一種治療肝炎的保健口服液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療肝炎的保健口服液及其制備方法，包括以下重量份的組分：牛樟芝5?8、五味子5?8、枸杞5?8、靈芝5?8、羊肚菌發(fā)酵液20?30、金針菇發(fā)酵液20?30、灰樹花發(fā)酵液20?30、桑黃10?12。制備方法主要包括中藥的提取和菌絲體的破壁處理步驟。本發(fā)明的制備方法簡單，且能發(fā)揮各成分的最大藥效，利于吸收，不浪費(fèi)原材料。
【專利說明】
-種治療肝炎的保健口服液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種治療肝炎的保健口服液及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝炎是肝臟炎癥的統(tǒng)稱。通常是指由多種致病因素--如病毒、細(xì)菌、寄生蟲、化學(xué) 毒物、藥物、酒精、自身免疫因素等使肝臟細(xì)胞受到破壞，肝臟的功能受到損害，引起身體一 系列不適癥狀，W及肝功能指標(biāo)的異常。病位主要在肝，可累及脾、腎，其特點(diǎn)是病程持久、 纏綿不休、癥狀復(fù)雜、易傳它臟。
[0003] 在中醫(yī)古醫(yī)籍中無"肝炎"病名，但根據(jù)其臨床表現(xiàn)常出現(xiàn)脅痛、黃痘、惡屯、、嘔吐、 納差、乏力特點(diǎn)，可查尋到類似本病的記載，屬中醫(yī)"黃痘"、"脅痛"等疾病的范疇。
[0004] 目前用西藥治療肝炎可能進(jìn)一步導(dǎo)致肝臟負(fù)擔(dān)加重，并且長期服用副作用嚴(yán)重。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為解決上述問題，本發(fā)明提供一種護(hù)肝效果好，服用方便，且能提高身體免疫力， 毒副作用小的治療肝炎的保健口服液。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案： 一種治療肝炎的保健口服液，包括W下重量份的組分:牛精芝5-8、五味子5-8、構(gòu)杞5- 8、靈芝5-8、羊肚菌發(fā)酵液20-30、金針茹發(fā)酵液20-30、灰樹花發(fā)酵液20-30、桑黃10-12。
[0007] 進(jìn)一步地，包括W下重量份的組分:牛精芝6、五味子6、構(gòu)杞6、靈芝6、羊肚菌發(fā)酵 液25、金針茹發(fā)酵液25、灰樹花發(fā)酵液25、桑黃10。
[000引進(jìn)一步地，一種治療肝炎的保健口服液的制備方法，其特征在于，包括W下步驟： (1) 分別將羊肚菌發(fā)酵液、金針茹發(fā)酵液、灰樹花發(fā)酵液經(jīng)2500-3000轉(zhuǎn)/分鐘離屯、處理 10-15分鐘，過濾分別得羊肚菌菌絲體、金針茹菌絲體、灰樹花菌絲體，合并上述濾液保存待 用； (2) 分別將步驟（1)過濾得到的羊肚菌菌絲體、金針茹菌絲體、灰樹花菌絲體進(jìn)行破壁 處理； (3) 將牛精芝、五味子、構(gòu)杞、靈芝、桑黃按照上述重量份稱取，混勻，加入混合物總質(zhì)量 10-12倍的水，煮沸提取30-60min，過濾，得濾液； (4) 過濾步驟(3)的提取液，濾渣再加入步驟(3)混合物總質(zhì)量2-4倍的水，煮沸提取30- 60min，過濾，得濾液； 巧)合并步驟(1)、步驟(3)和步驟(4)的濾液，驚涼后加入所述破壁后的羊肚菌菌絲體、 金針茹菌絲體、灰樹花菌絲體，混勻即可。
[0009]上述各發(fā)酵液的獲得方式均為本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)，本領(lǐng)域技術(shù)人員無需經(jīng)過創(chuàng)造 性勞動即可獲得，且實(shí)驗(yàn)證明獲得各發(fā)酵液所使用的培養(yǎng)基對本發(fā)明的效果無明顯影響， 也可選擇將菌絲體從發(fā)酵液中分離出來，再分散到與發(fā)酵液等量的水中來代替菌絲體發(fā)酵 液，實(shí)驗(yàn)證明二者效果相當(dāng)。步驟(2)中所述細(xì)胞組織破壁處理采用超聲波破碎法，也是本 領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)。各發(fā)酵液所使用的培養(yǎng)基為：質(zhì)量含量為2%的葡萄糖，質(zhì)量含量為9%豆 渣，質(zhì)量含量為0.05%的硫酸儀，質(zhì)量含量為0.1%的憐酸二氨鐘，余量為飲用水。發(fā)酵時間為 6天，發(fā)酵溫度為25 °C。
[0010]牛精芝：主要為Lanostane類之衍生物及某些Ξ祗類化合物，可W抑制(ACE)而達(dá) 到降血壓的目的。
[001。五味子:斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精。治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷贏 瘦，夢遺滑精，久瀉久頻。
[0012] 構(gòu)杞:味甘、性平，具有滋陰補(bǔ)血，益精明目等作用。中醫(yī)常用于治療因肝腎陰虛或 精血不足而引起的頭昏、目眩腰膝酸軟、陽瘦早泄、遺精、白帶過多及糖尿病等癥。
[0013] 靈芝:對于增強(qiáng)人體免疫力，調(diào)節(jié)血糖，控制血壓，輔助腫瘤放化療，保肝護(hù)肝，促 進(jìn)睡眠等方面均具有顯著療效.具有強(qiáng)身健體之效。
[0014] 灰樹花:灰樹花營養(yǎng)豐富，其營養(yǎng)素含量經(jīng)中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院營養(yǎng)與食品衛(wèi)生 研究所和農(nóng)業(yè)部質(zhì)檢中屯、檢測每一百克干灰樹花中含有蛋白質(zhì)25.2克(其中含有人體所需 氨基酸18種18.68克，其中必需基酸占45.5%)脂肪3.2克、膳食纖維33.7克、碳水化合物21.4 克，灰分5.1克、富含多種有益的礦物質(zhì)，鐘、憐、鐵、鋒、巧、銅、砸、銘等，維生素含量豐富， ￥6109.7毫克、￥811.47毫克、￥820.72毫克、￥(：17.0毫克，胡蘿|>素4.5毫克.多種營養(yǎng)素居各 種食用菌之首，其中VB1和VE含量約高10-20倍，VC含量是其同類的3-5倍，蛋白質(zhì)和氨基酸 是香茹的2倍，能促進(jìn)兒童身體健康成長和智力發(fā)育，有關(guān)的精氨酸和賴氨酸含量較金針茹 中賴氨酸（1.024%)和精氨酸（1.231%)的含量高；與鮮味有關(guān)的口冬氨酸和谷氨酸含量較 高，因此被譽(yù)為"食用菌王子"和"華北人參"?；覙浠ň哂袠O高的醫(yī)療保健功能。據(jù)文獻(xiàn)報 導(dǎo)，它有抑制高血壓和肥胖癥的功效；由于富含鐵、銅和維他命C，它能預(yù)防貧血、壞血病、白 齋風(fēng)，防止動脈硬化和腦血栓的發(fā)生;它的砸和銘含量較高，有保護(hù)肝臟、膜臟，預(yù)防肝炎和 糖尿病的作用;砸含量高使其還具有防治克山病、大骨節(jié)病和某些屯、臟病的功能;它兼含巧 和維生素 D，兩者配合，能有效地防治何僕病;較高的鋒含量有利大腦發(fā)育、保持視覺敏銳， 促進(jìn)傷口愈合；高含量的維生素 E和砸配合，使之能抗衰老、增強(qiáng)記憶力和靈敏度?；覙浠?還是引人注目的抗癌藥源，一方面，較高的砸含量有抗御癌癥的作用，尤其是所含灰樹花 多糖(Grifolan)，W0-葡聚糖(glucan)為主，其中抗癌活性最強(qiáng)，帶6條支鏈的β-(1，3)-葡 聚糖占相當(dāng)大的比重，據(jù)說比已經(jīng)面市的香茹多糖化entinan，日本的PSK，）、云芝多糖 (上海的PSP)等有更強(qiáng)的抗癌能力；同時它又是極好的免疫調(diào)節(jié)劑。作為中藥，灰樹花和豬 等等效，可治小便不利、水腫、腳氣、肝炎腹水及糖尿病等，是非常寶貴的藥用真菌。
[0015] 羊肚菌:功效作用方面，羊肚菌具有補(bǔ)腎、壯陽、補(bǔ)腦、提神等功效，不僅營養(yǎng)豐富、 味道鮮美，而且益腸胃，是治療消化不良，疲多氣短的良好中藥，有獨(dú)特的保健作用。
[0016] 金針茹:鮮金針茹富含站矣維生素、維生素 C、碳水化合物、礦物質(zhì)、胡蘿h素、多種 氨基酸、植物血凝素、多糖、牛橫酸、香茹嚷嶺、麥冬醬醇、細(xì)胞溶解毒素、冬茹細(xì)胞毒素等。 補(bǔ)肝，益腸胃，抗癌;主治肝病、胃腸道炎癥、潰瘍、癌瘤等病癥，益智。
[0017] 桑黃:抗癌作用，護(hù)肝作用抗肝纖維化，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，可用于防治慢性肝炎、 肝炎、肝腹水等。降低和調(diào)整血糖濃度，有效的預(yù)防及改善糖尿病。降低血脂，防止動脈硬 化，防止屯、腦血管病的發(fā)生。預(yù)防和治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎桑黃提取物能夠完全抑制尿酸，對 痛風(fēng)有良好效果。抗過敏，對過敏性鼻炎、久治不愈的濕疹療效很好。
[001引本發(fā)明的用法用量： 一日服用兩次，早晚各一次，每次各50毫升。
[0019] 本發(fā)明的有益效果： 本發(fā)明配方中各組分均具有護(hù)肝效果，復(fù)配后相互之間還可相互作用，產(chǎn)生協(xié)同增效 作用，進(jìn)一步提高護(hù)肝效果。本發(fā)明的中藥普遍具有健腎增強(qiáng)機(jī)體免疫力的功效，上述組分 共同作用，可有效提高金針茹菌絲體、灰樹花菌絲體和桑黃的降壓效果。
[0020] 破壁后的羊肚菌菌絲體具有補(bǔ)腎、壯陽、補(bǔ)腦、提神等功效，不僅營養(yǎng)豐富、味道鮮 美，而且益腸胃，是治療消化不良，疲多氣短的良好中藥，有獨(dú)特的保健作用。
[0021] 破壁后的灰樹花菌絲體它有抑制高血壓和肥胖癥的功效；由于富含鐵、銅和維他 命C，它能預(yù)防貧血、壞血病、白齋風(fēng)，防止動脈硬化和腦血栓的發(fā)生;它的砸和銘含量較高， 有保護(hù)肝臟、膜臟，預(yù)防肝炎和糖尿病的作用;砸含量高使其還具有防治克山病、大骨節(jié)病 和某些屯、臟病的功能;它兼含巧和維生素 D，兩者配合，能有效地防治何僕病;較高的鋒含量 有利大腦發(fā)育、保持視覺敏銳，促進(jìn)傷口愈合；高含量的維生素 E和砸配合，使之能抗衰 老、增強(qiáng)記憶力和靈敏度。
[0022] 破壁后的金針茹菌絲體補(bǔ)肝，益腸胃，抗癌；主治肝病、胃腸道炎癥、潰瘍、癌瘤等 病癥，値智。
[0023] 此外，本發(fā)明使用菌絲體，較子實(shí)體成本顯著降低，且菌絲體是發(fā)酵液過濾得到的 菌絲體，發(fā)酵液也添加到口服液中，不浪費(fèi)原材料中的有益成分，破壁后的菌絲體相比于未 破壁的菌絲體更容易讓人體吸收。在無菌環(huán)境中培養(yǎng)，無農(nóng)藥殘留，不受空氣污染，保證飲 料的飲用安全。
[0024] 本發(fā)明的制備方法簡單，且能發(fā)揮各成分的最大藥效，利于吸收，不浪費(fèi)原材料。
【具體實(shí)施方式】
[002引表1具體實(shí)施例
表2對比實(shí)施例
乙型肝炎實(shí)驗(yàn)病例 痊愈：乙肝系列Ξ大陽性全部轉(zhuǎn)陰，臨床癥狀消失，肝功能及Ξ大常規(guī)正常。
[00%]顯效：乙肝系列大Ξ陽轉(zhuǎn)小Ξ陽，臨床癥狀減輕2/3 W上，肝功能及Ξ大常規(guī)好轉(zhuǎn) 達(dá)2/^3^上。
[0027] 有效：乙肝系列大Ξ陽逆轉(zhuǎn)1/3W上，肝功能、Ξ大常規(guī)有好轉(zhuǎn)，癥狀有所減輕。
[0028] 無效:治療前后無變化。
[0029] ICR品系小鼠70只，雌雄數(shù)量相等，體重20.1 ± 1. Og，飼養(yǎng)條件:室溫25± 2°C，人工 照明12h/d化/d)，按性別分籠飼養(yǎng)，每籠5只，自由飲水，喂W21%高蛋白飼料。隨機(jī)平均分 組，分為空白對照組，實(shí)施例1組、實(shí)施例5組、實(shí)施例6組、對比例1組、對比例2組、對比例3 組，每組10只，每天早晚各灌藥2毫升，空白組灌相同劑量的飲用水。
[0030] 實(shí)施例1組采用實(shí)施例1 口服液，實(shí)施例5組采用實(shí)施例5 口服液，實(shí)施例6組采用實(shí) 施例6 口服液，對比例1組采用對比例1 口服液，對比例2組采用對比例犯服液，對比例3組采 用對比例3 口服液，空白對照組灌相同劑量的飲用水。各組小鼠末次灌藥后30min，每個鼠腹 腔注射3%的雞血紅細(xì)胞懸浮液0.25mL/10g。
[0031] 雞血紅細(xì)胞懸浮液制備方法:無菌條件下，自雞翼下靜脈采血，置Ξ角瓶中，燒瓶 中先加有5倍血液量的Alsever' S液(構(gòu)緣酸鋼.2也0 80g、構(gòu)緣酸0.5、葡萄糖18.7g、氯化鋼 4.2g，加蒸饋水至lOOOmL后過濾，68.9胖3高壓鍋中滅菌2〇111111后，4°(：冰箱保存）。將加有 Alsever'S液的雞血用無菌生理鹽水2000轉(zhuǎn)/min洗涂Ξ遍后，再用生理鹽水配成3%的懸浮 液。各組小鼠腹腔注射3%雞血紅細(xì)胞懸浮液9小時后，脫頸椎處死，無菌條件下剪開腹部皮 膚，腹腔注射生理鹽水2毫升，輕揉腹部2-3min，吸取腹腔沖洗滴于載玻片上，每片約0.2毫 升，37°C解育箱中溫育30min，取出玻片，生理鹽水漂洗，驚干后丙酬-甲醇（1:1)固定5min， 再用4%Giemsa-Wright液染色3-5min，蒸饋水漂洗，自然干燥后油鏡下觀察，各組小鼠巨隧 細(xì)胞吞隧百分率及吞隧指數(shù)，t檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，結(jié)果見表3。
[0032] 吞隧百分率=其中吞隧雞紅細(xì)胞的巨隧細(xì)胞數(shù)/200個巨隧細(xì)胞*100% 吞隧指數(shù)=其中被吞隧的雞紅細(xì)胞總數(shù)/200個巨隧細(xì)胞 實(shí)施例1組、實(shí)施例5組、實(shí)施例6組、對比例1組、對比例2組、對比例3組按照W下方法制 備： (1) 分別將羊肚菌發(fā)酵液、金針茹發(fā)酵液、灰樹花發(fā)酵液經(jīng)3000轉(zhuǎn)/分鐘離屯、處理15分 鐘，過濾分別得羊肚菌菌絲體、金針茹菌絲體、灰樹花菌絲體，合并上述濾液保存待用； (2) 分別將步驟（1)過濾得到的羊肚菌菌絲體、金針茹菌絲體、灰樹花菌絲體進(jìn)行破壁 處理； (3) 將牛精芝、五味子、構(gòu)杞、靈芝、桑黃按照上述重量份稱取，混勻，加入混合物總質(zhì)量 10倍的水，煮沸提取45min，過濾，得濾液； (4)過濾步驟（3)的提取液，濾渣再加入步驟（3)混合物總質(zhì)量4倍的水，煮沸提取 45min，過濾，得濾液； 巧)合并步驟(1)、步驟(3)和步驟(4)的濾液，驚涼后加入所述破壁后的羊肚菌菌絲體、 金針茹菌絲體、灰樹花菌絲體，混勻即可。
[0033] 表3口服液對小鼠腹腔巨隧細(xì)胞吞隧雞紅細(xì)胞能力的影響(X±S )
結(jié)果表明：與空白對照組相比較，實(shí)施例1組、實(shí)施例5組、實(shí)施例6組、對比例1組、對比 例2組、對比例3組小鼠腹腔巨隧細(xì)胞吞隧雞紅細(xì)胞的吞隧百分率及吞隧指數(shù)值均增大，說 明實(shí)施例1、實(shí)施例5、實(shí)施例6、對比例1、對比例2、對比例3 口服液均具有提高小鼠巨隧細(xì) 胞吞隧能力，增加機(jī)體非特異性免疫功能作用。
[0034] 臨床療效研究 200例慢性乙肝患者男女各半，年齡在18-60周歲，服用口實(shí)施例6 口服液3個月后檢查 各項(xiàng)各項(xiàng)指標(biāo)。
[0035] 表4臨床癥狀的研究
表明口服液對上述癥狀均有效，有效率達(dá)到98.5%。
[0036] 表5乙肝系列血清的研究結(jié)果
200例慢性乙肝患者在服用口服液期間及療程結(jié)束后，未見明顯毒副作用及不良反應(yīng) 的出現(xiàn)，表明口服液臨床使用安全。
[0037] 對所公開的實(shí)施例的上述說明，使本領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)或使用本發(fā)明。 對運(yùn)些實(shí)施例的多種修改對本領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員來說將是顯而易見的，本文中所定義的 一般原理可W在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的情況下，在其他實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)。因此，本發(fā)明 將不會被限制于本文所示的運(yùn)些實(shí)施例，而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點(diǎn)相一 致的最寬的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療肝炎的保健口服液，其特征在于，包括以下重量份的組分:牛樟芝5-8、五味 子5-8、枸杞5-8、靈芝5-8、羊肚菌發(fā)酵液20-30、金針菇發(fā)酵液20-30、灰樹花發(fā)酵液20-30、 桑黃1〇-12。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療肝炎的保健口服液，其特征在于，包括以下重量份的 組分：牛樟芝6、五味子6、枸杞6、靈芝6、羊肚菌發(fā)酵液25、金針燕發(fā)酵液25、灰樹花發(fā)酵液 25、桑黃10。3. 權(quán)利要求1或2所述的一種治療肝炎的保健口服液的制備方法，其特征在于，包括以 下步驟： (1) 分別將羊肚菌發(fā)酵液、金針菇發(fā)酵液、灰樹花發(fā)酵液經(jīng)2500-3000轉(zhuǎn)/分鐘離心處理 10-15分鐘，過濾分別得羊肚菌菌絲體、金針菇菌絲體、灰樹花菌絲體，合并上述濾液保存待 用； (2) 分別將步驟（1)過濾得到的羊肚菌菌絲體、金針菇菌絲體、灰樹花菌絲體進(jìn)行破壁 處理； (3) 將牛樟芝、五味子、枸杞、靈芝、桑黃按照上述重量份稱取，混勻，加入混合物總質(zhì)量 10-12倍的水，煮沸提取30-60min，過濾，得濾液； (4) 過濾步驟(3)的提取液，濾渣再加入步驟(3)混合物總質(zhì)量2-4倍的水，煮沸提取30-60min，過濾，得濾液； (5) 合并步驟(1)、步驟(3)和步驟(4)的濾液，晾涼后加入所述破壁后的羊肚菌菌絲體、 金針菇菌絲體、灰樹花菌絲體，混勻即可。
【文檔編號】A61P31/20GK105998373SQ201610650036
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年8月10日
【發(fā)明人】肖俊培, 宋東閣
【申請人】翔天農(nóng)業(yè)開發(fā)集團(tuán)股份有限公司