包含纖維的微細(xì)突起按摩貼片的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型涉及能夠以醫(yī)療用或美容為目的有用地使用的微細(xì)突起按摩貼片。
【背景技術(shù)】
[0002] 微細(xì)突起按摩貼片（micro-needle massage patch)技術(shù)為以醫(yī)療用及美容為目 的，以無痛方式在表皮的角質(zhì)層（stratum corneum)穿孔，使有效成分被吸收于皮膚表面內(nèi) 的技術(shù)。若在皮膚表面以緊貼的方式按壓微細(xì)突起按摩貼片，則在表皮整體與真皮形成微 細(xì)通路，并能通過該通路使涂抹于皮膚的有效物質(zhì)刺入于皮膚表面內(nèi)。這種微細(xì)突起按摩 貼片技術(shù)作為幾乎沒有手術(shù)疼痛，使用方便且安全的技術(shù)，是最近醫(yī)藥界積極推動研宄的 新技術(shù)。
[0003] 優(yōu)選地，微細(xì)突起按摩貼片的特征在于，包含非常細(xì)且具有適當(dāng)?shù)臋C械強度、黏性 及硬度的微細(xì)突起，以便能夠向皮膚表面內(nèi)滲透。并且，由在生物體內(nèi)容易溶解或滲透的 可溶性物質(zhì)組成的微細(xì)突起能夠使用選自殼聚糖（chitosan)、膠原蛋白（collagen)、明膠 (gelatin)及透明質(zhì)酸（hyaluronic acid ;HA)的組中的生物體來源可溶性物質(zhì)，聚乳酸 (polylactic acid)、聚乙醇酸（polyglycolic acid)及它們的共聚物，聚氧化乙稀、聚丙稀 酸酯、聚丙烯酰胺等的生物體適合性高分子及水溶性高分子。并且，也能使用微細(xì)突起貼 片，上述微細(xì)突起貼片的特征在于，由具有傳導(dǎo)性的材質(zhì)組成，能夠使用聚苯胺、聚吡咯及 聚噻吩等傳導(dǎo)性高分子及炭黑、金屬粉末等傳導(dǎo)性粉末被復(fù)合化的高分子等材料來制備微 細(xì)突起。
[0004] 如上所述，包含由可溶性或傳導(dǎo)性材質(zhì)組成的微細(xì)突起的按摩貼片由于在制備的 過程中呈現(xiàn)扭曲的現(xiàn)象，或者當(dāng)作為產(chǎn)品使用時，具有因外部應(yīng)力導(dǎo)致折彎等不柔軟的缺 點，因此，制備過程很苛刻，而在最近，雖對具有可溶性的微細(xì)突起（micro-needle)的裝置 進行活躍的研宄，但事實上并未能解決上述的問題（參照日本公開特許公報2003-238347 號）。
[0005] 眾所周知的微細(xì)突起按摩貼片的制備方法包括：將選自作為可溶性物質(zhì)的殼聚 糖、膠原蛋白及明膠及透明質(zhì)酸的組中的生物體來源物質(zhì)以及根據(jù)需要含有醫(yī)藥劑或化妝 劑中的至少一種的水溶液涂敷于與微細(xì)突起的形狀相對應(yīng)的模具的步驟；在室溫（2〇至 30°C )或加熱（50至KKTC )條件下進行干燥的步驟；以及在干燥之后從模具剝離形成物 的步驟。在干燥這種制備過程中所使用的作為溶劑的水、其他有機溶劑的過程中，因扭曲或 折彎的現(xiàn)象而具有在制備過程時不良率高且在制備之后因成型物堅硬而使柔軟性降低，因 而具有在稍微折彎的情況下也容易折斷的特性，因此急需開發(fā)用于解決這種問題的技術(shù)。 【實用新型內(nèi)容】
[0006] 技術(shù)問題
[0007] 本實用新型為了解決如上所述的現(xiàn)有技術(shù)的問題，提供變化始終自由且具有突出 的通氣性的微細(xì)突起按摩貼片，上述微細(xì)突起按摩貼片以在微細(xì)突起按摩貼片包含纖維 (fiber)的方式制備，從而在制備過程中的干燥步驟中不會出現(xiàn)扭曲的現(xiàn)象，維持柔韌性， 并在制備之后也不出現(xiàn)折彎或即使彎曲也不會被折斷。
[0008] 并且，本實用新型提供包含上述纖維的微細(xì)突起按摩貼片的制備方法。
[0009] 解決問題的方法
[0010] 為了解決上述問題，本實用新型提供包含纖維的微細(xì)突起按摩貼片及其制備方 法。
[0011] 由于本實用新型的微細(xì)突起需要通過刺入于皮膚表面內(nèi)來溶解或折斷等方式向 皮膚表面內(nèi)供給有效成分，因此優(yōu)選地，使用能夠在皮膚表面內(nèi)容易溶解的可溶性物質(zhì)， 但并不局限于可溶性物質(zhì)，包括傳導(dǎo)性物質(zhì)的情況。
[0012] 一種微細(xì)突起按摩貼片，含有纖維及可溶性物質(zhì)，具有片狀結(jié)構(gòu)的纖維涂敷于可 溶性物質(zhì)上。
[0013] 形成微細(xì)突起的可溶性物質(zhì)包含透明質(zhì)酸，殼聚糖、淀粉（Starch)、纖維素 (cellulose)、聚乙稀醇（polyvinyl alcohol)、聚氧化乙?。╬olyethylene oxide)及聚丙 稀酸醋（polyacrylate)等所有水溶性高分子，并且，在此可以添加維生素 C、肽、蛋白質(zhì)、咖 啡因、水楊酸及干細(xì)胞等所有化妝品成分作為添加劑來制備。
[0014] 并且，除了水溶性高分子物質(zhì)之外，還可以使用普通的高分子物質(zhì)，而在這種情況 下，能夠選擇適當(dāng)?shù)娜軇?，以相同的方法制備?br>[0015] 由選自上述的可溶性物質(zhì)中的一種或多種生物體來源可溶性物質(zhì)組成的微細(xì)突 起由于需要刺入于細(xì)胞內(nèi)，因此，為了其功能而需要以堅硬的方式形成，因而具有在制備過 程中容易折斷，或者隨著水分的干燥而出現(xiàn)扭曲的現(xiàn)象，或者在水被干燥之后，當(dāng)使用為產(chǎn) 品時因外部應(yīng)力而產(chǎn)生折彎的現(xiàn)象等不柔軟的缺點。
[0016] 因此，本實用新型為了克服上述的問題，提供在微細(xì)突起按摩貼片的制備過程中 以包含纖維的方式制備，以在制備過程的干燥步驟中防止出現(xiàn)扭曲的現(xiàn)象，并且在水溶液 被干燥之后，也能借助按摩貼片所包含的纖維而防止折彎或即使彎曲也不會被折斷的維持 柔韌性的按摩貼片。
[0017] 本實用新型所提供的微細(xì)突起按摩貼片所包含的纖維意味著具有細(xì)長且能夠 柔軟地彎曲的天然絲或人造絲形狀的形態(tài)，即具有線狀結(jié)構(gòu)的形態(tài)和無紡布、布及網(wǎng)眼 (mesh)等的片（sheet)組成的形態(tài)。
[0018] 本實用新型的特征在于，纖維的直徑為0. 1 μπι至100 μπι以下，優(yōu)選為1 μπι至 30μηι以下。并且包含縱橫比（aspect ratio)為4至5000之間的高分子纖維、金屬纖維、 碳纖維及傳導(dǎo)性高分子纖維等，但并不局限于此。
[0019] 作為高分子纖維，具有丙烯酸纖維、殼聚糖纖維、纖維素纖維、聚乙烯纖維、聚丙烯 纖維、聚對苯二甲酸乙二酯纖維、聚酰亞胺纖維、聚酰胺纖維等，但并不局限于此。作為金屬 纖維，包含不銹鋼、鋁、銅、鎳及鈦等所有金屬材質(zhì)。
[0020] 一種微細(xì)突起按摩貼片，具有相混合的線狀結(jié)構(gòu)的纖維與可溶性物質(zhì)。
[0021] 若纖維的含量小于1重量百分比，則降低當(dāng)水被干燥時防止扭曲現(xiàn)象的功能，在 添加80重量百分比以上的纖維的情況下，很難進行分散，因而在產(chǎn)品的生產(chǎn)方面存在困 難，因此優(yōu)選地，纖維的含量應(yīng)在1重量百分比以上，小于80重量百分比。
[0022] 微細(xì)突起的結(jié)構(gòu)或形態(tài)只要是當(dāng)基板觀察至尖端部時，細(xì)微突起能夠以從基板的 寬度寬處逐漸變窄的形態(tài)刺激皮膚并按摩的結(jié)構(gòu)，就不受特殊限制，優(yōu)選地，長度為20 μL? 至2mm以下，但并不局限于此。
[0023] 并且，上述的按摩貼片的制備方法提供通過混合及分散可溶性物質(zhì)與纖維來制備 的方法以及將可溶性物質(zhì)向微細(xì)突起按摩貼片的模具倒入之后，將無紡布等具有片形態(tài)的 纖維涂敷于可溶性物質(zhì)上的制備方法。
[0024] 首先，通過混合可溶性物質(zhì)與纖維來制備按摩貼片的方法包括：使透明質(zhì)酸、膠原 蛋白、淀粉、纖維素及殼聚糖等的可溶性物質(zhì)溶