。
[0028]本實(shí)用新型給藥裝置的導(dǎo)管上設(shè)有噴霧頭，噴霧頭將制劑霧化使之充分與鼻腔嗅區(qū)神經(jīng)接觸，提高腦靶向給藥的生物利用度。
【附圖說(shuō)明】
[0029]圖1為本實(shí)用新型給藥裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0030]圖中數(shù)字所表示的名稱(chēng)為:
[0031]1.注射器；101、注射筒；102、活塞；2、導(dǎo)管；3、壓力敏感膜；4、噴霧頭；5、孔；6、鼻腔適配器；7、第一腔室；8、第二腔室；9、可溶性膜。
【具體實(shí)施方式】
[0032]下面結(jié)合說(shuō)明書(shū)附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步描述。
[0033]如圖1所示，一種一次性經(jīng)鼻腦靶向給藥裝置，包括給藥器，給藥器包括導(dǎo)管2及設(shè)置在導(dǎo)管2的一端的噴霧頭4，給藥器還包括具有內(nèi)腔的且用于存放制劑的注射器1，導(dǎo)管2的設(shè)有噴霧頭4的一端可經(jīng)人體的總鼻道伸入到中鼻甲對(duì)應(yīng)的水平位置以上的鼻腔嗅區(qū)，給藥器還包括設(shè)置在注射器I內(nèi)將注射器I的內(nèi)腔分隔成彼此獨(dú)立的多個(gè)腔室且在壓力作用下發(fā)生破裂的壓力敏感膜3，導(dǎo)管2的另一端與多個(gè)腔室中的一個(gè)連接且導(dǎo)管2的管腔和與其連接的腔室連通，給藥器還包括用于將導(dǎo)管2的管腔和與其連接的腔室隔開(kāi)且在接觸制劑后可部分或全部溶解的可溶性膜9。
[0034]本例中，可溶性膜9設(shè)置在注射器I和導(dǎo)管2的連接處。
[0035]本實(shí)用新型的給藥器還包括設(shè)置在導(dǎo)管2的設(shè)有噴霧頭4的一端、用于緩沖導(dǎo)管2對(duì)于鼻腔粘膜的直接刺激的鼻腔適配器6。具體地，鼻腔適配器6成錐形包裹于導(dǎo)管2的外周，鼻腔適配器6的材料選自醫(yī)用硅膠、氯丁橡膠、順丁橡膠、天然橡膠、丁晴橡膠、三元乙丙橡膠中的一種。
[0036]本實(shí)用新型的導(dǎo)管2為軟管，其外徑為0.1~50毫米，其材料選自醫(yī)用硅膠、乳膠、塑料、熱塑性彈性體(TPE)中的一種。
[0037]本實(shí)用新型的噴霧頭4具有I個(gè)或I個(gè)以上的直徑為0.1-1000微米的孔5。優(yōu)選為1~100微米。
[0038]本例中，注射器I包括具有內(nèi)腔的注射筒101及設(shè)置在注射筒101內(nèi)的活塞102，注射筒101上設(shè)置有開(kāi)口，導(dǎo)管2的一端連接在開(kāi)口上。
[0039]本實(shí)用新型的給藥裝置還包括分別預(yù)封裝在多個(gè)腔室中的多種制劑成分，其中連接有導(dǎo)管2的腔室內(nèi)存放的制劑成分為不能溶解可溶性膜9的制劑成分，其他腔室內(nèi)的至少一個(gè)腔室內(nèi)存放的制劑成分為能夠溶解可溶性膜9的制劑成分。
[0040]上述中，溶解可溶性膜9的制劑成分可以為溶劑，其他制劑成分可以為生物活性物質(zhì)，所述生物活性物質(zhì)選自小分子非肽非蛋白質(zhì)藥物、肽類(lèi)/蛋白質(zhì)藥物、天然動(dòng)植物及其提取物、診斷劑中的一種或一種以上。
[0041]本例中，壓力敏感膜3將注射筒101的內(nèi)腔分隔成二個(gè)腔室，分別為第一腔室7和第二腔室8，導(dǎo)管2與第二腔室8相連。其中，溶劑存放于第一腔室7內(nèi)，第二腔室8內(nèi)存放的制劑成分不能溶解可溶性膜9。
[0042]本實(shí)用新型的給藥裝置的工作原理:
[0043]第一腔室7和第二腔室8均存放有制劑成分，而可溶解可溶性膜9的溶劑存放于第一腔室7內(nèi)，當(dāng)需給藥時(shí)，將導(dǎo)管2的帶有噴霧頭4的一端經(jīng)人體的總鼻道伸入到中鼻甲對(duì)應(yīng)的水平位置以上的鼻腔嗅區(qū)，然后用手推注射器I的活塞102擠壓第一腔室7內(nèi)的制劑成分，壓力敏感膜3受力破裂，第一腔室7內(nèi)和第二腔室8內(nèi)的制劑成分混合，同時(shí)可溶性膜9遇溶劑溶解將第二腔室8與導(dǎo)管2的管腔連通，進(jìn)一步推活塞102將混合后的混合物送至導(dǎo)管2內(nèi)，然后經(jīng)過(guò)噴霧頭4霧化后送至鼻腔嗅區(qū)，進(jìn)而直接吸入腦，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)揮治療作用。
[0044]本實(shí)用新型的給藥裝置具有如下優(yōu)點(diǎn):
[0045]I) 一次性給藥裝置:給藥裝置采用簡(jiǎn)潔的設(shè)計(jì)，并用相對(duì)廉價(jià)易得又安全的材料制備，免除了給藥裝置的重復(fù)清洗、消毒的繁瑣步驟，更降低了交叉污染的潛在隱患。
[0046]2)多腔室設(shè)計(jì):通過(guò)多個(gè)獨(dú)立的腔室設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了不含溶劑的制劑與溶劑系統(tǒng)獨(dú)立保存，保證藥物在給藥裝置內(nèi)有良好的穩(wěn)定的有效期。
[0047]3)預(yù)封裝設(shè)計(jì):在使用前，通過(guò)向內(nèi)推活塞使得壓力敏感膜破裂從而連通原本分隔的儲(chǔ)存溶劑的腔室和儲(chǔ)存不含溶劑的制劑的腔室，使得精確預(yù)分裝的不含溶劑的制劑和溶劑能夠在很短時(shí)間內(nèi)混合均勻，直接用于給藥，避免傳統(tǒng)給藥器吸藥配藥的過(guò)程，尤其適用于醫(yī)院急救、戰(zhàn)場(chǎng)神經(jīng)性毒氣解毒等需要快速給藥的場(chǎng)合。
[0048]4)導(dǎo)管用于鼻腔給藥:由于人體鼻道狹窄，一般給藥裝置無(wú)法探入鼻道深部進(jìn)行給藥。絕大部分藥物都無(wú)法進(jìn)入鼻腔嗅區(qū)，更無(wú)法實(shí)現(xiàn)鼻腔腦靶向的給藥目的。本實(shí)用新型給藥裝置通過(guò)導(dǎo)管配上生物相容性好、質(zhì)地柔軟的鼻腔適配器，使得給藥位置能夠深入到總鼻道接近鼻腔嗅區(qū)的水平位置，大大提高了藥物進(jìn)入局部嗅區(qū)的靶向劑量，避免了藥物經(jīng)鼻粘膜吸收入外周循環(huán)的浪費(fèi)，同時(shí)也最大程度降低了藥物的外周副作用。
[0049]5)噴霧頭的多孔設(shè)計(jì):在導(dǎo)管頂端接上一個(gè)含有大量微孔的噴霧頭，在一定推注壓力之下，能夠?qū)⑺幬锉M可能的氣霧化，使之充分與鼻腔嗅區(qū)神經(jīng)接觸，提高腦靶向給藥的生物利用度。
[0050]以上對(duì)本實(shí)用新型做了詳盡的描述，其目的在于讓熟悉此領(lǐng)域技術(shù)的人士能夠了解本實(shí)用新型的內(nèi)容并加以實(shí)施，并不能以此限制本實(shí)用新型的保護(hù)范圍，凡根據(jù)本實(shí)用新型的精神實(shí)質(zhì)所作的等效變化或修飾，都應(yīng)涵蓋在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種一次性經(jīng)鼻腦靶向給藥裝置，包括給藥器，所述給藥器包括導(dǎo)管及設(shè)置在所述導(dǎo)管的一端的噴霧頭，其特征在于:所述給藥器還包括具有內(nèi)腔的且用于存放制劑的注射器，所述導(dǎo)管的所述一端可經(jīng)人體的總鼻道伸入到中鼻甲對(duì)應(yīng)的水平位置以上的鼻腔嗅區(qū)，所述給藥器還包括設(shè)置在所述注射器內(nèi)將所述注射器的內(nèi)腔分隔成彼此獨(dú)立的多個(gè)腔室的且在壓力作用下發(fā)生破裂的壓力敏感膜，所述導(dǎo)管的另一端與所述多個(gè)腔室中的一個(gè)連接且所述導(dǎo)管的管腔和與其連接的腔室連通，所述給藥器還包括用于將所述導(dǎo)管的管腔和與其連接的腔室隔開(kāi)且在接觸制劑后可部分或全部溶解的可溶性膜。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性經(jīng)鼻腦靶向給藥裝置，其特征在于:所述可溶性膜設(shè)置在所述注射器和所述導(dǎo)管的連接處。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性經(jīng)鼻腦靶向給藥裝置，其特征在于:所述給藥器還包括設(shè)置在所述導(dǎo)管的所述一端、用于緩沖所述導(dǎo)管對(duì)于鼻腔粘膜的直接刺激的鼻腔適配器。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性經(jīng)鼻腦靶向給藥裝置，其特征在于:所述導(dǎo)管為軟管，其外徑為0.1~50毫米。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性經(jīng)鼻腦靶向給藥裝置，其特征在于:所述噴霧頭具有I個(gè)或I個(gè)以上的直徑為0.1-1000微米的孔。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一次性經(jīng)鼻腦靶向給藥裝置，其特征在于:所述孔的直徑為1~100微米。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性經(jīng)鼻腦靶向給藥裝置，其特征在于:所述給藥裝置還包括分別預(yù)封裝在所述多個(gè)腔室中的多種制劑成分，其中連接有所述導(dǎo)管的腔室內(nèi)存放的制劑成分為不能溶解所述可溶性膜的制劑成分，其他腔室內(nèi)的至少一個(gè)腔室內(nèi)存放的制劑成分中含有溶解所述可溶性膜的制劑成分。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一次性經(jīng)鼻腦靶向給藥裝置，其特征在于:所述溶解所述可溶性膜的制劑成分為溶劑，所述不能溶解所述可溶性膜的制劑成分為小分子非肽非蛋白質(zhì)藥物、肽類(lèi)/蛋白質(zhì)藥物、天然動(dòng)植物及其提取物、診斷劑中的一種。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或7所述的一次性經(jīng)鼻腦靶向給藥裝置，其特征在于:所述腔室為2?3個(gè)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性經(jīng)鼻腦靶向給藥裝置，其特征在于:所述注射器包括具有所述內(nèi)腔的注射筒及設(shè)置在所述注射筒內(nèi)的活塞，所述注射筒上設(shè)置有開(kāi)口，所述導(dǎo)管的所述另一端連接在所述開(kāi)口上。
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型涉及一種一次性經(jīng)鼻腦靶向給藥裝置，包括給藥器，給藥器包括導(dǎo)管及設(shè)置在所述導(dǎo)管的一端的噴霧頭，給藥器還包括具有內(nèi)腔的且用于存放制劑的注射器，所述導(dǎo)管的所述一端可經(jīng)人體的總鼻道伸入到中鼻甲對(duì)應(yīng)的水平位置以上的鼻腔嗅區(qū)，給藥器還包括設(shè)置在所述注射器內(nèi)將所述注射器的內(nèi)腔分隔成彼此獨(dú)立的多個(gè)腔室的且在壓力作用下發(fā)生破裂的壓力敏感膜，所述導(dǎo)管的另一端與所述多個(gè)腔室中的一個(gè)連接且所述導(dǎo)管的管腔和與其連接的腔室連通，給藥器還包括用于將所述導(dǎo)管的管腔和與其連接的腔室隔開(kāi)且在接觸制劑后可部分或全部溶解的可溶性膜。該給藥裝置能夠?qū)⒅苿└咝нf送到鼻腔嗅區(qū)，進(jìn)而直接吸收入腦，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)揮治療作用。
【IPC分類(lèi)】A61M11-00, A61M31-00
【公開(kāi)號(hào)】CN204446847
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520123590
【發(fā)明人】錢(qián)明心, 何仁揚(yáng), 施俊巍
【申請(qǐng)人】蘇州同力生物醫(yī)藥有限公司
【公開(kāi)日】2015年7月8日
【申請(qǐng)日】2015年3月3日