生物骨錨釘?shù)闹谱鞣椒?br>【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)用生物內(nèi)固定器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種生物骨錨釘。
【背景技術(shù)】
[0002]銷釘縫合固定修復(fù)肩關(guān)節(jié)損傷(如肩袖斷裂，SLAP, Bankart等)、足踝部韌帶或肌腱斷裂是目前公認的手術(shù)方式。近年來縫合錨釘縫線橋固定技術(shù)因其固定方式簡便，快捷，手術(shù)時間短，肌腱與附著區(qū)接觸面積大而廣泛應(yīng)用。錨釘固定的牢靠程度直接決定手術(shù)的療效。
[0003]目前，較為常用的縫合鎖定錨釘主要有金屬錨釘、可吸收材料錨釘、聚醚醚酮(Peek)材料錨釘?shù)?。金屬錨釘價格昂貴，永久留在體內(nèi)，骨質(zhì)疏松患者容易發(fā)生錨釘脫出，存在電解反應(yīng)，影響術(shù)后核磁檢查?？晌詹牧蟽r格也十分昂貴，植入人體后材料的強度會隨時間衰減，術(shù)后斷釘概率較高，在體內(nèi)降解需要2?3年時間，會誘發(fā)內(nèi)固定物周圍組織炎性反應(yīng)，導(dǎo)致反應(yīng)性溶骨。聚醚醚酮材料價格昂貴，在X光片中不顯影，術(shù)后無法根據(jù)X片直觀的察看植入的錨釘。
[0004]因此，需要一種術(shù)后不影響核磁共振檢查，加工工藝簡單，成本較低，降低患者經(jīng)濟負擔(dān)的生物骨錨釘。
【實用新型內(nèi)容】
[0005](一 )要解決的技術(shù)問題
[0006]本實用新型的目的是提供一種術(shù)后不影響核磁共振檢查，加工工藝簡單，成本較低，降低患者經(jīng)濟負擔(dān)的生物骨錨釘。
[0007]( 二)技術(shù)方案
[0008]為了解決上述技術(shù)問題，本實用新型提供一種生物骨錨釘，包括釘頭、釘體和釘尾，所述釘頭連接在所述釘體的前端，所述釘尾連接在所述釘體的后端；所述釘體設(shè)有穿線孔；所述穿線孔的兩端至所述釘尾的端部分別設(shè)有容線槽；所述釘頭、釘體和釘尾由皮質(zhì)骨一體制成。
[0009]其中，所述釘頭包括釘頭圓柱和連接在所述釘頭圓柱前端的釘頭圓錐，所述釘頭圓柱的后端與所述釘體連接；所述釘頭圓柱的直徑小于所述釘體的直徑；所述釘頭圓柱與釘體之間通過一個過渡圓錐連接。
[0010]其中，所述釘頭圓錐的前端設(shè)有半球面。
[0011]其中，所述釘尾設(shè)有兩個夾持凹槽。
[0012]其中，所述釘體的外周面設(shè)有兩條防滑溝槽。
[0013]其中，所述穿線孔的兩端與所述釘體的表面之間設(shè)有過渡圓角。
[0014]其中，所述皮質(zhì)骨為異種皮質(zhì)骨或者同種異體皮質(zhì)骨。
[0015](三)有益效果
[0016]本實用新型提供的生物骨錨釘，采用皮質(zhì)骨制成的生物骨錨釘，皮質(zhì)骨生物骨錨釘可以和宿主的骨達到“生物愈合”，避免產(chǎn)生生物骨錨釘周圍骨融解、生物骨錨釘外露的風(fēng)險；術(shù)后不影響核磁共振檢查；皮質(zhì)骨來源較廣，加工工藝簡單，成本較低，降低患者的經(jīng)濟負擔(dān)。
【附圖說明】
[0017]圖1為本實用新型生物骨錨釘?shù)膶嵤├恼嬉晥D；
[0018]圖2為本實用新型生物骨錨釘?shù)膶嵤├膫?cè)視圖；
[0019]圖3為圖2中沿A-A方向的剖視圖；
[0020]圖4為圖2中沿B-B方向的剖視圖。
[0021]圖中，10:釘頭；11:釘頭圓柱；12:釘頭圓錐；13:半球面；14:過渡圓錐；20:釘體;21:穿線孔；22:防滑溝槽；23:過渡圓角；30:釘尾；40:容線槽。
【具體實施方式】
[0022]下面結(jié)合附圖和實施例，對本實用新型的【具體實施方式】作進一步詳細描述。以下實例用于說明本實用新型，但不用來限制本實用新型的范圍。
[0023]參照圖1至4所示，本實用新型的生物骨錨釘，包括釘頭10、釘體20和釘尾30，釘頭20和釘尾30均呈圓柱狀結(jié)構(gòu)，優(yōu)選兩者為直徑相同的圓柱。釘頭10連接在釘體20的前端，釘尾30連接在釘體20的后端；釘體20設(shè)有穿線孔21，穿線孔21沿釘體20的徑向穿透。穿線孔21的兩端到釘尾30的端部分別設(shè)有容線槽40，容線槽40沿釘尾30、釘體20的外表面直線延伸。釘頭10、釘體20和釘尾30由皮質(zhì)骨一體制成。優(yōu)選的，穿線孔21的兩端與釘體20表面之間的過渡位置設(shè)有過渡圓角23。皮質(zhì)骨可以選用豬、牛、羊等異種皮質(zhì)骨，也可以選用同種異體皮質(zhì)骨。
[0024]進一步的，釘頭10包括釘頭圓柱11和連接在釘頭圓柱11前端的釘頭圓錐12，釘頭圓柱11的后端與釘體20連接。釘頭圓錐12的前端設(shè)有半球面13。釘頭圓柱11的直徑小于釘體20的直徑；釘頭圓柱11與釘體20之間通過一個過渡圓錐14連接。過渡圓錐14與釘頭圓柱11之間設(shè)有一個過渡溝槽。
[0025]進一步的，釘尾30設(shè)有兩個夾持凹槽31，兩個夾持凹槽31與容線槽40之間均呈90度的夾角。
[0026]進一步的，釘體20的外周面設(shè)有兩條防滑溝槽22，防滑溝槽22呈環(huán)形，起到防止生物骨錨釘脫出的作用。
[0027]一種肩關(guān)節(jié)錨釘?shù)闹谱鞣椒?，包?
[0028]步驟1、皮質(zhì)骨消毒:取_80°C冷凍保存6個月以上的皮質(zhì)骨骨干，去除其上所附軟組織、中心骨髓及軟骨部分，注射用水沖洗干凈后，于I %過氧乙酸中消毒I小時，注射用水沖洗干凈后，于75%乙醇中去除殘余過氧乙酸24小時，用注射用水沖洗干凈；
[0029]步驟2、將骨干部位的皮質(zhì)骨，切割成方形骨塊，精密加工成形；將其縱形切割呈寬約4.0mm?6.0mm條柱狀，使用精密車床加工成直徑3.5mm?5.5mm，長度14?16mm的生物骨錨釘；
[0030]步驟3、部分脫蛋白和表面脫媽制備:于38 C、30%過氧化氣中脫脂72小時，每24小時換液一次；脫脂后用注射用水浸洗干凈后，于0.6M鹽酸中在4°C下表面脫鈣8小時，用注射用水清洗干凈后，于75%乙醇中去除殘余過氧化氫24小時，用注射用水浸洗干凈后，于室溫下，經(jīng)氯仿:甲醇的3: I溶液中部分脫蛋白4小時，用注射用水浸洗干凈后，最后經(jīng)25kGy的γ射線處理消毒并清除剩余膠原蛋白的抗原性。
[0031]本實用新型的肩關(guān)節(jié)錨釘用于關(guān)節(jié)鏡縫合肩袖手術(shù)中，首先垂直肱骨大結(jié)節(jié)處打孔，將生物骨錨釘從孔中擰入大結(jié)節(jié)。再將縫線與肩袖肌肉牢固縫合。活動肩關(guān)節(jié)，關(guān)節(jié)鏡證實固定確切，錨釘無脫落。
[0032]本實用新型的肩關(guān)節(jié)錨釘用于關(guān)節(jié)鏡縫合肩關(guān)節(jié)盂唇損傷中，首先將生物骨錨釘從擰入盂唇骨質(zhì)。再將縫線與軟組織牢固縫合。活動肩關(guān)節(jié)，關(guān)節(jié)鏡證實固定確切，錨釘無脫落。
[0033]使用本實用新型的生物骨錨釘，術(shù)后不影響核磁共振檢查，成本較低，皮質(zhì)骨來源較廣，加工工藝簡單，易于批量生產(chǎn)和廣泛的臨床應(yīng)用。本實用新型的生物骨錨釘可以和宿主的骨達到“生物愈合”;固定接近關(guān)節(jié)線水平，有效預(yù)防了由于皮質(zhì)外懸掛固定引起的“鐘擺效應(yīng)”和“蹦極效應(yīng)”，防止隧道擴大；橫穿固定編織后的移植物可以達很高的初始失效強度，優(yōu)于目前大部分移植物固定方式；達到移植物與骨隧道壁的360°接觸，利于腱骨愈合。本實用新型的釘頭與釘體之間粗細不相等，便于打入、線孔周圍光滑的倒圓角過渡設(shè)計防止縫線被切割，釘尾設(shè)有夾持凹槽便于器械夾持。
[0034]以上所述僅為本實用新型的較佳實施例而已，并不用以限制本實用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應(yīng)包含在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.一種生物骨錨釘，其特征在于，包括釘頭(10)、釘體(20)和釘尾(30)，所述釘頭(10)連接在所述釘體(20)的前端，所述釘尾(30)連接在所述釘體(20)的后端；所述釘體(20)設(shè)有穿線孔(21);所述穿線孔(21)的兩端至所述釘尾(30)的端部分別設(shè)有容線槽(40);所述釘頭(10)、釘體(20)和釘尾(30)由皮質(zhì)骨一體制成。
2.如權(quán)利要求1所述的生物骨錨釘，其特征在于，所述釘頭(10)包括釘頭圓柱(11)和連接在所述釘頭圓柱(11)前端的釘頭圓錐(12)，所述釘頭圓柱(11)的后端與所述釘體(20)連接；所述釘頭圓柱(11)的直徑小于所述釘體(20)的直徑；所述釘頭圓柱(11)與釘體(20)之間通過一個過渡圓錐(14)連接。
3.如權(quán)利要求2所述的生物骨錨釘，其特征在于，所述釘頭圓錐(12)的前端設(shè)有半球面(13)ο
4.如權(quán)利要求1所述的生物骨錨釘，其特征在于，所述釘尾(30)設(shè)有兩個夾持凹槽(31)。
5.如權(quán)利要求1所述的生物骨錨釘，其特征在于，所述釘體(20)的外周面設(shè)有兩條防滑溝槽(22) ο
6.如權(quán)利要求1所述的生物骨錨釘，其特征在于，所述穿線孔(21)的兩端與所述釘體(20)的表面之間設(shè)有過渡圓角(23)。
7.如權(quán)利要求1所述的生物骨錨釘，其特征在于，所述皮質(zhì)骨為異種皮質(zhì)骨或者同種異體皮質(zhì)骨。
【專利摘要】本實用新型涉及醫(yī)用生物內(nèi)固定器械技術(shù)領(lǐng)域，公開了一種生物骨錨釘，包括釘頭(10)、釘體(20)和釘尾(30)，所述釘頭(10)連接在所述釘體(20)的前端，所述釘尾(30)連接在所述釘體(20)的后端；所述釘體(20)設(shè)有穿線孔(21)；所述穿線孔(21)的兩端至所述釘尾(30)的端部分別設(shè)有容線槽(40)；所述釘頭(10)、釘體(20)和釘尾(30)由皮質(zhì)骨一體制成。使用本實用新型的生物骨錨釘，術(shù)后不影響核磁共振檢查，加工工藝簡單，成本較低，降低患者經(jīng)濟負擔(dān)。
【IPC分類】A61L31-14, A61B17-064, A61L31-00
【公開號】CN204468170
【申請?zhí)枴緾N201420847115
【發(fā)明人】劉玉杰, 齊瑋, 郭 旗, 肇剛, 李宏亮, 曲峰, 王江濤
【申請人】北京大清生物技術(shù)有限公司
【公開日】2015年7月15日
【申請日】2014年12月26日