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      一種植入式醫(yī)療器械的患者體外控制器的制造方法_2

      文檔序號:8775924閱讀:來源:國知局
      狀況有沒有明顯異常情況。 當(dāng)所述植入式醫(yī)療器械100的運(yùn)行狀況沒有明顯異常時(shí),通過所述第二通信模塊220將運(yùn) 行狀況數(shù)據(jù)發(fā)送給所述患者客戶端400,再由所述患者客戶端400發(fā)送到所述遠(yuǎn)程監(jiān)控服 務(wù)器600。當(dāng)所述植入式醫(yī)療器械100的運(yùn)行狀況出現(xiàn)明顯異?;蛘哂龅酵话l(fā)事件時(shí),通 過所述微處理器250中的程序判斷該事件的屬性和級別,如果屬于緊急事件,則立即將數(shù) 據(jù)通過所述第三通信模塊230發(fā)送到所述遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)器600,并由該遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)器600 發(fā)送至所述醫(yī)生終端500。
      [0029] 在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中,所述患者體外控制器200和所述植入式醫(yī)療器械 100進(jìn)行雙向可靠通信,信號通道可以采用幅度調(diào)制、頻率調(diào)制等模擬調(diào)制方式,也可以采 用振幅鍵控ASK、頻移鍵控FSK、脈沖位置調(diào)制PPM等數(shù)字調(diào)制方式。所述第二通信模塊220 集成數(shù)據(jù)鏈路接口,作為所述患者客戶端400與所述植入式醫(yī)療器械100的通訊中轉(zhuǎn)站,接 收來自所述患者客戶端400的指令??梢圆捎猛?異步串行接口、USB總線等有線通信方式 實(shí)現(xiàn),也可以采用藍(lán)牙、衛(wèi)星等無線通信方式實(shí)現(xiàn)。所述第三通信模塊230的通信方式采用 無線通信方式,例如,無線局域網(wǎng)WLAN、通用分組無線服務(wù)GPRS、全球互通微波存取WiMAX、 第三代移動通信網(wǎng)3G等類似的無線網(wǎng)絡(luò)通信服務(wù)。所述患者體外控制器200通過所述第 三通信模塊230與所述遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)器600直接無線通信從而更新通信密鑰。
      [0030] 所述電生理信號傳感器300的種類不限,可以為表面肌電電極、心電電極、植入式 腦深部電極、加速度傳感器、心電Holter等中的一種或多種。所述電生理信號傳感器300 用于測量在遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)過程中患者的電生理信號。所述電生理信號傳感器300使用時(shí)可以植 入患者體內(nèi),也可以設(shè)置于患者體外。例如,所述植入式腦深部電極使用時(shí)植入患者體內(nèi), 所述表面肌電電極使用時(shí)設(shè)置于患者體表即可。
      [0031] 所述患者客戶端400的一端與所述患者體外控制器200相連另一端分別與所述遠(yuǎn) 程監(jiān)控服務(wù)器600和所述音頻視頻通信服務(wù)器800相連。所述患者客戶端400將接收到的 醫(yī)療器械100的運(yùn)行狀況數(shù)據(jù)發(fā)送到所述遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)器600中,并向音頻視頻通信服務(wù) 器800發(fā)送患者的音頻視頻數(shù)據(jù),同時(shí)接收醫(yī)生的音頻視頻數(shù)據(jù)。
      [0032] 請參見圖4,所述患者客戶端400包括一微處理器410、一身份認(rèn)證組件420、一遠(yuǎn) 程監(jiān)控組件430、一通信組件440、一音視頻組件450、一音視頻采集設(shè)備460和一電源模塊 470 〇
      [0033] 所述微處理器410作為患者客戶終端400的控制核心,所有醫(yī)生監(jiān)控客戶端的組 件均在所述微處理器410的協(xié)調(diào)和控制下工作。所述身份認(rèn)證組件420用于對患者進(jìn)行安 全的認(rèn)證,其包括一患者身份認(rèn)證模塊和一醫(yī)生身份認(rèn)證模塊。所述患者身份認(rèn)證模塊用 于核實(shí)操作者的身份,患者向所述身份認(rèn)證組件輸入用戶識別碼(用戶ID)及密碼后,進(jìn)行 高級認(rèn)證。所述高級認(rèn)證可以是數(shù)字簽名、數(shù)字證書、身份證或智能卡識別、短信密碼、動態(tài) 口令、USB遁、生物識別(如語音識別、指紋識別等)等認(rèn)證方法。經(jīng)過上述某一種或某些 高級認(rèn)證后,患者身份認(rèn)證完成。所述醫(yī)生身份認(rèn)證模塊用于查詢所述遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)器600 數(shù)據(jù)庫,向已認(rèn)證的患者提供已認(rèn)證的醫(yī)生狀態(tài)?;颊呖梢詫σ淹ㄟ^身份認(rèn)證的醫(yī)生發(fā)起 遠(yuǎn)程監(jiān)控請求,由醫(yī)生同意后建立遠(yuǎn)程監(jiān)控連接,進(jìn)入遠(yuǎn)程監(jiān)控組件,在與醫(yī)生進(jìn)行音頻視 頻交互的同時(shí)接收遠(yuǎn)程監(jiān)控。本實(shí)例采用數(shù)字證書和短信密碼結(jié)合的方式進(jìn)行高級身份認(rèn) 證,所述患者客戶端400需要向所述遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)器600提供合法的數(shù)字證書以及有效的 短信密碼才能通過驗(yàn)證。
      [0034] 所述遠(yuǎn)程監(jiān)控組件430用于為患者提供遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)和程控接口,在所述微處理器 410的控制下,通過所述通信組件440與所述遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)器600和音頻視頻通信服務(wù)器 800相連。所述遠(yuǎn)程監(jiān)控組件430提供顯示屏、按鍵或鍵盤等操作設(shè)備以及可視化圖像操作 界面。醫(yī)生通過醫(yī)生終端500發(fā)送遠(yuǎn)程監(jiān)控指令后,由所述遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)器600轉(zhuǎn)發(fā)至所 述患者客戶端400的遠(yuǎn)程監(jiān)控組件430中判別指令類型,例如:植入式醫(yī)療器械100狀態(tài)檢 測指令、參數(shù)編程指令、患者電生理數(shù)據(jù)采集指令等。根據(jù)不同的指令類型按照與患者體外 控制器200約定的協(xié)議打包,并通過所述通信組件440的本地通信模塊轉(zhuǎn)發(fā)至所述患者體 外控制器200。所述患者體外控制器200將指令解析后與所述植入式醫(yī)療器械100或所述 電生理信號傳感器300進(jìn)行通信,完成指令的執(zhí)行。指令執(zhí)行結(jié)果通過所述通信模塊440 轉(zhuǎn)發(fā)至所述遠(yuǎn)程監(jiān)控組件430,以友好的界面形式呈現(xiàn)在顯示屏上。所述遠(yuǎn)程監(jiān)控組件430 進(jìn)一步將通信得到的工作狀態(tài)、患者電生理數(shù)據(jù)或參數(shù)編程結(jié)果通過通信組件440的網(wǎng)絡(luò) 通信模塊傳輸至所述遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)器600供醫(yī)生查看。所述遠(yuǎn)程監(jiān)控組件430主要包括圖 形化顯示植入式醫(yī)療器械100的運(yùn)行參數(shù)及狀態(tài)、接收遠(yuǎn)程監(jiān)控指令、調(diào)用患者控制器執(zhí) 行指令、上傳指令執(zhí)行結(jié)果等遠(yuǎn)程監(jiān)控相關(guān)功能,是遠(yuǎn)程監(jiān)控患者終端的功能核心。
      [0035] 所述通信組件440作為患者遠(yuǎn)程監(jiān)控終端的通信接口,包括加密模塊和通信模 塊。加密模塊用于為所有經(jīng)過所述通信組件的發(fā)送的數(shù)據(jù)進(jìn)行加密,可以是對稱加密算法 或不對稱加密算法,本實(shí)例采用RSA非對稱加密方法對即將發(fā)送至所述遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)器 600的數(shù)據(jù)進(jìn)行加密,加密密鑰由網(wǎng)絡(luò)通信模塊與遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)器定期同步。所述通信模塊 包括網(wǎng)絡(luò)通信模塊和本地通信模塊,其中,網(wǎng)絡(luò)通信模塊通過有線或無線的方式與遠(yuǎn)程監(jiān) 控服務(wù)器、音視頻通信服務(wù)器相連,網(wǎng)絡(luò)模式可以是局域網(wǎng)、城域網(wǎng)、廣域網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng)、無線 寬帶網(wǎng)、無線局域網(wǎng)WLAN、通用分組無線服務(wù)GPRS、全球互通微波存取WiMAX、第三代移動 通信網(wǎng)3G、第四代移動通信網(wǎng)4G等類似的網(wǎng)絡(luò)通信服務(wù)的任意一種接入方式。本實(shí)例采用 寬帶網(wǎng)絡(luò)接入。本地通信模塊通過有線或無線的方式與所述患者控制器相連,維護(hù)所述患 者客戶端與患者控制器之間的數(shù)據(jù)交換,可以采用同/步串行接口、通用串行總線USB或藍(lán) 牙等通信方式實(shí)現(xiàn),本實(shí)例采用藍(lán)牙4. 0通信方式。
      [0036] 所述音視頻組件450用于與醫(yī)生建立實(shí)時(shí)的音視頻通信。所述音視頻組件450與 所述遠(yuǎn)程監(jiān)控組件430共用顯示屏與按鍵,自帶揚(yáng)聲器和3. 5mm耳機(jī)接口(參考國際標(biāo)準(zhǔn) CTIA或國家標(biāo)準(zhǔn)OMTP)?;颊咄ㄟ^音視頻組件450向所述音視頻通信服務(wù)器800發(fā)起視頻 通信請求,醫(yī)生通過點(diǎn)擊按鍵接收請求做出回應(yīng),所述音視頻通信服務(wù)器800在請求方與 接收方同意之后建立進(jìn)行雙向通信并生成身份標(biāo)識,之后音視頻組件450采用P2P或服務(wù) 器轉(zhuǎn)發(fā)的音視頻通信協(xié)議(如rtmp、rimfp、SIP、H. 264),與醫(yī)生進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控過程中實(shí)時(shí) 的音視頻通信,通信過程中可根據(jù)網(wǎng)絡(luò)狀況選擇不同的視頻分辨率,共有三個(gè)檔位可供選 擇:高清720p,標(biāo)清480p,流暢320p。
      [0037] 所述音視頻采集設(shè)備460用于捕捉醫(yī)生的音頻和視頻,供所述音視頻組件調(diào)用。 在本實(shí)例中,該設(shè)備可以是便攜式數(shù)字?jǐn)z像頭(如分辨率640p X*480px,接口方式USB2. 0)、 便攜式計(jì)算機(jī)集成數(shù)字?jǐn)z像頭或智能終端的攝像頭裝置。所述電源管理模塊470將電池電 壓穩(wěn)壓為5V為所述微處理器410及各組件供電,升壓為9V為所述通信組件440供電,并控 制充電輸入為電池充電。在本實(shí)例中,所述患者客戶端400的Π 顯示和操作均由運(yùn)行在微 處理器410中的專用Winform客戶端軟件控制,采用.Net Framework 4.0開發(fā)。
      [0038] 所述醫(yī)生終端500分別與所述遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)器600和所述音頻視頻通信服務(wù)器 800相連。所述醫(yī)生終端500接收并監(jiān)控所述植入式醫(yī)療器械100的運(yùn)行狀況,獲取患者 的電生理信號及數(shù)據(jù)分析結(jié)果,還向所述音頻視頻通信服務(wù)器800發(fā)送醫(yī)生的音頻視頻數(shù) 據(jù),同時(shí)接收患者的音頻視頻數(shù)據(jù)。
      [0039] 請參見圖5,所述醫(yī)生終端500包括一微處理器510、一身份認(rèn)證組件520、一遠(yuǎn)程 監(jiān)控組件530、一通信組件540、一音視頻組件550、一音視頻采集設(shè)備560以及一電源模塊 570〇
      [0040] 所述微處理器510作為醫(yī)生終端500的核心,所有醫(yī)生監(jiān)控客戶端的組件均在所 述微控制器510的協(xié)調(diào)和控制下工作。所述身份認(rèn)證組件520用于對醫(yī)生進(jìn)行安全的認(rèn)證, 并根據(jù)認(rèn)證結(jié)果限制不同醫(yī)生的權(quán)限,其組成包括醫(yī)生身份認(rèn)證模塊和患者身份認(rèn)證模 塊。醫(yī)生身份認(rèn)證模塊用于核實(shí)操作者的身份,醫(yī)生向身份認(rèn)證組件輸入用戶識別碼(用 戶ID)及密碼后,進(jìn)行高級認(rèn)證。在本實(shí)施例中,身份認(rèn)證組件采用數(shù)字證書與短信密碼結(jié) 合的高級認(rèn)證方式,數(shù)字證書由所述遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)器600頒發(fā),所述醫(yī)生終端500只有安 裝了合法的數(shù)字證書才能訪問所述遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)器600,短信密碼由所述遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)器 600發(fā)送至醫(yī)生的手機(jī)或其他移動智能設(shè)備中。
      [0041] 根據(jù)認(rèn)證結(jié)果的不同,遠(yuǎn)程監(jiān)控組件將限制醫(yī)生的操作權(quán)限。在本實(shí)例中,初級監(jiān) 控醫(yī)生(如臨床專員、護(hù)士)只能使用遠(yuǎn)程監(jiān)控組件530中的初級監(jiān)控模塊.。高級監(jiān)控 醫(yī)生(如神經(jīng)外科專家、主治醫(yī)生等)可以使用遠(yuǎn)程監(jiān)控組件530的初級和高級監(jiān)控模塊。 此外,認(rèn)證結(jié)果限制不同級別的醫(yī)生負(fù)責(zé)不同范圍的患者列表,在本實(shí)例中,程控總中心的 醫(yī)生可以程控該中心負(fù)責(zé)的所有患者,子中心醫(yī)生只能程控分布所轄患者。
      [0042] 在本實(shí)用新型的實(shí)施例中,一位高級醫(yī)生對應(yīng)多位患者,當(dāng)其中有患者或有多位 患者請求高級監(jiān)控時(shí),專業(yè)醫(yī)生可以選擇同意一位患者的請求,并且只能在與當(dāng)前患者的 連接斷開后才能同意
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