一種支架連接掛頭的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種支架連接掛頭，更具體地涉及 一種用于定位瓣膜支架或其他可回收支架的支架連接掛頭。
【背景技術(shù)】
[0002] 瓣膜病變?nèi)绶蝿?dòng)脈狹窄，肺動(dòng)脈關(guān)閉不全，主動(dòng)脈狹窄，主動(dòng)脈關(guān)閉不全，二尖瓣 狹窄，二尖瓣關(guān)閉不全等嚴(yán)重時(shí)都需要更換心臟瓣膜。人工瓣膜有機(jī)械瓣和生物瓣兩種。由 于機(jī)械瓣存在不可克服的缺點(diǎn)，如血栓栓塞率高，與抗凝有關(guān)的合并癥以及長(zhǎng)期存活率低 等問(wèn)題，生物瓣的研宄從未終止過(guò)。生物瓣為中心血流型，具有良好的血流動(dòng)力學(xué)性能，多 數(shù)病人不用終生抗凝；血栓栓塞率低，與瓣膜有關(guān)的合并癥明顯低于機(jī)械瓣。因此，盡管其 壽命問(wèn)題至今未能獲得滿意解決，但生物瓣在臨床應(yīng)用的地位，依舊無(wú)法用機(jī)械瓣替代，且 越來(lái)越受到重視，75歲以上老年人成為目前主要接受者。
[0003] 傳統(tǒng)的更換瓣膜方法是外科手術(shù)，然而，大約30-50 %的患者存在嚴(yán)重合并癥 的患者無(wú)法接受外科治療。2002年，Cribier等率先開(kāi)展了經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換術(shù) (Transcatheter Aortic Valve Replacement，TAVR)并獲得成功，之后，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜 置入的相關(guān)器械和技術(shù)的研宄逐漸受到重視。應(yīng)用最多的主要有球囊擴(kuò)張式的Edwards瓣 膜支架系統(tǒng)和自膨式的CoreValve瓣膜支架系統(tǒng)。自經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換裝置投入臨床 使用以來(lái)，全球已完成TAVI超13萬(wàn)例，在歐美等技術(shù)成熟地區(qū)，TAVI已成為常規(guī)治療手段， 在某些中心TAVI已占到所有主動(dòng)脈瓣置換術(shù)的30%~40%。TAVI目前也正在亞洲、澳洲、 南美洲迅速推廣。Partner研宄已經(jīng)證明：經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜的手術(shù)效果要明顯優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn) 治療，對(duì)于那些不能耐受外科手術(shù)治療的嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣病變的高?；颊撸?jīng)導(dǎo)管瓣膜植入 術(shù)1年生存率與外科手術(shù)相似。
[0004] 目前，中國(guó)專利公開(kāi)了一種支架固定頭，使用方便，定位效果好，降低了手術(shù)難度， 也實(shí)現(xiàn)了可植入人體回收。但是，當(dāng)固定凹槽的數(shù)量大于兩個(gè)時(shí)，凹槽本身無(wú)定位限制時(shí)， 當(dāng)進(jìn)行支架裝載到輸送系統(tǒng)上時(shí)，將同時(shí)就多個(gè)固定卡位進(jìn)行裝載，實(shí)現(xiàn)起來(lái)有很大難度。
[0005] 因此，針對(duì)以上不足，需要提供一種能夠?qū)Π昴ぶЪ芑蚱渌苫厥罩Ъ茉谘b載過(guò) 程中容易定位的支架連接掛頭。 【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0006] (一）要解決的技術(shù)問(wèn)題
[0007] 本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種支架連接掛頭，解決現(xiàn)有技術(shù)中當(dāng)固定 凹槽的數(shù)量大于兩個(gè)時(shí)，不容易對(duì)瓣膜支架或其他可回收支架在裝在過(guò)程中進(jìn)行定位的問(wèn) 題。
[0008] (二）技術(shù)方案
[0009] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型提供了一種支架連接掛頭，支架連接掛頭為 由頭部和尾部一體構(gòu)成的筒狀結(jié)構(gòu)，頭部的外徑大于尾部，頭部和尾部分別設(shè)有第一通孔 和第二通孔，第一通孔與第二通孔同軸且相通，頭部設(shè)有至少兩個(gè)定位凹槽和與定位凹槽 數(shù)量相同的圓孔，定位凹槽和圓孔均勻的間隔分布于頭部的側(cè)壁上，圓孔均與第一通孔連 通，定位凹槽的底面中心設(shè)有凸起，凸起上設(shè)有帶有反向倒角的限位部件。
[0010] 優(yōu)選的，前述支架連接掛頭尾部設(shè)有兩個(gè)或兩個(gè)以上豁口。
[0011] 優(yōu)選的，前述定位凹槽的數(shù)量為2-6個(gè)。
[0012] 優(yōu)選的，前述圓孔的直徑為0. 5mm_2. 0mm。
[0013] 優(yōu)選的，前述豁口的寬度為0. 5mm_2. 0mm。
[0014] 優(yōu)選的，前述第一通孔的孔徑小于第二通孔。
[0015] 優(yōu)選的，前述第一通孔的孔徑為1.0 mm-2. 0mm，第二通孔的孔徑為2. Omm-4. 0mm。
[0016] 優(yōu)選的，前述反向倒角的角度為30° -60°。
[0017] (三）有益效果
[0018] 本實(shí)用新型的上述技術(shù)方案具有如下優(yōu)點(diǎn)：
[0019] 本實(shí)用新型提供了一種支架連接掛頭，頭部設(shè)有至少兩個(gè)定位凹槽和與定位凹槽 數(shù)量相同的圓孔，定位凹槽和圓孔均勻的間隔分布于頭部的側(cè)壁上，圓孔均與第一通孔連 通，定位凹槽的底面中心設(shè)有凸起，凸起上設(shè)有帶有反向倒角的限位部件。
[0020] 本實(shí)用新型提供的支架連接掛頭，通過(guò)凸起與支架的掛鉤匹配，當(dāng)定位凹槽的數(shù) 量大于兩個(gè)時(shí)，依然能夠快速簡(jiǎn)單的對(duì)瓣膜支架或其他可回收支架進(jìn)行裝載，通過(guò)頭部的 圓孔保證對(duì)支架連接掛頭的固定，使定位效果增強(qiáng)。
[0021] 本實(shí)用新型中，凸起上設(shè)有帶有反向倒角的限位部件，在瓣膜支架或其他可回收 支架定位出現(xiàn)偏差時(shí)將其回收，降低了手術(shù)過(guò)程中的難度和風(fēng)險(xiǎn)。
【附圖說(shuō)明】
[0022] 圖1是本實(shí)用新型支架連接掛頭的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023] 圖2是本實(shí)用新型支架連接掛頭的側(cè)視圖；
[0024] 圖3是應(yīng)用本實(shí)用新型支架連接掛頭的可回收人工瓣膜系統(tǒng)示意圖；
[0025] 圖4是本實(shí)用新型支架連接掛頭的固定結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026] 圖5是通過(guò)本實(shí)用新型支架連接掛頭的支架；
[0027] 圖6是瓣膜支架裝載于本實(shí)用新型支架連接掛頭上的示意圖；
[0028] 圖7是瓣膜支架裝于本實(shí)用新型支架連接掛頭的連接示意圖；
[0029] 圖8是可回收人工瓣膜系統(tǒng)的工作原理圖；
[0030] 圖9是可回收人工瓣膜系統(tǒng)的瓣膜支架釋放或回收示意圖。
[0031] 圖中：100 :支架連接掛頭；IOla :第一定位凹槽；IOlb :第二定位凹槽；102a :第一 凸起；102b :第二凸起；103 :圓孔；104 :豁口；105 :尾部；106 :第一通孔；107 :第二通孔； 108 :頭部；200 :瓣膜支架；201 :掛鉤；202 :架體；300 :可回收人工瓣膜系統(tǒng)；301 :尖端軟 頭；302 :導(dǎo)絲內(nèi)管；303 :推送桿；304 :裝載鞘；305 :支撐鞘；306 :手柄。
【具體實(shí)施方式】
[0032] 為使本實(shí)用新型實(shí)施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合本實(shí)用新 型實(shí)施例中的附圖，對(duì)本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描 述的實(shí)施例是本實(shí)用新型的一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本實(shí)用新型中的實(shí) 施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都 屬于本實(shí)用新型保護(hù)的范圍。
[0033] 如圖1-2所示，本實(shí)用新型實(shí)施例提供的一種支架連接掛頭100,支架連接掛頭 100為由頭部108和尾部105-體構(gòu)成的筒狀結(jié)構(gòu)，頭部108的外徑大于尾部105,頭部108 和尾部105分別設(shè)有第一通孔106和第二通孔107,第一通孔106與第二通孔107同軸且相 通，第一通孔106的孔徑小于第二通孔107,第一通孔106的孔徑為1.0 mm-2. 0mm，第二通孔 107 的孔徑為 2. Omm-4. 0mm。
[0034] 頭部108設(shè)有至少兩個(gè)定位凹槽，定位凹槽的數(shù)量為2-6個(gè)。頭部108還設(shè)有與 定位凹槽數(shù)量