血栓定點取栓裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種血栓定點取栓裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]血栓形成及血栓栓塞疾病一直威脅著人類的生命健康，發(fā)病率高居各種疾病之首，而且近年來呈增長趨勢，是當(dāng)代醫(yī)學(xué)研究的熱點之一。
[0003]血栓疾病分為血栓形成和血栓栓塞。在一定條件下血液有形成分在血管內(nèi)形成栓子并部分或完全堵塞血管，影響血液供應(yīng)的病理過程稱為血栓形成。血栓栓塞是由形成血栓脫落后隨血流移動到某些血管并部分或全部堵塞，造成相應(yīng)組織或器官缺血、缺氧、淤血及壞死等病理過程。
[0004]血栓疾病的病因及發(fā)病機(jī)制十分復(fù)雜，至今尚未明確。因此血栓疾病治療或研究中，能否獲取相應(yīng)部位血栓進(jìn)行分析，對病情的治療方案好壞有著很大的影響。據(jù)了解，血栓疾病中常見的發(fā)病部位有腦部、頸部、肺部和下肢血管內(nèi)。其中腦部、頸部及肺部血栓疾病一直是人們的焦點，并為診治這些部位的血栓疾病研發(fā)出相應(yīng)的取栓裝置應(yīng)用在臨床上。其中被廣泛關(guān)注的有血栓取出裝置、圈套捕撈裝置、碎栓抽吸導(dǎo)管等。
[0005]血栓取栓裝置首推Merci Retriever(USA)，該裝置于2004年獲FDA批準(zhǔn)，在國際上被廣泛應(yīng)用。該裝置由軟的鉑尖部，硬且直徑變化的鎳鈦合金螺旋環(huán)，三個鎳鈦合金記憶合金線圈及球囊引導(dǎo)管組成，可移除較大神經(jīng)血管內(nèi)的血栓。Merci取栓器式用超彈的鎳欽記憶合金制成的，遠(yuǎn)端是5個直徑逐漸變小的螺旋環(huán)狀，環(huán)狀類似開瓶鉆。Merci裝置從股動脈插入，然后在血管造影的作用指引下小心送入阻塞的腦動脈，展開口可變成螺旋狀像開瓶鉆一樣，“抓住”血凝塊后，Merci裝置和血凝塊退入經(jīng)它大的球囊導(dǎo)管內(nèi)。缺點是易松開并捉不住血栓。
[0006]圈套捕撈裝置原理是利用血栓捕撈器聚合血栓，借助導(dǎo)引導(dǎo)管取出目標(biāo)血栓。對機(jī)化的血栓及溶栓藥耐受的血栓效果好。
[0007]碎栓抽吸導(dǎo)管是通過微導(dǎo)絲使血栓破裂，再用帶高壓注射器的導(dǎo)開導(dǎo)管來吸除破碎血栓。該裝置增加了暴露的外表面積，促進(jìn)血栓溶解，但缺點是產(chǎn)生的微栓子可能栓塞遠(yuǎn)端血管，引起末銷檢塞。
[0008]當(dāng)把這些為腦頸部研發(fā)的裝置應(yīng)用到獲取下肢血栓時，常有取栓裝置優(yōu)勢不明顯及治療價格昂貴等情況。結(jié)合其自身產(chǎn)品缺陷，最終取栓效果往往是不盡如人意。綜上所述，需有一項能定點的，操作性強(qiáng)且簡便，捕獲血栓范圍更廣且能避免取栓過程血栓脫落造成重要組織器官栓塞的下肢取栓裝置，提高取栓效果、減少手術(shù)并發(fā)癥應(yīng)用到臨床中，但未見有相關(guān)報道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]有鑒于此，有必要針對現(xiàn)有的問題，提供一種能定點取栓，操作性強(qiáng)且簡便，捕獲血栓范圍更廣且取栓過程中能避免血栓脫落造成重要組織器官栓塞的下肢取栓裝置。該血栓定點取栓裝置，包括三腔接口、導(dǎo)絲、球囊導(dǎo)管、抽吸導(dǎo)管、近端球囊、遠(yuǎn)端球囊、取栓側(cè)孔，球囊導(dǎo)管連接三腔接口并通過三腔接口，抽吸導(dǎo)管及導(dǎo)絲通過三腔接口進(jìn)入球囊導(dǎo)管，近端球囊、遠(yuǎn)端球囊及取栓側(cè)孔置于通過三腔接口的球囊導(dǎo)管上。
[0010]其中，抽吸導(dǎo)管通過閉環(huán)開關(guān)和抽吸連接管進(jìn)入球囊導(dǎo)管，抽吸導(dǎo)管在抽吸連接管及球囊導(dǎo)管腔體內(nèi)。抽吸導(dǎo)管在球囊導(dǎo)管腔內(nèi)，球囊導(dǎo)管起到長鞘的作用，抽吸導(dǎo)管在長鞘內(nèi)行走，對血管極大的保護(hù)，抽吸血栓的過程中也不會造成血栓異位栓塞，對非靶血管及器官進(jìn)行有效安全的保護(hù)，取血栓的安全性得到提高。抽吸導(dǎo)管尖端為圓孔，其頭端圓滑，有足夠的支撐力及韌度，在臨床的試用過程中證明有效
[0011]其中，球囊導(dǎo)管前端為錐形，尖端為圓頭，容易穿過血栓段血管不致于血栓脫落及難通過閉塞段血管。
[0012]其中，近端球囊與遠(yuǎn)端球囊置于通過三腔接口的近、遠(yuǎn)端球囊連接管上，并由近端球囊導(dǎo)管內(nèi)連接管及遠(yuǎn)端球囊導(dǎo)管內(nèi)連接管連接，各有定點標(biāo)志，近端球囊阻斷血流，遠(yuǎn)端球囊防止血栓脫落。
[0013]其中，取栓側(cè)孔為橢圓形，寬為球囊導(dǎo)管直徑的一半，方便操作及有效吸出血栓。
[0014]其中，抽吸導(dǎo)管入口為閉環(huán)式動脈導(dǎo)管鞘入口，對應(yīng)出口為所述的取栓側(cè)孔，抽吸導(dǎo)管從側(cè)孔出，能最大限度地與血栓充分接觸，把貼壁血栓取出，中途可用生理鹽水沖洗血管抽出血栓。
[0015]其中，球囊導(dǎo)管近端端口及連接管側(cè)方均有連接接頭組件。接頭組件包括單向三通閥及其連通的連接膠管，側(cè)端可控入口，控制旋鈕及下端可控入口。
[0016]該實用新型具有以下的有益效果:
[0017]1.本裝置主要由導(dǎo)絲、球囊導(dǎo)管、取栓導(dǎo)管等構(gòu)成，結(jié)構(gòu)簡單。
[0018]2.下肢靜脈血栓多呈長段閉塞，現(xiàn)有的器械昂貴，本裝置價格低廉，具有明顯的優(yōu)勢，可在臨床中常規(guī)使用，惠民便民。
[0019]3.在臨床取栓過程中安全尤其重要，本裝置球囊導(dǎo)管起到長鞘的作用，抽吸導(dǎo)管在長鞘內(nèi)行走，安全。其他取栓裝置進(jìn)出血管都是裸露狀態(tài)下進(jìn)行操作易損傷血管或不能二次入血管。
[0020]4.對大量下肢靜脈血栓，現(xiàn)有取栓裝置效率低，本發(fā)明人工操作，抽吸血栓重復(fù)性高，實現(xiàn)多次抽吸，效率高。
[0021]5.該裝置可以有效防止血栓的脫落及異位栓塞。
[0022]6.術(shù)中通過側(cè)孔可注入溶栓藥，最大的藥物濃度能集中于血栓部位，充分溶解殘余血栓，同時避免溶栓藥過多進(jìn)體循環(huán)造成的危害。
[0023]7.本裝置操作性強(qiáng)，定點取栓，利于抽取的血栓明確部位及進(jìn)行成份分析，術(shù)中可不斷移動球囊導(dǎo)管讓取栓范圍更廣。
【附圖說明】
[0024]圖1血栓定點取栓裝置結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖2接頭組件結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0026]下面結(jié)合附圖和實施例對本專利作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。
[0027]如圖1所示，一種血栓定點取栓裝置，包括球囊導(dǎo)管1，球囊導(dǎo)管近端端口2，抽吸連接管3，近端球囊4，遠(yuǎn)端球囊5，三腔接口 6，錐型圓頭7，抽吸導(dǎo)管8，取栓側(cè)孔9，導(dǎo)絲10，接頭組件接口 11，球囊導(dǎo)管遠(yuǎn)端端口 12，近端球