血管及其它生理結(jié)構(gòu)可無法執(zhí)行其適當(dāng)功能。一實(shí)例是：在其中靜脈內(nèi)的對(duì)置瓣葉不彼此觸及的情形中，靜脈內(nèi)的血流量并非被主要約束到朝向心臟的一個(gè)方向。此狀況稱作靜脈回流，且其導(dǎo)致靜脈內(nèi)的經(jīng)升高局部血壓。經(jīng)升高局部血壓隨后被轉(zhuǎn)移到周圍組織及皮膚。此外，靜脈中的瓣膜的失效導(dǎo)致瓣膜沿靜脈的連續(xù)瓣膜失效的級(jí)聯(lián)反應(yīng)。CEAP分級(jí)通常用于描述患者癥狀的水平，患者癥狀的嚴(yán)重程度從蜘蛛狀靜脈增長到靜脈曲張、增長到腫脹(水腫)、增長到皮膚改變(藍(lán)染色、脂性硬皮病)、增長到先前愈合的潰瘍、最后增長到認(rèn)為是最嚴(yán)重的活動(dòng)性潰瘍。慢性靜脈功能不全是通常用于描述慢性外周靜脈疾病的較嚴(yán)重癥狀的術(shù)語。

人類下肢靜脈由三個(gè)系統(tǒng)組成：淺靜脈系統(tǒng)、深靜脈系統(tǒng)以及連接淺深系統(tǒng)與深系統(tǒng)的穿靜脈系統(tǒng)。淺系統(tǒng)包含大隱靜脈(GSV)及小隱靜脈(SSV)，以及其它。深靜脈系統(tǒng)包含脛前靜脈及脛后靜脈，脛前靜脈與脛后靜脈合并成腘靜脈，所述腘靜脈在由小隱靜脈結(jié)合時(shí)又變成股靜脈。

用于治療靜脈回流的早期技術(shù)是靜脈的外科手術(shù)剝脫。此通過使柔性棒或纜線通過靜脈且接著運(yùn)用橡子形狀的頭部進(jìn)行回拉以幫助切斷血管側(cè)支或者將靜脈拉出靜脈的管腔(內(nèi)翻剝脫術(shù))而進(jìn)行。所述剝脫方法通常需要全身麻醉且通常因嚴(yán)重創(chuàng)傷、疼痛及壓痛而需要延長的愈合周期。

硬化療法是將苛性堿溶液(例如，聚乙二醇單十二醚、十四烷硫酸鈉、魚肝油酸納、等滲鹽水)注射到靜脈中從而致使對(duì)靜脈壁的刺激達(dá)到損傷靜脈壁且使靜脈管腔充滿血栓(血塊)的程度的治療。硬化療法可是有效的，但其通常需要進(jìn)行反復(fù)治療且其被報(bào)告將導(dǎo)致較高的附近深靜脈血栓形成速率以及附近皮膚的染色/無光澤。較大靜脈通常運(yùn)用組織硬化劑與空氣或二氧化碳的泡沫狀混合物進(jìn)行治療。硬化療法通常不需要任何麻醉，但在注射所述溶液后可存在某種可忍受的疼痛。

靜脈內(nèi)熱消融是在靜脈內(nèi)應(yīng)用熱量來致使靜脈壁永久地收縮到靜脈管腔閉塞(通常由血栓的殘余核心所致)的點(diǎn)的最新技術(shù)。首先被報(bào)道的是射頻消融、接著為激光消融且接著為蒸汽消融。靜脈內(nèi)消融在門診或醫(yī)師辦公室中通常運(yùn)用局部麻醉而進(jìn)行。

附圖說明

圖1描繪用于提供靜脈內(nèi)熱消融的能量遞送系統(tǒng)的實(shí)例的圖式。

圖2描繪用于提供靜脈內(nèi)熱消融的加熱導(dǎo)管的加熱元件的實(shí)例的圖式。

圖3描繪加熱導(dǎo)管的實(shí)例性橫截面圖的圖式。

圖4A及4B描繪加熱導(dǎo)管的實(shí)例性加熱元件的圖式。

圖5A及5B描繪針對(duì)加熱導(dǎo)管的兩個(gè)實(shí)例性加熱元件的實(shí)例性圖式。

圖6描繪加熱導(dǎo)管的實(shí)例性框圖。

圖7描繪用于加熱導(dǎo)管的實(shí)例性中央處理單元的圖式。

圖8描繪加熱導(dǎo)管的實(shí)例性加熱器電阻測(cè)量引擎及實(shí)例性電力路由器引擎的圖式。

圖9描繪加熱導(dǎo)管的實(shí)例性熱電偶放大器及實(shí)例性溫度參考引擎的圖式。

圖10描繪加熱導(dǎo)管的實(shí)例性通信引擎的圖式。

圖11A到11C描繪用于加熱導(dǎo)管的實(shí)例性通信連接的圖式。

圖12描繪實(shí)例性尖端、環(huán)圈與套筒纜線連接及可用于將加熱導(dǎo)管連接到能量遞送控制臺(tái)的導(dǎo)線。

圖13描繪將加熱導(dǎo)管連接到能量遞送控制臺(tái)的實(shí)例性通信導(dǎo)線的圖式。

圖14A到14C描繪加熱導(dǎo)管與能量遞送控制臺(tái)之間的實(shí)例性通信圖。

圖15描繪實(shí)例性能量遞送控制臺(tái)的實(shí)例性圖式。

圖16描繪能量遞送控制臺(tái)的實(shí)例性框圖。

圖17描繪用于能量遞送控制臺(tái)的實(shí)例性中央處理單元的圖式。

圖18描繪從CPU提供到電源驅(qū)動(dòng)器的實(shí)例性脈沖周期長度。

圖19描繪共享電力遞送與通信保障器的實(shí)例性框圖。

圖20描繪共享電力遞送與通信保障器的實(shí)例性低通濾波器、鑒別器及施密特(Schmitt)緩沖器的圖式。

圖21描繪用于對(duì)經(jīng)由共享電力遞送與通信接地而發(fā)送的數(shù)據(jù)信號(hào)進(jìn)行濾波的實(shí)例性步驟。

圖22描繪用于能量遞送控制臺(tái)的實(shí)例性電源驅(qū)動(dòng)器及短路保護(hù)引擎。

圖23描繪用于能量遞送控制臺(tái)的實(shí)例性電力開關(guān)引擎。

圖24描繪可由能量遞送控制臺(tái)使用的實(shí)例性多電壓電力供應(yīng)器。

圖25描繪可與能量遞送控制臺(tái)一起使用的實(shí)例性SD卡。

圖26描繪可與能量遞送控制臺(tái)一起使用的實(shí)例性聲音處理器及音頻輸出。

圖27描繪可與能量遞送控制臺(tái)一起使用的實(shí)例性觸摸屏顯示器。

圖28描繪可與能量遞送控制臺(tái)一起使用的實(shí)例性實(shí)時(shí)時(shí)鐘。

圖29描繪可與能量遞送控制臺(tái)一起使用的實(shí)例性快閃存儲(chǔ)器。

圖30描繪可與能量遞送控制臺(tái)一起使用的實(shí)例性EMI濾波器。

圖31描繪放置在靜脈管腔內(nèi)的加熱導(dǎo)管的實(shí)例性圖式。

圖32描繪針對(duì)給加熱導(dǎo)管供電的實(shí)例性功率-時(shí)間曲線。

圖33A到33C描繪可用于促進(jìn)靜脈管腔內(nèi)的均勻加熱的實(shí)例性技術(shù)。

圖34A及34B描繪經(jīng)設(shè)計(jì)以促進(jìn)靜脈管腔內(nèi)的均勻加熱的實(shí)例性加熱導(dǎo)管。

圖35A及35B描繪經(jīng)設(shè)計(jì)以經(jīng)由超聲波促進(jìn)加熱導(dǎo)管的可見性的實(shí)例性加熱導(dǎo)管管子。

具體實(shí)施方式

圖1描繪用于執(zhí)行熱消融的實(shí)例性能量遞送系統(tǒng)100。在此實(shí)例中，能量遞送系統(tǒng)100包含加熱導(dǎo)管102及能量遞送控制臺(tái)104，所述加熱導(dǎo)管是可插入到窄解剖管腔(例如靜脈)的長而薄的柔性或剛性裝置。加熱導(dǎo)管102連接到能量遞送控制臺(tái)104以提供致使加熱導(dǎo)管102的可放置在待治療的靜脈的管腔內(nèi)的遠(yuǎn)端處加熱的能量。

圖2描繪具有通過電流而加熱的加熱元件106的加熱導(dǎo)管102。加熱元件106中所產(chǎn)生的電流通過傳導(dǎo)作用(導(dǎo)熱)將熱能轉(zhuǎn)移到靜脈壁。在特定實(shí)施方案中，加熱元件106的作用加熱長度可是可由用戶選擇的。舉例來說，作用加熱長度可是可從1cm到10cm進(jìn)行選擇的。在此實(shí)例中，用戶(例如，醫(yī)生、外科醫(yī)生等)可(舉例來說)通過選擇加熱導(dǎo)管102或能量遞送控制臺(tái)104上的開關(guān)而選擇從小到d(例如，1cm)到高達(dá)長度D(例如，10cm)的加熱長度。此處，標(biāo)記(108、110)可提供于沿加熱導(dǎo)管102的不同長度處以通過以約等于最短加熱長度d的長度間隔開的視覺提示(例如，一系列圓點(diǎn)110)及以約等于較長加熱長度D的長度間隔開的另一視覺提示(例如，一系列線108)來引導(dǎo)用戶。此可經(jīng)進(jìn)行以指示較短加熱長度的位置或促進(jìn)較短加熱長度在血管內(nèi)的節(jié)段性定位及加熱。

在特定實(shí)施方案中，標(biāo)記(108、110)可為幾何線或形狀、字母數(shù)字字符、顏色編碼特征或其組合。在另一變化形式中，標(biāo)記(108、110)可以約等于加熱元件106的長度的間隔(例如，在加熱元件為10cm長時(shí)，相距10cm)或稍微短于加熱元件106的間隔(例如，在加熱元件為10cm長時(shí)，相距10.1cm)放置以防止治療的意外重疊。防止加熱節(jié)段的重疊具有兩個(gè)主要優(yōu)點(diǎn)：第一，當(dāng)治療將運(yùn)用每一治療來消融最長可能血管長度時(shí)，避免重疊有助于手術(shù)的速度；及第二，治療的重疊在重疊區(qū)域處產(chǎn)生額外加熱且此可導(dǎo)致不必要的組織損傷。標(biāo)記(108、110)可包含對(duì)準(zhǔn)標(biāo)記以促進(jìn)加熱元件及/或套管接合的定位。

在特定實(shí)施方案中，標(biāo)記或可辨識(shí)特征可指示治療遠(yuǎn)離加熱元件106的作用長度的最小距離，從而給用戶提供提示以避免組織加熱太接近患者的皮膚。在一個(gè)實(shí)例中，套管層或接合的標(biāo)記或邊緣可為距加熱元件106的近端2.5cm或3.0cm近。

圖3描繪加熱元件106的橫截面圖。在此實(shí)例中，治療導(dǎo)管102可由其周圍纏繞有線圈114的管子112構(gòu)成。線圈114具有在電流通過其時(shí)變熱從而使得能夠產(chǎn)生最終通過通過傳導(dǎo)(導(dǎo)熱)施加到靜脈壁的熱能的相關(guān)聯(lián)電阻。管子112提供導(dǎo)線(118、120)可穿過其進(jìn)行延續(xù)以提供線圈112與能量遞送控制臺(tái)104之間的電連接的通道。其它物項(xiàng)也可使用由管子112提供的通道，例如溫度傳感器等等。在特定實(shí)施方案中，導(dǎo)線裝載通道可被切割成管子112，通過所述管子可提供連接線圈114的導(dǎo)線(118、120)以隱藏這些導(dǎo)線且使加熱導(dǎo)管102的輪廓變小。另外，管子112還可通過用通道運(yùn)輸流體穿過及離開加熱導(dǎo)管102而促進(jìn)此流體在靜脈管腔內(nèi)的移除及/或移動(dòng)。另外，在加熱元件106的線圈114上提供非粘性外層116以(舉例來說)防止與靜脈組織直接接觸并促進(jìn)加熱導(dǎo)管在靜脈管腔內(nèi)的平滑且容易的移動(dòng)。

在特定實(shí)施方案中，非粘性外層116可為由PTFE、FEP或優(yōu)選地具有低表面能量材料的類似外護(hù)套制成的收縮套管。另外，此外護(hù)套可經(jīng)處理以具有減小的摩擦力，例如氟化的或聚對(duì)二甲苯涂覆的PET層。此外，在非粘性外層的一端或兩端上可放置額外熱收縮套管部分(例如，PET，0.0005”到0.001”厚)以加固加熱導(dǎo)管102的組合件。或者，線圈導(dǎo)線(114)本身可經(jīng)涂覆以防止粘附到組織，例如血管壁。

在特定實(shí)施方案中，加熱元件106及加熱導(dǎo)管102的外徑可為7F(2.33mm)或更小(例如，6F(2.0mm)、5F(1.67mm)、4F(1.33mm)等)。加熱元件106的長度可等于通常治療的最短血管的長度。舉例來說，針對(duì)長血管的治療，加熱元件106可為約10cm長，而在另一實(shí)例中，針對(duì)短血管的治療，加熱元件106可為大約1cm長。在各種其它實(shí)例中，加熱元件長度可為15cm、7cm、5cm或3cm。加熱元件106可用具有(舉例來說)約0.0005”到0.006”或者0.001”到0.002”的厚度的非粘性外護(hù)套覆蓋。短導(dǎo)管加熱長度通常與沿血管管腔緩慢縮回加熱導(dǎo)管的技術(shù)(持續(xù)回拉消融)進(jìn)行組合，從而致使靜脈管腔以類似于隨著拉動(dòng)滑塊而閉合開口的衣服拉鏈的方式閉合。較長導(dǎo)管加熱長度通常與在導(dǎo)管靜止時(shí)加熱靜脈管腔的技術(shù)進(jìn)行組合，從而致使靜脈壁的部分同時(shí)收縮到閉合(節(jié)段性消融)。

在實(shí)例性能量遞送系統(tǒng)的特定實(shí)施方案中，加熱元件106可由線圈狀導(dǎo)線配置(單引線或雙引線)形成。據(jù)此，圖3到4描繪形成加熱元件106的線圈狀導(dǎo)線配置。在圖3的實(shí)例中，導(dǎo)線橫截面112具有矩形輪廓，然而，所述輪廓還可為圓形或卵形的以增加橫截面面積同時(shí)減小加熱元件106的外徑，其中目標(biāo)是在線圈內(nèi)有效地產(chǎn)生熱量并將熱量快速轉(zhuǎn)移到預(yù)期被治療的周圍身體組織。用于加熱元件106的示范性材料可為鎳鉻合金導(dǎo)線、鐵合金、不銹鋼、鎳鈦合金、埃爾基洛伊耐蝕游絲合金(Elgiloy)、錳銅、莫內(nèi)爾合金或鎳合金，以及其它。

圖4A及4B描繪加熱導(dǎo)管102的加熱元件106的圖式。圍繞管子112的線圈114的螺旋形狀可是在與圖3有關(guān)的圖式中較顯而易見的。在特定實(shí)施方案中，溫度傳感器124(例如，熱電偶或熱敏電阻)可沿加熱線圈114的長度定位，例如在距加熱導(dǎo)管102的遠(yuǎn)端1cm到3cm的位置處。如上文所論述，溫度傳感器124可放置在線圈繞組(具有間距或絕緣層以防止跨域線圈發(fā)生電短路)之間、放置在線圈組合件(舉例來說，通過金屬線圈上的例如FEP、PTFE或聚對(duì)二甲苯的層而絕緣以防止跨域線圈發(fā)生電短路)上、放置在線圈組合件下方或放置在加熱導(dǎo)管102的主體內(nèi)在加熱元件區(qū)下方。連接到溫度傳感器124的布線122可被引導(dǎo)到加熱導(dǎo)管102的主體或管子112中在接近溫度傳感器124在測(cè)量中作用的點(diǎn)處，或者可按本文中所描述的導(dǎo)電導(dǎo)線方法中的一者來引導(dǎo)電導(dǎo)線。

在特定實(shí)施方案中，在加熱元件106下方使用壁內(nèi)導(dǎo)線套管配置，其中雙股熱電偶導(dǎo)線嵌入套管的壁厚度內(nèi)；在預(yù)期測(cè)量位置處暴露(例如，通過激光打孔)此雙股導(dǎo)線，且在將加熱元件106裝載到管子112上之前或之后形成電結(jié)。在一個(gè)實(shí)例中，熱敏電阻放置在通過永久地向內(nèi)偏轉(zhuǎn)一或多個(gè)加熱線圈繞組而產(chǎn)生的凹陷部內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中，熱敏電阻放置在套管表面中的凹陷部內(nèi)，加熱線圈裝載于所述套管表面上；此凹陷部可通過在套管的表面中切出圖案或通過熱修改所述表面而形成。

在特定實(shí)施方案中，治療導(dǎo)管102經(jīng)產(chǎn)生為供一次性使用的，在使用之后，治療導(dǎo)管102被處理掉。據(jù)此，考慮到成本消減而挑選治療導(dǎo)管102的個(gè)別件或組件。舉例來說，較低成本加熱元件106可使用纏繞成具有0.030”到0.040”的間距長度的線圈的厚度約0.002”到0.005”且寬度約0.020”到0.025”的矩形輪廓不銹鋼導(dǎo)線來構(gòu)造，從而在線圈之間形成約0.005”到0.020”的間隙。如果線圈接觸，那么線圈導(dǎo)線可經(jīng)涂覆(例如，用一層0.0005”到0.005”的聚酰亞胺、PTFE、FEP、PET、PFA或其它涂層)以使每一線圈電絕緣?；蛘?，一定量的非導(dǎo)電材料可位于連續(xù)線圈之間的空間中(例如類似于雙螺旋配置，纏繞在線圈之間的長絲)，以提供抵抗線圈與線圈直接接觸的物理阻障。

在各種實(shí)施方案中，如果在治療導(dǎo)管102的加熱元件106在使用期間折曲到所預(yù)期的最緊密半徑時(shí)，線圈114之間的間隙足以防止線圈與線圈直接接觸，那么可不必給線圈114添加電絕緣層或在線圈114之間添加電絕緣。出于此目的，線圈114之間的較優(yōu)選間隙可為線圈元件的寬度的約15％到33％，這是因?yàn)檩^大間隙減小呈線圈狀配置的加熱元件106的可用加熱區(qū)。

在特定實(shí)施方案中，對(duì)于10cm的加熱長度，在實(shí)例性加熱線圈將通過24伏特電源在2.38安培下被加熱到57.1瓦特的最大功率電平的情況下，實(shí)例性加熱線圈電阻為約10.1歐姆。對(duì)于7cm的加熱長度，在實(shí)例性加熱線圈將通過24V電源在1.67安培下被加熱到40瓦特的最大功率電平的情況下，實(shí)例性加熱線圈電阻為約14.4歐姆。對(duì)于1.0cm的加熱長度，在實(shí)例性加熱線圈將通過24V電源在0.238安培下被加熱到5.7瓦特的最大功率電平的情況下，實(shí)例性加熱線圈電阻為約101歐姆。替代電源(例如12V、9V及3V)將具有如通過關(guān)系式I＝P/V[安培＝瓦特/伏特]及R＝P/I^2[歐姆＝瓦特/安培^2]而確定的不同電阻范圍要求。在一個(gè)實(shí)例性配置中，以來自12V電力供應(yīng)器的40W進(jìn)行操作的7cm加熱元件理想地將具有3.6歐姆的線圈電阻。

在特定實(shí)施方案中，加熱元件(針對(duì)單引線線圈配置)的兩端可通過焊料附接到穿過或沿著能量遞送導(dǎo)管軸的長度延伸到最終連接到能量遞送系統(tǒng)的手柄或纜線連接器的具有充分低電阻的銅或類似導(dǎo)體導(dǎo)線。一或多個(gè)溫度測(cè)量特征(例如，熱電偶、熱敏電阻、電阻溫度檢測(cè)器)可沿著加熱元的長度而定位或配置在加熱元件內(nèi)。熱電偶位置屬于在將導(dǎo)管的尖端成像時(shí)通過超聲波可看到的區(qū)域內(nèi)可是有益的。由于線性超聲波探針通常為約2.0cm到4.0cm寬，因此溫度測(cè)量的示范性位置為距加熱線圈的遠(yuǎn)端1.0cm到3.0cm近。將此些溫度測(cè)量特征中的至少一者(在裝置中包含一或多個(gè)溫度測(cè)量特征時(shí))定位在加熱元件的最可能抵靠靜脈壁而緊密壓縮的區(qū)域內(nèi)是重要的；當(dāng)加熱元件在治療期間借助超聲波探針而部分地可視化時(shí)，所述壓縮區(qū)域通常在加熱元件的最遠(yuǎn)端3.0cm到4.0cm內(nèi)。

圖5A描繪加熱元件502的實(shí)例性圖式500。在此實(shí)例中，加熱元件502展示為具有長度D及電阻R的長電阻器，其中延續(xù)穿過電阻器R的電流產(chǎn)生熱量。在特定實(shí)施方案中，加熱元件的作用加熱長度可是可由用戶進(jìn)行選擇且可由用戶進(jìn)行調(diào)整的。因此，熱消融加熱導(dǎo)管102可用于快速地治療長靜脈節(jié)段同時(shí)還能夠治療短得多的長度。據(jù)此，圖5B描繪具有擁有長度d1及電阻R1的第一加熱元件552以及擁有長度d2及電阻R2的第二加熱元件554的加熱導(dǎo)管的圖式550。在此實(shí)例中，d2比d1長，其中d1與d2加一起等于長度D。因此，取決于所要治療，用戶可使用開關(guān)556進(jìn)行選擇以具有所要加熱長度。在此實(shí)例中，如果開關(guān)556轉(zhuǎn)動(dòng)到A，那么將僅接通對(duì)應(yīng)于長度d1的第一加熱元件552，如果開關(guān)556轉(zhuǎn)動(dòng)到B，那么在此實(shí)例中，將接通第一加熱元件552及第二加熱元件554。

在特定實(shí)施方案中，長度D為10cm且d1為1cm或2.5cm長。另一實(shí)例性配置為可沿其整個(gè)長度或僅沿最遠(yuǎn)端3cm加熱的7cm加熱元件。另一實(shí)例性配置為可沿其整個(gè)長度或僅沿最遠(yuǎn)端2cm加熱的6cm加熱元件。三個(gè)可選擇長度也將是有利的，例如10cm、3cm或1cm，然而，應(yīng)了解，任何數(shù)目個(gè)可選擇長度是可能的。

在特定實(shí)施方案中，為使相同能量遞送系統(tǒng)有效地給較長長度加熱元件及較短長度加熱元件兩者供電并控制所述兩者(可在相同能量遞送導(dǎo)管上進(jìn)行切換或使用兩個(gè)或兩個(gè)以上不同類型的能量遞送導(dǎo)管)，能夠針對(duì)較短長度裝置將電源電壓調(diào)整到較低值是合意的。如上文所述，通過24V電源在2.38安培下被加熱到57.1瓦特的10cm加熱長度可具有10.1歐姆的電阻，然而，運(yùn)用相同24V電力供應(yīng)器以每單位長度相同瓦數(shù)(5.7瓦特)進(jìn)行操作的1.0cm加熱元件可具有101歐姆的電阻。由于10cm物理加熱元件(經(jīng)設(shè)計(jì)以在整個(gè)10cm長度內(nèi)具有10.1歐姆的電阻)的長度的1/10將具有1.01歐姆的固有電阻，因此針對(duì)24V下的操作，所述電阻僅為目標(biāo)電阻的1/100。替代地，此較短1.0cm加熱元件長度(具有1.01歐姆電阻)可替代地在2.4伏特下以2.38安培驅(qū)動(dòng)。此經(jīng)減小電壓可使用變壓器(例如，鐵氧體變壓器)或電阻器而使用，所述變壓器或電阻器優(yōu)選地構(gòu)建到能量遞送控制臺(tái)104中，或另一選擇為，所述變壓器或電阻器可構(gòu)建到加熱導(dǎo)管102中(例如，在手柄或纜線組合件內(nèi))。較實(shí)用電壓為9伏特及3伏特，其中具有經(jīng)適當(dāng)平衡的加熱元件電阻以實(shí)現(xiàn)約5.7W/cm的最大加熱，此接著被減小到維持目標(biāo)溫度所需的較低加熱水平。注意，此加熱水平是針對(duì)在120℃下具有相當(dāng)快的加熱時(shí)間的熱靜脈消融的所研究協(xié)議的適當(dāng)匹配，但還可采用較高或較低最大加熱的替代微擾；實(shí)例是針對(duì)甚至更快加熱或到較高溫度或在較大直徑加熱元件內(nèi)大于6W/cm，或針對(duì)較慢加熱或到較低溫度小于5W/cm。

在特定實(shí)施方案中，加熱元件106具有用于可切換加熱長度(第一加熱元件552或第一加熱元件552+第二加熱元件554)的至少三個(gè)導(dǎo)線連接，且加熱元件的兩個(gè)加熱節(jié)段中的每一者均包含溫度傳感器。一個(gè)實(shí)例性配置是具有2.5cm遠(yuǎn)端加熱長度(溫度傳感器中間長度在1.25cm處)及7.5cm近端加熱長度(溫度傳感器中間長度在3.75cm處)的加熱元件106。另一特定實(shí)施方案是給加熱元件106配置能量控制件，使得可主動(dòng)加熱加熱節(jié)段中的任一者或兩者，使得可獨(dú)立地控制每一節(jié)段，例如以達(dá)到并維持治療溫度。優(yōu)選配置將是：加熱元件的長度內(nèi)的電連接(并非兩端處的連接)為共享接地。類似特定實(shí)施方案將是配置為10cm加熱節(jié)段的20cm加熱元件。可類似地配置三個(gè)或三個(gè)以上節(jié)段。

在特定實(shí)施方案中，通過用易于焊接(例如，不需要苛性酸性焊劑)的另一材料鍍敷加熱元件的至少一部分而促進(jìn)通過焊接進(jìn)行的導(dǎo)電導(dǎo)線到加熱元件的電附接。示范性鍍敷材料是金、錫及鎳。鍍敷可在導(dǎo)線形成為加熱元件形狀之前從組件導(dǎo)線進(jìn)行(例如逐線軸地鍍敷導(dǎo)線)，或可鍍敷完整加熱元件形狀?？慑兎笳麄€(gè)加熱元件或可鍍敷焊料觸點(diǎn)的位置處的選定區(qū)域。

在特定實(shí)施方案中，加熱導(dǎo)管102的遠(yuǎn)尖端可具有圓形端(完整圓)，或所述遠(yuǎn)尖端可經(jīng)塑形為具有大體錐形形狀的擴(kuò)張器，使得加熱導(dǎo)管102可經(jīng)由長進(jìn)入導(dǎo)絲直接引入到靜脈中而不需要引入器鞘管?？纱嬖趶乃黾舛舜┻^加熱導(dǎo)管軸的長度延伸到加熱導(dǎo)管102的近端處的手柄或連接器的管腔(例如，用于穿過其的導(dǎo)絲或流體通路)。所述管腔可具有用以可滑動(dòng)地接受約0.014”、0.018”、0.025”或0.035”直徑的導(dǎo)絲的大小。或者，所述管腔可沿加熱導(dǎo)管軸在中途結(jié)束，例如經(jīng)由距遠(yuǎn)尖端約20cm近的側(cè)端口而退出。管腔內(nèi)部可具有伸長肋特征，所述伸長肋將用作用以減小管腔的由導(dǎo)絲接觸表面積從而減小摩擦力的支座。在特定實(shí)施方案中，在加熱導(dǎo)管102的主體內(nèi)不存在導(dǎo)絲或流體管腔。

在特定實(shí)施方案中，用于熱消融加熱導(dǎo)管102的手柄或連接器集線器連接到導(dǎo)管軸，從而含有加熱元件導(dǎo)電導(dǎo)線引線與溫度傳感器124引線的電連接并且提供與導(dǎo)絲管腔的流體連接(如果存在的話)。所述手柄還可包含與能量遞送控制臺(tái)104通信的按鈕或致動(dòng)特征以指示用戶準(zhǔn)備好開始(或提前停止)加熱治療。手柄按鈕可位于手柄的頂部表面或側(cè)端上，或手柄設(shè)計(jì)可經(jīng)配置以允許在任一側(cè)上按壓或擠壓手柄以進(jìn)行激活。開始/停止致動(dòng)特征可防止治療開始的意外致動(dòng)，此可通過需要比偶然接觸通常將發(fā)出的力大的力及/或通過包含用于防止與致動(dòng)特征意外接觸的幾何特征而實(shí)現(xiàn)。在一個(gè)實(shí)施例中，手柄具有極高度紋理化表面以提供最大抓握力；此表面可并入為具有0.01”與0.10”之間的深度的大體錐形凹穴的用于零件的注射模具的特征，且可對(duì)準(zhǔn)到所述零件從所述模具拉出的角度。

圖6描繪加熱導(dǎo)管102的實(shí)例性框圖。在特定實(shí)施方案中，加熱導(dǎo)管102包含中央處理單元(CPU)600，所述CPU與溫度參考引擎602、用于按鈕606的去抖動(dòng)電路604、用于熱電偶610的熱電偶放大器608、電力路由器616、加熱器電阻測(cè)量引擎618及通信引擎620通信。圖7描繪根據(jù)一個(gè)特定實(shí)施方案的CPU 600及按鈕606的實(shí)例性電路圖。電力+從能量遞送控制臺(tái)104被提供到加熱導(dǎo)管102再到加熱器B 612，所述加熱器B連接到加熱器A 614。加熱器A 614連接到電力路由器616并輸出電力-。另外，加熱器A 614與加熱器B 612之間存在到電力路由器616的連接，從而使得用戶能夠在使用加熱器A 614及加熱器B 612中的一者或使用所述兩者之間可選擇地進(jìn)行切換，如上文關(guān)于圖5所論述。

在此實(shí)例中，加熱器電阻測(cè)量引擎618可監(jiān)視并測(cè)量加熱器A 614及加熱器B 612的電阻。圖8描繪根據(jù)一個(gè)特定實(shí)施方案的加熱器電阻測(cè)量引擎618及電力路由器616的實(shí)例性電路圖。舉例來說，熱電偶放大器可將從加熱器電阻測(cè)量引擎618接收的熱電偶電阻在進(jìn)行冷結(jié)補(bǔ)償?shù)那闆r下轉(zhuǎn)換成溫度，及/或接受來自熱敏電阻的輸入?？砂粋€(gè)以上一個(gè)溫度輸入。圖9描繪根據(jù)一個(gè)特定實(shí)施方案的熱電偶放大器608及溫度參考引擎602的實(shí)例性電路圖。另外，通信引擎620連接到短路保護(hù)引擎622，且來自通信引擎620的數(shù)據(jù)可穿過CPU 600及電力路由器616經(jīng)由電力-往回發(fā)送到能量遞送控制臺(tái)104。據(jù)此，圖10描繪根據(jù)一個(gè)特定實(shí)施方案的通信引擎620的實(shí)例性電路圖。加熱導(dǎo)管102還可具有存儲(chǔ)器模塊以存儲(chǔ)例如針對(duì)能量遞送控制臺(tái)104的裝置標(biāo)識(shí)與操作參數(shù)、裝置特有校準(zhǔn)信息以及測(cè)試及/或產(chǎn)品使用的過去記錄等信息。此存儲(chǔ)器模塊還可集成到微處理器、控制引擎或CPU 600中。

在特定實(shí)施方案中，可將加熱導(dǎo)管102的至少一部分以在無菌阻障(例如，特衛(wèi)強(qiáng)聚酯薄膜袋(Tyvek-Mylar pouch)、可滲透或不可滲透袋或具有可滲透隔膜蓋的熱成型托盤)包裝內(nèi)呈無菌狀態(tài)地提供到用戶。在另一變化形式中，例如環(huán)氧乙烷滅菌、γ射線滅菌、電子束滅菌或過氧化氫氣體滅菌等方法可包括對(duì)加熱導(dǎo)管102進(jìn)行滅菌。

在特定實(shí)施方案中，無菌阻障包裝由保持處于線圈狀配置的具有準(zhǔn)許將加熱導(dǎo)管102引入到線圈的內(nèi)部以用于保護(hù)的至少一端的管子(例如，HDPE)組成。組件(例如，模切平卡、熱成型托盤或蛤殼，或者經(jīng)模制形狀)可經(jīng)配置以保持線圈及導(dǎo)管手柄及/或纜線兩者。導(dǎo)管手柄可經(jīng)配置以保持線圈的部分。

在特定實(shí)施方案中，加熱導(dǎo)管102與能量遞送控制臺(tái)104之間的電連接可通過將長導(dǎo)管纜線(構(gòu)建為可安置能量遞送導(dǎo)管的一部分)直接插入到能量遞送控制臺(tái)104中而做出。另外，用戶可滅菌的多用途纜線可連接在能量遞送導(dǎo)管的手柄與能量遞送系統(tǒng)之間。圖11A、11B及11C圖解說明控制臺(tái)連接器1100、第一加熱器連接器1102及第二加熱器連接器1104。在特定實(shí)施方案中，電連接可中途在加熱導(dǎo)管102與能量遞送控制臺(tái)104之間做出，舉例來說距無菌外科手術(shù)臺(tái)(具有24英寸到36英寸的能量遞送導(dǎo)管纜線長度)的邊緣18英寸。

在特定實(shí)施方案中，推動(dòng)嚙合型連接器(例如1/4”單聲道或尖端、環(huán)圈與套筒(TRS)立體聲插頭、卡邊緣連接器或LEMO^TM樣式的連接器)可用于連接加熱導(dǎo)管與能量遞送系統(tǒng)。電連接可通過以磁性方式耦合而促進(jìn)。能量遞送導(dǎo)管的電布線可為成捆纜線、雙絞線對(duì)或大體平行單線或雙股纜線。

圖12描繪用于電力遞送與通信的實(shí)例性纜線配置1200，所述實(shí)例性纜線配置可包含具有用于電力遞送1202(紅色)及共同接地1204(例如，分別涂覆有紅色及黑色絕緣層的PVC)的兩個(gè)20AWG(例如，26/0.16BC)導(dǎo)線以及用于通信(例如，涂覆有藍(lán)色絕緣層的PVC)的30AWG(例如，7/0.1BC)通信導(dǎo)線1206的導(dǎo)線捆。纜線配置1200可運(yùn)用屏蔽體1208(例如運(yùn)用螺旋纏繞的銅線捆(例如，72/0.102BC)、編織線屏蔽體、導(dǎo)電帶纏繞的屏蔽體等等)而提供嚴(yán)重屏蔽。針對(duì)其它類似實(shí)施方案，可減小或增加導(dǎo)線的大小及規(guī)格?？傮w纜線覆蓋有PVC、TPE或類似非導(dǎo)電材料的護(hù)套1210。

圖13描繪在特定實(shí)施方案中可用作纜線配置1200與加熱導(dǎo)管102及能量遞送控制臺(tái)104之間的電連接的實(shí)例性TRS插頭1300。在此實(shí)例中，TRS插頭1300為具有三個(gè)導(dǎo)體(即，尖端1302、環(huán)圈1304及套筒1306)的1/4”TRS立體聲槍管式插頭。纜線的四個(gè)導(dǎo)體(包含屏蔽體1208)經(jīng)制成以通過將(紅色)電力遞送1202導(dǎo)線連接到尖端1302、將(藍(lán)色)通信導(dǎo)線1206連接到環(huán)圈1304且將(黑色)接地導(dǎo)線1204及屏蔽體1208兩者連接到套筒1306而與3導(dǎo)體TRS插頭(例如TRS插頭1300)一起工作。

在特定實(shí)施方案中，屏蔽體1208在加熱導(dǎo)管102的手柄附近終止且通常不與手柄處的接地導(dǎo)線1204連接。此展示為圖14A到14C中的三種可能配置。據(jù)此，圖14A描繪第一實(shí)例性導(dǎo)線配置1402，其中在不具有任何屏蔽物的情況下，單個(gè)導(dǎo)線為加熱導(dǎo)管102提供電力遞送與通信兩者，且單個(gè)接地導(dǎo)線用作接地并提供用于通信的返回路徑。圖14B描繪第二實(shí)例性導(dǎo)線配置1404，其中在具有屏蔽物的情況下，單個(gè)導(dǎo)線為加熱導(dǎo)管102提供電力遞送與通信兩者，且單個(gè)接地導(dǎo)線用作接地并提供用于通信的返回路徑。圖14C描繪第三實(shí)例性導(dǎo)線配置1406，其中在具有屏蔽物的情況下，單獨(dú)導(dǎo)線為加熱導(dǎo)管102提供電力遞送與通信，且兩個(gè)導(dǎo)線共享相同接地導(dǎo)線返回路徑。

因此，在特定實(shí)施方案中，只有兩個(gè)導(dǎo)線在加熱導(dǎo)管102與能量遞送控制臺(tái)104之間延伸。所述兩個(gè)導(dǎo)線用于遞送能量且還用于輸送數(shù)據(jù)信號(hào)(例如，在高頻率范圍內(nèi))，例如在能量傳導(dǎo)到加熱元件之前使用(舉例來說)低通濾波器濾除的串行通信。加熱導(dǎo)管102可包含瞬時(shí)開關(guān)(例如)以提供用于加熱的開始/停止信號(hào)?？纱嬖谀芰窟f送導(dǎo)管上須有一或多個(gè)LED燈的規(guī)定，所述LED燈例如大約鄰近于加熱元件106的一端或兩端，或經(jīng)配置以在加熱元件106內(nèi)照明，或位于導(dǎo)管手柄內(nèi)。在一個(gè)實(shí)例中，LED燈以使用戶易于區(qū)分LED燈與背景燈的模式閃爍。

在加熱導(dǎo)管102上還可存在一或多個(gè)壓電超聲波晶體，例如大約鄰近于加熱元件106的一端或兩端，經(jīng)配置以廣播在處于B超模式或彩色多普勒的可視化超聲波場(chǎng)內(nèi)將明顯可見的信號(hào)?？纱嬖诖_定能量遞送控制臺(tái)104是否已用于已認(rèn)可手術(shù)中且防止在指定狀況(例如治療次數(shù)及/或第一次臨床使用之后的經(jīng)過時(shí)間)之后的進(jìn)一步使用的使用控制引擎。

在特定實(shí)施方案中，指令集(例如，軟件)可存在以辨識(shí)加熱導(dǎo)管102且應(yīng)用對(duì)應(yīng)指令集來管理加熱控制與信息顯示器。指令集可觀察是否在能量遞送導(dǎo)管上已按壓按鈕且接著起始或終止能量遞送。可在預(yù)定治療時(shí)間、遞送所要總或最小功率量或者兩個(gè)要求的組合之后自動(dòng)終止能量。

在特定實(shí)施方案中，能量遞送控制臺(tái)104包括電源及測(cè)量裝置。一個(gè)測(cè)量裝置可為適合于經(jīng)由熱電偶而測(cè)量溫度的惠斯通電橋(Wheatstone bridge)。另一測(cè)量裝置可為熱敏電阻。另一測(cè)量裝置可為用于測(cè)量加熱導(dǎo)管102的加熱元件電路的電阻或阻抗的歐姆計(jì)或類似構(gòu)件。另一測(cè)量裝置可為用于測(cè)量或確定遞送到加熱導(dǎo)管102的加熱元件電路的電流的安培計(jì)或類似構(gòu)件。另一測(cè)量裝置可經(jīng)配置以與能量遞送導(dǎo)管(例如，1-Wire^TM芯片或RFID裝置)的串行通信元件互動(dòng)。

在特定實(shí)施方案中，能量遞送控制臺(tái)104與能量遞送導(dǎo)管通信(運(yùn)用其之間的最小導(dǎo)電導(dǎo)線)。舉例來說，一對(duì)導(dǎo)線上的串行通信協(xié)議，使得所述對(duì)導(dǎo)線可用于將能量遞送到加熱導(dǎo)管102(也許存儲(chǔ)于構(gòu)建到加熱導(dǎo)管102手柄或纜線中的電容器中或在所述電容器中進(jìn)行調(diào)節(jié)，或者運(yùn)用來自加熱導(dǎo)管102的警示能量遞送控制臺(tái)104何時(shí)將發(fā)送電力且電壓及電流應(yīng)為多少的信號(hào))以及用于提供導(dǎo)管識(shí)別數(shù)據(jù)及溫度及/或電阻/阻抗反饋。

在特定實(shí)施方案中，經(jīng)遞送以實(shí)現(xiàn)加熱元件的加熱的能量可以類似于脈沖寬度調(diào)制的但具有配置成串行通信協(xié)議以實(shí)現(xiàn)雙向通信的脈沖的一系列脈沖進(jìn)行遞送。在一個(gè)實(shí)例中，第三導(dǎo)線經(jīng)配置用于從能量遞送導(dǎo)管到能量遞送控制臺(tái)104的通信。在一個(gè)實(shí)例中，在加熱元件處使用一熱敏電阻或多個(gè)熱敏電阻以簡化溫度測(cè)量且允許將此類數(shù)據(jù)發(fā)送到能量遞送控制臺(tái)104。在替代實(shí)例中，在加熱元件處使用一熱電偶或多個(gè)熱電偶，且在手柄內(nèi)使用冷結(jié)熱電偶及惠斯通電橋或者類似補(bǔ)償以確定溫度測(cè)量且允許將此類數(shù)據(jù)發(fā)送到能量遞送控制臺(tái)104。

在示范性使用情形中，在加熱導(dǎo)管102插入到能量遞送控制臺(tái)104中之后，有限頻率范圍內(nèi)的低電流測(cè)試電壓施加到加熱導(dǎo)管102且運(yùn)用低通或高通濾波器進(jìn)行濾波，使得無治療水平的能量被遞送到加熱元件106。在加熱導(dǎo)管102與能量遞送控制臺(tái)104之前可建立通信握手(handshake)，且加熱導(dǎo)管102可將允許能量遞送控制臺(tái)104辨識(shí)加熱導(dǎo)管102的識(shí)別符發(fā)射到能量遞送控制臺(tái)104且與正確指令集聯(lián)合以管理能量遞送控制臺(tái)104。加熱導(dǎo)管102還可發(fā)射確保加熱導(dǎo)管102是適當(dāng)?shù)仄鹱饔们覝?zhǔn)備好治療的可靠產(chǎn)品的質(zhì)量檢查狀態(tài)。

加熱導(dǎo)管102可以例如10次/秒到100次/秒(10Hz到100Hz)的間隔發(fā)射加熱元件106的所測(cè)量溫度。當(dāng)用戶按壓導(dǎo)管手柄上的用以起始治療的按鈕時(shí)，加熱導(dǎo)管102發(fā)射開始/停止指令的狀態(tài)。當(dāng)開始/停止指令是已按壓按鈕以起始治療時(shí)，加熱導(dǎo)管102可向能量遞送控制臺(tái)104發(fā)送指示應(yīng)開始治療的指令，且能量遞送控制臺(tái)104開始以用于加熱導(dǎo)管102的作用加熱長度的適當(dāng)電壓及/或工作循環(huán)且以足以實(shí)現(xiàn)并維持目標(biāo)治療溫度的電流發(fā)送電力，從而使用來自加熱導(dǎo)管102的所中繼溫度來引導(dǎo)治療。能量遞送控制臺(tái)104可顯示所測(cè)量溫度、正遞送的能量水平及剩余治療時(shí)間。

如果加熱導(dǎo)管102具有用戶可選擇作用加熱元件區(qū)帶(例如，加熱元件106的全部長度，或者加熱元件106的遠(yuǎn)端25％或10％)，那么能量遞送控制臺(tái)104可告知加熱導(dǎo)管102所遞送功率應(yīng)被路由到適當(dāng)導(dǎo)線以實(shí)現(xiàn)所述加熱長度。能量遞送控制臺(tái)104的屏幕還可指示識(shí)別加熱導(dǎo)管102的哪一部分將加熱或正加熱的圖像。電壓可被存儲(chǔ)(例如在電容器中)及/或上升或下降以獨(dú)立于針對(duì)作用加熱元件長度的所遞送電壓(例如，針對(duì)10cm加熱長度為24V、針對(duì)2.5cm為6V或9V、針對(duì)1cm為2.4V、6V或9V)為加熱導(dǎo)管102的邏輯部分提供充分電壓(例如，3V)?；蛘?，加熱導(dǎo)管102的邏輯部分可由手柄內(nèi)的電池供電。在一個(gè)實(shí)例中，加熱導(dǎo)管102纜線中的兩個(gè)導(dǎo)線可是在纜線內(nèi)屏蔽的雙絞線對(duì)或大體上平行對(duì)(例如，16AWG到24AWG、更優(yōu)選地18AWG到22AWG、優(yōu)選地符合柔性標(biāo)準(zhǔn))。用于兩個(gè)或三個(gè)導(dǎo)線導(dǎo)管纜線的連接器可為同軸設(shè)計(jì)，例如同軸電力插頭(如通常用于將電力纜線插入到膝上型計(jì)算機(jī))、例如用于耳機(jī)及/或麥克風(fēng)的同軸插頭(例如，TRS或TR)，或例如2到3個(gè)香蕉插頭連接器或卡邊緣連接器的其它連接器。

如上文所論述，用于將加熱導(dǎo)管102插入到能量遞送控制臺(tái)104中的三導(dǎo)體連接器是具有三個(gè)導(dǎo)體的6.35mm立體聲TRS音頻插頭。尖端可提供電力，環(huán)圈可提供通信鏈路，且套筒可為到接地的共同回路。此系統(tǒng)屏蔽了用戶，使得在尖端首先接觸電源時(shí)，用戶僅可接觸接地。在另一實(shí)施方案中，開關(guān)經(jīng)配置以僅在插頭在物理上被推到插口中時(shí)允許到6.35mm連接器插口的電力連接，使得尖端跨越連接器插口內(nèi)部的尖端及環(huán)圈端子不短路。此開關(guān)可配置在插口內(nèi)部，使得插頭的尖端推動(dòng)開關(guān)以嚙合，或此開關(guān)可配置在外部，使得6.35mm插頭手柄的主體推動(dòng)開關(guān)以嚙合。在另一實(shí)施方案中，連接到TRS連接器插頭及/或插口的電路包含呈用以防止尖端與環(huán)圈觸點(diǎn)之間的短路損壞導(dǎo)管或能量遞送裝置的布置的一或多個(gè)二極管。在另一實(shí)施方案中，連接到TRS連接器插頭及/或插口的電路包含呈用以防止尖端與環(huán)圈觸點(diǎn)之間的短路損壞能量遞送裝置或?qū)е聦?duì)導(dǎo)管的明顯物理損壞的布置的一或多個(gè)熔絲。

在特定實(shí)施方案中，類似于無菌超聲波探針蓋的單獨(dú)組件無菌套筒可經(jīng)設(shè)計(jì)以與手柄/纜線連接相互作用，從而提供展開無菌套筒以覆蓋多用途纜線的方便手段。便于展開無菌套筒的一種實(shí)例性方式是構(gòu)建于附接到套筒的將向前延伸以覆蓋纜線的所要長度并顯現(xiàn)為表面無菌的末端的剛性或半剛性框架中。此相同框架可用于在將與加熱導(dǎo)管手柄介接以允許不漏流體的密封的末端處拉緊套筒材料(像鼓面一樣)。實(shí)現(xiàn)此密封的一種方式是使手柄刺入套筒材料且接著經(jīng)由抵靠套筒材料密封的錐形界面形狀迫使套筒材料敞開。

或者，套筒材料可具有小于導(dǎo)管手柄上的錐形入口點(diǎn)但又迫使套筒材料伸展開的經(jīng)塑形開口且提供抵靠手柄的密封。在一個(gè)實(shí)施例中，提供可與商業(yè)上可獲得的超聲波探針蓋一起使用以提供用于方便連接及展開的手段的框架，如上文所描述。在其中使用無菌套筒的所有情形中，無菌套筒的長度應(yīng)至少足以覆蓋到無菌區(qū)的邊緣的纜線，例如，大約30cm到60cm。

在特定實(shí)施方案中，多用途纜線經(jīng)配置以包含能夠感測(cè)嵌入導(dǎo)管中在導(dǎo)管與纜線之間的連接點(diǎn)附件的RFID標(biāo)簽的射頻(RF)天線。在另一實(shí)例中，纜線包含具有相關(guān)聯(lián)電子器件(例如開關(guān))的手柄，且RF天線位于手柄內(nèi)，使得在到導(dǎo)管的連接器插入到手柄中時(shí)，RF天線可讀取為導(dǎo)管的一部分的RFID標(biāo)簽且與所述RFID標(biāo)簽互動(dòng)。此RFID標(biāo)簽可用于識(shí)別裝置、應(yīng)用來自能量控制臺(tái)的相關(guān)聯(lián)參數(shù)且甚至存儲(chǔ)包含裝置使用的持續(xù)歷史的數(shù)據(jù)。

在特定實(shí)施方案中，將加熱導(dǎo)管102連接到能量遞送控制臺(tái)104的替代方式是使用跨越無菌阻障到電力加熱導(dǎo)管102的電感耦合，使得不需要擊穿阻障。如果能量遞送系統(tǒng)放置在無菌區(qū)內(nèi)(例如在無菌封套內(nèi))，那么此可經(jīng)進(jìn)行以給所述系統(tǒng)提供電力，或此可在能量遞送控制臺(tái)104與加熱導(dǎo)管102之間進(jìn)行。能量遞送控制臺(tái)104與加熱導(dǎo)管102之間的通信(例如，針對(duì)導(dǎo)管識(shí)別、溫度反饋及裝置開始/停止命令)可經(jīng)由無線協(xié)議(例如WiFi、藍(lán)牙或Zigbee)進(jìn)行。

在特定實(shí)施方案中，能量遞送系統(tǒng)可為經(jīng)設(shè)計(jì)以位于無菌區(qū)外部在對(duì)手術(shù)中的需要觀看所顯示數(shù)據(jù)或?qū)⑴c所述系統(tǒng)在物理上相互作用(例如插入能量遞送導(dǎo)管)的所有參與者可見的位置中的桌面控制臺(tái)。所述系統(tǒng)位于用于局部麻醉溶液的流體遞送泵附近及/或超聲波控制臺(tái)或顯示器屏幕附近也可是有益的。

圖15描繪實(shí)例性能量遞送控制臺(tái)104的實(shí)例性圖式。在特定實(shí)施方案中，能量遞送控制臺(tái)104可直接鄰近于無菌區(qū)而定位(例如放置在具有用以將所述單元幾乎保持在無菌區(qū)上方的吊桿臂的桿架上)或直接位于無菌區(qū)內(nèi)(例如，在放置在例如透明袋子的無菌封套內(nèi)的情況下，或在系統(tǒng)及電力供應(yīng)器經(jīng)配置以耐受例如通過蒸汽進(jìn)行的滅菌的情況下)。可在顯示器屏幕1500(例如，LCD、LED、平板、觸摸屏)上通過指示符(例如，光及/或聲音)或通過與遠(yuǎn)程裝置(例如移動(dòng)電話、平板計(jì)算機(jī)或計(jì)算機(jī))互動(dòng)向能量遞送控制臺(tái)104的用戶提供信息。提供給用戶的示范性信息可包含正遞送的功率電平1506(例如，以瓦特或W/cm為單位的瞬時(shí)功率及/或以焦耳或J/cm為單位的積累功率)、所測(cè)量溫度1504(例如，℃)、計(jì)時(shí)1502(例如，倒計(jì)時(shí)或遞增計(jì)時(shí)、秒)、警示或狀態(tài)消息、所連接加熱導(dǎo)管102的識(shí)別信息1508、早期治療的歷史、系統(tǒng)及/或?qū)Ч茉O(shè)定、能量遞送系統(tǒng)的軟件版本及版權(quán)信息?？芍С侄喾N語言及日期/時(shí)間格式，如還可用戶進(jìn)行選擇。

在特定實(shí)施方案中，能量遞送控制臺(tái)104可由設(shè)施電源(例如，介于110V到240V AC的范圍內(nèi)的壁插座)運(yùn)用電壓調(diào)節(jié)器進(jìn)行供電，所述電壓調(diào)節(jié)器構(gòu)建在系統(tǒng)內(nèi)或配置到電源軟線(例如，接受110V到240V AC作為輸入且提供24V DC作為輸出的軟線式電力供應(yīng)器系統(tǒng))中。另外，能量遞送控制臺(tái)104可是電池供電的。兩個(gè)或兩個(gè)以上電力模塊可并入到能量遞送控制臺(tái)104中，以供應(yīng)用于微控制器的適當(dāng)電壓(例如，6V到20V或7V到12V)及能量遞送電壓(例如，12V到24V及1V到5V，或18V到24V及1.8V到3V)。在特定實(shí)施方案中，能量遞送控制臺(tái)104由設(shè)施電源(例如，110V到112V或220V到240V)供電，且加熱導(dǎo)管102內(nèi)的微處理器由電池(例如，5V)供電。在另一實(shí)施方案中，加熱導(dǎo)管102內(nèi)部的電池具有在其被用戶拉開前中斷電力的拉片。在另一實(shí)施方案中，拉片附接加熱導(dǎo)管102包裝，使得在用戶從包裝取出加熱導(dǎo)管102時(shí)，拉片自動(dòng)拉開。

圖16描繪能量遞送控制臺(tái)104的實(shí)例性框圖。圖17描繪可在能量遞送控制臺(tái)104及按鈕1622中使用的控制臺(tái)CPU 1600的圖式。在此實(shí)例中，控制臺(tái)CPU 1600耦合到電壓開關(guān)1602、電源驅(qū)動(dòng)器1604及過電流與短路保護(hù)1606。圖22描繪針對(duì)電源驅(qū)動(dòng)器1604及過電流與短路保護(hù)引擎1606的實(shí)例性電路圖，且圖23描繪針對(duì)可在能量遞送控制臺(tái)104中使用的電力開關(guān)引擎1602的實(shí)例性電路圖。在特定實(shí)施方案中，對(duì)提供到能量遞送導(dǎo)管的能量強(qiáng)度的控制可經(jīng)由從CPU 1600到電源驅(qū)動(dòng)器1604的功率信號(hào)的振幅調(diào)制或脈沖寬度調(diào)制(PWM)而實(shí)現(xiàn)。圖18描繪從CPU 1600提供到電源驅(qū)動(dòng)器1604的實(shí)例性脈沖周期長度。在此實(shí)例中，脈沖周期可是恒定的或可變的。所施加能量的嚴(yán)重程度可通過工作循環(huán)而調(diào)制。脈沖振幅可是恒定的(例如，24V)或取決于元件的加熱長度(例如，針對(duì)10cm為24V、針對(duì)2.5cm為6V或針對(duì)1cm為2.4V)。

在功率循環(huán)內(nèi)的串行通信協(xié)議的情況下，加熱元件導(dǎo)線之間的用以激活所要加熱長度的切換可基于所遞送的功率電平(脈沖振幅)或者基于能量遞送的編碼裝置標(biāo)識(shí)的一鍵控脈沖或多個(gè)鍵控脈沖而在熱量遞送導(dǎo)管(例如，在手柄中)內(nèi)得以實(shí)現(xiàn)。振幅調(diào)制可(舉例來說)是針對(duì)射頻范圍內(nèi)的電磁波長進(jìn)行的。PWM還可使用射頻范圍內(nèi)的多種脈沖寬度。

據(jù)此，從CPU 1600發(fā)送到加熱導(dǎo)管102的信號(hào)在到達(dá)連接1610之前可先通過電源驅(qū)動(dòng)器1604到達(dá)EMI濾波器1608，所述連接對(duì)應(yīng)于連接加熱導(dǎo)管102的纜線。圖30描繪可與能量遞送控制臺(tái)104一起使用以濾除來自其它組件等等的電磁干擾的EMI濾波器1608的實(shí)例性圖式。因此，信號(hào)從能量遞送控制臺(tái)104經(jīng)由EMI濾波器1608及連接1610而發(fā)出，但返回信號(hào)將經(jīng)由共享電力遞送與通信保障器(SPDCL)1614由能量遞送控制臺(tái)104接收。

在此實(shí)例中，控制臺(tái)CPU 1600耦合到接收來自加熱導(dǎo)管102的通信數(shù)據(jù)的共享電力遞送與通信保障器(SPDCL)1614。在此實(shí)例中，由于導(dǎo)線配置1200利用共享接地與通信數(shù)據(jù)返回導(dǎo)線，因此SPDCL 1614必須濾除通過與電力遞送導(dǎo)線共享返回導(dǎo)線而導(dǎo)致的噪聲。據(jù)此，圖19描繪SPDCL 1614的實(shí)例性框圖。在此實(shí)例中，SPDCL 1614包含低通濾波器1900、鑒別器1902及施密特緩沖器1904。另外，圖20描繪包含共享電力遞送與通信保障器(SPDCL)1614的低通濾波器1900、鑒別器1902及施密特緩沖器1904的電路圖。據(jù)此，圖21描繪SPDCL 1614可開始對(duì)經(jīng)由共享電力遞送與通信接地導(dǎo)線所發(fā)送的數(shù)據(jù)信號(hào)進(jìn)行濾波的實(shí)例性步驟。在此實(shí)例中，圖21展示通過與相同接地共享電力遞送與通信回路而形成的信號(hào)2102及噪聲2104。據(jù)此，圖21展示通信線2106及濾波器輸出2108以及針對(duì)通信線2106的施密特輸出2110以產(chǎn)生門輸出2112。因此，SPDCL 1614濾除在從加熱導(dǎo)管102發(fā)送的通信信號(hào)沿上文所描述的多用途纜線一直行進(jìn)到能量遞送控制臺(tái)104時(shí)使此信號(hào)降級(jí)的噪聲。

在特定實(shí)施方案中，電路與組件的布置提供于能量遞送控制臺(tái)104內(nèi)在極接近于導(dǎo)管插入插口連接1610處，以濾除系統(tǒng)內(nèi)的噪聲以提供清潔電力以及加熱導(dǎo)管102與能量遞送控制臺(tái)104之間的清晰且可信通信。

返回參考圖16，能量遞送控制臺(tái)104經(jīng)由到多電壓電力供應(yīng)器1634的主要連接器1636而接收電力，所述多電壓電力供應(yīng)器連接到顯示器1632(上文所描述)及包含控制臺(tái)CPU 1600的主控制板。圖24描繪針對(duì)多電壓電力供應(yīng)器1634、主要連接器1636及多電壓輸出2400的實(shí)例性電路，且圖27描繪針對(duì)觸摸屏顯示器1632的實(shí)例性電路圖。此外，能量遞送控制臺(tái)104可包含一或多個(gè)SD卡。在此實(shí)例中，能量遞送控制臺(tái)104包含SD卡A 1624 A及SD卡B 1624 B。據(jù)此，圖25描繪針對(duì)SD卡A 1624 A及SD卡B 1624 B的實(shí)例性電路圖。在此實(shí)例中，CPU 1600連接到音頻處理器1626，所述音頻處理器可處理音頻信號(hào)且將所述音頻信號(hào)提供到音頻輸出1628或揚(yáng)聲器以向用戶提供警示等等。圖26描繪針對(duì)可與能量遞送控制臺(tái)104一起使用的聲音處理器1626及音頻輸出1628的實(shí)例性電路圖。此外，CPU 1600連接到復(fù)位開關(guān)1630、實(shí)時(shí)時(shí)鐘1618及快閃存儲(chǔ)器1616。據(jù)此，圖28描繪針對(duì)實(shí)時(shí)時(shí)鐘1618的實(shí)例性電路圖，且圖29描繪針對(duì)可在能量遞送控制臺(tái)104中使用的快閃存儲(chǔ)器1616的實(shí)例性電路圖。

圖31描繪放置在靜脈管腔3102內(nèi)的加熱導(dǎo)管102的實(shí)例性圖式3100。在實(shí)例性治療方法的特定實(shí)施方案中，靜脈管腔3102可由用戶(例如，外科醫(yī)生、醫(yī)生、助理)使用塞丁格(Seldinger)技術(shù)而進(jìn)入。舉例來說，針可穿過皮膚3104放置到靜脈管腔3102中，接著經(jīng)由針將柔性進(jìn)入導(dǎo)線放置到靜脈管腔3102中，縮回針同時(shí)使進(jìn)入導(dǎo)線保持在靜脈管腔3102內(nèi)，經(jīng)由進(jìn)入導(dǎo)線將具有血管擴(kuò)張器的鞘管放置到靜脈管腔3102內(nèi)，及最終縮回進(jìn)入導(dǎo)線及擴(kuò)張器，留下鞘管在穿過皮膚3104延伸出來的靜脈管腔3102中以為加熱導(dǎo)管102提供直接通往靜脈管腔3102的現(xiàn)成通路。

或者，可通過切入技術(shù)(用鋒利的刀片切開皮膚及皮下組織、使靜脈可視化、切穿靜脈壁，及直接將鞘管放置到靜脈管腔中)而進(jìn)入靜脈管腔。對(duì)大隱靜脈(GSV)的治療，血管進(jìn)入通常在接近膝蓋處或在膝蓋正下方或者接近內(nèi)側(cè)腳踝處進(jìn)行。加熱導(dǎo)管放置到靜脈管腔中(通常穿過鞘管)且穿過靜脈前進(jìn)到預(yù)期開始治療部位；對(duì)于GSV治療，此經(jīng)前進(jìn)位置通常在接近患者的腹股溝的隱股靜脈匯合處(SFJ)。通常采用超聲波可視化將加熱導(dǎo)管102引導(dǎo)到SFJ及相對(duì)于深靜脈及/或靜脈分支精確地應(yīng)用加熱。

在特定實(shí)施方案中，在具有曲折(極彎曲形狀)的靜脈或側(cè)支的妨礙加熱導(dǎo)管便于插入到所前進(jìn)位置的尷尬分支角度的一些情形中，可使用導(dǎo)絲來輔助進(jìn)行加熱導(dǎo)管的正確定位。在此情形中，導(dǎo)絲首先前進(jìn)到預(yù)期開始治療部位，且接著加熱導(dǎo)管經(jīng)由導(dǎo)絲前進(jìn)到預(yù)期開始治療部位。使用導(dǎo)絲來促進(jìn)加熱導(dǎo)管的前進(jìn)在其中將在同一療程內(nèi)治療多個(gè)靜脈的情形中也是有幫助的，這是因?yàn)橐粋€(gè)靜脈的治療可致使其它附近血管痙攣(收縮到較緊管腔)，借此使血管進(jìn)入及/或?qū)Ч艿那斑M(jìn)較困難。

在特定實(shí)施方案中，與靜脈內(nèi)熱消融一起使用的局部麻醉的常見方法是沿所治療靜脈節(jié)段的全長度經(jīng)由靜脈周圍的附近組織的滲入。在此方法中，麻醉溶液(例如，利多卡因、腎上腺素及有時(shí)碳酸氫鈉的混合物)經(jīng)由長針或插管而注射到待治療的血管周圍的靜脈周圍空間。對(duì)于GSV治療，麻醉溶液被為深眼肌筋膜與淺筋膜之間的經(jīng)伸長組織區(qū)域的注射到‘隱眼’，此處，橫截面圖顯現(xiàn)為在中心附近具有靜脈的眼狀(在兩端縮緊的卵形)。筋膜間隔內(nèi)不含有一些其它靜脈節(jié)段，且在那些情形中，麻醉流體被注射到附近組織中，使得其主要圍繞待治療的靜脈。麻醉流體的注射可用于幾個(gè)目的，包含但不限于：在加熱期間為使患者舒適的局部麻醉、靜脈的靜水壓縮以清空血液的靜脈管腔并推動(dòng)靜脈壁與加熱導(dǎo)管直接接觸，以及熱散熱以保護(hù)周圍組織及神經(jīng)免受加熱損傷。

在特定實(shí)施方案中，在將加熱導(dǎo)管定位于適當(dāng)位置中且已施加局部麻醉之后，可采取用以完全清空血液的靜脈節(jié)段的額外措施。實(shí)例包含使患者的身體傾斜為頭低足高位(Trendelenburg position)(腳朝上、頭朝下)且通過外部手段(例如用手手動(dòng)壓縮或用壓縮包扎或套筒纏繞肢體)對(duì)靜脈進(jìn)行直接壓縮。

在特定實(shí)施方案中，在節(jié)段性消融的情形中，通過能量遞送控制臺(tái)104而加熱加熱導(dǎo)管102。在一個(gè)治療實(shí)例中，針對(duì)每一節(jié)段性消融治療在二十(20)秒內(nèi)將加熱元件106加熱到約120℃。在最接近SFJ處，可應(yīng)用兩個(gè)治療，接著加熱導(dǎo)管102可在遠(yuǎn)端移動(dòng)大約與加熱元件106的長度相同的長度。加熱導(dǎo)管102在遠(yuǎn)端的移動(dòng)可通過沿加熱導(dǎo)管軸的一系列印刷標(biāo)記(如圖2中所論述)而引導(dǎo)，且用戶可參考與軸標(biāo)記對(duì)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)位置(例如，在皮膚上所畫的線或鞘管與最近標(biāo)記之間的可視化距離)。對(duì)于異常大靜脈或靜脈的動(dòng)脈瘤部分，用戶可選擇在每一靜脈節(jié)段內(nèi)執(zhí)行多個(gè)治療(例如，兩個(gè)或五個(gè))。靜脈節(jié)段的連續(xù)治療可反復(fù)進(jìn)行直到已治療靜脈的整個(gè)所要長度為止，且接著從靜脈移除導(dǎo)管(及鞘管，如果使用的話)。

在治療實(shí)例的特定實(shí)施方案中，較短長度的靜脈(例如提供淺靜脈(例如GSV)與深靜脈(例如常見股靜脈)之間的連接的穿支靜脈)可在較高溫度下治療及/或治療持續(xù)較長治療時(shí)間。實(shí)例將為在120℃下持續(xù)四十(40)秒或六十(60)秒的治療(此可通過兩個(gè)或三個(gè)二十秒治療而實(shí)現(xiàn))，或在140℃下持續(xù)二十(20)秒或三十(30)秒的治療。

在治療實(shí)例的特定實(shí)施方案中，加熱控制經(jīng)管理以在一時(shí)間周期內(nèi)實(shí)現(xiàn)初始溫度且接著增加到較高溫度。在一個(gè)實(shí)例中，初始溫度處于或接近針對(duì)管腔中的流體(例如，血液)的沸騰溫度，且接著在可導(dǎo)致血管的痙攣及/或從周圍流體內(nèi)驅(qū)趕可溶性氣體的初始周期之后，使溫度增加到高于針對(duì)所述流體的沸騰溫度。

在治療實(shí)例的特定實(shí)施方案中，加熱控制可經(jīng)配置以在治療快結(jié)束時(shí)提供溫度的斜降，以允許經(jīng)加熱組織隨著其再次接近身體溫度有較多時(shí)間進(jìn)行調(diào)整。

在治療實(shí)例的特定實(shí)施方案中，短靜脈節(jié)段的血管進(jìn)入可使用比先前所描述更簡單的方法而實(shí)現(xiàn)。舉例來說，針(或短鞘管)可穿過皮膚直接刺穿到穿支靜脈中?？墒褂贸暡梢暬瘜⑨樢龑?dǎo)到靜脈中。在使用超聲波可視化將針引導(dǎo)到靜脈中時(shí)，可朝向一視野將針推入到患者中直到超聲波圖像展示針尖端在靜脈的管腔內(nèi)且快速出現(xiàn)的血液從針的末端滴落從而指示針管腔與血液管腔流體連通為止。在設(shè)計(jì)上為柔性或剛性的能量遞送導(dǎo)管可接著經(jīng)由針放置到靜脈管腔中。一旦能量遞送導(dǎo)管位于靜脈管腔內(nèi)，便可縮回針，如果需要的話。能量遞送導(dǎo)管可根據(jù)導(dǎo)管軸的角度通過旋轉(zhuǎn)能量遞送導(dǎo)管的彎曲尖端及/或通過使能量遞送導(dǎo)管在經(jīng)由導(dǎo)管管腔而插入的導(dǎo)絲上前進(jìn)而沿靜脈管腔進(jìn)一步前進(jìn)(如果需要的話)。

在大體T形(或成角度T)血管匯合處的治療實(shí)例的特定實(shí)施方案(例如穿支靜脈與疊壓淺靜脈之間的吻合術(shù))中，執(zhí)行T形消融的方法可包含將能量遞送導(dǎo)管引入到淺靜脈中遠(yuǎn)離穿支靜脈的部位處，且接著使能量遞送導(dǎo)管通過穿支靜脈匯合處前進(jìn)到較近端部位處。能量可經(jīng)由節(jié)段性消融、加熱時(shí)的連續(xù)回拉或通過其組合被遞送到血管的匯合處而到達(dá)近端淺靜脈節(jié)段。接下來，導(dǎo)管可向下前進(jìn)到穿支靜脈(理想地，通過深筋膜層且接近于深靜脈)，且能量可經(jīng)由節(jié)段性消融、加熱時(shí)的連續(xù)回拉或通過其其組合被遞送到穿支靜脈。最后，導(dǎo)管可定位于遠(yuǎn)端淺靜脈節(jié)段中，且能量可經(jīng)由節(jié)段性消融、加熱時(shí)的連續(xù)回拉或通過其組合被遞送到近端淺靜脈節(jié)段。

在T形匯合處的另一治療實(shí)例的特定實(shí)施方案中，能量遞送導(dǎo)管可經(jīng)配置以提供T形加熱模式。使用T形加熱模式，匯合處可通過以下方式而加熱：將導(dǎo)管放置在匯合處以使T形加熱模式施用器與T形血管匯合處對(duì)準(zhǔn)；且接著在所述位置處進(jìn)行加熱以使所述匯合處永久地閉合或?qū)⑺鰠R合處重新塑形。T形加熱模式可運(yùn)用以下裝置而產(chǎn)生：經(jīng)配置以沿導(dǎo)管(類似于本文中所描述的加熱元件)的長度進(jìn)行加熱，但沿加熱元件的長度還具有輔助加熱部件可前進(jìn)穿過的側(cè)孔。產(chǎn)生T形加熱模式的另一方法是提供沿其長度具有側(cè)孔的加熱元件，其中經(jīng)加熱流體經(jīng)由所述側(cè)孔而噴射，使得所述經(jīng)加熱流體(接近沸騰溫度、在沸騰溫度下或高于沸騰溫度)產(chǎn)生T形加熱模式的交叉部分。

在T形匯合處的另一治療實(shí)例的特定實(shí)施方案中，能量遞送導(dǎo)管可經(jīng)配置以提供L形加熱模式。運(yùn)用L形加熱模式，導(dǎo)管可類似地經(jīng)放置以與血管匯合處對(duì)準(zhǔn)且接著可應(yīng)用加熱。類似效應(yīng)可通過使柔性加熱元件跨越大體L形血管匯合處而定位以產(chǎn)生大體L形加熱模式而獲得。

在特定實(shí)施方案中，在消融之后，通常在治療之后的幾天內(nèi)，沿所治療靜脈節(jié)段應(yīng)用壓縮，或可對(duì)整個(gè)肢體采用壓縮襪及/或外部壓縮包扎。熱消融方法的成功率通常是極高的，其中在手術(shù)之后的一年內(nèi)具有95％或更高比率的完全血管閉塞(穿過治療節(jié)段無血流量)。輔助度量是無回流率，其中存在血流量，但所述血流量在適當(dāng)運(yùn)轉(zhuǎn)靜脈系統(tǒng)中是單向的(朝向心臟)。這兩種血流量度量(閉塞及無回流率)是患者臨床癥狀的實(shí)際度量(例如，疼痛、壓痛、運(yùn)動(dòng)性、靜脈臨床嚴(yán)重度評(píng)分、慢性靜脈功能不全問卷(CIVIQ)、阿伯丁(Aberdeen)靜脈曲張問卷(AVVQ^TM)、回流疾病問卷)的替代物。

在特定實(shí)施方案中，能量可通過節(jié)段性消融被遞送到預(yù)期血管，其中能量遞送導(dǎo)管定位于一位置處且接著在能量遞送的所定義周期開始時(shí)保持靜止，且接著導(dǎo)管重新定位到下一位置。以此方式，可以一系列連續(xù)步驟治療比加熱元件長的血管的長度。在接近較高血管壓力的解剖源(例如在GSV治療的情形中接近SFJ)的位置中，可施加較大量的所遞送能量。此可通過以下方式實(shí)現(xiàn)：在將加熱元件移動(dòng)到下一位置之前在所述位置處進(jìn)行反復(fù)治療；延長治療時(shí)間；或通過增加治療溫度。能量遞送導(dǎo)管的移動(dòng)可是根據(jù)沿導(dǎo)管軸的標(biāo)記的，例如縱向地將導(dǎo)管軸移動(dòng)約等于作用加熱元件的長度。

在特定實(shí)施方案中，治療時(shí)間的長度(例如，20秒、30秒、40秒)或所遞送的能量的總量(例如，60J/cm、80J/cm、100J/cm、120J/cm)可是用戶可選擇的，例如通過按壓觸摸屏以選擇所要時(shí)間，或通過按壓導(dǎo)管手柄上的兩個(gè)或兩個(gè)以上治療按鈕中的一者，而治療按鈕中的每一者均表示所要治療時(shí)間或能量遞送。

在特定實(shí)施方案中，用戶可在較短作用長度與較長作用長度之間選擇導(dǎo)管的作用加熱長度。比較長作用長度短的血管可運(yùn)用較短作用長度進(jìn)行治療，且比較長作用長度長的血管可通過較長作用長度或者運(yùn)用較短作用長度的一或多個(gè)治療與較長作用長度的一或多個(gè)治療的組合而治療。

在特定實(shí)施方案中，能量可通過回拉消融被遞送到預(yù)期血管，其中在沿血管的管腔拉動(dòng)能量遞送導(dǎo)管時(shí)，使加熱元件作用長度進(jìn)行加熱，以此方式，以類似于用畫筆繪畫的方式應(yīng)用加熱。

在特定實(shí)施方案中，到加熱元件的實(shí)際能量遞送的控制可經(jīng)由溫度反饋(例如，PID控制)而進(jìn)行以通過遞送設(shè)定功率電平或通過根據(jù)功率-時(shí)間關(guān)系遞送可變功率電平而實(shí)現(xiàn)并維持所要治療溫度。如果所述系統(tǒng)使溫度受控制的以實(shí)現(xiàn)并維持所要設(shè)定溫度，那么功率-時(shí)間關(guān)系可經(jīng)配置以近似通常將被遞送到預(yù)期血管的功率電平/時(shí)間。確定此功率-時(shí)間關(guān)系的一種方法通過測(cè)量(或記錄及稍后分析)針對(duì)由若干個(gè)不同用戶對(duì)若干個(gè)不同患者進(jìn)行的若干次血管治療的在一連串時(shí)間間隔內(nèi)的所遞送功率而進(jìn)行。確定此功率-時(shí)間關(guān)系的另一方法通過測(cè)量來自特定醫(yī)生或一群醫(yī)生的此類數(shù)據(jù)而進(jìn)行。確定此功率-時(shí)間關(guān)系的另一方法通過建立在加熱治療期間匹配人類組織的熱特性的臺(tái)式加熱配置且接著測(cè)量如以上在臺(tái)式模型中的此類數(shù)據(jù)而進(jìn)行。

在針對(duì)回流靜脈的熱消融的電力遞送的一個(gè)實(shí)例中，在20秒內(nèi)將7cm長度的7F OD加熱元件加熱到120℃的設(shè)定溫度。在特定實(shí)施方案中，經(jīng)遞送以實(shí)現(xiàn)并維持所述溫度的示范性功率電平在加熱的第一秒中為約35W到40W、在第二秒中為30W到37W，及在治療的第三秒到第二十秒中分別為27W到32W、23W到29W、20W到27W、18W到24W、17W到23W、16W到22W、16W到21W、15W到20W、15W到20W、15W到20W、14W到19W、13W到18W、13W到18W、13W到17W、12W到17W、12W到17W、12W到17W、12W到17W。這些相同值各自除以7得出作用加熱長度的實(shí)例性功率電平/厘米。在以上能量遞送功率-時(shí)間關(guān)系的一個(gè)示范性使用中，10cm長度的7F OD加熱元件在加熱的第一秒中應(yīng)具有約50W到60W的能量遞送、在第二秒中具有45W到55W的能量遞送，及在治療的第三秒到第二十秒中分別具有40W到50W、35W到45W、30W到40W、25W到35W、24W到34W、23W到33W、22W到32W、21W到31W、20W到30W、19W到29W、18W到28W、17W到27W、17W到26W、16W到26W、16W到26W、15W到26W、15W到26W、15W到26W的能量遞送；較小直徑加熱元件可因用以將熱量向外轉(zhuǎn)移到組織的經(jīng)減小表面積而將血管加熱到稍微較高溫度或持續(xù)相對(duì)延長的時(shí)間周期。

在特定實(shí)施方案中，針對(duì)任何特定大小配置(例如，特定長度的6F、5F或4F加熱元件)而設(shè)定這些能量遞送參數(shù)(如在以上實(shí)例中)的方法是在血管或替代組織中進(jìn)行一系列治療，其中實(shí)現(xiàn)溫度受控(例如，PID控制)加熱以實(shí)現(xiàn)并維持所要連續(xù)溫度或可變溫度分布曲線。接著對(duì)所測(cè)量或所記錄能量遞送數(shù)據(jù)總體進(jìn)行存儲(chǔ)及分析，從而將適合置信區(qū)間應(yīng)用于數(shù)據(jù)的上界及下界，或僅計(jì)算每一時(shí)間點(diǎn)處的平均值或中位值且接著適當(dāng)?shù)厥骨€平滑化。

圖32描繪針對(duì)給加熱導(dǎo)管供電的實(shí)例性功率-時(shí)間曲線3200。在特定實(shí)施方案中，在不進(jìn)行溫度測(cè)量的情況下遞送能量，且以匹配典型功率-時(shí)間配置的功率-時(shí)間配置遞送能量，所述典型功率-時(shí)間配置是運(yùn)用可具有類似加熱元件尺寸或者高于或低于此典型功率-時(shí)間配置的選定增量的溫度受控裝置而獲得的。以上展示示范性功率-時(shí)間關(guān)系，例如100％功率-時(shí)間曲線或120％功率-時(shí)間曲線。不進(jìn)行溫度測(cè)量的此配置可表示顯著成本節(jié)省。在另一特定實(shí)施方案中，導(dǎo)管由在導(dǎo)管軸上具有非粘性覆蓋物的加熱元件組成。導(dǎo)管軸連接到到纜線組合件的最小手柄(其可或可不包含用以開始/停止治療的按鈕)。纜線可在纜線接地的情況下通過1/4”TRS立體聲插頭或者在纜線不接地的情況下通過1/4”TS單聲道插頭插入到能量遞送控制臺(tái)104中。纜線插頭外殼可包含可由能量遞送控制臺(tái)104辨識(shí)的RFID標(biāo)簽以識(shí)別導(dǎo)管類型、確認(rèn)導(dǎo)管是經(jīng)認(rèn)可的可靠產(chǎn)品且將導(dǎo)管使用限制于經(jīng)認(rèn)可的使用次數(shù)(例如，僅一次性使用或多次使用，例如3x或10x)。

在特定實(shí)施方案中，在能量控制的方法中，將能量遞送設(shè)定為預(yù)定或用戶可選擇的總能量遞送(例如，加熱元件作用長度的約60焦耳/厘米、80焦耳/厘米、100焦耳/厘米或120焦耳/厘米)，且遞送能量直到達(dá)到所述總值為止。較少量的能量(例如，60J/cm到80J/cm)通過單次按壓導(dǎo)管按鈕而激活，而較大量的能量(例如，100J/cm到120J/cm)通過快速連續(xù)地兩次按壓導(dǎo)管按鈕而激活?？勺兞康哪芰靠筛鶕?jù)加熱血管以大約維持所要溫度的時(shí)間長度的差異而計(jì)量?？勺兞康哪芰窟€可根據(jù)與在類似相同間隔期間將血管加熱到的近似溫度的差異而計(jì)量。在能量遞送期間，能量的瞬時(shí)量可通過用以設(shè)定并維持所要溫度(例如，經(jīng)由PID控制)的引擎(例如，處理器或處理程序)而變緩和，可將能量設(shè)定為恒定值，或可經(jīng)由引擎所管理的查找表或數(shù)學(xué)算法根據(jù)預(yù)設(shè)功率對(duì)時(shí)間關(guān)系而遞送能量。還可存在以下狀況：其中在能量遞送導(dǎo)管因過量周圍流體(例如，血液)的冷卻可致使與原本針對(duì)成功治療理想的情況相比將較快地遞送總能量時(shí)，挑選用以遞送總所要能量的較大時(shí)間值或者處于或接近設(shè)定溫度的最小積累時(shí)間，這是因?yàn)槟芰坎⒎潜桓咝У剡f送到預(yù)期治療組織(例如靜脈壁)中。

在特定實(shí)施方案中，隨時(shí)間對(duì)所遞送功率進(jìn)行積分以確定所遞送的能量(例如，以焦耳(J)或J/cm為單位)的歷史。如果預(yù)期特定能量遞送是所要的(例如，80J/cm)，那么可根據(jù)每經(jīng)過時(shí)間的所遞送能量的參考表而遞送能量直到經(jīng)集成所遞送功率等于或稍微大于預(yù)期能量遞送時(shí)為止。類似地，可按需要遞送能量以達(dá)到并維持所要溫度直到經(jīng)集成所遞送功率等于或稍微大于預(yù)期能量遞送時(shí)為止。

在特定實(shí)施方案中，可采用多種特征級(jí)方法以促進(jìn)對(duì)能量遞送導(dǎo)管從進(jìn)入部位到治療的所要治療開始位置(例如，在治療GSV時(shí)，SFJ)的跟蹤。如果血管是充分直的而不具有支持導(dǎo)管順著沿錯(cuò)誤方向的分支行進(jìn)的成角度血管分支，那么可簡單地推動(dòng)能量遞送導(dǎo)管穿過脈管系統(tǒng)到達(dá)開始位置。導(dǎo)絲可經(jīng)由能量遞送導(dǎo)管插入到開始位置，且接著能量遞送導(dǎo)管可在所述導(dǎo)絲上前進(jìn)。能量遞送導(dǎo)管可在先前已前進(jìn)到開始位置的長引導(dǎo)導(dǎo)管的主體內(nèi)前進(jìn)。

在特定實(shí)施方案中，能量遞送導(dǎo)管可具有大體彎曲形狀以致使其像導(dǎo)絲一樣前進(jìn)，其中可采取使導(dǎo)管軸在前進(jìn)時(shí)旋轉(zhuǎn)以選擇將順著哪一血管分支而行進(jìn)；約3”到8”的尖端曲線彎曲半徑將是充分的。舉例來說，具有彎曲尖端的能量遞送導(dǎo)管無法具有穿通管腔。或者，能量遞送導(dǎo)管可具有可操控尖端，其中曲率半徑是用戶可調(diào)整的，例如通過拉緊構(gòu)建到導(dǎo)管軸的一側(cè)中的導(dǎo)線上的張力以致使導(dǎo)管軸的所述側(cè)在長度上變得較短且有效地使所述導(dǎo)管軸彎曲。

在特定實(shí)施方案中，磁性材料、受磁力影響的材料或電磁體可并入到能量遞送導(dǎo)管的尖端附近，使得用戶可應(yīng)用磁力來沿所要方向吸引尖端。磁力的可控制來源的實(shí)例包含稀土磁體、釹磁體及MRI。

在特定實(shí)施方案中，對(duì)治療開始點(diǎn)處的最終導(dǎo)管定位的確認(rèn)可經(jīng)由超聲波可視化、經(jīng)發(fā)射穿過皮膚的光能量(如來自構(gòu)建到導(dǎo)管中在尖端附近、在加熱元件的兩端附近或者在沿加熱元件的每一用戶可選擇加熱長度的兩端附近的一發(fā)光二極管或多個(gè)二極管)的可視化或者外科手術(shù)切入及導(dǎo)管尖端的直接可視化或觸診而進(jìn)行。距最近深靜脈的示范性距離為兩(2)厘米。導(dǎo)管可具有附接到導(dǎo)管的尖端的固定導(dǎo)絲。此將具有輔助穿過脈管系統(tǒng)的導(dǎo)管導(dǎo)航的優(yōu)點(diǎn)(如同標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)絲)，且其還可精確地延伸超過導(dǎo)管加熱區(qū)域達(dá)所要長度(例如距加熱元件2cm遠(yuǎn))，及用作將與解剖結(jié)構(gòu)對(duì)準(zhǔn)(例如使固定導(dǎo)絲的尖端與SFJ對(duì)準(zhǔn))的可見度量。

在特定實(shí)施方案中，在血管加熱不以關(guān)于預(yù)期治療典型的方式進(jìn)行(例如在已注射麻醉流體之后，加熱淺靜脈以包圍血管并清空血管，使得能量遞送導(dǎo)管主要加熱靜脈壁而非加熱顯著體積的流體，例如導(dǎo)管周圍的血液)的情況下警示用戶的方法是給加熱導(dǎo)管提供可隨時(shí)間變化的最大功率電平。在此情形中，如果加熱元件周圍存在異常體積的流體(給所述區(qū)域提供冷卻作用且抵抗對(duì)血管壁的預(yù)期加熱)，那么將無法實(shí)現(xiàn)或維持設(shè)定溫度，且用戶將注意到能量遞送控制臺(tái)104上所顯示的治療溫度已下降到低于預(yù)期治療溫度。在下降到低于預(yù)期治療溫度的所確定時(shí)間之后，可向用戶發(fā)出指示加熱導(dǎo)管周圍存在過度冷卻的警示(文本、圖標(biāo)及/或聲音)。此通知可促使用戶做出調(diào)整以使加熱元件與血管壁具有經(jīng)改善接觸，例如通過進(jìn)一步從血管清空血液。

在特定實(shí)施方案中，如上文所展示的120％功率曲線用作隨時(shí)間的最大可允許能量遞送。針對(duì)獨(dú)特導(dǎo)管設(shè)計(jì)基能量遞送系統(tǒng)設(shè)計(jì)，通過測(cè)量針對(duì)代表性系統(tǒng)內(nèi)的若干次治療的隨時(shí)間的平均、中間或其它典型能量遞送可產(chǎn)生類似曲線，其中加熱能量經(jīng)確定使得所要治療溫度得以實(shí)現(xiàn)與維持。在另一特定實(shí)施方案中，經(jīng)由代表性系統(tǒng)中的若干次治療而獲得時(shí)間相依溫度關(guān)系，且后續(xù)功率-時(shí)間關(guān)系經(jīng)確定及產(chǎn)生以在不使用直接溫度測(cè)量的情況下獲得類似時(shí)間相依溫度關(guān)系。

在特定實(shí)施方案中，如果加熱元件的溫度相對(duì)于所遞送的功率電平太低，或如果用以實(shí)現(xiàn)設(shè)定溫度的所需功率電平太高(此些狀況指示能量遞送導(dǎo)管的加熱區(qū)域周圍的流體過多，而非理想地主要加熱靜脈壁)，那么可通過以加熱區(qū)域周圍的流體或冷卻的圖形表示展示導(dǎo)管的圖形表示而警示用戶。另一選擇為，可顯示例如“警示：過多流體、清空靜脈”等消息。

在特定實(shí)施方案中，其中可使所治療血管節(jié)段達(dá)到預(yù)期治療溫度的迅速程度可用作血管壁接觸或存在否則冷卻所述區(qū)域的血液或流體的指示。如果在設(shè)定時(shí)間內(nèi)未實(shí)現(xiàn)所測(cè)量溫度(舉例來說，針對(duì)在40W的最大功率下用7cm 7F加熱元件加熱的120℃的設(shè)定溫度，在加熱三秒之后溫度通常顯示為大于115℃)，那么可警示用戶，可自動(dòng)停止加熱及/或功率電平可下降到不足以使血管管腔內(nèi)的血液凝結(jié)的電平。

在特定實(shí)施方案中，沿加熱元件的溫度均勻性可通過在沿加熱元件的不同點(diǎn)處所測(cè)量的溫度的比較而指示。知道溫度是否不均勻可幫助防止加熱元件的一部分變得太熱以致其可導(dǎo)致對(duì)裝置損壞，因此警示用戶及/或自動(dòng)停止治療或自動(dòng)將功率減小到較低電平是有益的。在其中加熱元件的電阻是取決于溫度從而使得可通過所測(cè)量電阻(電阻溫度檢測(cè)RTD)而預(yù)測(cè)溫度的情形中，可通過引擎經(jīng)由電阻對(duì)溫度的參考表或算法將加熱元件電阻與由熱電偶或熱敏電阻所測(cè)量的溫度進(jìn)行比較。如果所述值與所確定量(例如，10℃到20℃或更高)不一致，那么其指示加熱元件的溫度并非大體上均勻的。在此情形中，可通過聲音/文本/代碼警示用戶，及/或系統(tǒng)可自動(dòng)減小功率電平或提早終止治療或?qū)⒓訜釡囟葴p小到較低電平；在此些狀況中，用戶可受到警示以調(diào)整導(dǎo)管或壓縮技術(shù)以形成在加熱元件與血管壁之間的較均勻接觸。用以確定加熱是否在所預(yù)計(jì)參數(shù)內(nèi)的替代方法是用引擎將所測(cè)量溫度(例如，來自熱電偶、熱敏電阻或RTD測(cè)量)與針對(duì)類似能量遞送功率-時(shí)間關(guān)系的已知所預(yù)計(jì)溫度對(duì)時(shí)間的參考表或算法進(jìn)行比較。

在特定實(shí)施方案中，用引擎持續(xù)地測(cè)量加熱元件的電阻或阻抗以檢測(cè)與元件的異常加熱一致的改變或?qū)υ奈锢頁p壞。在此情形中，可自動(dòng)停止治療，可自動(dòng)將功率減小到較低電平，及/或可針對(duì)所述狀況警示用戶。

在特定實(shí)施方案中，在開始治療之前，可通知用戶能量遞送導(dǎo)管加熱元件周圍的組織已滲入有局部麻醉流體；在注射室溫流體時(shí)此狀況可由能量遞送系統(tǒng)引擎感測(cè)，這是因?yàn)楦浇黧w注射致使治療血管暫時(shí)從體溫下降到室溫且所述引擎可感測(cè)所述溫度水平。舉例來說，在導(dǎo)管具有所測(cè)量體溫(約34℃到39℃)達(dá)超過預(yù)定時(shí)間(例如，15秒)且接著下降到較低溫度(例如室溫)(例如，24℃到28℃)之后，可發(fā)出用戶通知音調(diào)或警示。

在特定實(shí)施方案中，在治療之后，最好用戶能夠知道所治療血管已大體上凝結(jié)，其中經(jīng)收縮血管直徑為關(guān)鍵指標(biāo)。此可在超聲波可視化下進(jìn)行觀察，但在剛治療后，所治療血管可處于痙攣狀態(tài)?？墒怯幸娴囊粋€(gè)指標(biāo)將是對(duì)將能量遞送導(dǎo)管(及加熱元件)拉到下一血管節(jié)段所需的力的測(cè)量。力可通過應(yīng)用于導(dǎo)管軸或在手柄內(nèi)的應(yīng)變計(jì)或通過構(gòu)建到手柄中的簡單彈簧計(jì)測(cè)量而測(cè)量。高于最小可接受閾值的可接受力可顯示為視覺提示，及/或可呈現(xiàn)可聽提示。

在特定實(shí)施方案中，能量遞送導(dǎo)管中包含多普勒超聲波晶體以測(cè)量血管管腔內(nèi)的血流量，從而提供測(cè)量或指示血流量或所要血流量欠缺的直接手段。

在特定實(shí)施方案中，針對(duì)具有用戶可選擇加熱長度(例如，10cm或2.5cm)的能量遞送導(dǎo)管，用戶可通過按壓觸摸屏顯示器(例如，通過按壓導(dǎo)管及加熱元件的圖像)而選擇作用加熱長度。在此實(shí)例中，默認(rèn)加熱長度可為較長長度，且如果按壓屏幕圖像，那么在軟件中做出較短長度的選擇，且導(dǎo)管的圖像展示較短作用加熱長度。對(duì)屏幕的所述區(qū)域的進(jìn)一步按壓(舉例來說，當(dāng)加熱無效時(shí))在兩個(gè)作用加熱長度之間進(jìn)行雙態(tài)切換。在一個(gè)實(shí)例中，在具有三個(gè)用戶可選擇加熱長度的情況下，按壓屏幕圖像在三個(gè)加熱長度之間連續(xù)地進(jìn)行雙態(tài)切換。

在特定實(shí)施方案中，針對(duì)具有用戶可選擇加熱長度(例如，從10cm到1cm的連續(xù)范圍)的能量遞送導(dǎo)管，可通過接觸作用加熱長度的近端(或遠(yuǎn)端)的可滑動(dòng)電極而選擇作用加熱長度?？苫瑒?dòng)電極可沿從距元件的遠(yuǎn)端10cm到距所述遠(yuǎn)端1cm的范圍接觸加熱元件?？赏ㄟ^感測(cè)加熱元件的兩個(gè)電接觸點(diǎn)(例如，遠(yuǎn)端處的經(jīng)焊接連接或較近端位置處的彈簧接觸連接)之間的阻抗或通過電切換選擇而測(cè)量有效加熱長度。能量遞送控制臺(tái)104上的用戶接口可向用戶顯示有效加熱長度、遞送用于加熱所述長度的節(jié)段適當(dāng)能量，且可將加熱能量展示為每單位加熱長度的強(qiáng)度(例如，W/cm)。

在特定實(shí)施方案中，腳踏板具有多個(gè)開關(guān)，其中一個(gè)開關(guān)用于開始或停止治療，且另一開關(guān)用于雙態(tài)切換用戶可選擇加熱長度。在另一實(shí)例中，手柄具有兩個(gè)開關(guān)，其中一個(gè)開關(guān)用于開始或停止治療，且另一開關(guān)用于雙態(tài)切換用戶可選擇加熱長度?；蛘?，在其中手柄具有兩個(gè)開關(guān)的實(shí)例中，一個(gè)開關(guān)可用于開始較長加熱長度，而另一開關(guān)可用于開始較短加熱長度；在另一特定實(shí)施方案中，在能量遞送期間按壓兩個(gè)開關(guān)中的任一者將立即停止能量遞送。

在特定實(shí)施方案中，能量遞送控制臺(tái)播放用以指示治療(例如識(shí)別何時(shí)加熱到設(shè)定溫度及何時(shí)加熱持續(xù)處于設(shè)定溫度)的聲音。在另一實(shí)例中，音高或音調(diào)或者對(duì)音調(diào)的不同改變指示用戶可選擇治療長度導(dǎo)管是加熱較短作用加熱長度還是較長作用加熱長度。實(shí)例性制造方法

在特定實(shí)施方案(舉例來說，其中用戶可選擇加熱元件的作用加熱長度(例如，10cm或1cm)的系統(tǒng))中，可沿加熱元件的長度做出約等于較短加熱長度的長度標(biāo)記。可做出一系列標(biāo)記，其中一種視覺提示(例如一系列圓點(diǎn))可經(jīng)做出間隔開約等于較短加熱長度的長度，且另一視覺提示(例如一系列線)可經(jīng)做出間隔開約等于較長加熱長度的長度。此可經(jīng)進(jìn)行以指示較短加熱長度的位置，或促進(jìn)較短加熱長度在血管內(nèi)的節(jié)段性定位及加熱。如果線圈之間的空間足夠?qū)捯栽试S標(biāo)記的可見性，那么標(biāo)記可通過在線圈加熱元件位于其上的套管材料上印刷而成(例如，移印、絲網(wǎng)印刷、繪畫、套管材料的所設(shè)計(jì)著色)?；蛘撸訜嵩蚓€圈本身可在呈線圈狀配置之前或在裝載到套管材料上之后直接被印刷(例如，移印)。或者，可將極薄彩色套管層放置在加熱元件上(例如，PET熱收縮，約0.0005”到0.001”厚)，其中具有不同色彩或短節(jié)段或可見色彩的節(jié)段的交替片段，從而構(gòu)成促進(jìn)針對(duì)運(yùn)用較短加熱長度進(jìn)行加熱的節(jié)段性定位步驟的圖案。此彩色外層可構(gòu)成覆蓋加熱元件的最終外層，或此彩色外層可由額外層(例如FEP、PTFE或PET)覆蓋?；蛘?，預(yù)先印刷的套管層可收縮在加熱元件上及/或套管材料上。

在特定實(shí)施方案中，加熱元件線圈可通過以下方式定位于軸上：將導(dǎo)線直接盤繞在導(dǎo)管軸或套管部分上；在導(dǎo)管軸或套管部分上寬松地滑動(dòng)預(yù)先纏繞的線圈；或使用加熱線圈元件的反向旋轉(zhuǎn)來暫時(shí)地把比將在導(dǎo)管軸或套管部分上滑動(dòng)的線圈小的預(yù)先纏繞的線圈松動(dòng)到較大直徑以在導(dǎo)管軸或套管部分上安裝所述線圈。在特定實(shí)施方案中，在將套管推到加熱線圈內(nèi)部時(shí)可旋轉(zhuǎn)套管，使得管子旋轉(zhuǎn)傾向于擴(kuò)展線圈直徑以允許線圈在套管的頂部上進(jìn)行滑動(dòng)、纏繞或轉(zhuǎn)動(dòng)。在特定實(shí)施方案中，在裝載于套管上時(shí)可旋轉(zhuǎn)加熱線圈，使得線圈旋轉(zhuǎn)傾向于擴(kuò)展線圈直徑以允許線圈在套管的頂部上進(jìn)行滑動(dòng)、纏繞或轉(zhuǎn)動(dòng)。加熱元件線圈可具有與套管的外表面相互作用的經(jīng)塑形末端配置以引導(dǎo)或操控軸上的加熱線圈處于所要位置。

在特定實(shí)施方案中，到加熱元件的布線連接可通過以下方式做出：在先前已將加熱線圈裝載到軸上之后將導(dǎo)電導(dǎo)線焊接到加熱線圈；或?qū)訜峋€圈進(jìn)行預(yù)布線(焊接或焊合)且接著將經(jīng)布線組合件放置到軸上。在一個(gè)配置中，在將加熱線圈裝載到適當(dāng)?shù)胤街?，孔或槽可定位于套管?例如，通過用鉆孔器切開、刮削或通過激光打孔)在導(dǎo)線將刺入到內(nèi)部的部位附近。在另一特定實(shí)施方案中，在導(dǎo)線位于穿過套管的孔或槽內(nèi)的其最終位置中之后，可將粘合劑應(yīng)用于所述孔或槽以在于所述位置處彎曲的情況下抵抗扭曲而保持套管的完整性。在一個(gè)配置中，可在線圈組合件將裝載到其上的套管的一或多個(gè)末端中形成狹縫，從而允許用于進(jìn)入套管管腔的導(dǎo)電導(dǎo)線的空間接近于加熱線圈末端。在一實(shí)例中，線圈組合件裝載到其上的套管中的通道允許一或多個(gè)導(dǎo)電導(dǎo)線位于加熱線圈下方，使得多個(gè)導(dǎo)電導(dǎo)線可在線圈組合件的遠(yuǎn)端附近進(jìn)入套管管腔。在另一實(shí)例種，在套管中在加熱線圈下方形成長狹縫以允許導(dǎo)線通過或放置，且經(jīng)塑形件在套管內(nèi)部在線圈下方滑動(dòng)以提供機(jī)械支撐以防止裝載線圈的組合件以不期望方式(例如容易扭曲)彎曲。

在特定實(shí)施方案中，針對(duì)其中作用加熱長度是用戶可選擇的的實(shí)例性系統(tǒng)，用以實(shí)現(xiàn)所述選擇的電路可通過將導(dǎo)電導(dǎo)線附接到加熱線圈的每一端及在沿加熱線圈的中途的點(diǎn)(例如，如從線圈的遠(yuǎn)端所測(cè)量，導(dǎo)電導(dǎo)線附接在0cm、1cm及10cm近處)而形成。位于中途的導(dǎo)線可在所述位置處被引導(dǎo)到套管的管腔中，或所述導(dǎo)線可直接位于線圈下方、線圈上方或線圈繞組之間直到導(dǎo)線到達(dá)用以進(jìn)入套管管腔的更有利位置(例如在加熱線圈的遠(yuǎn)端附近)為止。加熱線圈與跨越鄰近線圈以物理方式定位的任何導(dǎo)電導(dǎo)線之間必須存在絕緣層；所述絕緣層可在導(dǎo)電導(dǎo)線自身上、在加熱線圈自身上、為通常在其之間的材料層或其組合。

在其中作用加熱長度是用戶可選擇的特定實(shí)施方案中，使用小于連接到線圈的兩端的導(dǎo)線的導(dǎo)線而形成較短長度布線連接(舉例來說，距加熱線圈的遠(yuǎn)端2.5cm近)。此較小導(dǎo)線可穿過手柄及纜線一直延續(xù)到能量遞送控制臺(tái)，或此較小導(dǎo)線可僅沿其長度的一部分(例如從2.5cm位置到線圈的遠(yuǎn)端)為較小的。在另一特定實(shí)施方案中，2.5cm位置與接近加熱元件的遠(yuǎn)端或近端的點(diǎn)之間的較短長度布線連接為比其厚寬2到8倍的帶狀導(dǎo)線。

在特定實(shí)施方案中，加熱元件的形狀在裝載到導(dǎo)管套管上之前或優(yōu)選地在裝載到導(dǎo)管套管上之后被修改，使得加熱元件的橫截面視圖并非圓形的(此原本是典型的)，而是替代地沿其長度的全部或一部分具有扁平或凹陷截面以允許在外部線圈的導(dǎo)線空間，同時(shí)保持穿過圓形孔口(例如在進(jìn)入鞘管內(nèi))的導(dǎo)管的最小輪廓。

在特定實(shí)施方案(兩件式加熱線圈組合件)中，近端線圈節(jié)段在其兩端處布線有導(dǎo)電導(dǎo)線而在近端線圈的遠(yuǎn)端處放置有或不放置有熱電偶，且接著遠(yuǎn)端線圈節(jié)段添加且電連接到近端線圈的遠(yuǎn)端(在遠(yuǎn)端線圈的近端處)且導(dǎo)電導(dǎo)線連接在遠(yuǎn)端線圈的遠(yuǎn)端處。此方法可由從套管的遠(yuǎn)端延伸到在近端線圈與遠(yuǎn)端線圈之間的結(jié)的下伏套管中的通道或狹縫促成；在所述套管的遠(yuǎn)端處的所述類型的狹縫可通過添加沿相反方向插入有狹縫的下伏管子而得以支持，使得兩個(gè)狹縫從組合件導(dǎo)線進(jìn)入導(dǎo)管的主體的點(diǎn)沿相反方向延伸。

在特定實(shí)施方案中，加熱元件使用耐高溫軸材料(例如聚酰亞胺、PEEK或Ultem^TM)而構(gòu)建到經(jīng)設(shè)計(jì)以耐受加熱溫度的全部范圍(例如，室溫、約25℃、高達(dá)約200℃或更高)的組合件，且加熱元件/軸組合件接著連接到用以構(gòu)成大部分導(dǎo)管軸長度的較經(jīng)濟(jì)材料(例如，72D Pebax^TM、尼龍)。這兩個(gè)軸部分之間的連接可通過粘合劑(例如，UV固化丙烯酸粘合劑、UV固化氰基丙烯酸酯、濕氣固化氰基丙烯酸酯、2份環(huán)氧樹脂或水溶性粘合劑)或通過熔接處理而做出；在聚酰亞胺或其它高溫材料具有可兼容可熔接處理材料的完整外層的情況下可促成熔接處理。

在特定實(shí)施方案中，增加導(dǎo)管組合件的張力強(qiáng)度的方法可是在導(dǎo)管軸內(nèi)包含張力元件。舉例來說，導(dǎo)線(例如，不銹鋼、NiTi、銅、其它)可在一端接近加熱元件且在另一端接近手柄地附接到加熱元件或套管。此導(dǎo)線可電連接到線圈，從而提供與線圈的所述端的導(dǎo)電連接，或此導(dǎo)線可是電絕緣的以不連接為電路的功能部分。如果導(dǎo)線預(yù)期為導(dǎo)電的，那么可通過鍍敷(例如，金、銅)或包覆改善導(dǎo)電性。

在特定實(shí)施方案中，從手柄的區(qū)域到加熱元件的區(qū)域延伸穿過導(dǎo)管軸的導(dǎo)線被結(jié)合成一捆以便于裝載所述導(dǎo)線。所結(jié)合捆可為扁平的(此概念由科迪辛德勒(Cody Schindler)提出)，其中導(dǎo)線為并排或多層的。顏色編碼配置(例如在一端具有經(jīng)獨(dú)特著色導(dǎo)線或多重經(jīng)著色導(dǎo)線的扁平捆)可在導(dǎo)管組裝期間有助于識(shí)別適當(dāng)布線連接。

在特定實(shí)施方案中，當(dāng)經(jīng)由超聲波穿過身體組織觀看時(shí)導(dǎo)管的可見性可通過提供紋理化表面以改進(jìn)聲波的反射或通過在裝置內(nèi)提供捕集空氣凹穴或通道而改進(jìn)。據(jù)此，圖35A及35B描繪經(jīng)設(shè)計(jì)以經(jīng)由超聲波促進(jìn)加熱導(dǎo)管的可見性的實(shí)例性加熱導(dǎo)管管子。實(shí)現(xiàn)加熱導(dǎo)管管子112上的紋理化表面的方法包含化學(xué)蝕刻、噴棱角砂、激光加工、打磨或刮擦、在經(jīng)圖案化模中進(jìn)行壓接或在注射模具中以所要紋理模制關(guān)鍵組件。形成捕集空氣凹穴3504的方法包含在通過外材料層(例如光滑外護(hù)套)橋接的加熱線圈之間留下空間、擠制具有多重管腔(例如圍繞中心管腔的陣列)的套管、擠制沿外部具有多個(gè)齒溝3502的套管且接著用熱收縮套管覆蓋外部以跨越齒溝引起以小通道捕集空氣的橋接物、在套管表面中激光加工出凹穴或齒溝且接著用薄熱收縮套管覆蓋經(jīng)加工區(qū)域以產(chǎn)生以所述形狀捕集空氣的橋接物，及用平行于套管的軸的多個(gè)導(dǎo)線進(jìn)行熱處理且接著拉出導(dǎo)線以留下多個(gè)軸平行管腔；接著在兩端或以串聯(lián)形式流體密封此些軸平行管腔以形成捕集空氣通道或凹穴。

在特定實(shí)施方案中，大量角錐反射器經(jīng)激光加工到線圈裝載于其上的軸套管的表面中、或經(jīng)激光加工到套管的滑動(dòng)到軸上的適當(dāng)?shù)胤?類似于如何在x射線或熒光檢查下使標(biāo)記帶可見)的短部分中、或經(jīng)激光加工到覆蓋加熱線圈的光滑外護(hù)套。用以改進(jìn)超聲波對(duì)比度(回聲反射性)的捕集空氣或表面粗糙度的物理尺寸理想地應(yīng)大約與用于成像的聲音的波長相同。舉例來說，10Mhz超聲波探針在水中使用0.006”的波長(15Mhz＝0.004”、6Mhz＝0.010”)。

在特定實(shí)施方案中，能量遞送導(dǎo)管可經(jīng)由一對(duì)導(dǎo)線而供電(且也許將電力存儲(chǔ)于構(gòu)建到能量遞送導(dǎo)管手柄或纜線中的電容器中)且接著針對(duì)導(dǎo)管識(shí)別、溫度及/或電阻/阻抗反饋及開始/停止命令而在能量遞送導(dǎo)管與能量遞送控制臺(tái)104之間使用無線通信(例如，藍(lán)牙或Zigbee)。在特定實(shí)施方案中，能量遞送系統(tǒng)被小型化且并入到能量遞送導(dǎo)管的手柄中。

在特定實(shí)施方案中，將用于雙導(dǎo)線或三導(dǎo)線纜線與連接器系統(tǒng)的導(dǎo)管電子器件組合到專用集成電路(ASIC)中以使導(dǎo)管內(nèi)(例如導(dǎo)管手柄內(nèi))的成本及組件最小化。在另一特定實(shí)施方案中，此ASIC包含邏輯引擎(例如，微處理器)、存儲(chǔ)器存儲(chǔ)裝置、噪聲濾波及用于切換及引導(dǎo)電力的構(gòu)件。在另一特定實(shí)施方案中，ASIC包含針對(duì)多個(gè)獨(dú)特溫度傳感器的輸入規(guī)定。在另一特定實(shí)施方案中，ASIC包含針對(duì)多個(gè)用戶互動(dòng)按鈕的輸入規(guī)定。在另一特定實(shí)施方案中，ASIC具有獨(dú)立地或同時(shí)地將電力引導(dǎo)到醫(yī)療裝置的多個(gè)能量遞送特征中的能力。在另一特定實(shí)施方案中，ASIC具有給幾個(gè)用戶互動(dòng)裝置(例如LED燈或超聲波晶體)通電的能力。在另一特定實(shí)施方案中，從遠(yuǎn)程電源(例如在控制臺(tái)內(nèi)或通過無線充電電池)給邏輯板或ASIC供電。

在特定實(shí)施方案中，來自若干最新治療的手術(shù)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)可以無線方式傳送到構(gòu)建到電力供應(yīng)器中的存儲(chǔ)器模塊。來自每一治療的手術(shù)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)可中繼到無線數(shù)據(jù)裝置，例如膝上型計(jì)算機(jī)、平板計(jì)算機(jī)或移動(dòng)電話?；顒?dòng)計(jì)量器及/或開始/停止按鈕可交互地顯示于此無線裝置上。

在特定實(shí)施方案中，關(guān)于治療的信息可存儲(chǔ)于能量遞送控制臺(tái)104內(nèi)，例如治療日期及時(shí)間、完成加熱循環(huán)的次數(shù)、總能量遞送時(shí)間、每循環(huán)所遞送的總能量(例如，J/cm)。還可存儲(chǔ)其它信息，例如隨時(shí)間遞增的溫度及功率電平、隨時(shí)間遞增的能量遞送導(dǎo)管加熱元件電路的所測(cè)量電阻或阻抗，以及警示或狀態(tài)更新(無論是否顯示給用戶)。此數(shù)據(jù)存儲(chǔ)可包含與能量遞送控制臺(tái)104一起使用的10個(gè)或更多能量遞送導(dǎo)管的最新使用，如原始數(shù)據(jù)存儲(chǔ)或經(jīng)加密數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。

在特定實(shí)施方案中，能量遞送系統(tǒng)經(jīng)配置以接受來自腳踏泵(氣動(dòng)、經(jīng)由充滿空氣的套管而致動(dòng)、或電性(例如直連軟線)、或者例如藍(lán)牙或Zigbee的無線的信息鏈路)的通信以提供用以開始或停止治療的信號(hào)(除能量遞送導(dǎo)管的手柄上的開關(guān)之外或代替所述開關(guān))。按壓模式可是起始治療所需的，例如兩次按壓，或能量遞送控制臺(tái)104可需要在每一治療的至少前1秒到2秒內(nèi)壓緊踏板，或使腳踏板壓低可反映按壓手柄按鈕的效應(yīng)。

在特定實(shí)施方案中，能量遞送系統(tǒng)經(jīng)配置以以電子方式與流體遞送泵互動(dòng)(例如)以控制流體通過泵的遞送速率或監(jiān)視由泵輸送的流體體積。舉例來說，能量遞送控制臺(tái)104可接受所附加的針對(duì)流體的開始體積及/或濃度的條目(或以電子方式提供所述信息中的一些信息或全部信息)且接著在泵正輸送流體時(shí)顯示剩下多少流體有待輸送的指標(biāo)。此可幫助用戶知道剩下足夠流體來覆蓋全部預(yù)期身體組織麻醉效應(yīng)，而非在開始時(shí)注射太多且未剩下足夠體積用于最終位置。

在特定實(shí)施方案中，能量遞送系統(tǒng)經(jīng)配置還在給加熱導(dǎo)管提供加熱能量電流的相同導(dǎo)體上輸送數(shù)據(jù)。由能量遞送系統(tǒng)輸送的數(shù)據(jù)的實(shí)例包含開始/停止按鈕的打開/關(guān)閉配置、裝置識(shí)別符、所連接裝置使用的歷史信息及/或溫度。以此方式，可使加熱導(dǎo)管與能量遞送控制臺(tái)104之間的電導(dǎo)體最小化?？稍陔姶殴庾V的射頻范圍內(nèi)以通過振幅調(diào)制而調(diào)制的加熱程度遞送能量，同時(shí)還以較高及/或較低頻率輸送一或多個(gè)數(shù)據(jù)信號(hào)。還可以直流能量的恒定振幅以通過中斷變化長度的連續(xù)開始/停止間隔中的電流(脈沖寬度調(diào)制)而調(diào)制的加熱程度遞送能量，同時(shí)在開始/停止間隔模式內(nèi)還輸送一或多個(gè)數(shù)據(jù)信號(hào)。

在特定實(shí)施方案中，惠斯通電橋連接到熱電偶導(dǎo)體以輔助能量測(cè)量?；菟雇姌蚩晌挥谀芰窟f送控制臺(tái)104內(nèi)?；菟雇姌蜻€可位于加熱導(dǎo)管內(nèi)，例如在加熱導(dǎo)管的手柄內(nèi)。一或多個(gè)熱電偶引線的等溫結(jié)可位于加熱導(dǎo)管內(nèi)，例如在加熱導(dǎo)管的手柄內(nèi)。參考溫度傳感器(例如集成電路溫度傳感器)可位于加熱導(dǎo)管的等溫結(jié)內(nèi)。加熱導(dǎo)管內(nèi)的參考結(jié)補(bǔ)償?shù)南惹胺椒ň哂胁恍枰篃犭娕嫉漠愘|(zhì)金屬從加熱元件一直延伸到能量遞送控制臺(tái)104的直接優(yōu)點(diǎn)，且還可促進(jìn)經(jīng)由最小數(shù)目個(gè)導(dǎo)體導(dǎo)線而加熱導(dǎo)管與能量遞送控制臺(tái)104之間的數(shù)據(jù)輸送。

由于開發(fā)所述裝置是為了以盡可能小的成本提供良好治療，且極少或沒有做出額外努力來確保所述裝置將經(jīng)得住多次使用，因此能夠控制可使用幾次裝置來治療患者可是有益的的。此是靜脈內(nèi)激光產(chǎn)業(yè)內(nèi)多年的常見做法，尤其是對(duì)于一次性使用醫(yī)療裝置。

在特定實(shí)施方案中，加熱導(dǎo)管中的電子控制引擎用于記錄關(guān)于加熱導(dǎo)管的使用狀態(tài)的數(shù)據(jù)且將所述信息輸送到能量遞送控制臺(tái)104。在一個(gè)實(shí)例中，第一次使用使用或使用經(jīng)過時(shí)間的指示符可存儲(chǔ)于加熱導(dǎo)管內(nèi)，例如在加熱導(dǎo)管手柄或纜線組合件內(nèi)的集成電路內(nèi)。以此方式，能量遞送控制臺(tái)104可經(jīng)由使用控制引擎確定先前在手術(shù)中是否使用過加熱導(dǎo)管及距所述使用已經(jīng)過多長時(shí)間；能量遞送控制臺(tái)104可允許在可接受時(shí)間周期內(nèi)使用加熱導(dǎo)管以在一臺(tái)治療手術(shù)中(例如在從第一次治療開始到最后一次治療開始的兩小時(shí)周期或四小時(shí)周期內(nèi))治療單個(gè)患者。此方式的優(yōu)點(diǎn)是：如果插入了加熱導(dǎo)管，但在治療開始之前(及在加熱導(dǎo)管呈現(xiàn)為非無菌之前)取消了對(duì)患者的治療，那么導(dǎo)管仍可保持為無菌的及在稍后時(shí)間用于替代患者。

在特定實(shí)施方案中，加熱導(dǎo)管中的電子控制引擎經(jīng)配置以與能量遞送控制臺(tái)104一起工作以允許使用加熱導(dǎo)管達(dá)患者治療的預(yù)定次數(shù)。對(duì)于靜脈內(nèi)激光常見的多次使用情景允許使用激光光纖最高達(dá)五個(gè)患者治療療程。在一個(gè)實(shí)例中，電子控制引擎與能量遞送控制臺(tái)104一起工作以允許三到五個(gè)治療療程，其中每一治療療程可定義為可接受時(shí)間窗口(例如兩小時(shí)或四小時(shí))內(nèi)的一組治療，或每一治療療程可定義為對(duì)單個(gè)患者的治療；第一次治療在經(jīng)過前一時(shí)間間隔之后開始，接著以新時(shí)間間隔觸發(fā)相繼治療的開始。一旦已完成所有可接受時(shí)間間隔，電子控制引擎及能量遞送系統(tǒng)將不再允許進(jìn)一步治療。

在特定實(shí)施方案中，加熱導(dǎo)管電子控制引擎記錄已施加的治療或?qū)σ咽┘拥闹委熯M(jìn)行計(jì)數(shù)，且能量遞送控制臺(tái)104將允許治療最高僅達(dá)治療的閾值次數(shù)。在一實(shí)例種，對(duì)于10cm的加熱元件長度，治療循環(huán)的閾值次數(shù)可介于10個(gè)循環(huán)到20個(gè)循環(huán)的范圍內(nèi)。

在特定實(shí)施方案中，加熱導(dǎo)管電子控制引擎記錄加熱導(dǎo)管已插入到能量遞送控制臺(tái)104中的經(jīng)過時(shí)間。在一實(shí)例種，在插入時(shí)間的兩小時(shí)到十二小時(shí)之后，電子控制引擎及能量遞送系統(tǒng)將不再允許治療。

在特定實(shí)施方案中，關(guān)于加熱導(dǎo)管使用的數(shù)據(jù)還可有助于加熱導(dǎo)管的所報(bào)告功能障礙的診斷。將存儲(chǔ)器存儲(chǔ)于的電子控制引擎內(nèi)將是非常有幫助的，所述加熱導(dǎo)管包含用于治療的能量遞送控制臺(tái)104的標(biāo)識(shí)、針對(duì)每一治療的開始及停止時(shí)間以及在每一治療期間所遞送的能量的度量。作為制造工藝的一部分的質(zhì)量控制測(cè)試記錄也將是有益的。此數(shù)據(jù)理想地將被加密以防止對(duì)數(shù)據(jù)的未授權(quán)改變。

在特定實(shí)施方案中，包含用以給邏輯引擎與通信供電的電池的加熱導(dǎo)管的手柄內(nèi)的電子器件經(jīng)配置以在導(dǎo)管組合件內(nèi)的電池耗盡之后促成給邏輯與通信系統(tǒng)通電。在另一特定實(shí)施方案中，電路板墊或其它導(dǎo)體經(jīng)配置為用外部探針導(dǎo)體穿過手柄的主體(例如通過移除按鈕蓋并穿過先前裝納按鈕蓋的窗接觸適當(dāng)導(dǎo)體)可達(dá)到的。

在特定實(shí)施方案中，來自一組經(jīng)取樣手術(shù)的數(shù)據(jù)可收集在能量遞送控制臺(tái)104內(nèi)的存儲(chǔ)器模塊上。此數(shù)據(jù)可發(fā)送到企業(yè)以存儲(chǔ)于企業(yè)存儲(chǔ)器模塊中。用戶可因發(fā)送此數(shù)據(jù)而受到補(bǔ)償，例如產(chǎn)品折扣、等價(jià)現(xiàn)金或其它補(bǔ)償，或可在不具有補(bǔ)償?shù)那闆r下收集數(shù)據(jù)。企業(yè)可共同地或個(gè)別地分析此數(shù)據(jù)及其它數(shù)據(jù)以確定獨(dú)特、平均或普通能量遞送輪廓。如果從具有溫度反饋的能量遞送導(dǎo)管收集數(shù)據(jù)，那么所確定能量遞送輪廓將為實(shí)現(xiàn)并維持相同所要溫度通常所需的。能量遞送輪廓還將能夠與不包含溫度反饋的以類似方式構(gòu)造(或具有等效熱性質(zhì))的能量遞送導(dǎo)管一起使用，以運(yùn)用較簡單且可能較低成本能量遞送導(dǎo)管設(shè)計(jì)來實(shí)現(xiàn)類似組織消融特性。用戶可被詢問以指明正治療哪種類型的血管，使得可針對(duì)多種血管開發(fā)能量遞送輪廓。在此情形中，用戶可在能量遞送控制臺(tái)104上選擇正治療哪種類型的血管，因此系統(tǒng)可使適當(dāng)能量遞送輪廓與將進(jìn)行的治療相關(guān)聯(lián)。

在特定實(shí)施方案中，類似能量遞送系統(tǒng)用于通過經(jīng)尿道針刺消融術(shù)(TUNA)進(jìn)行的良性前列腺增生的治療中。在此系統(tǒng)中，一射頻針或多個(gè)射頻針穿過尿道放置到前列腺的側(cè)葉中。所述針經(jīng)供能以增加前列腺的目標(biāo)區(qū)域的溫度并誘發(fā)熱誘發(fā)壞死(局部組織死亡)。在手術(shù)的另一特定實(shí)施方案中，用以456kHz遞送的RF功率將組織加熱到110℃達(dá)約每處病變?nèi)昼?，從而?dǎo)致凝血不良。在替代特定實(shí)施方案中，針經(jīng)配置以包含將熱量轉(zhuǎn)移到周圍前列腺組織的加熱元件。此類配置可包含上文所描述的最小化布線串行通信設(shè)計(jì)。

圖33A到33C描繪可用于促進(jìn)靜脈管腔內(nèi)的均勻加熱的實(shí)例性技術(shù)。在特定實(shí)施方案中，類似能量遞送系統(tǒng)用于通過子宮內(nèi)膜消融術(shù)進(jìn)行的子宮內(nèi)膜異位癥的治療中。在此系統(tǒng)上，通過將攜載最終加熱并破壞子宮內(nèi)膜層的電流的專用工具插入到子宮中而實(shí)現(xiàn)子宮的電外科或射頻。示范性工具可具有圖33C中所描繪的導(dǎo)線環(huán)路3304、圖33B中所描繪的帶尖球、三角形網(wǎng)格、滾球或充氣氣囊3302，或者圖33A中所描繪的翼3300。在另一特定實(shí)施方案中，發(fā)電機(jī)以500KhZ遞送高達(dá)180W以運(yùn)用40秒到120秒的經(jīng)編程治療循環(huán)將子宮內(nèi)膜消融到均勻深度。在另一替代特定實(shí)施方案中，實(shí)現(xiàn)對(duì)充氣氣囊3302的加熱以在4分鐘治療療程期間維持約70℃到75℃的表面溫度。

據(jù)此，圖33A到33C中所描繪的示范性工具還可用于通過使加熱元件106適當(dāng)居中于靜脈管腔內(nèi)而促進(jìn)對(duì)加熱導(dǎo)管102的均勻加熱。另外，圖34A及34B描繪用于促進(jìn)均勻加熱的另一工具或技術(shù)。在此實(shí)例中，加熱元件106提供于遠(yuǎn)離彼此彎曲或拱起的兩個(gè)平行管子上，如圖34A中所展示，所述管子在從側(cè)面對(duì)熱量元件106施加力時(shí)處于靜止?fàn)顟B(tài)且彼此平行相鄰。因此，在靜脈管腔中，每一加熱元件106將抵靠靜脈管腔的側(cè)邊而推動(dòng)從而確保均勻加熱，且(舉例來說)在其遇到較小部分時(shí)將擠壓在一起。

在特定實(shí)施方案中，類似能量遞送系統(tǒng)用于癌性病變(例如在肝、肺、乳房、腎及骨中)的治療中。在此治療中，熱量通常直接施加于腫瘤內(nèi)，例如經(jīng)由具有加熱元件或具有用于遞送射頻能量的一或多個(gè)電極的針或通過遞送RF能量的大量針。

在特定實(shí)施方案中，類似能量遞送系統(tǒng)用于例如通過射頻神經(jīng)切斷術(shù)進(jìn)行的背部疼痛的治療中。在此治療中，將熱量施加到目標(biāo)神經(jīng)通路以切斷疼痛信號(hào)到腦部的發(fā)射。具有一或多個(gè)電極或加熱元件的針經(jīng)引導(dǎo)穿過脊柱中的間隙到達(dá)有炎癥的神經(jīng)組織的治療區(qū)域中。

在特定實(shí)施方案中，類似能量遞送系統(tǒng)用于巴雷特食管(Barretts Esophagus)的治療中，所述巴雷特食管是其中正常扁平上皮響應(yīng)于由胃食管反流疾病(GERD)造成的刺激及損傷而被已知為腸化生的專門柱狀類型上皮取代的狀況。在此治療中，將熱量直接施加到食管的巴雷特襯里。在另一特定實(shí)施方案中，能量遞送系統(tǒng)與具有帶有基于板的加熱元件或電極的充氣氣囊的消融導(dǎo)管一起工作。

實(shí)例性制造組合件步驟可包含將主軸套管(例如，聚酰亞胺套管)切割到適合長度。將外部軸標(biāo)記印刷(例如，激光蝕刻或移??；另一選擇為在例如等離子體的表面治療之后進(jìn)行移印)到主軸套管上并固化干燥。軸標(biāo)記可包含由用戶對(duì)準(zhǔn)的順序標(biāo)記以及處理引導(dǎo)標(biāo)記(例如加熱元件末端與通孔的位置)。

在加熱元件將位于其處的區(qū)域中打孔(例如，激光處理或尖銳的鉆孔器)、沖壓或刮削用于導(dǎo)線的通孔。清潔或磨蝕至少加熱元件上的焊接位置以例如通過打磨、噴棱角砂或酸性蝕刻(其可包含于酸性焊接焊劑中)去除氧化作用。在一個(gè)實(shí)例中，(例如)運(yùn)用銀焊料及鹽酸焊劑將預(yù)上錫工藝應(yīng)用于加熱元件的焊接位置。清潔加熱元件或使加熱元件呈中性。將加熱元件裝載到主軸套管上、使元件與處理引導(dǎo)標(biāo)記對(duì)準(zhǔn)(如果存在的話)。如果線圈加熱元件具有小于軸套管的大小，使得線圈加熱元件無法在套管上線性地滑動(dòng)，那么沿?cái)U(kuò)展線圈的方向旋轉(zhuǎn)加熱元件或軸(或是兩者相對(duì)于彼此反向旋轉(zhuǎn))以允許線圈在套管上滑動(dòng)。

可通過反向旋轉(zhuǎn)線圈兩端而使線圈加熱元件舒展地處于適當(dāng)?shù)胤揭允咕€圈繃緊到軸套管上。連接導(dǎo)線(例如，28G到32G銅‘磁線’)可焊接到加熱元件上的適當(dāng)位置；實(shí)例性焊接位置為在每一端處用銅線重疊最后1/4到1/2線圈或使銅線夾在最后兩個(gè)線圈的一部分之間。在焊接之前，從導(dǎo)線的末端移除絕緣層(例如通過將絕緣層切割、擦刷或刮擦掉)，使得暴露約2mm到5mm的裸導(dǎo)線。連接導(dǎo)線可穿透距軸的近端最近的通孔。熱電偶(或熱敏電阻)可穿透接近溫度感測(cè)位置的通孔且使熱電偶結(jié)(或熱敏電阻泡殼)位于線圈繞組之間，使得不存在線圈間短路電路(通過氣隙或例如PET的絕緣層而防止)。例如運(yùn)用氰基丙烯酸酯粘合劑使熱電偶貼附到定位中。

在加熱元件上滑動(dòng)光滑外護(hù)套、對(duì)準(zhǔn)光滑外護(hù)套以覆蓋所要區(qū)域并使光滑外護(hù)套熱收縮以緊密地覆蓋加熱元件。使導(dǎo)絲管腔滑動(dòng)穿過軸套管內(nèi)部且對(duì)準(zhǔn)導(dǎo)絲管腔，因此導(dǎo)絲套管的遠(yuǎn)端延伸超過軸套管的遠(yuǎn)端達(dá)約1.0mm到3.0mm。在遠(yuǎn)尖端處應(yīng)用粘合劑(例如UV固化丙烯酸或氰基丙烯酸酯)來將兩個(gè)管子接合在一起并提供圓形無創(chuàng)傷尖端；維持到導(dǎo)絲管腔內(nèi)徑的完全進(jìn)入。

據(jù)此，針對(duì)加熱元件的另一實(shí)施方案可遵循以上步驟，但此次，第三布線連接可在沿加熱元件的長度的一點(diǎn)(舉例來說，距線圈的遠(yuǎn)端1.0cm)處添加到加熱元件。另外，代替針對(duì)熱電偶使用通孔來在其所感測(cè)位置附近進(jìn)入軸套管，以線圈狀方式在連續(xù)加熱線圈之間的空間中纏繞熱電偶導(dǎo)線。注意，此相同線圈-空間繞組可用于如示范性加熱元件子組合件B中的第三布線連接，且兩個(gè)繞組可在線圈間距內(nèi)彼此并排、以相反方向沿線圈間距延伸或是這兩者的組合。

在另一實(shí)例中，代替針對(duì)熱電偶使用通孔來在其所感測(cè)位置附近進(jìn)入軸套管，將熱電偶導(dǎo)線放在加熱線圈頂上，使得熱電偶導(dǎo)線被陷獲在加熱線圈與光滑外護(hù)套之間的適當(dāng)?shù)胤?；用以覆蓋熱電偶導(dǎo)線的充分電絕緣層是重要的以防止加熱元件線圈的短路電路?？裳?zé)犭娕紝?dǎo)線覆疊加熱線圈的整個(gè)長度或僅沿?zé)犭娕紝?dǎo)線的在其處末端被條帶化以形成結(jié)的末端使用熱電偶與線圈之間的絕緣帶；或者，可用收縮套管或聚對(duì)二甲苯或類似涂層覆蓋線圈以防止與熱電偶電接觸。對(duì)準(zhǔn)絕緣薄膜帶的一種方法是在帶的熱電偶導(dǎo)線可通過的一端附近包含兩個(gè)孔或箍帶以使所述帶保持處于適當(dāng)?shù)胤?，從而延伸通過熱電偶結(jié)的區(qū)域。

對(duì)準(zhǔn)帶的另一方法是用氰基丙烯酸酯粘住所述帶。注意，此相同的線圈上導(dǎo)線配置可用于示范性加熱元件子組合件B中的第三布線連接。在將光滑外護(hù)套熱收縮到適當(dāng)?shù)胤街皩犭娕级ㄎ挥谒恢弥械囊粋€(gè)方法是：在光滑外護(hù)套收縮到陷獲熱電偶導(dǎo)線的適當(dāng)?shù)胤狡陂g，使長絲(棉線或聚合物或其它)穿透熱電偶結(jié)的位置且接著用膠帶將熱電偶導(dǎo)線貼附在線圈組合件的一端且將長絲貼附在另一端以使結(jié)保持處于適當(dāng)?shù)胤?。使加熱線圈頂上的導(dǎo)線輪廓免于沿加熱線圈的外側(cè)完全突出的一種方法是例如通過在模壓器具中壓接加熱線圈(可能地包含加熱線圈裝載到其上的管子)使加熱線圈沿?zé)犭娕紝?dǎo)線的束體向內(nèi)變形。

代替將熱電偶放置在加熱線圈之間，將熱敏電阻放置在加熱線圈下方，優(yōu)選地與加熱線圈的內(nèi)表面直接接觸。用以定位熱敏電阻的一種方式是在主軸套管中切開窗，使得熱敏電阻軸與主軸套管軸平行，且熱敏電阻的一側(cè)與主軸套管的表面平齊或稍微突出高于主軸套管的表面。使熱敏電阻保持處于所述位置的一種手段是在主軸套管中切出窗，從而留下翻轉(zhuǎn)到主軸套管的管腔中的一或多個(gè)箍帶以托住熱敏電阻并保持其不會(huì)無支撐地下降到主軸套管的管腔中。使熱敏電阻保持處于適當(dāng)?shù)胤降牧硪皇侄问菍⒔?jīng)塑形插頭與熱敏電阻并排放置或?qū)⒔?jīng)塑形插頭放置在熱敏電阻下方以使經(jīng)塑形插頭不會(huì)無支撐地下降到主軸套管的管腔中。薄熱收縮套管層可放置在主軸套管上以在裝載加熱線圈之前使熱敏電阻保持處于適當(dāng)?shù)胤健?/p>

如果加熱元件子組合件不包括導(dǎo)管軸的將插入到患者中的全部長度，那么將近端軸套管(例如，72D Pebax或其它材料)的具有經(jīng)印刷軸標(biāo)記的額外長度結(jié)合到主軸套管的近端。此接合可為例如氰基丙烯酸酯或UV固化的丙烯酸的粘合劑，或此接合可為熱接合的。所述位置處的示范性熱接合將是將Pebax近端軸套管熔接到具有薄Pebax外層的聚酰亞胺主軸套管。

纜線組合件(其中電纜線在一端具有用于能量遞送控制臺(tái)104的插入連接器且在另一端具有纜線錨與手柄電路板組合件)與手柄組合件的A側(cè)組裝在一起。應(yīng)變消除件放置正在導(dǎo)管或加熱元件組合件的近端。加熱元件組合件的導(dǎo)管接著接合到手柄組合件的A側(cè)。來自導(dǎo)管或加熱元件組合件的導(dǎo)線電連接(例如，焊接)到手柄電路板組合件，且用絕緣材料(例如UV粘合劑)封閉所暴露電表面。一按鈕組件或多個(gè)按鈕組件可組裝到手柄組合件的B側(cè)(或按鈕功能性可經(jīng)設(shè)計(jì)為A側(cè)及B側(cè)中的一者或兩者的偏轉(zhuǎn)部分)，且手柄組合件的A側(cè)及B側(cè)咬合在一起。兩個(gè)半體可通過壓入配合柱與孔配置、通過粘合劑接合、通過溶劑接合或通過超聲波焊合而咬合在一起。應(yīng)變消除件可通先前所列的方法中的任一者咬合到手柄組合件。

可對(duì)導(dǎo)管進(jìn)行測(cè)試確保所有電連接均是有效的，例如經(jīng)由所包含溫度傳感器測(cè)量室溫、跨越加熱元件測(cè)量電阻及測(cè)量識(shí)別組件的有效性。加熱導(dǎo)管電子控制引擎可運(yùn)用代碼、允許用用戶的能量遞送系統(tǒng)進(jìn)行治療的狀態(tài)及可能地運(yùn)用所測(cè)量數(shù)據(jù)(例如測(cè)試記錄及/或測(cè)試結(jié)果)而編程。

導(dǎo)管可插入到線圈狀保護(hù)管子(例如聚乙烯)中，其中手柄直接裝配到管子的末端、裝配到鄰近管子的側(cè)邊或裝配到中間固持器。電纜線可經(jīng)盤繞以裝配在保護(hù)線圈區(qū)域內(nèi)或與保護(hù)線圈區(qū)域并排裝配。此線圈狀組合件可滑到保護(hù)袋(例如特衛(wèi)強(qiáng)/聚酯薄膜)內(nèi)，且所述袋的開口段被熱密封。此袋連同所印刷的使用說明一起放置在硬紙板紙箱內(nèi)，其中適當(dāng)標(biāo)簽覆蓋端折板中的一或多者。

在特定實(shí)施方案中，具有加熱元件的導(dǎo)管具有可擴(kuò)張/可塌縮特征，當(dāng)血管管腔扁平地塌縮在自身上(如通過對(duì)周圍組織的外部單向壓縮)而血管管腔內(nèi)具有加熱元件時(shí)，所述可擴(kuò)張/可塌縮特征預(yù)期使導(dǎo)管的加熱元件部分保持較居中于治療血管管腔內(nèi)。在特定實(shí)施方案中，導(dǎo)管的加熱元件部分以在血管管腔塌縮為扁平時(shí)提供加熱元件沿血管管腔的平坦迂回定向的模式彎曲。在特定實(shí)施方案中，在血管管腔比加熱元件的大小大得多的情況下，導(dǎo)管的加熱元件部分以螺旋定向彎曲以幫助加熱元件部分接觸血管管腔的表面。

為使裝置纜線組合件中的導(dǎo)體數(shù)目最小化且相關(guān)聯(lián)地使裝置連接器的導(dǎo)體的數(shù)目減小，一個(gè)特定實(shí)施方案由三個(gè)導(dǎo)體組成：電力導(dǎo)體、通信線導(dǎo)體及針對(duì)電力與通信的共享返回路徑(接地)。共享用于高功率電流電平的返回路徑導(dǎo)致跨越返回路徑導(dǎo)體的電壓降，此干擾通信信號(hào)的參考電壓。

在特定實(shí)施方案中，專用電路(濾波器、鑒別器與施密特緩沖器的組合)用于重新產(chǎn)生通信信號(hào)的原始形狀(信息)。非零增益的低通濾波器濾除通信纜線中因電力導(dǎo)體中的電流改變而誘發(fā)的噪聲組分。鑒別器重新產(chǎn)生信號(hào)的主要形狀。施密特緩沖器進(jìn)一步轉(zhuǎn)換信號(hào)，使得信號(hào)滿足數(shù)字信號(hào)要求，例如信號(hào)電平及轉(zhuǎn)換速率。

在此特定實(shí)施方案的模擬中，展示電路在特定階段處的信號(hào)形狀。跡線1展示攜載所需信息的輸入(通信)信號(hào)。跡線2展示由環(huán)境(例如，電力導(dǎo)體中的電流改變)產(chǎn)生的示范性噪聲(具高頻率及低頻率兩者的)。跡線3展示具有來自跡線1的信號(hào)與來自跡線2的噪聲的經(jīng)組合效應(yīng)的信號(hào)。跡線4展示在低通濾波器已移除噪聲且放大信號(hào)之后的信號(hào)的形狀；此信號(hào)展示不充分時(shí)序及轉(zhuǎn)換速率，以及寄生假信號(hào)。跡線5展示鑒別器的輸出處的信號(hào)；已移除假信號(hào)，但所述信號(hào)仍展示不充分轉(zhuǎn)換速率。跡線6展示施密特緩沖器的輸出處的信號(hào)；此處，信號(hào)展示用于檢索其所攜載的信息的充分質(zhì)量。將信號(hào)6(輸出)與信號(hào)1(輸入)進(jìn)行比較展示信號(hào)信息的充分通信，其中時(shí)序具有微小降級(jí)；電壓有意地為不同的以與發(fā)送及接收系統(tǒng)一致。

本篇文章中所提供的這些及其它實(shí)例打算圖解說明但未必限制所描述實(shí)施方案。如本文中所使用，術(shù)語“實(shí)施方案”意指用于以實(shí)例方式而不以限制方式圖解說明的實(shí)施方案。當(dāng)境況需要產(chǎn)生替代實(shí)施方案時(shí)，可混合并匹配前述文本及各圖中所描述的技術(shù)。

如本文中所使用，術(shù)語“實(shí)施例”意指用于以實(shí)例方式而不以限制方式圖解說明的實(shí)施例。當(dāng)境況需要產(chǎn)生替代實(shí)施例時(shí)，可混合并匹配前述文本及各圖中所描述的技術(shù)。