專利名稱：復(fù)合口具及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及口器(mouthpiece)，尤其涉及用于隔開用戶牙齒的牙合面的口腔裝置。
背景技術(shù)：
壓力是正常的生理反應(yīng)，其可以是有益的，可以保持警惕、注意力集中和效率。但 是，當壓力過大時(例如在“戰(zhàn)或逃反應(yīng)(fight or flight response)”時)身體會超負 荷，健康和表現(xiàn)均受到負面影響。響應(yīng)增強的壓力級別，人會咬牙。像以前一樣，這種咬合 機制會完成一個回路，向大腦發(fā)信號，以在下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸開始復(fù)雜的系列 響應(yīng)。HPA軸為指示釋放荷爾蒙的反饋回路，影響身體的各個部分。當一個人處理壓力下， 下丘腦釋放促腎上腺皮質(zhì)激素釋放荷爾蒙(CRH)，其促使腦下垂體釋放促腎上腺皮質(zhì)激素 到血液中。這引發(fā)腎上腺釋放腎上腺素(adrenaline)、去甲腎上腺素(noradrenaline)和 皮質(zhì)醇，它們均使得身體的壓力反應(yīng)成為可能。腎上腺素增大血壓、反應(yīng)時間和心率，將血 液送到肌肉。皮質(zhì)醇釋放葡萄糖，給大腦和肌肉直接提供能量。HPA軸與大腦的區(qū)域包括邊 緣系統(tǒng)通信，邊緣系統(tǒng)控制激勵和情緒。其也和海馬體(hippocampus)通信，海馬體在記憶 形成、情緒和激勵中有關(guān)鍵作用。其他受影響的方面包括體溫、食欲和疼痛控制。壓力還關(guān) 閉荷爾蒙系統(tǒng)，其影響生長、新陳代謝和免疫力。在身體必須整理其能量以面對或逃離壓力 源時，這可以作為有用的短期方案。但是，壓力的干擾比其用途持續(xù)時間更長，在長期受壓 力時是有害的。皮質(zhì)醇，“壓力荷爾蒙”，實際上是腎上腺素的觸發(fā)物。皮質(zhì)醇屬于名叫糖皮質(zhì)激素 的一類荷爾蒙，其影響身體的幾乎每個器官和組織?？茖W家相信皮質(zhì)醇在身體里有數(shù)百種 有益的效果，但是皮質(zhì)醇的最重要的作用是幫助身體正確應(yīng)對壓力。皮質(zhì)醇協(xié)助維持血壓 和心血管功能，為正常運轉(zhuǎn)所必須但必須保持正確的平衡。在偏高狀態(tài)時，尤其是長時間， 整個內(nèi)分泌系統(tǒng)會受到負面影響。高皮質(zhì)醇狀態(tài)限制周邊視力、減慢新陳代謝、引起疲勞、 減少肌肉增加以及壓制免疫系統(tǒng)。測試結(jié)果顯示，有益的效果包括在壓力下忍耐性明顯增 加而皮質(zhì)醇明顯減少。因此，需要一種可以通過阻止咬牙機制的完成而中斷戰(zhàn)或逃信號的
直ο類似于其他形式的壓力，在肌肉注射時咬牙的自然傾向通常很難避免。關(guān)于人們 在各種環(huán)境下為什么咬牙，有很多理論。一種理論是，這是一種防止牙齒移位或斷裂的原始 反射。人們?nèi)匀辉谶M攻或體育運動時本能地咬牙。因此，需要一種能夠阻止或防止這種“咬 牙”完成“回路”的裝置，該“回路”發(fā)信號給大腦以在下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸開始 復(fù)雜的系列響應(yīng)。
眾所周知，生產(chǎn)過程在母親身上產(chǎn)生巨大的心理和生理壓力。由于要生產(chǎn)的婦女 在生產(chǎn)時可能緊咬牙關(guān)，實際的生產(chǎn)過程與運動員很類似。因此，需要一種能夠通過阻止這 種“咬牙機制”的完成來中斷所引起的生理反應(yīng)的裝置。也眾所周知的是，服兵役對戰(zhàn)士產(chǎn)生巨大的心理和生理壓力。這種壓力導(dǎo)致戰(zhàn)士 在從事體力勞動時經(jīng)常咬牙。這種咬牙可能引起許多對他們的心理、生理和判斷產(chǎn)生負面 影響的變化。因此，需要一種阻止這種“咬牙機制”的完成的裝置。為了實用，阻止“咬牙機制”的完成的裝置應(yīng)該舒適且為非干擾性的，不應(yīng)該阻礙 呼吸或說話以便利其使用。但是，許多現(xiàn)在的戴在口中的裝置的設(shè)計均帶有明顯的佩戴的 視覺痕跡。他們還常常妨礙說話，導(dǎo)致許多用戶說話時口齒不清。另外，有的設(shè)計明顯妨礙 了通過嘴呼吸。因此，需要一種佩戴時舒適且為非干擾性的裝置。為了足夠的匹配和舒適，基于用戶的牙齒的模型來定制一些口具是必要的。但是 定制會耗費很多工時且昂貴。因此，需要一種簡單的可重復(fù)的制造口具的方法，來減少制造 傳統(tǒng)口具中所費的時間和努力。

發(fā)明內(nèi)容
本領(lǐng)域技術(shù)人員閱讀本申請后可以理解，根據(jù)本發(fā)明的裝置和方法可以解決以上 提到的許多需求和缺點，并提供額外的提高和優(yōu)點。在一些方面，根據(jù)本發(fā)明的復(fù)合口具可以包括一限定至少一第一牙齒裝配 (teeth fitment)部分和一第二牙齒裝配(teeth fitment)部分的主體，其包括一將第一牙 齒裝配部分固定到第二牙齒裝配部分的一體式固定帶(integral retention band)，第一 牙齒裝配部分和第二牙齒裝配部分的每一個設(shè)置為固定在用戶的至少一些牙上，而第一牙 齒裝配部分和第二牙齒裝配部分的每一個均具有復(fù)合結(jié)構(gòu)，所述復(fù)合結(jié)構(gòu)包括至少一固定 在一內(nèi)層上的外層，第一牙齒裝配部分還限定至少一第一咬合墊(bite pad)而第二牙齒裝 配部分限定至少一第二咬合墊，在第一咬合墊和第二咬合墊每一個上的所述復(fù)合結(jié)構(gòu)包括 至少一固定在外層和內(nèi)層之間的隔離器，在用戶佩戴時就位的第一咬合墊和第二咬合墊接 觸臼齒和前臼齒中至少一個，內(nèi)層的內(nèi)表面限定用戶牙齒的形狀。在一些方面，根據(jù)本發(fā)明的制造復(fù)合口具的方法可以包括提供上組牙和下組牙 中一個的模型；在所述模型的至少一部分上形成內(nèi)坯(blank)；將所述內(nèi)坯的上表面上的 第一隔離器和第二隔離器定位在所述模型的白齒和前白齒中至少一個上；在所述模型的至 少一部分上形成外坯；以及，將所述外坯固定在所述內(nèi)坯上以形成至少一第一咬合墊和第 二咬合墊，第一咬合墊固定至少一第一隔離器，第二咬合墊固定至少一第二隔離器，以將所 述外坯、所述第一隔離器、所述第二隔離器和所述內(nèi)坯的至少一部分相對固定在一起成為 一復(fù)合結(jié)構(gòu)。在一些方面，根據(jù)本發(fā)明的制造復(fù)合口具的方法還可以包括形成所述內(nèi)坯，包括 將所述模型置于一壓力成型裝置的成型室；在所述壓力成型裝置的成型室和高壓室之間密 封接合(engaging) —內(nèi)坯；在所述成型室和所述高壓室之間產(chǎn)生一壓力差，以將所述的內(nèi) 坯的一部分從所述模型吸走。在一些方面，根據(jù)本發(fā)明的制造復(fù)合口具的方法還可以包括形成所述外坯，包括 在所述壓力成型裝置的成型室和高壓室之間密封接合一外坯；在所述成型室和所述高壓室之間產(chǎn)生一壓力差，以將所述的外坯的一部分從所述第一隔離器、所述第二隔離器和第一 坯上吸走。在一些方面，根據(jù)本發(fā)明的制造復(fù)合口具的方法還可以包括形成所述外坯，包括 在所述壓力成型裝置的成型室和高壓室之間密封接合一外坯；在所述成型室和所述高壓室 之間產(chǎn)生一壓力差，以將所述的坯的一部分從所述第一隔離器、所述第二隔離器和第一坯 上吸走。在一些方面，根據(jù)本發(fā)明的制造復(fù)合口具的方法還可以包括形成包括第一隔離器 的第一牙齒固定(retention)部分和包括第二隔離器的第二牙齒固定部分的步驟，所述第 一牙齒裝配部分通過來自所述復(fù)合結(jié)構(gòu)的一體式固定帶固定在所述第二牙齒裝配部分。在一些方面，根據(jù)本發(fā)明的制造復(fù)合口具的方法還可以包括形成包括第一隔離器 的第一牙齒固定部分和包括來自所述復(fù)合結(jié)構(gòu)的第二隔離器的第二牙齒固定部分，將所述 第一牙齒裝配部分通過一體式固定帶固定到所述第二牙齒裝配部分。在一些方面，根據(jù)本發(fā)明的制造復(fù)合口具的方法可以包括提供上組牙和下組牙 中一個的模型；在所述模型的白齒和前白齒中至少一個的表面上提供內(nèi)部材料；將所述內(nèi) 部材料的上表面上的第一隔離器和第二隔離器定位在所述模型的白齒和前白齒中至少一 個的左側(cè)和右側(cè)上；在第一隔離器、所述第二隔離器、所述內(nèi)部材料和所述模型的至少一部 分上形成外坯，以將所述外坯、所述第一隔離器、所述第二隔離器和所述內(nèi)部材料的至少一 部分相對固定在一起成為一復(fù)合結(jié)構(gòu)。在一些方面，根據(jù)本發(fā)明的制造復(fù)合口具的方法還可以包括形成所述外坯，包括 將所述模型置于一壓力成型裝置的成型室；在所述壓力成型裝置的成型室和高壓室之間密 封接合一第一坯；在所述成型室和所述高壓室之間產(chǎn)生一壓力差，以在所述第一隔離器、所 述第二隔離器和所述內(nèi)部材料的上形成至少一部分第一坯。在一些方面，根據(jù)本發(fā)明的制造復(fù)合口具的方法還可以包括形成包括第一隔離器 的第一牙齒固定部分和包括第二隔離器的第二牙齒固定部分，所述第一牙齒裝配部分通過 來自所述復(fù)合結(jié)構(gòu)的一體式固定帶固定在所述第二牙齒裝配部分。


圖1示出了根據(jù)本發(fā)明一些方面的復(fù)合口具的示例性實施例的立體圖，該復(fù)合口 具基本上設(shè)置位于用戶的下牙上；圖2示出了根據(jù)本發(fā)明一些方面的復(fù)合口具的示例性實施例的立體圖，該復(fù)合口 具基本上設(shè)置位于用戶的上牙上；圖3A示出了根據(jù)本發(fā)明一些方面的復(fù)合口具的示例性實施例的立體圖，該復(fù)合 口具基本上設(shè)置位于用戶的上牙上并具有舌側(cè)帶(lingual strap)；圖:3B示出了類似于圖3A所示的復(fù)合口具的示例性實施例的仰視圖，該復(fù)合口具 基本上設(shè)置位于用戶的上牙上并具有舌側(cè)帶；圖3C示出了類似于圖3A所示的復(fù)合口具的示例性實施例的后視圖，該復(fù)合口具 基本上設(shè)置位于用戶的上牙上并具有舌側(cè)帶；圖4A示出了根據(jù)本發(fā)明一些方面的復(fù)合口具的示例性實施例的立體圖，該復(fù)合 口具基本上設(shè)置位于用戶的下牙上并具有唇側(cè)帶(labial strap)；
圖4B示出了類似于圖4A所示的復(fù)合口具的示例性實施例的俯視圖，該復(fù)合口具 基本上設(shè)置位于用戶的下牙上并具有唇側(cè)帶；圖4C示出了類似于圖4A所示的復(fù)合口具的示例性實施例的后視圖，該復(fù)合口具 基本上設(shè)置位于用戶的下牙上并具有唇側(cè)帶；圖5A示出了根據(jù)本發(fā)明一些方面的復(fù)合口具的示例性實施例的側(cè)視圖，該復(fù)合 口具位于用戶的上牙上； 圖5B示出了圖5A的復(fù)合口具沿5B-5B線的剖視圖，示出了復(fù)合結(jié)構(gòu)；圖5C示出了根據(jù)本發(fā)明一些方面的復(fù)合口具的部件的示例性實施例的立體零件 圖，如同部件在制造中的組裝；圖5D示出了根據(jù)本發(fā)明一些方面的示例性實施例的剖視圖，其中一個要成型的 片位于一個個人齒列的模型上；圖5E示出了根據(jù)本發(fā)明一些方面的示例性實施例的剖視圖，其中一個正在成型 的片位于一個個人齒列的模型上；圖6A示出了根據(jù)本發(fā)明一些方面的復(fù)合口具的示例性實施例的側(cè)視圖，該復(fù)合 口具位于用戶的上牙上；圖6B示出了圖4A的復(fù)合口具沿4B-4B線的剖視圖，示出了復(fù)合結(jié)構(gòu)；圖6C示出了根據(jù)本發(fā)明一些方面的復(fù)合口具的部件的示例性實施例的立體零件 圖，如同部件在制造中的組裝。所有附圖均出處于解釋本發(fā)明的基本教導(dǎo)的目的；本領(lǐng)域技術(shù)人員在閱讀后續(xù)的 描述后可以理解形成實施例的部分的附圖的數(shù)字、位置、關(guān)系和尺寸的變化。而且，本領(lǐng)域 技術(shù)人員在閱讀后續(xù)的描述后可以理解，適應(yīng)具體的力、重量、強度和類似的要求的準確的 尺寸和尺寸關(guān)系屬于現(xiàn)有技術(shù)。在附圖中，同樣的附圖標記代表相同或類似的部件。另外，使用了術(shù)語“上”、“下”、 “右”、“左”、“向前”、“向后”、“前”、“后”、“第一”、“第二”、“內(nèi)”、“外”、“上部”、“下部”、“差的”、 “好的”、“以前”、“以后”、“近”、“遠”、“面”、“頰”、“ 口”、“舌”、“顎”、“遠側(cè)”、“近中側(cè)”以及類
似的位置和/或相對的術(shù)語，這些術(shù)語應(yīng)該理解為對附圖結(jié)構(gòu)的標記，其屬于本領(lǐng)域技術(shù) 人員常用或者可以被本領(lǐng)域技術(shù)人員理解。
具體實施例方式本發(fā)明提供復(fù)合口具10及其制造方法。附圖大體上示出了根據(jù)本發(fā)明的口具10 的實施例及其制造方法。附圖中示出的復(fù)合口具10的特定實施例是出于解釋和理解本發(fā) 明各方面的目的。這些示出的實施例并不意在限制本發(fā)明的保護范圍，而是幫助理解說明 書和所附的權(quán)利要求書所用語言的內(nèi)容。因此，復(fù)合口具10的各種變化，包括本發(fā)明要求 保護的不同于所示實施例的方面，均包括在所附的權(quán)利要求書之內(nèi)。出于示例性目的，結(jié)合附圖描述根據(jù)本發(fā)明各方面的口具10的各種實施例。所示 的口具10包括至少一第一咬合墊12和一第二咬合墊14，它們通過一一體式固定帶20互 連。第一咬合墊12可以由主體16限定，或者固定在主體16上，或者與主體16成一體。類 似地，第二咬合墊14可以由主體16限定，或者固定在主體16上，或者與主體16成一體。 固定帶20通常與主體16成型為一體，以至少將第一咬合墊12互連到第二咬合墊14。主體16還可以限定第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分216(共同稱作“牙齒裝配部 分116，216”)，它們設(shè)置為分別將第一咬合墊12和第二咬合墊14 (共同稱作“咬合墊12， 14”)固定和/或定位在相對牙齒的牙合面的理想位置。在一些實施例中，第一牙齒裝配部 分116和第二牙齒裝配部分216每一個可以形成凹槽18或凹槽18的至少一部分，以容接 用戶的牙齒。凹槽18可以單獨在鄰接第一咬合墊12和第二咬合墊14的區(qū)域延伸，或者繞 固定帶20的至少一部分從第一咬合墊12和第二咬合墊14延伸。第一咬合墊12包括至少一第一隔離器32，第二咬合墊14包括至少一第二隔離器 34。第一咬合墊12和第二咬合墊14分別包括由選定材料成型的第一隔離器32和第二隔 離器34，以保持牙齒的牙合面在咬牙或下巴受沖擊時的隔離。咬合墊12、14可以設(shè)置為在 用戶咬牙時隔開一個或多個臼齒和前臼齒的牙合面，并通常設(shè)置為在用戶咬牙時減小或減 輕顳頌關(guān)節(jié)上的壓力。在一些實施例中，復(fù)合口具10的咬合墊12、14響應(yīng)用戶咬牙的企 圖，傾向于將下頌髁突從關(guān)節(jié)凹引導(dǎo)向下。在其他一些方面，復(fù)合口具10響應(yīng)用戶咬牙的 企圖，傾向于將下頌髁突從關(guān)節(jié)凹引導(dǎo)向下和向前。咬合墊12、14也可以基本上設(shè)置為在 用戶的下巴受到?jīng)_擊時或者頭部或其他部位受到?jīng)_擊而傳遞給或傳遞通過下巴時保護用 戶的牙齒和/或顳頌關(guān)節(jié)。圖1、2、3A和4A示出了根據(jù)本發(fā)明一些方面的復(fù)合口具10的示例性實施例的立 體圖，該復(fù)合口具基本上設(shè)置位于用戶的牙上。如圖所示，復(fù)合口具10的實施例可以設(shè)置 為容接在用戶的至少一些上牙或下牙上。如圖所示，口具10的主體16限定第一牙齒裝配部分116、第二牙齒裝配部分216、 第一咬合墊12、第二咬合墊16和一體式固定帶20。一體式固定帶20設(shè)置為將第一牙齒裝 配部分116固定到第二牙齒裝配部分216。所示的一體式固定帶20設(shè)置為靠著舌頭和/或 牙齒的舌面、顎面、唇面和頰面中任意一個。第一牙齒裝配部分116帶有定義為主體16的厚 的區(qū)域的至少一第一咬合墊12，并且包括第一隔離器32，以在咬牙或下巴受到?jīng)_擊時維持 第一咬合墊12的理想厚度。第二牙齒裝配部分216也帶有定義為主體16的厚的區(qū)域的、 位于口腔的另一側(cè)的至少一第二咬合墊14，并且包括第二隔離器34，以在咬牙或下巴受到 沖擊時維持第二咬合墊14的理想厚度。在佩戴時，第一咬合墊12和第二咬合墊14基本上 設(shè)置為位于用戶的下巴的每一側(cè)的至少一下臼齒上。當用戶的上牙和下牙并列時，第一咬 合墊12和第二咬合墊14可以位于至少一些上白齒和/或前白齒以及下白齒和/或前臼齒 之間。在一些實施例中，第一咬合墊12和第二咬合墊14可以覆蓋在用戶的下巴的每一側(cè) 的第二前白齒的至少一部分和第一白齒的至少一部分。主體16基本上成型為一薄層材料。該材料可以為基本上剛性，以允許凹槽18接 合牙齒，從而機械式將主體16固定在用戶的下牙的至少一部分上。主體16的不同部分可 由一層或多層材料構(gòu)成。這些材料可以包括乙烯-乙烯醋酸共聚物(EVA)；熱塑性聚乙烯， 各種乙烯基石膏；各種烴類樹脂(其可以與EVA、熱塑性聚乙烯或各種乙烯基彈性體結(jié)合使 用)、聚己內(nèi)酯(可以與EVA結(jié)合使用)、低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚碳酸酯和/或本領(lǐng) 域技術(shù)人員閱讀本文后可以得出的各種聚合物、層壓材料和其他材料。在一些方面，復(fù)合材 料可以是預(yù)制的層壓板，包括一層聚碳酸酯附在一層聚氨酯上，為位于德國伊瑟隆的Scheu 牙具公司的Durasoft 品牌。通常，選擇的這些材料的硬度(邵氏硬度)在70A至96A之 間或55D至90D之間。
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一體式固定帶20將第一咬合墊12連接到第二咬合墊14。在一些實施例中，一體 式固定帶20可以將第一牙齒裝配部分116連接到第二牙齒裝配部分216。一體式固定帶20 通常與主體16連同第一咬合墊12和第二咬合墊14 一體成型。一體式固定帶20設(shè)置為至 少繞用戶的前牙的舌側(cè)和/或顎側(cè)拱形延伸。在適于下牙的口具10中，一體式固定帶20的 下邊緣在不同的設(shè)置中可以沿用戶的牙齦線延伸或在用戶的牙齦線之上或之下延伸，而一 體式固定帶20的上邊緣可以延伸至牙齒的切端(incisal edge)或在之下。在適于上牙的 口具10中，一體式固定帶20的上邊緣在不同的設(shè)置中可以沿用戶的牙齦線延伸或在用戶 的牙齦線之上或之下延伸，而一體式固定帶20的上邊緣可以延伸至牙齒的切端或在之上。 在一些實施例中，一體式固定帶20可以限定一凹槽18，以容接用戶牙齒的舌側(cè)/顎側(cè)和頰 側(cè)/唇側(cè)的至少一部分，并且從而包起并遮蓋牙齒的切端。在一些實施例中，一體式固定帶 20的這種定位可以減少固定帶在口內(nèi)感知的凸出，也減少對用戶說話的影響。一體式固定帶20可以是厚度約1. 0毫米至6. 0毫米的薄片材料的形式。固定帶 通常為與主體16材料相同的帶狀材料。一體式固定帶20要靠著牙齒的側(cè)部可以限定一個 或多個凹部22。凹部22可以成型為容接相鄰的牙齒。在一些實施例中，這可以允許固定帶 更貼合用戶的牙齒；可以提高口具10的舒適度；以及進一步將一體式固定帶20和口具10 固定在用戶的口腔內(nèi)。本領(lǐng)域技術(shù)人員在閱讀本文之后可以理解，一體式固定帶20通常由 各種聚合物、各種層壓材料、各種天然材料或其他合成材料制成，這些材料通常對應(yīng)主體16 的材料。至少是主體16上限定第一咬合墊12和第二咬合墊14的部分具有復(fù)合結(jié)構(gòu)。該 復(fù)合結(jié)構(gòu)包括相互固定的至少一外層觀和一內(nèi)層26。該復(fù)合結(jié)構(gòu)還包括一隔離器32、34。 隔離器32、34可以位于外層28和內(nèi)層沈之間。隔離器32、34通常由比主體16的材料的 硬度更高的材料制成。隔離器32、34的硬度足夠高，以抵抗牙齒的實質(zhì)性穿透以及用戶咬 牙時的變形?？梢允褂酶呙芏染垡蚁┖途郾┮约捌渌绢I(lǐng)域技術(shù)人員在閱讀本文之后可 以理解的材料。隔離器32，34可以從其前邊緣到后邊緣具有相同的厚度，也可以前邊緣較 厚而到后邊緣逐漸變薄，也可以前邊緣較薄而到后邊緣逐漸變厚，或者是他本領(lǐng)域技術(shù)人 員在閱讀本文之后可以理解的其他設(shè)置。第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分216的下表面的至少一部分可以匹配 用戶的牙齒的形狀。在一些實施例中，在牙齒裝配部分116，216的凹槽18內(nèi)可以成型有一 個或多個凹部22，以匹配和容接一個或多個牙齒。凹部22可以增強口具10在口腔內(nèi)的配合 度、舒適度和牢固度。第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分216的下表面(inferior surface)的至少一部分可以成型為對應(yīng)用戶的牙齒的形狀。在一些實施例中，這種形狀可 以增強口具10的舒適度和美感。第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分216通常形成 凹槽18，以容接牙齒。凹槽18細長并大體沿近中側(cè)-遠側(cè)軸定向。凹槽18的至少一部分 可以沿口腔每一側(cè)的一個或多個犬齒、前臼齒和/或臼齒延伸。凹槽18可以設(shè)置為用戶的 牙齒的形狀。凹槽18或其所述部分可以由第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分216 的下表面限定，以容接用戶的牙齒。凹槽牙合面M接觸牙齒的牙合面的至少一部分。凹槽 牙合面M可以設(shè)置為匹配用戶的牙齒的牙合面的至少一部分，以及設(shè)置為匹配凹槽18容 接的所有牙齒的表面。為了匹配，通常凹槽牙合面M內(nèi)會有空腔，以對應(yīng)凹槽牙合面的至 少尖點。在一些實施例中，這可以更均勻地分散咬牙的力或?qū)ρ例X牙合面的沖擊，另外還提高牢固度和配合度。當牙齒嚙合在配置為要在下牙上固定的口具10的凹槽18內(nèi)時，第一牙齒裝配部 分116和第二牙齒裝配部分216的頰體邊緣144 (buccal body edge)可以沿用戶的下牙齦 線之下延伸，或者一些或全部頰體邊緣144延伸至用戶的下牙齦線之上的一點。當牙齒嚙 合在配置為要在上牙上固定的口具10的凹槽18內(nèi)時，第一牙齒裝配部分116和第二牙齒 裝配部分216的頰體邊緣144可以沿用戶的上牙齦線之上延伸，或者一些或全部頰體邊緣 144延伸至用戶的上牙齦線之下的一點。第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分216中的每一個形成一近中體邊緣 (mesial body edge) 140。在口具置于用戶口內(nèi)時，近中體邊緣140通常設(shè)置為位于犬齒或 遠離犬齒。由于去掉了會引起用戶舌頭發(fā)炎的、門齒的舌側(cè)的覆蓋，這降低了舒適度。第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分216中的每一個還形成一遠體邊緣 (distal body edge) 142。在口具置于用戶口內(nèi)時，遠體邊緣142通常設(shè)置為位于第二臼齒 或在其近中側(cè)，或者如果有的話位于第三白齒或在其內(nèi)側(cè)。第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分216的所述至少一部分可以限定第一 咬合墊12連接到第二咬合墊14(統(tǒng)稱“咬合墊” 12、14)?？诰?0的咬合墊12、14可以設(shè) 置為至少減少隨下頌骨咬合在顳頌關(guān)節(jié)上的壓力。在一些實施例中，響應(yīng)用戶咬牙的試圖， 口具10傾向于將下頌骨髁突從關(guān)節(jié)凹向下導(dǎo)向。在其他方面，響應(yīng)用戶咬牙的試圖，口具 10傾向于將下頌骨髁突從關(guān)節(jié)凹向下向前導(dǎo)向。第一咬合墊12和第二咬合墊14可以分別單獨包括一第一隔離器32和一第二隔 離器34 (統(tǒng)稱“隔離器” 32,34)?；蛘?，咬合墊12、14可以成型為一復(fù)合結(jié)構(gòu)，每一咬合墊 12,14帶有一個或多個隔離器32、34。當咬合墊12、14成型為一復(fù)合結(jié)構(gòu)時，隔離器32、34 可以嵌入或包在一種或多種構(gòu)成所述體116、216的材料內(nèi)。這樣，咬合墊12、14可以包括 固定在一個或多個隔離器32、34上的外層材料沈和內(nèi)層材料沈中的一個或多個。隔離器 32、34可以位于外層材料沈和內(nèi)層材料沈之間。隔離器32、34通常由比外層材料沈和內(nèi) 層材料26的硬度更高的材料制成。隔離器32、34的硬度通常足夠硬，以抵抗牙齒的實質(zhì)性 穿透以及用戶咬牙時的變形。可以使用高密度聚乙烯和聚丙烯以及其他本領(lǐng)域技術(shù)人員在 閱讀本文之后可以理解的材料。隔離器32，34可以從其前邊緣到后邊緣具有相同的厚度， 也可以前邊緣較厚而到后邊緣逐漸變薄，也可以前邊緣較薄而到后邊緣逐漸變厚，或者是 他本領(lǐng)域技術(shù)人員在閱讀本文之后可以理解的其他設(shè)置。咬合墊12、14通常設(shè)置為限定一外牙合面22和一凹槽牙合面M，前者用以接觸相 對的牙齒的牙合面的至少一部分，后者用以接觸與口具10固定的牙齒相關(guān)的牙合面。凹槽 牙合面M的至少一部分與凹槽牙合面M同沿(coextentive)，并且可以包括上述凹槽牙合 面M的特點和性能。咬合墊12、14通常設(shè)置為位于鄰近犬齒、前白齒和白齒中至少一個的 牙合面處，用戶的口腔的每一側(cè)有至少一咬合墊12、14。通常，咬合墊12、14通常設(shè)置為位 于至少一個前臼齒和至少一個臼齒的牙合面處。在其他實施例中，咬合墊12、14可以單獨 位于一個或多個白齒的牙合面上。在各種實施例中，咬合墊12、14的隔離器32、34可以設(shè)置為以下至少一個將下頌 導(dǎo)向至在咬牙時減少或減輕顳頌關(guān)節(jié)上的壓力的位置；和/或通過上頌骨將對下巴的沖擊 產(chǎn)生的力的至少一部分傳遞給顱骨。隔離器32、34通常由足夠高的硬度的材料制成，以抵抗用戶咬牙時接觸隔離器32、34的實質(zhì)性變形。因此，隔離器32、34通常的硬度在60D至 90D之間，但是在本發(fā)明的一些實施例中，這可以變化。通常，隔離器32、34設(shè)置為基本上與咬合墊12、14同沿。從俯視圖看，隔離器32、 34可以是橢圓形，也可以是矩形、腎形、卵形、雞蛋型或者是本領(lǐng)域技術(shù)人員在閱讀本文之 后可以理解的其他形狀，以沿下面的牙齒的牙合面的至少一部分延伸。隔離器32、34可以 限定近中邊緣40、外邊緣42、頰邊緣44、舌邊緣46、隔離器凹槽面48和隔離器外表面50。 隔離器32、34通常設(shè)置為在用戶施加咬合力時將相對的牙齒的牙合面隔開。出于說明的目 的，隔離器32、34的長度在隔離器32、34的近中邊緣40和外邊緣42之間延伸，寬度在隔離 器32、34的頰邊緣44和舌邊緣46之間延伸，厚度沿隔離器32、34的隔離器凹槽面48延 伸。根據(jù)特定應(yīng)用和特定產(chǎn)品的設(shè)計，隔離器32、34的長度通常在約IOmm至約25mm之間。 隔離器32、34的寬度可以選擇，以接觸相對的牙齒或者在相對的牙齒之間提供支撐。通常， 隔離器32、34的寬度至少與相鄰的牙齒的牙尖和相對的牙齒的牙尖之間的距離相等。在一 些實施例中，該寬度可以比這些牙齒的牙尖的間隔更寬或者至少與其一樣寬。通常，該寬度 在約5mm至約15mm之間。隔離器32、34的厚度大體成為下巴咬合或受沖擊時牙齒保持分 開的距離。隔離器32、34的厚度通常在約0.25mm至約2. 5mm之間。但是，隔離器32、；34可 以有固定的厚度、沿其長度方向減小的厚度或者沿其長度和/或?qū)挾确较蜃兓暮穸龋?減小或減輕咬牙時對顳頌關(guān)節(jié)的壓力和/或通過上頌將下巴受到的沖擊的至少一部分轉(zhuǎn) 移到顱骨。在一些實施例中，隔離器32、34可以設(shè)置為楔形，在其近中邊緣厚度接近零而在 其遠端厚度在0.25mm至2. 5mm之間。但是，楔形隔離器32、34的近中邊緣40的厚度至少 0. 20mm而其遠端厚度在0. 50mm至2. OOmm之間。圖3A和3C示出了位于用戶上牙的口具10的一個實施例的各種特征。如圖所示， 一個或多個白齒和前白齒位于第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分216中的每一個 所限定的凹槽18內(nèi)。一體式固定帶20設(shè)置為沿著門齒和犬齒的腭面繞口腔的前部延伸。 一體式固定帶20限定了多個凹部22，這些凹部形狀為容接門齒和犬齒的腭面。一體式固定 帶20從第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分216的從近中體邊緣140的唇側(cè)向近 中側(cè)(mesial)延伸。一體式固定帶20在第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分216 之間形成一拱形72，該拱形至少容接在用戶的門齒和犬齒的腭面上。在一些實施例中，拱形 72基本上與一橫向平面共面，該橫向平面由沿第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分 216的舌體邊緣146的一個或多個點限定。在用于下牙的一些實施例中，拱形72可以位于 一橫向平面之上，該橫向平面由沿第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分216的舌體 緣146的一個或多個點限定。在用于上牙的一些實施例中，拱形72可以位于一橫向平面之 下，該橫向平面由沿第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分216的舌體邊緣146的一 個或多個點限定。出于示例性目的，第一牙齒裝配部分116的近中體邊緣140可以位于第一前臼齒 的近中側(cè)，而第一牙齒裝配部分116的遠體邊緣142可以位于第二白齒的遠側(cè)，以將第一牙 齒裝配部分116置于至少第一前白齒和第二白齒之間。類似地，出于示例性目的，第二牙齒 裝配部分216的近中體邊緣140可以位于第一前白齒的近中側(cè)，而第二牙齒裝配部分216 的遠體邊緣142可以位于第二白齒的遠側(cè)，以將第二牙齒裝配部分216置于至少第一前臼 齒和第二臼齒之間。出于示例性目的，第一隔離器32的近中邊緣40可以位于第二前臼齒的近中牙合面上，而第一隔離器32的遠邊緣42可以位于口腔左側(cè)的第一白齒的遠牙合面 上。出于示例性目的，第二隔離器34的近中邊緣40可以位于第二前臼齒的近中牙合面上， 而第二隔離器34的遠邊緣可以位于口腔右側(cè)的第一白齒的遠牙合面上。圖3C示出了帶有 一體式固定帶20和凹槽18的口具10的后視圖，凹槽18從第一牙齒裝配部分116和第二 牙齒裝配部分216延伸。圖4A和4C示出了位于用戶下牙的口具10的一個實施例的各種特征。如圖所示， 一個或多個白齒和前白齒位于第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分216中的每一個 所限定的凹槽18內(nèi)。一體式固定帶20設(shè)置為沿著門齒和犬齒的腭面繞口腔的前部延伸。 一體式固定帶20限定了多個凹部22，這些凹部形狀為容接門齒和犬齒的唇面。一體式固定 帶20從第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分216的近中體邊緣140的唇側(cè)向近中 側(cè)延伸。一體式固定帶20在第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分216之間形成一 拱形72，該拱形至少容接在用戶的門齒和犬齒的腭面上。在一些實施例中，拱形72基本上 與一橫向平面共面，該橫向平面由沿第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分216的舌 體邊緣146的一個或多個點限定。在用于下牙的一些實施例中，拱形72可以位于一橫向平 面之上，該橫向平面由沿第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分216的舌體邊緣146 的一個或多個點限定。在用于上牙的一些實施例中，拱形72可以位于一橫向平面之下，該 橫向平面由沿第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分216的舌體邊緣146的一個或多 個點限定。出于示例性目的，第一牙齒裝配部分116的近中體邊緣140可以位于第一前臼齒 的近中側(cè)，而第一牙齒裝配部分116的遠體邊緣142可以位于第二白齒的遠側(cè)，以將第一牙 齒裝配部分116置于至少第一前白齒和第二白齒之間。類似地，出于示例性目的，第二牙齒 裝配部分216的近中體邊緣140可以位于第一前白齒的近中側(cè)，而第二牙齒裝配部分216 的遠體邊緣142可以位于第二白齒的遠側(cè)，以將第二牙齒裝配部分216置于至少第一前臼 齒和第二臼齒之間。出于示例性目的，第一隔離器32的近中邊緣40可以位于第二前臼齒 的近中牙合面上，而第一隔離器32的遠邊緣42可以位于口腔左側(cè)的第一白齒的遠牙合面 上。出于示例性目的，第二隔離器34的近中邊緣40可以位于第二前臼齒的近中牙合面上， 而第二隔離器34的遠邊緣可以位于口腔右側(cè)的第一臼齒的遠牙合面上。圖4C示出了帶有 一體式固定帶20和凹槽18的口具10的后視圖，凹槽18從第一牙齒裝配部分116和第二 牙齒裝配部分216延伸。圖5A示出了位于用戶上牙的復(fù)合口具的一個實施例的側(cè)視圖。復(fù)合口具10固定 在用戶的上牙并帶有一凹槽18，該凹槽延伸通過整個上牙并限定容接門齒和犬齒的腭面的 一部分的凹部22。出于示例性目的，凹槽18從犬齒的遠切面到至少第二臼齒的遠牙合面延 伸。出于示例性目的，一體式固定帶20繞門齒、犬齒和第一前臼齒的腭側(cè)延伸(如果復(fù)合 口具10裝在下牙，即在舌側(cè)延伸)。尤其是，一體式固定帶20從第一牙齒裝配部分116和 第二牙齒裝配部分216的近中體邊緣140的舌側(cè)延伸。如圖所示，咬合墊12、14包括位于 牙齒裝配部分116、216內(nèi)的隔離器32、34。出于示例性目的，所示的隔離器32、34具有較厚 的后邊緣，其至較薄的前邊緣驟漸變薄。出于示例性目的，咬合墊32、34還成型為兩個獨立 的部件，這兩個獨立的部件相互配合以形成一楔形的咬合墊32、34。圖5B示出了沿圖5A的復(fù)合口具的!3B-3B的橫截面，其示出了每個牙齒裝配部分
12116,216的復(fù)合結(jié)構(gòu)。凹槽18示為從牙齒裝配部分116、216的頰體邊緣144向下延伸并繞 著舌體邊緣146。如圖所示，凹槽18的內(nèi)表面成型為對應(yīng)用戶牙齒的至少一部分的輪廓。 該內(nèi)部形狀可以至少部分在內(nèi)部材料36上形成，在所示實施例中，該內(nèi)部材料形成咬合墊 32、34和/或牙齒裝配部分116、216的復(fù)合結(jié)構(gòu)的內(nèi)層沈。凹槽牙合面(channel occlusal surface) 24成型為匹配相鄰牙齒的牙合面。特別地，內(nèi)部材料36限定凹槽牙合面M的部 分成型為容接白齒的牙合面。類似地，外牙合面22成型為容接相鄰牙齒的牙合面的至少一 部分。除此之外，這種內(nèi)部形狀可以提高以下的一個或多個舒適度、牢固度和沖擊/力的 分散度。在一些實施例中，外層觀的頰側(cè)壁和舌側(cè)壁的外表面可以成型為對應(yīng)下面的牙 齒，這樣可以提高舒適度和美感。內(nèi)層沈的內(nèi)部材料36可以沿著至少一部分舌側(cè)壁和至少一部分頰側(cè)壁并沿著牙 齒裝配部分116、216的其他部分固定在外層觀的外部材料38上，在該處內(nèi)層26的內(nèi)部材 料36和外層28的外部材料38相接觸。在各種實施例中，層沈、28的材料36、38可以熱 融合、化學鏈接、粘接、機械互連或者以本領(lǐng)域技術(shù)人員閱讀本文后得出的其他方式彼此連 接。在一些實施例中，內(nèi)層沈的內(nèi)部材料36在凹槽18下部的至少一部分靠著并固定在隔 離器32、34的隔離器凹槽表面48上。在一些實施例中，外層沈限定凹槽牙合面22的至少 一部分靠著并固定在隔離器32、34的隔離器外表面50上。在各種實施例中，層沈、28的材 料36、38可以熱融合、化學鏈接、粘接、機械互連或者以本領(lǐng)域技術(shù)人員閱讀本文后得出的 其他方式固定到隔離器表面48、50。隔離器32、34可以包在內(nèi)層沈的內(nèi)部材料36和外層 觀的外部材料38之間或固定到其上或其內(nèi)，它們構(gòu)成口具10的牙齒裝配部分116、216。一 體式固定帶20的安裝部分62的至少一部分固定到牙齒裝配部分116、216的內(nèi)層沈和外 層觀，或者與其中一個或多個成一體。在一些實施例中，一體式固定帶20與內(nèi)層沈和外層 28中的一個或兩個成型為一體。在另外一些實施例中，一體式固定帶20固定在內(nèi)層沈和 外層觀中的一個或兩個的一端或多個端。圖5C-5E示出了口具10的部件的其他示例性實施例的立體部件圖以及示例性成 型裝置100在制造時可以組裝的部件。如圖所示，該方法包括設(shè)置并組裝至少一外坯128、 一對隔離器32、34以及一內(nèi)坯126，以形成口具10。部件也可以包括內(nèi)部材料36和一體式 固定帶20。對于每一復(fù)合口具10，有一復(fù)合口具10要在上牙或下牙成型的模型30。模型 30通常通過澆注液態(tài)石頭或石膏到用戶的上牙或下牙的壓痕里或者標準模具里來成型。起 先，內(nèi)坯1 在模型30上成型以利用模型30的形狀，而模型30基于用戶的牙齒或標準。各 種部件位于模型30上成型的內(nèi)坯1 上，如果外坯1 成型在模型30上以及附加部件到 互連部件上，隨后可以去掉多余的材料以生成復(fù)合口具10?？梢蕴峁┮粔毫Τ尚脱b置100。該壓力成型裝置100大體設(shè)置為對外坯128的外 表面施加力，以將其成型在口具10的模型30和附加部件之上。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解， 有各種壓力成型裝置用于將外坯1 成型在模型130上并應(yīng)用于本方法。通過非限定例子 的方式，壓力成型裝置100可以是提供氣壓、水壓、機械壓或者使用其他力的一種或多種裝 置，以將外坯1 成型在口具10的模型30和附加部件上。在一個步驟，模型30置于壓力成型裝置100的成型腔102。提供理想材質(zhì)的內(nèi)坯 126以形成內(nèi)層26。材料是EVA時，內(nèi)坯126的厚度為約1. Omm至6. Omm,通常為0. 8mm至 4. 0mm。大體如圖5D所示，內(nèi)坯126固定在壓力成型裝置100內(nèi)，以將高壓室104與成型室102密封隔離。內(nèi)坯1 和/或成型室102和高壓室104以及模型30的溫度可以升高，以 軟化內(nèi)坯126。隨后在高壓室104和成型室102之間產(chǎn)生壓力梯度，以對內(nèi)坯1 產(chǎn)生形變 并將內(nèi)坯126的至少一部分壓入成型室102并靠著模型30。隨著內(nèi)坯1 在成型室102壓 向模型30，大體如圖5E所示，內(nèi)坯126的下表面和不同程度的外表面匹配模型30的形狀。在另一步驟，內(nèi)部材料36可以置于內(nèi)坯1 上隔離器32、34要固定的部分上。內(nèi) 部材料36可以用來在制造時將隔離器32、34固定到模型30上的理想位置。同樣地，內(nèi)部 材料36可以置于內(nèi)坯1 上覆蓋模型30的一個或多個犬齒、前白齒和白齒的區(qū)域，隔離器 32、34會固定的該區(qū)域的至少一部分上。內(nèi)部材料36至少部分選擇為在制造時穩(wěn)定隔離器 32,34在內(nèi)坯1 上覆蓋模型30的一個或多個白齒和/或前白齒的牙合面的位置。隔離器32、34位于內(nèi)坯126和/或內(nèi)部材料36 (如果出現(xiàn)的話)的上表面或覆蓋 它們。在一些實施例中，隔離器32、34可以固定在內(nèi)部材料36之上或之內(nèi)。隔離器32、34 的隔離器凹槽表面48位于靠著內(nèi)層1 和/或內(nèi)部材料36 (如果出現(xiàn)的話)的地方。模制的內(nèi)坯126以及相關(guān)的部件在成型室102內(nèi)置于外坯128之下。例如，外部 材料為EVA時，外坯128的厚度為約1. Omm至6. Omm,通常為1. 8mm至4. 0mm。外坯128固 定在壓力成型裝置100內(nèi)，以將高壓室104與成型室102密封隔離。外坯1 和/或成型 室102和高壓室104以及模型30的溫度可以升高，以軟化外坯128。隨后在高壓室104和 成型室102之間產(chǎn)生壓力梯度，以對外坯1 產(chǎn)生形變并將外坯128的至少一部分壓入成 型室102并靠著隔離器32、34、至少一些內(nèi)部材料36和模型30。在其他方法中，通過增加 高壓室102的壓力或在成型室102形成部分真空來形成壓力梯度?？梢赃x擇溫度和壓差， 以將外坯1 固定到內(nèi)坯1 和/或內(nèi)部材料36 (如果有的話)，在該處它們相接觸。類似 地，可以選擇溫度和壓差，以將外坯128和/或內(nèi)坯126和/或內(nèi)部材料36 (如果有的話) 固定到隔離器32、34，在該處它們與隔離器32、34相接觸。在一些實施例中，可以設(shè)置溫度 和壓力，以將外坯128、內(nèi)坯126和隔離器32、34中的至少兩個的材料融合。隨著外坯1 壓向內(nèi)坯126，在成型室102，外坯128的下表面匹配隔離器32、34、內(nèi)坯1 和/或內(nèi)部材 料36 (如果有的話，依其配方和狀態(tài)而程度不同)的形狀。一體式固定帶20可以在壓力成 型裝置100內(nèi)在放置模型30之前或之后固定在口具10上。在一體式固定帶20固定到牙 齒裝配部分116、216的方法中，一體式固定帶20的一端或多個端可以固定到外坯128、隔離 器32、34、內(nèi)坯1 和內(nèi)部材料36 (如果有的話)中的一個或多個，固定到它們之內(nèi)，或者固 定到它們之間。在一些實施例中，一體式固定帶20可以固定在相對模型30的理想位置，使 得一體式固定帶20的末端位于內(nèi)坯126的內(nèi)層材料37和外坯128的外部材料38至少一 個之上或之內(nèi)或者固定在第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分216的每一個的理想 位置。本領(lǐng)域技術(shù)人員閱讀本文后可以理解，各種化學處理、粘合劑或其他部件可以集成在 部件中或者位于層之間，以提高或改變口具10的各種部件的固定、鍵合、連接、鏈接和/或 集成。在二次注塑(over-molding)工藝后，口具10從模型30移走并切除多余材料。在 一體式固定帶20與第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分216中的一個或兩者成一 體的方法中，一體式固定帶20可以通過從模型中切除內(nèi)層1 和外層1 的多余材料并整 理來成型，留下一體式固定帶20 —體式連接到第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分 216的理想設(shè)置。在一些實施例中，內(nèi)層片1 或外層片1 也可以從一體式固定帶20的至少一部分移除，以減少一體式固定帶20的厚度。而且，口具10安裝在牙合架上并加熱，以形成凹部18對面上相對牙齒的壓痕?；?者，可以加熱口具10并手動牙合，以形成凹部18對面上相對牙齒的壓痕。圖6A示出了位于用戶上牙的復(fù)合口具的一個實施例的側(cè)視圖。復(fù)合口具10固定 在用戶的上牙并帶有一凹槽18，該凹槽以拱形繞著口腔從第三臼齒的近中牙合側(cè)到口腔的 另一側(cè)的第三白齒的近中牙合側(cè)延伸。所示的凹槽牙合面24設(shè)置為匹配上牙的牙合面的 形狀。如圖所示，咬合墊12、14包括位于第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分216 內(nèi)的隔離器32、34。出于示例性目的，所示的隔離器32、34具有基本相同的厚度。而且，出 于示例性目的，咬合墊32、34還成型為矩形的單一部件。出于示例性目的，一體式固定帶20 繞著門齒、犬齒和前白齒的唇側(cè)和顎側(cè)延伸，使得凹槽18連續(xù)成型為拱形72，以容接用戶 的至少門齒和犬齒。圖6B示出了沿圖6A的復(fù)合口具的6B-6B的橫截面，其示出了復(fù)合口具10這部分 的復(fù)合結(jié)構(gòu)。凹槽18示為從牙齒裝配部分116、216的頰體邊緣144向下延伸并繞著舌體 邊緣146。如圖所示，凹槽18的內(nèi)表面成型為對應(yīng)用戶牙齒的至少一部分的輪廓。該內(nèi)部 形狀可以至少部分在內(nèi)部材料36上形成，在所示實施例中，該內(nèi)部材料形成咬合墊32、34 和/或牙齒裝配部分116、216的復(fù)合結(jié)構(gòu)的內(nèi)層26。凹槽牙合面24成型為匹配相鄰牙齒 的牙合面。特別地，內(nèi)部材料36限定凹槽牙合面24的部分成型為容接白齒的牙合面。類 似地，外牙合面22成型為容接相鄰牙齒的牙合面的至少一部分。除此之外，這種內(nèi)部形狀 可以提高以下的一個或多個舒適度、牢固度和沖擊/力的分散度。在一些實施例中，外層 28的頰側(cè)壁和舌側(cè)壁的外表面可以成型為對應(yīng)下面的牙齒，這樣可以提高舒適度和美感。內(nèi)層26的內(nèi)部材料36可以沿著至少一部分舌側(cè)壁和至少一部分頰側(cè)壁并沿著主 體116、216的其他部分固定在外層28的外部材料38上，在該處內(nèi)層26的內(nèi)部材料36和 外層28的外部材料38相接觸。在各種實施例中，層26、28的材料36、38可以熱融合、化學 鏈接、粘接、機械互連或者以本領(lǐng)域技術(shù)人員閱讀本文后得出的其他方式彼此連接。在一些 實施例中，內(nèi)層26的內(nèi)部材料36在凹槽18下部的至少一部分靠著并固定在隔離器32、34 的隔離器凹槽表面48。在一些實施例中，外層26限定凹槽牙合面22的至少一部分靠著并 固定在隔離器32、34的隔離器外表面50。在各種實施例中，層26、28的材料36、38可以熱 融合、化學鏈接、粘接、機械互連或者以本領(lǐng)域技術(shù)人員閱讀本文后得出的其他方式固定到 隔離器表面48、50。隔離器32、34可以包在內(nèi)層26的內(nèi)部材料36和外層28的外部材料 38之間或固定到其上或其內(nèi)，它們構(gòu)成口具10的牙齒裝配部分116、216。一體式固定帶20 的至少一部分固定到內(nèi)層26和外層28之間。各種其他結(jié)構(gòu)的一體式固定帶20可以延伸 進主體116、216的一個或多個層26、28、延伸通過其中和延伸到其間，以及延伸進和延伸通 過隔離器32、34，以將主連接器相對這些部件固定。圖6C示出了口具10的部件的一個示例性的立體部件圖，這些部件在制造時可以 組裝。如圖所示，該方法包括設(shè)置并組裝至少一內(nèi)部材料36、一對隔離器32、34以及一外 坯128，以形成復(fù)合口具10。部件也可以包括一體式固定帶20。對于每一復(fù)合口具10，有 一復(fù)合口具10要在上牙或下牙成型的模型30。模型30通常通過澆注液態(tài)石頭或石膏到用 戶的上牙或下牙的壓痕里或者標準模具里來成型。各種部件位于模型30上，外坯128成型 在模型30上以及附加部件到互連部件上，隨后可以去掉多余的材料以生成復(fù)合口具10。
在一個步驟，形成覆蓋在凹槽18的凹槽牙合面24的至少一部分上的內(nèi)層26的內(nèi) 部材料36置于模型30上。通常，內(nèi)部材料36位于模型30的犬齒、前白齒和白齒的至少一 個或多個上。通常，內(nèi)部材料36會形成凹槽18的凹槽牙合面24的內(nèi)層26的至少一部分。 內(nèi)部材料36可以通過加熱軟化或者通過壓配合臨時固定在模型30上，或者通過本領(lǐng)域技 術(shù)人員根據(jù)所用的材料選擇的方式臨時固定在模型30上。內(nèi)部材料36可以是固體或液體 形式，可以例如是以下材料中的一種各種基于EVA的粘合劑、各種未固化聚合物、各種熱 軟化聚合物、各種可光固化聚合物以及本領(lǐng)域技術(shù)人員在閱讀本文后得出的材料。內(nèi)部材 料36可以位于模型30的理想位置。通常，內(nèi)部材料36位于一個或多個白齒和前白齒的牙 合面的至少一部分上。在一些實施例中，內(nèi)部材料36位于模型30的至少第一白齒和第二 前臼齒的牙合面的至少一部分上。由于外坯128制為匹配模型30，內(nèi)部材料36通常選擇 和/或制備為可在模型30的牙齒上成型。本領(lǐng)域技術(shù)人員在閱讀本文后可以理解，理想的 是，內(nèi)部材料36滿足對口具10內(nèi)表面的舒適度和耐久度的要求。內(nèi)部材料36至少部分選 擇為在制造時穩(wěn)定隔離器32、34在模型30的一個或多個白齒和/或前白齒的位置。隔離器32、34位于內(nèi)部材料36的上表面或覆蓋它。在一些實施例中，隔離器32、 34可以固定在內(nèi)部材料36之上或之內(nèi)。隔離器32、34的隔離器凹槽表面48位于靠著內(nèi) 部材料36的地方。本領(lǐng)域技術(shù)人員在閱讀本文后可以理解，在制造時由于化學處理、未固 化、加熱或軟化，內(nèi)部材料36可以制為或提供為軟的或粘的，或者有其他性能或配置，以使 得隔離器32、34相對內(nèi)部材料36放置。在隔離器32、34的定位之前、之中或之后，可以將 一體式固定帶20放置在模型30上。如果口具的特定設(shè)計需要，一體式固定帶20可以相對 隔離器32、34和內(nèi)部材料36放置，以促進它們在固定一體式固定帶20時的配合。在一些 設(shè)計中，一體式固定帶20或者可以在外坯128成型在模型30上以后或者成型步驟的多余 材料移除之后固定在其他部件上。類似于圖5D和5E的示例性實施例，模型30置于壓力成型裝置100的成型腔102， 壓力成型裝置100使用氣壓來在模型上形成外坯128。提供理想材質(zhì)38的外坯128以形 成外層26。例如外部材料是EVA時，外坯128的厚度為約1. Omm至6. 0mm，通常為1.8mm至 4. 0mm。當外部材料是包括層壓一聚碳酸酯上層和一聚氨酯下層(下層要放置在靠近牙齒 處)形成的復(fù)合材料片時，外坯128的厚度為約1.0mm至6. 0mm，通常聚碳酸酯材料的厚度 為0. 8mm而聚氨酯材料的厚度為1. Omm0外坯坯128固定在壓力成型裝置100內(nèi)，以將高壓 室104與成型室102密封隔離。外坯128和/或成型室102和高壓室104以及模型30的 溫度可以升高，以軟化外坯128。隨后在高壓室104和成型室102之間產(chǎn)生壓力梯度，以對 外坯128產(chǎn)生形變并將外坯128的至少一部分壓入成型室102并靠著隔離器38、至少一些 內(nèi)部材料36和模型30。在其他方法中，通過增加高壓室102的壓力或在成型室102形成部 分真空來形成壓力梯度?？梢赃x擇溫度和壓差，以將外坯128固定到內(nèi)部材料36，在該處它 們相接觸。類似地，可以選擇溫度和壓差，以將外坯128和/或內(nèi)部材料36固定到隔離器 32、34，在該處它們與隔離器32、34相接觸。在一些實施例中，可以設(shè)置溫度和壓力，以將外 坯128、內(nèi)坯126和隔離器32、34中的至少兩個的材料融合。隨著外坯128壓向模型30，在 成型室102，外坯128的下表面匹配隔離器32、34、模型30和/或內(nèi)部材料36 (依其配方和 狀態(tài)而程度不同)的形狀。一體式固定帶20可以在壓力成型裝置100內(nèi)在放置模型30之 前或之后固定在口具10上。在一體式固定帶20在本步驟固定的方法，主連接器可以固定到外坯128、隔離器32、34、內(nèi)坯126和內(nèi)部材料36中的一個或多個之內(nèi)，或者固定到它們 之間。在一些實施例中，一體式固定帶20可以固定在相對模型30的理想位置，使得安裝部 分62位于內(nèi)坯126的內(nèi)部層材料36和外坯128的外部材料38至少一個之上或之內(nèi)或者 固定在第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分216的每一個的理想位置。本領(lǐng)域技術(shù) 人員閱讀本文后可以理解，各種化學處理、粘合劑或其他部件可以集成在部件中或者位于 層之間，以提高或改變口具10的各種部件的固定、鍵合、連接、鏈接和/或集成。在二次注塑工藝后，口具10從模型30移走并切除多余材料。在一體式固定帶20 與第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分216中的一個或兩者成一體的方法中，一體 式固定帶20可以通過從模型中切除內(nèi)層126和外層128的多余材料并整理來成型，留下一 體式固定帶20 —體式連接到第一牙齒裝配部分116和第二牙齒裝配部分216的理想設(shè)置。 在一些實施例中，內(nèi)層片126或外層片128也可以從一體式固定帶20的至少一部分移除， 以減少一體式固定帶20的厚度。而且，口具10安裝在牙合架上并加熱，以形成凹部18對面上相對牙齒的壓痕?；?者，可以加熱口具10并手動牙合，以形成凹部18對面上相對牙齒的壓痕。前面的討論僅僅公開和描述了本發(fā)明的示例性實施例。在閱讀本文后，本領(lǐng)域技 術(shù)人員可以容易地從所述討論、附圖和權(quán)利要求得出各種改動、修改和變化而不超出后附 的權(quán)利要求所限定的本發(fā)明的主旨和范圍。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)合口具，其包括一限定至少一第一牙齒固定部分和一第二牙齒固定部分的主體，其包括一將第一牙齒 裝配部分固定到第二牙齒裝配部分的一體式固定帶，第一牙齒裝配部分和第二牙齒裝配部 分的每一個設(shè)置為固定在用戶的至少一些牙上，而第一牙齒裝配部分和第二牙齒裝配部分 的每一個均具有復(fù)合結(jié)構(gòu)，所述復(fù)合結(jié)構(gòu)包括至少一固定在一內(nèi)層上的外層，第一牙齒裝 配部分還限定至少一第一咬合墊而第二牙齒裝配部分限定至少一第二咬合墊，在第一咬合 墊和第二咬合墊每一個上的所述復(fù)合結(jié)構(gòu)包括至少一固定在外層和內(nèi)層之間的隔離器，在 用戶佩戴時就位的第一咬合墊和第二咬合墊接觸白齒和前白齒中至少一個，內(nèi)層的內(nèi)表面 限定用戶牙齒的形狀。
2.一種制造復(fù)合口具的方法，該方法包括 提供上組牙和下組牙中一個的模型；在所述模型的至少一部分上形成內(nèi)坯；將所述內(nèi)坯的上表面上的第一隔離器和第二隔離器定位在所述模型的白齒和前臼齒 中至少一個上；在所述模型的至少一部分上形成外坯；以及，將所述外坯固定在所述內(nèi)坯上以形成至少一第一咬合墊和第二咬合墊，第一咬合墊 固定至少一第一隔離器，第二咬合墊固定至少一第二隔離器，以將所述外坯、所述第一隔離 器、所述第二隔離器和所述內(nèi)坯的至少一部分相對固定在一起成為一復(fù)合結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制造復(fù)合口具的方法，其特征在于，還包括形成所述內(nèi)坯的 步驟，其包括將所述模型置于一壓力成型裝置的成型室； 在所述壓力成型裝置的成型室和高壓室之間密封接合一內(nèi)坯； 在所述成型室和所述高壓室之間產(chǎn)生一壓力差，以將所述的內(nèi)坯的一部分從所述模型 吸走。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制造復(fù)合口具的方法，其特征在于，還包括形成所述外坯的 步驟，其包括在所述壓力成型裝置的成型室和高壓室之間密封接合一外坯； 在所述成型室和所述高壓室之間產(chǎn)生一壓力差，以將所述的坯的一部分從所述第一隔 離器、所述第二隔離器和第一坯上吸走。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制造復(fù)合口具的方法，其特征在于，還包括形成所述外坯的 步驟，其包括在所述壓力成型裝置的成型室和高壓室之間密封接合一外坯； 在所述成型室和所述高壓室之間產(chǎn)生一壓力差，以將所述的坯的一部分從所述第一隔 離器、所述第二隔離器和第一坯上吸走。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制造復(fù)合口具的方法，其特征在于，還包括形成包括第一隔 離器的第一牙齒固定部分和包括第二隔離器的第二牙齒固定部分的步驟，所述第一牙齒裝 配部分通過來自所述復(fù)合結(jié)構(gòu)的一體式固定帶固定在所述第二牙齒裝配部分。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制造復(fù)合口具的方法，其特征在于，還包括以下步驟 形成包括第一隔離器的第一牙齒固定部分和包括來自所述復(fù)合結(jié)構(gòu)的第二隔離器的第二牙齒固定部分；將所述第一牙齒裝配部分通過一體式固定帶固定到所述第二牙齒裝配部分。
8.—種制造復(fù)合口具的方法，其包括 提供上組牙和下組牙中一個的模型；在所述模型的白齒和前白齒中至少一個的表面上提供內(nèi)部材料； 將所述內(nèi)部材料的上表面上的第一隔離器和第二隔離器定位在所述模型的白齒和前 臼齒中至少一個的左側(cè)和右側(cè)上；在所述第一隔離器、所述第二隔離器、所述內(nèi)部材料和所述模型的至少一部分上形成 外坯，以將所述外坯、所述第一隔離器、所述第二隔離器和所述內(nèi)部材料的至少一部分相對 固定在一起成為一復(fù)合結(jié)構(gòu)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制造復(fù)合口具的方法，其特征在于，還包括形成所述外坯的 步驟，其包括將所述模型置于一壓力成型裝置的成型室； 在所述壓力成型裝置的成型室和高壓室之間密封接合一第一坯； 在所述成型室和所述高壓室之間產(chǎn)生一壓力差，以在所述第一隔離器、所述第二隔離 器和所述內(nèi)部材料的上形成至少一部分第一坯。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制造復(fù)合口具的方法，其特征在于，還可以包括形成包括第 一隔離器的第一牙齒固定部分和包括第二隔離器的第二牙齒固定部分的步驟，所述第一牙 齒裝配部分通過來自所述復(fù)合結(jié)構(gòu)的一體式固定帶固定在所述第二牙齒裝配部分。
全文摘要
本發(fā)明提供用于隔開用戶牙齒的牙合面的口具。該口具包括互連第一咬合墊和第二咬合墊的一體式固定帶。第一咬合墊可以包括第一隔離器，第二咬合墊可以包括第二隔離器，它們設(shè)置為在咬牙或下巴受到?jīng)_擊時維持相對牙齒的牙合面的間隔。還公開了制造復(fù)合口具的方法。該方法包括在用戶口腔模型上形成一復(fù)合口具。
文檔編號A63B71/08GK102123678SQ200980132455
公開日2011年7月13日 申請日期2009年6月14日 優(yōu)先權(quán)日2008年6月19日
發(fā)明者喬恩·D·基德爾遜, 亨利·D·克洛斯, 保羅·A·布勞德本特, 保羅·C·比爾福德利, 保羅·L·布蘭德肖, 威廉·L·巴蘭諾夫, 羅伯特·C·摩侯克, 馬克·A·魯特格 申請人:百特技術(shù)有限公司