一種可定向降解吸收的金屬血管夾及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種可定向降解吸收的金屬血管夾及其制備方法，所述血管夾包括用于閉合血管的上臂、下臂和尾部O型結(jié)構(gòu)，閉合前上臂、下臂和尾部O型結(jié)構(gòu)構(gòu)成V型結(jié)構(gòu)，上臂與下臂端部設(shè)有相互配合的自鎖結(jié)構(gòu)；使用時(shí)將所需閉合的血管放置于V型結(jié)構(gòu)的上下臂之間的空隙，通過擠壓上臂和下臂，使其夾角逐漸減小，直至上臂與下臂自鎖結(jié)構(gòu)互相鎖定閉合；所述上臂、下臂的外側(cè)和內(nèi)側(cè)具有不同的微觀組織結(jié)構(gòu)及電位差，外側(cè)的晶粒尺寸大于內(nèi)側(cè)的晶粒尺寸且外側(cè)比內(nèi)側(cè)電位差低，從而實(shí)現(xiàn)血管夾閉合后由血外側(cè)向內(nèi)側(cè)方向定向降解。本發(fā)明可通過定向改變血管夾材料不同部位的組織結(jié)構(gòu)差異來改變其電位差，從而實(shí)現(xiàn)不同降解順序的定向降解。
【專利說明】一種可定向降解吸收的金屬血管夾及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及植入型醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域，具體是一種用于外科手術(shù)中人體體內(nèi)血管永久性閉合的金屬血管夾及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]臨床上醫(yī)生在做腹腔、胸腔外科切除手術(shù)時(shí)，會(huì)將手術(shù)部位附近的無法縫合或沒必要縫合的活動(dòng)出血血管結(jié)扎閉合，避免手術(shù)過程中及術(shù)后出血?，F(xiàn)有閉合技術(shù)包括兩種，第一，對(duì)所需結(jié)扎閉合部位用線縫合，操作時(shí)間長，手術(shù)難度大，對(duì)醫(yī)生的縫合技術(shù)要求高且費(fèi)時(shí)費(fèi)力，長時(shí)間的手術(shù)對(duì)病人也有很大的傷害，并且?guī)缀鯚o法在窺鏡下操作；第二，采用金屬鈦血管夾，將血管夾緊閉合。此類血管夾可以滿足窺鏡下操作的要求，但在植入病人體內(nèi)后，由于鈦金屬吸收X線或?qū)Τ暡ǖ挠绊懀绊懶g(shù)后CT、B超等的檢查，且鈦夾植入體內(nèi)后不會(huì)被降解，永久存在，甚至可能會(huì)游離至其他部位，造成炎性反應(yīng)等并發(fā)癥；第三，有些手術(shù)中采用高分子閉合用血管夾，為不可降解產(chǎn)品，與鈦夾具有類似的不足。因此，采用可降解金屬材料，開發(fā)具有可降解特性的血管夾產(chǎn)品具有重要的現(xiàn)實(shí)意義和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。下面是現(xiàn)有技術(shù)中較有代表性的已公開發(fā)明專利或?qū)嵱眯滦汀?br> [0003]發(fā)明申請(qǐng)專利號(hào)200910097174.3記載了一種由合成塑料制成的V型血管夾及其制作方法。所述血管夾由塑料制成，不可被降解吸收，會(huì)產(chǎn)生異物反應(yīng)，長時(shí)間停留人體內(nèi)易出現(xiàn)移位現(xiàn)象，造成對(duì)其它組織傷害；所述血管夾結(jié)構(gòu)及制作方法只能用于由塑料制成的血管夾，其結(jié)構(gòu)是根據(jù)塑料材質(zhì)設(shè)計(jì)而成，無法滿足可降解金屬血管夾的材料力學(xué)特性。
[0004]專利申請(qǐng)?zhí)?00820047583.3記載了一種血管夾，其特征在于所述自鎖結(jié)構(gòu)是陰陽配合的自鎖結(jié)構(gòu)或者凹凸配合的自鎖結(jié)構(gòu)。從金屬加工制造角度來講，此結(jié)構(gòu)有很多機(jī)械加工死角，通過常見機(jī)械加工方式難度很大，只能通過金屬注塑成型或粉末冶金的方式進(jìn)行批量化生產(chǎn)，其結(jié)構(gòu)及對(duì)應(yīng)的加工方式無法滿足以可降解金屬為原材料的血管夾量產(chǎn)需求。
[0005]專利申請(qǐng)?zhí)?01020657032.6記載了一種血管夾，其特征在于所述血管夾為一種不銹鋼彈簧結(jié)構(gòu)，其材料不能被降解吸收；另外，根據(jù)血管夾頭的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，植入人體后可能會(huì)反彈、產(chǎn)生松動(dòng)脫落；而且所述血管夾頭有外露的尖銳部分，可能對(duì)周圍組織產(chǎn)生傷害。此外，由于彈性模量的關(guān)系，此結(jié)構(gòu)適合于不銹鋼材質(zhì)，由于可降解金屬的力學(xué)特性，尤其是較低彈性模量的原因，該結(jié)構(gòu)不適于可降解金屬材質(zhì)血管夾。
[0006]專利申請(qǐng)?zhí)?01120412587.9記載了一種可吸收鎂合金組織閉合夾，其主要特征在于由鎂合金制成的一種血管夾，該夾體一端開口、其余連成一體，所述夾體開口方向的兩側(cè)相對(duì)于其中心線對(duì)稱，在所述夾體開口方向的兩側(cè)相對(duì)于其中心線對(duì)稱，在所述夾體的內(nèi)壁上開有通槽。該專利所提供的技術(shù)方案還存在很多不足之處，其一，該專利所提及的技術(shù)方案中未能有效的解決鎂金屬的降解問題，而鎂金屬降解時(shí)的嚴(yán)重點(diǎn)蝕現(xiàn)象是本領(lǐng)域公識(shí)的技術(shù)難點(diǎn)，如解決不好此問題，會(huì)導(dǎo)致降解不可控，大大增加了器械的使用風(fēng)險(xiǎn)；其二該專利所提及的技術(shù)方案中描述的血管夾結(jié)構(gòu)與傳統(tǒng)鈦夾類似，但鎂金屬材料的抗拉強(qiáng)度，塑性性能卻遠(yuǎn)低鈦材料，采取此種結(jié)構(gòu)，會(huì)導(dǎo)致閉合后密封性不能滿足實(shí)際需求；夾體在大角度塑性變型時(shí)出現(xiàn)斷裂失效現(xiàn)象；該血管夾在內(nèi)壁上開有通槽，這會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重尖點(diǎn)電位腐蝕現(xiàn)象，造成此處降解速率加速，夾體在短時(shí)間內(nèi)斷裂失效，因此該專利所提及的技術(shù)方案不能完全滿足鎂金屬血管夾的實(shí)際需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的上述問題，本發(fā)明提供了一種可定向降解吸收的金屬血管夾及其制備方法，可通過定向改變血管夾材料不同部位的組織結(jié)構(gòu)差異來改變其電位差，從而實(shí)現(xiàn)不同降解順序的定向降解。
[0008]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案:[0009]本發(fā)明提供一種可定向降解吸收的金屬血管夾，所述金屬血管夾包括用于閉合血管的上臂、下臂和尾部O型結(jié)構(gòu)，上臂、下臂和尾部O型結(jié)構(gòu)構(gòu)成非對(duì)稱V型結(jié)構(gòu)，上臂與下臂端部設(shè)有相互配合的自鎖結(jié)構(gòu)；使用時(shí)將所需閉合的血管放置于V型結(jié)構(gòu)的上下臂之間的空隙，通過擠壓上臂和下臂，使其夾角逐漸減小，直至上臂與下臂自鎖結(jié)構(gòu)互相鎖定閉合；所述上臂、下臂的外側(cè)和內(nèi)側(cè)具有不同的微觀組織結(jié)構(gòu)及電位差，其中，內(nèi)側(cè)是指血管夾靠近血管的部位，外側(cè)是指血遠(yuǎn)離管夾部位，外側(cè)的晶粒尺寸大于內(nèi)側(cè)的晶粒尺寸且外側(cè)比內(nèi)側(cè)電位差低，從而實(shí)現(xiàn)血管夾閉合后由血外側(cè)向內(nèi)側(cè)方向定向降解。
[0010]本發(fā)明中的血管夾材料為純鎂或鎂合金，其中，所述純鎂的鎂含量99.99%以上。采用可降解鎂金屬，通過對(duì)加工工藝調(diào)節(jié)，使其不同部位擁有不同的降解性能，滿足以可降解鎂金屬為原材料血管夾的定向降解要求，提高降解過程中的安全可靠性。
[0011]本發(fā)明中的血管夾上、下臂頭部分別設(shè)有內(nèi)置式卡扣，閉夾后整個(gè)血管夾無明顯突起物，不會(huì)對(duì)其植入部位周圍軟組織造成傷害；血管夾上下臂閉合后，整體呈月牙型結(jié)構(gòu)，具有良好的彈性結(jié)構(gòu)，閉夾后穩(wěn)定性好，不易回彈失效；由于可降解金屬材料延伸率一般比較低，因此血管夾尾部設(shè)計(jì)為O型結(jié)構(gòu)，避免血管夾在操作過程中尾部塑性變型影響閉合效果和降解性能，其O型圈半徑為血管夾上臂頂端至下臂底端厚度的0.5~2倍，如O形過大，在使用時(shí)血管會(huì)落入其中，形成血管閉合不良，造成術(shù)后出血；如O形過小，可能彈性不足，在血管夾閉合過程中尾部出現(xiàn)塑性變型，導(dǎo)致斷裂或影響O形區(qū)域的降解穩(wěn)定性。
[0012]優(yōu)選地，所述上臂、下臂臂身有一弧度，便于上臂、下臂提供穩(wěn)定的閉合效果。
[0013]所述血管夾長度3.0~20mm，寬度I~6mm，厚度0.3~2mm，上臂、下臂臂身弧度半徑5~50mm。
[0014]優(yōu)選地，所述血管夾閉合后上下臂間隙為0.1~0.5mm。
[0015]本發(fā)明提供一種上述的可定向降解吸收的金屬血管夾的制備方法，具體步驟為:
[0016]第一步，將鎂金屬材料擠壓成鎂金屬板材；
[0017]優(yōu)選地，所述鎂金屬材料的擠壓溫度為100°~300°，擠壓比為10~100，擠壓后板材的晶粒直徑< 20 μ m。
[0018]第二步，將鎂金屬板進(jìn)行多次軋制及退火至所需厚度的原材料；
[0019]優(yōu)選地，所述單次軋制時(shí)的變形量為3%~8%，退火前累積變形為20%~50%，板材中間退火溫度為130°C~350°C，退火時(shí)間為30秒~300秒。
[0020]優(yōu)選地，所述軋制后的板材厚度0.3~2mm。[0021]優(yōu)選地，所述軋制后板材的力學(xué)性能，屈服強(qiáng)度> 120MPa，抗拉強(qiáng)度> 150MPa，延
伸率> 4%。
[0022]優(yōu)選地，所述軋制后所得到的晶粒尺寸為I~15 μ m。
[0023]第三步，用數(shù)控銑床、線切割或激光切割的方式加工，得到所需的上臂、下臂及尾部O型結(jié)構(gòu)；
[0024]第四步，將制備好的血管夾放入定向退火裝置內(nèi)進(jìn)行瞬時(shí)加熱處理，使血管夾的內(nèi)外側(cè)行成不同的電位差，從而實(shí)現(xiàn)定向降解功能；
[0025]優(yōu)選地，所述定向退火裝置進(jìn)行瞬時(shí)加熱處理，定向改變血管夾局部部位材料的組織結(jié)構(gòu)，即血管夾的上下臂外側(cè)和內(nèi)側(cè)具有不同的微觀組織結(jié)構(gòu)及電位差。血管夾外側(cè)具有不同組織結(jié)構(gòu)的厚度占血管夾內(nèi)側(cè)血管接觸面與血管夾最外邊緣面?zhèn)乳g厚度的20% ~80%。
[0026]優(yōu)選的，所述的不同組織結(jié)構(gòu):
[0027]( I)對(duì)于純鎂金屬的血管夾，其不同的材料組織結(jié)構(gòu)是指:①血管夾外側(cè)的晶粒尺寸大于血管夾內(nèi)側(cè)尺寸，②具有不同的位錯(cuò)密度、應(yīng)力水平。這樣，使其在降解時(shí)形成電位差，保證外側(cè)比內(nèi)側(cè)電位差低，可降解血管夾閉合后由血管夾外側(cè)向血管夾內(nèi)側(cè)(即靠近血管的部分)方向定向降解；
[0028](2)對(duì)于鎂合金材質(zhì)的血管夾，其不同的材料組織結(jié)構(gòu)包括:①不同的晶粒尺寸大小、②外側(cè)微觀組織中具有比內(nèi)側(cè)更高比例的第二相析出相，③不同的位錯(cuò)密度、應(yīng)力水平。由此產(chǎn)生外側(cè)低于內(nèi)側(cè)的電位差。
[0029]進(jìn)一步的，上述純鎂血管夾或鎂合金血管夾外側(cè)與內(nèi)側(cè)的電位差是指，外側(cè)比內(nèi)側(cè)電位差低50毫伏~300毫伏，在降解過程中將形成腐蝕電偶，外側(cè)優(yōu)先降解，內(nèi)側(cè)受到外側(cè)保護(hù)，形成所需的定向降解行為。
[0030]優(yōu)選地，所述定向退火是指，將血管夾放入定向退火裝置內(nèi)，為了保證退火時(shí)血管夾不與空氣中的其他氣體進(jìn)行反應(yīng)，血管夾上方用惰性氣體對(duì)血管夾內(nèi)側(cè)區(qū)域進(jìn)行吹噴，同時(shí)起到局部冷卻作用；同時(shí)血管夾外側(cè)周圍有圍繞血管夾的對(duì)熱交換管，其中通入高溫?zé)峤粨Q介質(zhì)，熱傳遞給血管夾外側(cè)退火，退火一定時(shí)間后，改變熱交換介質(zhì)變向閥門方向，瞬時(shí)通入低溫介質(zhì)降溫，從而完成定向退火、淬火的過程。
[0031]優(yōu)選地，所述定向退火裝置由血管夾退火槽、在血管夾退火槽外周布設(shè)的退火介質(zhì)管道、在退火介質(zhì)管道中流動(dòng)的設(shè)定溫度下的退火介質(zhì)、退火介質(zhì)管道入口處能夠使不同溫度的熱交換介質(zhì)流入的變向閥門以及互相連接的介質(zhì)管道組成。
[0032]優(yōu)選地，所述惰性氣體可以為氮、氦、氖、氬、氪、氙、二氧化碳中一種或任意混合。
[0033]優(yōu)選地，所述熱交換介質(zhì)為:硅油、淬火油、機(jī)械油、高溫高壓水溶液、高溫氣體。
[0034]優(yōu)選地，所述退火溫度為200°~400°，所述熱退火時(shí)間為10秒~300秒。
[0035]第五步，將制備好的血管夾進(jìn)行電解拋光處理，去除表面氧化物及雜質(zhì)。
[0036]與現(xiàn)有技術(shù) 相比，本發(fā)明具有如下的有益效果:
[0037]本發(fā)明所述的血管夾可自行被人體吸收，降解時(shí)不存在異物反應(yīng)等不利影響，具有良好的生物相容性，在確保其有效閉合固定的同時(shí)又保證其能快速的排出人體外。其外形根據(jù)可降解金屬特性而設(shè)計(jì)，結(jié)構(gòu)合理，閉夾密封效果好滿足實(shí)際臨床需求。本發(fā)明提供的技術(shù)方案，可通過定向改變血管夾材料不同部位的組織結(jié)構(gòu)差異，來改變其電位差，從而實(shí)現(xiàn)不同降解順序的定向降解。該定向降解方式進(jìn)一步保證了臨床使用的可靠性。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0038]通過閱讀參照以下附圖對(duì)非限制性實(shí)施例所作的詳細(xì)描述，本發(fā)明的其它特征、目的和優(yōu)點(diǎn)將會(huì)變得更明顯:
[0039]圖1是可降解血管夾結(jié)構(gòu)示意圖；
[0040]圖2是可降解血管夾閉合后結(jié)構(gòu)尺寸示意圖；
[0041]圖3是可降解血管夾張開后結(jié)構(gòu)尺寸示意圖；
[0042]圖4是可降解血管夾退火區(qū)域示意圖；[0043]圖5是血管夾定向降解示意圖；
[0044]圖6是定向退火裝置布局示意圖；
[0045]圖7是定向退火裝置主體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0046]圖8是可降解血管夾對(duì)豬的胃部4mm血管進(jìn)行夾持固定示意圖；
[0047]圖中:I被夾持血管，2血管夾上臂，3血管夾下臂，4尾部O型結(jié)構(gòu)，5上臂固定鉤，6下臂固定鉤，7下臂彈性結(jié)構(gòu)，8血管夾內(nèi)側(cè)密封面，9裝配上固定結(jié)構(gòu)，10裝配下固定結(jié)構(gòu)，11血管夾總長，12血管夾總高，13血管夾閉合后間隙，14血管夾臂身弧度半徑，15血管夾臂身夾角，16血管夾固定外側(cè)區(qū)域，17血管夾固定內(nèi)側(cè)區(qū)域，18不同組織結(jié)構(gòu)的厚度范圍，19定向退火裝置主體，20待退火血管夾，21惰性氣體冷卻裝置，22熱交換介質(zhì)進(jìn)管A，用于流動(dòng)高溫?zé)峤粨Q介質(zhì)，23熱交換介質(zhì)進(jìn)管B，用于流動(dòng)溫度較低的熱交換介質(zhì)，24熱交換介質(zhì)出管，25熱交換介質(zhì)出管B ^，26熱交換介質(zhì)變向閥，27熱交換介質(zhì)進(jìn)管，28熱交換介質(zhì)出管,29熱交換管，30血管夾退火固定槽。
【具體實(shí)施方式】
[0048]下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。以下實(shí)施例將有助于本領(lǐng)域的技術(shù)人員進(jìn)一步理解本發(fā)明，但不以任何形式限制本發(fā)明。應(yīng)當(dāng)指出的是，對(duì)本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)。這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0049]實(shí)施例1
[0050]將鎂含量為98%以上的鎂合金錠通過擠壓制成3mm厚的鎂合金板，其擠壓比為25，擠壓溫度為300°C，成形后的板材晶粒直徑< 20 μ m，對(duì)擠壓成型的板材進(jìn)行冷軋，冷軋單次變形量為3%，當(dāng)累積變形量為25%時(shí)，進(jìn)行溫度為300°C，時(shí)間為200秒的退火，然后在重復(fù)上述冷軋過程，直至板厚為0.8mm，其晶粒直徑≤10μm，抗拉強(qiáng)度> 180MPa，延伸率>
5% ο
[0051]將以上加工工序獲得的板材通過線切割加工得到血管夾，結(jié)構(gòu)如圖1中血管夾上臂2、血管夾下臂3、尾部O型結(jié)構(gòu)4、上臂固定鉤5、下臂固定鉤6、下臂彈性結(jié)構(gòu)7、血管夾內(nèi)側(cè)密封面8、裝配上固定結(jié)構(gòu)9、裝配下固定結(jié)構(gòu)10。尺寸如圖2所示，其總長10mm，寬度3mm，厚度0.8mm，上下臂閉合后的弧度半徑為30mm如圖2中14所示，上下臂夾角如圖3所示為30°，血管夾上下臂閉合后間隙如圖2所示為0.2mm。
[0052]本實(shí)施例中，所述上臂2包括上臂臂身、上臂鎖定鉤5和裝配上固定結(jié)構(gòu)9，上臂鎖定鉤5、裝配上固定結(jié)構(gòu)9設(shè)置在上臂臂身遠(yuǎn)離尾部O型結(jié)構(gòu)4的一端，即頭部；所述下臂3包括下臂臂身、下臂鎖定鉤6和裝配下固定結(jié)構(gòu)10，下臂鎖定鉤6、裝配下固定結(jié)構(gòu)10設(shè)置在下臂臂身遠(yuǎn)離尾部O型結(jié)構(gòu)4的一端，即頭部；上臂鎖定鉤5為向上臂2與下臂3閉合側(cè)彎曲的固定鉤，下臂鎖定鉤6為向下臂臂身頭部突出的一固定鉤，上臂2、下臂3閉合時(shí)，下臂固定鉤6卡入上臂固定鉤5的內(nèi)部，從而形成鎖定。
[0053]本實(shí)施例中，所述下臂固定鉤6、上臂固定鉤5的外側(cè)輪廓為圓弧狀，上臂固定鉤5的內(nèi)側(cè)有一用于容納下臂固定鉤6的弧形空間，該弧形空間的形狀與下臂固定鉤6相同；在閉合過程中，上臂、下臂固定鉤5、6沿著相應(yīng)的弧面滑動(dòng)，直到下臂固定鉤6滑入到上臂固定鉤5內(nèi)部的弧形空間，從而完整上臂2和下臂3的閉合鎖定。
[0054]本實(shí)施例中，所述上臂臂身、下臂臂身的內(nèi)部閉合側(cè)面，即血管夾內(nèi)側(cè)密封面8上設(shè)置有波紋狀結(jié)構(gòu)，以便更好的鎖定閉合，提高閉合效果。
[0055]本實(shí)施例中，所述上臂臂身、下臂臂身均有一定弧度，具有良好的整體彈性結(jié)構(gòu)，利于閉合血管夾鎖定閉合，便于上臂2、下臂3提供穩(wěn)定的閉合效果。
[0056]本實(shí)施例中，所述下臂臂身靠近下臂固定鉤6的位置設(shè)有下臂彈性結(jié)構(gòu)7，下臂彈性結(jié)構(gòu)?為一凹槽，該凹槽長度值為0.5~4.5mm,寬度值為0.2~2mm ;下臂彈性結(jié)構(gòu)7在保證血管夾閉合時(shí)提供足夠彈性變形，同時(shí)又兼顧其有足夠的鎖定強(qiáng)度。
[0057]本實(shí)施例中，所述裝配上固定結(jié)構(gòu)9為一靠近上臂固定鉤5的凸起，該凸起為弧形結(jié)構(gòu)以保證上臂2與配套器械固定連接。
[0058]本實(shí)施例中，所述裝配下固定結(jié)構(gòu)10設(shè)置于下臂彈性結(jié)構(gòu)7的一側(cè)，下臂固定鉤6設(shè)置在裝配下固定結(jié)構(gòu)10的一端，裝配下固定結(jié)構(gòu)10的另一端為沿下臂臂身的一弧形凸起，以保證下臂3與配套器械固定連接。
[0059]將如圖6中20所示待退火血管夾放入如圖6中19所示定向退火裝置主體的血管夾退火固定槽內(nèi)，血管夾退火固定槽內(nèi)如圖7中30所示，用氬氣通過如圖6中21所示惰性氣體冷卻裝置對(duì)如圖4中血管夾內(nèi)側(cè)區(qū)域17進(jìn)行吹噴使其保持冷卻及提供退火時(shí)的氣體保護(hù)；同時(shí)用200度的硅油作為退火介質(zhì)，依次通入如圖7中22所示熱交換介質(zhì)進(jìn)管A、如圖7中26所示熱交換介質(zhì)變向閥、如圖7中27所示熱交換介質(zhì)進(jìn)管、如圖7中29所示熱交換管、如圖7中28所示熱交換介質(zhì)出管、如圖7中26所示熱交換介質(zhì)變向閥、如圖7中24所示熱交換介質(zhì)出管，高溫退火介質(zhì)持續(xù)通入60秒，對(duì)其進(jìn)行加熱退火。后通過切換變向閥將8度的常溫硅油依次通入如圖7中23所示熱交換介質(zhì)進(jìn)管A、如圖7中26所示熱交換介質(zhì)變向閥、如圖7中27所示熱交換介質(zhì)進(jìn)管、如圖7中29所示熱交換管、如圖7中28所示熱交換介質(zhì)出管、如圖7中26所示熱交換介質(zhì)變向閥、如圖7中25所示熱交換介質(zhì)出管,高溫退火介質(zhì)持續(xù)通入100秒，將其迅速冷卻完成退火工序。退火后如圖4中16所示血管夾固定外側(cè)區(qū)域的晶粒為18 μ m大于血管夾固定內(nèi)側(cè)區(qū)域的10 μ m，大晶粒區(qū)域部分厚度為總區(qū)域的45%，且測得血管夾外側(cè)比內(nèi)側(cè)電位差低100毫伏。
[0060]最后對(duì)制備好的血管夾進(jìn)行電解拋光去除表面雜質(zhì)得到成品血管夾，將其泡入恒溫37°C的模擬體液進(jìn)行浸泡，分別在I周后，2周，4周，8周對(duì)其進(jìn)行觀察發(fā)現(xiàn)其降解過程如圖5所示，其發(fā)生了明顯的由外向內(nèi)的定向降解過程。
[0061]實(shí)施例2
[0062]將99.99%以上的鎂錠通過擠壓制成3mm厚的鎂板，其擠壓比為25，擠壓溫度為300°C，成形后的板材晶粒直徑≤20 μ m，對(duì)擠壓成型的板材進(jìn)行冷軋，冷軋單次變形量為3%，當(dāng)累積變形量為25%時(shí)，進(jìn)行溫度為300°C，時(shí)間為200秒的退火，然后在重復(fù)上述冷軋過程，直至板厚為0.8mm，其晶粒直徑≤10μ m，抗拉強(qiáng)度> 180MPa，延伸率> 5%。
[0063]將以上加工工序獲得的板材通過線切割加工得到血管夾，結(jié)構(gòu)如圖1中2血管夾上臂、3血管夾下臂、4尾部O型結(jié)構(gòu)、5上臂固定鉤、6下臂固定鉤、7下臂彈性結(jié)構(gòu)、8血管夾內(nèi)側(cè)密封面、9裝配上固定結(jié)構(gòu)、10裝配下固定結(jié)構(gòu)。尺寸如圖2所示，其總長10mm，寬度3mm,厚度0.8mm，上下臂閉合后的弧度半徑為30mm如圖2中14所示，上下臂夾角如圖3所示為30°，血管夾上下臂閉合后間隙如圖2所示為0.2mm。
[0064]將如圖6中20所示待退火血管夾放入如圖6中19所示定向退火裝置主體的血管夾退火固定槽內(nèi)，血管夾退火固定槽內(nèi)如圖7中30所示，用氮?dú)馔ㄟ^如圖6中21所示惰性氣體冷卻裝置對(duì)如圖4中血管夾內(nèi)側(cè)區(qū)域17進(jìn)行吹噴使其保持冷卻及提供退火時(shí)的氣體保護(hù)；同時(shí)用230度的硅油作為退火介質(zhì)，依次通入如圖7中22所示熱交換介質(zhì)進(jìn)管A、如圖7中26所示熱交換介質(zhì)變向閥、如圖7中27所示熱交換介質(zhì)進(jìn)管、如圖7中29所示熱交換管、如圖7中28所示熱交換介質(zhì)出管、如圖7中26所示熱交換介質(zhì)變向閥、如圖7中24所示熱交換介質(zhì)出管，高溫退火介質(zhì)持續(xù)通入60秒，對(duì)其進(jìn)行加熱退火。后通過切換變向閥將15度的常溫硅油依次通入如圖7中23所示熱交換介質(zhì)進(jìn)管A、如圖7中26所示熱交換介質(zhì)變向閥、如圖7中27所示熱交換介質(zhì)進(jìn)管、如圖7中29所示熱交換管、如圖7中28所示熱交換介質(zhì)出管、如圖7中26所示熱交換介質(zhì)變向閥、如圖7中25所示熱交換介質(zhì)出管，低溫退火介質(zhì)持續(xù)通入120秒，將其迅速冷卻完成退火工序。退火后如圖4中16所示血管夾固定外側(cè)區(qū)域的晶粒為22 μ m大于血管夾固定內(nèi)側(cè)區(qū)域的12 μ m，大晶粒區(qū)域部分厚度為總區(qū)域的55%，且測得血管夾外側(cè)比內(nèi)側(cè)電位差低150毫伏。
[0065]最后對(duì)制備好的血管夾進(jìn)行電解拋光去除表面雜質(zhì)得到成品血管夾，如圖1所示，再用成品血管夾對(duì)直徑5_厚度0.5的硅膠管進(jìn)行閉合，后將其泡入恒溫37°C的模擬體液進(jìn)行浸泡，2周后，血管夾外側(cè)如圖4中16，發(fā)黑表面粗糙出現(xiàn)明顯降解現(xiàn)象，血管夾內(nèi)側(cè)如圖4中17，顏色變化不大稍有發(fā)灰現(xiàn)象，血管夾上下臂寬度減小20%，5周后血管夾整體發(fā)黑現(xiàn)象且血管夾上下臂寬度明顯減小55%，但血管夾內(nèi)側(cè)輪廓仍保持有效夾持狀態(tài)，10周后血管夾出現(xiàn)斷裂現(xiàn)象，斷裂時(shí)血管夾上下臂寬減小至20%。
[0066]實(shí)施例3
[0067]將99.99%以上的鎂錠通過擠壓制成3mm厚的鎂板，其擠壓比為35，擠壓溫度為200°C，成形后的板材晶粒直徑≤ 12 μ m，對(duì)擠壓成型的板材進(jìn)行冷軋，冷軋單次變形量為5%，當(dāng)累積變形量為40%時(shí)，進(jìn)行溫度為250°C，時(shí)間為60秒的退火，然后在重復(fù)上述冷軋過程，直至板厚為0.8mm，其晶粒直徑≤4 μ m，抗拉強(qiáng)度> 210MPa，延伸率> 7%。
[0068]將以上加工工序獲得的板材通過線切割加工得到血管夾，結(jié)構(gòu)如圖1中2血管夾上臂、3血管夾下臂、4尾部O型結(jié)構(gòu)、5上臂固定鉤、6下臂固定鉤、7下臂彈性結(jié)構(gòu)、8血管夾內(nèi)側(cè)密封面、9裝配上固定結(jié)構(gòu)、10裝配下固定結(jié)構(gòu)。尺寸如圖2所示，其總長10mm，寬度3mm，厚度0.8mm，上下臂閉合后的弧度半徑為30mm如圖2中14所示，上下臂夾角如圖3所示為30°，血管夾上下臂閉合后間隙如圖2所示為0.2mm。
[0069]將如圖6中20所示待退火血管夾放入如圖6中19所示定向退火裝置主體的血管夾退火固定槽內(nèi)，血管夾退火固定槽內(nèi)如圖7中30所示，用氦氣通過如圖6中21所示惰性氣體冷卻裝置對(duì)如圖4中血管夾內(nèi)側(cè)區(qū)域17進(jìn)行吹噴使其保持冷卻及提供退火時(shí)的氣體保護(hù)；同時(shí)用250度的硅油作為退火介質(zhì)，依次通入如圖7中22所示熱交換介質(zhì)進(jìn)管A、如圖7中26所示熱交換介質(zhì)變向閥、如圖7中27所示熱交換介質(zhì)進(jìn)管、如圖7中29所示熱交換管、如圖7中28所示熱交換介質(zhì)出管、如圖7中26所示熱交換介質(zhì)變向閥、如圖7中24所示熱交換介質(zhì)出管，高溫退火介質(zhì)持續(xù)通入80秒，對(duì)其進(jìn)行加熱退火。后通過切換變向閥將8度的常溫硅油依次通入如圖7中23所示熱交換介質(zhì)進(jìn)管A、如圖7中26所示熱交換介質(zhì)變向閥、如圖7中27所示熱交換介質(zhì)進(jìn)管、如圖7中29所示熱交換管、如圖7中28所示熱交換介質(zhì)出管、如圖7中26所示熱交換介質(zhì)變向閥、如圖7中25所示熱交換介質(zhì)出管，低溫退火介質(zhì)持續(xù)通入120秒，將其迅速冷卻完成退火工序。退火后如圖4中16所示血管夾固定外側(cè)區(qū)域的晶粒為20 μ m大于血管夾固定內(nèi)側(cè)區(qū)域的12 μ m，大晶粒區(qū)域部分厚度為總區(qū)域的50%，且測得血管夾外側(cè)比內(nèi)側(cè)電位差低120毫伏。
[0070]將上述工序制備完的血管夾放入定向退火裝置主體的退火固定槽內(nèi)，如圖7中30所示，如圖6中21所示，用氬氣通過惰性氣體冷卻裝置對(duì)血管夾內(nèi)側(cè)區(qū)域進(jìn)行吹噴使其保持冷卻及提供退火時(shí)的氣體保護(hù)；同時(shí)用250度的硅油作為退火介質(zhì)，通入熱交換管中對(duì)其加熱100秒，后通過切換變向閥將常溫硅油通入熱交換管將其迅速冷卻完成退火工序。退火后如圖4所示16，血管夾大尺寸晶粒厚度為總區(qū)域的45%，且測得血管夾外側(cè)比內(nèi)側(cè)電位差低120毫伏。
[0071]最后對(duì)制備好的血管夾進(jìn)行電解拋光去除表面雜質(zhì)得到成品血管夾，再用成品血管夾對(duì)直徑5_厚度0.5的硅膠管進(jìn)行閉合，后將其泡入恒溫37°C的模擬體液進(jìn)行浸泡，2周后，血管夾外側(cè)如圖4中16，發(fā)黑表面粗糙出現(xiàn)明顯降解現(xiàn)象，血管夾內(nèi)側(cè)如圖4中17，顏色變化不大稍有發(fā)灰現(xiàn)象，血管夾上下臂寬度減小20%，8周后，血管夾整體發(fā)黑現(xiàn)象且血管夾上下臂寬度明顯減小70%，但血管夾內(nèi)側(cè)輪廓仍保持有效夾持狀態(tài)未出現(xiàn)斷裂現(xiàn)象，12周后血管夾出現(xiàn)斷裂現(xiàn)象，斷裂時(shí)血管夾上下臂寬減小至15%。
[0072]實(shí)施例4
[0073]將99.99%以上的鎂錠通過擠壓制成3mm厚的鎂板，其擠壓比為45，擠壓溫度為180°C，成形后的板材晶粒直徑< 10 μ m，對(duì)擠壓成型的板材進(jìn)行冷軋，冷軋單次變形量為
5.5%，當(dāng)累積變形量為45%時(shí)，進(jìn)行溫度為200°C，時(shí)間為40秒的退火，然后在重復(fù)上述冷軋過程，直至板厚為0.8mm，其晶粒直徑≤3 μ m，抗拉強(qiáng)度> 230MPa，延伸率> 7%。
[0074]將以上加工工序獲得的板材通過線切割加工得到血管夾，結(jié)構(gòu)如圖1中2血管夾上臂、3血管夾下臂、4尾部O型結(jié)構(gòu)、5上臂固定鉤、6下臂固定鉤、7下臂彈性結(jié)構(gòu)、8血管夾內(nèi)側(cè)密封面、9裝配上固定結(jié)構(gòu)、10裝配下固定結(jié)構(gòu)。尺寸如圖2所示，其總長10mm，寬度3mm,厚度0.8mm，上下臂閉合后的弧度半徑為30mm如圖2中14所示，上下臂夾角如圖3所示為30°，血管夾上下臂閉合后間隙如圖2所示為0.2mm。
[0075]將如圖6中20所示待退火血管夾放入如圖6中19所示定向退火裝置主體的血管夾退火固定槽內(nèi)，血管夾退火固定槽內(nèi)如圖7中30所示，用二氧化碳通過如圖6中21所示惰性氣體冷卻裝置對(duì)如圖4中血管夾內(nèi)側(cè)區(qū)域17進(jìn)行吹噴使其保持冷卻及提供退火時(shí)的氣體保護(hù)；同時(shí)用270度的硅油作為退火介質(zhì)，依次通入如圖7中22所示熱交換介質(zhì)進(jìn)管A、如圖7中26所示熱交換介質(zhì)變向閥、如圖7中27所示熱交換介質(zhì)進(jìn)管、如圖7中29所示熱交換管、如圖7中28所示熱交換介質(zhì)出管、如圖7中26所示熱交換介質(zhì)變向閥、如圖7中24所示熱交換介質(zhì)出管，高溫退火介質(zhì)持續(xù)通入12秒，對(duì)其進(jìn)行加熱退火。后通過切換變向閥將10度的常溫硅油依次通入如圖7中23所示熱交換介質(zhì)進(jìn)管A、如圖7中26所示熱交換介質(zhì)變向閥、如圖7中27所示熱交換介質(zhì)進(jìn)管、如圖7中29所示熱交換管、如圖7中28所示熱交換介質(zhì)出管、如圖7中26所示熱交換介質(zhì)變向閥、如圖7中25所示熱交換介質(zhì)出管，低溫退火介質(zhì)持續(xù)通入200秒，將其迅速冷卻完成退火工序。退火后如圖4中16所示血管夾固定外側(cè)區(qū)域的晶粒為25 μ m大于血管夾固定內(nèi)側(cè)區(qū)域的13 μ m,大晶粒區(qū)域部分厚度為總區(qū)域的60%，且測得血管夾外側(cè)比內(nèi)側(cè)電位差低150毫伏。
[0076]最后對(duì)制備好的血管夾進(jìn)行電解拋光去除表面雜質(zhì)得到成品血管夾，再用成品血管夾對(duì)直徑5_厚度0.5的硅膠管進(jìn)行閉合，后將其泡入恒溫37°C的模擬體液進(jìn)行浸泡，2周后，血管夾外側(cè)如圖4中16，發(fā)黑表面粗糙出現(xiàn)明顯降解現(xiàn)象，血管夾內(nèi)側(cè)如圖4中17，顏色變化不大稍有發(fā)灰現(xiàn)象，血管夾上下臂寬度減小25%，6周后，血管夾整體發(fā)黑現(xiàn)象且血管夾上下臂寬度明顯減小60%，但血管夾內(nèi)側(cè)輪廓仍保持有效夾持狀態(tài)未出現(xiàn)斷裂現(xiàn)象，11周后血管夾出現(xiàn)斷裂現(xiàn)象，斷裂時(shí)血管夾上下臂寬減小至15%。
[0077]實(shí)施例5
[0078]將99.99%以上的鎂錠通過擠壓制成2mm厚的鎂板，其擠壓比為50，擠壓溫度為200°C，成形后的板材晶粒直徑< 10 μ m，對(duì)擠壓成型的板材進(jìn)行冷軋，冷軋單次變形量為7%，當(dāng)累積變形量為55%時(shí)，進(jìn)行溫度為180°C，時(shí)間為60秒的退火，然后在重復(fù)上述冷軋過程，直至板厚為0.6mm，其晶粒直徑≤3 μ m，抗拉強(qiáng)度> 230MPa，延伸率> 7%。
[0079]將以上加工工序獲得的板材通過線切割加工得到血管夾，結(jié)構(gòu)如圖1中2血管夾上臂、3血管夾下臂、4尾部O型結(jié)構(gòu)、5上臂固定鉤、6下臂固定鉤、7下臂彈性結(jié)構(gòu)、8血管夾內(nèi)側(cè)密封面、9裝配 上固定結(jié)構(gòu)、10裝配下固定結(jié)構(gòu)。尺寸如圖2所示，其總長6_，寬度2mm，厚度0.6mm，上下臂閉合后的弧度半徑為20mm如圖2中14所示，上下臂夾角如圖3所示為40°，血管夾上下臂閉合后間隙如圖2所示為0.15mm。
[0080]將如圖6中20所示待退火血管夾放入如圖6中19所示定向退火裝置主體的血管夾退火固定槽內(nèi)，血管夾退火固定槽內(nèi)如圖7中30所示，用氖氣通過如圖6中21所示惰性氣體冷卻裝置對(duì)如圖4中血管夾內(nèi)側(cè)區(qū)域17進(jìn)行吹噴使其保持冷卻及提供退火時(shí)的氣體保護(hù)；同時(shí)用180度的硅油作為退火介質(zhì)，依次通入如圖7中22所示熱交換介質(zhì)進(jìn)管A、如圖7中26所示熱交換介質(zhì)變向閥、如圖7中27所示熱交換介質(zhì)進(jìn)管、如圖7中29所示熱交換管、如圖7中28所示熱交換介質(zhì)出管、如圖7中26所示熱交換介質(zhì)變向閥、如圖7中24所示熱交換介質(zhì)出管，高溫退火介質(zhì)持續(xù)通入60秒，對(duì)其進(jìn)行加熱退火。后通過切換變向閥將12度的常溫硅油依次通入如圖7中23所示熱交換介質(zhì)進(jìn)管A、如圖7中26所示熱交換介質(zhì)變向閥、如圖7中27所示熱交換介質(zhì)進(jìn)管、如圖7中29所示熱交換管、如圖7中28所示熱交換介質(zhì)出管、如圖7中26所示熱交換介質(zhì)變向閥、如圖7中25所示熱交換介質(zhì)出管，低溫退火介質(zhì)持續(xù)通入120秒，將其迅速冷卻完成退火工序。退火后如圖4中16所示血管夾固定外側(cè)區(qū)域的晶粒為18 μ m大于血管夾固定內(nèi)側(cè)區(qū)域的12 μ m，大晶粒區(qū)域部分厚度為總區(qū)域的40%，且測得血管夾外側(cè)比內(nèi)側(cè)電位差低90毫伏。
[0081]最后對(duì)制備好的血管夾進(jìn)行電解拋光去除表面雜質(zhì)得到成品血管夾，再用成品血管夾對(duì)直徑4mm兔子胃部血管進(jìn)行閉合，植入8周后對(duì)實(shí)驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行解剖，發(fā)現(xiàn)血管夾表面發(fā)黑出現(xiàn)了明顯降解現(xiàn)象，且血管夾上下臂寬度減小60%但血管夾內(nèi)側(cè)輪廓仍保持有效夾持狀態(tài)未出現(xiàn)斷裂現(xiàn)象。
[0082]由以上可見，本發(fā)明利用可降解金屬的可降解吸收性能，通過通過定向改變血管夾材料不同部位的組織結(jié)構(gòu)差異來改變其電位差，使得血管夾能夠按照設(shè)定的順序依次降解，從而實(shí)現(xiàn)不同降解順序的定向降解。應(yīng)當(dāng)理解的是，雖然本發(fā)明上述的僅僅是鎂金屬實(shí)施例，但是其他具有生物相容性的可降解金屬也同樣適用于本發(fā)明，這對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是能實(shí)現(xiàn)的。
[0083]盡管本發(fā)明的內(nèi)容已經(jīng)通過上述優(yōu)選實(shí)施例作了詳細(xì)介紹，但應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到上述的描述不應(yīng)被認(rèn)為是對(duì)本發(fā)明的限制。在本領(lǐng)域技術(shù)人員閱讀了上述內(nèi)容后，對(duì)于本發(fā)明的多種修改和替 代都將是顯而易見的。因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍應(yīng)由所附的權(quán)利要求來限定。
【權(quán)利要求】
1.一種可定向降解吸收的金屬血管夾，其特征在于:所述金屬血管夾由可降解金屬制成，包括用于閉合血管的上臂、下臂和尾部O型結(jié)構(gòu)，閉合前上臂、下臂和尾部O型結(jié)構(gòu)構(gòu)成非對(duì)稱V型結(jié)構(gòu)，上臂與下臂端部設(shè)有相互配合的自鎖結(jié)構(gòu)；使用時(shí)將所需閉合的血管放置于V型結(jié)構(gòu)的上下臂之間的空隙，通過擠壓上臂和下臂，使其夾角逐漸減小，直至上臂與下臂自鎖結(jié)構(gòu)互相鎖定閉合； 所述上臂、下臂的外側(cè)和內(nèi)側(cè)具有不同的微觀組織結(jié)構(gòu)及電位差，其中內(nèi)側(cè)是指血管夾靠近血管的部位，外側(cè)是指血遠(yuǎn)離管夾部位，外側(cè)的晶粒尺寸大于內(nèi)側(cè)的晶粒尺寸且外側(cè)比內(nèi)側(cè)電位差低，從而實(shí)現(xiàn)血管夾閉合后由血外側(cè)向內(nèi)側(cè)方向定向降解。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可定向降解吸收的金屬血管夾，其特征在于:所述上臂、下臂的自鎖結(jié)構(gòu)為內(nèi)置式卡扣，閉夾后整個(gè)血管夾無明顯突起物；上臂、下臂閉合后整體血管夾呈月牙型結(jié)構(gòu)，具有彈性；所述尾部O型結(jié)構(gòu)，其中O型圈半徑為血管夾上臂頂端至下臂底端厚度的0.5~2倍。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可定向降解吸收的金屬血管夾，其特征在于:所述上臂包括上臂臂身、上臂鎖定結(jié)構(gòu)和裝配上固定結(jié)構(gòu)，上臂鎖定結(jié)構(gòu)、裝配上固定結(jié)構(gòu)設(shè)置在上臂臂身的頭部；所述下臂包括下臂臂身、下臂鎖定結(jié)構(gòu)和裝配下固定結(jié)構(gòu)，下臂鎖定結(jié)構(gòu)、裝配下固定結(jié)構(gòu)設(shè)置在下臂臂身的頭部；上臂鎖定結(jié)構(gòu)與下臂鎖定結(jié)構(gòu)相互配合； 所述上臂鎖定結(jié)構(gòu)為向上臂與下臂閉合側(cè)彎曲的固定鉤，下臂鎖定結(jié)構(gòu)為向下臂臂身頭部突出的一固定鉤，上、下臂閉合時(shí)，下臂固定鉤卡入上臂固定鉤的內(nèi)部，從而形成鎖定; 所述下臂固定鉤和上臂固定鉤的外側(cè)輪廓為圓弧狀，上臂固定鉤內(nèi)側(cè)有一用于容納下臂固定鉤的弧形空間，該弧形空間的形狀與下臂固定鉤相同；在閉合過程中上臂、下臂固定鉤沿著相應(yīng)的弧面滑動(dòng)，直到下臂固定鉤滑入到上臂固定鉤內(nèi)部的弧形空間，從而完整上臂和下臂的閉合鎖定。
4.一種權(quán)利要求1所述的可定向降解吸收的金屬血管夾的制備方法，其特征在于所述可降解金屬為鎂金屬，具體步驟為: 第一步，將鎂金屬材料擠壓成鎂金屬板材； 第二步，將鎂金屬板進(jìn)行多次軋制及退火至所需厚度的原材料； 第三步，用數(shù)控銑床、線切割或激光切割的方式加工，得到所需的上臂、下臂及尾部O型結(jié)構(gòu)； 第四步，將制備好的血管夾放入定向退火裝置內(nèi)進(jìn)行瞬時(shí)加熱處理，使血管夾的內(nèi)外側(cè)行成不同的電位差，從而實(shí)現(xiàn)定向降解功能； 所述定向退火裝置進(jìn)行瞬時(shí)加熱處理，定向改變血管夾局部部位材料的組織結(jié)構(gòu)，即血管夾的上下臂外側(cè)和內(nèi)側(cè)具有不同的微觀組織結(jié)構(gòu)及電位差，血管夾外側(cè)具有不同組織結(jié)構(gòu)的厚度占血管夾內(nèi)側(cè)血管接觸面與血管夾最外邊緣面間厚度的20%~80% ； 第五步，將制備好的血管夾進(jìn)行電解拋光處理，去除表面氧化物及雜質(zhì)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的可定向降解吸收的金屬血管夾的制備方法，其特征在于:第一步中，所述鎂金屬材料的擠壓溫度為100°~300°，擠壓比為10~100，擠壓后板材的晶粒直徑< 20 μ m。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的可定向降解吸收的金屬血管夾的制備方法，其特征在于:第二步中:所述單次軋制時(shí)的變形量為3%~8%，退火前累積變形為20%~50%，板材中間退火溫度為130°C~350°C，退火時(shí)間為30秒~300秒； 所述軋制后的板材厚度0.3~2mm，所述軋制后板材的力學(xué)性能，屈服強(qiáng)度> 120MPa，抗拉強(qiáng)度> 150MPa，延伸率> 4% ； 所述軋制后所得到的晶粒尺寸為I~15 μ m。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的可定向降解吸收的金屬血管夾的制備方法，其特征在于:第四步中:所述的不同組織結(jié)構(gòu): (1)對(duì)于純鎂金屬的血管夾，其不同的材料組織結(jié)構(gòu)是指:①血管夾外側(cè)的晶粒尺寸大于血管夾內(nèi)側(cè)尺寸，②具有不同的位錯(cuò)密度、應(yīng)力水平；這樣，使血管夾在降解時(shí)形成電位差，保證外側(cè)比內(nèi)側(cè)電位差低，可降解血管夾閉合后由血管夾外側(cè)向血管夾內(nèi)側(cè)方向定向降解； (2)對(duì)于鎂合金材質(zhì)的血管夾，其不同的材料組織結(jié)構(gòu)包括:①不同的晶粒尺寸大小、②外側(cè)微觀組織中具有比內(nèi)側(cè)更高比例的第二相析出相，③不同的位錯(cuò)密度、應(yīng)力水平；由此產(chǎn)生外側(cè)低于內(nèi)側(cè)的電位差。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的可定向降解吸收的金屬血管夾的制備方法，其特征在于:所述純鎂血管夾或鎂合金血管夾外側(cè)與內(nèi)側(cè)的電位差是指，外側(cè)比內(nèi)側(cè)電位差低50毫伏~300毫伏，在降解過程中將形成腐蝕電偶，外側(cè)優(yōu)先降解，內(nèi)側(cè)受到外側(cè)保護(hù)，形成所需的定向降解行為。
9.根據(jù)權(quán)利要求4-7任一項(xiàng)所述的可定向降解吸收的金屬血管夾的制備方法，其特征在于:所述定向退火是指:將血管夾放入定向退火裝置內(nèi)，血管夾上方用惰性氣體對(duì)血管夾內(nèi)側(cè)區(qū)域進(jìn)行吹噴，同時(shí)起到局部冷卻作用；同時(shí)血管夾外側(cè)周圍有圍繞血管夾的對(duì)熱交換管，其中通入200°至410°的高溫?zé)峤粨Q介質(zhì)，熱傳遞給血管夾外側(cè)退火，退火一定時(shí)間后，改變熱交換介質(zhì)變向閥門方向，瞬時(shí)通入5°至30°低溫介質(zhì)降溫,從而完成定向退火、淬火的過程。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的可定向降解吸收的金屬血管夾的制備方法，其特征在于:所述定向退火裝置由血管夾退火槽、在血管夾退火槽外周布設(shè)的退火介質(zhì)管道、在退火介質(zhì)管道中流動(dòng)的設(shè)定溫度下的退火介質(zhì)、退火介質(zhì)管道入口處能夠使不同溫度的熱交換介質(zhì)流入的變向閥門以及互相連接的介質(zhì)管道組成； 所述惰性氣體為氮、氦、氖、氬、氪、氙、二氧化碳中一種或任意混合； 所述熱交換介質(zhì)為:硅油、淬火油、機(jī)械油、高溫高壓水溶液、高溫氣體中一種； 所述退火溫度為200°~400°，所述熱退火時(shí)間為10秒~300秒。
【文檔編號(hào)】B23P15/00GK103892884SQ201410156536
【公開日】2014年7月2日 申請(qǐng)日期:2014年4月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月17日
【發(fā)明者】劉靜怡, 張紹翔, 張?jiān)獕? 姜曼, 徐海東, 趙常利, 張小農(nóng) 申請(qǐng)人:蘇州奧芮濟(jì)醫(yī)療科技有限公司