本實(shí)用新型涉及一種檢測(cè)試劑盒，尤其是一種B族鏈球菌RNA檢測(cè)試劑盒。

背景技術(shù)：

B族鏈球菌(Group B Streptococcus，簡(jiǎn)稱(chēng)GBS)是一種條件致病菌，在圍產(chǎn)期感染中排第一位的致病菌，可導(dǎo)致圍產(chǎn)兒死亡。同時(shí)也是孕產(chǎn)婦生殖道感染的重要致病菌，可以導(dǎo)致泌尿系統(tǒng)感染、孕產(chǎn)婦敗血癥等并發(fā)癥。當(dāng)細(xì)菌發(fā)展到泌尿生殖道，并常與念珠菌感染共存。孕婦陰道帶菌率為5～30％，孕婦帶菌率隨人種、地區(qū)、年齡而不同，在一些特殊人群，如肥胖、糖耐量異常、多次妊娠以及性生活活躍的婦女中帶菌率較高。圍產(chǎn)期孕婦B族鏈球菌感染陽(yáng)性明顯增加宮內(nèi)感染對(duì)妊娠結(jié)局造成不良影響：胎膜早破(發(fā)病率為35％)、羊膜腔感染(發(fā)病率為21％)、晚期流產(chǎn)、早產(chǎn)、產(chǎn)褥感染等。同時(shí)B族鏈球菌感染也會(huì)引起新生兒入侵性感染的發(fā)生。B族鏈球菌可引起新生兒敗血癥、肺炎、腦膜炎，甚至死亡。在感染后存活的新生兒，還有可能有嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥，包括腦積水、智力障礙、小頭畸形、耳聾等。同時(shí)，B族鏈球菌還可引起孕婦感染、引起早產(chǎn)、胎兒發(fā)育不良(低體重兒)、胎膜早破及晚期流產(chǎn)。因此，對(duì)孕婦B族鏈球菌的檢測(cè)非常重要和必須。

目前，B族鏈球菌的檢測(cè)主要有以下三種方法：(1)傳統(tǒng)的細(xì)菌培養(yǎng)檢測(cè)法，該方法的檢測(cè)結(jié)果較準(zhǔn)確，但檢測(cè)時(shí)間較長(zhǎng)，一般需24-76小時(shí)才能出來(lái)結(jié)果，效率較低，不能滿(mǎn)足于臨床；(2)PCR檢測(cè)法，檢測(cè)B族鏈球菌 DNA，該檢測(cè)方法雖然有較高的靈敏度，但是，檢測(cè)時(shí)容易導(dǎo)致交叉擴(kuò)增反應(yīng)或污染，從而出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果，所以，該方法的應(yīng)用范圍也受到很大的限制；(3) 膠體金檢測(cè)法，該方法操作簡(jiǎn)單，提供定性檢測(cè)結(jié)果，但是靈敏度低，特別是感染量少的話(huà)，可能會(huì)出現(xiàn)漏檢、誤檢的情況。

在生物技術(shù)領(lǐng)域，試劑盒是用于承裝試劑瓶的重要容器。但是，現(xiàn)有的試劑盒，例如RT-PCR診斷試劑盒一般是由紙質(zhì)制成，外面包覆一層防水膜，試劑盒內(nèi)部放置緩沖材料，且試劑盒存在著體積大，避光效果差，取用試劑繁瑣的缺點(diǎn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

基于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本實(shí)用新型的目的在于提供一種防潮、避光、保持低溫環(huán)境、最大可能接近恒溫狀態(tài)、有利于符合運(yùn)輸要求的B族鏈球菌檢測(cè)試劑盒。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采取的技術(shù)方案為：一種B族鏈球菌檢測(cè)試劑盒，包括盒體和蓋體，在所述盒體內(nèi)放置有緩沖體，所述緩沖體上設(shè)有多個(gè)與檢測(cè)試劑瓶直徑相匹配的凹孔，所述凹孔中放置有檢測(cè)試劑瓶，所述檢測(cè)試劑瓶包括引物試劑瓶、探針試劑瓶、T7RNA聚合酶試劑瓶、逆轉(zhuǎn)錄酶試劑瓶、陽(yáng)性對(duì)照瓶、陰性對(duì)照瓶、Tris-HCl試劑瓶、Taq酶試劑瓶、混合反應(yīng)液試劑瓶和細(xì)胞裂解液試劑瓶。

作為上述技術(shù)方案的改進(jìn)，所述盒體為由避光的棕黃色聚丙烯材料制成的盒體。由于生物試劑一般需要避光保存，但是如果直接選用棕黃色的試劑瓶存儲(chǔ)試劑的話(huà)，在生產(chǎn)過(guò)程中或者使用前不方便人們通過(guò)試劑瓶觀察內(nèi)部試劑的狀態(tài)，無(wú)法通過(guò)肉眼直觀的判斷試劑是否渾濁或其他問(wèn)題例如存在質(zhì)量問(wèn)題。而本發(fā)明所述盒體采用避光材料后，試劑瓶可以選用透明瓶體，如此能夠在避光保存試劑的同時(shí)又便于觀察試劑的狀態(tài)。

作為上述技術(shù)方案的改進(jìn)，所述盒體內(nèi)設(shè)有聚氨酯隔熱板，所述聚氨酯隔熱板設(shè)于所述盒體的底部、盒體的四周側(cè)壁上以及所述蓋體的內(nèi)側(cè)。

作為上述技術(shù)方案的改進(jìn)，所述放置引物試劑瓶、探針試劑瓶、聚合酶試劑瓶、逆轉(zhuǎn)錄酶試劑瓶、陽(yáng)性對(duì)照瓶的凹孔的內(nèi)側(cè)設(shè)有聚氨酯隔熱層。

作為上述技術(shù)方案的改進(jìn)，所述盒體內(nèi)還設(shè)有冰袋。

作為上述技術(shù)方案的改進(jìn)，所述盒體通過(guò)隔板分為兩個(gè)放置區(qū)，其中一個(gè)放置區(qū)放置有細(xì)胞裂解液試劑瓶，另一個(gè)放置區(qū)分兩排并行排放有其他檢測(cè)試劑瓶，其中一排放置有引物試劑瓶、探針試劑瓶、聚合酶試劑瓶、逆轉(zhuǎn)錄酶試劑瓶、陽(yáng)性對(duì)照瓶；另一排放置有Tris-HCl試劑瓶、Taq酶試劑瓶、混合反應(yīng)液試劑瓶、陰性對(duì)照瓶。

聚氨酯隔熱板能起到隔熱保護(hù)的作用，通過(guò)聚氨酯絕熱隔板與冰袋的配合使用，保證引物試劑瓶、探針試劑瓶、聚合酶試劑瓶、逆轉(zhuǎn)錄酶試劑瓶、陽(yáng)性對(duì)照瓶的存儲(chǔ)溫度為-20℃；保證Tris-HCl試劑瓶、Taq酶試劑瓶、混合反應(yīng)液試劑瓶、陰性對(duì)照瓶的存儲(chǔ)溫度為4℃，從而保證各試劑可以保持低溫環(huán)境。

作為上述技術(shù)方案的改進(jìn)，所述凹孔上部呈圓柱形，其下部直徑逐漸變小。這樣凹孔與試劑瓶緊密結(jié)合，在運(yùn)輸途中試劑瓶不易滑出。

作為上述技術(shù)方案的改進(jìn)，所述蓋體內(nèi)填充有海綿，所述檢測(cè)試劑瓶的上部構(gòu)嵌在海綿內(nèi)，所述檢測(cè)試劑瓶的下部嵌在緩沖體中。

作為上述技術(shù)方案的改進(jìn)，所述緩沖體為海綿墊。

作為上述技術(shù)方案的改進(jìn)，所述檢測(cè)試劑瓶均為透明狀，且所述檢測(cè)試劑瓶的瓶壁上設(shè)有刻度。以便直觀地了解試劑瓶所剩余份數(shù)、準(zhǔn)確地取量用于實(shí)驗(yàn)。

本實(shí)用新型的有益效果為：本實(shí)用新型提供了一種B族鏈球菌檢測(cè)試劑盒，所述試劑盒具有以下優(yōu)點(diǎn)：

(1)該試劑盒能防潮避光，且試劑盒體積小，存儲(chǔ)占用空間小，運(yùn)輸方便；

(2)保持低溫環(huán)境，且最大可能接近恒溫狀態(tài)，有利于在運(yùn)輸中符合要求，保證該試劑盒達(dá)到最佳檢測(cè)效果；

(3)本實(shí)用新型的B族鏈球菌檢測(cè)試劑盒通過(guò)設(shè)置隔熱層和冰袋，可提供引物試劑瓶、探針試劑瓶、T7RNA聚合酶試劑瓶、逆轉(zhuǎn)錄酶試劑瓶、陽(yáng)性對(duì)照試劑瓶在低溫環(huán)境(-20℃)的存放；提供細(xì)胞裂解液試劑瓶、Tris-HCl試劑瓶、混合反應(yīng)液試劑瓶、Taq酶試劑瓶、陰性對(duì)照試劑瓶等在低溫環(huán)境(4℃)的存放，在運(yùn)輸過(guò)程中可保持恒溫狀態(tài)，保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

附圖說(shuō)明

圖1為本實(shí)用新型所述B族鏈球菌檢測(cè)試劑盒的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本實(shí)用新型所述B族鏈球菌檢測(cè)試劑盒盒體的俯視圖；

其中，1、盒體；2、蓋體；3、引物試劑瓶；4、探針試劑瓶；5、聚合酶試劑瓶；6、逆轉(zhuǎn)錄酶試劑瓶；7、陽(yáng)性對(duì)照瓶；8、Tris-HCl試劑瓶；9、Taq酶試劑瓶；10、混合反應(yīng)液試劑瓶；11、陰性對(duì)照瓶；12、細(xì)胞裂解液試劑瓶。

具體實(shí)施方式

為更好地說(shuō)明本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)，下面將結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步描述。

在生物技術(shù)領(lǐng)域，雖然試劑盒是用于承裝試劑瓶的重要容器。但是，現(xiàn)有的試劑盒，例如RT-PCR診斷試劑盒一般是由紙質(zhì)制成，外面包覆一層防水膜，試劑盒內(nèi)部放置緩沖材料，且試劑盒存在著體積大，避光效果差，取用試劑繁瑣的缺點(diǎn)。

針對(duì)上述不足，如圖1所示，本實(shí)用新型提供了一種B族鏈球菌檢測(cè)試劑盒，其包括盒體1和蓋體2，在所述盒體1內(nèi)放置有緩沖體，所述緩沖體上設(shè)有多個(gè)與檢測(cè)試劑瓶直徑相匹配的凹孔，所述凹孔中放置有檢測(cè)試劑瓶，所述檢測(cè)試劑瓶包括引物試劑瓶3、探針試劑瓶4、T7RNA聚合酶試劑瓶5、逆轉(zhuǎn)錄酶試劑瓶6、陽(yáng)性對(duì)照瓶7、Tris-HCl試劑瓶8、Taq酶試劑瓶9、混合反應(yīng)液試劑瓶10、陰性對(duì)照瓶11和細(xì)胞裂解液試劑瓶12。

優(yōu)選地，所述緩沖體為海綿墊。

優(yōu)選地，整個(gè)試劑盒呈矩形，以使攜帶和運(yùn)輸更加方便。

優(yōu)選地，所述盒體1為由避光的棕黃色聚丙烯材料制成的盒體。由于生物試劑一般需要避光保存，但是如果直接選用棕黃色的試劑瓶存儲(chǔ)試劑的話(huà)，在生產(chǎn)過(guò)程中或者使用前不方便人們通過(guò)試劑瓶觀察內(nèi)部試劑的狀態(tài)，無(wú)法通過(guò)肉眼直觀的判斷試劑是否渾濁或其他問(wèn)題例如存在質(zhì)量問(wèn)題。而本發(fā)明所述盒體采用避光材料后，試劑瓶可以選用透明瓶體，如此能夠在避光保存試劑的同時(shí)又便于觀察試劑的狀態(tài)。其中，棕黃色聚丙烯材料為現(xiàn)有材料，可從市場(chǎng)上購(gòu)得。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述盒體1通過(guò)隔板分為兩個(gè)放置區(qū)，其中一個(gè)放置區(qū)放置有細(xì)胞裂解液試劑瓶12，另一個(gè)放置區(qū)分兩排并行排放有其他檢測(cè)試劑瓶，其中一排放置有引物試劑瓶3、探針試劑瓶4、聚合酶試劑瓶5、逆轉(zhuǎn)錄酶試劑瓶6、陽(yáng)性對(duì)照瓶7，另一排放置有Tris-HCl試劑瓶8、Taq酶試劑瓶9、混合反應(yīng)液試劑瓶10、陰性對(duì)照瓶11。其中，細(xì)胞裂解液試劑瓶設(shè)有2個(gè)。

優(yōu)選地，所述盒體1內(nèi)設(shè)有聚氨酯隔熱板，所述聚氨酯隔熱板設(shè)于所述盒體1的底部、盒體1的四周側(cè)壁上以及所述蓋體2的內(nèi)側(cè)。

優(yōu)選地，所述放置引物試劑瓶3、探針試劑瓶4、聚合酶試劑瓶5、逆轉(zhuǎn)錄酶試劑瓶6、陽(yáng)性對(duì)照瓶7的凹孔的1內(nèi)側(cè)設(shè)有聚氨酯隔熱層。

優(yōu)選地，所述盒體內(nèi)還設(shè)有冰袋。

聚氨酯隔熱板能起到隔熱保護(hù)的作用，通過(guò)聚氨酯絕熱隔板與冰袋的配合使用，保證引物試劑瓶、探針試劑瓶、聚合酶試劑瓶、逆轉(zhuǎn)錄酶試劑瓶、陽(yáng)性對(duì)照瓶的存儲(chǔ)溫度為-20℃；保證Tris-HCl試劑瓶、Taq酶試劑瓶、混合反應(yīng)液試劑瓶、陰性對(duì)照瓶的存儲(chǔ)溫度為4℃，從而保證各試劑可以保持低溫環(huán)境,保證使用結(jié)果的準(zhǔn)確性，而傳統(tǒng)的試劑盒內(nèi)存放的試劑，難以在運(yùn)輸過(guò)程中保持恒溫，會(huì)影響到實(shí)驗(yàn)結(jié)果。優(yōu)選地，所述凹孔上部呈圓柱形，其下部直徑逐漸變小。

優(yōu)選地，所述蓋體2內(nèi)填充有海綿，所述檢測(cè)試劑瓶的上部構(gòu)嵌在海綿內(nèi)，所述檢測(cè)試劑瓶的下部嵌在海綿墊中。方便取試劑的同時(shí)，試劑管內(nèi)的試劑不容易溢出。

優(yōu)選地，所述檢測(cè)試劑瓶均為透明狀，且所述檢測(cè)試劑瓶的瓶壁上設(shè)有刻度。以便直觀地了解試劑瓶所剩余份數(shù)、準(zhǔn)確地取量用于實(shí)驗(yàn),不會(huì)造成浪費(fèi)試劑的現(xiàn)象。

最后所應(yīng)當(dāng)說(shuō)明的是，以上實(shí)施例僅用以說(shuō)明本實(shí)用新型的技術(shù)方案而非對(duì)本實(shí)用新型保護(hù)范圍的限制，盡管參照較佳實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作了詳細(xì)說(shuō)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)方案進(jìn)行修改或者等同替換，而不脫離本實(shí)用新型技術(shù)方案的實(shí)質(zhì)和范圍。