本發(fā)明涉及生物制藥領(lǐng)域，具體而言，涉及一種硫酸氨基葡萄糖產(chǎn)品及其制備方法。

背景技術(shù)：

氨基葡萄糖，是人體內(nèi)合成的物質(zhì)，是軟骨基質(zhì)中合成蛋白聚糖所必須的重要成份，是形成軟骨細(xì)胞的重要營養(yǎng)素，是健康關(guān)節(jié)軟骨的天然組織成份。氨基葡萄糖不僅控制著人體骨關(guān)節(jié)的健康，還控制著關(guān)節(jié)軟骨滑膜的代謝平衡。氨基葡萄糖能為人體大量催生和補(bǔ)充關(guān)節(jié)滑液，從而不斷潤滑關(guān)節(jié)軟骨面，減少磨損，使關(guān)節(jié)部位靈活自如。補(bǔ)充足量的關(guān)節(jié)滑液，也為關(guān)節(jié)軟骨提供了，足夠的物質(zhì)載體。氨基葡萄糖通過強(qiáng)烈的刺激軟骨細(xì)胞，合成人體中的膠原蛋白和透明質(zhì)酸，不斷修復(fù)已被磨損的關(guān)節(jié)軟骨，并能夠生成新的關(guān)節(jié)軟骨和滑膜，從而恢復(fù)關(guān)節(jié)部位的正常生理功能和無能無力功能。同時，對于長期服用消炎鎮(zhèn)痛類藥物而造成的關(guān)節(jié)軟骨細(xì)胞的損傷，也具有很好的修復(fù)作用。氨基葡萄糖是關(guān)節(jié)腔內(nèi)的“清道夫”，不僅能抑制非特異性因子的炎性反應(yīng)，解除疼痛，而且能消除關(guān)節(jié)腔內(nèi)有害酶類，提高關(guān)節(jié)和機(jī)體的免疫力。通過補(bǔ)充氨基葡萄糖帶來免疫力的提高，是消除關(guān)節(jié)炎癥的重要前提。

隨著年齡的增長，人體內(nèi)的氨基葡萄糖的缺乏越來越嚴(yán)重，關(guān)節(jié)軟骨不斷退化和磨損。美國、歐洲和日本的大量醫(yī)學(xué)研究表明：氨基葡萄糖可以幫助修復(fù)和維護(hù)軟骨，并能刺激軟骨細(xì)胞的生長。

氨基葡萄糖用于全身所有關(guān)節(jié)的骨性關(guān)節(jié)炎的治療和預(yù)防：包括膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱、肩、手和手腕、踝關(guān)節(jié)等。氨基葡萄糖能直接作用于關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)軟骨的退行性變，是治療骨性關(guān)節(jié)炎病因的有效和新型藥物，能同時改善關(guān)節(jié)病人癥狀和關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)，研究認(rèn)為氨基葡萄糖是治療骨性關(guān)節(jié)炎的特效藥，有非甾體抗炎藥的抗炎鎮(zhèn)痛效果而無損傷腸胃的副作用，治療效果更好且更長久。

人體軟骨對氨基葡萄糖的吸收主要是靠“硫酸根”介導(dǎo)的，硫酸氨基葡萄糖則具有這種“硫酸根”。人的關(guān)節(jié)重要成分含有“硫酸根”(如硫酸軟骨素等)對于同含有“硫酸根”的硫酸氨基葡萄糖，會顯得更為“親近”，吸收更好。

目前，國內(nèi)上市的氨基葡萄糖有鹽酸氨基葡萄糖、硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復(fù)鹽、硫酸氨基葡萄糖氯化鉀復(fù)鹽和硫酸氨基葡萄糖單體。鹽酸氨基葡萄糖、硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復(fù)鹽、硫酸氨基葡萄糖氯化鉀復(fù)鹽均含有大量的氯離子，研究資料表明，老人大部分常同時患有心血管疾病或腎病，鹽和膽固醇是高血壓發(fā)病的重要物質(zhì)。進(jìn)一步的研究表明，鹽中的氯離子才是高血壓發(fā)病的重要物質(zhì)之一。鑒于骨性關(guān)節(jié)炎的患者大部分是老人，而老人大部分常同時患有心血管疾病及腎病，鹽酸氨基葡萄糖、硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復(fù)鹽、硫酸氨基葡萄糖氯化鉀復(fù)鹽都含有氯離子，心血管病及腎病患者不宜多服用，因此，硫酸氨基葡萄糖單體是治療老年骨關(guān)節(jié)炎最為理想的藥物。

為開發(fā)氨基葡萄糖硫酸單鹽產(chǎn)品，已公開一些現(xiàn)有技術(shù)：

專利申請200810071617.7公開了一種硫酸氨基葡萄糖的制備方法，其特點是以甲殼素為原料，用濃硫酸降解甲殼質(zhì)，然后低濃度硫酸高溫下脫乙酰，過濾后經(jīng)膜除硫酸雜質(zhì)，脫色濃縮，干燥制得純凈的硫酸氨基葡萄糖固體。其特點是直接用低濃度硫酸進(jìn)行脫乙酰化生成硫酸氨基葡萄糖，缺點是處理后的雜質(zhì)較多，需要通過各種膜過濾法去除未反應(yīng)物、反應(yīng)產(chǎn)生的雜質(zhì)和硫酸，需要用擴(kuò)散滲析法和納濾法除硫酸，純化過程復(fù)雜，雜質(zhì)較大。

專利申請201010176479.6公開了高純d-氨基葡萄糖硫酸鹽的制備方法，其特點是將純度不小于95％的d-氨基葡萄糖鹽酸鹽加入攪拌下的堿性溶液中，反應(yīng)制得含有氯化物結(jié)晶和游離d-氨基葡萄糖的混合液，脫鹽過濾去除氯化物，得游離d-氨基葡萄糖的有機(jī)溶液，滴加硫酸成鹽，精制后得到d-氨基葡萄糖硫酸鹽。該方法特點是在堿性有機(jī)溶劑體系中中和鹽酸，生成的氯化物的鹽在該體系中不溶，通過過濾的方法除去，缺點是氨基葡萄糖在堿性條件下不穩(wěn)定，易產(chǎn)生縮合反應(yīng)，產(chǎn)生有色雜質(zhì)，且去除氯化物不充分，殘留氯離子較多。

專利申請201110142458.7公開了一種一種氨基葡萄糖硫酸鹽的制備方法，其特點是將殼聚糖與含硫酸氫鹽的酸性離子液體在水中水解反應(yīng)2～5小時，再通過活性炭脫色，濃縮后，用有機(jī)溶劑結(jié)晶和精制，制得硫酸氨基葡萄糖。缺點是反應(yīng)后的雜質(zhì)很多(包括陽離子)，無法通過活性炭和有機(jī)溶劑結(jié)晶去除，制得的硫酸氨基葡萄糖含有大量的陽離子，為復(fù)鹽產(chǎn)品，純度較低。

專利申請201110263694.4公開了一種制備硫酸氨基葡萄糖的新方法，其特點是用鹽酸氨基葡萄糖為原料，將其水溶液通過強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂處理以去除其氯離子得到氨基葡萄糖，再用硫酸中和氨基葡萄糖得到硫酸氨基葡萄糖，然后干燥而獲得不含氯化鈉的硫酸氨基葡萄糖。其干燥方法采用直接冷凍干燥和溶劑沉淀后干燥。采用冷凍干燥的缺點是硫酸氨基葡萄糖濃度較低，批量不能太大，冷凍干燥機(jī)耗能大，不易規(guī)?；a(chǎn)，且干燥后的結(jié)晶較疏松，不易粉碎；采用溶劑沉淀后干燥的缺點是，易形成油狀物且不易分散，收率較低，干燥困難。

專利申請201410458623.3公開了一種硫酸氨基葡萄糖的制備方法，其特點是d-氨基葡萄糖鹽酸鹽分散到醇溶劑中，用堿中和d-氨基葡萄糖鹽酸鹽，向d-氨基葡萄糖溶液中滴加硫酸成鹽，析出分離后，反復(fù)用少量有機(jī)溶劑洗滌固體，至無氯離子洗出后，減壓干燥，制得。缺點是d-氨基葡萄糖鹽酸鹽在醇溶劑中溶解性差，分散不均勻，中和過程中ph不好控制，且在后續(xù)處理過程，使用溶媒洗滌法去除鈉離子(或鉀離子)和氯離子的效果差，制得的硫酸氨基葡萄糖中仍含有大量的金屬離子和氯離子。

為了克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，進(jìn)一步提高硫酸氨基葡萄糖的純度和結(jié)晶形態(tài)，并降低能耗和產(chǎn)量，提出本發(fā)明。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的第一目的在于提供一種硫酸氨基葡萄糖的制備方法，所述的制備方法能以很高的收率得到不含有害離子的高純度硫酸氨基葡萄糖。

本發(fā)明的第二目的在于提供一種所述使用所述方法制備的高純度硫酸氨基葡萄糖產(chǎn)品，所述產(chǎn)品易于粉碎，水分含量低，穩(wěn)定性高，鈉離子、鉀離子和氯離子含量極低。

為了實現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：

本發(fā)明的一個方面涉及一種硫酸氨基葡萄糖的制備方法，所述方法包括：將氨基葡萄糖鹽酸鹽配置成水溶液，通過陰離子交換樹脂除去所述水溶液中的氯離子，洗滌所述性陰離子交換樹脂并得到氨基葡萄糖溶液，濃縮后加入硫酸與之反應(yīng)得到硫酸氨基葡萄糖溶液，干燥，得到硫酸氨基葡萄糖。

氨基葡萄糖鹽酸鹽易溶于水，通過配置成水溶液，使其電離為氨基葡萄糖n+陽離子和氯離子，使氯離子游離出來。

離子交換的目的在于，采用強(qiáng)堿陰離子交換樹脂經(jīng)處理后，樹脂以oh-形式存在，當(dāng)氨基葡萄糖鹽酸鹽水溶液通過樹脂時，與oh-進(jìn)行交換，氯離子與樹脂結(jié)合，oh-與氨基葡萄糖n+陽離子結(jié)合生成氨基葡萄糖，氨基葡萄糖呈堿性，ph值約為9.0～11.0。

氨基葡萄糖呈堿性，加入硫酸后，其與硫酸中和后生成硫酸氨基葡萄糖，水溶液中以氨基葡萄糖n+陽離子和硫酸根離子。

將水分蒸出后，硫酸氨基葡萄糖析出，變成固體，再進(jìn)行干燥后，得到硫酸氨基葡萄糖。

優(yōu)選地，所述陰離子交換樹脂為強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂，優(yōu)選地，所述陰離子交換樹脂為強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂，優(yōu)選地，所述強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂選自d201，d202,d203,d301，201×4和201×7中的一種，優(yōu)選201×7。

d201，d202,d203,d301，201×4和201×7樹脂均為強(qiáng)堿性的陰離子交換樹脂，可與氯離子結(jié)合，交換出oh-離子。這幾種樹脂均對氨基葡萄糖有一定的吸附地，其中201×7型陰離子吸附作用最弱，得到的收率最高。用含有乙醇的水溶液洗滌后，吸附的氨基葡萄糖會被洗脫下來，大大提高收率。

優(yōu)選地，所述強(qiáng)堿樹脂在使用前進(jìn)行預(yù)洗，優(yōu)選地，所述預(yù)洗具體包括將所述強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂使用0.8-1.2m的鹽酸浸泡1.5-2.5小時，用去離子水洗至中性，再用0.8-1.2m的氫氧化鈉浸泡1.5-2.5小時，再用去離子水洗至中性備用。

優(yōu)選地，所述氨基葡萄糖鹽酸鹽水溶液的質(zhì)量濃度為15％～24％，優(yōu)選20％～24％。

優(yōu)選地，使用所述陰離子交換樹脂除去的氯離子反復(fù)進(jìn)行2-4次，優(yōu)選地，每次使用的陰離子交換樹脂的質(zhì)量與氨基葡萄糖鹽酸鹽的質(zhì)量相等。

優(yōu)選地，洗滌所述陰離子交換樹脂的溶劑為純化水或乙醇溶液，優(yōu)選地，所述乙醇溶液中乙醇的體積濃度為2-10％，更優(yōu)選地，所述乙醇溶液中乙醇的體積濃度為2-5％。

優(yōu)選地，所述濃縮采用納濾膜進(jìn)行，優(yōu)選地，采用納濾膜濃縮時，截留的分子量為100-150d。

優(yōu)選地，所述濃縮后，得到的濃縮液，濃度為10-35％，優(yōu)選地，所述濃縮液的濃度為20-30％。

優(yōu)選地，所述干燥為凍干，優(yōu)選地，所述凍干的具體過程包括，先將硫酸氨基葡萄糖溶液溫度降至-20℃～-5℃，形成凍晶后，再升溫至-10℃～5℃，反復(fù)降溫升溫2～5次，再降溫至-35℃以下，完全凍結(jié)后，開啟真空，逐漸升溫至大于-10℃，水線消失后，繼續(xù)升溫至20℃～40℃干燥結(jié)束。

采用本發(fā)明的方法進(jìn)行凍干，產(chǎn)出的成品由于經(jīng)過反復(fù)凍結(jié)，質(zhì)地緊密，更易于破碎，具有良好的物理形態(tài)。

本發(fā)明的另一個方面涉及使用所述方法制備的到的硫酸氨基葡萄糖產(chǎn)品，所述產(chǎn)品的硫酸氨基葡萄糖純度高于98.0％，所述產(chǎn)品中降解產(chǎn)物2，5-果糖嗪和2，5-脫氧果糖嗪含量低于0.5％，氯離子含量＜0.1％，鈉離子含量＜0.01％，水分＜1.0％。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：

1.本發(fā)明提高了制備硫酸氨基葡萄糖的收率，收率可由原來的50％提高至80％以上。

2.本發(fā)明降低了冷凍干燥所需的時間，由原來的40小時降低至25小時，減少了能耗。

3.本發(fā)明提高硫酸氨基葡萄糖的純度，達(dá)到98.0％以上，降解產(chǎn)物2，5-果糖嗪和2，5-脫氧果糖嗪含量低于1.0％，氯離子含量＜0.1％，鈉離子含量＜0.01％。

4.本發(fā)明改善了硫酸氨基葡萄糖的形態(tài)結(jié)構(gòu)，更易于粉碎制備粉末，適于制備可供人體食用的劑型。

5.本發(fā)明降低了硫酸氨基葡萄糖的水分，由原來的3.0％～7.0％降至＜1.0％，水分降低后，產(chǎn)品熱穩(wěn)定性進(jìn)一步提升。

具體實施方式

下面將結(jié)合實施例對本發(fā)明的實施方案進(jìn)行詳細(xì)描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，下列實施例僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍。實施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。

實施例1

按照以下步驟制備高純度硫酸氨基葡萄糖

1.將強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂使用0.8的鹽酸浸泡2.5小時，用去離子水洗至中性，再用0.8的氫氧化鈉浸泡2.5小時，再用去離子水洗至中性備用。

2.將氨基葡萄糖鹽酸鹽配置成15％的水溶液，使用預(yù)洗過的強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂除去所述水溶液中的氯離子，反復(fù)進(jìn)行2次，每次使用與硫酸氨基葡萄糖鹽酸鹽燈亮的強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂。

3.洗滌陰離子交換樹脂2次，所使用的溶劑是純化水。

4.收集氨基葡萄糖溶液，使用納濾膜進(jìn)行濃縮，截留分子量為100-150d，濃縮至10％，加入硫酸反應(yīng)。

5.冷凍干燥，先將制品溫度降至-20℃，形成凍晶后，再升溫至-10℃，反復(fù)降溫升溫2次，再降溫至-35℃以下，完全凍結(jié)后，開啟真空，逐漸升溫至-10℃，水線消失后，繼續(xù)升溫至20℃干燥結(jié)束。

實施例2

按照以下步驟制備高純度硫酸氨基葡萄糖

1.將強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂使用1.2m的鹽酸浸泡1.5小時，用去離子水洗至中性，再用1.2m的氫氧化鈉浸泡1.5小時，再用去離子水洗至中性備用。

2.將氨基葡萄糖鹽酸鹽配置成20％的水溶液，使用預(yù)洗過的強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂除去所述水溶液中的氯離子，反復(fù)進(jìn)行3次，每次使用與硫酸氨基葡萄糖鹽酸鹽燈亮的強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂。

3.洗滌陰離子交換樹脂3次，所使用的溶劑是2％的乙醇溶液。

4.收集氨基葡萄糖溶液，使用納濾膜進(jìn)行濃縮，截留分子量為100-150d，濃縮至20％，加入硫酸反應(yīng)。

5.冷凍干燥，先將制品溫度降至-5℃，形成凍晶后，再升溫至5℃，反復(fù)降溫升溫5次，再降溫至-35℃以下，完全凍結(jié)后，開啟真空，逐漸升溫至-10℃，水線消失后，繼續(xù)升溫至40℃干燥結(jié)束。

實施例3

按照以下步驟制備高純度硫酸氨基葡萄糖

1.將強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂使用1m的鹽酸浸泡2小時，用去離子水洗至中性，再用1m的氫氧化鈉浸泡2小時，再用去離子水洗至中性備用。

2.將氨基葡萄糖鹽酸鹽配置成20％的水溶液，使用預(yù)洗過的強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂除去所述水溶液中的氯離子，反復(fù)進(jìn)行4次，每次使用與硫酸氨基葡萄糖鹽酸鹽燈亮的強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂。

3.洗滌陰離子交換樹脂4次，所使用的溶劑是純化水或10％的乙醇溶液。

4.收集氨基葡萄糖溶液，使用納濾膜進(jìn)行濃縮，截留分子量為100-150d，濃縮至25％，加入硫酸反應(yīng)。

5.冷凍干燥，先將制品溫度降至-10℃，形成凍晶后，再升溫至0℃，反復(fù)降溫升溫4次，再降溫至-35℃以下，完全凍結(jié)后，開啟真空，逐漸升溫至-10℃，水線消失后，繼續(xù)升溫至25℃干燥結(jié)束。

實施例4

按照以下步驟制備高純度硫酸氨基葡萄糖

1.將強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂使用1m的鹽酸浸泡2小時，用去離子水洗至中性，再用1m的氫氧化鈉浸泡2小時，再用去離子水洗至中性備用。

2.將氨基葡萄糖鹽酸鹽配置成24％的水溶液，使用預(yù)洗過的強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂除去所述水溶液中的氯離子，反復(fù)進(jìn)行3次，每次使用與硫酸氨基葡萄糖鹽酸鹽燈亮的強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂。

3.洗滌陰離子交換樹脂4次，所使用的溶劑是純化水或10％的乙醇溶液。

4.收集氨基葡萄糖溶液，使用納濾膜進(jìn)行濃縮，截留分子量為100-150d，濃縮至30％，加入硫酸反應(yīng)。

5.冷凍干燥，先將制品溫度降至-20℃～-5℃，形成凍晶后，再升溫至-10℃～5℃，反復(fù)降溫升溫2～5次，再降溫至-35℃以下，完全凍結(jié)后，開啟真空，逐漸升溫至-10℃，水線消失后，繼續(xù)升溫至30℃干燥結(jié)束。

實施例5

按照以下步驟制備高純度硫酸氨基葡萄糖

1.將強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂使用1m的鹽酸浸泡2小時，用去離子水洗至中性，再用1m的氫氧化鈉浸泡2小時，再用去離子水洗至中性備用。

2.將氨基葡萄糖鹽酸鹽配置成24％的水溶液，使用預(yù)洗過的強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂除去所述水溶液中的氯離子，反復(fù)進(jìn)行3次，每次使用與硫酸氨基葡萄糖鹽酸鹽燈亮的強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂。

3.洗滌陰離子交換樹脂4次，所使用的溶劑是純化水或10％的乙醇溶液。

4.收集氨基葡萄糖溶液，使用納濾膜進(jìn)行濃縮，截留分子量為100-150d，濃縮至35％，加入硫酸反應(yīng)。

5.冷凍干燥，先將制品溫度降至-20℃，形成凍晶后，再升溫至5℃，反復(fù)降溫升溫4次，再降溫至-35℃以下，完全凍結(jié)后，開啟真空，逐漸升溫至-10℃，水線消失后，繼續(xù)升溫至20℃干燥結(jié)束。

實施例6

按照以下步驟制備高純度硫酸氨基葡萄糖

1.將強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂使用1m的鹽酸浸泡2小時，用去離子水洗至中性，再用1m的氫氧化鈉浸泡2小時，再用去離子水洗至中性備用。

2.將氨基葡萄糖鹽酸鹽配置成24％的水溶液，使用預(yù)洗過的強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂除去所述水溶液中的氯離子，反復(fù)進(jìn)行3次，每次使用與硫酸氨基葡萄糖鹽酸鹽燈亮的強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂。

3.洗滌陰離子交換樹脂4次，所使用的溶劑是純化水或10％的乙醇溶液。

4.收集氨基葡萄糖溶液，使用納濾膜進(jìn)行濃縮，截留分子量為100-150d，濃縮至35％，加入硫酸反應(yīng)。

5.冷凍干燥，先將制品溫度降至-15℃，形成凍晶后，再升溫至-5℃，反復(fù)降溫升溫3次，再降溫至-35℃以下，完全凍結(jié)后，開啟真空，逐漸升溫至-10℃，水線消失后，繼續(xù)升溫至30℃干燥結(jié)束。

實施例7

按照以下步驟制備高純度硫酸氨基葡萄糖

1.將強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂使用1m的鹽酸浸泡2小時，用去離子水洗至中性，再用1m的氫氧化鈉浸泡2小時，再用去離子水洗至中性備用。

2.將氨基葡萄糖鹽酸鹽配置成24％的水溶液，使用預(yù)洗過的強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂除去所述水溶液中的氯離子，反復(fù)進(jìn)行3次，每次使用與硫酸氨基葡萄糖鹽酸鹽燈亮的強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂。

3.洗滌陰離子交換樹脂4次，所使用的溶劑是純化水或10％的乙醇溶液。

4.收集氨基葡萄糖溶液，使用納濾膜進(jìn)行濃縮，截留分子量為100-150d，濃縮至35％，加入硫酸反應(yīng)。

5.冷凍干燥，先將制品溫度降至-15℃，形成凍晶后，再升溫至5℃，反復(fù)降溫升溫4次，再降溫至-35℃以下，完全凍結(jié)后，開啟真空，逐漸升溫至-10℃，水線消失后，繼續(xù)升溫至30℃干燥結(jié)束。

實驗例1

考查收率、形態(tài)、水分、氯離子含量、鈉離子含量及熱穩(wěn)定性，熱穩(wěn)定性條件為50℃干烤4小時后的雜質(zhì)總量。得到的實驗結(jié)果如表1：

實驗例2

設(shè)置六個對比例，制備方法步驟與對比例中相同，方法中涉及的關(guān)鍵數(shù)據(jù)如表2所示，

表2

考查收率、形態(tài)、水分及氯離子、鈉離子含量和熱穩(wěn)定性，熱穩(wěn)定性條件為50℃干烤4小時后的雜質(zhì)總量。得到的實驗結(jié)果如表3，

表3

通過實驗例1可以看出，按照本法的條件制備硫酸氨基葡萄糖，收率、形態(tài)、水分、氯離子含量、鈉離子含量及熱穩(wěn)定性均有很好的效果。

通過實驗例2可以看出，各指標(biāo)發(fā)生變化時，對凍干時間、收率、形態(tài)、水分及氯離子、鈉離子含量和熱穩(wěn)定性，均有很大的影響。

盡管已用具體實施例來說明和描述了本發(fā)明，然而應(yīng)意識到，在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以作出許多其它的更改和修改。因此，這意味著在所附權(quán)利要求中包括屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些變化和修改。