專利名稱：一種空氣凈化聯(lián)動(dòng)控制的灌裝系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一種空氣凈化聯(lián)動(dòng)控制的灌裝系統(tǒng)技術(shù)領(lǐng)域[0001]本實(shí)用新型涉及一種藥液灌裝系統(tǒng)，具體涉及一種制藥空氣凈化聯(lián)動(dòng)控制的灌裝系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
[0002]藥品GMP (藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是英文(Good Manufacturing Practice)的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在藥品生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)藥品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度，是一套適用于制藥行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、車間空氣質(zhì)量、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題、加以改善。GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備、 優(yōu)良的空氣作業(yè)環(huán)境、合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)要求。[0003]潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進(jìn)行劃分的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)?？諝鈨艋燃?jí)的劃分[0004]一般在潔凈室內(nèi)有登記的，采用多種工序操作時(shí)，應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求，采用不同的空氣潔凈度等級(jí)，依據(jù)工序要求確定等級(jí)。[0005]醫(yī)藥工業(yè)藥品生產(chǎn)工序的潔凈級(jí)別和潔凈區(qū)的劃分，應(yīng)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中制劑和原料藥工藝內(nèi)容及環(huán)境區(qū)域劃分而定。藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為四個(gè)等級(jí)。[0006]潔凈室(區(qū))空氣潔凈級(jí)別表[0007]
權(quán)利要求1.一種空氣凈化聯(lián)動(dòng)控制的灌裝系統(tǒng)，依次連接有清洗機(jī)(1)，烘干機(jī)(2)，百級(jí)層流灌裝機(jī)(3)，封口機(jī)(4)和烘、洗、灌、封聯(lián)動(dòng)機(jī)組配電箱(8)，其特征在于所述百級(jí)層流灌裝機(jī)(3)內(nèi)設(shè)置有塵埃粒子自動(dòng)控制比較分析儀(5)和變頻風(fēng)機(jī)(6)。
2.如權(quán)利要求I所述空氣凈化聯(lián)動(dòng)控制的灌裝系統(tǒng)，其特征在于所述空氣凈化聯(lián)動(dòng)控制的灌裝系統(tǒng)中還包括報(bào)警器(7)，所述報(bào)警器(7)與百級(jí)層流灌裝機(jī)(3)直接相連；所述烘、洗、灌、封聯(lián)動(dòng)機(jī)組配電箱(8)中設(shè)置有斷路器(9)。
3.如權(quán)利要求I或2所述空氣凈化聯(lián)動(dòng)控制的灌裝系統(tǒng)，其特征在于所述塵埃粒子自動(dòng)控制比較分析儀(5)內(nèi)設(shè)置有比較電路。
專利摘要一種空氣凈化聯(lián)動(dòng)控制的灌裝系統(tǒng)，依次連接有清洗機(jī)，烘干機(jī)，百級(jí)層流灌裝機(jī)，封口機(jī)和烘、洗、灌、封聯(lián)動(dòng)機(jī)組配電箱，所述百級(jí)層流灌裝機(jī)內(nèi)設(shè)置有塵埃粒子自動(dòng)控制比較分析儀和變頻風(fēng)機(jī)。本實(shí)用新型空氣凈化聯(lián)動(dòng)控制的灌裝系統(tǒng)，是在現(xiàn)有設(shè)備上直接進(jìn)行的改造，實(shí)現(xiàn)了對(duì)制藥車間灌裝潔凈區(qū)的空氣凈化水平的動(dòng)態(tài)監(jiān)控；有效保證了藥品生產(chǎn)灌裝工序中空氣潔凈等級(jí)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
文檔編號(hào)B67C7/00GK202808320SQ20122039500
公開日2013年3月20日 申請(qǐng)日期2012年8月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月9日
發(fā)明者談宗華, 舒木平, 劉群, 吳統(tǒng)選, 張聰 申請(qǐng)人:湖北天圣康迪制藥有限公司