專利名稱：一種血漿分離裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及血液成分分離技術(shù)，尤其是涉及一種從全血中分離出血漿的裝置。
背景技術(shù)：
血漿是人體血液的液體部分，是維持人類生命的重要物質(zhì)，無(wú)論是在和平時(shí)期還是在戰(zhàn)爭(zhēng)時(shí)期，血漿在搶救危重病人時(shí)是不可替代的營(yíng)養(yǎng)品。隨著生物制藥和血液分離技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展，血漿可以作為生物制藥的原料來(lái)加工分離出各種不同類型的蛋白質(zhì)，如蛋白質(zhì)、丙種球蛋白、轉(zhuǎn)移因子等，使疾病的預(yù)防和治療更有針對(duì)性，血漿資源得到更加充分合理的利用，其價(jià)值大幅提高。
早期常用的血漿分離方法是封閉的離心式血漿分離器，然而，離心費(fèi)力又耗時(shí)，特別是，需要離心機(jī)和電力，因此不適于迅速?gòu)娜蟹蛛x出血漿，而且血漿與血清分離不徹底。20世紀(jì)70年代末出現(xiàn)了膜式血漿分離裝置，全血通過(guò)膜直接濾出血漿，使血漿置換在技術(shù)上更加簡(jiǎn)化和實(shí)用。膜式血漿分離器是用高分子聚合物制成的空心纖維型或平板型濾器，該孔可準(zhǔn)許血漿濾過(guò)，而能夠阻擋其它所有的血液成分。但是這種膜式分離器專用于采集血漿則成本太高，濾除率低，故至今尚沒(méi)有專供采集血漿的空心纖維膜血漿分離器產(chǎn)品問(wèn)世。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是，提供一種濾除率高、成本低廉、安全有效的全新血漿分離裝置。
為了克服上述缺點(diǎn)，發(fā)明人通過(guò)不斷的研究和實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)一種有效的血漿分離膜高分子聚合材料聚酰胺，優(yōu)選尼龍66，這種膜的成本較低，而且利用這種膜制成的血漿分離裝置進(jìn)行血漿的采集、分離，在紅細(xì)胞、白細(xì)胞的濾除率指標(biāo)上明顯優(yōu)于其它技術(shù)。
本發(fā)明提供了一種血漿分離裝置，包括分離筒、貯血槽和管路系統(tǒng)，分離筒內(nèi)設(shè)置有過(guò)濾膜，所述過(guò)濾膜主要由聚酰胺材料構(gòu)成。
本發(fā)明特征在于，所述的過(guò)濾膜為層狀結(jié)構(gòu)，中間為聚酯材料的支撐層，上下兩層為聚酰胺材料層。
本發(fā)明特征在于，所述的聚酰胺材料分別直接涂覆在聚酯材料支撐層的上下兩個(gè)表面上。
本發(fā)明特征還在于，所述的血漿分離裝置為一次性濾過(guò)式血漿分離器，所述的過(guò)濾膜用于全血中的血漿分離。
本發(fā)明特征還在于，所述的聚酰胺材料是尼龍66。
本發(fā)明特征還在于，所述的聚酰胺材料孔徑為0.2-1.5微米。
本發(fā)明特征還在于，所述的涂覆在所述聚酯支撐層一個(gè)表面上的聚酰胺材料層厚度為0.15毫米-0.225毫米。
本發(fā)明特征還在于，所述的涂覆在所述聚酯支撐層一個(gè)表面上的聚酰胺材料層由1-5層涂覆而成。
紅細(xì)胞、白細(xì)胞的濾除率可達(dá)100％，提高了獻(xiàn)血人員的安全性和所采血漿的質(zhì)量，可降低后續(xù)加工的成本。


在以下結(jié)合附圖所作的描述中將解釋本發(fā)明的上述方面及其它特征，其中圖1是本發(fā)明過(guò)濾膜結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的血漿分離裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的分離筒的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的儲(chǔ)血槽的結(jié)構(gòu)示意圖；圖5是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的傳感器連接器的結(jié)構(gòu)示意圖；圖6是沿圖5的A-A線所作的剖視圖。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。
圖1是本發(fā)明過(guò)濾膜的結(jié)構(gòu)示意圖，其中111為聚酯支撐層，222和333分別為涂覆在聚酯支撐層上的聚酰胺材料層，222為涂覆在聚酯支撐層上表面的聚酰胺材料層，333為涂覆在聚酯支撐層下表面的聚酰胺材料層。
所述的血漿分離裝置為一次性濾過(guò)式血漿分離器，所述的過(guò)濾膜用于全血中的血漿分離。
所述的聚酰胺材料是尼龍66。
所述的聚酰胺材料孔徑為0.2-1.5微米。
所述的涂覆在所述聚酯支撐層一個(gè)表面上的聚酰胺材料層厚度為0.15毫米-0.225毫米。
所述的涂覆在所述聚酯支撐層一個(gè)表面上的聚酰胺材料層由1-5層涂覆而成。
優(yōu)選的聚酰胺材料是尼龍66。
聚酰胺材料適宜孔徑比中間的聚酯支撐層孔徑小，聚酰胺材料孔徑為0.1-3.0微米，優(yōu)選的聚酰胺材料孔徑為0.2-1.5微米。
聚酯支撐層厚度大約為3-9毫米，優(yōu)選3-7毫米，在聚酯支撐層一面涂覆的聚酰胺材料涂層厚度為0.1-0.3毫米，優(yōu)選0.15-0.225毫米。
優(yōu)選聚酯材料支撐層密度大約為0.05-0.45克/立方厘米。
如圖2所示，本發(fā)明的血漿分離裝置包括分離筒11、儲(chǔ)血槽15和管路系統(tǒng)等，其中管路系統(tǒng)是一套可使血液和溶液在密閉途徑內(nèi)流動(dòng)的管道，由血漿管路、抗凝劑管路、全血管路、傳感器管路、鹽水管路、濃縮血細(xì)胞管路和還輸管路等部件組成。采血針連接器(8)與三通(Y1)的一端相通，三通(Y1)的另一端通過(guò)抗凝劑管路(6)與抗凝劑容器穿刺器(5)相通，三通(Y1)的第三端通過(guò)全血管路(115)與三通(Y2)的一端相通，三通(Y2)的另一端通過(guò)傳感器管路(700)與傳感器連接器(3)相通，三通(Y2)的第三端通過(guò)全血管路(220)與三通(Y3)的一端相通，三通(Y3)的另一端通過(guò)全血管路(220)與三通(Y4)的一端相通，三通(Y3)的第三端通過(guò)還輸管路(18)與儲(chǔ)血槽(15)的還輸管路接口相通，三通(Y4)的另一端通過(guò)傳感器管路(2)與傳感器連接器(20)相通，三通(Y4)的第三端通過(guò)全血管路(10)與三通(Y5)的一端相通，三通(Y5)的另一端通過(guò)鹽水管路(1)與鹽水容器穿刺器(19)相通，三通(Y5)的第三端通過(guò)過(guò)渡管路(50)與分離器(11)的全血管路接口(21)相通，分離器(11)的濃縮血細(xì)胞管路接口通過(guò)濃縮血細(xì)胞管路(12)與儲(chǔ)血槽(15)的濃縮血細(xì)胞管路接口相通，分離器(11)的血漿管路接口通過(guò)血漿管路(16)與血漿容器連接器(17)相通。采血針連接器(8)帶有保護(hù)套(9)，抗凝劑容器穿刺器(5)帶有保護(hù)套(4)。管路可以由塑料制成，從而足夠透明，能夠目測(cè)到氣液通過(guò)時(shí)液體和空氣的界面。
如圖3所示，分離筒11包括外殼(22)、轉(zhuǎn)子(23)、內(nèi)部旋轉(zhuǎn)體支架(24)、過(guò)濾膜(25)、全血管路接口(26)、濃縮血細(xì)胞管路接口(27)、血漿管路接口(28)、內(nèi)部旋轉(zhuǎn)體支架轉(zhuǎn)動(dòng)軸(30)，過(guò)濾膜(25)設(shè)置在內(nèi)部旋轉(zhuǎn)體支架(24)上，內(nèi)部旋轉(zhuǎn)體支架(24)由內(nèi)部旋轉(zhuǎn)體支架轉(zhuǎn)動(dòng)軸(30)支撐，可在轉(zhuǎn)子(23)的驅(qū)動(dòng)下與外殼(22)軸向相對(duì)旋轉(zhuǎn)。外殼和轉(zhuǎn)子可由透明的ABS制成。
如圖4所示，貯血槽用來(lái)收集并過(guò)濾來(lái)自分離筒的濃縮細(xì)胞。貯血槽(15)包括貯血槽外殼(31)、濃縮血細(xì)胞管路接口(32)、還輸管路接口(33)、槽內(nèi)的血液過(guò)濾網(wǎng)(34)、血液過(guò)濾網(wǎng)支架(35)、出氣口(36)、空氣過(guò)濾器(37)，血液過(guò)濾網(wǎng)(34)固定在血液過(guò)濾網(wǎng)支架(35)上，空氣過(guò)濾器(37)安裝在出氣口(36)中。
在圖5中，傳感器連接器(3)內(nèi)裝有空氣過(guò)濾器(38)，傳感器連接器(3)的錐座帶有鎖緊錐座(39)。
性能試驗(yàn)用加入20％抗凝劑和20％生理鹽水的新鮮全血上機(jī)分離，分離出血液中的紅細(xì)胞數(shù)、白細(xì)胞數(shù)和血小板數(shù)，從而采得富含蛋白的血漿，用顯微鏡觀察血漿中的紅細(xì)胞數(shù)、白細(xì)胞數(shù)和血小板數(shù)。
簡(jiǎn)要的工作程序是，從人體靜脈抽取全血，加入適當(dāng)比例的抗凝劑混合，在血漿分離器的作用下分離出血液的白細(xì)胞、紅細(xì)胞和血小板，從而得到富含蛋白的血漿，同時(shí)也可以將濃縮的血細(xì)胞添加適當(dāng)比例的生理鹽水還輸給鮮血者。
其中，經(jīng)過(guò)檢測(cè)，在400ML洗脫液中，15-25微米微粒數(shù)不超過(guò)4個(gè)/ML，大于25微米的微粒不小于2個(gè)/ML。
貯血槽空氣過(guò)濾器對(duì)空氣中0.5微米以上微粒的濾除率不小于90％。
紅細(xì)胞濾過(guò)率大于等于99％，白細(xì)胞濾過(guò)率大于等于98％，血小板濾過(guò)率大于等于98％，總檢測(cè)結(jié)果本發(fā)明過(guò)濾膜對(duì)紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板的濾過(guò)率為100％。
權(quán)利要求
1.一種血漿分離裝置，包括分離筒、貯血槽和管路系統(tǒng)，其特征在于，分離筒內(nèi)設(shè)置有過(guò)濾膜，所述過(guò)濾膜主要由聚酰胺材料構(gòu)成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血漿分離裝置，其特征在于，所述的過(guò)濾膜為層狀結(jié)構(gòu)，中間為聚酯材料的支撐層，上下兩層為聚酰胺材料層。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的血漿分離裝置，其特征在于，所述的聚酰胺材料分別直接涂覆在聚酯材料支撐層的上下兩個(gè)表面上。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的血漿分離裝置，其特征在于，所述的血漿分離裝置為一次性濾過(guò)式血漿分離器，所述的過(guò)濾膜用于全血中的血漿分離。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的血漿分離裝置，其特征在于，所述的聚酰胺材料是尼龍66。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的血漿分離裝置，其特征在于，所述的聚酰胺材料孔徑為0.2-1.5微米。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的血漿分離裝置，其特征在于，所述的涂覆在所述聚酯支撐層一個(gè)表面上的聚酰胺材料層厚度為0.15毫米-0.225毫米。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的血漿分離裝置，其特征在于，所述的涂覆在所述聚酯支撐層一個(gè)表面上的聚酰胺材料層由1-5層涂覆而成。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2項(xiàng)所述的血漿分離裝置，其特征在于，采血針連接器(8)與三通(Y1)的一端相通，三通(Y1)的另一端通過(guò)抗凝劑管路(6)與抗凝劑容器穿刺器(5)相通，三通(Y1)的第三端通過(guò)全血管路(115)與三通(Y2)的一端相通，三通(Y2)的另一端通過(guò)傳感器管路(700)與傳感器連接器(3)相通，三通(Y2)的第三端通過(guò)全血管路(220)與三通(Y3)的一端相通，三通(Y3)的另一端通過(guò)全血管路(220)與三通(Y4)的一端相通，三通(Y3)的第三端通過(guò)還輸管路(18)與儲(chǔ)血槽(15)的還輸管路接口相通，三通(Y4)的另一端通過(guò)傳感器管路(2)與傳感器連接器(20)相通，三通(Y4)的第三端通過(guò)全血管路(10)與三通(Y5)的一端相通，三通(Y5)的另一端通過(guò)鹽水管路(1)與鹽水容器穿刺器(19)相通，三通(Y5)的第三端通過(guò)過(guò)渡管路(50)與分離器(11)的全血管路接口(21)相通，分離器(11)的濃縮血細(xì)胞管路接口通過(guò)濃縮血細(xì)胞管路(12)與儲(chǔ)血槽(15)的濃縮血細(xì)胞管路接口相通，分離器(11)的血漿管路接口通過(guò)血漿管路(16)與血漿容器連接器(17)相通。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的血漿分離裝置，其特征在于，所述的分離筒包括外殼(22)、轉(zhuǎn)子(23)、內(nèi)部旋轉(zhuǎn)體支架(24)、過(guò)濾膜(25)、全血管路接口(26)、濃縮血細(xì)胞管路接口(27)、血漿管路接口(28)、內(nèi)部旋轉(zhuǎn)體支架轉(zhuǎn)動(dòng)軸(30)，過(guò)濾膜(25)設(shè)置在內(nèi)部旋轉(zhuǎn)體支架(24)上，內(nèi)部旋轉(zhuǎn)體支架(24)由內(nèi)部旋轉(zhuǎn)體支架轉(zhuǎn)動(dòng)軸(30)支撐，可在轉(zhuǎn)子(23)的驅(qū)動(dòng)下與外殼(22)軸向相對(duì)旋轉(zhuǎn)。
11.根據(jù)權(quán)利要求5所述的血漿分離裝置，其特征在于，所述的貯血槽(15)包括貯血槽外殼(31)、濃縮血細(xì)胞管路接口(32)、還輸管路接口(33)、槽內(nèi)的血液過(guò)濾網(wǎng)(34)、血液過(guò)濾網(wǎng)支架(35)、出氣口(36)、空氣過(guò)濾器(37)，血液過(guò)濾網(wǎng)(34)固定在血液過(guò)濾網(wǎng)支架(35)上，空氣過(guò)濾器(37)安裝在出氣口(36)中。
12.根據(jù)權(quán)利要求5項(xiàng)所述的血漿分離裝置，其特征在于，傳感器連接器(3)內(nèi)裝有空氣過(guò)濾器(38)，傳感器連接器(3)的錐座帶有鎖緊錐座(39)。
全文摘要
一種血漿分離裝置，包括分離筒、貯血槽和管路系統(tǒng)，分離筒內(nèi)設(shè)置有過(guò)濾膜。所述過(guò)濾膜主要由聚酰胺材料構(gòu)成，過(guò)濾膜為層狀結(jié)構(gòu)，中間為聚酯材料的支撐層，上下兩層為聚酰胺材料涂層。利用這種膜制成的血漿分離設(shè)備進(jìn)行血漿的采集、分離，在紅細(xì)胞、白細(xì)胞的濾除率指標(biāo)上明顯優(yōu)于其它技術(shù)，提高了獻(xiàn)血人員的安全性和所采血漿的質(zhì)量，可降低后續(xù)加工的成本。
文檔編號(hào)B01D63/00GK1669591SQ20051006994
公開(kāi)日2005年9月21日 申請(qǐng)日期2005年5月12日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月12日
發(fā)明者水新林 申請(qǐng)人:水新林