使用一滴血實(shí)現(xiàn)的血漿分離的制作方法
【專利說明】使用一滴血實(shí)現(xiàn)的血漿分離發(fā)明領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及用于從僅一滴血中分離血漿的系統(tǒng)、組合裝置和/或方法，且具體來講涉及用于使用毛細(xì)管來輸送少量血液和/或其中的血漿的系統(tǒng)、組合裝置和/或方法。
【背景技術(shù)】
[0002]通過分離血細(xì)胞，例如通過使用離心力，來從血液提取血漿是眾所周知的。已知血液的不同組分具有不同的密度。已知血液的不同組分，尤其是血細(xì)胞，具有不同的粒度。已知經(jīng)過適當(dāng)配置的過濾器可以捕集、阻擋血液內(nèi)的特定組分和/或使其通過。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]因此，本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的目的是提供一種用于從血液中分離血漿的組合裝置。所述組合裝置包括:毛細(xì)管，所述毛細(xì)管具有介于0.1mm和2.5mm之間的范圍內(nèi)的直徑，且還具有內(nèi)部、第一開口和第二開口 ；以及過濾隔膜，所述過濾隔膜具有粗糙側(cè)面和光滑側(cè)面，其中所述粗糙側(cè)面包含足夠大以捕集血細(xì)胞的孔，其中所述光滑側(cè)面包含足夠小以阻擋血細(xì)胞的孔。使用所述組合裝置允許響應(yīng)于將過濾隔膜設(shè)置于血液附近，通過用于輸送血漿和/或血液中的一個(gè)或兩個(gè)的毛細(xì)管的毛細(xì)作用，而從約0.03ml或更少量的血液中分離血漿。
[0004]本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的另一方面是提供一種用于從血液中分離血漿的方法，所述方法是使用包含以下各項(xiàng)的組合裝置來實(shí)施的:毛細(xì)管，所述毛細(xì)管具有內(nèi)部；和過濾隔膜，所述過濾隔膜具有粗糙側(cè)面和光滑側(cè)面，所述過濾隔膜的粗糙側(cè)面包含足夠大以捕集血細(xì)胞的孔，所述過濾隔膜的光滑側(cè)面包含足夠小以阻擋血細(xì)胞的孔，所述毛細(xì)管具有第一開口和第二開口。所述方法包括:將所述過濾隔膜設(shè)置在約為0.03ml或更少量的血液附近；以及通過所述毛細(xì)管的毛細(xì)作用，將血漿和/或血液中的一個(gè)或兩個(gè)輸送到所述毛細(xì)管的所述內(nèi)部中。
[0005]一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的另一目的是提供一種用于從血液中分離血漿的組合裝置。所述組合裝置包括第一裝置和第二裝置。所述第一裝置用于設(shè)置于約0.03ml或更少量的血液附近，其中所述第一裝置具有粗糙側(cè)面和光滑側(cè)面，所述粗糙側(cè)面包含足夠大以捕集血細(xì)胞的孔，所述光滑側(cè)面包含足夠小以阻擋血細(xì)胞的孔。所述第二裝置用于通過毛細(xì)作用來輸送血漿和/或血液中的一個(gè)或兩個(gè)，所述第二裝置具有第一開口。
[0006]在參考附圖考慮到下面的描述和所附的權(quán)利要求書之后，本發(fā)明的這些和其它目的、特征和特點(diǎn)以及結(jié)構(gòu)相關(guān)元件和部件組合的操作方法和功能、制造的經(jīng)濟(jì)性將變得更加顯而易見，所有的這些描述以及權(quán)利要求和附圖形成本說明書的一部分，其中，類似的元件符號(hào)指明不同的附圖中的相應(yīng)部分。然而，將會(huì)清楚地理解，這些附圖僅出于例示和描述的目的，并不旨在作為對(duì)本發(fā)明的限制的限定。
【附圖說明】
[0007]圖1A-1B示出了根據(jù)一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的用于使用毛細(xì)管和過濾隔膜從血液中分離血漿的系統(tǒng)或組合裝置；
[0008]圖2示出了根據(jù)一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的用于使用毛細(xì)管和過濾隔膜從血液中分離血漿的系統(tǒng)或組合裝置；
[0009]圖3示出了根據(jù)一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的用于使用毛細(xì)管、過濾隔膜和井從血液中分離血漿的系統(tǒng)或組合裝置；
[0010]圖4A-4B-4C示出了根據(jù)一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的用于使用涂布有溶液的毛細(xì)管從血液中分離血漿的系統(tǒng)或組合裝置；
[0011]圖5示出了用于從血液中分離血漿的方法；
[0012]圖6示出了用于使用過濾隔膜和毛細(xì)管從血液中分離血漿的方法；
[0013]圖7示出了用于使用過濾隔膜和毛細(xì)管從血液中分離血漿的方法；
[0014]圖8示出了用于使用過濾隔膜、毛細(xì)管和井從血液中分離血漿的方法；并且
[0015]圖9示出了用于使用涂布有溶液的毛細(xì)管從血液中分離血漿的方法。
【具體實(shí)施方式】
[0016]除非另有明確說明，否則用在本文中的單數(shù)形式的“一”、“一個(gè)”和“該”均包括復(fù)數(shù)含義。用在本文中的兩個(gè)或更多部分或部件“聯(lián)接”的陳述是指這些部分直接或間接(即通過一個(gè)或多個(gè)中間部分或部件)結(jié)合在一起或一起操作，只要出現(xiàn)連結(jié)即可。用在本文中的“直接聯(lián)接”是指兩個(gè)元件相互直接接觸。用在本文中的“固定地聯(lián)接”或“固定”是指將兩個(gè)部件聯(lián)接以像一個(gè)那樣移動(dòng)，而保持相對(duì)于彼此的恒定定向。
[0017]用在本文中的詞語“單一的”是指部件作為單件或單元而產(chǎn)生。即，包括分開產(chǎn)生然后聯(lián)接在一起作為一個(gè)單元的多個(gè)件的部件并不是“單一的”部件或主體。用在本文中的兩個(gè)或更多部分或部件相互“接合”的陳述是指這些部分直接或者通過一個(gè)或多個(gè)中間部分或部件相互施加力。用在本文中的術(shù)語“數(shù)量”是指一個(gè)或大于一個(gè)的整數(shù)(即多個(gè))。
[0018]除非另有明確說明，否則用在本文中的方向性短語，例如但不限于，頂部的、底部的、左邊的、右邊的、上部的、下部的、前面的、后面的以及它們的派生詞涉及在圖中示出的元件的定向，且并不是對(duì)權(quán)利要求書的限制。
[0019]圖1A示出了用于使用毛細(xì)管11和過濾隔膜12從血液分離血漿的系統(tǒng)10(或組合裝置10)。術(shù)語系統(tǒng)10和組合裝置10可以在本文中互換地使用。從血液分離血漿的常見技術(shù)，例如通過從血液中移除血細(xì)胞，需要大于一滴血的血量。本文所述的系統(tǒng)、組合裝置和方法僅需要一滴血。所述血量可以是約0.02ml、約0.03ml、約0.05ml、介于Oml與0.03ml之間、介于0.02ml與0.03ml之間、介于0.03ml與0.05ml之間、少于約0.03ml、少于約0.05ml和/或另一血量。用以從血液分離和/或提取血漿的各種原因之一是實(shí)現(xiàn)分光光度分析。例如，對(duì)于新生兒和/或嬰兒，可使用血衆(zhòng)的分光光度讀數(shù)來表征其中的一種或多種物質(zhì)的存在和/或定量，例如非限制性實(shí)例為膽紅素。
[0020]用于從血液分離血漿的常見技術(shù)可使用離心力，例如在臨床實(shí)驗(yàn)中應(yīng)用，以將血液內(nèi)的密度相對(duì)較大的組分和/或物質(zhì)與血液內(nèi)的密度相對(duì)較小的組分和/或物質(zhì)分離。
[0021]系統(tǒng)10包含毛細(xì)管11、過濾隔膜12、盒18和/或其他部件中的一個(gè)或多個(gè)。過濾隔膜12包含兩個(gè)側(cè)面，其可被稱為粗糙側(cè)面12a和光滑側(cè)面12b。粗糙側(cè)面12a包含足夠大以使血細(xì)胞通過的孔。粗糙側(cè)面12a上的孔可稱之為毛細(xì)孔。過濾隔膜12的粗糙側(cè)面12a上的孔可以通過毛細(xì)作用而吸入液體和/或液體物質(zhì)。血細(xì)胞可以通過粗糙側(cè)面12a被捕集。光滑側(cè)面12b包含足夠小以阻擋血細(xì)胞的孔。換句話說，血細(xì)胞可以被捕捉到過濾隔膜12內(nèi)，因?yàn)槠洳荒芡ㄟ^過濾隔膜12的光滑側(cè)面12b。如圖1A所示，沿方向指示符14a所指示的方向相對(duì)移動(dòng)的血滴14 (例如血量約為0.03ml或更少)可接合過濾隔膜12的粗糙側(cè)面12a。如圖1A所示，過濾隔膜12是以剖面圖示出的。響應(yīng)于血滴14接合過濾隔膜12，血液滲透到過濾隔膜12內(nèi)。在一些實(shí)施例中，所述血滴可以是靜止的，且過濾隔膜12可以被設(shè)置到血滴附近，使得所述血液接合過濾隔膜12，尤其是過濾隔膜12的粗糙側(cè)面12a。血滴可能花費(fèi)一個(gè)時(shí)間段才接合過濾隔膜12，例如約10秒、約15秒、約20秒、約25秒、約30秒、約40秒、約50秒、約60秒和/或另一適合的時(shí)間量,所述時(shí)間量對(duì)于等待從血液分離血漿的看護(hù)者來說并不過分地長，尤其是在與患者互動(dòng)期間。
[0022]毛細(xì)管11可以具有第一開口 11a、第二端或第二開口 Ilb和內(nèi)部lid。毛細(xì)管11的直徑可以是約0.05謹(jǐn)、約0.1謹(jǐn)、約0.25謹(jǐn)、約0.5謹(jǐn)、約1.Ctam、約2.5謹(jǐn)、介于約0.05mm與0.25mm之間、介于約0.1mm與2.5mm之間、介于約0.5mm與約1.5mm之間，和/或另一適合的直徑，使得無論重力和/或由于過濾隔膜所致的流動(dòng)阻力如何，或者即使在所述重力和/或流動(dòng)阻力下，毛細(xì)管11均能夠通過毛細(xì)作用力而輸送血漿和/或血液。毛細(xì)管11的長度可以在約Irnm與約10mm之間變化。在優(yōu)選的實(shí)施例中，毛細(xì)管11的長度是約60mm。
[0023]響應(yīng)于毛細(xì)管11，尤其是毛細(xì)管的第一開口 I Ia設(shè)置于過濾隔膜12附近和/或接合過濾隔膜12、尤其是過濾隔膜的光滑側(cè)面12b，來自毛細(xì)管11的毛細(xì)作用力可以用于將血液中的血漿從過濾隔膜12經(jīng)過光滑側(cè)面12b輸送到毛細(xì)管11的內(nèi)部lid。術(shù)語“毛細(xì)作用力”和“毛細(xì)作用”可以在本文中互換地使用。在毛細(xì)管11的內(nèi)部Ild內(nèi)，血漿可以通過重力而聚集在端部Ilb處,使得血楽:量由液面16指示,如圖1A所示。在一些實(shí)施例中，過濾隔膜12和毛細(xì)管11可以一體化和/或以其他方式組合。
[0024]在一些實(shí)施例