專利名稱：無菌層流隔離器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及無菌操作裝置領域，特別涉及一種無菌層流隔離器。
背景技術：
無菌隔離裝置，是一種廣泛應用于生物、藥品制造領域，用來制造出一個符合標準的潔凈空間的裝置。隨著生物醫(yī)藥技術、微電子制造技術的快速發(fā)展，各種高精密、超精細的生產(chǎn)制造工藝的推廣，對生產(chǎn)過程中環(huán)境的潔凈程度提出了越來越高的要求。傳統(tǒng)上，一般采用潔凈室，即局部屏蔽的方式來解決上述生產(chǎn)過程中對環(huán)境空間的潔凈度要求。在生物、醫(yī)藥領域，對于潔凈空間的要求主要是對單位空間內的細菌等微生物數(shù)量的要求，同時，還要兼顧潔凈空間中的微小塵埃的數(shù)量。因此，對于無菌隔離裝置提出了更高的要求?，F(xiàn)有的無菌隔離裝置的主要缺點是其本身較為笨重，且需要龐大的空氣凈化系統(tǒng)的支持，運行成本較高。同時，現(xiàn)有的無菌隔離裝置普遍體積較大，無法靈活地進行移動，只適應大規(guī)模的工廠化生產(chǎn)，難以在較小規(guī)模的生產(chǎn)線上使用，限制了無菌隔離裝置的應用范圍。其次，現(xiàn)有的無菌隔離裝置多采用機械控制，加上無菌隔離裝置所附隨的空氣凈化系統(tǒng)所需要的各種儀器和管線，整個無菌隔離系統(tǒng)的操作極為復雜，對操作人員的要求較高，使用極為不便，稍有不慎即會影響無菌隔離裝置內部空間的潔凈程度。
發(fā)明內容本實用新型針對現(xiàn)有技術中存在的無菌隔離裝置體積龐大，較為笨重，操作復雜，容易產(chǎn)生誤差等缺點，提供了一種結構簡潔，移動靈活，可操控性好的新型無菌層流隔離器。 為實現(xiàn)上述目的，本實用新型可采取下述技術方案:無菌層流隔離器，包括封閉的艙體、位于所述艙體頂部的空氣凈化裝置、滅菌器、操作平臺；所述操作平臺設置在所述艙體內部，所述操作平臺上設置有用于無菌檢測的集菌儀，所述滅菌器通過設置在所述艙體側壁的滅菌接口與所述艙體相連通。作為優(yōu)選，所述艙體分隔為操作艙、回流風道，所述空氣凈化裝置包括與所述操作艙相連通的進風電控蝶閥、與所述回流風道相連通的出風電控蝶閥、高效過濾器，所述高效過濾器分別安裝于所述操作艙和回流風道的內部，所述操作艙通過所述集菌儀與所述回流風道底部連通。作為優(yōu)選，還包括用于檢測所述高效過濾器內外壓差的壓差表。作為優(yōu)選，所述操作艙的頂部設置有與所述回流風道相連通的通道，所述通道下方設置有循環(huán)風機，所述高效過濾器設置于循環(huán)風機下方。作為優(yōu)選，還包括主控箱，所述主控箱上設置有觸摸屏，所述主控箱設置在所述艙體一側且通過設置于所述艙體頂部的懸掛系統(tǒng)與所述艙體連接。作為優(yōu)選，所述艙體的側壁還安裝有由可透視的艙門，所述艙門上設置有手套操作裝置，所述手套操作裝置上設置有手套支架。[0011]作為優(yōu)選，所述艙體還包括設置在所述艙體內部的噴槍、設置在所述艙體底端、單向導通的排水口，所述噴槍為氣槍或者水槍。作為優(yōu)選，還包括安裝于所述艙體側壁的進風手動蝶閥與出風手動蝶閥，所述滅菌器通過所述進風手動蝶閥和出風手動蝶閥與所述艙體相連通。作為優(yōu)選，還包括設置在所述艙體側壁的接口板，所述接口板上集成有檢測儀器和管道的接口。作為優(yōu)選，所述無菌層流隔離器一側還設置有氣閘室。本實用新型由于采用了以上技術方案，具有顯著的技術效果:本實用新型所記載的無菌層流隔離器結構簡潔，凈化系統(tǒng)設置合理。隔離器艙體內外的完全隔離，又無需龐大的凈化系統(tǒng)的支持，可以十分隨意且便捷地移動無菌層流隔離器。隔離器采用層流式設計，結合高效的過氧化氫滅菌系統(tǒng)，可對艙體內部及內置物品的硬表面進行可重復、可驗證的除菌、去污，保持無菌環(huán)境，可以持續(xù)地創(chuàng)造出高潔凈度的操作空間，同時大大降低了無菌層流隔離器的運行成本。密閉空間經(jīng)相配套的滅菌設備進行滅菌后，艙內空間的SAL值可達6以上。

圖1為實施例1的主視示意圖。圖2為實施例1的側視示意圖。圖3為接口板的細部示意圖。圖4為實施例1的俯視示意圖。圖5為實施例2的主視示意圖。圖6為實施例2的俯視示意圖。圖7為實施例2氣閘室的側視示意圖。
具體實施方式
下面結合實施例對本實用新型作進一步的詳細描述。實施例1無菌層流隔離器，如圖1-4所示，包括封閉的艙體1、位于所述艙體I頂部的空氣凈化裝置2、滅菌器3、操作平臺4 ;所述操作平臺4設置在所述艙體I內部，所述操作平臺4上設置有用于無菌檢測的集菌儀5，可在艙體I內部進行無菌檢測等操作，所述滅菌器3為過氧化氫滅菌系統(tǒng)，通過設置在所述艙體I側壁的滅菌接口 31與所述艙體I相連通，可對艙體I內部及內置物品的硬表面進行可重復、可驗證的生物去污，保證內部的無菌環(huán)境。所述艙體I分隔為操作艙11、回流風道12，采用頂送下回的垂直單向氣流模式，可以在短時間內進行自凈后使腔室內部塵埃粒子達到靜態(tài)A級標準，所述空氣凈化裝置2包括與所述操作艙11相連通的進風電控蝶閥21、與所述回流風道12相連通的出風電控蝶閥22、高效過濾器23，所述高效過濾器23分別安裝于操作艙11與回流風道12內部，所述操作艙11通過所述集菌儀5與所述回流風道12底部連通。無菌層流隔離器還包括用于檢測所述高效過濾器23內外壓差的壓差表6，壓差表6安裝在艙體I上部，可以實時顯示上述高效過濾器23的內外壓差，便于控制艙體I內部氣壓。所述操作艙11的頂部設置有與所述回流風道12相連通的通道111，所述通道111下方設置有循環(huán)風機112，令操作艙11和回流風道12之間形成氣流循環(huán)。此外，操作艙11內部的高效過濾器23設置在循環(huán)風機112的下方，該高效過濾器23對循環(huán)風機112送出的氣流進行過濾，提供下方的操作平臺以潔凈的氣流。無菌層流隔離器還包括主控箱7，所述主控箱7包括觸摸屏71、可編程控制器(PLC)，觸摸屏71設置在主控箱7上，所述主控箱7設置在艙體I的一側，主控箱7通過設置于所述艙體I頂部的懸掛系統(tǒng)13與所述艙體I連接。觸摸屏71不僅可以實時地顯示溫度、濕度、壓差等關鍵參數(shù)，也可以通過觸摸屏71對所述無菌層流隔離器進行參數(shù)設置和操作控制，可編程控制器(PLC)不僅可以控制集菌儀5以監(jiān)控艙體I內部的細菌等微生物的數(shù)量，還可以對滅菌器3進行控制，實現(xiàn)自動切換及氣化過氧化氫的在線滅菌(VHPS-SIP)。所述艙體I的側壁還安裝有由可透視的艙門14，所述艙門上設置有手套操作裝置141,所述手套操作裝置141上設置有手套支架142。所述艙體I還包括設置在所述艙體I內部的噴槍、設置在所述艙體I底端、單向導通的排水口 16，所述噴槍為氣槍或者水槍，用于艙體內部的清洗。噴槍材質與過氧化氫兼容，可耐熱，可拆卸。在艙體I內部較低處設置有只能單向導通的沖洗水的排水口 16，密封性能良好。所述艙體I側壁上還安裝有的進風手動蝶閥與出風手動蝶閥，所述滅菌器3通過所述進風手動蝶閥和出風手動蝶閥與所述艙體I相連通，通過進風手動蝶閥與出風手動蝶閥控制過氧化氫進出艙體I的量。所述艙體I側壁還設置有接口板19，如圖3所示，所述接口板19上集成有檢測儀器和管道的接口，可以安裝包括濕度表、溫度表接口，壓力變送器、風速傳感器、VHPS低濃度傳感器、塵埃粒子采樣器、浮游菌采樣器接口，進水接口、壓縮空氣接口等多種儀器和管路，擴展性好。實施例2如實施例1所述的無菌層流隔離器，進一步地，在無菌層流隔離器的一側還設置有氣閘室8，如圖5-7所示，氣閘室8帶有不可同時開啟的雙門系統(tǒng)，帶操作的物件可以通過氣閘室8進出無菌層流隔離器的操作艙11?？傊?，以上所述僅為本實用新型的較佳實施例，凡依本實用新型申請專利范圍所作的均等變化與修飾，皆應屬本實用新型專利的涵蓋范圍。
權利要求1.一種無菌層流隔離器，其特征在于，包括封閉的艙體(1)、位于所述艙體(1)頂部的空氣凈化裝置(2)、滅菌器(3)、操作平臺(4);所述操作平臺(4)設置在所述艙體(1)內部，所述操作平臺(4 )上設置有用于無菌檢測的集菌儀(5 )，所述滅菌器(3 )通過設置在所述艙體(I)側壁的滅菌接口( 31)與所述艙體(I)相連通。
2.根據(jù)權利要求1所述的無菌層流隔離器，其特征在于，所述艙體(I)分隔為操作艙(11)、回流風道(12)，所述空氣凈化裝置(2)包括與所述操作艙(11)相連通的進風電控蝶閥(21)、與所述回流風道(12)相連通的出風電控蝶閥(22)、高效過濾器(23)，所述高效過濾器(23)分別安裝于所述操作艙(11)和回流風道(12)的內部，所述操作艙(11)通過所述集菌儀(5)與所述回流風道(12)底部連通。
3.根據(jù)權利要求2所述的無菌層流隔離器，其特征在于，還包括用于檢測所述高效過濾器(23)內外壓差的壓差表(6)。
4.根據(jù)權利要求2所述的無菌層流隔離器，其特征在于，所述操作艙(11)的頂部設置有與所述回流風道(12)相連通的通道(111)，所述通道(111)下方設置有循環(huán)風機(112)，所述高效過濾器(23)設置于循環(huán)風機(I 12)下方。
5.根據(jù)權利要求1所述的無菌層流隔離器，其特征在于，還包括主控箱(7)，所述主控箱(7 )上設置有觸摸屏(71)，所述主控箱(7 )設置在所述艙體(1) 一側且通過設置于所述艙體(1)頂部的懸掛系統(tǒng)(13 )與所述艙體(1)連接。
6.根據(jù)權利要求1所述的無菌層流隔離器，其特征在于，所述艙體(1)的側壁還安裝有由可透視的艙門(14)，所述艙門上設置有手套操作裝置(141 )，所述手套操作裝置(141)上設置有手套支架(142)。
7.根據(jù)權利要求1所述的無菌層流隔離器，其特征在于，所述艙體(1)還包括設置在所述艙體(I)內部的噴槍、設置在所述艙體(1)底端、單向導通的排水口(16)，所述噴槍為氣槍或者水槍。
8.根據(jù)權利要求1所述的無菌層流隔離器，其特征在于，還包括安裝于所述艙體(I)側壁的進風手動蝶閥與出風手動蝶閥，所述滅菌器(3)通過所述進風手動蝶閥和出風手動蝶閥與所述艙體(1)相連通。
9.根據(jù)權利要求1所述的無菌層流隔離器，其特征在于，還包括設置在所述艙體(I)側壁的接口板(19 )，所述接口板(19 )上集成有檢測儀器和管道的接口。
10.根據(jù)權利要求1所述的無菌層流隔離器，其特征在于，所述無菌層流隔離器一側還設置有氣閘室(8)。
專利摘要本實用新型涉及無菌操作裝置領域，公開了一種無菌層流隔離器，包括封閉的艙體、位于所述艙體頂部的空氣凈化裝置、滅菌器、操作平臺；所述操作平臺設置在所述艙體內部，所述操作平臺上設置有用于無菌檢測的集菌儀，所述滅菌器通過設置在所述艙體側壁的滅菌接口與所述艙體相連通。本實用新型的優(yōu)點在于，能夠隔離內部操作空間和外部環(huán)境，可以創(chuàng)造一個符合要求的潔凈空間，結構簡潔，移動方便，自動化程度高，制造成本較低，具有較高的實用性。
文檔編號B01L1/00GK203075964SQ20132002707
公開日2013年7月24日 申請日期2013年1月18日 優(yōu)先權日2013年1月18日
發(fā)明者葉大林, 夏信群 申請人:杭州泰林生物技術設備有限公司