一種用于口含型制品的模擬口腔溶出的裝置制造方法
【專利摘要】一種用于口含型制品的模擬口腔溶出的裝置，屬實驗儀器技術(shù)研究領(lǐng)域。該裝置由可調(diào)式溶劑存儲杯，置于可調(diào)式溶劑存儲杯下方的模擬口腔溶出皿二部分組成；其中：可調(diào)式溶劑存儲杯由溶劑儲存杯（2）、置于溶劑儲存杯（2）上端的杯蓋（1）、置于溶劑儲存杯（2）下方的溶劑引流管（3）、及第一流量控制閥（4）和第二流量控制閥（5）構(gòu)成；模擬口腔溶出皿由置于溶出皿中的樣品槽（6）、置于樣品槽（6）兩邊的引流傾斜面（7）、及溶液引流管（8）構(gòu)成。其有益效果是：通過模擬口含型制品在口腔中的溶出形式，溶劑處于定量持續(xù)流動狀態(tài)，且樣品未完全浸泡于溶劑中，與口腔含服狀態(tài)相似，能真實反映不同溶解時間下樣品不同的溶解速率和溶出量。
【專利說明】—種用于口含型制品的模擬口腔溶出的裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】:
[0001]本實用新型涉及一種用于口含型制品的模擬口腔溶出的裝置，屬于實驗儀器技術(shù)研究領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】:
[0002]無論食品、藥品還是醫(yī)療器材，在上市前對其進行毒理學(xué)評價已成為安全管控的必要環(huán)節(jié)，在對食品中糖果、含片等這一類口含型制品進行樣品制備時，通常采用直接浸泡溶解或研磨后溶解的方法，利用該方法對能夠完全溶解于溶劑的制品如糖果等進行溶出時，獲得的樣品溶出液濃度恒定，不能真實反映樣品不同溶解時間下溶解速率的差異；除此之外，利用該方法對不能完全溶解的口含型制品如口含煙等進行溶出時，制品直接浸泡于溶劑中，這與實際口含狀態(tài)下制品所處浸泡狀態(tài)存在明顯差異，導(dǎo)致試驗溶出量不能真實反映實際溶出量。目標(biāo)樣品如不能較好的模擬物質(zhì)的實際溶解狀態(tài)，將會影響毒理學(xué)評價結(jié)果的可參考性。
【發(fā)明內(nèi)容】
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[0003]本實用新型的目的就是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種用于口含型制品的模擬口腔溶出的裝置。
[0004]本實用新型的可調(diào)式溶劑存儲杯利用壓力差通過可調(diào)試控制閥控制溶劑以一定速率進入模擬口腔溶出皿，制品放置于模擬口腔溶出皿的樣品槽中，樣品槽與水平面間傾角為15度，由于樣品槽中只能儲存有限的溶劑，當(dāng)溶劑持續(xù)由溶劑儲存杯中流入模擬口腔溶出皿樣品槽時，先流入的溶劑將會沿著導(dǎo)管流出被收集。
[0005]本實用新型的溶出裝置由可調(diào)式溶劑存儲杯，和置于可調(diào)式溶劑存儲杯下方的模擬口腔溶出皿二部分組成；其中:可調(diào)式溶劑存儲杯由溶劑儲存杯(2)、置于溶劑儲存杯
(2)上端的杯蓋(I)、置于溶劑儲存杯(2)下方的溶劑引流管(3)、及第一流量控制閥(4)和第二流量控制閥(5)構(gòu)成；模擬口腔溶出皿由置于溶出皿中的樣品槽(6)、置于樣品槽(6)兩邊的引流傾斜面(7)、及溶液引流管(8)構(gòu)成。
[0006]本實用新型采用玻璃材料按常規(guī)方法制成。均能進行實驗室常規(guī)高溫、高壓消毒處理后再次使用。
[0007]本實用新型的有益效果是:通過模擬口含型制品在口腔中的溶出形式，溶劑處于定量持續(xù)流動狀態(tài)，且樣品未完全浸泡于溶劑中，收集得到的前處理樣品能較真實的反映不同溶解時間下樣品不同的溶解速率和溶出量。
【專利附圖】
【附圖說明】:
[0008]圖1是本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】:[0009]如圖1所示，本實用新型的一種用于口含型制品的模擬口腔溶出的裝置由可調(diào)式溶劑存儲杯，和置于可調(diào)式溶劑存儲杯下方的模擬口腔溶出皿二部分組成；其中:可調(diào)式溶劑存儲杯由溶劑儲存杯2、置于溶劑儲存杯2上端的杯蓋1、置于溶劑儲存杯2下方的溶劑引流管3、及第一流量控制閥4和第二流量控制閥5構(gòu)成；模擬口腔溶出皿由置于溶出皿中的樣品槽6、置于樣品槽6兩邊的引流傾斜面7、及溶液引流管(8)構(gòu)成。八個部件均采用玻璃材料按常規(guī)方法制成。
[0010]本實用新型的使用過程如下:
[0011]1.使用前，打開杯蓋I將少許溶劑注入到溶劑儲存杯2中，開啟第一流量控制閥4后，再緩慢打開第二流量控制閥5，將溶劑流速控制在所需流速下；
[0012]2.關(guān)閉第一流量控制閥4，第二流量控制閥5保持開啟；
[0013]3.注入一定量溶劑至溶劑儲存杯2中，蓋上杯蓋I，重新開啟第一流量控制閥4 ；
[0014]4.溶劑通過溶劑引流管3進入模擬口腔溶出皿，與樣品槽6中待溶解的樣品接觸，隨著新溶劑的不斷流入樣品槽6內(nèi)原有溶液逐漸溢出，順著引流傾斜面7流下，經(jīng)溶液引流管8流出。按實驗需求能分階段收集，溶劑處于定量持續(xù)流動狀態(tài)，且樣品未完全浸泡于溶劑中，收集得到的前處理樣品能較真實的反映不同溶解時間下樣品不同的溶解速率和溶出量。
【權(quán)利要求】
1.一種用于口含型制品的模擬口腔溶出的裝置，其特征在于該裝置由可調(diào)式溶劑存儲杯，和置于可調(diào)式溶劑存儲杯下方的模擬口腔溶出皿二部分組成；其中:可調(diào)式溶劑存儲杯由溶劑儲存杯(2)、置于溶劑儲存杯(2)上端的杯蓋(I)、置于溶劑儲存杯(2)下方的溶劑引流管(3)、及第一流量控制閥(4)和第二流量控制閥(5)構(gòu)成；模擬口腔溶出皿由置于溶出皿中的樣品槽(6)、置于樣品槽(6)兩邊的引流傾斜面(7)、及溶液引流管(8)構(gòu)成。
【文檔編號】B01F1/00GK203556300SQ201320696430
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2013年11月6日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月6日
【發(fā)明者】管瑩, 夭建華, 李雪梅, 米其利, 曾婉俐, 楊葉昆, 陳建華 申請人:云南煙草科學(xué)研究院