本發(fā)明涉及用于除去血液中的白細胞的過濾器。

背景技術(shù)：

通常，自供血者采取到的全血被分離成紅細胞制劑、血小板制劑、血漿制劑等血液成分制劑并儲藏，之后用于輸血。另外，這些血液制劑所含有的微小凝聚物、白細胞是引起各種各樣的輸血副作用的原因，因此，輸血之前將這些不良成分除去，之后再進行輸血的情況正在增多。近年來，特別是除去白細胞的必要性得到廣泛認識，將對所有的輸血用血液制劑實施白細胞除去處理之后再用于輸血的情況法制化的國家正在增多。作為用于自血液制劑除去白細胞的方法，最通常的方法是用白細胞除去用的過濾器對血液制劑進行處理。作為白細胞除去用的過濾器，通常使用將過濾材料收容在容器中而構(gòu)成的類型，該過濾材料由無紡布、多孔質(zhì)體構(gòu)成。

但是，在樹脂制的無紡布的情況下，與血液接觸時的潤濕性不好，具有這樣的問題：過濾時間長、無法利用整個過濾面積。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

在此，鑒于上述的問題，本發(fā)明的目的在于提高用于除去血液中的白細胞的過濾器的對于血液而言的潤濕性，縮短過濾時間，有效利用過濾器，提高除去白細胞的性能。

本發(fā)明提供過濾器，其具有片狀的過濾材料，該片狀的過濾材料被收容在設有血液的入口及血液的出口的容器內(nèi)，用于 將上述容器內(nèi)劃分成入口側(cè)的空間和出口側(cè)的空間并用于除去血液中的白細胞，其特征在于，上述過濾材料是層疊多層無紡布而形成的，該多層無紡布是包含第1無紡布、第2無紡布及第3無紡布在內(nèi)的3種以上的無紡布，上述第1無紡布的平均纖維徑、第2無紡布的平均纖維徑及第3無紡布的平均纖維徑互不同；上述第1無紡布、第2無紡布及第3無紡布按照上述第1無紡布、上述第2無紡布、上述第3無紡布的順序從上述入口側(cè)朝向上述出口側(cè)設置；上述第1無紡布的平均纖維徑、第2無紡布的平均纖維徑及第3無紡布的平均纖維徑按照上述第1無紡布、上述第2無紡布、上述第3無紡布的順序變??；上述第1無紡布的平均纖維徑為6μm～30μm；上述第2無紡布的平均纖維徑為3μm～7μm；上述第3無紡布的平均纖維徑為1μm～4μm；第1無紡布、第2無紡布、第3無紡布中至少一種無紡布的纖維的表面上具有含有非離子性親水基和堿性含氮官能團的聚合物覆蓋層，上述覆蓋層的堿性氮原子的含量為0.2重量％～8.0重量％。

在該過濾器的過濾材料中，以平均纖維徑從上游側(cè)(入口側(cè))朝向下游側(cè)(出口側(cè))去依次減小的方式配置第1無紡布～第3無紡布。由此，即使在血液中產(chǎn)生了凝固物時，也能夠利用孔眼較大的上游側(cè)的無紡布來捕捉凝固物，使到達孔眼較小的下游側(cè)的無紡布的凝固物減少。由此，能夠抑制過濾材料的因凝固物引起的堵塞。特別是通過將第1無紡布的平均纖維徑設為6μm～30μm、將第2無紡布的平均纖維徑設為3μm～7μm、將第3無紡布的平均纖維徑設為1μm～4μm，能夠進一步可靠地謀求抑制過濾材料的堵塞。并且第1無紡布、第2無紡布、第3無紡布中至少一種無紡布的纖維的表面上具有含有非離子性親水基和堿性含氮官能團的聚合物覆蓋層，上述覆蓋層的堿性氮原子的含量為0.2重量％～8.0重量％，從而能夠提高無紡布的對于血液而 言的潤濕性。

另外，第1無紡布、第2無紡布及第3無紡布的纖維也可以包含聚酯(polyester)。通過這樣采用包含聚酯的纖維，能夠得到纖維徑穩(wěn)定的第1無紡布～第3無紡布。

另外，過濾材料是以通氣壓損為600Pa～1300Pa的方式調(diào)整第1無紡布的張數(shù)、第2無紡布的張數(shù)、第3無紡布的張數(shù)并進行層疊而成的過濾材料，從而能夠得到流動性和除去白細胞性能之間的平衡良好的過濾器。

另外，也可以使第1無紡布、第2無紡布和第3無紡布中的至少一種無紡布的臨界潤濕表面張力為70dyn/cm以上。這樣的臨界潤濕表面張力的無紡布能夠確保對于血液而言的穩(wěn)定的潤濕性。

另外，在本發(fā)明的過濾器中，也可以使第1無紡布的厚度的總和為過濾材料的總厚度的3％～70％。通過使孔眼較大的第1無紡布較厚，能夠用第1無紡布較多地捕捉凝固物，能夠進一步抑制堵塞。

另外，在本發(fā)明的過濾器中，也可以使第3無紡布的厚度的總和為過濾材料的總厚度的20％～90％。通過使孔眼較小的第3無紡布較厚，能夠用第3無紡布較多地捕捉白細胞，能夠提高白細胞除去性能。

采用本發(fā)明，能夠提供一種能夠縮短過濾時間且除去白細胞性能優(yōu)異的過濾器。

附圖說明

圖1是表示本發(fā)明的過濾器的一實施方式的主視圖。

圖2是沿著圖1的II－II線的剖視圖。

圖3是表示圖1的過濾器的過濾材料的側(cè)視圖。

附圖標記說明

30、過濾材料；31a、第1無紡布；32a、第2無紡布；33a、第3無紡布；40、過濾器；41a、入口部；41b、出口部；42、容器。

具體實施方式

以下，參照圖1～圖3對作為本發(fā)明的實施方式的過濾器40進行說明。另外，以下所說明的血液含有輸血用的全血制劑、紅細胞制劑、血小板制劑、血漿制劑等血液制劑。另外，在以下的說明中，“新鮮血”是指從采血開始24小時以內(nèi)的血液，“保存血”是指從采血開始保存了1天以上的血液。

如圖1及圖2所示，過濾器40包括：過濾材料30，其用于將保存血的血液中的白細胞除去；入口側(cè)容器43及出口側(cè)容器44，兩者隔著過濾材料30相對配置；血液的入口部41a，其設于入口側(cè)容器43；血液的出口部41b，其設于出口側(cè)容器44。利用入口側(cè)容器43及出口側(cè)容器44形成容器42，容器42例如由聚碳酸酯(polycarbonate：PC)構(gòu)成。

過濾材料30由被裁切成圓形的無紡布構(gòu)成，位于圓形的入口側(cè)容器43及出口側(cè)容器44之間。過濾材料30以劃分出入口部41a側(cè)的空間和出口部41b側(cè)的空間的方式配置，將從入口部41a流入的血液中的聚集物(凝聚物)、白細胞除去，并將血液從出口部41b排出。

入口部41a的管口(nozzle)41c比由入口側(cè)容器43的外緣和出口側(cè)容器44的外緣彼此熔接而成的熔接部41e向外側(cè)突出。另外，出口部41b的管口41d比由入口側(cè)容器43的外緣和出口側(cè)容 器44的外緣彼此熔接而成的熔接部41e向外側(cè)突出。結(jié)果，易于將供血液通過的導管與入口部41a的管口41c及出口部41b的管口41d連接，易于進行血液回路的連接。另外，在本實施方式中，入口部41a的管口41c及出口部41b的管口41d均比熔接部41e向外側(cè)突出，但是也可以只有其中的一個管口比熔接部41e向外側(cè)突出。

另外，過濾器40包括：入口側(cè)邊緣夾持件43a，其沿著入口側(cè)容器43的周緣設置，并且向入口側(cè)容器43的內(nèi)側(cè)突出，并與過濾材料30接觸；出口側(cè)邊緣夾持件44a，其與入口側(cè)邊緣夾持件43a相對并向出口側(cè)容器44的內(nèi)側(cè)突出，并且通過與入口側(cè)邊緣夾持件43a協(xié)作而壓縮過濾材料30，從而防止血液的漏出。另外，在本實施方式中，入口側(cè)容器43及出口側(cè)容器44為圓形，因此，入口側(cè)邊緣夾持件43a及出口側(cè)邊緣夾持件44a也為圓形，在入口側(cè)容器43及出口側(cè)容器44為橢圓等其他的形狀時，入口側(cè)邊緣夾持件43a及出口側(cè)邊緣夾持件44a為與該入口側(cè)容器43及出口側(cè)容器44的形狀相對應的橢圓等其他的形狀。

入口側(cè)容器43的外表面43b及出口側(cè)容器44的外表面44b是具有微細的凹凸的粗糙面。通過設為粗糙面，有利于防止AC滅菌(高壓滅菌、高壓蒸氣滅菌)時入口側(cè)容器43的外表面43b及出口側(cè)容器44的外表面44b與血液袋粘連，因而，在本實施方式中，對在利用樹脂成形來形成入口側(cè)容器43及出口側(cè)容器44時所使用的注塑成形用的模具實施用于形成粗糙面的處理，在注塑成形時通過該模具的粗糙面的轉(zhuǎn)印而形成入口側(cè)容器43及出口側(cè)容器44的粗糙面。但是，也可以不實施該表面處理而呈未形成想要的粗糙面的形態(tài)。另外，也可以在未形成粗糙面的狀態(tài)下進行注塑成形并且在注塑成形之后實施表面處理而形成粗糙面。

在入口側(cè)容器43的內(nèi)表面、即與過濾材料30面對的一側(cè)的表面上形成有：入口側(cè)頂板面43c，其被入口側(cè)邊緣夾持件43a包圍；入口側(cè)肋43d，其自入口側(cè)頂板面43c突出并且與過濾材料30抵接而在入口側(cè)頂板面43c和過濾材料30之間形成供血液流動的間隙S1；縱長的流路槽43e，其與入口部41a連通。入口側(cè)肋43d以圓弧狀的突起自入口側(cè)容器43的中心起呈同心圓狀配置、并且、隔著流路槽43e對稱的方式被設置。

另外，在出口側(cè)容器44的內(nèi)表面、即與過濾材料30面對的一側(cè)的表面上形成有：出口側(cè)頂板面44c，其被出口側(cè)邊緣夾持件44a包圍；出口側(cè)肋44d，其自出口側(cè)頂板面44c突出并且與過濾材料30抵接而在出口側(cè)頂板面44c和過濾材料30之間形成供血液流動的間隙S2；縱長的流路槽44e，其與出口部41b連通。出口側(cè)肋44d以圓弧狀的突起自出口側(cè)容器44的中心起呈同心圓狀配置、并且、隔著流路槽44e對稱的方式被設置。

在此，將入口側(cè)頂板面43c和出口側(cè)頂板面44c之間的距離設為L、將包含入口側(cè)肋43d的與過濾材料30接觸的頂部在內(nèi)的平面Fa和包含出口側(cè)肋44d的與過濾材料30接觸的頂部在內(nèi)的平面Fb之間的距離設為Dr、將入口側(cè)邊緣夾持件43a和出口側(cè)邊緣夾持件44a之間的距離設為Ds時，Dr為L的65％～85％，Ds為L的30％～45％，Ds為Dr的45％～55％。

另外，將入口側(cè)肋43d的高度設為Ha、將出口側(cè)肋44d的高度設為Hb時，L為8mm～11mm，Ha為0.8mm～1.5mm，Hb為0.8mm～1.5mm。另外，將與由入口側(cè)肋43d形成的間隙S1的寬度相當?shù)娜肟趥?cè)肋間距設為Pa、將與由出口側(cè)肋44d形成的間隙S2的寬度相當?shù)某隹趥?cè)肋間距設為Pb時，Pa為2.5mm～5mm，Pb為2.5mm～5mm。采用該結(jié)構(gòu)，能夠有效地防止過濾材料30與入口側(cè)頂板面43c或者出口側(cè)頂板面44c接觸，通過充分確保 間隙S1、S2的空間，能夠防止過濾速度下降。

特別是在本實施方式中，間距Pa大于間距Pb。采用該結(jié)構(gòu)，入口側(cè)肋間距較大而能夠較大地利用過濾面積，即使含有聚集物(凝聚物)的血液進入到入口側(cè)時，也能夠抑制發(fā)生堵塞。另外，在本實施方式中，作為入口側(cè)肋43d的高度的Ha比作為出口側(cè)肋44d的高度的Hb高。采用該結(jié)構(gòu)，入口側(cè)的過濾面積比出口側(cè)的過濾面積大，即使含有聚集物(凝聚物)的血液進入到入口側(cè)時，也能夠抑制發(fā)生堵塞。

另外，入口部41a設為向入口側(cè)容器43的外側(cè)突出，用包含入口側(cè)頂板面43c在內(nèi)的假想平面Fc來剖切入口部41a的內(nèi)部空間而對假想的流路空間Sa進行規(guī)定、并且對與在流路空間Sa內(nèi)流動的血液的血液流正交的截面的截面積進行規(guī)定時，流路空間Sa具有截面積在沿著血液的血液流的方向上逐漸縮小的區(qū)域。采用該結(jié)構(gòu)，即使含有聚集物(凝聚物)的血液進入到入口側(cè)時，也能夠抑制發(fā)生堵塞。

另外，出口部41b設為向出口側(cè)容器44的外側(cè)突出，用包含出口側(cè)頂板面44c在內(nèi)的假想平面Fd來剖切出口部41b的內(nèi)部空間而對假想的流路空間Sb進行規(guī)定、并且對與在流路空間Sb內(nèi)流動的血液的血液流正交的截面的截面積進行規(guī)定時，流路空間具有截面積在沿著血液的血液流的方向上逐漸增加的區(qū)域。

過濾材料30通過層疊3個過濾層而形成。即，過濾材料30具有依次層疊的第1過濾層31、第2過濾層32及第3過濾層33。過濾材料30以第1過濾層31位于入口部41a側(cè)、第3過濾層33位于出口部41b側(cè)的朝向被收容在容器42內(nèi)。

另外，過濾材料30具有在入口側(cè)邊緣夾持件43a和出口側(cè)邊緣夾持件44a的協(xié)作下被壓縮形成的環(huán)狀的邊界部30a，將邊界部30a的內(nèi)徑設為R時，R為60mm～75mm，用于表示扁平度的R /L為5～10。通過采用這樣的結(jié)構(gòu)，易于取得過濾速度的平衡。另外，在本實施方式中，邊界部30a呈圓環(huán)狀，但是也可以為橢圓等其他的形狀，邊界部30a為圓形以外的形狀時的內(nèi)直徑R是指最大直徑。

接著，參照圖3進一步詳細地對過濾材料30進行說明。如上所述，呈片狀的過濾材料30包括第1過濾層31、第2過濾層32及第3過濾層33。第1過濾層31是由平均纖維徑為8μm左右的無紡布構(gòu)成的孔眼較大的過濾層，主要用于捕捉血液所含有的凝聚物(聚集物)等凝固物。第2過濾層32是由平均纖維徑為5μm左右的無紡布構(gòu)成的孔眼大小為中等程度的過濾層，主要用于對通過了第1過濾層31的更細小的凝固物等進行捕捉。第3過濾層33是由平均纖維徑為2μm左右的無紡布構(gòu)成的孔眼較小的過濾層，主要用于捕捉血液中的白細胞。

第1過濾層31既可以由1張片狀的無紡布形成，也可以通過同種或者不同種的多張片狀的無紡布層疊而形成。同樣，第2過濾層32及第3過濾層33各過濾層也都是既可以由1張片狀的無紡布形成，也可以通過同種或者不同種的多張片狀的無紡布層疊而形成。在通過不同種的無紡布層疊而形成第1過濾層31、第2過濾層32或者第3過濾層33時，優(yōu)選以平均纖維徑從入口部41a側(cè)(上游側(cè))朝向出口部41b側(cè)(下游側(cè))去依次變小的方式配置各無紡布。另外，圖3示出了第1過濾層31～第3過濾層33分別由3張片狀無紡布形成的例子，但不限定于此。

以下，將用于形成第1過濾層31的無紡布稱為“第1無紡布31a”，將用于形成第2過濾層32的無紡布稱為“第2無紡布32a”，將用于形成第3過濾層33的無紡布稱為“第3無紡布33a”。第1無紡布31a的平均纖維徑為6μm～30μm。第2無紡布32a的平均纖維徑為3μm～7μm。第3無紡布33a的平均纖維徑為1μm～4 μm。

在過濾材料30中，以平均纖維徑從入口部41a側(cè)(上游側(cè))朝向出口部41b側(cè)(下游側(cè))去依次變小的方式配置無紡布。采用該結(jié)構(gòu)，在血液中產(chǎn)生凝固物時，也能夠利用孔眼較大的上游側(cè)的無紡布捕捉凝固物，使到達孔眼較小的下游側(cè)的無紡布的凝固物減少。由此，能夠抑制過濾材料30的因凝固物引起的堵塞。特別是通過將第1無紡布31a的平均纖維徑設為6μm～30μm、將第2無紡布32a的平均纖維徑設為3μm～7μm、將第3無紡布33a的平均纖維徑設為1μm～4μm，能夠進一步可靠地謀求抑制過濾材料30的堵塞。

并且，第1無紡布、第2無紡布、第3無紡布中至少一種無紡布的纖維的表面上具有含有非離子性親水基和堿性含氮官能團的聚合物覆蓋層，上述覆蓋層的堿性氮原子的含量為0.2重量％～8.0重量％。

作為用于形成覆蓋層的聚合物的非離子性親水基，能夠列舉出羥基及酰胺基等，作為該聚合物的堿性含氮官能團，能夠列舉出伯氨基、仲氨基、叔氨基、季銨基以及吡啶基、咪唑基等含氮芳香環(huán)基等。堿性氮原子是指上述堿性含氮官能團中的氮原子。具有這樣的親水基、官能團的聚合物在日本特許文獻(特公平6-51060號)中有記載，作為代表例能夠列舉出2甲基丙烯酸-2-羥乙酯和甲基丙烯酸二乙氨基乙酯的共聚物。

在本發(fā)明中，覆蓋層的堿性氮原子的含量為0.2重量％～8.0重量％是必要的，這樣能夠提高無紡布的對于血液而言的潤濕性。若堿性氮原子的含量小于0.2重量％，則過濾器的對于血液而言的潤濕性較低而初期的血液的滲入較差，結(jié)果導致過濾時間變長。并且，血液僅經(jīng)由無紡布的容易流過的部位通過，成為沒有將整個無紡布利用起來的被稱為局部流通(日文：片流 れ)的狀態(tài)，結(jié)果過濾時間變長，除去白細胞性能變差。相反，若堿性氮原子的含量超過8.0重量％，則容易引起涂覆劑堵塞在纖維間，容易引起紅細胞溶血。對于堿性氮原子的含量，在用于全血制劑的情況下0.2重量％～8.0重量％就沒有問題，但進一步優(yōu)選為0.3重量％～7.0重量％。在用于血小板制劑的情況下，出于提高白細胞與血小板之間的選擇分離性的目的，優(yōu)選堿性氮原子的含量為0.2重量％～4.0重量％。

堿性氮原子的含量能夠這樣算出：將無紡布浸漬到EtOH等溶劑中，抽出覆蓋聚合物，通過元素分析等算出該蒸發(fā)干燥固體物的氮含量。并且，非離子性親水基、堿性含氮官能團能夠通過下述方式確定，即：使用衰減全反射紅外線光譜法(ATR-IR)或者飛行時間二次離子質(zhì)量分析法(TOF-SIMS)，對無紡布纖維的表面進行分析，從而進行確定。

第1無紡布31a、第2無紡布32a及第3無紡布33a的纖維優(yōu)選包含聚酯(polyester)。作為聚酯，能夠列舉出聚對苯二甲酸乙二醇酯(polyethylene terephthalate)、聚對苯二甲酸丁二醇酯(Polybutylene terephthalate)等。通過采用包含聚酯的纖維，能夠得到纖維徑穩(wěn)定的第1無紡布31a、第2無紡布32a及第3無紡布33a。

另外，優(yōu)選過濾器的通氣壓損的范圍為600Pa～1300Pa。通氣壓損的測量方法是：以3L/分鐘的流量向過濾器內(nèi)輸送壓縮空氣，測量當時的壓力損失。處于該范圍內(nèi)的過濾器能夠確保穩(wěn)定的除去白細胞性能和過濾時間之間的平衡。

優(yōu)選第1無紡布31a、第2無紡布32a和第3無紡布33a中的至少一種無紡布的臨界潤濕表面張力為70dyn/cm以上。這樣的臨界潤濕表面張力的無紡布能夠確保對于血液而言的穩(wěn)定的潤濕性。進一步優(yōu)選第1無紡布31a、第2無紡布32a及第3無紡布33a 所有的無紡布的臨界潤濕表面張力為70dyn/cm以上。

另外，將過濾器40用作過濾保存血的過濾器時，優(yōu)選過濾材料30的第1過濾層31的厚度(第1無紡布31a的厚度的總和)為過濾材料30的總厚度的3％～70％。即，在保存血的過濾過程中，由于比較容易產(chǎn)生血液的凝固物，因此為了抑制堵塞，除去凝固物的特性受到重視。因此，通過使孔眼較大的第1過濾層31較厚，能夠用第1過濾層31較多地捕捉凝固物，能夠抑制堵塞。列舉兩個具體的例子，在一個例子中，第1過濾層31的厚度占過濾材料30的總厚度的21％。另外，在另一個例子中，第1過濾層31的厚度占過濾材料30的總厚度的6％。在這種情況下，特別適于保存血用的過濾材料。

另外，將過濾器40用作過濾新鮮血的過濾器時，優(yōu)選過濾材料30的第3過濾層33的厚度(第3無紡布33a的厚度的總和)為過濾材料30的總厚度的20％～90％。即，在新鮮血的過濾過程中，由于比較難以產(chǎn)生血液的凝固物，因此與抑制堵塞相比，相對地重視除去白細胞的特性。因此，通過使孔眼較小的第3過濾層33較厚，能夠用第3過濾層33較多地捕捉白細胞，能夠提高白細胞除去性能。列舉兩個具體的例子，在一個例子中，第3過濾層33的厚度占過濾材料30的總厚度的72％。另外，在另一個例子中，第3過濾層33的厚度占過濾材料30的總厚度的89％。在這種情況下，特別適于新鮮血用的過濾材料。

【實施例】

為了進一步詳細敘述本發(fā)明，使用實施例進行說明。本發(fā)明的范圍并非僅限于這些實施例。

(實施例1)

通過通常的溶液自由基聚合合成了甲基丙烯酸-2-羥乙酯(以下簡稱作HEMA)和甲基丙烯酸二乙氨基乙酯(以下簡稱 作DEAMA)的共聚物。作為聚合條件，乙醇中的單體濃度為1摩爾/L且作為引發(fā)劑存在偶氮二異丁腈(AIBN)1/200摩爾，在60℃下進行了8小時的聚合反應。

接著，采用浸涂法(日文：ディップコート方法)利用上述聚合物的溶液濃度0.15wt％的EtOH溶液對平均纖維徑分別為8μm、4.5μm、2.4μm、2.1μm的無紡布進行涂覆。此時，進行了聚合物涂覆后的覆蓋層的堿性氮原子的含量為0.28重量％，CWST值為90dyn/cm。

接著，將無紡布層夾在入口側(cè)容器和出口側(cè)容器之間并壓緊而制作過濾器，其中，上述無紡布層是通過層疊平均纖維徑8μm、單位面積重量90g/m²的無紡布兩張作為第1過濾層、再層疊平均纖維徑4.5μm、單位面積重量90g/m²的無紡布兩張作為第2過濾層、層疊平均纖維徑2.4μm、單位面積重量85g/m²的無紡布9張和平均纖維徑2.1μm、單位面積重量80g/m²的無紡布4張作為第3過濾層而形成的。

使從添加了作為抗凝固劑的CPD的人的新鮮血調(diào)制而成的全血制劑430mL以100cm的落差通過過濾器，進行了過濾。之后，對過濾前后的血液進行采樣，使用微型細胞計數(shù)器(日文：ミクロセルカウンター)測量白細胞數(shù)，算出過濾后的血液中的白細胞總數(shù)。

結(jié)果為過濾時間是16分鐘，殘存白細胞數(shù)為0.02×10E6個/Bag，達到了良好的殘存白細胞數(shù)和過濾時間。

(實施例2)

以與實施例1相同的條件進行了過濾試驗。但是，將通過層疊平均纖維徑8μm、單位面積重量90g/m²的無紡布兩張作為第1過濾層、再層疊平均纖維徑4.5μm、單位面積重量90g/m²的無紡布兩張作為第2過濾層、層疊平均纖維徑2.4μm、單位面積 重量85g/m²的無紡布5張和平均纖維徑2.1μm、單位面積重量80g/m²的無紡布9張作為第3過濾層而形成的無紡布層夾在入口側(cè)容器和出口側(cè)容器之間并壓緊而制作了過濾器。此時，進行了聚合物涂覆后的覆蓋層的堿性氮原子的含量為0.28重量％，CWST值為90dyn/cm。

結(jié)果為過濾時間是17分鐘，殘存白細胞數(shù)是0.01×10E6個/Bag，達到了良好的殘存白細胞數(shù)和過濾時間。

(實施例3)

以與實施例1相同的條件進行了過濾試驗。但是，是以聚合物的溶液濃度0.30wt％的EtOH溶液進行的涂覆。此時，進行了聚合物涂覆后的覆蓋層的堿性氮原子的含量為0.63重量％，CWST值為100dyn/cm。結(jié)果為過濾時間是15分鐘，殘存白細胞數(shù)是0.02×10E6個/Bag，達到了良好的殘存白細胞數(shù)和過濾時間。

(比較例1)

以與實施例1相同的條件進行了過濾試驗。但是，將通過層疊平均纖維徑4μm、單位面積重量90g/m²的無紡布兩張作為第1過濾層、再層疊平均纖維徑3μm、單位面積重量90g/m²的無紡布兩張作為第2過濾層、層疊平均纖維徑2.4μm、單位面積重量85g/m²的無紡布9張和平均纖維徑2.1μm、單位面積重量80g/m²的無紡布4張作為第3過濾層而形成的無紡布層夾在入口側(cè)容器和出口側(cè)容器之間并壓緊而制作了過濾器。此時，進行了聚合物涂覆后的覆蓋層的堿性氮原子的含量為0.28重量％，CWST值為90dyn/cm。

結(jié)果為過濾時間是60分鐘，殘存白細胞數(shù)是0.02×10E6個/Bag，殘存白細胞數(shù)良好，過濾時間非常長。其原因在于血液中的凝聚物與孔眼細小的無紡布直接接觸而發(fā)生堵塞。

(比較例2)

以與實施例1相同的條件進行了過濾試驗。無紡布使用了沒有進行涂覆的無紡布。

結(jié)果為過濾時間是60分鐘，殘存白細胞數(shù)是10×10E6個/Bag，殘存白細胞數(shù)變多，過濾時間非常長。其原因在于初期的血液的滲入需要時間，進而由于無紡布間的空氣沒有順暢排出而發(fā)生局部流通。

將以上的結(jié)果匯總顯示在下述表1中。通過對第1、第2、第3無紡布的平均纖維徑進行調(diào)節(jié)，使殘存白細胞數(shù)減少，達到良好的過濾時間。并且，可以看出采用涂覆處理能夠得到白細胞除去率和過濾時間更加良好的結(jié)果。

【表1】