專利名稱:一口氣多參數(shù)呼氣一氧化氮測量裝置制造方法
【專利摘要】揭示了一口氣多參數(shù)呼氣一氧化氮測量裝置，該裝置利用細長管（保證在呼氣采樣及分析測量時氣體在其中的流動為活塞流）在呼氣過程中以較快速度同步收集不同呼氣時間（流速）下的呼氣氣體，在分析時以較低流速將細長管內(nèi)收集的氣體通過入傳感器進行分析測量；通過氣路設計及對采樣及測量時的氣體流量比例的控制使傳感器記錄的NO濃度曲線與呼氣流量（時間）曲線相對應，從而實現(xiàn)利用慢響應的電化學傳感器實現(xiàn)對快速變化的呼氣NO濃度的測量，進而根據(jù)呼氣NO二室模型計算呼出氣NO各個參數(shù)。
【專利說明】一口氣多參數(shù)呼氣一氧化氮測量裝置

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及呼氣一氧化氮測量方法和設備。

【背景技術】
[0002] 呼氣一氧化氮作為氣道炎癥的標志物用于哮喘等呼吸病的檢測分析已經(jīng)獲得 醫(yī)療界充分肯定。美國胸腔協(xié)會和歐洲呼吸協(xié)會在2005年聯(lián)合制定與公布了進行該測 量的標準化方法（"ATS/ERS Recommendations for Standardized Procedures for the Online and Offline Measurement of Exhaled Low Respiratory Nitric Oxide and Nasal Nitric Oxide, 2005")，2011 年提出了其臨床應用指南（An Official ATS Clinical Practice Guideline: Interpretation of exhaled Nitric Oxide Level (FeNO) for Clinical Applications)，這些標準與指南用來指導如何進行檢測與將檢測結果用于哮 喘等呼吸病的診斷與療效評價。
[0003] 由于呼氣NO與呼氣流速有關，且容易受到鼻腔氣的干擾，因而ATS/ERS推薦的標 準化呼氣一氧化氮測量方法用于測量下呼吸道的炎癥，要求在呼氣壓力大于等于5cm水柱 的條件下，在50ml/s的固定呼氣流速下進行單次持續(xù)呼氣10秒(或兒童6秒)，選擇50ml/ s的呼氣流量主要考慮的是在該流量下，呼氣NO的貢獻主要來源與氣道，且呼氣控制較容 易。
[0004] 呼氣中的一氧化氮來源于肺泡及氣道，如果能區(qū)分不同區(qū)域的NO濃度，可以評估 出升高或者降低的NO分泌是發(fā)生在哪個病理區(qū)域，具有更廣泛的臨床參考價值。
[0005] 關于穩(wěn)態(tài)肺泡氣濃度在臨床方面的意義，Hogman (J. Breath Res. 6 (2012) 047103)對2012年以前的100多篇文獻進行評述，它與一些疾病的的關系可簡要歸納如 下：
[0006] 1)哮喘深度診斷：支氣管炎癥Cam不變而Jaw升高，毛細支氣管炎癥Ca N()升高；
[0007] 2)哮喘治療治療方案選擇：吸入激素治療對毛細支氣管炎癥無效而應采取口服 激素治療；
[0008] 3)慢阻肺與吸煙病人：慢阻肺病人CaTO較正常組高，而吸煙對測試者的Ca 不明 確；
[0009] 4)系統(tǒng)性硬皮?。合到y(tǒng)性硬皮病患者中得間質(zhì)性肺病（ILD)者CaTO明顯升高（以 10. 8ppb作切點，特異性可達96%，CaTO可作為ILD的標志物；
[0010] 5)肺泡炎：CaN。升高而Jaw不變；
[0011] 6)肺纖維化：CaNQ升高；
[0012] 7)肝腎功能綜合癥：CaN。升高（8. 3ppb vs 4. 7ppb)。
[0013] 有關呼氣一氧化氮檢測方法方面的文獻很多，對現(xiàn)有各種測量方法，Hogman (J. Breath Res. 7 (2013) 017104)做了相對全面及客觀的介紹。CaNQ不能直接測量，必須通 過一定的生理模型推演計算得到，目前有關呼氣NO的模型主要有三個，分別為：二室模型、 三室模型及喇叭模型，可以分析三個與流量無關的參量：穩(wěn)態(tài)肺泡濃度、氣道壁擴散量(或 最大氣道壁通量）和氣道壁濃度，其中具有軸向擴散的喇叭模型被認為能夠?qū)Ψ沃辛髁肯?關的NO產(chǎn)量提供良好描述。
[0014] 兩室模型（2CM)是最簡單的呼出氣一氧化氮生理模型，它認為呼氣一氧化氮濃度 (Ce 1J由兩部分構成，分別來自于肺泡區(qū)和氣道區(qū)(如圖1所示)，取決于三個根據(jù)流量變化 的參數(shù)：來源于氣道壁的NO總流量（最大氣道壁通量Jaw NQ，pl/s)，NO在氣道的擴散能力 (DawNO, pl*sl*pptTl),和穩(wěn)態(tài)下的肺泡氣濃度（CaNQ, ppb)。最大氣道壁通量JawNQ(pl/s) 和呼氣流速F成反比；Caw1Jg氣道壁NO濃度。
[0015] 各參數(shù)間滿足關系如下關系式：
[0016]

【權利要求】
1. 一種一口氣多參數(shù)呼氣一氧化氮測量裝置，由米樣模塊（100)與分析模塊（200)構 成，其特征在于：所述采樣模塊由流量傳感器（101)、流量調(diào)節(jié)器（201)，電磁閥（301)串聯(lián) 組成，在流量調(diào)節(jié)器（201)及電磁閥（301)中間有一個三通，分別連接流量調(diào)節(jié)器（201)、電 磁閥（301)及分析模塊中的三通閥（302 );所述分析模塊依此由三通閥（302 )、氣室（401)、 分析泵（602)、氣體濕度調(diào)節(jié)器（701)、N0傳感器（801)串聯(lián)組成、采樣泵（601)通過三通接 在氣室（401)后端、電磁閥（301)的另一入口端接NO過濾器（901)。
【文檔編號】G01N27-26GK204269593SQ201420731089
【發(fā)明者】鄧中全, 韓杰, 謝雷, 曹青, 韓益蘋, 郭世英 [申請人]無錫市尚沃醫(yī)療電子股份有限公司