專利名稱：非酵素式尿酸試劑的感測裝置、感測試片及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是有關(guān)于 一種非酵素式尿酸試劑的生物感測裝 置、生物感測試片及其制作方法，且特別是有關(guān)于利用一 種非酵素式尿酉交i式劑 (Determination of Uric acid by non-enzyma t i c reagent) 的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
由于現(xiàn)代人的生活緊張忙碌，導(dǎo)致生活不規(guī)律、三餐 飲食不正常且缺乏足夠的休息及適當(dāng)?shù)倪\動，.進(jìn)而自然衍 生出許多病痛。舉例來說，經(jīng)?？吹皆S多人因過度疲勞、 緊張、飽餐或飲酒時就易引起痛風(fēng)。端看痛風(fēng)的緣由，高 尿酸血癥亦為痛風(fēng)最重要的一生化基礎(chǔ)。而高尿酸血癥通 常指其尿酸值超過7mg/dL。此外，根據(jù)坊間許多研究報告 及文獻(xiàn)指出百分之五至百分之十二的高尿酸會引發(fā)痛風(fēng)。 且有關(guān)于痛風(fēng)的臨床表現(xiàn)亦可分為無癥狀高尿酸血癥、急 性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎、間歇期、痛風(fēng)石、慢性關(guān)節(jié)炎及腎臟病變 等狀況。另外，痛風(fēng)的發(fā)病快速，且常于發(fā)病前并無任何 癥狀，惟其疼痛時卻如同刀割、脫臼、或像夸水燒在其疼 痛部位。此外，其關(guān)節(jié)及周圍組織亦常有明顯的紅腫熱痛。 另有報告指出百分之六十至百分之七十的患者于第一次發(fā)
病時，通當(dāng)發(fā)生在其大肚卩趾關(guān)節(jié)。目前針對痛風(fēng)及高尿酸
血癥的治療方式，除l吏用藥物外.一4殳亦會建i義應(yīng)可能避 免其高普林(purrne )飲食，像是動物內(nèi)臟、沙丁魚、蠔、 蛤或蟹等具有高普林含量豐富的食物。亦即采用低普林飲 食方式來控制其高尿酸。惟研究報告指出即A此一嚴(yán)格飲 食管控，仍只能有限的使尿酸下降至1至2毫克。但是， 因為痛風(fēng)會經(jīng)常性伴隨有高血脂、血糖偏高或高血壓等疾 病，故其嚴(yán)格飲食控制仍是必須的。
然而，現(xiàn)行市面上所販?zhǔn)鄣哪蛩嵘锔袦y器，大都利 用尿酸酵素與尿酸作用，藉此產(chǎn)生氧化還原反應(yīng)，并進(jìn)而 透過電子傳遞物將其微電流傳遞至感測器上。此舉，最常 見的缺失即為該尿酸酵素相當(dāng)容易受到血液中氧氣濃度的 干擾，且亦容易受到血液中離子濃度的影響，進(jìn)而造成量 測上的誤差。再者，目前坊間的尿酸酵素仍屬高價原料。
有鑒于習(xí)知技藝中量測上的缺失且尿酸酵素的價格昂 貴等各項問題，為得以兼顧解決之，本發(fā)明人基于多年從 事生物感測裝置、生物感測試片及其制作方法的研究開 發(fā)與諸多實務(wù)經(jīng)驗，提出一種非酵素式尿酸試劑的生物感
測裝置、生物感測試片及其制作方法，以作為改善上述缺 點的實現(xiàn)方式與依據(jù)。

發(fā)明內(nèi)容
有鑒于此，本發(fā)明的目的是提供一種非酵素式尿酸試 劑的生物感測裝置，利用非酵素式尿酸試劑來替代習(xí)知尿
酸酵素(uricase)，進(jìn)而兼顧解決其量測上的缺失以及尿 酸酵素的價格昂貴的問題。換句話說，本發(fā)明是開發(fā)一種 非酵素式尿酸生物感測裝置，亦即利用尿酸(Uric acid) 與四。坐鹽類(Tetrazol ium salts)反應(yīng)，且由于尿酸在堿 性條件下得產(chǎn)生烯胺醇(eneaminol )的結(jié)構(gòu)，此還原結(jié)構(gòu) 即能與四唑鹽類產(chǎn)生一反應(yīng)，進(jìn)而透過一電子傳遞物進(jìn)行 其電子交換轉(zhuǎn)移，以達(dá)到所需的量測目的。
此外，在本發(fā)明的量測過程中，亦不受血氧濃度的干 擾，也不受到血液中離子濃度的影響。
再者，目前坊間提供四唑鹽類的種類相當(dāng)多，自然因
其選擇性較大，使其于應(yīng)用上彈性較大，故，本發(fā)明采用 四唑鹽類來獲得所需的感測效果。
根據(jù)本發(fā)明的上述目的，所提出的非酵素式尿酸試劑 的生物感測裝置包含有一感測器、 一生物感測試片以及一 非酵素式尿酸試劑。其中，生物感測試片上至少設(shè)有兩作 用電極及至少一反應(yīng)作用區(qū)。而非酵素式尿酸試劑則設(shè)于 生物感測試片上的反應(yīng)作用區(qū)且至少具有四唑鹽類及活性 電子媒介物(Mediator )。請注意，這里的生物感測試片可 藉由一人體體液作為一檢體，如全血(whole blood;包含 微血管血、靜脈血)、血漿(plasma )、血清(serum)或尿 液，在生物感測試片上的反應(yīng)作用區(qū)啟動四唑鹽類的氧化 還原反應(yīng)，續(xù)藉由活性電子媒介物依據(jù)其氧化還原反應(yīng)且 經(jīng)由生物感測試片上的兩作用電極來傳遞電子信號子感測 器，以對應(yīng)產(chǎn)生一微電流強度值，進(jìn)而反由感測器計算反 映出其4全體中的尿酸濃度。
另外，上述非酵素式尿酸試劑更包含賦型緩沖液
(Excipients Buffer Solution ),以提供四口坐鹽類及活性 電子媒介物溶于其中。且其賦型緩沖液包含為至少一緩沖 鹽類(Buffer salts;如適當(dāng)比例的碳酸鈉、^_酸氬鈉等) 及至少 一水;容性貝武型齊寸(Water —soluble Excipients;如 丙羥基曱基纖維素等)溶解混合形成。
再者，依據(jù)上述所提出的非酵素式尿酸試劑的生物感 測裝置及其生物感測試片，本發(fā)明進(jìn)而歸納衍生出一種非 酵素式尿酸試劑的生物感測試片的制作方法，且至少包含 下列步驟
(a )設(shè)置兩作用電極于一生物感測試片上。
(b)取至少一緩沖鹽類(如碳酸鈉、碳酸氫鈉等)及
至少一水溶性賦型劑(如丙羥基曱基纖維素等)溶于純水
中，以形成一賦型緩沖液。 ， (c )取四唑鹽類及活性電子媒介物(如吩。秦硫酸乙脂
等)放入于該賦型緩沖液中，以溶解形成一非酵素式尿酸試劑。
(d )將非酵素式尿酸試劑以一孔徑介于0. 22 |a m~ 10 [am間的過濾膜(如醋酸纖維膜等)過濾后，點膠涂布于 該一生物感測試片的反應(yīng)作用區(qū)上。
(e)烘烤生物感測試片于一干燥狀態(tài)。
本發(fā)明的有益效果是可以利用非酵素式尿酸試劑
來替代尿酸酵素(uricase),進(jìn)而解決其量測上的缺失以
及尿酸酵素的價格昂貴的問題。


圖1為本發(fā)明非酵素式尿酸試劑的生物感測裝置的方 塊示意圖2為本發(fā)明非酵素式尿酸試劑的生物感測試片制作 方法的流程示意圖3為本發(fā)明中不同比例的尿酸與感測器的電流反應(yīng) 強度的示意圖。
圖號說明
1:生物感測裝置； 10:感測器「
11:生物感測試片； 111:電子信號； 112:作用電極； 113:反應(yīng)作用區(qū)；
12:非酵素式尿酸試劑；121:賦型緩沖液； 122:四唑鹽化合物/活性電子媒介物；
13:人體體液或檢體； 20~27:流程步驟。
具體實施例方式
以下將參照相關(guān)圖式，說明依本發(fā)明較佳實施例的一 一 酵素式尿酸試劑的生物感測裝置、生物感測試片及其制作 方法來i兌明。
請參閱圖1,其為本發(fā)明非酵素式尿酸試劑的生物感
測裝置的方塊示意圖。圖中，本發(fā)明的生物感測裝置l至 少包含一感測器10、 一生物感測試片11以及一非酵素式
尿酸試劑12。感測器10是接收來自生物感測試片11的電
子信號111。對此，故生物感測試片ll至少i殳有兩作用電
極112及至少一反應(yīng)作用區(qū)113。本實施例中的非酵素式 尿酸試劑12則設(shè)于反應(yīng)作用區(qū)113上且主要由賦型緩沖液 121及四唑鹽化合物/活性電子媒介物122ANG兩大部分所 組成。在本例中的生物感測試片11操作電位較佳可為 0.01 — 0.6伏特，并供給人體體液(或稱為檢體)13(如全血 (包含微血管血、靜脈血)、血漿、血清、尿液等)，以啟動 四唑鹽類]22的氧化還原反應(yīng)，而活性電子媒介物122則 藉可由作用電極U2將此氧化還原反應(yīng)的電子信號111傳 遞予感測器10，以產(chǎn)生微電電流強度值并經(jīng)過換算，反映 出檢體13中尿酸的濃度。在本例中較佳的測試時間為1~ 30秒，所能測試的尿酸較佳濃度范圍則為l:30mg/dL。
承上所述，賦型緩沖液一般可包括為一碳酸緩沖液 (Carbonate Buffer Solution), —科爾索夫緩沖液 (Kolthoff Buffer Solution), —硼酸緩沖液(Borate Buffer Solution )、或一等效的緩沖液等，用以提辨PH 值為8. 5 ~ 12. 3的堿性條件。其中，賦型緩沖液包括為至 少 一緩沖鹽類及至少 一水溶性賦型劑。緩沖鹽類 一般可包 4舌為碳酉交#] ( sodium carbonate )、 碳酉交氛4內(nèi) (sodium hydrogen carbona te )、 碳酸鋰(li thi認(rèn)carbona te )、 碳 酸氬鋰(lithium acid carbonate)、 硼酉l (boric acid)、硼酸鈉(borax )、成前述的組合、或等效的鹽類等，又或， 其重量休積比(:W/V )較佳可為0. 05% ~ 2. 0%。而水溶性賦 型劑一^殳可包括為纖維素(ceUulose)及其衍生物、人工 合成高分子、水溶性高分子、水溶性高分子鹽類、或前述 的組合、或等效的高分子賦型劑等。而，纖維素及其衍生 物較佳可包括為甲基纖維素(Methyl cellulose, MC)、羧 甲基纖維素(Carboxy Methyl cellulose, CMC )、丙羥基 曱基纖維素(Hydroxypropyl Methyl Cellulose, HPMC )、 丙羥基纖維素(Hydroxypropyl Cellulose, HPC )、羥乙基 纖維素(Hydroxy ethy 1 Ce 11 u 1 ose， HEC )、或前述的組合、 或等效的纖維素賦型劑等；又或，人工合成的水溶性高分 子較佳可包括為聚乙烯吡咯烷酮(Poly vinyl pyrrol idone PVP)、聚曱基丙烯酰胺(Polymethacrylamide， PMA)、聚 丙烯酰胺(Polyacrylamide, PAM )、 聚烯.丙胺(poly allylamine, PAA )、或前述的組合、或等效的纖維素賦型 劑等；又或，如藻酸(alginate )、或等效的天然水溶性高 分子賦型劑等；而，其水溶性賦型劑的重量體積比或可為 0. 01% ~ 8. 0% 。 四唑鹽類較佳可包括為氯化新四唑 (Neotetrazol ium chloride, NT)、 氯化四峻四氮藍(lán) (Tetrani trob 1 ue tetrazoli體chloride, TN'BT )、 四峻鹽 (Blue tetrazolium chloride, BT )、 氯4匕石與石肖基四口坐 (lodonitrotetrazoilum chloride)、 氯化四口坐氮藍(lán)
(Nitroblue tetrazolium chloride, NBT )、 四哇溴鹽 (Thiazo 1 y 1 blue tetrazo1ium bromide salt, MTT salt )、氯化單四 口坐氮藍(lán) (Nitro Blue Mono t e t r a zo 1 i um Chloride )、 紫四哇(Te t razo 1 i um v i o 1 e t )、 氯化三笨氪 四口坐(2， 3, 5-Tr ipheny卜2-H-tetrazo 1 i畫chloride )、硫 代氨曱酰氯化四哇氮藍(lán)(Thiocarbamy卜nitro blue t e t r azo 1 i um ch 1 or i de, TCNBT )、 Tetrazo 1 ium XTT、 苯曱 基 唑 笨 乙 烯 酞 酸 酰 肼 ( 2-2'-Benzothiazolyl-5-styryl-3—(4'-
phtha lhydrazidy 1) tetrazol ium chlor ide, BSPT )、 氯化 四口坐雙氮藍(lán)(Distyryl nitroblue tetrazolium chloride, DSNBT)、或前述的組合、或等效的四唑鹽類等，又或，其 重量體積比一般可為0. 1%~10%?；钚噪娮用浇槲镙^佳可 包4舌為牽失氛4匕4甲(potassium f err i cyan i de ) 、 乂于笨酉昆 (parabenzoqu i none )、 酉昆笨酉毘 (quinone )、 酉昆氣亞胺 (quinone chlorimide)、酉昆亞胺(quinone imide )、 口分口秦 石危酸甲脂(phenazine methosul f a te, PMS )、 口分。秦石克酸乙 月旨(phenazine ethosulfate, PES )、或前述的組合、或等 效的活性電子媒介物等，又或，其重量體積比一般可為 0. 02% ~ 5. 0%。
請參閱圖2,其為本發(fā)明非酵素式尿酸試劑的生物感 測試片制作方法的流程示意圖。此流程至少包含下列步驟 步驟2G:取緩沖鹽類，如范圍介于10至30克的碳酸鈉溶
于3 0-80 ml純水中，及范圍介于0. 1至0. 3克的
碳酸氫鈉溶前述純水中。 步驟21:取水溶性賦型劑，如范圍介于100至200毫克的 丙羥基甲基纖維素溶上述純水中。
步驟22:將上述純水于室溫下混合攪拌至完全溶解， 將 其PH值調(diào)整成范圍介于8. 5 ~ 12. 3,以形成一賦
型緩沖液。
步驟23:取四唑鹽類，如范圍介于6至10毫克的四唑鹽
于上述的賦型緩沖液。 步驟24:取活性電子媒介物，如范圍介于15至20毫克的
吩嗪硫酸乙脂于上述的賦型緩沖液。 步驟25:將上述賦型緩沖液于室溫下混合撓拌至完全溶
步驟26:以如1.0ym醋酸纖維膜的過濾膜過濾后，，點膠
涂布于生物感測試片的反應(yīng)作用區(qū)上。 步驟27:將上述點膠涂布過后的生物感測試片，以40°C ~ 65。C烘烤至干燥備用。 承上所述，生物感測試片上更設(shè)置有兩作用電極，可 藉由電極傳遞氧化還原反應(yīng)的電子信號，以產(chǎn)生微電流強 度值并經(jīng)過換算，反映出檢體中尿酸的濃度， 供給人體 體液(或稱為檢體)，如全血(包含微血管血、靜脈血)、血 漿、血清、尿液等。在本例中較佳的測試時間為1~30秒， 所能測試的尿酸較佳濃度范圍則為1~30 mg/dL。且，過 濾膜的孔徑一般較佳可為0. 22 u m~ 10 y m,如醋酸纖維膜 等高分子膜。賦型緩沖液一般可包括為一碳酸緩沖液、一 科爾索夫緩沖液、 一硼酸緩沖液、或一等效的緩沖液等， 用以提供PH值為8. 5 ~ 12. 3的堿性條件。其中，賦型緩沖
液包括為至少 一 緩沖鹽類及至少 一 水溶性賦型劑。緩沖鹽 類一般可包括為碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鋰、碳酸氬鋰、 硼酸、硼酸鈉、或前述的組合、或等效的鹽類等，又或，
其重量體積比(W/V )較佳可為0. 05% ~ 2. 0%。.而水溶性賦 型劑 一般可包括為纖維素及其衍生物、人工合成高分子、 水溶性高分子、水溶性高分子鹽類、或前述^組合、或等 效的賦型劑等。而，纖維素及其衍生物較佳可包括為曱基 纖維素(MC)、羧曱基纖維素(CMC)、丙羥基曱基纖維素 (HPMC)、丙羥基纖維素(HPC)、羥乙基纖維素(HEC)、或 前述的組合、或等效的纖維素賦型劑等；又或，人工合成 的水溶性高分子較佳可包括為聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚 曱基丙烯酰胺(PMA)、聚丙烯酰胺(PAM)、聚烯丙胺(PAA)、 或前述的組合、或等效的纖維素賦型劑等；又或，如藻酸 (alginate),或等效的天然水溶性高分子賦型劑等；而， 其水溶性賦型劑的重量體積比或可為0. 01°/。~ 8. 0%。四唑 鹽類較佳可包括為氯化新四唑(NT )、氯化四唑四氮藍(lán) (TNBT)、四唑鹽(BT)、氯化碘硝基四唑、氯化四唑氮藍(lán) (NBT)、四唑溴鹽(MTT salt )、氯化單四唑氮藍(lán)、紫四唑、 氯化三笨氫四唑、硫代氨曱酰氯化四唑氮藍(lán)(TCNBT)、 Tetrazolhim XTT、笨曱基唑苯乙烯酞酸酰肼(BSPT )、氯 化四唑雙氮藍(lán)(DSNBT)、或前述的組合、或等效的四唑鹽 類等，又或，其重量體積比一般可為Q. 1%~10%?；钚噪?子媒介物較佳可包括為鐵氰化鉀、對苯醌、醌苯醌、'醌氯 亞胺、醌亞胺、吩。秦硫酸曱脂(PMS )、吩。秦硫酸乙脂(PES)、
或前述的組合、或等效的活性電子A某介物等，.又或，其重
量體積比一4殳可為0. 02% ~ 5. 0%。
請參閱圖3,其是取靜脈全血并添加不同'比例的尿酸，
并與其感測器的電流反應(yīng)強度的示意圖。圖中，設(shè)定操作
電位為100毫伏特，并將血液檢體離心后取出血漿，再用 CIBA-Corning ExpressPlus進(jìn)行濃度分析，且以血漿濃 度對尿酸反應(yīng)強度圖作圖即為校正曲線。這里的結(jié)果 Y = 1 9. 32 5X+897 1 ,相關(guān)系數(shù)(R2 )為0.9584 。
以上所述僅為舉例性，而非為限制性者。任何未脫離 本發(fā)明的精神與范疇，而對其進(jìn)行的等效修改或變更，包 含但不限定將本發(fā)明實施例中所述元件以軟體或硬體或韌 體或其任何組合，均應(yīng)包含于本發(fā)明的權(quán)利范圍中。
權(quán)利要求
1、一種非酵素式尿酸試劑的生物感測裝置，其特征在于，至少包含一感測器，接收一電子信號；一生物感測試片，至少設(shè)有兩作用電極及至少一反應(yīng)作用區(qū)；一非酵素式尿酸試劑，設(shè)于該反應(yīng)作用區(qū)且至少具有四唑鹽類及活性電子媒介物；其中，利用該反應(yīng)作用區(qū)使一檢體啟動該四唑鹽類的氧化還原反應(yīng)，續(xù)藉由該活性電子媒介物依據(jù)該氧化還原反應(yīng)且經(jīng)由該兩作用電極傳遞該電子信號，以計算反映該檢體的尿酸濃度。
2、 如權(quán)利要求l所述的非酵素式尿酸試辦的生物感測 裝置，其特征在于，該非酵素式尿酸試劑更包含一賦型緩 沖液，該賦型緩沖液包含為至少一緩沖鹽類及至少一水溶 性賦型劑。
3 、如權(quán)利要求2所述的非酵素式尿酸試劑的生物應(yīng)測 裝置，其特征在于，該賦型緩沖液包括為一碳酸緩沖液、 一科爾索夫緩沖液、 一硼酸緩沖液、或一等效的緩沖液。
4、如權(quán)利要求2所述的非酵素式尿酸試劑的生物感測 裝置，其特征在于，該水溶性賦型劑包括為纖維素及其衍 生物、人工合成的水溶性高分子、水溶性高分子鹽類、或 前述的組合、或等效的賦型劑。
5 、如權(quán)利要求1所述的非酵素式尿酸試劑的生物感測 裝置，其特征在于，該活性電子媒介物包括為鐵氰化鉀、 對笨醌、醌笨醌、醌氯亞胺、醌亞胺、吩。秦碌u酸曱脂、吩 。秦石克酸乙脂、或前述的組合、或等效的活性電子A某介物。
6、如權(quán)利要求l所述的非酵素式尿酸試對的生物感測 裝置，其特征在于，該兩作用電極的操作電位范圍介于為0. Ol伏特至O. 6伏特之間。
7 、如權(quán)利要求1所述的非酵素式尿酸試劑的生物感測 裝置，其特征在于，該電子信號藉由該感測器對應(yīng)產(chǎn)生一 微電流強度值，以反映出該檢體中的尿酸濃度。
8 、如權(quán)利要求1所述的非酵素式尿酸試射的生物感測 裝置，其特征在于，該反應(yīng)作用區(qū)的測試時間范圍介于l 至30秒。
9、 一種非酵素式尿酸試劑的生物感測試片，其特征在于，包含至少兩作用電極； 至少一反應(yīng)作用區(qū)；一非酵素式尿酸試劑，設(shè)于該反應(yīng)作用區(qū)且至少具有 四唑鹽類及活性電子媒介物；其中，利用該反應(yīng)作用區(qū)使一檢體啟動該四唑鹽類的 氧化還原反應(yīng)，續(xù)藉由該活性電子媒介物依據(jù)該氧化還原 反應(yīng)且經(jīng)由該兩作用電極傳遞一電子信號，以計算反映該 檢體的尿酸濃度。
10、 如權(quán)利要求9所述的非酵素式尿酸試劑的生物感測試片，其特征在于，該非酵素式尿酸試劑更包含一賦型 緩沖液，該賦型緩沖液包含為至少一緩沖鹽類及至少一水溶性賦型劑。
11 、如權(quán)利要求9所述的非酵素式尿酸試劑的生物感 測試片，其特征在于，該賦型緩沖液包括為一碳酸緩沖液、 一科爾索夫緩沖液、 一硼酸緩沖液、或一等效的緩沖液。
12、 如權(quán)利要求10所述的非酵素式尿酸試劑的生物感測試片，其特征在于，該水溶性賦型劑包括辦纖維素及其 衍生物、人工合成的水溶性高分子、水溶性高分子鹽類、 或前述的組合、或等效的賦型劑。
13、 如權(quán)利要求9所述的非酵素式尿酸試劑的生物感 測試片，其特征在于，該活性電子媒介物包括為鐵氰化鉀、 對笨醌、醌笨醌、醌氯亞胺、醌亞胺、吩。秦疏酸曱脂、吩 。秦硫酸乙脂、或前述的組合、或等效的活性電子媒介物。
14、 如權(quán)利要求9所述的非酵素式尿酸試劑的生物感 測試片，其特征在于，該兩作用電極的操作電位范圍介于 為0. Ol伏特至O. 6伏特之間。
15、 如權(quán)利要求9所述的非酵素式尿酸試劑的生物感 測試片，其特征在于，該電子信號對應(yīng)一微電流強度值， 以反映出該4全體中的尿酸濃度。
16、 如權(quán)利要求9所述的非酵素式尿酸試劑的生物感測試片，其特征在于，該反應(yīng)作用區(qū)的測試時間范圍介于 l至30秒。
17、 一種非酵素式尿酸試劑的生物感測試片的制作方法，其特征在于，包舍設(shè)置兩作用電極于一生物感測試片上；點膠涂布 一 非酵素式尿酸試劑亍該 一 生物感測試片的反應(yīng)作用區(qū)上；其中該非酵素式尿酸試劑至少混合有賦型緩沖液、四唑鹽類及活性電子媒介物。
18、 如權(quán)利要求17所述的非酵素式尿酸試劑的生物感 測試片的制作方法，其特征在于，該賦型緩沖液包括為一 碳酸緩沖液、 一科爾索夫緩沖液、 一硼酸緩沖液、或一等 效的緩沖液。
19、 如權(quán)利要求17所述的非酵素式尿酸試劑的生物感 測試片的制作方法，其特征在于，該賦型緩沖液包含為至 少 一 緩沖鹽類及至少 一 水溶性賦型劑。
20、 如權(quán)利要求19所述的非酵素式尿酸試劑的生物感 測試片的制作方法，其特征在于，該水溶性賦型劑包括為 纖維素及其衍生物、人工合成的水溶性高分子、水溶性高 分子鹽類、或前述的組合、或等效的賦型劑。
21、 如權(quán)利要求17所述的非酵素式尿酸試劑的生物感 測試片的制作方法，其特征在于，該活性電子媒介物包括 為鐵氰化鉀、對笨醌、醌苯醌、醌氯亞胺、醌亞胺、吩。秦 硫酸曱脂、吩。秦硫酸乙脂、或前述的組合、或等效的活性 電子媒介物。
22、 如權(quán)利要求17所述的非酵素式尿酸試劑的生物感 測試片的制作方法，其特征在于，該兩作用電極的操作電位范圍介于為O. Ol伏特至O. 6伏特之間。
23、 如權(quán)利要求17所述的非酵素式尿酸試劑的生物感 測試片的制作方法，其特征在于，該反應(yīng)作用區(qū)的測試時 間范圍介于1至30秒。
24、 一種非酵素式尿酸試劑的生物感測試片的制作方 法，其特征在于，包含取至少 一 緩沖鹽類及至少 一 水溶性賦型劑溶于純水 中，以形成一賦型緩沖液；取四唑鹽類及活性電子媒介物放入于該賦型緩沖液 中，以溶解形成一非酵素式尿酸試劑；將非酵素式尿酸試劑以 一 過濾膜過濾后，點膠涂布于 該 一 生物感測試片的反應(yīng)作用區(qū)上。
25、 如權(quán)利要求24所述的非酵素式尿酸試劑的生物感 測試片的制作方法，其特征在于，該賦型緩沖液包括-為一 碳酸緩沖液、 一科爾索夫緩沖液、 一硼酸緩沖液、或一等 效的緩沖液。
26、 如權(quán)利要求24所述的非酵素式尿酸試劑的生物感 測試片的制作方法，其特征在于，該水溶性賦型劑包括為 纖維素及其衍生物、人工合成的水溶性高分子、水溶性高 分子鹽類、或前述的組合、或等效的賦型劑。
27、 如權(quán)利要求24所述的非酵素式尿酸試劑的生物感 測試片的制作方法，其特征在于，該活性電子媒介物包括 為鐵氰化鉀、對苯醌、醌苯醌、醌氯亞胺、醌亞胺、吩。秦 疏酸曱脂、吩。秦硫酸乙脂、或前述的組合、或等效的活性電子媒介物。
28、 如權(quán)利要求24所述的非酵素式尿酸試劑的生物感測試片的制作方法，其特征在于，該過濾膜的孔徑為O. 22ju m ~ 1 0 m m 。
29、 如權(quán)利要求24所述的非酵素式尿酸試劑的生物感 測試片的制作方法，其特征在于，更包含設(shè)置兩作用電極 于該生物感測試片上。
30、 如權(quán)利要求29所述的非酵素式尿酸試劑的生物感 測試片的制作方法，其特征在于，該兩作用電極的操作電 位范圍介于為0. Ol伏特至O. 6伏特之間。
31、 如權(quán)利要求24所述的非酵素式尿酸試劑的生.物感 測試片的制作方法，其特征在于，更包含烘烤該生物感測 試片于一干燥狀態(tài)。
32、 如權(quán)利要求29所述的非酵素式尿酸試劑的生物感 測試片的制作方法，其特征在于，該反應(yīng)作用區(qū)的測試時 間范圍介于1至30秒。 —
33、 一種非酵素式尿酸試劑，其特征在于，包含 一四哇鹽類；一活性電子媒介物；其中，利用該四唑鹽類與一檢體產(chǎn)生氧化還原反應(yīng)， 續(xù)藉由該活性電子媒介物依據(jù)該氧化還原反應(yīng)進(jìn)行電子 交換，且傳遞該電子交換產(chǎn)生的一電子信號，，以計算反映 該檢體的尿酸濃度。
34、 如權(quán)利要求33所述的非酵素式尿酸^劑，其特征 在于，該非酵素式尿酸試劑更包舍一賦型緩沖液，該賦型 緩沖液包括為至少 一緩沖鹽類及至少 一 水溶性賦型劑。
35、 如權(quán)利要求34所述的非酵素式尿酸試劑，其特征在于，該賦型緩沖液包括為一碳酸緩沖液、 一科爾索夫緩 沖液、 一硼酸緩沖液、或一等效的緩沖液。
36、 如權(quán)利要求34所述的非酵素式尿酸試劑，其特征 在于，該水溶性賦型劑包括為纖維素及其衍生物、人工合 成的水溶性高分子、水溶性高分子鹽類、或前述的組合、 或等效的賦型劑。
37、 如權(quán)利要求33所述的非酵素式尿酸試劑，其特征 在于，該活性電子媒介物包括為鐵氰化鉀、對笨醌、醌苯 醌、醌氯亞胺、醌亞胺、吩。秦硫酸甲脂、吩。秦硫酸乙脂、 或前述的組合、或等效的活性電子媒介物。
全文摘要
本發(fā)明是揭露一種非酵素式尿酸試劑的生物感測裝置、生物感測試片及其制作方法，適用于定量檢測出檢體中尿酸的濃度。此生物感測裝置至少包含有一感測器、一生物感測試片及一非酵素式尿酸試劑。這里的生物感測試片至少設(shè)有兩作用電極及一反應(yīng)作用區(qū)。非酵素式尿酸試劑則可設(shè)于生物感測試片的反應(yīng)作用區(qū)且至少具有四唑鹽類及活性電子媒介物。其中，利用此反應(yīng)作用區(qū)使其檢體啟動四唑鹽類的氧化還原反應(yīng)，續(xù)藉由活性電子媒介物依據(jù)其氧化還原反應(yīng)幷經(jīng)由兩作用電極傳遞一電子信號予感測器，以對應(yīng)產(chǎn)生一微電流強度值，進(jìn)而由感測器計算反映出檢體中的尿酸濃度。
文檔編號G01N27/00GK101191781SQ20061014529
公開日2008年6月4日 申請日期2006年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月29日
發(fā)明者莊亞欣, 林欣儀, 王澤明, 魏安邑 申請人:合世生醫(yī)科技股份有限公司