尿酸化學(xué)發(fā)光法檢測試劑盒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及熒光測試物的使用，具體是一種尿酸化學(xué)發(fā)光法檢測試劑盒。
【背景技術(shù)】
[0002]尿酸是一種含有碳、氮、氧、氫的雜環(huán)化合物，其分子式為C5H4N4O3,分子量為168.1103g/molo體內(nèi)尿酸的生成量和排泄量不平衡，導(dǎo)致血尿酸升高引起的疾病，是痛風(fēng)的主要病因，在抑制尿酸高的選擇上，盡量選擇一些毒副作用小的天然植物來降尿酸，例如降酸茶等，因?yàn)橛行┙的蛩岫靖弊饔幂^大，造成了對身體的2次傷害，正常情況下，體內(nèi)的尿酸大約有1200毫克，每天新生成約600毫克，同時(shí)排泄掉600毫克，處于平衡的狀態(tài)，但如果體內(nèi)產(chǎn)生過多來不及排泄或者尿酸排泄機(jī)制退化，則體內(nèi)尿酸滯留過多，當(dāng)血液尿酸濃度大于7毫克/公升，導(dǎo)致人體體液變酸，影響人體細(xì)胞的正常功能，長期置之不理將會引發(fā)痛風(fēng)。血中尿酸全部從腎小球?yàn)V過，其中98%在近曲小管中段又被分泌到腎小球腔內(nèi)，然后50%重吸收的尿酸在近曲小管中段又被分泌到腎小管腔內(nèi)，在近曲小管直段又有40%?44%被重吸收，只有6%?10%尿酸排出，正常人體內(nèi)尿酸的生成與排泄速度較恒定。體液中尿酸含量變化，可以充分反映出人體內(nèi)代謝、免疫等機(jī)能的狀況。
[0003]臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用異魯米諾-尿酸酶化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行血清尿酸分析，靈敏度高達(dá)l(T18mol,可在20分鐘內(nèi)快速檢測出結(jié)果，便于完全實(shí)現(xiàn)自動化，有效期高達(dá)一年以上，無放射性和致畸物質(zhì)，便于環(huán)保而受到普遍歡迎，是目前發(fā)展最迅速的檢測技術(shù)。
[0004]血清中尿酸在尿酸酶作用下，尿酸氧化生成過氧化氫和尿囊素，在過氧化物酶(POD)的催化下，H2O2和異魯米諾生成氧化異魯米諾和水，同時(shí)放出光子而發(fā)光，血清中尿酸濃度越高，發(fā)出的光信號就越強(qiáng)，用已知濃度的尿酸與測出的光信號作劑量-反應(yīng)曲線；未知樣品的尿酸含量可從該曲線推算出來，所述的化學(xué)發(fā)光物為異魯米諾，該方法可用于測定血清中尿酸含量。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本實(shí)用新型就是為了解決血清中尿酸化學(xué)發(fā)光法廣泛應(yīng)用的問題，而提供一種便于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠普遍應(yīng)用的血清中尿酸酶化學(xué)發(fā)光法試劑盒。
[0006]本實(shí)用新型是按以下技術(shù)方案設(shè)計(jì)的。
[0007]—種尿酸酶化學(xué)發(fā)光測定法試劑盒，包括長方形盒體及與其一側(cè)邊彎折連體的盒蓋，而在盒體內(nèi)設(shè)置具有多數(shù)個(gè)插孔的階梯型減振架，插孔內(nèi)分別容納截面對應(yīng)的尿酸酶試劑瓶，化學(xué)發(fā)光液試劑瓶，尿酸定標(biāo)液瓶、高值尿酸質(zhì)控血清瓶和低值尿酸質(zhì)控血清瓶。
[0008]這樣設(shè)計(jì)的本實(shí)用新型不僅保持了靈敏度更高、線性范圍寬、成本低、準(zhǔn)確度高，在反應(yīng)中，不需要離心或分離步驟，直接進(jìn)行發(fā)光強(qiáng)度測定的優(yōu)點(diǎn)，便于普及，可用于全自動測定，也可用于手工測定或半自動測定，適用于大、中、小各級醫(yī)療和科研機(jī)構(gòu)使用。
【附圖說明】
[0009]附圖是本實(shí)用新型的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0010]圖中:1.盒體 2.盒蓋
[0011]3.4.插孔5.減振架
[0012]6.尿酸酶試劑瓶 7.化學(xué)發(fā)光液試劑瓶
[0013]8.尿酸定標(biāo)液 9.高值尿酸質(zhì)控血清瓶
[0014]10.低值尿酸質(zhì)控血清瓶。
【具體實(shí)施方式】
[0015]一種尿酸化學(xué)發(fā)光法檢測試劑盒，包括長方形盒體I及與其一側(cè)邊彎折連體的盒蓋2，而在盒體I內(nèi)設(shè)置具有多數(shù)個(gè)插孔3、4的階梯型減振架5，插孔3、4內(nèi)分別容納截面對應(yīng)的尿酸酶試劑瓶6，化學(xué)發(fā)光液試劑試劑瓶7，尿酸定標(biāo)液瓶8、高值尿酸質(zhì)控血清瓶9和低值尿酸質(zhì)控血清瓶10。
[0016]所述尿酸化學(xué)發(fā)光法檢測試劑盒，其階梯型減振架5上的3個(gè)插孔3截面是正方形，分別容納圓形截面的尿酸定標(biāo)液瓶8，高值尿酸質(zhì)控血清瓶9和低值尿酸質(zhì)控血清瓶10。
[0017]所述血清中尿酸化學(xué)發(fā)光試劑盒，其特征在于:階梯型減振架5下的4個(gè)插孔4截面是等腰梯形，分別容納對應(yīng)等腰梯形截面的2支尿酸酶試劑瓶6和2支化學(xué)發(fā)光液試劑瓶7。而且，相同底邊的等腰梯形插孔4是間隔形成的，即間隔形成倒置的等腰梯形插孔4，因此2支等腰梯形截面的對應(yīng)試劑瓶6或7中的一支是180°旋轉(zhuǎn)后安置的。
[0018]所述血清中尿酸化學(xué)發(fā)光試劑盒，其具有插孔3、4的階梯型減振架5是聚苯乙烯發(fā)泡塑料成型的。
[0019]所述血清中尿酸化學(xué)發(fā)光試劑盒，其具有插孔3、4的階梯型減振架5是紙板切孔彎折成型的。階梯型減振架5起到對試劑瓶的支撐，固定和減震作用。
[0020]所述的尿酸化學(xué)發(fā)光試劑瓶6內(nèi)分別預(yù)裝有50ml尿酸酶混合液，化學(xué)發(fā)光液瓶7內(nèi)分別預(yù)裝50ml異魯米諾應(yīng)用液，尿酸定標(biāo)液瓶8內(nèi)預(yù)裝有2ml尿酸定標(biāo)液，高值尿酸質(zhì)控血清瓶9內(nèi)預(yù)裝有2ml高值尿酸質(zhì)控血清，而低值尿酸質(zhì)控血清瓶10內(nèi)預(yù)裝有2ml低值尿酸質(zhì)控血清。
[0021]試劑組成:
[0022]尿酸酶試劑:磷酸鹽緩沖液0.4mmol/L pH = 7.5，過氧化物酶(POD) >1.5U/mL，尿酸酶(GOD) >15u/mL。也可米用相同成分的市售商品。
[0023]化學(xué)發(fā)光液:100mlTris buffer:含異魯米諾:0.01mol/L 0.178g，Tris buffer配方:0.lmol/L 6.07g Tris溶于500ml水，用鹽酸調(diào)pH 8.8。也可采用相同成分的市售商品O
[0024]所述尿酸定標(biāo)液，高值尿酸質(zhì)控血清和低值尿酸質(zhì)控血清均為市售商品。
[0025]儀器:MPC_1單光子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。
[0026]測定方法:待測樣品:尿酸酶試劑:化學(xué)發(fā)光液的比例為1:50:50。溫度37°C溫浴5min，測定發(fā)光強(qiáng)度RLU值，以尿酸定標(biāo)液定標(biāo)，測定待測樣品時(shí)和高、低質(zhì)控液同時(shí)測定，當(dāng)高、低質(zhì)控液測定值均在此范圍時(shí)，其測定數(shù)據(jù)可靠。
[0027]作出劑量-反應(yīng)曲線，根據(jù)樣品的發(fā)光強(qiáng)度RLU值從該曲線求出血清尿酸的濃度，或直接由公式求出:
[0028]尿酸的濃度=(樣品RLU值/標(biāo)準(zhǔn)RLU值)X標(biāo)準(zhǔn)濃度。
[0029]上述方法靈敏度更高、線性范圍寬，監(jiān)測范圍為2.0X 10_7?6.0X 10 _3mmol/L，成本低、準(zhǔn)確度高，測定的光信號，可一個(gè)一個(gè)光子計(jì)數(shù)，因此精密度和準(zhǔn)確度高于比色法；在反應(yīng)中，不需要離心或分離步驟，直接進(jìn)行發(fā)光強(qiáng)度測定。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種尿酸化學(xué)發(fā)光法檢測試劑盒，包括長方形盒體(I)及與其一側(cè)邊彎折連體的盒蓋(2)，其特征在于:盒體(I)內(nèi)設(shè)置具有多數(shù)個(gè)插孔(3、4)的階梯型減振架(5)，插孔(3)、(4)內(nèi)分別容納截面對應(yīng)的尿酸酶試劑瓶(6)，化學(xué)發(fā)光液試劑瓶(7)，尿酸定標(biāo)液瓶(8)和高值尿酸質(zhì)控血清瓶(9)和低值尿酸質(zhì)控血清瓶(10)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述尿酸化學(xué)發(fā)光法檢測試劑盒，其特征在于:階梯型減振架(5)上的3個(gè)插孔(3)截面是正方形，分別容納正方形截面的尿酸定標(biāo)液瓶(8)，高值尿酸質(zhì)控血清瓶(9)和低值尿酸質(zhì)控血清瓶(10)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述尿酸化學(xué)發(fā)光法檢測試劑盒，其特征在于:階梯型減振架(5)下的4個(gè)插孔(4)截面是等腰梯形，分別容納等腰梯形截面的2支尿酸酶試劑瓶(6)和2支化學(xué)發(fā)光液試劑瓶(7)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述尿酸化學(xué)發(fā)光法檢測試劑盒，其特征在于:具有插孔(3、4)的階梯型減振架(5)是聚苯乙烯發(fā)泡塑料成型的。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述尿酸化學(xué)發(fā)光法檢測試劑盒，其特征在于:具有插孔(3、4)的階梯型減振架(5)是紙板切孔后彎折成型的。
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種尿酸化學(xué)發(fā)光法檢測試劑盒，屬于熒光測試物的使用。本實(shí)用新型包括長方形盒體及與其一側(cè)邊彎折連體的盒蓋，而在盒體內(nèi)設(shè)置具有多數(shù)個(gè)插孔的階梯型減振架，插孔內(nèi)分別容納截面對應(yīng)的尿酸酶試劑瓶，化學(xué)發(fā)光液瓶，尿酸定標(biāo)液瓶、高值尿酸質(zhì)控血清瓶和低值尿酸質(zhì)控血清瓶。這樣設(shè)計(jì)的本實(shí)用新型，依據(jù)應(yīng)用異魯米諾-過氧化物酶的化學(xué)發(fā)光反應(yīng)進(jìn)行血清尿酸測定，不僅保持了靈敏度更高、線性范圍寬、成本低、準(zhǔn)確度高的優(yōu)點(diǎn)，而且，便于普及，可用于全自動測定，也可用于手工測定或半自動測定，適用于大、中、小各級醫(yī)療和科研機(jī)構(gòu)使用。
【IPC分類】G01N21-76
【公開號】CN204556504
【申請?zhí)枴緾N201520200686
【發(fā)明人】王彥平, 李立和
【申請人】天津市寶坻區(qū)人民醫(yī)院
【公開日】2015年8月12日
【申請日】2015年4月6日