專(zhuān)利名稱(chēng)：：電化學(xué)定量分析系統(tǒng)及方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明是關(guān)于一種電化學(xué)定量分析系統(tǒng)，特別關(guān)于一種具有辨識(shí)功能的電化學(xué)定量分析系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
：當(dāng)人們享受著經(jīng)濟(jì)與文明發(fā)達(dá)的世代，伴隨而來(lái)的卻是一連串的文明病，如阿茲海默病、腫瘤、肝炎、高血脂癥、糖尿病、心臟病、腎衰竭、痛風(fēng)、中風(fēng)等。為了及時(shí)預(yù)防這些文明病的發(fā)生，以居家醫(yī)療照護(hù);f企測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行檢測(cè)來(lái)隨時(shí)隨地掌握自身的健康狀況，已受到人們高度的關(guān)注。而且，為更加符合市場(chǎng)需求，此等系統(tǒng)更通過(guò)科技進(jìn)步逐漸提升為快速、便宜、體積小以及不需專(zhuān)業(yè)人員操作的系統(tǒng)。目前已知的居家醫(yī)療照護(hù)產(chǎn)品中，利用電化學(xué)方式進(jìn)行檢測(cè)的系統(tǒng)仍有許多缺點(diǎn)。舉例而言，一般電化學(xué)分析系統(tǒng)通常只能進(jìn)行一對(duì)一的分析，譬如分析血糖的試片只能在分析血糖的裝置上操作，此裝置無(wú)法同時(shí)用來(lái)分析其它生化物質(zhì)(例如膽固醇)。所以，對(duì)于需要同時(shí)分析多種生化物質(zhì)的使用者而言，這種類(lèi)型的分析系統(tǒng)并不實(shí)用。為了克服上述問(wèn)題，有些系統(tǒng)會(huì)將多種生化物質(zhì)的分析裝置整合一體。然而，整合一體的裝置依然需要使用者自行切換所要分析的生化物質(zhì)的操作模式。所以，對(duì)使用者來(lái)說(shuō)仍不免有操作上的困擾。常規(guī)電化學(xué)分析系統(tǒng)的另一項(xiàng)缺點(diǎn)為，不能以全血樣品來(lái)分析某些特定生化物質(zhì)，如膽固醇。這類(lèi)產(chǎn)品可詳如美國(guó)專(zhuān)利第5,120,420號(hào)、美國(guó)專(zhuān)利第5,762,770號(hào)及中華民國(guó)專(zhuān)利第124332號(hào)中所述的系統(tǒng)。因?yàn)槿獦悠分械难驎?huì)干擾膽固醇電化學(xué)反應(yīng)，所以使用常規(guī)系統(tǒng)分析這類(lèi)特定生化物質(zhì)，全血樣品必須先進(jìn)行前處理。為克服上述的問(wèn)題，有些發(fā)明試圖通過(guò)"前處理"元件，在全血給樣時(shí)排除血球，如美國(guó)專(zhuān)利第6,033，866號(hào)及美國(guó)專(zhuān)利第6，436,255號(hào)所述。然而，此等系統(tǒng)的操作步驟繁雜，所需血樣量也較多，亦非實(shí)用的產(chǎn)品。除了血球以外，全血樣品中可能還有尿酸、維生素C、或乙酰胺酚(Acetaminophen)等成份。這些也會(huì)影響某些特定生化物質(zhì)的電化學(xué)分析結(jié)果。由上述可知，有必要提供一種新穎的電化學(xué)定量分析系統(tǒng)及方法，來(lái)克服常規(guī)技術(shù)的限制。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明一方面提供具有辨識(shí)元件的試片。通過(guò)此試片，量測(cè)裝置可自行切換分析模式，藉此免除使用者的操作困擾。于一實(shí)施例，本發(fā)明提供一種電化學(xué)定量分析系統(tǒng)，包含一量測(cè)裝置，具有多個(gè)分析模式，每個(gè)分析模式用以定量分析不同的生化物質(zhì)；多個(gè)試片，每個(gè)試片具有不同的辨識(shí)元件分別對(duì)應(yīng)每個(gè)分析模式，其中，當(dāng)選擇多個(gè)試片的其中之一電連接至量測(cè)裝置時(shí)，量測(cè)裝置依據(jù)所選定試片的辨識(shí)元件執(zhí)行對(duì)應(yīng)的分析模式，以定量分析對(duì)應(yīng)的生化物質(zhì)。本發(fā)明于另一方面提供具有兩個(gè)工作電極的試片，其一工作電極量測(cè)待測(cè)物的電化學(xué)反應(yīng)電流，而另一工作電極則量測(cè)待測(cè)物以外的可能存在的干擾物的電化學(xué)反應(yīng)電流，此電流亦可稱(chēng)為背景反應(yīng)電流。然后，量測(cè)裝置再依據(jù)兩個(gè)工作電極所產(chǎn)生的電流差異修正定量分析結(jié)果，因此本發(fā)明可用全血樣品進(jìn)行分析，免除常規(guī)需要進(jìn)行全血樣品的前處理的困擾。于另一實(shí)施例，本發(fā)明提供一種電化學(xué)定量分析系統(tǒng)，包含一量測(cè)裝置具有多個(gè)分析模式，每個(gè)分析模式用以定量分析不同的生化物質(zhì)；多個(gè)試片，每個(gè)試片具有不同的辨識(shí)元件分別對(duì)應(yīng)每個(gè)分析模式，其中多個(gè)試片的其中之一更包含一第一工作電極，用于產(chǎn)生第一電流；及一第二工作電極，用于產(chǎn)生第二電流，量測(cè)裝置依據(jù)第一電流與第二電流的差異修正對(duì)應(yīng)的生化物質(zhì)的定量分析結(jié)果。本發(fā)明于更另一方面提供具有三個(gè)工作電極的試片，其一量測(cè)待測(cè)物的電化學(xué)反應(yīng)電流，其二量測(cè)背景反應(yīng)電流，其三則用于測(cè)定樣品中某些特定的干擾物的含量。此特定干擾物對(duì)待測(cè)物的電化學(xué)反應(yīng)電流通常有非線(xiàn)性的影響，例如血球容積比(HCT%)對(duì)血糖的電化學(xué)反應(yīng)電流。量測(cè)裝置可依據(jù)三個(gè)工作電極所產(chǎn)生的電流差異修正定量分析結(jié)果。因此本發(fā)明可用全血樣品進(jìn)行分析，免除常規(guī)需要進(jìn)行全血樣品前處理的困擾。圖1A為本發(fā)明量測(cè)裝置的示意圖。圖1B為本發(fā)明量測(cè)裝置連接一外插卡的示意圖。圖2A-2B為本發(fā)明第一試片組裝前后的示意圖。圖3A-3B為本發(fā)明第二試片組裝前后的示意圖。圖4為本發(fā)明第三試片的示意圖。圖5為本發(fā)明第四試片的示意圖。圖6為本發(fā)明第五試片的示意圖。圖7A-7B為本發(fā)明第六試片的示意圖。圖8為本發(fā)明第一試片電連接量測(cè)裝置的示意圖。圖9顯示以數(shù)個(gè)第一試片進(jìn)行分析量測(cè)后無(wú)修正的膽固醇濃度與電流對(duì)照?qǐng)D。圖10顯示以數(shù)個(gè)第一試片進(jìn)行分析量測(cè)后，有修正的膽固醇濃度與電流對(duì)照?qǐng)D。圖11各個(gè)已知血糖濃度全血樣品，以本發(fā)明的第六試片所測(cè)得的電流值與HCT%的關(guān)系。主要元件符號(hào)說(shuō)明10外插卡100,100，量測(cè)裝置110微處理器111膽固醇分析^^莫式112血糖分析模式113血乳酸分析模式115尿酸分析模式120內(nèi)存122血球容積比修正才莫式130顯示器150連接器200第一試片400第三試片121溫度修正模式140溫度傳感器300第二試片500第四試片600第五試片700第六試片210、310、710基材220、320、720電路221、721第一工作電極321工作電極222、722第二工作電極725第三工作電極223、323、423、523、623、723參考電極224、324、424、524、624、724辨識(shí)元件221a、721a第一工作電極接頭321a、721a工作電極接頭222a、722a第二工作電極接頭725a第三工作電極接頭224a、324a、724a辨識(shí)元件接頭223a、725a第一部分223b、725b第二部分223c、725c第三部分723f第四部分223d、323d、723d參考電極接頭A、B、C、D、E、F電化學(xué)反應(yīng)區(qū)230、330、730隔離層231、731第一反應(yīng)槽331反應(yīng)槽232、732第二反應(yīng)槽733、第三反應(yīng)槽240、340、740反應(yīng)復(fù)合物241、741第一反應(yīng)復(fù)合物242、742第二反應(yīng)復(fù)合物743第三反應(yīng)物250、350、750上蓋251、351、751給樣口252、253、352、752觀測(cè)窗254、354、754通氣孔423a、523a、623a接點(diǎn)X、Y、Z圖案200710152909.9說(shuō)明書(shū)第5/ll頁(yè)實(shí)施方式本發(fā)明揭露一種電化學(xué)定量分析系統(tǒng)及方法，其具含辨識(shí)元件的試片可自動(dòng)啟動(dòng)特定的分析模式，供使用者進(jìn)行便捷地檢測(cè)。而且本發(fā)明更提供改良的修正機(jī)制，可獲得相當(dāng)精確的定量分析。為了使本發(fā)明的敘述更加詳盡與完備，可參照下列描述并配合所附圖式。應(yīng)注意所附圖式中相似元件是采用相似的元件符號(hào)。為清楚呈現(xiàn)本發(fā)明，圖式中的各元件并非按照實(shí)物的比例繪制，而且為避免模糊本發(fā)明的內(nèi)容，以下說(shuō)明亦省略常規(guī)的零元件、相關(guān)材料、及其相關(guān)處理技術(shù)。應(yīng)了解以下實(shí)施例是為解說(shuō)本發(fā)明的內(nèi)容，而非限制本發(fā)明的范圍。本發(fā)明的電化學(xué)定量分析系統(tǒng)包含一量測(cè)裝置及多個(gè)試片。圖1A為量測(cè)裝置的示意圖。圖1B為連接一外插卡的量測(cè)裝置的示意圖。圖2A-2B、圖3A-3B、及圖4至圖6及圖7A-7B為多個(gè)試片的示意圖。參考圖1A及1B,本發(fā)明的量測(cè)裝置100包含微處理器110,及分別電連接微處理器110的內(nèi)存120，顯示器130，溫度傳感器140,及連接器150。微處理器110可具有多種分析模式，每個(gè)分析模式用以定量分析不同的生化物質(zhì)，如所例示的膽固醇分析模式111、血糖分析模式112、血乳酸分析模式113、及尿酸分析模式115。此等分析模式可為韌體存于微處理器110中，如圖1A所示；也可存于一外插卡IO或其它合適的電子元件中，如圖1B所示。透過(guò)與量測(cè)裝置100的電連接，此等分析模式可由外插卡10傳至量測(cè)裝置100中。外插卡IO所含的分析模式并無(wú)限制，也可以只含有一種分析模式；同樣地，微處理器110所含的分析模式并無(wú)限制，也可以只含有一種分析模式。內(nèi)存120可用于儲(chǔ)存任何數(shù)據(jù)，例如量測(cè)數(shù)據(jù)、分析結(jié)果、或上述的各分析模式。圖1A所示范的內(nèi)存120包含某些修正模式供微處理器110修正量測(cè)數(shù)據(jù)，如溫度修正模式121及血球容積比(HCT0/0)修正模式122。然應(yīng)注意此等修正模式同樣可存于外插卡10中。溫度傳感器140用來(lái)感測(cè)分析進(jìn)行時(shí)的環(huán)境溫度。微處理器110會(huì)比較環(huán)境溫度與標(biāo)準(zhǔn)溫度的差異，并利用溫度修正模式121修正分析結(jié)果，接著再將此分析結(jié)果呈現(xiàn)于顯示器130中。連接器150用于使量測(cè)裝置IOO與試片(后文將有詳細(xì)說(shuō)明)電相連。舉例而言，連接器150可包含一個(gè)插槽，其具有數(shù)個(gè)接觸點(diǎn)，用以連接試片的各個(gè)電極接頭。將試片插入插槽后，量測(cè)裝置100可供電給試片并將量測(cè)數(shù)據(jù)傳回微處理器110以進(jìn)行分析。較佳而言，連接器150的此插槽適用于本發(fā)明的每個(gè)試片，所以量測(cè)裝置100可不需要其它用來(lái)電連接試片的插槽。圖2A及圖2B分別顯示本發(fā)明的一第一試片200的組裝前后示意圖。在此實(shí)施例中，第一試片是用來(lái)分析樣品中膽固醇的含量。第一試片200包含一基材210、電路220、隔離層230、反應(yīng)復(fù)合物240及上蓋250。基材210可由一般的絕緣塑料如PE或PVC所形成。電路220是印制在基材210上，其材料可為任何合適的導(dǎo)電材料。電路220包含一第一工作電極221、一第二工作電極222、參考電極223、及辨識(shí)元件224。第一工作電極221、一第二工作電極222及參考電極223是相互隔離；參考電極223與辨識(shí)元件224則相連。第一工作電極221、第二工作電極222及辨識(shí)元件224分別具有一第一工作電極接頭221a、一第二工作電極接頭222a及一辨識(shí)元件接頭224a，用以電連接連接器150。參考電極223的一端是分岔成一第一部分223a及一第二部分223b,分別鄰近第一工作電才及221、一第二工作電極222,以形成電化學(xué)反應(yīng)區(qū)A及B。參考電極223的另一端則形成與辨識(shí)元件224連接的第三部份223c及一參考電極接頭223d。參考電極接頭223d用以電連接連接器150。辨識(shí)元件224可為一^^皮動(dòng)元件，例如電阻、電感或電容，其具有一特定的電特性對(duì)應(yīng)量測(cè)裝置100的一特定分析模式。當(dāng)辨識(shí)元件224與量測(cè)裝置100電相連時(shí)，微處理器100會(huì)讀取該特定電特性以啟動(dòng)此特定分析模式。同樣參考圖2A及圖2B，隔離層230是形成于電路220上方，其材料可相似于基材210的材料。隔離層230的尺寸必需小于電路220的占面積，以使第一工作電極接頭221a、第二工作電極接頭222a、辨識(shí)元件接頭224a及參考電極接頭223d得以露出。此外，隔離層230于電化學(xué)反應(yīng)區(qū)A及B更分別形成兩個(gè)開(kāi)口以作為第一反應(yīng)槽231及第二反應(yīng)槽232,用以放置反應(yīng)復(fù)合物240。反應(yīng)復(fù)合物240的成份則取決于第一試片200所對(duì)應(yīng)的生化物質(zhì)。詳言之，反應(yīng)復(fù)合物240可區(qū)分為一第一反應(yīng)復(fù)合物241及一第二反應(yīng)復(fù)合物242,分別置于第一反應(yīng)槽231及第二反應(yīng)槽232。第一反應(yīng)復(fù)合物241含有一酵素，用于與樣品中對(duì)應(yīng)的生化物質(zhì)(即待測(cè)物)產(chǎn)生反應(yīng)。第二反應(yīng)復(fù)合物242則不含此酵素。換言之，第二反應(yīng)復(fù)合物242為第一反應(yīng)復(fù)合物241的對(duì)照組。從第二反應(yīng)復(fù)合物242可測(cè)得待測(cè)物以外的其它可能產(chǎn)生電流的物質(zhì)所形成的電流，以提供微處理器110對(duì)分析結(jié)果進(jìn)行修正，此電流亦可稱(chēng)為背景電流。利用此機(jī)制，對(duì)某些易產(chǎn)生線(xiàn)性干擾的全血樣品而言，本發(fā)明的系統(tǒng)可適用此全血樣品而無(wú)須常規(guī)的前處理步驟。而且，此機(jī)制也可扣除一些并非來(lái)自全血樣品的其它干擾物質(zhì)的噪聲電流。應(yīng)注意，如前所述，反應(yīng)復(fù)合物240的成份及酵素的種類(lèi)與第一試片200所對(duì)應(yīng)的生化物質(zhì)有關(guān)，然其成份與種類(lèi)已大致為本技藝人士所熟知。舉例而言，所要測(cè)定的生化物質(zhì)為尿酸時(shí)，反應(yīng)復(fù)合物240的成份及酵素的種類(lèi)可參照美國(guó)專(zhuān)利號(hào)6258230;所要測(cè)定的生化物質(zhì)為膽固醇時(shí)，可參照美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)?0/441249。此外，反應(yīng)復(fù)合物240—般也可具有親水性的載體，例如羧曱基纖維素(carboxymethylcellulose)或聚環(huán)氧乙烷(polyethyleneoxide)以供樣品進(jìn)入時(shí)產(chǎn)生毛細(xì)現(xiàn)象而形成均勻反應(yīng)。同樣參考圖2A及圖2B,上蓋250是覆蓋隔離層230及反應(yīng)復(fù)合物240。如圖所示，上蓋250包含一給樣口251、觀測(cè)窗252及253對(duì)應(yīng)第一反應(yīng)槽231及第二反應(yīng)槽232,用以觀測(cè)樣品是否順利地自給樣口251進(jìn)入此等反應(yīng)槽。此外、上蓋250更包含數(shù)個(gè)通氣口254鄰近給樣口251及觀測(cè)窗252及253,以防止氣泡產(chǎn)生。上蓋250的材質(zhì)與尺寸可與隔離層230相似。除了上述的具有兩個(gè)工作電極的第一試片200外，本發(fā)明也包含僅具有一個(gè)工作電極的第二試片300，如圖3A及圖3B所示。第二試片300用于分析不需要扣除干擾反應(yīng)的特定生化物質(zhì)。如圖所示，第二試片300包含一基材310、電路320、隔離層330、反應(yīng)復(fù)合物340及上蓋350。電路320包含一工作電極321、一參考電極323及辨識(shí)元件324。工作電極321與參考電極323相互隔離；參考電極323與辨識(shí)元件324則相連。工作電極321及辨識(shí)元件324分別具有一工作電極接頭321a及一辨識(shí)元件接頭324a,用以電連接連接器150。參考電極323的一端鄰近工作電極321，以形成電化學(xué)反應(yīng)區(qū)C;參考電極323的另一端與辨識(shí)元件224連接，所以量測(cè)裝置可經(jīng)由辨識(shí)元件324選擇性地電連接參考電極323。而且，參考電極323也具有一參考電極接頭323d，用以電連接連接器150。辨識(shí)元件324的特征與之前所述類(lèi)似，可為一纟皮動(dòng)元件，例如電阻、電感或電容，其具有一特定的電特性對(duì)應(yīng)量測(cè)裝置100的一特定分析模式。當(dāng)辨識(shí)元件324與量測(cè)裝置100電相連時(shí)，微處理器100會(huì)讀取該特定電特性以啟動(dòng)此特定分析模式。參考圖3A及圖3B,隔離層330的尺寸必需小于電路320所占面積，以使工作電極接頭321a、辨識(shí)元件接頭324a及參考電極接頭323d得以露出。此外，隔離層330于電化學(xué)反應(yīng)區(qū)C更形成一開(kāi)口以作為一反應(yīng)槽331,用以放置反應(yīng)復(fù)合物340。上蓋350是覆蓋隔離層330及反應(yīng)復(fù)合物340。如圖所示，上蓋350包含一給樣口351、觀測(cè)窗352對(duì)應(yīng)反應(yīng)槽331。此外，上蓋350更包含lt個(gè)通氣口354鄰近^^樣口351及^L測(cè)窗352。第二試片300的基材310、電路320、隔離層330、及上蓋350的材質(zhì)均與第一試片200所述相似。除了上述的第一試片200及第二試片300外，本發(fā)明也包含具不同辨識(shí)元件及不同反應(yīng)復(fù)合物的各種其它試片，用以分析其它各種生化物質(zhì)，如圖4至圖6所例示的第三試片400、第四試片500、及第五試片600。于此等圖中，各試片的隔離層、反應(yīng)復(fù)合物及上蓋均被剝除，以清楚顯示各辨識(shí)元件424、524、624的特定特征。詳言之，各辨識(shí)元件424、524、624是分別與其參考電極423、523、623相連，其接點(diǎn)分別為423a、523a、623a。由此應(yīng)可了解，各辨識(shí)元件424、524、624為具不同圖案X、Y、及Z的各種電阻，其可呈現(xiàn)不同的電阻值以供微處理器100讀取與辨識(shí)。應(yīng)注意為呈現(xiàn)不同的電阻值，除了運(yùn)用不同圖案外，也可運(yùn)用線(xiàn)路的不同厚度、粗細(xì)、長(zhǎng)短或材質(zhì)來(lái)產(chǎn)生各種變化。除電阻外，各辨識(shí)元件424、524、624也可以為其它^皮動(dòng)元件，例如電感或電容。圖7A-7B示范說(shuō)明本發(fā)明的第六試片。第六試片與前述各試片的差別在于，第六試片具有一第三反應(yīng)區(qū)，用以量測(cè)全血樣品中某些特定的干擾物的含量。此特定干擾物對(duì)待測(cè)物的電化學(xué)反應(yīng)電流通常有非線(xiàn)性的影響，例如血球容積比(HCT。/。)對(duì)血糖的電化學(xué)反應(yīng)電流。在此實(shí)施例中，第六試片是用來(lái)分析樣品中血糖的含量，而第三反應(yīng)區(qū)則用來(lái)測(cè)得樣品中的血球容積比(HCT%),藉此修正所測(cè)得的血糖值。如圖7A-7B所示，第六試片700包含一基材710、電路720、隔離層730、反應(yīng)復(fù)合物740及上蓋750。電路720包含一第一工作電極721、一第二工作電極722、一第三工作電極725、參考電極723、及辨識(shí)元件724。第一工作電極721、第二工作電極722、第三工作電極725及參考電極723是相互隔離；參考電極723與辨識(shí)元件724則相連。第一工作電極721、第二工作電極722、第三工作電極725及辨識(shí)元件724分別具有一第一工作電極接頭721a、一第二工作電極接頭722a、一第三工作電極接頭725a及一辨識(shí)元件接頭724a,用以電連接連接器150。參考電極723的一端是分岔成一第一部分723a、一第二部分723b及一第三部分723c,分別鄰近第一工作電極721、第二工作電極722及第三工作電極725，以形成電化學(xué)反應(yīng)區(qū)D、E及F。參考電極723的另一端則形成與辨識(shí)元件724連接的第四部份723f及一參考電極接頭723d。參考電極接頭723d用以電連接連接器150。與前述相同，辨識(shí)元件724的特征具有特定的電特性對(duì)應(yīng)量測(cè)裝置100的特定分析模式。當(dāng)辨識(shí)元件724與量測(cè)裝置100電相連時(shí)，微處理器100會(huì)讀取該特定電特性以啟動(dòng)此特定分析才莫式。再次參考圖7A及圖7B,隔離層730是形成于電路720上方。隔離層730的尺寸必需小于電路720的占面積，以使各電極接頭721a、722a、725a、724a及723d得以露出。此外，隔離層730于電化學(xué)反應(yīng)區(qū)D、E及F更分別形成第一反應(yīng)槽731、第二反應(yīng)槽732及第三反應(yīng)槽733，用以放置反應(yīng)復(fù)合物740。反應(yīng)復(fù)合物740的成份則取決于第六試片700所對(duì)應(yīng)的生化物質(zhì)。詳言之，反應(yīng)復(fù)合物740可區(qū)分一第一反應(yīng)復(fù)合物741、一第二反應(yīng)復(fù)合物742及一第三反應(yīng)復(fù)合物743。第一反應(yīng)復(fù)合物741含有一酵素，用于與樣品中對(duì)應(yīng)的生化物質(zhì)產(chǎn)生反應(yīng)。第二反應(yīng)復(fù)合物742則不含此酵素。換言之，第二反應(yīng)復(fù)合物742為第一反應(yīng)復(fù)合物741的對(duì)照組。第三反應(yīng)復(fù)合物743則包含用來(lái)測(cè)定血球容積比(HCP/。)的化學(xué)成份，可參考美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)?9/771634中所述。同樣參考圖7A及圖7B,上蓋750是覆蓋隔離層730及反應(yīng)復(fù)合物740。如圖所示，上蓋750包含一給樣口751、觀測(cè)窗752、753、753對(duì)應(yīng)各反應(yīng)槽731、732及733。此外、上蓋750更包含數(shù)個(gè)通氣口754鄰近給樣口751及觀測(cè)窗752、753及754,以防止氣泡產(chǎn)生。經(jīng)由上述之說(shuō)明，應(yīng)可了解本發(fā)明是提供一種電化學(xué)定量分析系統(tǒng)，包含具有多個(gè)分析模式的量測(cè)裝置100,分析模式如膽固醇分析模式111、血糖分析模式112、血乳酸分析模式113、尿酸分析模式115，血球容積比修正模式122及多個(gè)試片，如上述的第一試片至第六試片。每個(gè)試片具有不同的辨識(shí)元件224、324、424、524、624及724分別對(duì)應(yīng)特定的一個(gè)或多個(gè)分析模式。舉例而言，如圖8所示，當(dāng)想要量測(cè)血液中膽固醇的含量，可先選擇第一試片200。接著，將一全血樣品置入第一試片200的取樣口中。然后，將第一試片200與量測(cè)裝置100的連接器150相接。此時(shí)，微處理器110會(huì)依據(jù)第一試片200的辨識(shí)元件224的電特性啟動(dòng)膽固醇分析^^莫式111。同時(shí)，微處理器110也會(huì)收到第一工作電極221所產(chǎn)生一第一電流訊號(hào)及第二工作電極222所產(chǎn)生一第二電流訊號(hào)。依據(jù)第一電流訊號(hào)，微處理器計(jì)算出全血樣品中膽固醇未修正前的含量。然后微處理器再依據(jù)第一電流訊號(hào)與第二電流訊號(hào)的差異，修正之前計(jì)算的膽固醇含量，而取得更準(zhǔn)確的膽固醇凈值。如想要量測(cè)血液中血乳酸的含量，可再選擇一試片，譬如是第三試片400。同樣地，微處理器110會(huì)依據(jù)第三試片400的辨識(shí)元件424的電特性啟動(dòng)血乳酸分析模式111,而不需使用者辨識(shí)是否正確。再舉例而言，如想要量測(cè)經(jīng)血球容積比修正的血糖的含量，可選擇第六試片700。同樣地，微處理器110會(huì)依據(jù)第六試片700的辨識(shí)元件724的電特性啟動(dòng)血糖分析纟莫式112及血球容積比修正模式122。圖9及圖IO分別顯示以數(shù)個(gè)第一試片200進(jìn)行分析量測(cè)后，無(wú)修正及有修正的膽固醇濃度與電流對(duì)照?qǐng)D，以證實(shí)本發(fā)明的修正準(zhǔn)確度。應(yīng)注意圖9的R"直為0.9259，圖10的W值為0.9819。圖9的電流數(shù)據(jù)未扣除第二電流訊號(hào)，圖10的電流數(shù)據(jù)則已扣除第二電流訊號(hào)。如熟此技藝者所知，圖中所示W(wǎng)值代表經(jīng)分析所得的膽固醇濃度的準(zhǔn)確度，R"直越高代表準(zhǔn)確度越高。圖11顯示各個(gè)已知血糖濃度(分別為75.7mg/dL、170.4mg/dL、318.0mg/dL及462.0mg/dL)的全血樣品，以本發(fā)明的第六試片700所測(cè)得的電流值與HCT%的關(guān)系。由圖ll可知，血糖濃度愈高，電流值受到HCT%變化的影響愈大。圖ll所示的已知血糖值、電流值與HCP/。的婆t學(xué)關(guān)系式可為血糖值(mg/Dl)-Ae-Bx，112為0.909~0.997上述關(guān)系式中A與B為不同濃度所對(duì)應(yīng)的特定常數(shù)，X為HCTM?？蓪⑷鐖D11所示的各種已知血糖濃度，其未修正電流值與HCT%的關(guān)系數(shù)據(jù)存于血球容積比修正模式122中。微處理器110可依據(jù)這些關(guān)系數(shù)據(jù)將所測(cè)得的未修正電流值進(jìn)行最佳的修正，以獲得準(zhǔn)確度更佳化的修正后量測(cè)血糖值。表1列示兩個(gè)已知血糖濃度為200mg/dL及258mg/dL的全血樣品，以本發(fā)明的第六試片700與量測(cè)裝置100進(jìn)行分析所測(cè)得的未修正血糖值及已修正血糖值。由表l可知，已修正血糖值可有較高的準(zhǔn)確度。表1<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>由此可見(jiàn)，本發(fā)明的利用多槽電化學(xué)反應(yīng)的電化學(xué)定量分析系統(tǒng)，除了可扣除干擾物質(zhì)的線(xiàn)性電流干擾效應(yīng)外，也可進(jìn)行其它非線(xiàn)性的干擾效應(yīng)的后修正，所以可準(zhǔn)確測(cè)得全血樣品中特定生化物質(zhì)的濃度，而不須如常規(guī)般經(jīng)血液前處理等步驟。以上較佳實(shí)施例的詳述，是希望能更加清楚說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)特征與精神，而上述所揭露的較佳實(shí)施例并非用以限制本發(fā)明的范圍。相反地，該較佳實(shí)施例及其各種變更或均等性的安排，皆屬本發(fā)明所欲受到保護(hù)的范圍。因此，本發(fā)明所申請(qǐng)的專(zhuān)利范圍應(yīng)根據(jù)上述說(shuō)明作最寬廣的解釋?zhuān)⒑w所有可能的變更與均等性的安排。權(quán)利要求1.一種電化學(xué)定量分析系統(tǒng)，包含一個(gè)量測(cè)裝置，具有多個(gè)分析模式，每個(gè)分析模式用以定量分析不同的生化物質(zhì)；多個(gè)試片，每個(gè)試片具有不同的辨識(shí)元件分別對(duì)應(yīng)每個(gè)分析模式，其中，當(dāng)選擇該多個(gè)試片的其中之一電連接至該量測(cè)裝置時(shí)，該量測(cè)裝置依據(jù)所選定試片的辨識(shí)元件執(zhí)行對(duì)應(yīng)的分析模式，以定量分析所對(duì)應(yīng)的生化物質(zhì)。2.如權(quán)利要求1所述的電化學(xué)定量分析系統(tǒng)，其中該量測(cè)裝置是透過(guò)一連接器選擇性地與每個(gè)試片電連接，該連接器適用于每個(gè)試片。3.如權(quán)利要求1所述的電化學(xué)定量分析系統(tǒng)，其中每個(gè)辨識(shí)元件包含一個(gè)被動(dòng)元件，每個(gè)被動(dòng)元件具有不同電特性，該量測(cè)裝置依據(jù)該電特性決定所要執(zhí)行的分析模式。4.如權(quán)利要求3所述的電化學(xué)定量分析系統(tǒng)，其中該被動(dòng)元件為電阻、電感或電容。5.如權(quán)利要求3所述的電化學(xué)定量分析系統(tǒng)，其中每個(gè)被動(dòng)元件為以不同圖案所形成的各種電阻。6.如權(quán)利要求3所述的電化學(xué)定量分析系統(tǒng)，其中每個(gè)被動(dòng)元件為不同厚度、不同粗細(xì)、不同長(zhǎng)度或不同材質(zhì)所形成的各種電阻。7.如權(quán)利要求1所述的電化學(xué)定量分析系統(tǒng)，其中每個(gè)試片包含一個(gè)參考電極，該量測(cè)裝置經(jīng)由該辨識(shí)元件選擇性地電連接該參考電極。8.如權(quán)利要求1所述的電化學(xué)定量分析系統(tǒng)，其中該多個(gè)分析模式的其中之一是內(nèi)建于該量測(cè)裝置中。9.如權(quán)利要求1所述的電化學(xué)定量分析系統(tǒng)，其中該多個(gè)分析模式的其中之一是存于一外插卡中。10.如權(quán)利要求1所述的電化學(xué)定量分析系統(tǒng)，其中該多個(gè)試片的其中之一還包含第一工作電極，用于產(chǎn)生第一電流訊號(hào)；及第二工作電極，用于產(chǎn)生第二電流訊號(hào)，其中該量測(cè)裝置依據(jù)該第一電流訊號(hào)與該第二電流訊號(hào)的差異修正該對(duì)應(yīng)的生化物質(zhì)的定量分析結(jié)果。11.如權(quán)利要求10所述的電化學(xué)定量分析系統(tǒng)，其中該多個(gè)試片的其中之一還包含第一反應(yīng)槽于該第一工作電極上，該第一反應(yīng)槽含有酵素，用于與該對(duì)應(yīng)的生化物質(zhì)產(chǎn)生反應(yīng)；及第二反應(yīng)槽于該第二工作電極上，該第二反應(yīng)槽不含該酵素。12.如權(quán)利要求1所述的電化學(xué)定量分析系統(tǒng)，其中每個(gè)試片還包含一給樣口、一觀測(cè)窗、及至少一個(gè)通氣口鄰近該給樣口及該觀測(cè)窗。13.如權(quán)利要求1所述的電化學(xué)定量分析系統(tǒng)，其中該不同生化物質(zhì)包含血糖、血乳酸、膽固醇、及尿酸。14.如權(quán)利要求1所述的電化學(xué)定量分析系統(tǒng)，其中該電化學(xué)定量分析系統(tǒng)適用于全血樣品O15.如權(quán)利要求1所述的電化學(xué)定量分析系統(tǒng)，其中該量測(cè)裝置還包含一修正模式供該量測(cè)裝置修正該對(duì)應(yīng)的生化物質(zhì)的定量分析結(jié)果。16.如權(quán)利要求15所述的電化學(xué)定量分析系統(tǒng)，其中該修正模式為溫度修正模式。17.如權(quán)利要求15所述的電化學(xué)定量分析系統(tǒng)，其中該修正模式為血球容積比修正^f莫式。18.如權(quán)利要求10所述的電化學(xué)定量分析系統(tǒng)，其中該多個(gè)試片的其中之一還包含第三工作電極，用于產(chǎn)生第三電流訊號(hào)供該修正模式使用。19.一種電化學(xué)定量分析系統(tǒng)，包含一個(gè)量測(cè)裝置，具有多個(gè)分析模式，每個(gè)分析模式用以定量分析不同的生化物質(zhì)；一個(gè)試片，具有一特定辨識(shí)元件，其中，當(dāng)該試片電連接至該量測(cè)裝置時(shí)，該量測(cè)裝置依據(jù)該辨識(shí)元件選擇多個(gè)分析模式的其中之一，以定量分析所對(duì)應(yīng)的生化物質(zhì)。20.—種利用權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)定量分析生化物質(zhì)的方法，包含于該多個(gè)試片中選擇一個(gè)試片以分析該試片所對(duì)應(yīng)的生化物質(zhì)；置入一樣品于該試片中；將該試片與該量測(cè)裝置電連接，該量測(cè)裝置依據(jù)該試片的辨識(shí)元件執(zhí)行對(duì)應(yīng)的分析模式，以分析該對(duì)應(yīng)的生化物質(zhì)于該樣品中的含量。21.如權(quán)利要求20所述的方法，其中該試片包含第一工作電極，用于產(chǎn)生第一電流訊號(hào)；及第二工作電極，用于產(chǎn)生第二電流訊號(hào)，該量測(cè)裝置依據(jù)該第一電流訊號(hào)與該第二電流訊號(hào)的差異修正該對(duì)應(yīng)的生化物質(zhì)的定量分析結(jié)果。22.如權(quán)利要求20所述的方法，其中該樣品為全血樣品。23.如權(quán)利要求21所述的方法，其中該試片還包含第三工作電極用于產(chǎn)生第三電流訊號(hào)，供該量測(cè)裝置非線(xiàn)性修正所分析的該對(duì)應(yīng)的生化物質(zhì)于該樣品中的含量。全文摘要一種電化學(xué)定量分析系統(tǒng)，包含一量測(cè)裝置，具有多個(gè)分析模式，每個(gè)分析模式用以分析不同的生化物質(zhì)。此系統(tǒng)更包含多個(gè)試片，每個(gè)試片具有不同的辨識(shí)元件分別對(duì)應(yīng)每個(gè)分析模式，其中當(dāng)選擇該多個(gè)試片的其中之一電連接至該量測(cè)裝置時(shí)，該量測(cè)裝置依據(jù)所選定試片的辨識(shí)元件執(zhí)行對(duì)應(yīng)的分析模式，以定量分析所對(duì)應(yīng)的生化物質(zhì)。文檔編號(hào)G01N27/416GK101393200SQ200710152909公開(kāi)日2009年3月25日申請(qǐng)日期2007年9月21日優(yōu)先權(quán)日2007年9月21日發(fā)明者正張,朱清淵,林岳暉,沈燕士,王瑞萍,陳冠廷,陳德合申請(qǐng)人:五鼎生物技術(shù)股份有限公司