專利名稱：：對(duì)用離子選擇電極所獲得的錯(cuò)誤測(cè)量結(jié)果進(jìn)行檢測(cè)的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種借助于離子選擇電極集合來(lái)測(cè)量生物液體樣本中至少兩個(gè)分析物的濃度的方法，每個(gè)離子選擇電極適于測(cè)量這些分析物之一，這些分析物中的一個(gè)是鈉而這些分析物中的另一個(gè)是鐘，本發(fā)明尤其涉及使用利用離子選擇電極的方法的使用，離子選擇電極是臨床化學(xué)分析器系統(tǒng)的一部分.
背景技術(shù)：
離子選擇電極(ISE)技術(shù)常規(guī)地在臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室中用于確定納、鉀或氯化物.這些離子是各種生理功能的重要調(diào)整者，因此病人樣本(血清、血漿或尿液)中對(duì)它們的監(jiān)視/確定是十分重要的。基本的測(cè)量原理是電位測(cè)定法，利用ISE的設(shè)備使用測(cè)量電極，該測(cè)量電極理想上只為它應(yīng)當(dāng)測(cè)量的離子而選擇，和參考電極，該參考電極傳遞穩(wěn)定電位，相對(duì)于該穩(wěn)定電位來(lái)讀取測(cè)量電極的電位。樣本(人的血清、血漿或尿液)被放置在離子選擇薄膜之前的樣本通道中.電位在該薄膜上顯現(xiàn)，該電位在理想的情況下只取決于要測(cè)量的離子(分析物)的活動(dòng).經(jīng)由觸針來(lái)導(dǎo)出該電位并相對(duì)于由參考電極傳遞的穩(wěn)定信號(hào)來(lái)讀取該電位.該參考電極是測(cè)量的電路的其它半電池(half-cell).在測(cè)量電極和參考電極之間測(cè)量的電位差與所討論的應(yīng)用Nernst方程的所涉及離子的濃度有關(guān)，如在KCainmannHGalster、、DasArbeitenmitionenselektivenElektroden"第三版，SpringerVerla，1996圖書的章節(jié)中所述的.每個(gè)樣本測(cè)量由兩個(gè)單獨(dú)的測(cè)量組成樣本材料本身的測(cè)量和隨后的一點(diǎn)校準(zhǔn)。一點(diǎn)校準(zhǔn)是已知濃度的一點(diǎn)校準(zhǔn)器的測(cè)量.樣本和一點(diǎn)校準(zhǔn)測(cè)量?jī)烧叩慕Y(jié)果以毫伏來(lái)表示.這些結(jié)果連同電極斜率和在主校準(zhǔn)(即兩點(diǎn)校準(zhǔn))期間確定的其它參數(shù)用于計(jì)算最終的樣本結(jié)果(即，離子濃度)，通常以nimol/L(毫摩爾/升)表示.在來(lái)自各種制造商的臨床化學(xué)分析物中，包含納、鉀或氯化物選擇電極的IS喊塊用于為診斷目的而常規(guī)確定人體體液樣本(血清、血漿或尿液)中的那些離子.這些模塊允許在對(duì)給定樣本的一個(gè)測(cè)量中同時(shí)確定分析物的濃度.由這種模塊所生成的結(jié)果是顯著臨床相關(guān)的，并且因此必須注意以確保在所有情況下結(jié)果的完整性.所以，這些結(jié)果在它們顯示在儀器上或分發(fā)給電子實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)之前容易遣受若干的檢查和似真性控制.例如，如果為給定電極(例如，鈉)生成的信號(hào)沒有達(dá)到信號(hào)隨時(shí)間的穩(wěn)定性的預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)，那么生成一個(gè)標(biāo)記并將該標(biāo)記貼附到結(jié)果上，通知醫(yī)生該結(jié)果的有效性可能是可疑的.獲得被標(biāo)記的測(cè)量結(jié)果所針對(duì)的樣本通常被重新分析，并且為了該目的而重復(fù)ISE模塊中樣本的測(cè)量.因?yàn)樵谂R床化學(xué)中，獲得生物樣本中鈉和鉀的濃度的精確測(cè)量結(jié)果尤其是十分重要的，所以期望能消除即使是非常小的出錯(cuò)可能.測(cè)量錯(cuò)誤的一個(gè)可能原因是由于在樣本通道中出現(xiàn)的氣泡而使測(cè)量條件變化，測(cè)量錯(cuò)誤的另一個(gè)可能原因是經(jīng)由廢物線和/或沒有正確接地的機(jī)械安裝零件進(jìn)入ISE模塊的屏蔽測(cè)量隔室的靜電放電.這種靜電放電引起參考電位的移位。這種變化可能不利地影響測(cè)量結(jié)果，因?yàn)樵跍y(cè)量電極和參考電極之間例如一點(diǎn)校準(zhǔn)測(cè)量的電位差用于計(jì)算生物樣本中分析物(血清、血漿或尿液)的濃度.由相對(duì)較大干擾引起的用離子選擇電極測(cè)量的電位差的偏差通過已知測(cè)試和在ISE模塊中實(shí)現(xiàn)的似真性檢查被檢測(cè).但是，如由上面提到的氣泡和靜電放電引起的用離子選擇電極測(cè)量的電位差的小偏差可能仍然不能被檢測(cè)，并且依舊不利地影響測(cè)量結(jié)果.對(duì)小的但是異常的用離子選擇電極測(cè)量的電位差的偏差進(jìn)行檢測(cè)是困難的，因?yàn)檫@些偏差中的一些不指示任何故障或問題，而是簡(jiǎn)單地對(duì)應(yīng)于比所期望的正常值更高或更低的濃度值.通過前面看來(lái)，所期望的是確保一方面所有可疑的偏差，即可疑起源被識(shí)別，并且另一方面，不會(huì)將有效的測(cè)量結(jié)果識(shí)別為可疑，因?yàn)檫@將會(huì)導(dǎo)致(正確)樣本測(cè)量的不必要重復(fù)，并且這會(huì)引起不必要的工作和花費(fèi)并延遲測(cè)量結(jié)果的遞送.
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種借助于離子選擇電極集合來(lái)測(cè)量生物液體樣本中至少兩個(gè)分析物的濃度的方法，每個(gè)離子選擇電極適于測(cè)量這些分析物之一，這些分析物中的一個(gè)是鈉而這些分析物中的另一個(gè)是鉀，并且該方法包括步稞檢測(cè)用離子選擇電極測(cè)量的電位差的偏差，該偏差是由諸如ISE的樣本通道中的氣泡或靜電放電的千擾引起的.根據(jù)本發(fā)明，上面的目的是借助由權(quán)利要求l限定的方法來(lái)實(shí)現(xiàn)的.權(quán)利要求2和3限定該方法的優(yōu)選實(shí)施例。用根據(jù)本發(fā)明的方法獲得的主要優(yōu)點(diǎn)如下用離子選擇電極測(cè)量的電位差的所有可疑偏差被識(shí)別和標(biāo)記.因此可靠地防止了將可疑結(jié)果作為正確結(jié)果報(bào)告.有效測(cè)量結(jié)果不會(huì)被錯(cuò)誤地識(shí)別為可疑。因此可靠地防止了將有效結(jié)果錯(cuò)誤報(bào)告成可疑結(jié)果和由這樣的報(bào)告所引起的不必要測(cè)量重復(fù)。特別地，當(dāng)氣泡改變了測(cè)量室中的測(cè)量條件和/或電子干擾出現(xiàn)時(shí)，并且當(dāng)對(duì)離子選擇電極的操作進(jìn)行的其它實(shí)施的似真性檢查失敗時(shí)，用離子選擇電極執(zhí)行的測(cè)量結(jié)果的可靠性和精確性得到確保。在分析器系統(tǒng)中已經(jīng)實(shí)現(xiàn)的任何標(biāo)記適合用作為貼附到由根據(jù)本發(fā)明的方法發(fā)現(xiàn)可疑的結(jié)果上的標(biāo)記.因此，不需要在分析器的軟件中實(shí)現(xiàn)新的標(biāo)記.因此避免了與在系統(tǒng)軟件中實(shí)現(xiàn)新的標(biāo)記關(guān)聯(lián)的風(fēng)險(xiǎn)以及針對(duì)該軟件有關(guān)的有效性工作.根據(jù)本發(fā)明的方法不要求對(duì)具有實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)/通信協(xié)議的現(xiàn)有系統(tǒng)接口進(jìn)行任何修改.現(xiàn)在依照本發(fā)明主題的優(yōu)選實(shí)施例并參考附圖來(lái)描述本發(fā)明主題.敘述這些實(shí)施例是為幫助理解本發(fā)明，而不是認(rèn)為是進(jìn)行限制.圖l示出了一個(gè)表格(表l),其在列11到16中示出了為不同樣本用離子選擇電極獲得的測(cè)量結(jié)果的結(jié)果列表并在列17到21中示出用根據(jù)本發(fā)明的方法獲得的計(jì)算和檢查結(jié)果.圖2示出了一個(gè)流程圖，其說明了根據(jù)本發(fā)明的方法步驟，尤其是圖1的表1中提到的檢查1到3.在附圖中使用的參考符號(hào)S&為一系列連續(xù)測(cè)量樣本的第N個(gè)樣本用鈉靈敏離子選擇電極測(cè)量的電勢(shì)差Conc&根據(jù)S&計(jì)算的鈉的濃度SPk為一系列連續(xù)測(cè)量樣本的笫N個(gè)樣本用鉀靈敏離子選擇電極測(cè)量的電勢(shì)差ConcPk根據(jù)SR計(jì)算的鐘的濃度CSn為第N個(gè)樣本的鈉一點(diǎn)校準(zhǔn)測(cè)量的電壓CS^為笫(N-l)個(gè)樣本的鈉一點(diǎn)校準(zhǔn)測(cè)量的電壓CPk為第N個(gè)樣本的鉀一點(diǎn)校準(zhǔn)測(cè)量的電壓CIW為第(N-l)個(gè)樣本的鉀一點(diǎn)校準(zhǔn)測(cè)量的電壓Cl值|C&-CSn-iI的奸算C2值ICR-CPki-il的計(jì)算具體實(shí)施方式之后參考附圖描述根據(jù)本發(fā)明的方法的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例.之后所描述作為例子的方法是一種借助于離子選擇電極集合來(lái)測(cè)量生物液體樣本中至少兩個(gè)分析物的濃度的方法，每個(gè)離子選擇電極適于測(cè)量這些分析物之一，這些分析物中的一個(gè)是鈉而這些分析物中的另一個(gè)是鉀.該方法包括檢測(cè)電位差的偏差的步驟，該偏差是由的測(cè)量條件的干擾引起的，例如離子選擇電極的樣本通道中的氣泡或靜電放電，和該方法還包括用標(biāo)記標(biāo)明發(fā)現(xiàn)的可疑測(cè)量結(jié)果.圖l示出了一個(gè)表格(表l)，其在列11到16中示出了為不同樣本用離子選擇電極獲得的測(cè)量結(jié)果的結(jié)果列表并在列17到21中示出用根據(jù)本發(fā)明的方法獲得的計(jì)算和檢查結(jié)果.在表1的一行中的列13到16中指明的測(cè)量結(jié)果是編號(hào)為1到N個(gè)的多個(gè)不同樣本之一獲得的結(jié)果。這里所描述的根據(jù)本發(fā)明本發(fā)明的方法的例子包括下列步驟步媒(a):用所述離子選擇電極集合測(cè)量一系列相同種類的不同生物樣本，例如稀釋血液樣本，從離子選擇電極獲得以毫伏的電壓值，該電壓值表示在每個(gè)這些生物樣本中相應(yīng)的鈉和鉀的濃度，并且以適當(dāng)?shù)男问酱鎯?chǔ)最近的值以供電子數(shù)據(jù)處理.表1的列13和14示出編號(hào)為l到N的不同樣本的多個(gè)測(cè)量的那些值的例子.為第N個(gè)樣本用鈉測(cè)量電極測(cè)量的電壓由SSH表示，并且根據(jù)SSN計(jì)算的鈉濃度的對(duì)應(yīng)值由Conc&表示并且在列l(wèi)l中標(biāo)注.為第N個(gè)樣本用鉀測(cè)量電極測(cè)量的電壓由SA表示，并且根據(jù)SPw計(jì)算的鉀濃度的對(duì)應(yīng)值由Conc^表示并且在列12中標(biāo)注.以類似的方式指示為N-l樣本獲得的相應(yīng)值，但是用的下標(biāo)是N-l.步猓(b):在根據(jù)步猓(a)測(cè)量每個(gè)所述生物樣本之后用相應(yīng)的離子選擇電極測(cè)量鈉和鉀的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，從離子選擇電極獲得以毫伏的電壓值，該電壓值表示在每個(gè)這些校準(zhǔn)中相應(yīng)的鈉和鉀的濃度，并且以適當(dāng)?shù)男问酱鎯?chǔ)最近的值以供電子數(shù)據(jù)處理，表1的列15和16示出與編號(hào)為1到N的多個(gè)不同樣本的對(duì)應(yīng)測(cè)量相關(guān)聯(lián)的那些值的例子。表1的每一行的列15和16中指明的電壓值是與表1的相同行的列13和14中的指明的電壓值相關(guān)或相對(duì)應(yīng)的電壓值.為第N個(gè)樣本用鈉一點(diǎn)校準(zhǔn)測(cè)量的電壓由C&表示.為第N個(gè)樣本用鉀一點(diǎn)校準(zhǔn)測(cè)量的電壓由C&表示.以類似的方式指示為N-1樣本獲得的相應(yīng)值，但是用的下標(biāo)是N-1。步驟(c):通過預(yù)定過程(在之后詳細(xì)描述)來(lái)驗(yàn)證通過根據(jù)步驟(b)測(cè)量的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)所獲得的所述每個(gè)以毫伏的值是否具有在離子選擇電極之一的操作中的干擾引起的異常值，并且如果是這樣的情況步驟(d):用一個(gè)標(biāo)記將為在根據(jù)步驟(b)測(cè)量鈉和鉀的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)之前測(cè)量的對(duì)應(yīng)樣本所獲得的測(cè)量結(jié)果標(biāo)明為可疑.在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，在根據(jù)步驟(a)測(cè)量所述每個(gè)生物樣本之后，立刻發(fā)生所述根據(jù)步驟(b)用相應(yīng)離子選擇電極測(cè)量鈉和鐘的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，和為根據(jù)步驟(b)測(cè)量鈉和鉀的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)之前立刻測(cè)量的對(duì)應(yīng)樣本實(shí)現(xiàn)用一個(gè)標(biāo)記將根據(jù)步驟(d)獲得的測(cè)量結(jié)果標(biāo)明為可疑。為給定樣本根據(jù)步驟(a)獲得的電壓值和根據(jù)步驟(b)獲得的電壓值形成該給定樣本的測(cè)量結(jié)果的值的集合，例如對(duì)于在表l中提到的l到N個(gè)樣本之一.上述的預(yù)定過程的例子在步驟(c)中驗(yàn)證通過根據(jù)步驟(b)測(cè)量的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)所獲得的以毫伏的值是否具有異常值，該步驟(c)包括為與不同樣本(N和N-1)對(duì)應(yīng)的連續(xù)測(cè)量結(jié)果處理根據(jù)步驟(b)獲得的以毫伏的測(cè)量電壓，并且所述處理包括以下步驟步猓(i):對(duì)于鈉計(jì)算并存儲(chǔ)由電極測(cè)量的電壓差值的絕對(duì)值(|C&-CS^I)，所述電壓對(duì)應(yīng)于樣本(N)和前一個(gè)樣本(N-l)，步驟(ii):對(duì)于鉀計(jì)算并存儲(chǔ)由電極測(cè)量的電壓差值的絕對(duì)值(ACR-ICPk-CEWl)，所述電壓對(duì)應(yīng)于樣本(N)和前一個(gè)樣本(N-l)，步驟(iii):驗(yàn)證在步驟(i)和(ii)中計(jì)算的變化的所計(jì)算和存儲(chǔ)的絕對(duì)值的每一個(gè)是否大于第一預(yù)定閾值，并且如果該驗(yàn)證結(jié)果是肯定的，步驟(iv):驗(yàn)證在步驟(i)和(ii)中獲得的所計(jì)算和存儲(chǔ)的絕對(duì)值彼此相差的量是否小于笫二預(yù)定閾值，并且如果該驗(yàn)證結(jié)果是肯定的，步驟(v):驗(yàn)證在步驟(i)中為樣本(N)和為前一個(gè)樣本(N-l)獲得的所計(jì)算絕對(duì)值彼此相差的量是否大于第三預(yù)定閾值，并且果該驗(yàn)證結(jié)果是肯定的，步驟(vi):生成指明樣本(N)的測(cè)量結(jié)果可疑的信號(hào).在優(yōu)選實(shí)施例中，步驟(iii)中的第一預(yù)定閾值是0.8毫伏，步驟(iv)中的第二預(yù)定閾值是0.25毫伏，并且步驟(v)中的第三預(yù)定閾值是0.25毫伏.上述的閾值已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)上通過實(shí)驗(yàn)用一點(diǎn)校準(zhǔn)mV-值中偏差的絕對(duì)值獲得。感覺上與上面指明的閾值不同的閾值對(duì)于該目的來(lái)說是不夠的，因?yàn)樗鼈兪遣混`敏的(例如，在檢查l中使用1.2mV的閾值)或太靈敏的(例如，在檢查2和3中應(yīng)用0.1的限制).表l的列l(wèi)"7和18示出了為一系列樣本l到N用步驟(i)和(ii)獲得的計(jì)算結(jié)果C1和C2中的一些.對(duì)于由字母A、B、C和D指示的連續(xù)樣本，將數(shù)值作為作為例子來(lái)指明.表1的列19到21為樣本A、B、C和Dt旨明被指示為檢查l的根據(jù)步驟(iii)的驗(yàn)證結(jié)果，被指示為檢查2的根據(jù)步驟(iv)的驗(yàn)證結(jié)果和被指示為檢查3的根據(jù)步驟(v)的驗(yàn)證結(jié)果，在表1中對(duì)于樣本A和B的列2O和21使用的符號(hào)0，意思是對(duì)于這些樣本，檢查2的結(jié)果沒有被確定.這樣做是因?yàn)楦鶕?jù)圖2所表示的流程圖，不執(zhí)行檢查2，因?yàn)闄z查l的結(jié)果是否定的.圖2示出了一個(gè)流程圖，其說明了上述根據(jù)本發(fā)明的方法的步驟，尤其是在根據(jù)步驟(i)和(ii)所計(jì)算和存儲(chǔ)的值的基礎(chǔ)上執(zhí)行的圖l的表l中提到的檢查1到3.如圖2所示，如果檢查1且檢查2且檢查3的結(jié)果是肯定的，則只設(shè)置表示異常結(jié)果的標(biāo)記.如果這個(gè)條件沒有滿足，則不設(shè)置標(biāo)記，并且這等效于將測(cè)量結(jié)果當(dāng)作是有效的.如由表l所示.所有三個(gè)檢查l、2和3為用字母C^旨示的行中的測(cè)量結(jié)果提供肯定結(jié)果，而對(duì)于用字母A、B和D指示的行中的測(cè)量結(jié)果，檢查l、2和3中的至少一個(gè)提供否定結(jié)果.表1的行C，列17和18中的結(jié)果與在表1的行B和D,列17和18中列出的結(jié)果的比較示出了，這些行中的鈉和鉀的結(jié)果低于行C中的，盡管至少對(duì)于鈉(列13),樣本mV值幾乎相等.對(duì)于與行B和D，列17和18比較的行C，列17和18的測(cè)量，提高兩個(gè)電極的一點(diǎn)校準(zhǔn)的mV值，并且提高大約相同的量(分別為1.38mV和1.41mV).上述的方法不僅可應(yīng)用于鈉和鉀，而且可應(yīng)用于其它分析物，例如鈉和除鉀之外的分析物.當(dāng)對(duì)樣本執(zhí)行ISE測(cè)量的實(shí)驗(yàn)室開始其日常操作并且獲得表1的行l(wèi)的測(cè)量值時(shí)，不存在前一個(gè)樣本的測(cè)重值.在該情況下，在主校準(zhǔn)期間在系統(tǒng)中生成和存儲(chǔ)的一點(diǎn)校準(zhǔn)邊V-值被用作為初始值，以便也能夠?yàn)楸韑的行l(wèi)中的測(cè)量結(jié)果執(zhí)行上述方法的計(jì)算和驗(yàn)證.主校準(zhǔn)以定義的間隔進(jìn)行，并且它被當(dāng)作為良好的實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐，以借助質(zhì)量控制樣本來(lái)確認(rèn)校準(zhǔn).它們的結(jié)果在接受之前被充分徹查，并且因此確保了校準(zhǔn)是正確的.此外，向主校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)用的若干獨(dú)立的檢查還確保了，在主校準(zhǔn)期間生成的mV-值如果未被標(biāo)記且如果質(zhì)量控制結(jié)果在允許的范圍內(nèi)，則該mV"^是值得信任的。主校準(zhǔn)過程例如按照如下執(zhí)行ISE的樣本、標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)溶液或質(zhì)量控制液體經(jīng)由ISE模塊所屬于的臨床診斷分析器的自動(dòng)移液操作單元而被傳送到ISE模塊的測(cè)量室，而直接從位于ISE模塊附近的瓶子吸取一點(diǎn)校準(zhǔn)器液體并將其直接提供給ISE模塊的測(cè)量室.因此，ISE的樣本或標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)溶液或質(zhì)量控制液體與一點(diǎn)校準(zhǔn)器液體不相同地被處理.如果沒有被相應(yīng)的校正，則這可能導(dǎo)致精確性問題，例如，可能的是，在給定系統(tǒng)上的稀釋率隨著時(shí)間變化，或者存在不同的系統(tǒng)實(shí)際提供的稀釋率的變化，尤其是當(dāng)大量的系統(tǒng)被考慮時(shí)(例如>1000).為了補(bǔ)償這種差異，該差異可能影響用分析器系統(tǒng)獲得ISE測(cè)量結(jié)果的精確性，則按下面所述的來(lái)實(shí)現(xiàn)所謂的溶液l-因子(S0L1F)校正。下面的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)定容量被使用Soll是具有第一濃度值的一個(gè)校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn).Call是具有第二濃度值的另一個(gè)校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn).Sol2是具有第三濃度值的一個(gè)校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn).下面的表2示出為計(jì)算上面提到的校正因子SOLlF而獲得的步驟和測(cè)量結(jié)果.表2:為計(jì)算上面提到的校正因子SQL1F而獲得的步跺和測(cè)量結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>當(dāng)例如在ISE模塊的日常操作的開始時(shí)前一個(gè)測(cè)量值不可用時(shí),測(cè)量的值mVCal一2是根據(jù)本發(fā)明的一點(diǎn)校準(zhǔn)檢查的起始值.使用在上面步驟序列1到5的步驟4中獲得的一點(diǎn)校準(zhǔn)測(cè)量結(jié)果mVCal一2來(lái)確保只有這樣的結(jié)果被用作為后續(xù)檢查的起始點(diǎn)，對(duì)于后續(xù)檢i"已經(jīng)通過不同方式檢查了它們的完整性。在完成上述的步猓l-5的測(cè)量之后，執(zhí)行下面的計(jì)算根據(jù)下式計(jì)算Slppe:(1)S/cpe='其中Ca。u-So1l中離子的濃度(例如鈉=1501必)G。:i2-So12中離子的濃度(例如鈉-llQnM)1og-底為10的對(duì)數(shù)Slqpe的量綱是mV/十年.檢查所得的Slppe，看它是否在允許的限制內(nèi)，該限制本身是在系統(tǒng)的對(duì)應(yīng)測(cè)試設(shè)置中規(guī)定的。SOLl-因子是根據(jù)如下等式確定的(2)S0I1F:-=-=^校正因子SOLIP沒有量綱.S0L1F是用于計(jì)算濃度值的校正因子。(3)Co"cA/eoy=C&*10^使用了如上面(1)和(2)中相同的變量.Conc.Meas是所計(jì)算的Soll的濃度值。所計(jì)算的值ConcMeas是使用已經(jīng)由方程式(l)和(2)計(jì)算的Slppe和S0L1F的值而獲得的，由于Soll被用于測(cè)量，因此目標(biāo)濃度是已知的.使用鈉作為例子，其就是150nraol/L.現(xiàn)在按照如下來(lái)檢查Conc.Meas其與該值的偏差.(4)148.8xnnol/li<Conc.Meas<151.2nsnol/Ii如果實(shí)現(xiàn)了該檢查，則主校準(zhǔn)為今后的一點(diǎn)校準(zhǔn)提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，并確保所獲得結(jié)果的可靠性和有效性.否則，即是如果上述的檢查(4)沒有實(shí)現(xiàn)，則將一個(gè)標(biāo)記貼附到用該主校準(zhǔn)生成的所有結(jié)fS已經(jīng)使用特定術(shù)語(yǔ)描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例,但是這樣的Jiijf于示例性目的，并且應(yīng)當(dāng)理解，在不偏離隨后權(quán)利要求的精神或范圍可作出變化或改變，"*水權(quán)利要求1.一種借助于離子選擇電極集合來(lái)測(cè)量生物液體樣本中至少兩個(gè)分析物的濃度的方法，每個(gè)離子選擇電極適于測(cè)量這些分析物之一，這些分析物中的一個(gè)是鈉而這些分析物中的另一個(gè)是鉀，所述方法包括步驟(a)用所述離子選擇電極集合測(cè)量一系列相同種類的不同生物樣本，從離子選擇電極獲得以毫伏的電壓值，該電壓值表示在每個(gè)這些生物樣本中相應(yīng)的鈉和鉀的濃度，并且以適當(dāng)?shù)男问酱鎯?chǔ)最近的值以供數(shù)據(jù)處理，(b)在根據(jù)步驟(a)測(cè)量每個(gè)所述生物樣本之后用相應(yīng)的離子選擇電極測(cè)量鈉和鉀的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，從離子選擇電極獲得以毫伏的電壓值，該電壓值表示在每個(gè)這些校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的鈉和鉀的濃度，并且以適當(dāng)?shù)男问酱鎯?chǔ)最近的值以供數(shù)據(jù)處理，(c)驗(yàn)證通過根據(jù)步驟(b)測(cè)量所述校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)所獲得的所述每個(gè)以毫伏的值是否具有在離子選擇電極之一的操作中的干擾引起的異常值，最近的驗(yàn)證包括為與不同樣本(N和N-1)對(duì)應(yīng)的連續(xù)測(cè)量結(jié)果處理根據(jù)步驟(b)獲得的以毫伏的測(cè)量電壓，并且所述處理包括(i)對(duì)于鈉計(jì)算并存儲(chǔ)由電極測(cè)量的電壓差值的絕對(duì)值(ΔCSN＝|CSN-CSN-1|)，所述電壓對(duì)應(yīng)于樣本(N)和前一個(gè)樣本(N-1)，(ii)對(duì)于鉀計(jì)算并存儲(chǔ)由電極測(cè)量的電壓差值的絕對(duì)值(ΔCPN＝|CPN-CPN-1|)，所述電壓對(duì)應(yīng)于樣本(N)和前一個(gè)樣本(N-1)，(iii)驗(yàn)證在步驟(i)和(ii)中計(jì)算的變化的所計(jì)算和存儲(chǔ)的絕對(duì)值的每一個(gè)是否大于第一預(yù)定閾值，并且如果該驗(yàn)證結(jié)果是肯定的，(iv)驗(yàn)證在步驟(i)和(ii)中獲得的所計(jì)算和存儲(chǔ)的絕對(duì)值彼此相差的量是否小于第二預(yù)定閾值，并且如果該驗(yàn)證結(jié)果是肯定的，(v)驗(yàn)證在步驟(i)中為樣本(N)和為前一個(gè)樣本(N-1)獲得的所計(jì)算絕對(duì)值彼此相差的量是否大于第三預(yù)定閾值，并且果該驗(yàn)證結(jié)果是肯定的，(vi)生成指明樣本(N)的測(cè)量結(jié)果可疑的信號(hào)，并且(d)用一個(gè)標(biāo)記將為在根據(jù)步驟(b)測(cè)量鈉和鉀的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)之前測(cè)量的對(duì)應(yīng)樣本所獲得的測(cè)量結(jié)果標(biāo)明為可疑。2.根據(jù)權(quán)利要求l的方法，其中在根據(jù)步驟(a)測(cè)量所述每個(gè)生物樣本之后，立刻發(fā)生所述根據(jù)步驟(b)用相應(yīng)離子選擇電極測(cè)量鈉和鉀的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，和為根據(jù)步驟(b)測(cè)量鈉和鉀的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)之前立刻測(cè)量的對(duì)應(yīng)樣本實(shí)現(xiàn)所述根據(jù)步驟(d)用一個(gè)標(biāo)記將獲得的測(cè)量結(jié)果標(biāo)明為可疑.3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的任意一個(gè)的方法，其中所述笫一預(yù)定閾值是0.8毫伏，所述第二預(yù)定閾值是0.25毫伏，并且所述第三預(yù)定閾值是0.25毫伏。全文摘要借助離子選擇電極集合測(cè)量生物液體樣本中至少兩個(gè)分析物濃度的方法，每個(gè)電極適于測(cè)量分析物之一，其一是鈉而另一是鉀，該方法包括(a)用電極集合測(cè)量并存儲(chǔ)一系列同類的不同生物樣本，從所述電極獲得表示這些生物樣本中鈉和鉀的相應(yīng)濃度的毫伏電壓值，(b)在根據(jù)(a)測(cè)量每個(gè)生物樣本后用相應(yīng)電極測(cè)量并存儲(chǔ)鈉和鉀的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，從所述電極獲得表示在每個(gè)這些校準(zhǔn)中鈉和鉀的相應(yīng)濃度的毫伏電壓值，(c)用預(yù)定過程驗(yàn)證通過根據(jù)(b)測(cè)量的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)所獲得的每個(gè)毫伏值是否具有在電極之一中的測(cè)量條件的干擾引起的異常值，如果是這種情況，(d)用標(biāo)記將為在根據(jù)(b)測(cè)量鈉和鉀的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)前測(cè)量的對(duì)應(yīng)樣本所獲得的測(cè)量結(jié)果標(biāo)明為可疑。文檔編號(hào)G01N27/49GK101153858SQ20071016122公開日2008年4月2日申請(qǐng)日期2007年9月25日優(yōu)先權(quán)日2006年9月26日發(fā)明者J·勞申請(qǐng)人:霍夫曼-拉羅奇有限公司