專利名稱：標本分析儀的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種標本分析儀，特別是涉及用試劑分析標本的標本分 析儀。
背景技術(shù)：
用試劑進行標本分析早已廣為人知。在這種標本分析中，即使分析 同一分析項目，也會因分析原理、分析方法和分析儀器的結(jié)構(gòu)等不同， 而使用的試劑各異。比如，美國專利公報第5891733號中公開的尿中 有形成份分析的一定分析方法中使用專用的尿中有形成份分析用試劑。
歷來，用專用試劑分析標本的標本分析儀已為人所知(比如參照美 國專利申請公開公報2006/210438號)。
美國專利申請公開公報2006/210438號中公開了一種使用專用試 劑分析血液的血液分析儀(標本分析儀)。用該血液分析儀可以選擇測 定項目不同的數(shù)種測定模式，由于各個測定模式使用的專用試劑通用 化，因此試劑管理變得很輕松。
一直以來，在進行標本篩査的標本分析儀中，普遍由檢驗員判斷、 確認(validate)是否可輸出所得分析結(jié)果用于診斷。近年來，為了減 輕檢驗員的這種負擔，也出現(xiàn)了一種具有自動確認分析結(jié)果的自動確認 (validate)功能的標本分析儀。
上述那種專用試劑為了在標本分析儀中獲得精確的分析結(jié)果，試劑 成份等均做了最適于標本分析儀的處理。使用上述那種專用試劑的標本 分析儀在設計標本分析儀時均經(jīng)過反復評價實驗，以確保用專用試劑 (純正試劑或純正品)進行分析時能獲得精確的分析結(jié)果。因此， 一旦 使用標本分析儀供應商保證性能的專用試劑以外的試劑(非專用試劑)
在上述標本分析儀上進行標本分析，就無法保證獲得正確的分析結(jié)果， 其分析結(jié)果的可信度將降低。然而，問題是過去的標本分析儀使用測定 精度低的非專用試劑時也和使用測定精度高的專用試劑時一樣進行標 本分析，并顯示分析結(jié)果。有上述自動確認功能的標本分析儀也有其自 身的缺陷，即啟動自動確認功能后，在使用測定精度低的非專用試劑時
也與使用測定精度高的專用試劑時一樣確認(validate)分析結(jié)果。即 存在對可信度低的分析結(jié)果也自動確認的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明包括以下標本分析儀 一種標本分析儀，包括 分析單元，用于用試劑分析標本；
接受單元，用于接受關于上述試劑的信息輸入；
判斷單元，用于根據(jù)上述接受單元接受的上述信息，判斷上述試劑 是否滿足純正品的判斷條件；及
控制單元，用于根據(jù)上述判斷單元的判斷結(jié)果，控制該分析儀的運行。
所述標本分析儀還包括顯示上述分析單元的分析結(jié)果的顯示器，其 中，上述控制單元根據(jù)上述判斷單元的判斷結(jié)果控制該顯示器。
當所述判斷單元判斷該試劑不能滿足是純正品的判斷條件時，所述 控制單元控制所述顯示器在顯示所述分析結(jié)果的同時，顯示所述分析單 元的分析結(jié)果可信度低。
所述分析單元分析含粒子的標本，并獲得數(shù)值數(shù)據(jù)和所述標本所含 粒子的分布所述控制單元當所述判斷單元判斷該試劑滿足是純正品的判斷條 件時，控制所述顯示器顯示上述數(shù)值數(shù)據(jù)和分布圖，當所述判斷單元判 斷該試劑不滿足純正品的判斷條件時，控制所述顯示器只顯示所述數(shù)值 數(shù)據(jù)，不顯示所述分布圖。
所述分析單元分析第一分析項目和第二分析項目，獲取第一數(shù)值數(shù) 據(jù)作為第一分析項目的分析結(jié)果，獲取第二數(shù)值數(shù)據(jù)作為第二分析項目
的分析結(jié)果；
所述控制單元當所述判斷單元判斷該試劑滿足是純正品的判斷條 件時，控制所述顯示器顯示上述第一數(shù)值數(shù)據(jù)和第二數(shù)值數(shù)據(jù)，當所述 判斷單元判斷該試劑不滿足是純正品的判斷條件時，控制所述顯示器只 顯示上述第一數(shù)值數(shù)據(jù)，上述第二數(shù)值數(shù)據(jù)不顯示。
所述第一數(shù)值數(shù)據(jù)為用于診斷的基本數(shù)據(jù)；所述第二數(shù)值數(shù)據(jù)為作 為診斷參考使用的輔助數(shù)據(jù)。
所述控制單元當所述判斷單元判斷該試劑不滿足是純正品的判斷 條件時，控制所述顯示器顯示分析結(jié)果可信度低的警告。
所述控制單元控制所述顯示器至少在所述標本分析儀啟動時顯示 上述警告。
所述控制單元當所述判斷單元判斷該試劑不滿足是純正品的判斷 條件時，禁止所述分析單元進行分析操作。
所述控制單元具有自動進行所述分析單元分析結(jié)果確認的自動確 認系統(tǒng)，其中，上述自動確認系統(tǒng)當所述判斷單元判斷該試劑滿足是純 正品的判斷條件時，自動進行所述分析結(jié)果確認，當所述判斷單元判斷 該試劑不滿足是純正品的判斷條件時，不自動進行分析結(jié)果確認。
一種標本分析儀，包括
分析單元，用于用試劑分析標本；
顯示器，用于顯示上述分析單元的分析結(jié)果；
接受單元，用于接受關于上述試劑的信息輸入；
判斷單元，用于根據(jù)上述接受單元接受的上述信息，判斷上述試劑 是否滿足純正品的判斷條件；及
顯示控制單元，用于根據(jù)上述判斷單元的判斷結(jié)果，控制上述顯示 器，其中該顯示控制單元當上述判斷單元判斷上述試劑不滿足是純正品
的判斷條件時，控制上述顯示器至少不顯示該顯示器上顯示的分析結(jié)果 的一部分。
一種標本分析儀，包括
分析單元，用于用試劑分析標本；
接受單元，用于接受關于上述試劑的信息輸入；
判斷單元，用于根據(jù)上述接受單元接受的上述信息，判斷上述試劑 是否滿足純正品的判斷條件；及
自動確認系統(tǒng)，用于當上述判斷單元判斷上述試劑滿足純正品的判 斷條件時，自動進行上述分析結(jié)果的確認，當上述判斷單元判斷上述試 劑不滿足純正品的判斷條件時，不進行上述分析結(jié)果的確認。
所述標本分析儀，還包括手動確認系統(tǒng)，當所述自動確認系統(tǒng)不 自動確認所述分析結(jié)果時，可接受用戶手動對所述分析結(jié)果進行確認。
所述標本分析儀，還包括自動輸出單元，當上述判斷單元判斷上 述試劑滿足純正品的判斷條件時，自動輸出所述分析結(jié)果，當上述判斷 單元判斷上述試劑不滿足純正品的判斷條件時，不輸出所述分析結(jié)果。
所述自動輸出單元可被設定為自動輸出所述分析結(jié)果的有效設定 和不自動輸出所述分析結(jié)果的無效設定中的某一種方式；及
當所述自動輸出單元被設定為上述有效設定時，如果所述判斷單元 判斷所述試劑不滿足純正品的判斷條件，則該自動輸出單元的設定變更 為上述無效設定。
所述自動確認系統(tǒng)被設定為自動確認所述分析結(jié)果的有效設定和 不自動確認所述分析結(jié)果的無效設定其中之一；
當所述自動確認系統(tǒng)被設定為上述有效設定時，如果所述判斷單元 判斷所述試劑不滿足純正品的判斷條件，則所述自動確認系統(tǒng)的設定變 更為上述無效設定。
所述標本分析儀，還包括 顯示器；及
顯示控制單元，當所述判斷單元判斷所述試劑不滿足純正品的判斷 條件時，控制上述顯示器顯示不自動進行所述分析結(jié)果確認的警告。
所述顯示控制單元控制所述顯示器至少在所述標本分析啟動時顯 示該警告。
所述接受單元在更換試劑時接受關于該試劑的信息輸入；及
所述判斷單元根據(jù)所述接受單元接受的上述信息，判斷上述試劑是 否滿足純正品的判斷條件。
檢測所述試劑余量的余量檢測器，其中所述判斷單元根據(jù)所述接受 單元接受的所述試劑的相關信息和上述余量檢測器的檢測結(jié)果判斷上 述試劑是否滿足純正品的判斷條件。


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圖l為本發(fā)明一實施方式的尿中有形成份分析儀的斜視圖。 圖2為圖1所示一實施方式的尿中有形成份分析儀的測定裝置的結(jié) 構(gòu)框圖。
圖3為圖1所示一實施方式的尿中有形成份分析儀測定裝置的結(jié)構(gòu) 說明圖。圖4為圖1所示一實施方式的尿中有形成份分析儀數(shù)據(jù)處理裝置的 結(jié)構(gòu)框圖。
圖5為圖1所示一實施方式的尿中有形成份分析儀的分析結(jié)果畫面 的顯示圖。
圖6為圖1所示一實施方式的尿中有形成份分析儀設定窗口的顯示圖。
圖7為圖1所示一實施方式的尿中有形成份分析儀設定窗口的顯示圖。
圖8為圖1所示一實施方式的尿中有形成份分析儀的試劑更換窗口 的顯示圖。
圖9為圖1所示一實施方式的尿中有形成份分析儀所用試劑容器的 斜視圖。
圖10為說明在本發(fā)明一實施方式的尿中有形成份分析儀中判斷所 更換試劑是否為專用試劑(純正品)的處理過程的流程圖。
圖11為圖1所示一實施方式的尿中有形成份分析儀試劑號警告窗 口的顯示圖。
圖12為說明在本發(fā)明一實施方式的尿中有形成份分析儀中更新是 否為純正品信息的處理過程的流程圖。
圖13為說明本發(fā)明一實施方式的尿中有形成份分析儀啟動時的運 行過程的流程圖。
圖14為圖l所示一實施方式的尿中有形成份分析儀警告窗口的顯 示圖。
圖15為說明本發(fā)明一實施方式的尿中有形成份分析儀測定和分析 處理過程的流程圖。
圖16為說明圖15所示測定和分析處理的步驟S128中無效化標記
更新處理的運行流程圖。
圖17為說明本發(fā)明一實施方式的尿中有形成份分析儀測定和分析 處理變形例的流程圖。
圖18為圖1所示一實施方式的尿中有形成份分析儀的分析結(jié)果畫 面顯示圖。
圖19為圖l所示一實施方式的尿中有形成份分析儀的分析結(jié)果畫 面顯示圖。
圖20為圖1所示一實施方式的尿中有形成份分析儀的分析結(jié)果畫 面顯示圖。
圖21為圖1所示一實施方式的尿中有形成份分析儀的分析結(jié)果畫 面顯示圖。
圖22為圖1所示一實施方式的尿中有形成份分析儀的分析結(jié)果畫 面顯示圖。
圖23為圖1所示一實施方式的尿中有形成份分析儀的分析結(jié)果畫 面顯示圖。
圖24為說明本發(fā)明一實施方式的尿中有形成份分析儀測定和分析 處理的流程圖。
具體實施例方式
第一實施方式
以下根據(jù)

本發(fā)明的第一實施方式。
圖1為本發(fā)明一實施方式的尿中有形成份分析儀的斜視圖。圖2~ 圖9為圖1所示一實施方式的尿中有形成份分析儀的結(jié)構(gòu)圖。首先參照 圖1~圖9就本發(fā)明一實施方式的尿中有形成份分析儀1的結(jié)構(gòu)進行說 明。
本發(fā)明一實施方式的尿中有形成份分析儀1如圖1所示，由用流式 細胞技術(shù)光學測定尿中所含有形成份的測定裝置2和對測定裝置2輸出
的測定值進行處理、獲取分析結(jié)果的數(shù)據(jù)處理裝置3構(gòu)成。
測定裝置2如圖2所示，設有標本分配器21、制樣器22和光學檢 測器23、對光學檢測器23的輸出信號進行放大和濾波處理的模擬信號 處理電路24、將模擬信號處理電路24的輸出轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號的A/D轉(zhuǎn) 換器25、對數(shù)字信號進行所定波形處理的數(shù)字信號處理電路26。測定 裝置2還有連接數(shù)字信號處理電路26的存儲器27、與模擬信號處理電 路24及數(shù)字信號處理電路26連接的微處理器(CPU) 28和接在微處理 器28上的網(wǎng)卡29。數(shù)據(jù)處理裝置3通過網(wǎng)卡29與測定裝置2網(wǎng)絡連接。 模擬信號處理電路24、 A/D轉(zhuǎn)換器25、數(shù)字信號處理電路26和存儲器 27構(gòu)成了對光學檢測器23輸出的電信號的信號處理電路30。
標本分配器21將尿液(標本)定量注入制樣器22。制樣器22從標本 分配器21分裝的尿液(標本)和試劑制備測定試樣，并將制備的測定試樣 與鞘液一起提供給后述光學檢測器23的鞘流池23c。
光學檢測器23如圖3所示，包括射出激光的發(fā)光器件23a、照射 鏡單元23b、受激光照射的鞘流池23c、配置在發(fā)光器件23a射出激光 的光線延長線上的聚光鏡23d、針孔23e和PD (光電二極管)23f、配 置在與發(fā)光器件23a射出激光方向交叉線上的聚光鏡23g、分色鏡23h、 光學濾波片23i、針孔23j和PD23k、配置于分色鏡23h側(cè)面的APD (雪崩光電二極管)231。
發(fā)光器件23a用于向在鞘流池23c內(nèi)部流過的含測定試樣的試樣流 照射光束。照射鏡單元23b用于使發(fā)光器件23a射出的光成為平行光。 PD23f用于接受從鞘流池23c射出的前向散射光。
分色鏡23h用于分離從鞘流池23c射出的側(cè)向散射光和側(cè)向熒光。 具體而言，分色鏡23h在將從鞘流池23c射出的側(cè)向散射光射入PD23k 的同時，將從鞘流池23c射出的側(cè)向熒光射入APD231。 PD23k用于 接受側(cè)向散射光。APD231用于接受側(cè)向熒光。PD23f 、23k和APD231 分別具有將所受光信號轉(zhuǎn)換為電信號的功能。
模擬信號處理電路24如圖3所示，包含放大器24a、 24b和24c。 放大器24a、 24b和24c分別用于對PD23f 、 23k和APD231輸出的
電信號進行放大和波形處理。
存儲器27用于存儲表示所更換的新試劑是否為專用試劑(純正品) 的信息(判斷結(jié)果信息)。具體而言，后述數(shù)據(jù)處理裝置3的CPU31a 判斷所更換的新試劑是否為專用試劑。然后存儲器27存儲基于 CPU31a的判斷結(jié)果的判斷結(jié)果信息。
數(shù)據(jù)處理裝置3如圖1所示，由個人電腦(PC)等構(gòu)成。數(shù)據(jù)處 理裝置3包括控制器31、顯示器32和輸入設備33。數(shù)據(jù)處理裝置3 用于接受用戶的操作，向測定裝置2傳送操作命令，從測定裝置2接收
測定數(shù)據(jù)(測定值)，并對該測定數(shù)據(jù)進行處理，顯示分析結(jié)果?？刂?br> 器31如圖4所示，由CPU31a、 ROM31b、 RAM31c、硬盤31d、讀 取裝置31e、輸出輸入接口31f、圖像輸出接口31g、通信接口31i構(gòu) 成。CPU31a、 ROM31b、 RAM31c、硬盤31d、讀取裝置31e、輸出 輸入接口 31f、圖像輸出接口 31g和通信接口 31i由總線31h連接。
CPU31a用于執(zhí)行ROM31b存儲的計算機程序和讀取到RAM31c 的計算機程序。ROM31b由掩膜ROM、 PROM、 EPROM和EEPROM 等構(gòu)成，存儲著CPU31a執(zhí)行的計算機程序和所用的數(shù)據(jù)等。
CPU31a具有對測定裝置2測得的測定值進行處理、獲取分析結(jié)果 的功能。CPU31a還能夠向圖像輸出接口 31g輸出適于顯示分析結(jié)果的 分析結(jié)果窗口SC1 (參照圖5)、設定窗口SC2 (參照圖6)和SC3 (參照圖7)的圖像信號。分析結(jié)果窗口 SC1包括用于顯示關于基礎項 目的數(shù)值數(shù)據(jù)的顯示區(qū)SCla、顯示關于檢査項目的數(shù)值數(shù)據(jù)的顯示區(qū) SClb和顯示在基礎項目中測定試樣所含粒子的數(shù)量和大小等分布的散 點圖的顯示區(qū)SClc。在此，所謂基礎項目是用于診斷的重要度很高的 測定項目。所謂檢查項目是作為診斷參考、重要度低于基礎項目的輔助 測定項目。在分析結(jié)果窗口SC1，作為基礎項目顯示RBC (紅細胞)、 WBC (白細胞)、EC (上皮細胞)、CAST (管型)和BACT (細菌) 的分析結(jié)果。作為檢查項目顯示X ，AL(結(jié)晶)、YLC (酵母樣真菌)、 SRC (小圓上皮細胞)、Path. CAST (含細胞成份等的病理管型)、 MUCUS (粘液)、SPERM (精子)和Cond.(尿電導率)的分析結(jié) 果。圖5所示分析結(jié)果窗口 SC1在選擇了主畫面標簽SClg時顯示。 選擇檢査1標簽SClh和檢查2標簽SCli時，出現(xiàn)顯示所定檢査項目 的詳細分析結(jié)果的畫面。
在此，本實施方式的尿中有形成份分析儀l通過點擊分析結(jié)果窗口 SC1的確認按鈕SCld可以在顯示區(qū)SCle出現(xiàn)已確認顯示(validated 的顯示)。此確認按鈕SCld為檢驗員判斷是否可以輸出分析結(jié)果用于
診斷，當判斷可以輸出時點擊的按鈕。如圖5所示，未點擊確認按鈕 SCld時，顯示區(qū)SCle為未確認顯示。
本實施方式的尿中有形成份分析儀1通過在圖5所示顯示區(qū)SCle 出現(xiàn)已確認顯示時點擊輸出按鈕SClf輸出分析結(jié)果。用戶可以任意選 擇將分析結(jié)果輸出到主計算機40 (參照圖4)，還是輸出到傳票打印機 50 (參照圖4)，或輸出到圖像打印機60 (參照圖4)。如圖5所示， 當顯示區(qū)SCle為未確認顯示時，用戶不能點擊輸出按鈕SClf。
圖6和圖7所示設定窗口 SC2和SC3通過用戶選擇無圖示的菜單 窗口的設定圖標顯示到顯示器32。
如圖6所示，當用戶選擇樹形菜單顯示區(qū)SC2a的自動確認項SC2b 時，樹形菜單顯示區(qū)SC2a的右側(cè)顯示區(qū)SC2c顯示自動確認對象菜單。 在自動確認對象菜單用戶可選擇"不自動確認"、"全部標本"和"正 常標本"三個對象。當用戶選擇"不自動確認"時，所有標本都要用戶 手動確認。即，尿中有形成份分析儀l所具有的自動確認功能的設定無 效。當選擇"全部標本"時，無需用戶手動確認，CPU31a對所有標本 自動進行確認。當選擇"正常標本"時，CPU31a僅對分析結(jié)果的值在 一定范圍內(nèi)的正常標本自動進行確認。選擇自動確認對象后，點擊應用 按鈕SC2d和確認按鈕SC2e，則自動確認功能設定，自動對所選自動 確認對象的標本進行確認。
如圖7所示，用戶選擇樹形菜單顯示區(qū)SC3a的自動輸出項SC3b， 則自動輸出條件設定菜單顯示在顯示區(qū)SC3c。自動輸出條件設定菜單 有三個可選擇的輸出目標"DP (傳票打印機50) " 、 "GP(圖像打 印機60)"和"HC (主計算機40)"，可選擇輸出到各輸出目標的 標本種類。具體而言，標本種類有正常標本、異常標本、復査標本、故 障標本和QC (質(zhì)控)標本五種標本，可選擇是否向上述三個輸出目標 分別輸出各種五種標本。異常標本指分析結(jié)果的值不在一定范圍內(nèi)的顯 示異常值的標本，復査標本是希望檢驗員再檢查的標本。故障標本是分析中發(fā)生故障的標本，QC標本是用于尿中有形成份分析儀1精度管理 的標本。選擇輸出目標和輸出標本種類后，按應用按鈕SC3d和確認按 鈕SC3e，即可設定自動輸出功能，向所選輸出目標輸出所選種類標本 的分析結(jié)果。在本實施方式中，僅在自動確認功能有效的情況下，用戶 才能使自動輸出功能生效。
當用戶在測定裝置2更換所用試劑時，CPU31a向圖像輸出接口 31g輸出圖像信號，使圖8所示試劑更換窗口 SC4顯示到顯示器32。 此試劑更換窗口SC4可以供用戶輸入試劑容器100 (參照圖9)上的 27位組成的固有試劑號(試劑代碼)100a (參照圖9)。尿中有形成 份分析儀1通過用無圖示的條形碼讀取裝置讀取試劑號100a (參照圖 9)上部的條形碼100b，也可以輸入試劑號100a。在此，所謂試劑號 指包含了適于測定裝置2測定的專用試劑(純正品)固有信息、如用于 掌握有效期和溯源的批號等密碼化的27位試劑代碼。此試劑號100a 用諸如MD (信息-摘要算法)5等散列函數(shù)加密。根據(jù)加密的27位英 文字母和數(shù)字，CPU31a可以判斷是否為適于測定裝置2使用的專用試 劑(純正品)。在本實施方式中，所謂純正品指分析儀的生產(chǎn)廠家或其 生產(chǎn)廠家認可的廠商生產(chǎn)的試劑，上述生產(chǎn)廠商同意在上述分析儀上使 用的試劑。
更換試劑時，CPU31a測定正在使用的試劑余量，將余量信息與該 試劑的試劑號100a —起保存到RAM31c。 RAM31c作為試劑更換履歷 儲存過去使用過的多種試劑的試劑號及其余量信息。CPU31a根據(jù)試劑 號100a及其余量信息判斷所更換的新試劑是否為專用試劑(純正品)。
CPU31a可將后述標記Jl和J2更新為開狀態(tài)或關狀態(tài)。標記Jl 和J2當因使用了非專用試劑(非純正品)而自動確認功能和自動輸出 功能無效時，在開狀態(tài)和關狀態(tài)之間切換。標記J1和J2分別存在 RAM31c中。 RAM31c由SRAM或DRAM等構(gòu)成。RAM31c用于讀取存在 ROM31b和硬盤31d的計算機程序。當CPU31a執(zhí)行這些計算機程序 時，作為CPU31a的工作空間使用。
硬盤31 d裝有操作系統(tǒng)和應用程序等供CPU31 a執(zhí)行的各種計算 機程序以及執(zhí)行計算機程序所需的數(shù)據(jù)。后述應用程序34 a也裝在這 個硬盤31d中。
讀取裝置31 e由軟驅(qū)、CD-ROM驅(qū)動器或DVD-ROM驅(qū)動器等 構(gòu)成，可讀取存儲于便攜型存儲介質(zhì)34的計算機程序或數(shù)據(jù)。便攜型 存儲介質(zhì)34存儲有使計算機實現(xiàn)一定功能的應用程序34 a ，作為數(shù)據(jù) 處理裝置3使用的電腦可從該便攜型存儲介質(zhì)34讀取應用程序34 a ， 將其裝入硬盤31 d 。
上述應用程序34a不僅可由便攜型存儲介質(zhì)34提供，也可以通過 電子通信線路從該電子通信線路(不論有線、無線)連接的、可與數(shù)據(jù) 處理裝置3通信的外部機器上下載。比如，上述應用程序34a存儲于 網(wǎng)絡服務器的硬盤中，數(shù)據(jù)處理裝置3可訪問此服務器，下載該應用程 序34a，裝入硬盤31d。
硬盤31d比如裝有美國微軟公司生產(chǎn)的windows (注冊商標)等 提供圖形用戶界面的操作系統(tǒng)。在以下說明中，本實施方式的應用程序 34a均為在上述操作系統(tǒng)上執(zhí)行的程序。
輸出輸入接口 31f由比如USB、 IEEE1394、 RS—232C等串行接 口、 SCSI、 IDE、 IEEE1284等并行接口和由D/A轉(zhuǎn)換器和A/D轉(zhuǎn)換 器等組成的模擬信號接口構(gòu)成。輸出輸入接口 31f連接由鍵盤和鼠標 構(gòu)成的輸入設備33，用戶可以用輸入設備33直接向數(shù)據(jù)處理裝置3輸 入數(shù)據(jù)。輸入設備33具有接受測定值數(shù)據(jù)的功能。輸出輸入接口31f 可以向傳票打印機50和圖像打印機60輸出分析結(jié)果。
通信接口31i比如可以是Ethernet (注冊商標)接口等。數(shù)據(jù)處 理裝置3可以通過通信接口 31i，以一定的通信協(xié)議(TCP/IP)，
與通過局域網(wǎng)電纜連接的測定裝置2之間實現(xiàn)數(shù)據(jù)的傳輸交換。通信接 口 31i連接有主計算機40，通信接口 31i可向主計算機40傳送(輸出) 分析結(jié)果。
圖像輸出接口 31g與由LCD或CRT等構(gòu)成的顯示器32連接，將 與從CPU31 a接收的圖像信號輸出到顯示器32。顯示器32按照輸入 的圖像信號顯示圖像(畫面)。
圖10為說明在本發(fā)明一實施方式的尿中有形成份分析儀中判斷所 更換試劑是否為專用試劑(純正品)的處理過程的流程圖。圖ll為圖 1所示一實施方式的尿中有形成份分析儀試劑號警告窗口的顯示圖。下 面參照圖8~圖11，就在本發(fā)明一實施方式的尿中有形成份分析儀中判 斷所更換試劑是否為專用試劑(純正品)的純正品判斷處理進行說明。
首先，在圖10的步驟S1，顯示圖8所示試劑更換窗口 SC4,督促 用戶輸入試劑號(試劑代碼)。試劑更換窗口SC4通過用戶雙擊無圖 示的菜單窗口的試劑更換圖標顯示在顯示器32。在步驟S2，判斷是否 用戶在試劑更換窗口 SC4輸入了給予試劑的27位試劑號100a (參照 圖9)，并點擊了實行按鈕SC4a。如果未點擊實行按鈕SC4a，重復此 判斷步驟。如果點擊實行按鈕SC4a，則在步驟S3判斷輸入的試劑號 是否正確。具體而言，判斷是否為加密時使用的按MD5算法正確編制 的27位英文字母和數(shù)字。即判斷所更換的試劑是否滿足是純正品的判 斷條件。在此步驟，至少確認對試劑附加的試劑號是純正品的試劑號。 如果輸入的試劑號正確，則解讀加密藏在27位英文字母和數(shù)字內(nèi)的批 號和有效期，顯示在試劑更換窗口SC4的各欄。如果輸入的試劑號正 確，進行步驟S4的處理。
另一方面，如果試劑號錯誤，則在步驟S7如圖ll所示，顯示試劑 號警告窗口SC5。試劑號警告窗口 SC5將顯示試劑號未正確輸入、自 動確認功能和自動輸出功能不起作用、不能保證分析結(jié)果等警告。并出 現(xiàn)向用戶確認是否更換試劑的判斷。這是基于以下理由專用試劑試劑
成份最適于尿中有形成份分析儀，以使尿中有形成份分析儀能獲得精確 的分析結(jié)果。本實施方式的尿中有形成份分析儀是經(jīng)過反復評價試驗設 計的尿中有形成份分析裝置，能夠在使用專用試劑(純正品)進行分析 的情況下獲得精確的分析結(jié)果。因此，如果使用本實施方式的尿中有形 成份分析儀供貨商保證性能的專用試劑以外的試劑(非專用試劑)在上 述尿中有形成份分析儀進行標本分析，無法保證能獲得正確的分析結(jié) 果，其分析結(jié)果的可信度降低。
在步驟S8，判斷是否點擊了試劑號警告窗口 SC5的確認按鈕SC5a 或取消按鈕SC5b其中之一，如果點擊了取消按鈕SC5b，則返回步驟 Sl。如果點擊了確認按鈕SC5a，則在步驟S9，非專用試劑(非純正 品)的判斷結(jié)果信息保存到RAM31c，結(jié)束處理。
如果試劑號正確，則在步驟S4判斷在作為試劑更換履歷存儲在 RAM31c的過去使用過的若干試劑的試劑號中是否有與輸入的試劑號 相同的試劑號。如果沒有相同的試劑號，則在步驟S5，是專用試劑(純 正品)的判斷結(jié)果信息儲存到RAM31c，結(jié)束處理。
如果輸入的試劑號與RAM31c中存儲的若干試劑的試劑號其中之 一相同的話，則在步驟S6，確認與試劑號一起存儲在RAM31c的該試 劑余量信息。若RAM31c存儲顯示與輸入試劑號相應的試劑無余量， 則意味著全部試劑已用完并更換，因此可以判斷其為以非專用試劑冒充 專用試劑使用的行為，即其他試劑(非純正品)重新裝入要更換的試劑 容器中使用，或輸入了曾用專用試劑(純正品)的試劑號并更換的試劑 是非純正品等。也就是說，在此步驟也可以判斷所更換的試劑是否滿足 純正品的判斷條件。因此，在步驟S6，當儲存在RAM31c的試劑余量 為無時，進入步驟S7，顯示試劑號警告窗口SC5。如果有試劑余量， 則判斷為專用試劑(純正品)，轉(zhuǎn)入步驟S5。如此進行試劑更換時， 可以通過純正品判斷處理，防止所更換的試劑在是否為專用試劑(純正 品)不明的情況下用于測定和分析。
圖12為說明在本發(fā)明一實施方式的尿中有形成份分析儀中更新是 否為純正品信息的處理過程的流程圖。下面，參照圖10和圖12就在本 發(fā)明一實施方式的尿中有形成份分析儀1中更新是否為純正品的信息 的純正品標記更新處理進行說明。
在圖12的步驟S101，數(shù)據(jù)處理裝置3判斷是否更換了試劑，如果 未更換，則反復此判斷。具體而言，根據(jù)圖10所示流程的純正品判斷 處理是否結(jié)束，來判斷是否更換了試劑。如果已結(jié)束，則意味著更換了 試劑，于是，在步驟S102，該判斷結(jié)果信息的信號傳送至測定裝置2， 然后結(jié)束處理。
測定裝置2在步驟S201接收數(shù)據(jù)處理裝置3傳送的判斷結(jié)果信息 的信號。在步驟S202實施試劑更換中的序列(sequence)控制。所謂 試劑更換中的序列控制是為下次測定所做的準備。具體地說，更換試劑 后，空氣會進入試劑流經(jīng)的管道，形成本來應該有試劑的管內(nèi)空間無試 劑的狀態(tài)。于是試劑更換中的序列控制可以從新放置的試劑容器中吸移 試劑，使試劑填充至上述管道中。然后，在步驟S203，根據(jù)接收的判 斷結(jié)果信息的信號，將是否為專用試劑(純正品)的信息存入存儲器 27。具體而言，如果是專用試劑(純正品)，則存在存儲器27的純正 品標記更新為開狀態(tài)。如果是非專用試劑(非純正品)，則純正品標記 更新為關狀態(tài)。然后測定裝置2的處理結(jié)束。
圖13為說明本發(fā)明一實施方式的尿中有形成份分析儀啟動時的運 行的流程圖。圖14為圖1所示一實施方式的尿中有形成份分析儀警告 窗口的顯示圖。下面參照圖13和圖14就本發(fā)明一實施方式的尿中有形 成份分析儀1啟動時的處理進行說明。
首先在圖13的步驟S211，根據(jù)存儲在測定裝置2的存儲器27中 的純正品標記的狀態(tài)向數(shù)據(jù)處理裝置3傳送試劑信息信號。具體而言， 當純正品標記為開狀態(tài)時，向數(shù)據(jù)處理裝置3發(fā)送通知所用試劑為專用
試劑(純正品)的信號，當純正品標記為關狀態(tài)時，發(fā)送通知所用試劑 為非專用試劑(非純正品)的信號，并結(jié)束處理。
數(shù)據(jù)處理裝置3在步驟Slll接收測定裝置2發(fā)送的試劑信息信號， 在步驟S112根據(jù)收到的試劑信息信號確認是否為專用試劑(純正品)。 如果為專用試劑(純正品)，則結(jié)束處理，而如果是非專用試劑(非純 正品)，則在步驟S113如圖14所示，顯示警告窗口SC6。警告窗口 SC6顯示更換試劑時試劑號未正確輸入、不能保證分析結(jié)果、自動確認 功能和自動輸出功能不起作用的警告。如此，在啟動時顯示警告窗口 SC6，用戶可以在開始測定和分析前了解到所得分析結(jié)果的可信度低。 用戶還可以了解到自動確認功能和自動輸出功能無效。然后，數(shù)據(jù)處理 裝置3的處理結(jié)束。
圖15為說明本發(fā)明一實施方式的尿中有形成份分析儀測定和分析 處理過程的流程圖。下面參照圖5~圖7、圖13和圖15,就本發(fā)明一實 施方式的尿中有形成份分析1的測定和分析處理進行說明。
首先，在圖15的步驟S221，測定裝置2開始尿中有形成份的測定， 在步驟S222，判斷測定是否完成。如果測定未完，則一邊繼續(xù)測定， 一邊重復此判斷。如果測定完成，則在步驟S223，測定值數(shù)據(jù)通過局 域網(wǎng)卡29傳送至數(shù)據(jù)處理裝置3，測定裝置2的運行結(jié)束。
數(shù)據(jù)處理裝置3在步驟S121接收測定裝置2傳送的測定值數(shù)據(jù)， 在步驟S122根據(jù)收到的測定值數(shù)據(jù)對測定值進行處理(分析處理)。 在步驟S123根據(jù)圖13所示啟動時處理的步驟S112中確認的試劑信息
信號的確認結(jié)果，判斷所用試劑是否為專用試劑(純正品)。
如果在步驟S123判斷為非專用試劑(非純正品)，則在步驟S124
判斷自動確認功能和自動輸出功能是否都設定為無效，不起作用。具體 而言，如果從圖6所示自動確認對象菜單選擇"不自動確認"，且在圖 7所示自動輸出條件設定菜單中"輸出" 一個也未選擇，則自動確認功 能和自動輸出功能二者均設定為無效，處理轉(zhuǎn)移至步驟S128。另一方
面，當并非二者均無效、或有一方并非無效時，在步驟S125判斷是否 僅自動輸出功能設定為無效。即，如果在自動輸出條件設定菜單中"輸 出"一個也未選擇，且從自動確認對象菜單中選擇了 "不自動確認"以 外的項目，則僅自動輸出功能無效，處理轉(zhuǎn)到步驟S126。在步驟S127， 由于自動確認功能設定為有效，故CPU31a改自動確認功能為無效狀 態(tài)，以便不自動確認。如果自動確認功能和自動輸出功能二者均設定為 有效，則在步驟S127，自動確認功能和自動輸出功能均被CPU31a改 為無效狀態(tài)，使確認和輸出都不能自動進行。在這種情況下，雖然分析 結(jié)果的確認和輸出都不能自動進行，但用戶可以通過點擊確認按鈕 SCld手動確認，點擊輸出按鈕SClf手動輸出分析結(jié)果。
步驟S128存儲CPU31a將用戶設定有效的自動確認功能和自動輸 出功能改為無效的無效化標記更新處理按照后述圖16的無效化標記更 新處理流程進行。在步驟S129，顯示步驟S124限制顯示的分析結(jié)果。
如果在步驟S123判斷為專用試劑(純正品)，則在步驟S130判 斷存儲在RAM31c的標記Jl是否為開狀態(tài)。在此，在步驟S130~S133 的處理是為了將CPU31a因以前使用了非專用試劑(非純正品)而將 用戶關于自動確認功能和自動輸出功能至少一方有效的設定改為無效 狀態(tài)再改回到用戶原來設定的有效狀態(tài)。所謂標記J1為開狀態(tài)，意味 著現(xiàn)在的自動確認功能和自動輸出功能的狀態(tài)均與用戶設定的設定狀 態(tài)一致。gp，對于自動確認功能和自動輸出功能CPU31a均未改為無 效狀態(tài)。在步驟S130，當判斷標記Jl為開狀態(tài)時，無需改回到用戶原 來設定的狀態(tài)，因此，直接進入步驟S134。
當標記Jl非開狀態(tài)時，在步驟S131判斷標記J2是否為開狀態(tài)。 在此，所謂標記J2為開狀態(tài)指用戶關于自動確認功能和自動輸出功能 均有效的設定被CPU31a變更為無效的狀態(tài)。當標記J2為開狀態(tài)時， 在步驟S132，解除自動確認功能和自動輸出功能的無效狀態(tài)，使確認 和輸出均變?yōu)樽詣印AM31c的標記Jl更新為開狀態(tài)，標記J2更新
為關狀態(tài)。標記Jl和標記J2的默認值為Jl是開，J2是關。因此，在 步驟S132，標記Jl和標記J2各自返回其默認值。如果標記J2非開 狀態(tài)，則進入步驟S133。在此，標記J1非開狀態(tài)，標記J2也非開狀 態(tài)意味著標記Jl和標記J2均處于關狀態(tài)，盡管用戶僅設定自動確認功 能有效，但已被CPU31a變更為無效狀態(tài)。因此，在步驟S133，在自 動確認功能無效狀態(tài)解除，使確認自動進行的同時，標記J1更新為開 狀態(tài)，標記J2更新為關狀態(tài)。
在步驟S130~S133，自動確認功能和自動輸出功能的狀態(tài)處理得 與用戶設定的狀態(tài)一致后，在步驟S134，判斷用戶設定的自動確認功 能的設定狀態(tài)是否還有效。如果無效，則在步驟S129如圖5所示，顯 示分析結(jié)果窗口SC1，結(jié)束處理。
如果自動確認功能有效，則在步驟S135就用戶選擇的自動確認對 象的標本進行自動確認處理。在步驟S136，判斷自動輸出功能是否有 效，如果無效，則直接回到步驟S129。如果自動輸出功能有效，則在 步驟S137根據(jù)用戶設定的自動輸出條件進行自動輸出處理，并返回步 驟S129。
圖16為說明圖15所示測定和分析處理的步驟S128中無效化標記 更新處理的運行流程圖。下面，參照圖15和圖16，就圖15所示測定 和分析處理的步驟S128中無效化標記更新處理進行說明。
首先，在步驟S128a，關于自動確認功能和自動輸出功能判斷是否 盡管用戶設定有效，但已被CPU31a變更為無效狀態(tài)。如果二者都被 變更，則在步驟S128b，標記J1更新為開狀態(tài)，標記J2更新為關狀 態(tài)。然后結(jié)束處理。如果自動確認功能或自動輸出功能某一方被變更， 則在步驟S128c判斷是否僅自動確認功能變更。如果僅自動確認功能變 更，則在步驟S128e更新為標記Jl和J2都變?yōu)殛P狀態(tài)，結(jié)束處理。 如果自動確認功能和自動輸出功能二者均被變更，則在步驟S128d，標
記J2更新為開狀態(tài)，標記Jl更新為關狀態(tài)。然后處理返回到測定和分 析處理流程的步驟S129。
在本實施方式中，如上所述，通過CPU31a執(zhí)行應用程序34a，根 據(jù)試劑更換窗口 SC4接受的試劑號100a判斷試劑是否適于測定裝置2 測定標本。如果判斷試劑不適于測定裝置2測定標本，則限制功能，使 分析結(jié)果得不到自動確認。以此可以防止自動確認(認證)用不適于測 定的非專用試劑(非純正品)得出的可信度低的分析結(jié)果。
在本實施方式中，通過CPU31a執(zhí)行應用程序34a，可以自動輸出 分析結(jié)果，也可以當判斷試劑不適于測定裝置2測定標本時限制此功 能，使分析結(jié)果不自動輸出。這種結(jié)構(gòu)可以防止自動輸出可信度差的分 析結(jié)果。
第二實施方式
下面根據(jù)

本發(fā)明的第二實施方式的尿中有形成份分析儀。 此尿中有形成份分析儀的硬件與上述第一實施方式涉及的尿中有形成 份分析儀一樣，具有上述圖l、圖2、圖3和圖4所示硬件結(jié)構(gòu)，故省 略關于硬件結(jié)構(gòu)的詳細說明。只要未特別提及，即第二實施方式的尿中 有形成份分析儀具有與第一實施方式的尿中有形成份分析儀同樣功能。 關于與第一實施方式共同的結(jié)構(gòu)，用同樣的符號進行說明。
在此，在本實施方式中，CPU31a的功能是處理測定裝置2測得的 測定值，獲得分析結(jié)果，并向圖像輸出接口31g輸出與顯示該分析結(jié)果 的分析結(jié)果窗口SC7 SC12 (參照圖18~圖23)相應的圖像信號。分 析結(jié)果窗口 SC7含用于顯示基礎項目的數(shù)值數(shù)據(jù)的顯示區(qū)SC7a、用于 顯示檢査項目的數(shù)值數(shù)據(jù)的顯示區(qū)SC7b和顯示表達基礎項目中測定試 樣所含粒子的數(shù)量和大小等分布情況的散點圖的顯示區(qū)SC7c。在此， 所謂基礎項目指用于診斷的重要性高的測定項目，檢査項目指作為診斷 參考使用、重要性低于基礎項目的輔助測定項目。在分析結(jié)果窗口 SC7， 作為基礎項目，顯示RBC (紅細胞)、WBC (白細胞)、EC (上
皮細胞)、C AS T (管型)和B AC T (細菌)的分析結(jié)果。作為檢 査項目，顯示X 'TAL (結(jié)晶)、YLC (酵母樣真菌)、SRC (小 圓上皮細胞)、Path. CAST (含細胞成份等的病理管型)、 MUCUS (粘液)、SPERM (精子)和C o n d.(尿電導率) 的分析結(jié)果。
如圖19所示，分析結(jié)果窗口SC8的顯示區(qū)SC8a的星號(*)用 于附加在數(shù)據(jù)處理裝置3對測定值處理后希望檢驗員復査的測定項目 上。星號在分析結(jié)果可信度低的情況下也會顯示。顯示區(qū)SC8b的復査 顯示當附以星號表示時，以紅色非常醒目地顯示在分析結(jié)果窗口 SC8 的左上角，以便用戶能夠很容易地了解希望復査的標本。
圖20所示分析結(jié)果窗口 SC9是一覽子顯示大量標本的基礎項目分 析結(jié)果的窗口。分析結(jié)果窗口 SC9中的顯示區(qū)SC9a的星號顯示也同 樣是附加到希望檢驗員再檢査的測定項目上。圖21所示分析結(jié)果窗口 SC10是一覽子顯示大量標本的檢查項目分析結(jié)果的窗口 。圖22所示 分析結(jié)果窗口 SC11是作為檢查項目顯示紅細胞形態(tài)信息的窗口 。圖23 所示分析結(jié)果窗口 SC12是作為檢查項目顯示尿濃縮度信息的窗口。
在本實施方式中，用戶更換測定裝置2使用的試劑時，試劑更換窗 口SC4 (圖8)的顯示處理和用條形碼讀取裝置輸入試劑號100a也與 第一實施方式相同。另外，與第一實施方式一樣，CPU31a測定正在使 用的試劑余量。因此，CPU31a可以判斷是否為適于測定裝置2使用的 專用試劑(純正品)。另外，CPU31a還根據(jù)試劑號100a和余量信息 判斷所更換的新試劑是否為專用試劑(純正品)。本實施方式也同第一 實施方式一樣，所謂純正品指分析儀生產(chǎn)廠家或其生產(chǎn)廠家承認生產(chǎn)的 試劑，為上述生產(chǎn)廠家同意在上述分析儀上使用的試劑。
判斷更換試劑是否為專用試劑(純正品)的流程與第一實施方式一 樣，如參照圖10和圖ll所作說明。更新所用試劑是否為純正品的信息 的純正品標記更新處理也與第一實施方式一樣，如參照圖10和圖12
所作說明。另外，啟動時的處理也與第一實施方式一樣，如參照圖13 和圖14所作說明。
圖24為說明本發(fā)明第二實施方式的尿中有形成份分析儀測定和分 析處理的流程圖。下面參照圖18~圖23、圖13和圖24，就本發(fā)明第 二實施方式涉及的尿中有形成份分析儀1的測定和分析處理進行說明。 在圖24的流程圖中，對于與說明第一實施例使用的圖15流程圖共同的 步驟使用同樣的符號。
首先，在圖24的步驟S221，測定裝置2開始測定尿中的有形成份， 在步驟S222，判斷測定是否完成。如果測定尚未完成，則邊繼續(xù)測定， 邊反復進行判斷。如果測定完成，則在步驟S223通過局域網(wǎng)卡29向 數(shù)據(jù)處理裝置3傳送測定值數(shù)據(jù)，測定裝置2結(jié)束處理。
數(shù)據(jù)處理裝置3在步驟S121接收測定裝置2傳送的測定值數(shù)據(jù)， 在步驟S122根據(jù)收到的測定值數(shù)據(jù)對測定值進行處理(分析處理)。 在步驟S123根據(jù)圖13所示啟動時處理的步驟S112中確認的試劑信息 信號的確認結(jié)果，判斷所用試劑是否為專用試劑(純正品)。
在此，在本實施方式中，如果在步驟S123判斷為專用試劑(純正 品)，則如圖18所示，在步驟S142顯示分析結(jié)果窗口SC7。分析結(jié) 果窗口 SC7為主畫面標簽SC7d被選擇的狀態(tài)，顯示區(qū)SC7a關于基 礎項目的數(shù)值數(shù)據(jù)、顯示區(qū)SC7b關于檢查項目的數(shù)值數(shù)據(jù)和顯示區(qū) SC7c的散點圖等全部分析結(jié)果都顯示。g卩，當使用的是專用試劑(純 正品)時，顯示尿中有形成份分析儀l可分析的基礎項目和檢査項目的 所有分析結(jié)果。選擇檢查1標簽SC7e和檢查2標簽SC7f時也顯示全 部分析結(jié)果。
如果在步驟S123判斷為非專用試劑(非純正品)，則在步驟S141 限制輸出分析結(jié)果。具體而言，如圖19所示，在主畫面標簽SC8c被 點擊狀態(tài)下的分析結(jié)果窗口 SC8中，所有基礎項目欄中均附加星號標 志(*)。這是因為此為用非專用試劑(非純正品)進行的測定，分析
結(jié)果可信度低，希望檢驗員復査。由于附加星號標志，顯示區(qū)SC8b的 復査顯示出來。由于分析結(jié)果可信度低，關于重要度低的顯示區(qū)SC8d 的檢査項目的數(shù)值數(shù)據(jù)全部用連字號(一)使其處于非顯示狀態(tài)。顯示 區(qū)SC8e的散點圖也處于非顯示狀態(tài)。在圖20所示分析結(jié)果窗口 SC9， 用非專用試劑(非純正品)進行測定的標本的基礎項目分析結(jié)果在顯示 區(qū)SC9a也附加了表示低可信度的星號。在圖21所示分析結(jié)果窗口 SCIO，關于用非專用試劑(非純正品)進行測定的標本的顯示區(qū)SC10a 的檢査項目的相關的數(shù)值數(shù)據(jù)以連字號(一)非顯示化。如圖22所示， 在檢查l標簽SClla被選擇的狀態(tài)下，在分析結(jié)果窗口SC11中，顯 示區(qū)SCllb的紅細胞形態(tài)信息全部用連字號非顯示化。隨之顯示區(qū) SCllc的散點圖也非顯示化。如圖23所示，在檢査2標簽SC12a被 選擇的狀態(tài)下，分析結(jié)果窗口 SC12中顯示區(qū)SC12b的尿濃縮信息等 全部非顯示化。如此，當用非專用試劑(非純正品)進行了測定時，在 分析結(jié)果窗口 SC8 SC12 (參照圖19 圖23)中，基礎項目的數(shù)值數(shù) 據(jù)上均附加表示低可信度的星號(參照圖19和圖20)?；A項目數(shù)值 數(shù)據(jù)以外的分析結(jié)果全部非顯示。據(jù)此，當分析結(jié)果可信度低時，可以 限制分析結(jié)果盡量不顯示。當醫(yī)生對患者進行診斷時，會參照從患者身 上采集的標本的分析結(jié)果，有的醫(yī)生不僅參照基礎項目的數(shù)值數(shù)據(jù)，還 參照散點圖和直方圖等分布圖和檢查項目的數(shù)值數(shù)據(jù)進行更詳細的診 斷。然而，使用非專用試劑得出的分析結(jié)果可信度低，即使用這種分析 結(jié)果進行詳細的診斷，其診斷本身也會可信度低。因此，不讓進行上述 詳細診斷時使用的散點圖和檢査項目的分析結(jié)果顯示，可以防止用可信 度低的分析結(jié)果進行詳細的診斷。
在本實施方式中，如上所述，配置有顯示分析結(jié)果的顯示器32和 CPU31a，其中CPU31a用于根據(jù)試劑更換窗口 SC4 (圖8)接受的試 劑號100a判斷試劑是否適于測定裝置2對尿中有形成份進行測定，并 根據(jù)該判斷結(jié)果控制顯示器32的顯示。采取這種結(jié)構(gòu)，當使用了不適
于分析的非專用試劑(非純正品)時，可以由CPU31a作出試劑不合 適的判斷。并可以控制顯示器32顯示讓用戶了解到分析結(jié)果可信度低 的星號標志(*)。其結(jié)果，用戶可以了解到分析結(jié)果是可信度低的結(jié) 果。
在本實施方式中，使CPU31a在判斷試劑為不合適的非專用試劑 (非純正品)時，控制顯示器32顯示警告窗口SC6 (圖14)。此種結(jié) 構(gòu)可以使用戶容易識別分析結(jié)果可信度低。
在本實施方式中，CPU31a根據(jù)試劑更換窗口 SC4接受的試劑號 100a和試劑余量信息，判斷試劑是否為適于測定裝置2對尿中有形成 份進行測定的專用試劑(純正品)。此種結(jié)構(gòu)可以使CPU31a不僅根 據(jù)試劑號100a，也根據(jù)試劑余量的測定結(jié)果作出判斷，因此，可以準 確地判斷是否為專用試劑(純正品)。
此次公開的實施方式可以認為在所有部分均為例示，絕無限制性。 本發(fā)明的范圍不受上述實施方式的說明所限，僅由權(quán)利要求書的范圍所 示，而且包括與權(quán)利要求范圍具有同樣意思及權(quán)利要求范圍內(nèi)的所有變 形。
比如在上述各實施方式中，僅以尿中有形成份分析儀作為標本分析 裝置的一例應用本發(fā)明。但本發(fā)明不限于此，只要是用專用試劑分析標 本的標本分析裝置，也可以用于多項血細胞分析儀、凝血分析儀、免疫 分析儀等其他種類的標本分析裝置。
上述各實施方式例示了啟動時顯示警告窗口的結(jié)構(gòu)。本發(fā)明不限于 此，也可以在每次出現(xiàn)分析結(jié)果畫面時顯示警告窗口。
在上述第一實施方式中例示，在測定和分析處理中，在進行無效化 標記的更新處理的同時，根據(jù)無效化標記的狀態(tài)，使無效狀態(tài)的功能恢 復為有效狀態(tài)。本發(fā)明不限于此，也可以如圖17所示，不進行圖15 步驟S124~S128和步驟S130~S133的處理。以此，與上述實施方式
一樣，當使用了非專用試劑時，可以使自動確認功能和自動輸出功能不 起作用。
在上述各實施方式中，例示了本發(fā)明適用于用一種試劑進行標本分 析的標本分析儀的情況。但本發(fā)明不限于此，也可以將本發(fā)明應用于用 多種試劑分析標本的標本分析儀。此時，比如在第一實施方式，也可以 當數(shù)種試劑中的某一個試劑為非專用試劑(非純正品)時，使自動確認 功能和自動輸出功能變?yōu)闊o效狀態(tài)。也可以當一個特定試劑或數(shù)個特定 試劑使用的是非專用試劑(非純正品)時，使自動確認功能和自動輸出 功能變?yōu)闊o效狀態(tài)。
在第二實施方式，可以當數(shù)種試劑中的某一個試劑為非專用試劑 (非純正品)時，限制分析結(jié)果的顯示。也可以當一個特定試劑或數(shù)個 特定試劑使用的是非專用試劑(非純正品)時，限制分析結(jié)果的顯示。
在上述第一實施方式中，如果使用了非專用試劑，則使自動確認功 能和自動輸出功能均變?yōu)闊o效狀態(tài)。本發(fā)明不限于此，也可以不使自動 輸出功能變?yōu)闊o效狀態(tài)，僅變自動確認功能為無效狀態(tài)。
在上述各實施方式中例示，可以向主計算機、傳票打印機和圖像打
印機輸出分析結(jié)果。本發(fā)明不限于此，也可以比如將分析結(jié)果作成PDF 文件等電子文件。
在上述第二實施方式中，當判斷試劑不合適(非純正品)時，限制 分析結(jié)果的顯示。但是本發(fā)明不限于此，也可以當判斷試劑合適時進行 分析處理，當判斷試劑不合適時，禁止分析處理。以此也可以防止向用 戶提供可信度低的分析結(jié)果。
在上述各實施方式中，用于試劑號的密碼算法采用了MD5。本發(fā) 明不限于此，也可以使用SHA和MD4等其他加密算法。
在上述各實施方式中，采用的是判斷試劑是專用試劑(純正品)還 是非專用試劑(非純正品)的結(jié)構(gòu)。本發(fā)明不限于此，也可以在判斷試 劑是否為專用試劑的基礎上，再比較試劑的有效期和測定日日期，來判
斷該試劑是否已過期。在第一實施方式中，可以當試劑未過期時，不限 制自動確認處理和自動輸出處理，如果已過期，則至少限制自動確認處 理和自動輸出處理其中之一。
在第二實施方式中，可以當試劑未過期時，實施分析處理，如果已 過期，則顯示通知試劑過期的警告窗口，禁止分析處理。
權(quán)利要求
1. 一種標本分析儀，包括分析單元，用于用試劑分析標本；接受單元，用于接受關于所述試劑的信息輸入；判斷單元，用于根據(jù)所述接受單元接受的所述信息，判斷所述試劑是否滿足純正品的判斷條件；及控制單元，用于根據(jù)所述判斷單元的判斷結(jié)果，控制所述分析儀的運行。
2. 權(quán)利要求1所述標本分析儀，還包括顯示所述分析單元的分析結(jié)果的顯示器，其中，所述控制單元根據(jù)所述判斷單元的判斷結(jié)果控制所述顯示器。
3. 權(quán)利要求2所述標本分析儀，其特征在于當所述判斷單元判斷所述試劑不能滿足純正品的判斷條件時，所述控制單元控制所述顯示器在顯示所述分析結(jié)果的同時，顯示所述分析單元的分析結(jié)果可信度低。
4. 權(quán)利要求2或3所述標本分析儀，其特征在于所述分析單元分析含粒子的標本，并獲得數(shù)值數(shù)據(jù)和所述標本所含粒子的分布圖；所述控制單元當所述判斷單元判斷所述試劑滿足純正品的判斷條件時，控制所述顯示器顯示所述數(shù)值數(shù)據(jù)和分布圖，當所述判斷單元判斷所述試劑不滿足純正品的判斷條件時，控制所述顯示器只顯示所述數(shù)值數(shù)據(jù)，不顯示所述分布圖。
5. 權(quán)利要求2或3所述標本分析儀，其特征在于 所述分析單元分析第一分析項目和第二分析項目，獲取第一數(shù)值數(shù)據(jù)作為第一分析項目的分析結(jié)果，獲取第二數(shù)值數(shù)據(jù)作為第二分析項目的分析結(jié)果；所述控制單元當所述判斷單元判斷所述試劑滿足純正品的判斷條 件時，控制所述顯示器顯示所述第一數(shù)值數(shù)據(jù)和第二數(shù)值數(shù)據(jù)，當所述 判斷單元判斷所述試劑不滿足純正品的判斷條件時，控制所述顯示器只 顯示所述第一數(shù)值數(shù)據(jù)，所述第二數(shù)值數(shù)據(jù)不顯示。
6. 權(quán)利要求5所述標本分析儀，其特征在于 所述第一數(shù)值數(shù)據(jù)為用于診斷的基本數(shù)據(jù)； 所述第二數(shù)值數(shù)據(jù)為作為診斷參考使用的輔助數(shù)據(jù)。
7. 權(quán)利要求2或3所述標本分析儀，其特征在于 所述控制單元當所述判斷單元判斷所述試劑不滿足純正品的判斷條件時，控制所述顯示器顯示分析結(jié)果可信度低的警告。
8. 權(quán)利要求7所述標本分析儀，其特征在于所述控制單元控制所 述顯示器至少在所述標本分析儀啟動時顯示所述警告。
9. 權(quán)利要求1或2所述標本分析儀，其特征在于所述控制單元當所述判斷單元判斷所述試劑不滿足純正品的判斷條件時，禁止所述分析 單元進行分析操作。
10. 權(quán)利要求1或2所述標本分析儀，其特征在于所述控制單元具有自動進行所述分析單元分析結(jié)果確認的自動確認系統(tǒng)，其中，所述自動確認系統(tǒng)當所述判斷單元判斷所述試劑滿足純正品 的判斷條件時，自動進行所述分析結(jié)果確認，當所述判斷單元判斷所述 試劑不滿足純正品的判斷條件時，不自動進行分析結(jié)果確認。
11. 一種標本分析儀，包括 分析單元，用于用試劑分析標本；顯示器，用于顯示所述分析單元的分析結(jié)果； 接受單元，用于接受關于所述試劑的信息輸入； 判斷單元，用于根據(jù)所述接受單元接受的所述信息，判斷所述試劑 是否滿足純正品的判斷條件；及顯示控制單元，用于根據(jù)所述判斷單元的判斷結(jié)果，控制所述顯示器；其中，所述顯示控制單元當所述判斷單元判斷所述試劑不滿足純正 品的判斷條件時，控制所述顯示器至少不顯示所述顯示器上顯示的分析 結(jié)果的一部分。
12. —種標本分析儀，包括 分析單元，用于用試劑分析標本； 接受單元，用于接受關于所述試劑的信息輸入；判斷單元，用于根據(jù)所述接受單元接受的所述信息，判斷所述試劑 是否滿足純正品的判斷條件；及自動確認系統(tǒng)，用于當所述判斷單元判斷所述試劑滿足純正品的判 斷條件時，自動進行所述分析結(jié)果的確認，當所述判斷單元判斷所述試 劑不滿足純正品的判斷條件時，不進行所述分析結(jié)果的確認。
13. 權(quán)利要求12所述標本分析儀，還包括手動確認系統(tǒng)，當所述自動確認系統(tǒng)不自動確認所述分析結(jié)果時， 可接受用戶手動對所述分析結(jié)果進行確認。
14. 權(quán)利要求12或13所述標本分析儀，還包括自動輸出單元， 當所述判斷單元判斷所述試劑滿足純正品的判斷條件時，自動輸出所述 分析結(jié)果，當所述判斷單元判斷所述試劑不滿足純正品的判斷條件時， 不輸出所述分析結(jié)果。
15. 權(quán)利要求14所述標本分析儀，其特征在于所述自動輸出單元可被設定為自動輸出所述分析結(jié)果的有效設定和不自動輸出所述分析結(jié)果的無效設定中的某一種方式；及當所述自動輸出單元被設定為所述有效設定時，如果所述判斷單元 判斷所述試劑不滿足純正品的判斷條件，則所述自動輸出單元的設定變 更為所述無效設定。
16. 權(quán)利要求12或13所述標本分析儀，其特征在于所述自動確認系統(tǒng)被設定為自動確認所述分析結(jié)果的有效設定和不自動確認所述分析結(jié)果的無效設定其中之一；當所述自動確認系統(tǒng)被設定為所述有效設定時，如果所述判斷單元 判斷所述試劑不滿足純正品的判斷條件，則所述自動確認系統(tǒng)的設定變 更為所述無效設定。
17. 權(quán)利要求12或13所述標本分析儀，還包括 顯示器；及顯示控制單元，當所述判斷單元判斷所述試劑不滿足純正品的判斷 條件時，控制所述顯示器顯示不自動進行所述分析結(jié)果確認的警告。
18. 權(quán)利要求17所述標本分析儀，其特征在于所述顯示控制單元控制所述顯示器至少在所述標本分析儀啟動時顯示所述警告。
19. 權(quán)利要求12或13所述標本分析儀，其特征在于所述接受單元在更換試劑時接受關于所述試劑的信息輸入；及 所述判斷單元根據(jù)所述接受單元接受的所述信息，判斷所述試劑是否滿足純正品的判斷條件。
20. 權(quán)利要求l、 11或12其中之一所述標本分析儀，還包括檢測所述試劑余量的余量檢測器，其中所述判斷單元根據(jù)所述接受單元接受的所述試劑的相關信息和所 述余量檢測器的檢測結(jié)果判斷所述試劑是否滿足純正品的判斷條件。
全文摘要
此尿中有形成份分析儀，即標本分析儀，包括用試劑測定尿中有形成份的測定裝置2、顯示分析結(jié)果的顯示器32、接受試劑號100a的輸入的試劑更換窗口SC4及根據(jù)所接受的試劑號100a控制標本分析儀1的處理的CPU31a。
文檔編號G01N33/48GK101387649SQ20081021232
公開日2009年3月18日 申請日期2008年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月13日
發(fā)明者井上淳也, 堤田惠介, 水本徹, 海老龍一郎, 田中庸介 申請人:希森美康株式會社