專利名稱：便攜式性病多合一快速聯(lián)檢裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械和樣品檢測(cè)試紙，特別涉及一種能一次同時(shí)聯(lián)檢多種性病病原 體的反應(yīng)裝置。
背景技術(shù)：
性病近年來(lái)在世界范圍內(nèi)廣泛流行，給人們身心健康帶來(lái)了嚴(yán)重威脅。各國(guó)政府和社會(huì) 各界都十分重視性病防治工作，我國(guó)性病防治工作已被納入預(yù)防控制艾滋病中長(zhǎng)期規(guī)劃，作 為艾滋病的基本策略之一。統(tǒng)計(jì)資料表明，近年來(lái)，性病己取代結(jié)核病成為繼痢疾和肝炎之 后的我國(guó)第三大傳染病，其中，常見(jiàn)性病主要有淋病、非淋菌性尿道炎、尖銳濕疣、生殖器 皰疹、梅毒等。艾滋病在我國(guó)雖歸類為血液傳染病，但該病在全球包括在我國(guó)其蔓延同樣十 分迅速，且預(yù)后惡劣。目前，上述疾病的檢測(cè)診斷通常采用單項(xiàng)檢測(cè)，費(fèi)力耗時(shí)，而且常需 借助特定儀器設(shè)備。
膠體金免疫層析技術(shù)(Gold-Immunochromatography Assay, GICA)是在酶聯(lián)免疫吸附分析， 方法(ELISA)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一項(xiàng)免疫標(biāo)記技術(shù)，它以微孔濾膜為載體，利用微孔濾膜的 毛細(xì)管作用，使滴加在膜條一側(cè)的液體樣品慢慢向微孔濾膜另一端滲移，若液體中有特異抗 原或抗體，它們可以和免疫金結(jié)合后再與固定在微孔濾膜上的相應(yīng)抗體或抗原結(jié)合而顯示免 疫金顏色。該技術(shù)簡(jiǎn)單、快速、不需任何儀器設(shè)備，幾分鐘就能用肉眼觀察結(jié)果，被譽(yù)稱為 "濃縮的ELISA"，現(xiàn)已廣泛用于免疫學(xué)檢測(cè)的幾乎所有方面。但目前的膠體金免疫層析應(yīng) 用通常以裸露試紙條形式對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)，而且多為單一指標(biāo)檢測(cè)，很少有人將其用于樣品 多項(xiàng)指標(biāo)同時(shí)檢測(cè)。裸露試紙檢測(cè)易導(dǎo)致病原物散播和醫(yī)源性感染，檢測(cè)后的廢棄物處理會(huì) 污染環(huán)境，不利于環(huán)保處理。且樣品單一指標(biāo)檢測(cè)不利于更快提高工作效率，也不利于消除 各樣品檢測(cè)間存在的檢測(cè)誤差。
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的上述缺陷，作者在近期在先申請(qǐng)?zhí)枌＠?00710050163.0和 200720081309.3中披露了一種不需要任何儀器設(shè)備就能適時(shí)適地檢測(cè)、檢測(cè)既適用于各種液 態(tài)和粘稠樣品(如全血、生殖道分泌物等)、且操作簡(jiǎn)單、質(zhì)控方便、在幾分鐘內(nèi)就能一次 并行聯(lián)檢樣品多項(xiàng)指標(biāo)的便攜式反應(yīng)裝置，本實(shí)用新型是該兩項(xiàng)申請(qǐng)?zhí)枌＠堆b置用于 聯(lián)檢性病病原體的具體化。本實(shí)用新型中，所述反應(yīng)裝置包括吸樣頭1和連接在吸樣頭1后 端的檢測(cè)管2，吸樣頭1前端有細(xì)管吸嘴12，吸嘴12開(kāi)有用于吸樣的吸樣口 13，吸嘴12前 端可套有橡膠護(hù)帽14，吸樣頭內(nèi)腔17由前至后分別填充有樣品過(guò)濾材料3和樣品吸水材料4， 檢測(cè)管2中內(nèi)置試紙固定柱5，該試紙固定柱5的柱身表面有1至多條用于固定樣品檢測(cè)試 紙條6的縱向淺凹漕22，槽內(nèi)各試紙條其吸樣端與吸水材料4過(guò)盈相連，檢測(cè)管尾端有封蓋 7將檢測(cè)后廢棄物封閉在檢測(cè)管2中以防漏出，所述裝置內(nèi)的各試紙條檢測(cè)顯色區(qū)25、試紙 條尾端強(qiáng)吸水墊區(qū)26和試紙條安裝標(biāo)志區(qū)27所對(duì)應(yīng)的那部分檢測(cè)管外殼是透明的，所述裝 置的吸樣頭1 一端還可以外套有帶掛別32的裝置頭套蓋31，與申請(qǐng)?zhí)枌＠?00710050163. 0 和200720081309. 3所披露裝置的區(qū)別特征在于所述裝置內(nèi)的試紙固定柱5的各表面淺凹槽22中固定的試紙條為性病病原體檢測(cè)試紙條6，這些試紙條包括具有單一檢測(cè)線的單種性病
病原體特異抗原/抗體檢測(cè)試紙條或/和具有多檢測(cè)線的多種性病病原體特異抗原/抗體檢測(cè) 試紙條。各試紙條分槽封閉固定在同一個(gè)反應(yīng)裝置中進(jìn)行同背景聯(lián)檢，不僅能在幾分鐘內(nèi)于 檢測(cè)管透明區(qū)用肉眼快速觀察裝置內(nèi)各試紙條聯(lián)測(cè)結(jié)果，而且檢測(cè)后廢物仍被封閉在所述裝 置的檢測(cè)管內(nèi)，更利于避免病原物散播、醫(yī)源性感染和更利于環(huán)保處理廢棄物。裝置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn) 單，制作成本低廉，特別適于工業(yè)化生產(chǎn)。聯(lián)檢過(guò)程快捷、安全、準(zhǔn)確，裝置也便于攜帶。

實(shí)用新型內(nèi)容
本實(shí)用新型的技術(shù)方案是
所述便攜式性病多合一快速聯(lián)檢裝置包括吸樣頭1和連接在吸樣頭1后端的檢測(cè)管2。吸 樣頭1前端有細(xì)管吸嘴12，吸嘴12開(kāi)有用于吸樣的吸樣口 13，吸嘴12前端可套有橡膠護(hù)帽 14，吸樣頭內(nèi)腔17由前至后分別填充有樣品過(guò)濾材料3和樣品吸水材料4，檢測(cè)管2中內(nèi)置試 紙固定柱5，該試紙固定柱5的柱身表面有分別用于固定各性病病原體檢測(cè)試紙條6的縱向淺 凹漕22，槽內(nèi)各試紙條其吸樣端與吸樣頭內(nèi)腔17中的吸水材料4過(guò)盈相連，檢測(cè)管尾端有封 蓋7將檢測(cè)后廢棄物封閉在檢測(cè)管2中以防廢棄物漏出。樣品檢測(cè)時(shí)，取下橡膠護(hù)帽14，露出 吸樣口 13，將吸嘴12浸漬于檢品即可進(jìn)行樣品聯(lián)檢。吸樣頭內(nèi)腔17中的樣品過(guò)濾材料3可對(duì) 吸入的待檢樣品進(jìn)行過(guò)濾預(yù)處理，樣品吸水材料4具有儲(chǔ)存和輔助吸收過(guò)濾后樣品的功能。
位于檢測(cè)管內(nèi)腔20中的試紙固定柱5由頭端輪狀隔環(huán)15和連接頭端輪狀隔環(huán)15的試紙 固定柱柱身16構(gòu)成一體。隔環(huán)15截面直徑與檢測(cè)管前口 10內(nèi)徑和吸樣頭后口 8內(nèi)徑相適合 而將吸樣頭內(nèi)腔17中的樣品過(guò)濾材料3和樣品吸水材料4封擋在吸樣頭內(nèi)腔17中。隔環(huán)周 沿相隔一定周沿距離有向檢測(cè)管內(nèi)壁周向伸出的凸齒結(jié)構(gòu)18，該凸齒結(jié)構(gòu)18與檢測(cè)管內(nèi)壁相 應(yīng)處的凹齒結(jié)構(gòu)19相嵌合而將試紙固定柱5卡合固定在檢測(cè)管內(nèi)腔20中。隔環(huán)周沿的相鄰 凸齒結(jié)構(gòu)18之間徑向開(kāi)有穿越隔環(huán)周沿、且貫通檢測(cè)管內(nèi)腔20和吸樣頭內(nèi)腔17的1至多個(gè) 試紙條通孔21，通孔21 口徑與試紙條6寬度、厚度相適應(yīng)。位于隔環(huán)周沿相鄰?fù)过X結(jié)構(gòu)18 之間的各試紙條通孔21各自沿試紙固定柱柱身16表面縱向延伸各自形成用于固定試紙條的 淺凹槽22，每一淺凹槽槽底固定一條試紙條6，各槽內(nèi)試紙條通過(guò)隔環(huán)周沿的各相應(yīng)試紙條 通孔21分別與吸樣頭內(nèi)腔17中的樣品吸水材料4過(guò)盈相連。檢測(cè)管內(nèi)腔20后端的內(nèi)壁適合 處設(shè)有試紙固定柱5尾端止卡位30。
分槽固定在試紙固定柱5表面淺凹槽22中的各性病病原體檢測(cè)試紙條其吸樣端23在前， 之后依次為試紙條金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24、試紙條檢測(cè)顯色區(qū)25、試紙條尾端強(qiáng)吸水墊區(qū)26和 試紙條安裝標(biāo)志區(qū)27。
各試紙條的檢測(cè)顯色區(qū)25相隔一定距離設(shè)有樣品檢測(cè)線28和樣品質(zhì)控線29，其中檢測(cè) 線28位于質(zhì)控線29之前。
所述裝置內(nèi)的各檢測(cè)試紙條，其方案之一為具有單一檢測(cè)線的單種性病病原體特異抗原 檢測(cè)試紙條，這些試紙條的檢測(cè)顯色區(qū)25的質(zhì)控線29之前相隔一定距離設(shè)有一條檢測(cè)線28。 這些試紙條包括但不限于淋球菌特異抗原檢測(cè)試紙條、沙眼衣原體特異抗原檢測(cè)試紙條、乳 頭瘤病毒特異抗原檢測(cè)試紙條、梅毒螺旋體特異抗原檢測(cè)試紙條、單純皰疹病毒II型特異抗 原檢測(cè)試紙條、艾滋病毒(HIV)特異抗原檢測(cè)試紙條、解脲支原體特異抗原檢測(cè)試紙條。這各試紙條的檢測(cè)線28位置對(duì)應(yīng)捕獲有一種性病抗原的抗體；②各試紙 條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24含有金標(biāo)鼠抗相應(yīng)性病抗原的抗體；③各試紙條的質(zhì)控線29位置捕 獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗體、兔抗鼠IgG抗體中的一種或多種
上述抗體的質(zhì)控物。
所述裝置內(nèi)的各檢測(cè)試紙條，其方案之二為具有多檢測(cè)線的多種性病病原體特異抗原檢
測(cè)試紙條，這些試紙條的檢測(cè)顯色區(qū)25的質(zhì)控線29之前相隔一定距離設(shè)有兩條或兩條以上 檢測(cè)線以進(jìn)一步增加相同背景下的樣品指標(biāo)檢測(cè)通量。這些多檢測(cè)線試紙條包括但不限于用 于淋球菌特異抗原、沙眼衣原體特異抗原、乳頭瘤病毒特異抗原、梅毒螺旋體特異抗原、單 純皰疹病毒II型特異抗原、HIV特異抗原、解脲支原體特異抗原聯(lián)檢。其特點(diǎn)是①各試紙 條的每一檢測(cè)線28位置分別捕獲有一種性病抗原的抗體；②各試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24 含有與所在試紙條各檢測(cè)線所捕獲抗體相對(duì)應(yīng)的金標(biāo)鼠抗相應(yīng)性病抗原的抗體；③各試紙條 的質(zhì)控線29位置捕獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗體、兔抗鼠Ig.G抗 體中的一種或多種上述抗體的質(zhì)控物。
所述裝置內(nèi)的各檢測(cè)試紙條，其方案之三為具有單一檢測(cè)線的單種性病病原體特異抗體 檢測(cè)試紙條，其檢測(cè)顯色區(qū)25的質(zhì)控線29之前相隔一定距離設(shè)有一條檢測(cè)線28。這些試紙 條包括但不限于淋球菌特異抗體檢測(cè)試紙條、沙眼衣原體特異抗體檢測(cè)試紙條、乳頭瘤病毒 特異抗體檢測(cè)試紙條、梅毒螺旋體特異抗體檢測(cè)試紙條、單純皰病毒II型特異抗體檢測(cè)試紙 條、HIV特異抗體檢測(cè)試紙條、解脲支原體特異抗體檢測(cè)試紙條。這些試紙條的特點(diǎn)是① 各試紙條的檢測(cè)線28位置對(duì)應(yīng)捕獲有一種性病病原體的抗原；②各試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū) 24含有鼠抗人IgM抗體的金標(biāo)物或/和鼠抗人IgG抗體的金標(biāo)物；③各試紙條的質(zhì)控線29位 置捕獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗體、兔抗鼠IgG抗體中的一種或 多種上述抗體的質(zhì)控物。
所述裝置內(nèi)的各檢測(cè)試紙條，其方案之四為具有多檢測(cè)線的多種性病病原體特異抗體檢 測(cè)試紙條，這些試紙條的檢測(cè)顯色區(qū)25的質(zhì)控線29之前相隔一定距離設(shè)有兩條或兩條以上 檢測(cè)線以進(jìn)一步增加相同背景下的樣品指標(biāo)檢測(cè)通量。這些多檢測(cè)線試紙條包括但不限于用 于淋球菌特異抗體、沙眼衣原體特異抗體、乳頭瘤病毒特異抗體、梅毒螺旋體特異抗體、單 純皰疹病毒n型特異抗體、HIV特異抗體、解脲支原體特異抗體聯(lián)檢。其特點(diǎn)是①各試紙 條的每一檢測(cè)線28位置分別捕獲有一種性病抗原；②各試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24含有鼠 抗人IgM抗體的金標(biāo)物或/和鼠抗人IgG抗體的金標(biāo)物；③各試紙條的質(zhì)控線29位置捕獲有 羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗體、兔抗鼠IgG抗體中的一種或多種上述 抗體的質(zhì)控物。
上述各檢測(cè)試紙條方案所構(gòu)成的各聯(lián)檢裝置的檢測(cè)管2外殼和檢測(cè)管尾端封蓋7是塑料 材料做成的。
上述各檢測(cè)試紙條方案所構(gòu)成的各聯(lián)檢裝置的吸樣頭1外殼可以是金屬材料、塑料材料 或其它材料做成的。
上述各試紙條方案所構(gòu)成的各聯(lián)檢裝置的各試紙條檢測(cè)顯色區(qū)25、試紙條尾端強(qiáng)吸水墊 區(qū)26和試紙條安裝標(biāo)志區(qū)27對(duì)應(yīng)的那部分檢測(cè)管外殼是透明的。上述各試紙條方案所構(gòu)成的各聯(lián)檢裝置可以為圓柱體型、扁柱體型、長(zhǎng)方體型、棱柱體 型或其它柱體型。
上述各試紙條方案所構(gòu)成的各聯(lián)檢裝置的吸樣頭1 一端可以外套有裝置頭套蓋31，裝置 頭套蓋31上可以設(shè)有便于攜帶的掛別32,裝置頭套蓋31可以由塑料材料、金屬材料或其它 材料做成。
所述便攜式性病多合一快速聯(lián)檢裝置的操作使用方法為
(1) 取出快速聯(lián)檢裝置；
(2) 去除所述裝置的裝置頭套蓋31和吸樣頭前端的橡膠套帽14，露出吸樣口 13，將吸 嘴12浸漬于檢品；
(3) 幾分鐘內(nèi)于檢測(cè)管透明塑料區(qū)觀察各內(nèi)置試紙條檢測(cè)顯色區(qū)25相應(yīng)檢測(cè)線28有無(wú) 紅色線顯現(xiàn)，并參照試紙條質(zhì)控線29顯色線，判斷樣品提供者是否感染有淋球菌、沙眼衣原 體、乳頭瘤病毒、梅毒螺旋體、單純皰疹病毒II型、HIV、解脲支原體。試紙條檢測(cè)線和質(zhì) 控線顯示出紅色線，檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性；質(zhì)控線顯示紅色線，檢測(cè)線無(wú)紅色線顯示，檢測(cè)結(jié)果 為陰性；質(zhì)控線無(wú)紅色線顯示，檢測(cè)結(jié)果無(wú)效。
吸嘴12浸漬于待檢樣品時(shí)，樣品通過(guò)吸嘴毛細(xì)管作用被吸入到吸樣頭內(nèi)腔17中。樣品 在吸樣頭內(nèi)腔17中首先接觸到樣品過(guò)濾材料3而被過(guò)濾。過(guò)濾后的樣品隨后接觸到吸樣頭內(nèi) 腔17中的樣品吸水材料4，吸水材料4對(duì)過(guò)濾后的樣品一方面起輔助吸收作用，另一方面還 具有儲(chǔ)存過(guò)濾后樣品的功能。由于裝置內(nèi)的各內(nèi)置試紙條6本身與吸樣頭內(nèi)腔17中的吸水材 料4是過(guò)盈連通的，且各試紙條尾端設(shè)有強(qiáng)吸水墊26，因此，吸收、儲(chǔ)存在吸水材料4中的 過(guò)濾后樣品便可按試紙條虹吸原理，順利向分槽固定在試紙固定柱表面淺凹槽22中的各試紙 條6后端滲移而實(shí)現(xiàn)樣品多項(xiàng)指標(biāo)聯(lián)檢。
過(guò)濾后的樣品接觸試紙條時(shí)，如果樣品中有淋球菌、沙眼衣原體、乳頭瘤病毒、梅毒螺 旋體、單純皰疹病毒II型、HIV、解脲支原體抗原或抗體中的一種或數(shù)種，它們便與相應(yīng)試 紙條金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24的對(duì)應(yīng)膠體金標(biāo)記物結(jié)合，之后進(jìn)一步滲移至試紙條檢測(cè)線28并與 檢測(cè)線28所含有的對(duì)應(yīng)抗體或抗原發(fā)生特異反應(yīng)而使檢測(cè)線28顯色，從顯色情況則可判斷 出樣品提供者感染了何種性病病原物。本實(shí)用新型所述聯(lián)檢裝置各試紙條質(zhì)控線29捕獲有質(zhì) 控物羊抗鼠或兔抗鼠抗體(羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗體、兔抗鼠IgG 抗體中的一種或多種)，該質(zhì)控物本身不會(huì)與人源檢品中的抗體或抗原發(fā)生反應(yīng)。本實(shí)用新 型所述聯(lián)檢裝置的試紙條金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24含有金標(biāo)鼠源抗體(其中，抗體檢測(cè)試紙條為金 標(biāo)鼠抗人IgM抗體或/和金標(biāo)鼠抗人IgG抗體，抗原檢測(cè)試紙條為金標(biāo)鼠抗性病抗原的抗體)， 它們隨樣品一同滲移至質(zhì)控線29時(shí)可與質(zhì)控線29捕獲的質(zhì)控物羊抗鼠抗體或兔抗鼠抗體發(fā) 生反應(yīng)，使質(zhì)控線29顯色并可被肉眼識(shí)別出。當(dāng)樣品檢測(cè)中由于某組分的質(zhì)量問(wèn)題使檢測(cè)試 驗(yàn)無(wú)法進(jìn)行時(shí)，試紙條的質(zhì)控線29位置就不會(huì)顯色，所以，通過(guò)該質(zhì)控線所捕獲的質(zhì)控物可 對(duì)樣品聯(lián)檢進(jìn)行質(zhì)量控制。
本實(shí)用新型所述便攜式性病多合一聯(lián)檢裝置用于同時(shí)檢測(cè)待檢樣品中的淋球菌、沙眼衣 原體、乳頭瘤病毒、梅毒螺旋體、單純皰疹病毒II型、HIV、解脲支原體,使樣品提供者能夠 快速獲得是否感染有上述病原物引起的相關(guān)性傳播性疾病信息。本實(shí)用新型目的:
本實(shí)用新型的第一個(gè)目的是提供一種便攜式性病多合一快速聯(lián)檢裝置。 本實(shí)用新型的另一個(gè)目的在于提供所述便攜式性病多合一快速聯(lián)檢裝置的操作使用方法。
本實(shí)用新型的有益效果 (1 ) 一次吸樣即可完成多種性病病原體檢測(cè)。
(2) 各檢測(cè)試紙條分槽封閉在一個(gè)反應(yīng)裝置內(nèi)， 一次吸樣、同背景檢測(cè)，使性病病原體 多項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)變得不僅更簡(jiǎn)單、安全、快捷、準(zhǔn)確，而且更便于質(zhì)量控制和避免檢測(cè)交叉干 擾。
(3) 檢測(cè)過(guò)程全封閉在一個(gè)密閉檢測(cè)管內(nèi)進(jìn)行。檢測(cè)時(shí)，操作人員僅需取下所述裝置的 裝置頭套蓋和吸樣頭前端的橡膠護(hù)帽露出吸嘴，將吸嘴浸漬于樣品，幾分鐘內(nèi)就能在所述裝 置的檢測(cè)管透明區(qū)直接觀察到其內(nèi)試紙條上的各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果，操作人員不反復(fù)接觸檢品，且 檢測(cè)后廢棄物仍封閉在檢測(cè)管內(nèi)，不僅避免了檢品中的病原物散播和醫(yī)源性感染，而且更有 利于環(huán)保要求和廢棄物處理。
(4) 裝置的吸樣頭內(nèi)設(shè)有樣品過(guò)濾材料和吸水材料，不僅適于各種液態(tài)樣品(如血清、 血漿、尿液試樣及其他液態(tài)樣品)檢測(cè)，而且也適于各種粘稠樣品(如全血、生殖道分泌物 等)檢測(cè)。對(duì)于全血樣品，吸樣頭內(nèi)填充的樣品過(guò)濾材料可阻止血液中的紅細(xì)胞通過(guò)，但能 讓血清液體濾過(guò)，此既避免了因紅細(xì)胞的存在而可能造成對(duì)試紙條上樣品滲移的封阻，同時(shí) 也避免了因紅細(xì)胞的紅色顏色與試紙條檢測(cè)線和質(zhì)控線所顯現(xiàn)的紅色線顏色相似而影響結(jié)果 的觀察與判斷。
(5) 裝置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，成本低廉，特別適于工業(yè)化生產(chǎn)。
(6) 所述裝置操作簡(jiǎn)便，不需任何儀器設(shè)備和試劑，普通人員和專業(yè)技術(shù)人員均適用， 且攜帶方便，適時(shí)適地皆可使用，不受環(huán)境條件限制。
(7) 固定在裝置內(nèi)的試劑和材料不涉及活性失活，所述聯(lián)檢裝置可于室溫長(zhǎng)期保存。

圖1是具有單一檢測(cè)線的單種性病病原體特異抗原檢測(cè)試紙條所構(gòu)成的便攜式性病抗原 聯(lián)檢裝置的結(jié)構(gòu)側(cè)視圖。
圖2是圖1所示的具有單一檢測(cè)線的單種性病病原體特異抗原檢測(cè)試紙條所構(gòu)成的便攜 式性病抗原聯(lián)檢裝置在其吸樣頭一端附上裝置頭套蓋后形成的裝置結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3是具有兩條或兩條以上檢測(cè)線的多檢測(cè)線性病抗原檢測(cè)試紙條所構(gòu)成的便攜式性病 抗原聯(lián)檢裝置的結(jié)構(gòu)側(cè)視圖。
圖4是圖3所示的多檢測(cè)線性病抗原檢測(cè)試紙條所構(gòu)成的便攜式性病抗原聯(lián)檢裝置在其 吸樣頭一端附上裝置頭套蓋后形成的裝置結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5是具有單一檢測(cè)線的單種性病病原體特異抗體檢測(cè)試紙條所構(gòu)成的便攜式性病抗體 聯(lián)檢裝置的結(jié)構(gòu)側(cè)視圖。
8圖6是圖5所示的具有單一檢測(cè)線的單種性病病原體特異抗體檢測(cè)試紙條所構(gòu)成的便攜 式性病抗體聯(lián)檢裝置在其吸樣頭一端附上裝置頭套蓋后形成的裝置結(jié)構(gòu)示意圖。
圖7是具有兩條或兩條以上檢測(cè)線的多檢測(cè)線性病抗體檢測(cè)試紙條所構(gòu)成的便攜式性病 抗體聯(lián)檢裝置的結(jié)構(gòu)側(cè)視圖。
圖8是圖7所示的多檢測(cè)線性病抗體檢測(cè)試紙條所構(gòu)成的便攜式性病抗體聯(lián)檢裝置在其 吸樣頭一端附上裝置頭套蓋后形成的裝置結(jié)構(gòu)示意圖。
上述圖l-圖8所示裝置中，1、吸樣頭，2、檢測(cè)管，3、樣品過(guò)濾材料，4、樣品吸水材 料，5、試紙固定柱，6、試紙條，7、檢測(cè)管尾端封蓋，8、吸樣頭后口， 9、吸樣頭后口內(nèi)壁 縱向凸緣，10、檢測(cè)管前口， 11、檢測(cè)管前口縱凹內(nèi)壁，12、吸嘴，13、吸樣口， 14、橡膠 護(hù)帽，15、試紙固定柱頭端輪狀隔環(huán)，16、試紙固定柱柱身，17、吸樣頭內(nèi)腔，18、隔環(huán)周 沿凸齒結(jié)構(gòu)，19、檢測(cè)管內(nèi)壁凹齒結(jié)構(gòu)，20、檢測(cè)管內(nèi)腔，21、試紙條通孔，22、試紙固定 柱柱表淺凹槽，23、試紙條吸樣端，24、試紙條金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)，25、試紙條檢測(cè)顯色區(qū)， 26、試紙條尾端強(qiáng)吸水墊區(qū)，27、試紙條安裝標(biāo)志區(qū)，28、試紙條檢測(cè)線(其中④示淋球菌 特異抗原檢測(cè)線，該線位置對(duì)應(yīng)捕獲有淋球菌特異抗原的抗體、⑥示沙眼衣原體特異抗原檢 測(cè)線，該線位置對(duì)應(yīng)捕獲有沙眼衣原體特異抗原的抗體、 示乳頭瘤病毒特異抗原檢測(cè)線， 該線位置對(duì)應(yīng)捕獲有乳頭瘤病毒特異抗原的抗體、 示梅毒螺旋體特異抗原檢測(cè)線，該線位 置對(duì)應(yīng)捕獲有梅毒螺旋體特異抗原的抗體、 示單純皰疹病毒II型特異抗原檢測(cè)線，該線位 置對(duì)應(yīng)捕獲有單純皰疹病毒II型特異抗原的抗體、(D示HIV特異抗原檢測(cè)線，該線位置對(duì)應(yīng) 捕獲有HIV特異抗原的抗體、 示解脲支原體特異抗原檢測(cè)線，該線位置對(duì)應(yīng)捕獲有解脲支 原體特異抗原的抗體；(D示淋球菌特異抗體檢測(cè)線，該線位置對(duì)應(yīng)捕獲有淋球菌特異抗原、 ⑥示沙眼衣原體特異抗體檢測(cè)線，該線位置對(duì)應(yīng)捕獲有沙眼衣原體特異抗原、 示乳頭瘤病 毒特異抗體檢測(cè)線，該線位置對(duì)應(yīng)捕獲有乳頭瘤病毒特異抗原、⑧示梅毒螺旋體特異抗體檢 測(cè)線，該線位置對(duì)應(yīng)捕獲有梅毒螺旋體特異抗原、 示單純皰疹病毒11型特異抗體檢測(cè)線， 該線位置對(duì)應(yīng)捕獲有單純皰疹病毒II型特異抗原、①示HIV特異抗體檢測(cè)線，該線位置對(duì)應(yīng) 捕獲有HIV特異抗原、(D示解脲支原體特異抗體檢測(cè)線，該線位置對(duì)應(yīng)捕獲有解脲支原體特 異抗原)，29、試紙條質(zhì)控線，30、試紙固定柱尾端止卡位，31、裝置頭套蓋，32、掛別
具體實(shí)施方式
下面實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本實(shí)用新型所述裝置的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和操作使用方法，特別需要指出 的是，本實(shí)用新型所述聯(lián)檢裝置的內(nèi)置試紙條并不限于本說(shuō)明書(shū)所列舉的檢測(cè)試紙條，即除 了本說(shuō)明書(shū)所列舉的檢測(cè)試紙條外，本實(shí)用新型所述聯(lián)檢裝置的內(nèi)置試紙條還可以包括本說(shuō) 明書(shū)以外的其他性病檢測(cè)試紙條；所述試紙條的標(biāo)記物除可為膠體金標(biāo)記物外，也可為膠體 硒標(biāo)記物。因此，凡是對(duì)本實(shí)用新型所述裝置采用任何等同替換或等效變換形式形成的技術(shù) 方案，均落在本實(shí)用新型權(quán)利要求的保護(hù)范圍中。
實(shí)施例1便攜式多種性病抗原快速聯(lián)檢裝置(結(jié)合圖l-4予以說(shuō)明)
圖1是具有單一檢測(cè)線的單種性病病原體特異抗原檢測(cè)試紙條所構(gòu)成的便攜式性病抗原 聯(lián)檢裝置的結(jié)構(gòu)側(cè)視圖。裝置內(nèi)試紙條的檢測(cè)顯色區(qū)25的質(zhì)控線29之前相隔一定距離設(shè)有 一條檢測(cè)線28。
9所述裝置包括吸樣頭1和連接在吸樣頭1后端的檢測(cè)管2。吸樣頭1前端有細(xì)管吸嘴12， 吸嘴12開(kāi)有用于吸樣的吸樣口 13，吸嘴12前端可套有橡膠護(hù)帽14,吸樣頭內(nèi)腔17由前至 后分別填充有樣品過(guò)濾材料3和樣品吸水材料4，檢測(cè)管2中內(nèi)置試紙固定柱5，該試紙固定 柱5的柱身表面有分別用于固定具有單一檢測(cè)線的單種性病病原體特異抗原檢測(cè)試紙條6的 縱向淺凹漕22，槽內(nèi)各試紙條其吸樣端與吸樣頭內(nèi)腔17中的吸水材料4過(guò)盈相連，檢測(cè)管尾 端有封蓋7將檢測(cè)后廢棄物封閉在檢測(cè)管2中以防廢棄物漏出。樣品檢測(cè)時(shí)，取下橡膠護(hù)帽 14，露出吸樣口 13，將吸嘴12浸漬于檢品即可進(jìn)行樣品聯(lián)檢。吸樣頭內(nèi)腔17中的樣品過(guò)濾 材料3可對(duì)吸入的待檢樣品進(jìn)行過(guò)濾預(yù)處理，樣品吸水材料4具有儲(chǔ)存和輔助吸收過(guò)濾后樣 品的功能。
位于檢測(cè)管內(nèi)腔20中的試紙固定柱5由頭端輪狀隔環(huán)15和連接頭端輪狀隔環(huán)15的試紙 固定柱柱身16構(gòu)成一體。隔環(huán)15截面直徑與檢測(cè)管前口 10內(nèi)徑和吸樣頭后口 8內(nèi)徑相適合 而將吸樣頭內(nèi)腔17中的樣品過(guò)濾材料3和樣品吸水材料4封擋在吸樣頭內(nèi)腔17中。隔環(huán)周 沿相隔一定周沿距離有向檢測(cè)管內(nèi)壁周向伸出的凸齒結(jié)構(gòu)18，該凸齒結(jié)構(gòu)18與檢測(cè)管內(nèi)壁相 應(yīng)處的凹齒結(jié)構(gòu)19相嵌合而將試紙固定柱5卡合固定在檢測(cè)管內(nèi)腔20中。隔環(huán)周沿的相鄰 凸齒結(jié)構(gòu)18之間徑向開(kāi)有穿越隔環(huán)周沿、且貫通檢測(cè)管內(nèi)腔20和吸樣頭內(nèi)腔17的1至多個(gè) 試紙條通孔21，通孔21 口徑與試紙條6寬度、厚度相適應(yīng)。位于隔環(huán)周沿相鄰?fù)过X結(jié)構(gòu)18 之間的各試紙條通孔21各自沿試紙固定柱柱身16表面縱向延伸各自形成用于固定試紙條的 淺凹槽22，每一淺凹槽槽底固定一條具有單一檢測(cè)線的單種性病病原體特異抗原檢測(cè)試紙條 6，各槽內(nèi)試紙條通過(guò)隔環(huán)周沿的各相應(yīng)試紙條通孔21分別與吸樣頭內(nèi)腔17中的樣品吸水材 料4過(guò)盈相連。檢測(cè)管內(nèi)腔20后端的內(nèi)壁適合處設(shè)有試紙固定柱5尾端止卡位30。
分槽固定在試紙固定柱5表面淺凹槽22中的各試紙條其吸樣端23在前，之后依次為試 紙條金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24、試紙條檢測(cè)顯色區(qū)25、試紙條尾端強(qiáng)吸水墊區(qū)26和試紙條安裝標(biāo) 志區(qū)27。
各試紙條的檢測(cè)顯色區(qū)25相隔一定距離設(shè)有樣品檢測(cè)線28和樣品質(zhì)控線29，檢測(cè)線28 位于質(zhì)控線29之前。
分槽固定在所述聯(lián)檢裝置試紙固定柱5表面淺凹槽22中的各單種性病病原體特異抗原檢 測(cè)試紙條包括但不限于淋球菌特異抗原檢測(cè)試紙條、沙眼衣原體特異抗原檢測(cè)試紙條、乳頭 瘤病毒特異抗原檢測(cè)試紙條、梅毒螺旋體特異抗原檢測(cè)試紙條、單純皰疹病毒II型特異抗原 檢測(cè)試紙條、HIV特異抗原檢測(cè)試紙條、解脲支原體特異抗原檢測(cè)試紙條。這些試紙條的特 點(diǎn)是①各試紙條的檢測(cè)線28位置對(duì)應(yīng)捕獲有一種性病抗原的抗體；②各試紙條的金標(biāo)物結(jié) 合墊區(qū)24含有金標(biāo)鼠抗相應(yīng)性病抗原的抗體;③各試紙條的質(zhì)控線29位置捕獲有羊抗鼠IgM 抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗體、兔抗鼠IgG抗體中的一種或多種上述抗體的質(zhì)控 物。
所述聯(lián)檢裝置的檢測(cè)管2外殼和檢測(cè)管尾端封蓋7是塑料材料做成的。
所述聯(lián)檢裝置的吸樣頭1外殼可以是金屬材料、塑料材料或其它材料做成的。
所述聯(lián)檢裝置的各試紙條檢測(cè)顯色區(qū)25、試紙條尾端強(qiáng)吸水墊區(qū)26和試紙條安裝標(biāo)志 區(qū)27對(duì)應(yīng)的那部分檢測(cè)管外殼是透明的。樣品檢測(cè)時(shí)，通過(guò)該檢測(cè)管外殼透明區(qū)可直接觀察
10到裝置內(nèi)各試紙條的條帶顯色結(jié)果。
圖2是圖1所示的具有單一檢測(cè)線的單種性病病原體特異抗原檢測(cè)試紙條所構(gòu)成的使攜 式性病抗原聯(lián)檢裝置在其吸樣頭1 一端附上裝置頭套蓋31后形成的裝置結(jié)構(gòu)示意圖。該裝置 頭套蓋31上可以設(shè)有便于攜帶的掛別32，該裝置頭套蓋31可以由塑料材料、金屬材料或其 它材料做成。
圖3是具有兩條或兩條以上多檢測(cè)線的性病抗原檢測(cè)試紙條所構(gòu)成的便攜式性病抗原聯(lián) 檢裝置的結(jié)構(gòu)側(cè)視圖。它是圖1所示聯(lián)檢裝置的檢測(cè)線28所在區(qū)相隔一定距離設(shè)置兩條或兩 條以上用于檢測(cè)不同性病病原體抗原的檢測(cè)線而得到的。這些多檢測(cè)線試紙條包括但不限于 用于淋球菌特異抗原、沙眼衣原體特異抗原、乳頭瘤病毒特異抗原、梅毒螺旋體特異抗原、 單純皰疹病毒II型特異抗原、HIV特異抗原、解脲支原體特異抗原聯(lián)檢。其特點(diǎn)是①各試 紙條的每一檢測(cè)線28位置分別捕獲有一種性病抗原的抗體；②各試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū) 24含有與所在試紙條各檢測(cè)線所捕獲抗體相對(duì)應(yīng)的金標(biāo)鼠抗相應(yīng)性病抗原的抗體；③各試紙 條的質(zhì)控線29位置捕獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、免抗鼠IgM抗體、兔抗鼠IgG 抗體中的一種或多種上述抗體的質(zhì)控物。
用圖3所示多檢測(cè)線聯(lián)檢裝置可實(shí)現(xiàn)樣品中多種性病抗原更高通量聯(lián)檢。
圖4是圖3所示的具有多條抗原檢測(cè)線的性病抗原檢測(cè)試紙條所構(gòu)成的便攜式性病抗原 聯(lián)檢裝置在其吸樣頭1 一端附上裝置頭套蓋31后形成的裝置結(jié)構(gòu)示意圖。該裝置頭套蓋31 上可以設(shè)有便于攜帶的掛別32。該裝置頭套蓋31可以由塑料材料、金屬材料或其它材料做 成。
上述聯(lián)檢裝置其外觀整體可以為圓柱體型、扁柱體型、長(zhǎng)方體型、棱柱體型或其它柱體型。
上述聯(lián)檢裝置所適用的待檢樣品可以是生殖道分泌物、尿液、血液、皰疹內(nèi)液、體液、 唾液、或其他液態(tài)樣品。
實(shí)施例2便攜式多種性病抗體快速聯(lián)檢裝置(結(jié)合圖5-8予以說(shuō)明)
圖5是具有單 -檢測(cè)線的單種性病病原體特異抗體檢測(cè)試紙條所構(gòu)成的便攜式性病抗體 聯(lián)檢裝置的結(jié)構(gòu)側(cè)視圖。它是將圖1所示聯(lián)檢裝置中的試紙固定柱5表面淺凹槽22中的各檢 測(cè)試紙條變換為針對(duì)單種性病病原體特異抗體進(jìn)行檢測(cè)的試紙條而得到的聯(lián)檢裝置。這些試 紙條包括但不限于淋球菌特異抗體檢測(cè)試紙條、沙眼衣原體特異抗體檢測(cè)試紙條、乳頭瘤病 毒特異抗體檢測(cè)試紙條、梅毒螺旋體特異抗體檢測(cè)試紙條、單純皰疹病毒II型特異抗體檢測(cè) 試紙條、HIV特異抗體檢測(cè)試紙條、解脲支原體特異抗體檢測(cè)試紙條。這些試紙條的特點(diǎn)是: 各試紙條的檢測(cè)線28位置對(duì)應(yīng)捕獲有一種性病病原體的抗原；②各試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊 區(qū)24含有鼠抗人工gM抗體的金標(biāo)物或/和鼠抗人IgG抗體的金標(biāo)物；③各試紙條的質(zhì)控線29 位置捕獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗體、兔抗鼠IgG抗體中的一種 或多種上述抗體的質(zhì)控物。
圖6是圖5所示的具有單一檢測(cè)線的單種性病病原體特異抗體檢測(cè)試紙條所構(gòu)成的便攜 式性病抗體聯(lián)檢裝置在其吸樣頭1 一端附上裝置頭套蓋31后形成的裝置結(jié)構(gòu)示意圖。該裝置 頭套蓋31上可以設(shè)有便于攜帶的掛別32。該裝置頭套蓋31可以由塑料材料、金屬材料或其它材料做成。
圖7是具有兩條或兩條以上多檢測(cè)線的性病抗體檢測(cè)試紙條所構(gòu)成的便攜式性病抗體聯(lián) 檢裝置的結(jié)構(gòu)側(cè)視圖。它是在圖5所示聯(lián)檢裝置的檢測(cè)線28所在區(qū)相隔一定距離設(shè)置兩條或 兩條以上用于檢測(cè)不同性病病原體抗體的檢測(cè)線而得到的。這些多檢測(cè)線試紙條包括但不限 于用于淋球菌特異抗體、沙眼衣原體特異抗體、乳頭瘤病毒特異抗體、梅毒螺旋體特異抗體、 單純皰疹病毒II型特異抗體、HIV特異抗體、解脲支原體特異抗體聯(lián)檢。其特點(diǎn)是①各試 紙條的每一檢測(cè)線28位置分別捕獲有一種性病抗原；②各試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24含有 鼠抗人IgM抗體的金標(biāo)物或/和鼠抗人IgG抗體的金標(biāo)物；③各試紙條的質(zhì)控線29位置捕獲 有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗體、兔抗鼠IgG抗體中的一種或多種上 述抗體的質(zhì)控物。
用圖7所示多檢測(cè)線聯(lián)檢裝置可實(shí)現(xiàn)樣品中多種性病抗體更高通量聯(lián)檢。
圖8是圖7所示的具有多條抗體檢測(cè)線的性病抗體檢測(cè)試紙條所構(gòu)成的便攜式性病抗體 聯(lián)檢裝置在其吸樣頭1 一端附上裝置頭套蓋31后形成的裝置結(jié)構(gòu)示意圖。該裝置頭套蓋31 上可以設(shè)有便于攜帶的掛別32。該裝置頭套蓋31可以由塑料材料、金屬材料或其它材料做 成。
上述聯(lián)檢裝置其外觀整體可以為圓柱體型、扁柱體型、長(zhǎng)方體型、棱柱體型或其它柱體型。
上述聯(lián)檢裝置所適用的待檢樣品可以是生殖道分泌物、尿液、血液、皰疹內(nèi)液、體液、 唾液、或其他液態(tài)樣品。
實(shí)施例3便攜式性病多合一快速聯(lián)檢裝置操作使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型所述便攜式性病多合一快速聯(lián)檢裝置的操作使用方法如下
(1) 取出快速聯(lián)檢裝置；
(2) 去除所述裝置的裝置頭套蓋31和吸樣頭前端的橡膠套帽14，露出吸樣口 13，將吸 嘴12浸漬于檢品；
(3) 幾分鐘內(nèi)于檢測(cè)管透明塑料區(qū)觀察各內(nèi)置試紙條檢測(cè)顯色區(qū)25相應(yīng)檢測(cè)線28有無(wú) 紅色線顯現(xiàn)，并參照試紙條質(zhì)控線29顯色線，判斷樣品提供者是否感染有淋球菌、沙眼衣原 體、乳頭瘤病毒、梅毒螺旋體、單純皰疹病毒II型、HIV、解脲支原體。試紙條檢測(cè)線和質(zhì) 控線顯示出紅色線，檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性；質(zhì)控線顯示紅色線，檢測(cè)線無(wú)紅色線顯示，檢測(cè)結(jié)果 為陰性；質(zhì)控線無(wú)紅色線顯示，檢測(cè)結(jié)果無(wú)效。
1權(quán)利要求1.一種便攜式性病多合一快速聯(lián)檢裝置，包括吸樣頭(1)和連接在吸樣頭(1)后端的檢測(cè)管(2)，吸樣頭(1)前端有細(xì)管吸嘴(12)，吸嘴(12)開(kāi)有用于吸樣的吸樣口(13)，吸嘴(12)前端可套有橡膠護(hù)帽(14)，吸樣頭內(nèi)腔(17)由前至后分別填充有樣品過(guò)濾材料(3)和樣品吸水材料(4)，檢測(cè)管(2)中內(nèi)置試紙固定柱(5)，該試紙固定柱(5)的柱身表面有1至多條用于固定樣品檢測(cè)試紙條(6)的縱向淺凹漕(22)，槽內(nèi)各試紙條其吸樣端與吸樣頭內(nèi)腔(17)中的吸水材料(4)過(guò)盈相連，檢測(cè)管尾端有封蓋(7)將檢測(cè)后廢棄物封閉在檢測(cè)管(2)中以防漏出，所述裝置內(nèi)的各試紙條的檢測(cè)顯色區(qū)(25)、尾端強(qiáng)吸水墊區(qū)(26)和安裝標(biāo)志區(qū)(27)所對(duì)應(yīng)的那部分檢測(cè)管外殼是透明的，所述裝置的吸樣頭(1)一端還可以外套有帶掛別(32)的裝置頭套蓋(31)，其特征在于所述裝置內(nèi)的試紙固定柱(5)的各表面淺凹槽(22)中固定的試紙條為性病病原體檢測(cè)試紙條(6)，包括具有單一檢測(cè)線的單種性病病原體特異抗原/抗體檢測(cè)試紙條或/和具有多檢測(cè)線的多種性病病原體特異抗原/抗體檢測(cè)試紙條。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的便攜式性病多合一快速聯(lián)檢裝置，其特征在于其中所述的具 有單一檢測(cè)線的單種性病病原體特異抗原檢測(cè)試紙條包括淋球菌特異抗原檢測(cè)試紙條、沙眼 衣原體特異抗原檢測(cè)試紙條、乳頭瘤病毒特異抗原檢測(cè)試紙條、梅毒螺旋體特異抗原檢測(cè)試 紙條、單純皰疹病毒II型特異抗原檢測(cè)試紙條、HIV特異抗原檢測(cè)試紙條、解脲支原體特異 抗原檢測(cè)試紙條。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的便攜式性病多合一快速聯(lián)檢裝置，其特征在于①各試紙條的 檢測(cè)線(28)位置對(duì)應(yīng)捕獲有一種性病抗原的抗體；②各試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)(24)含 有金標(biāo)鼠抗相應(yīng)性病抗原的抗體；③各試紙條的質(zhì)控線(29)位置捕獲有羊抗鼠IgM抗體、 羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗體、兔抗鼠IgG抗體中的一種或多種上述抗體的質(zhì)控物。
4. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的便攜式性病多合一快速聯(lián)檢裝置，其特征在于其中所述的具 有多檢測(cè)線的多種性病病原體特異抗原檢測(cè)試紙條包括用于聯(lián)檢淋球菌特異抗原、沙眼衣原 體特異抗原、乳頭瘤病毒特異抗原、梅毒螺旋體特異抗原、單純皰疹病毒II型特異抗原、HIV 特異抗原、解脲支原體特異抗原的多檢測(cè)線試紙條。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的便攜式性病多合一快速聯(lián)檢裝置，其特征在于①各試紙條的 每一檢測(cè)線(28)位置分別捕獲有一種性病抗原的抗體；②各試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)(24) 含有與所在試紙條各檢測(cè)線所捕獲抗體相對(duì)應(yīng)的金標(biāo)鼠抗相應(yīng)性病抗原的抗體；③各試紙條 的質(zhì)控線(29)位置捕獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗體、兔抗鼠IgG 抗體中的一種或多種上述抗體的質(zhì)控物。
6. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的便攜式性病多合一快速聯(lián)檢裝置，其特征在于其中所述的具 有單一檢測(cè)線的單種性病病原體特異抗體檢測(cè)試紙條包括淋球菌特異抗體檢測(cè)試紙條、沙眼 衣原體特異抗體檢測(cè)試紙條、乳頭瘤病毒特異抗體檢測(cè)試紙條、梅毒螺旋體特異抗體檢測(cè)試 紙條、單純皰疹病毒II型特異抗體檢測(cè)試紙條、HIV特異抗體檢測(cè)試紙條、解脲支原體特異 抗體檢測(cè)試紙條。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的便攜式性病多合一快速聯(lián)檢裝置，其特征在于①各試紙條的檢測(cè)線(28)位置對(duì)應(yīng)捕獲有一種性病病原體的抗原；②各試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)(24)含有鼠抗人IgM抗體的金標(biāo)物或/和鼠抗人IgG抗體的金標(biāo)物；③各試紙條的質(zhì)控線(29)位 置捕獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗體、兔抗鼠IgG抗體中的一種或 多種上述抗體的質(zhì)控物。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的便攜式性病多合一快速聯(lián)檢裝置，其特征在于其中所述的具 有多檢測(cè)線的多種性病病原體特異抗體檢測(cè)試紙條包括用于聯(lián)檢淋球菌特異抗體、沙眼衣原 體特異抗體、乳頭瘤病毒特異抗體、梅毒螺旋體特異抗體、單純皰疹病毒II型特異抗體、HIV 特異抗體、解脲支原體特異抗體的多檢測(cè)線試紙條。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的便攜式性病多合一快速聯(lián)檢裝置，其特征在于①各試紙條的 每一檢測(cè)線(28)位置分別捕獲有一種性病病原體的抗原；②各試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)(24) 含有鼠抗人IgM抗體的金標(biāo)物或/和鼠抗人IgG抗體的金標(biāo)物；③各試紙條的質(zhì)控線(29)位 置捕獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗體、兔抗鼠IgG抗體中的一種或 多種上述抗體的質(zhì)控物。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種便攜式性病多合一快速聯(lián)檢裝置，包括吸樣頭和連接在吸樣頭后端的檢測(cè)管。吸樣頭前端有細(xì)管吸嘴用于吸樣，吸樣頭內(nèi)腔由前至后分別填充有樣品過(guò)濾材料和樣品吸水材料，檢測(cè)管中內(nèi)置試紙固定柱，該試紙固定柱上固定有1至多條性病病原體檢測(cè)試紙條，檢測(cè)管尾端有封蓋將檢測(cè)后廢棄物封閉在檢測(cè)管中。裝置內(nèi)的各試紙條通過(guò)一次吸樣、同背景檢測(cè)，幾分鐘內(nèi)即可用肉眼一次性同時(shí)聯(lián)檢性病病原體多種指標(biāo)，使性病病原體多種指標(biāo)檢測(cè)變得更簡(jiǎn)單、安全、快捷，而且避免了交叉干擾，檢測(cè)后的廢物仍封閉在檢測(cè)管內(nèi)，更利于避免病原物散播和醫(yī)源性感染，以及更利于環(huán)保處理廢棄物。
文檔編號(hào)G01N33/558GK201293786SQ200820176930
公開(kāi)日2009年8月19日 申請(qǐng)日期2008年11月19日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月29日
發(fā)明者敏 顧, 靈 馬, 馬義才 申請(qǐng)人:馬義才