專利名稱：一種abo血型檢測卡的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種ABO血型檢測卡，屬于血型檢測技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
血型檢測主要根據(jù)血型正定型，目前血型正定型一直是根據(jù)血型抗體與對應(yīng)紅細(xì) 胞抗原的凝集反應(yīng)。 ABO血型測定為目前最常見的血型檢測A型紅細(xì)胞表面含A抗原，血清/血槳含 B抗體；B型紅細(xì)胞表面含B抗原，血清/血漿中含A抗體；AB型紅細(xì)胞表面含AB抗原，血 清/血漿中不含AB抗體；0型血表面不含AB抗原，血清/血漿中含AB抗體。這種抗原抗 體形成的凝集反應(yīng)由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員根據(jù)血型定型試劑來判讀結(jié)果。 血型正定型檢測主要包括4步1、在反應(yīng)容器或平板上加血型定型試劑，2、加入 少量受檢者全血，3、將兩者混勻，4、判讀結(jié)果。血型檢測及結(jié)果判定必須由醫(yī)療專業(yè)人員完 成，而且由于多種人為因素(試劑位置混淆/記憶不清、樣品加錯(cuò)位置等)造成血型結(jié)果判 斷錯(cuò)誤導(dǎo)致嚴(yán)重輸血反應(yīng)甚至死亡。 檢測過程需要使用抗體溶液，抗體溶液的保存溫度一般為4攝氏度，以防止失效。
液態(tài)的抗體試劑在運(yùn)輸和保存方面存在較大困難，尤其是在沒有穩(wěn)定冷藏設(shè)備的環(huán)境中
(例如野外)使用時(shí)，常常會(huì)因?yàn)榭贵w失效而無法得到準(zhǔn)確的檢測結(jié)果。 為簡化血型檢測過程，提供便捷的檢測方式，人們進(jìn)行了如下嘗試 中國專利申請200320121646. 2 (公開號為2669196)公開了一種檢測AB0血型檢
測卡。血型卡由帶凹槽平面載體和凹槽內(nèi)干燥的抗體膜構(gòu)成，抗體膜分別為抗A、抗B和全
凝集素。透明不干膠膜用于覆蓋檢測完畢的血型卡標(biāo)注區(qū)和檢測區(qū)，并用于粘貼檔案。檢
測卡、透明不干膠膜和干燥劑裝入鋁箔袋成一個(gè)試劑盒。該檢測卡室溫保存，結(jié)果準(zhǔn)確，能
有效控制效期，方便了非專業(yè)人員使用，結(jié)果保存及存檔方便，單份測定，可隨身攜帶。主要
用于醫(yī)院、部隊(duì)、公檢法部門外出AB0血型檢測，個(gè)人也可進(jìn)行血型自檢。 中國專利申請03215617. O(公開號為2605574)的血型鑒定卡，公開了一種簡便的
血型鑒定卡，板卡狀，其板卡上設(shè)有鑒定凹坑，凹坑上設(shè)有識(shí)別標(biāo)記，最好將鑒定凹坑設(shè)計(jì)
三個(gè)，分別為抗A鑒定凹坑、抗B鑒定凹坑和RH鑒定凹坑；使用紙質(zhì)板卡，可以在板卡有鑒
定凹坑的表面上設(shè)防滲膜層。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡單，使用操作方便，結(jié)果快速準(zhǔn)確，又成本
低，易于普及推廣應(yīng)用。 中國專利ZL 200620112928. X(公開號為2901313)公開了一種ABO血型反定型試 劑盒，包括三個(gè)密封瓶、A型、B型和0型紅細(xì)胞試劑，密封瓶為塑料滴瓶，由透明塑料瓶、塑 料瓶蓋、滴管和密封墊組成，A型、B型和0型紅細(xì)胞試劑是由A型、B型和0型紅細(xì)胞和紅 細(xì)胞保養(yǎng)液組成，A型、B型和0型紅細(xì)胞的濃度為4%，A型、B型和0型紅細(xì)胞是通過白細(xì) 胞過濾器過濾后的紅細(xì)胞，紅細(xì)胞保養(yǎng)液是使用藥品和蒸餾水按照特定比例配制而成。本 實(shí)用新型的有效期不低于3個(gè)月，本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)是使用方便、有效期長、靈敏度高、準(zhǔn) 確性好的AB0血型反定型試劑盒，能夠在臨床上準(zhǔn)確地診斷AB0血型。[0010] 以上的改進(jìn)均無法徹底消除由于人為誤操作造成的判讀錯(cuò)誤。因此，目前需要一
種能顯著降低血型判讀錯(cuò)誤率、操作更加簡單、結(jié)果顯而易見的血型檢測卡。
實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題是提供一種使用方便，結(jié)果可靠顯見的新型血型 檢測卡。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用以下設(shè)計(jì)方案 —種AB0血型檢測卡，由載體和固定在載體上的抗體層組成，抗體層由至少兩個(gè) 字母形狀的抗體印跡組成。 —種ABO血型檢測卡，由載體和固定在載體上的抗體層組成，所述抗體層由至少
兩個(gè)檢測單元組成，每個(gè)檢測單元由至少兩個(gè)字母形狀的抗體印跡組成。這種檢測卡為多
人份檢測卡，可實(shí)現(xiàn)同時(shí)對多個(gè)受檢者進(jìn)行血型測定。 所述單字母形狀的抗體印跡為不同字母形狀。 所述單字母形狀的抗體印跡為字母A形狀和字母B形狀。 所述抗體層中的抗體為多克隆抗體、單克隆抗體或膠體金標(biāo)記的金標(biāo)抗體，其中 單克隆抗體和金標(biāo)抗體的特異性強(qiáng)，可增強(qiáng)反應(yīng)的靈敏度。多克隆抗體和單克隆抗體均可 通過商業(yè)途徑購買得到，也可以采用公知的多克隆抗體或單克隆抗體的制備方法制得。 所述抗體印跡由血型檢測用抗體制成，其中的檢測用抗體為抗A抗體和抗B抗體。 抗體印跡的字母形狀為與該抗體印跡產(chǎn)生抗原抗體反應(yīng)的血型相應(yīng)的字母。字母A形狀的 抗體印跡為抗A抗體，字母B形狀的抗體印跡為抗B抗體。 所述載體選自紙板、玻璃片、塑料板、纖維膜或樹脂板中的一種；所述的塑料板選 自聚苯乙烯、聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯或聚碳酸酯等聚合物板中的一種；所述的纖維膜選 自絲素蛋白膜、聚乳酸膜玻璃纖維膜、醋酸纖維素膜或硝酸纖維素膜中的一種；所述的樹脂 板選自PVC、 ABS、環(huán)氧樹脂或酚醛樹脂板中的一種。 所述載體一側(cè)表面或一側(cè)的局部表面具有弧度。 所述載體一側(cè)表面或一側(cè)的局部表面具有弧度，為凸面型或凹面型結(jié)構(gòu)。 所述凸面型結(jié)構(gòu)的外圍設(shè)有凹槽。帶有凸面型的結(jié)構(gòu)中，抗體層位于凸面處，未與
抗體反應(yīng)的血液自動(dòng)離開抗體層表面，可減少結(jié)果判定的干擾。 所述血型檢測卡外設(shè)有包裝材料，選自塑料薄膜、鋁箔或紙中的一種或幾種。所述 的塑料薄膜、鋁箔或紙都是在藥品包裝中通常使用的包裝材料?？梢允褂脝我徊牧习b，例 如只是使用塑料薄膜包裝或使用鋁箔包裝，也可以使用多種材料包裝，例如先使用鋁箔包 裝，再在其外面用紙包裝。 本實(shí)用新型血型檢測卡使用方法和判定標(biāo)準(zhǔn)在血型檢測卡上加入少量受檢者的 全血，通常是1-2滴全血，搖勻后根據(jù)血型檢測卡上顯示的紅色字母，就可以直觀地知道血 型結(jié)果。例如血型檢測卡上顯示的紅色字母A表示受檢者的血型為A型血，顯示紅色字母B 表示受檢者的血型為B型血，同時(shí)顯示紅色字母A和字母B表示受檢者的血型為AB型血， 不顯示任何字母判定其血型為0型。 本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)是本實(shí)用新型將抗體固定化于載體之上，不必再使用現(xiàn)有技 術(shù)中冷藏的抗體溶液，徹底解決了攜帶抗體溶液的運(yùn)輸和冷藏難題，并極大地簡化了檢測
4操作。本實(shí)用新型操作簡單，只需將全血滴加在反應(yīng)處，稍加搖動(dòng)，即可根據(jù)紅細(xì)胞聚集后 顯現(xiàn)的字母直接判讀血型結(jié)果，僅需2個(gè)步驟便可直接知道結(jié)果，極大地縮短了檢測時(shí)間， 還能夠避免人為因素造成的血型判斷錯(cuò)誤，例如在傳統(tǒng)血型檢測操作中可能發(fā)生的血型試 劑加錯(cuò)、加反、血型結(jié)果讀錯(cuò)等錯(cuò)誤。本實(shí)用新型在血液中心、醫(yī)院、突發(fā)事件、戰(zhàn)地醫(yī)療、邊 遠(yuǎn)地區(qū)救護(hù)或家庭中作為檢測血型具有廣泛的應(yīng)用前景。
以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式
對本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明，并非對實(shí)用新型的限 定，依照本領(lǐng)域公知的現(xiàn)有技術(shù)，本實(shí)用新型的實(shí)施方式并不限于此，因此凡依照本文公開 內(nèi)容所做出的本領(lǐng)域的等同替換，均屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。

圖1為本實(shí)用新型第一種結(jié)構(gòu)示意圖，載體為平面結(jié)構(gòu)。
圖2為本實(shí)用新型第一種結(jié)構(gòu)的縱剖面圖。 圖3為本實(shí)用新型第二種結(jié)構(gòu)示意圖，載體具有凹面。 圖4為本實(shí)用新型第二種結(jié)構(gòu)的縱剖面圖。 圖5為本實(shí)用新型第三種結(jié)構(gòu)示意圖，載體具有凸面及凹槽。 圖6為本實(shí)用新型第三種結(jié)構(gòu)的縱剖面圖。 圖7為人次血型檢測卡的示意圖。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1載體為平面的單人份AB0血型檢測卡 參閱圖1和圖2所示，ABO血型檢測卡，由平面玻片載體1和固定在玻片載體1上 的檢測用抗體層2組成，抗體層2由兩個(gè)單字母形狀的抗體印跡組成。 抗體印跡的字母形狀分別為字母A和字母B，字母A形狀的抗體印跡為抗A抗體， 字母B形狀的抗體印跡為抗B抗體。 抗體層2通過玻片載體1表面的固定試劑與玻片載體1固定連接。 實(shí)施例2載體為凹面的單人份AB0血型檢測卡 參閱圖3和圖4所示，AB0血型檢測卡，由紙板載體1和固定在紙板載體1上的檢 測用抗體層2組成，抗體層2由兩個(gè)單字母形狀的抗體印跡組成。 抗體印跡的字母形狀分別為字母A和字母B，字母A形狀的抗體印跡為抗A抗體， 字母B形狀的抗體印跡為抗B抗體。 紙板載體1的檢測區(qū)域具有凹面結(jié)構(gòu)3，抗體印跡位于凹面結(jié)構(gòu)3處。 抗體層2通過載體表面的固定化試劑與載體1固定連接。 實(shí)施例3載體為凸面并具有凹槽的單人份AB0血型檢測卡 參閱圖5和圖6所示，AB0血型檢測卡，由紙板載體1和固定在紙板載體1上的檢 測用抗體層2組成，抗體層2由兩個(gè)單字母形狀的抗體印跡組成。 抗體印跡的字母形狀分別為字母A和字母B，字母A形狀的抗體印跡為抗A抗體， 字母B形狀的抗體印跡為抗B抗體。 紙板載體1的檢測區(qū)域具有凸面結(jié)構(gòu)3，抗體印跡位于凸面結(jié)構(gòu)3處，凸面結(jié)構(gòu)3 的外圍環(huán)設(shè)有凹槽4，可收集未反應(yīng)的血液。 抗體層2通過載體表面的固定化試劑與紙板載體1固定連接。
5[0049] 實(shí)施例4載體為凸面并具有凹槽的多人份ABO血型檢測卡 參閱圖7所示，ABO血型檢測卡，由紙板載體1和固定在紙板載體1上的抗體層2 組成，抗體層2由若干個(gè)檢測單元組成，每個(gè)檢測單元由兩個(gè)單字母形狀的抗體印跡組成。 每個(gè)檢測單元內(nèi)的抗體印跡的字母形狀分別為字母A和字母B，字母A形狀的抗體 印跡為抗A抗體，字母B形狀的抗體印跡為抗B抗體。 紙板載體1的檢測區(qū)域具有凸面結(jié)構(gòu)3，抗體層位于凸面結(jié)構(gòu)3處，凸面結(jié)構(gòu)3的 外圍環(huán)設(shè)有凹槽4，用于收集未反應(yīng)的血液。 該ABO血型檢測卡可實(shí)現(xiàn)同時(shí)對多人進(jìn)行血型檢測，邊緣空白處可做檢測記錄之 用。 實(shí)施例5 :采用紙板作為載體生產(chǎn)本實(shí)用新型血型檢測卡 采用醫(yī)用玻璃載片作為載體的血型檢測卡的生產(chǎn)方法 A、選用醫(yī)用玻璃載片(玻片)作為載體，其洗滌方法是用1X的HC1溶液浸泡一晝 夜，再用市售洗滌劑洗刷，然后用清水反復(fù)沖洗，最后用蒸餾水沖洗1 2次。濾干后，再在 干燥箱中在溫度9(TC下進(jìn)行干燥2h，然后冷卻至室溫。 B、在清潔載體上用山東省曲阜市華榮化工新材料有限公司銷售的3-氨丙基三乙 氧基硅烷處理，用該試劑將玻片浸沒后取出玻片，干燥，備用； C、在經(jīng)過處理的載體上用相應(yīng)抗體噴涂字母A和B形狀的抗體印跡，字母A形 狀的抗體印跡采用抗A抗體噴涂，字母B形狀的抗體印跡采用抗B抗體噴涂，過夜(放置 0. 5-24小時(shí))；(抗體購自上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司，商品名為抗A、抗B血型定型 試劑) D、用磷酸鹽緩沖液除去未與載體結(jié)合的多余抗體，晾干。 E、得到的血型檢測卡用鋁泊進(jìn)行密封包裝，多人份或單人份均可。 使用實(shí)施例5的方法生產(chǎn)的實(shí)施例1所述的單人份AB0血型檢測卡進(jìn)行了 100人
次檢測，結(jié)果表明，非醫(yī)療專業(yè)人員使用本血型檢測卡獲得的檢測結(jié)果與目前醫(yī)療專業(yè)人
員采用傳統(tǒng)血型檢測方法得到的檢測結(jié)果相同，非醫(yī)療專業(yè)人員使用本血型檢測卡檢測速
度快一倍，批量生產(chǎn)成本可低于現(xiàn)有傳統(tǒng)血型檢測方法。因此，非常有利于廣泛推廣應(yīng)用。
權(quán)利要求一種ABO血型檢測卡，其特征在于由載體和固定在載體上的抗體層組成，抗體層由至少兩個(gè)字母形狀的抗體印跡組成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種ABO血型檢測卡，其特征在于所述抗體層由至少兩個(gè) 檢測單元組成，每個(gè)檢測單元由至少兩個(gè)字母形狀的抗體印跡組成。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種ABO血型檢測卡，其特征在于所述字母形狀的抗 體印跡為不同字母形狀。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種ABO血型檢測卡，其特征在于所述字母形狀的抗體印 跡為字母A形狀和字母B形狀。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種AB0血型檢測卡，其特征在于所述抗體印跡由血型檢 測用抗體制成，字母A形狀的抗體印跡為抗A抗體，字母B形狀的抗體印跡為抗B抗體。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種AB0血型檢測卡，其特征在于所述載體選自紙板、 玻璃片、塑料板、纖維膜或樹脂板中的一種；所述的塑料板選自聚苯乙烯、聚乙烯、聚氯乙 烯、聚丙烯或聚碳酸酯板中的一種；所述的纖維膜選自絲素蛋白膜、聚乳酸膜玻璃纖維膜、 醋酸纖維素膜或硝酸纖維素膜中的一種；所述的樹脂板選自PVC、 ABS、環(huán)氧樹脂或酚醛樹 脂板中的一種。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種AB0血型檢測卡，其特征在于所述載體一側(cè)表面 或一側(cè)的局部表面具有弧度。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種AB0血型檢測卡，其特征在于所述載體一側(cè)表面或一 側(cè)的局部表面具有弧度，為凸面型或凹面型結(jié)構(gòu)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種AB0血型檢測卡，其特征在于所述凸面型結(jié)構(gòu)的外圍 設(shè)有凹槽。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種ABO血型檢測卡，其特征在于所述血型檢測卡外 設(shè)有包裝材料，選自塑料薄膜、鋁箔或紙中的一種或幾種。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種ABO血型檢測卡，屬于屬于血型檢測技術(shù)領(lǐng)域。一種ABO血型檢測卡，由載體和固定在載體上的抗體層組成，抗體層由至少兩個(gè)字母形狀的抗體印跡組成。本實(shí)用新型的操作簡便，可直接讀出血型結(jié)果，縮短了檢測時(shí)間，能夠避免人為因素出現(xiàn)的錯(cuò)誤；本實(shí)用新型將抗體固定化于載體之上，便于保藏和運(yùn)輸，徹底解決了現(xiàn)有技術(shù)中使用抗體溶液造成的諸多不便，易于推廣使用。
文檔編號G01N33/552GK201522495SQ20092022223
公開日2010年7月7日 申請日期2009年8月28日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月28日
發(fā)明者李卉, 汪德清 申請人:中國人民解放軍總醫(yī)院