專(zhuān)利名稱(chēng)：：用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本實(shí)用新型涉及一種檢測(cè)裝置，尤其涉及一種檢測(cè)抗原或抗體的裝置，通過(guò)單組或多組裝置的聯(lián)合，應(yīng)用免疫印跡法對(duì)單人份和多人份血清樣品中的多種抗原或抗體進(jìn)行檢測(cè)。
背景技術(shù)：
：自體免疫性疾病(Autoimmunedisease)，如胰島素依賴(lài)型糖尿病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和混合性結(jié)締組織病等，是指機(jī)體對(duì)自身抗原發(fā)生免疫反應(yīng)而導(dǎo)致自身組織損害所引起的疾病。這類(lèi)疾病通常由自身免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的自身抗體引發(fā)。自身抗體是一種抗體類(lèi)型，主要針對(duì)個(gè)體自身的染色體、蛋白質(zhì)、核酸和提取性核抗原(ExtractableNuclearAntigens,ΕΝΑ)等抗原的抗體，其中抗ENA抗體是引發(fā)自身免疫性疾病最主要的自身抗體。就自身抗體與自體免疫性疾病的關(guān)系而言，一種自身抗體可能形成多種不同的病癥，如抗SS-A/Ro抗體可能導(dǎo)致干燥性綜合癥(Sjogren'sSyndrome，SS)。一種病癥也可能是由各種不同的自身抗體所導(dǎo)致，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SystemicLupusErythematosus,SLE)除了抗SS-A/Ro抗體外，抗Sm抗體和抗SS_B/La抗體等自身抗體也會(huì)導(dǎo)致該疾病的發(fā)生。由于導(dǎo)致自身免疫性疾病的復(fù)雜性，要確診某一病癥通常需要同時(shí)檢測(cè)多種自身抗體。以免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)為例，主要涉及6種ENA抗原:Ro,La,Sm,RNP，Scl-70和Jol(J.Clin.Lab.Anal.1998，12，320-4)?？乖蚩贵w的檢測(cè)屬于免疫學(xué)檢測(cè)技術(shù)，根據(jù)檢測(cè)方式不同，可以分為免疫酶標(biāo)板、免疫印跡、免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰埡兔庖邼B濾等方法。在這些方法中，酶聯(lián)免疫吸附(Enzyme-linkedimmunosorbentassay,ELISA)技術(shù)是當(dāng)前檢測(cè)自身抗體應(yīng)用最廣泛的技術(shù)，其具有靈敏度高、重復(fù)性好和操作自動(dòng)化程度高等特點(diǎn)。中國(guó)實(shí)用新型專(zhuān)利ZL01207812.3公開(kāi)了一種免疫檢測(cè)板，能一次對(duì)多種抗原(或抗體)等致病因素同時(shí)進(jìn)行檢測(cè)分析。檢測(cè)板包括板體、微孔和微槽。微孔設(shè)置于板體上，各個(gè)微孔之間設(shè)有微槽，微孔呈高密度分布。當(dāng)沒(méi)有微槽時(shí)，板體上配有蓋，蓋與板體之間形成微隙的密閉空間。微孔的排列為分組式，每組微孔的上平面低于板體的上平面而形成反應(yīng)池。該種檢測(cè)板與目前使用的48孔或96孔酶標(biāo)板類(lèi)似，檢測(cè)過(guò)程需要依賴(lài)專(zhuān)用設(shè)備。ELISA技術(shù)通常采用疏水性材質(zhì)，如聚苯乙烯為載體，每個(gè)檢測(cè)孔中包被的抗原或抗體量不均勻，這對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性造成一定的影響。雖然通過(guò)各種技術(shù)，如親和素和生物素的特異結(jié)合(CN200810201149.0)，以解決這一問(wèn)題，但是這同時(shí)也增加了檢測(cè)載體的生產(chǎn)加工步驟，以及抗原或抗體由于需要額外連接生物素而對(duì)包被分子的制備增加了難度。免疫印跡技術(shù)(Westernblotting)是根據(jù)抗原和抗體的特異性結(jié)合檢測(cè)復(fù)雜樣品中的某種蛋白的方法。此項(xiàng)技術(shù)具有SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳(SDS-PAGE)的高分辨力和固相免疫測(cè)定的高特異性和敏感性，已經(jīng)在生化和細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的日常試驗(yàn)操作中得到普遍應(yīng)用，但在商業(yè)化醫(yī)學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域卻應(yīng)用較少。中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)200710135675.7公開(kāi)了一種風(fēng)濕病自身抗體免疫印跡試劑盒，包括印跡膜條、酶聯(lián)試劑、顯色劑、終止液和標(biāo)準(zhǔn)區(qū)帶。檢測(cè)時(shí)，需要先將ENA抗原用SDS-PAGE進(jìn)行分離，然后再轉(zhuǎn)移到印跡膜上，把含有不同分子量的印跡膜條放入反應(yīng)槽與待測(cè)血清反應(yīng)，反應(yīng)后加入酶聯(lián)和顯色試劑，通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)區(qū)帶上的顯色條帶進(jìn)行對(duì)比就可以判斷抗Sm抗體、抗UlRNP抗體、抗SSA抗體、抗SSB抗體、抗Scl-70抗體、抗Jo-I抗體、抗Ro抗體和抗Rib抗體等8種自身抗體。此試劑盒僅能適用于單人份血樣的檢測(cè)，對(duì)于多人份的血樣難以實(shí)現(xiàn)同時(shí)操作。雖然在其商業(yè)化的試劑盒中提供了5個(gè)帶有8條反應(yīng)槽的檢測(cè)裝置，但是裝置不僅體積較大，而且洗板、孵育和染色過(guò)程均操作不便。此外，檢測(cè)前還需要經(jīng)由SDS-PAGE分離，增加了檢測(cè)時(shí)間。中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)200810132304.8公開(kāi)了一種檢測(cè)自身免疫疾病相關(guān)抗核抗體譜的試劑盒及其制備方法，檢測(cè)試劑盒包括反應(yīng)卡、酶聯(lián)試劑、顯色劑、終止液和濃縮洗滌液等裝置或試劑。反應(yīng)卡包括檢測(cè)膜和載片，檢測(cè)膜上預(yù)先平行的固定15種抗原，每條抗原檢測(cè)線(xiàn)置于載片上一個(gè)獨(dú)立的反應(yīng)槽中，從而減少了樣品消耗量，簡(jiǎn)便了操作過(guò)程。同樣的，此試劑盒也僅能適用于單人份血樣的檢測(cè)，對(duì)于多人份的血樣難以實(shí)現(xiàn)同時(shí)操作，不僅操作的平行性難以控制，而且還使工作量有所增加。在提高操作的簡(jiǎn)便性和操作效率方面，歐蒙(EUR0IMMUN)公司采用了EUR0ASSAY技術(shù)。此項(xiàng)技術(shù)先將若干個(gè)已知抗原先平行點(diǎn)樣于膜狀試劑條上(如硝酸纖維素膜)，然后試劑條上的抗原與待測(cè)血清樣品中的特定的目標(biāo)抗體結(jié)合后形成抗原抗體復(fù)合物，然后加入結(jié)合有AP標(biāo)記的標(biāo)記抗體，最后加入底物或發(fā)色物進(jìn)行染色。如果待測(cè)血清中確實(shí)含有特定的目標(biāo)抗體，那么預(yù)先結(jié)合于試劑條上的相應(yīng)抗原處就會(huì)顯色，從而確認(rèn)待測(cè)血清中所含的目標(biāo)抗體的具體種類(lèi)。要通過(guò)此項(xiàng)技術(shù)完成抗體的檢測(cè)，還必須依賴(lài)于公司提供的TITERPLANETM技術(shù)。該技術(shù)涉及一種檢測(cè)載體——檢測(cè)碟(reagenttray)，檢測(cè)碟主要由疏水性材質(zhì)制成，唯有其上的反應(yīng)區(qū)(reactionarea)是由多個(gè)(3個(gè)以上)獨(dú)立的親水性凹槽(recess)構(gòu)成。疏水性材質(zhì)使得待測(cè)血清加入凹槽后難以向外側(cè)擴(kuò)散，進(jìn)而顯著減少樣品的用量?；赥ITERPLANETM技術(shù)的特點(diǎn)，以及在載體加工過(guò)程中的難度，應(yīng)用EUR0ASSAY技術(shù)至少需要3人份或其整數(shù)倍的待測(cè)血清，才能使得一個(gè)試劑盒(Kit)中的所有試劑得到有效利用。在應(yīng)用免疫印跡技術(shù)與醫(yī)學(xué)檢測(cè)的商業(yè)化過(guò)程中，人們已經(jīng)探索和采用了許多技術(shù)方式，以提高免疫印跡技術(shù)的可操作性和簡(jiǎn)便性。雖然這些技術(shù)已經(jīng)在自身抗體的免疫印跡檢測(cè)方面取得了很多突破，但是對(duì)于醫(yī)學(xué)檢測(cè)，尤其是醫(yī)院的臨床診斷檢測(cè)，這些技術(shù)的適用性和通用性仍受到這樣或那樣的限制，無(wú)法滿(mǎn)足病患診斷檢測(cè)的商業(yè)化需要。
實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的一個(gè)目的在于提供一種用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置，應(yīng)用免疫印跡法對(duì)單人份血清樣品中的多種自身抗體進(jìn)行檢測(cè)。本實(shí)用新型的另一個(gè)目的在于提供一種用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置，應(yīng)用免疫印跡法對(duì)多人份血清樣品中的多種自身抗體進(jìn)行檢測(cè)?？乖悄茉跈C(jī)體中引起特異性免疫應(yīng)答的物質(zhì)?？乖M(jìn)入機(jī)體后，可刺激機(jī)體產(chǎn)5生抗體和引起細(xì)胞免疫。在免疫測(cè)定中，抗原是指能與抗體結(jié)合的物質(zhì)?？乖姆磻?yīng)性取決于抗原決定簇(antigenicdeterminant)，亦稱(chēng)表位(印itope)。一個(gè)抗原分子可帶有不同的決定簇。此外，還可以通過(guò)基因工程或化學(xué)連接的方式對(duì)表位進(jìn)行拼接?？贵w是能與抗原特異性結(jié)合的免疫球蛋白(immunoglobulin，Ig)。Ig分五類(lèi)，即IgG、IgA、IgM、IgD和IgE0與免疫測(cè)定有關(guān)的Ig主要為IgG和IgM0抗原或抗體的制備，可以通過(guò)多肽化學(xué)合成、原核微生物(如大腸桿菌)基因工程菌表達(dá)后純化、真核微生物(如啤酒酵母、畢赤酵母和乳酸克魯韋酵母等)基因工程菌表達(dá)后純化或由動(dòng)物細(xì)胞(如中國(guó)倉(cāng)鼠CH0、倉(cāng)鼠BHK、鼠骨髓瘤細(xì)胞小鼠成纖維細(xì)胞、猴CVl細(xì)胞和人淋巴細(xì)胞等)等進(jìn)行表達(dá)并純化。本實(shí)用新型提供的一種用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置，包括裝置本體和蓋板，蓋板與裝置本體相配合。裝置本體包括帶有一個(gè)檢測(cè)面的檢測(cè)部件，檢測(cè)面上開(kāi)設(shè)有一個(gè)以上的檢測(cè)窗。蓋板可以蓋于整個(gè)裝置本體上，也可以蓋于部分的裝置本體上，如蓋于裝置本體的檢測(cè)部件上。裝置本體可以嵌合于蓋板內(nèi)，或蓋板與裝置本體相拼合，或蓋板與裝置本體相拼接，或蓋板與裝置本體相接合，或蓋板嵌合于裝置本體內(nèi)。本實(shí)用新型優(yōu)先選擇蓋板與檢測(cè)部件相拼合或相拼接。檢測(cè)面形狀，如平面、曲面和球面等，本實(shí)用新型優(yōu)先選擇平面作為檢測(cè)面。檢測(cè)面上開(kāi)設(shè)的一個(gè)以上的檢測(cè)窗，是使檢測(cè)面的兩側(cè)相連通的開(kāi)口。兩個(gè)以上的檢測(cè)窗的面積可以相同或不同，每個(gè)檢測(cè)窗開(kāi)口面積的數(shù)值及其開(kāi)口形狀，以及兩個(gè)以上的檢測(cè)窗在檢測(cè)面上的位置排列方式(如縱向平行、橫向平行或互相垂直等)不得限定本實(shí)用新型。一種優(yōu)先選擇的實(shí)施方式，本實(shí)用新型的檢測(cè)部件為平板，包括一個(gè)腔體，腔體內(nèi)設(shè)有一個(gè)以上的容置空間，各個(gè)容置空間之間通過(guò)帶有開(kāi)口的區(qū)隔件隔開(kāi)。容置空間用于容納固定有抗原或抗體的檢測(cè)膜，其個(gè)數(shù)與檢測(cè)窗的個(gè)數(shù)相等。檢測(cè)過(guò)程通常需要經(jīng)過(guò)多個(gè)操作步驟，為減少前一個(gè)操作步驟對(duì)后一個(gè)操作步驟的影響或干擾，需要把液體(如洗液)排除，為此，本實(shí)用新型的檢測(cè)裝置在與檢測(cè)面相交的檢測(cè)部件底面上還設(shè)有開(kāi)口。該開(kāi)口的數(shù)量應(yīng)為1個(gè)以上，開(kāi)口的形狀、數(shù)量、排列方式和分布方式等不得限定本實(shí)用新型。使兩個(gè)互相獨(dú)立的單元裝置既能互相連接又能拆開(kāi)通常需要通過(guò)一類(lèi)連接裝置，這類(lèi)連接裝置包括兩種不同的連接件，常見(jiàn)的如榫卯結(jié)構(gòu)、拉鏈、內(nèi)螺栓/螺母、搭扣、雌雄扣、嚙合的齒輪扣、楔扣和環(huán)楔扣(CN93237153.1)等。本實(shí)用新型提供的另一種用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置，包括一個(gè)以上的連接裝置和兩個(gè)以上的單元檢測(cè)裝置。每個(gè)連接裝置包括一個(gè)以上的第一連接件和一個(gè)以上的第二連接件；單元檢測(cè)裝置包括裝置本體和蓋板。通過(guò)一個(gè)以上的連接裝置把兩個(gè)以上的單元檢測(cè)裝置互相連接起來(lái)。為了使每個(gè)單元檢測(cè)裝置可以通過(guò)連接裝置進(jìn)行連接，每個(gè)單元檢測(cè)裝置上至少連接有一個(gè)第一連接件或一個(gè)第二連接件。也就是說(shuō)，每個(gè)單元檢測(cè)裝置上可以包括一個(gè)第一連接件或一個(gè)第二連接件；每個(gè)單元檢測(cè)裝置上也可以包括多個(gè)第一連接件或多個(gè)第二連接件；每個(gè)單元檢測(cè)裝置上還可以同時(shí)包括一個(gè)以上的第一連接件和一個(gè)以上的第二連接件。每個(gè)單元檢測(cè)裝置上同時(shí)包括第一連接件和第二連接件的，第一連接件數(shù)量總和與第二連接件的數(shù)量總和可以相等或不等。第一連接件和第二連接件的連接方式為活動(dòng)連接，如但不僅限于，螺栓、鉸鏈、插銷(xiāo)、內(nèi)螺紋和嵌套等，或固定連接。固定連接的方式包括，但不僅限于，焊接、粘合、熔合，以及通過(guò)生產(chǎn)模具與裝置本體一體成型。裝置本體包括檢測(cè)部件和夾持部件，檢測(cè)部件包括一個(gè)檢測(cè)面，檢測(cè)面上開(kāi)設(shè)有一個(gè)以上的檢測(cè)窗，與檢測(cè)面相交的檢測(cè)部件底面上設(shè)有開(kāi)口。至少一個(gè)第一連接件或第二連接件連接于夾持部件上。蓋板與檢測(cè)部件相配合，蓋于檢測(cè)部件上。本實(shí)用新型中，將組成連接裝置的兩種連接件(即第一連接件或第二連接件)分別設(shè)置于單元檢測(cè)裝置的夾持部件上。兩種連接件可以位于夾持部件的同側(cè)，也可以位于夾持部件的兩側(cè)。以榫卯結(jié)構(gòu)的連接裝置為例一個(gè)單元檢測(cè)裝置的夾持部件上帶有榫，另一個(gè)單元檢測(cè)裝置的夾持部件上則帶有榫槽；或一個(gè)單元檢測(cè)裝置的夾持部件的同側(cè)帶有兩個(gè)榫，另一個(gè)單元檢測(cè)裝置的夾持部件上至少帶有一個(gè)榫槽；或一個(gè)單元檢測(cè)裝置的夾持部件的兩側(cè)各帶有一個(gè)榫，則一側(cè)的榫與另一個(gè)單元檢測(cè)裝置的夾持部件上帶的榫槽相配合，而另一側(cè)榫與第三個(gè)單元檢測(cè)裝置的夾持部件帶的榫槽相配合，使三個(gè)單元檢測(cè)裝置互相連接；或一個(gè)單元檢測(cè)裝置的夾持部件的一側(cè)至少帶有一個(gè)榫，另一側(cè)至少帶有一個(gè)榫槽，將一側(cè)的榫與另一個(gè)單元檢測(cè)裝置的夾持部件上的榫槽相配合，再將另一側(cè)的榫槽與第三個(gè)單元檢測(cè)裝置的夾持部件上的榫相配合，這樣的連接可以不斷連續(xù)延伸，從而將多個(gè)單元檢測(cè)裝置互相連接起來(lái)。本實(shí)用新型中，“兩側(cè)”應(yīng)當(dāng)理解為兩個(gè)面，這兩個(gè)面或相交、或平行，但是不重合。對(duì)于一個(gè)曲面，應(yīng)當(dāng)理解為由兩個(gè)以上的平面相交組成。本實(shí)用新型中，“另一側(cè)”應(yīng)當(dāng)理解為與“一側(cè)”相區(qū)別，所在的兩個(gè)面或相交、或平行，但是不重合。對(duì)于一個(gè)曲面，應(yīng)當(dāng)理解為由兩個(gè)以上的平面相交組成。本實(shí)用新型提供的另一種用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置，由兩個(gè)以上的單元檢測(cè)裝置相連而成。單元檢測(cè)裝置包括裝置本體和蓋板。裝置本體包括檢測(cè)部件和夾持部件，檢測(cè)部件包括一個(gè)檢測(cè)面，檢測(cè)面上開(kāi)設(shè)有一個(gè)以上的檢測(cè)窗，與檢測(cè)面相交的檢測(cè)部件底面設(shè)有開(kāi)口。夾持部件包括一個(gè)以上的第一連接件和一個(gè)以上的第二連接件，第一連接件凸起于夾持部件表面，第二連接件為沉孔。蓋板與檢測(cè)部件相配合，蓋于檢測(cè)部件上。一個(gè)單元檢測(cè)裝置上第一連接件與另一個(gè)單元檢測(cè)裝置上第二連接件相配合，使得兩個(gè)以上的單元檢測(cè)裝置互相連接。本實(shí)用新型中，兩個(gè)以上的第一連接件可以位于夾持部件的同側(cè)，也可以位于夾持部件的兩側(cè)，如二個(gè)第一連接件位于同側(cè)；或一個(gè)第一連接件位于一側(cè)，另一個(gè)第一連接件位于另一側(cè)；或二個(gè)第一連接件位于同側(cè)，第三個(gè)第一連接件位于另一側(cè)；或二個(gè)第一連接件位于同側(cè)，第三和第四個(gè)第一連接件共同位于另一側(cè)，等等諸如此類(lèi)的各種情形。本實(shí)用新型中，兩個(gè)以上的第二連接件可以位于夾持部件的同側(cè)，也可以位于夾持部件的兩側(cè)，如二個(gè)第二連接件位于同側(cè)；或一個(gè)第二連接件位于一側(cè)，另一個(gè)第二連接件位于另一側(cè)；或二個(gè)第二連接件位于同側(cè)，第三個(gè)第二連接件位于另一側(cè)；或二個(gè)第二連接件位于同側(cè)，第三和第四個(gè)第二連接件共同位于另一側(cè)，等等諸如此類(lèi)的各種情形。本實(shí)用新型中，第一連接件與第二連接件可以分布于夾持部件的同側(cè)，也可以分布于夾持部件的兩側(cè)，如一個(gè)第一連接件和一個(gè)第二連接件分布于同側(cè)；或一個(gè)第一連接件分布于一側(cè)，一個(gè)第二連接件分布于另一側(cè)；或二個(gè)第一連接件分布于同側(cè)，二個(gè)第二連接件也分布于同側(cè)，且任何一個(gè)第一連接件與任何一個(gè)第二連接件均不在同側(cè)；或二個(gè)第一連接件分布于同側(cè)，第三個(gè)第一連接件分布于另一側(cè)，且二個(gè)第二連接件與第三個(gè)第一連接件分布于同側(cè)。本實(shí)用新型提供的另一種用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置，由兩個(gè)以上的單元檢測(cè)裝置相連而成。單元檢測(cè)裝置包括裝置本體和蓋板。裝置本體包括檢測(cè)部件和夾持部件，檢測(cè)部件包括一個(gè)檢測(cè)面，檢測(cè)面上開(kāi)設(shè)有一個(gè)以上的檢測(cè)窗，與檢測(cè)面相交的檢測(cè)部件底面設(shè)有開(kāi)口。夾持部件包括二個(gè)位于同側(cè)的第一連接件，以及二個(gè)位于同側(cè)的第二連接件，且第一連接件與第二連接件位于兩側(cè)。蓋板與檢測(cè)部件相配合，蓋于檢測(cè)部件上。一個(gè)單元檢測(cè)裝置上的第一連接件與另一個(gè)單元檢測(cè)裝置上的第二連接件相配合，使得兩個(gè)以上的單元檢測(cè)裝置互相連接。第一連接件的形狀，如圓柱體、立方體、長(zhǎng)方體和球面體等，第二連接件的形狀與第一連接件的形狀相配合。在具體應(yīng)用本實(shí)用新型提供的各種用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置時(shí)，需要在其裝置本體內(nèi)放置檢測(cè)膜，檢測(cè)膜(如尼龍膜或硝酸纖維素膜)上預(yù)先固定多種抗原或抗體后至于檢測(cè)部件內(nèi)并蓋上蓋板，然后依次經(jīng)過(guò)上樣、洗板、結(jié)合標(biāo)記抗體、洗板和顯色等步驟。顯色后，通過(guò)與已知抗原條帶相比較，就能知道顯色的條帶是哪一種或哪幾種抗原，進(jìn)而確認(rèn)待測(cè)樣品所含有的是哪一種或哪幾種抗體。每個(gè)單元檢測(cè)裝置可以安裝預(yù)先固定的適用于檢測(cè)不同疾病抗體的抗原，如在一個(gè)單元檢測(cè)裝置中安裝預(yù)先固定有8種ENA抗原(Sm、UlRNP,SSA、SSB、Scl_70、Jo-URo和Rib)的檢測(cè)膜，在另一個(gè)單元檢測(cè)裝置中安裝預(yù)先固定有5種糖尿病自身抗體抗原(ICA、IAA、GAD、IA-2A和ZnT8)(CN200910103708.9)，在第三個(gè)單元檢測(cè)裝置中安裝預(yù)先固定有多個(gè)抗原表位嵌合丙型肝炎抗原(J.Clin.Microbiol.，1999，37，1393-7J.Clin.Microbiol.，1999，37，2576-80;J.Gen.Virol.，1999，80，727-38)或固定核抗原(ANA)、平滑肌抗原(SMA)、線(xiàn)粒體抗原(ΑΜΑ)和肝腎微粒體抗原等(實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2009，25，2357-9)，從而在一次操作過(guò)程中，完成多項(xiàng)檢測(cè)。本實(shí)用新型技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的有益效果本實(shí)用新型提供的用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置，包括裝置本體和蓋板。預(yù)先固定有多種抗原或抗體的檢測(cè)膜至于裝置內(nèi)，結(jié)構(gòu)緊湊，可以方便和簡(jiǎn)潔地完成一個(gè)檢測(cè)過(guò)程。在檢測(cè)過(guò)程中，待測(cè)樣品液、洗板液和染色液等均可以通過(guò)檢測(cè)部件底面開(kāi)設(shè)的開(kāi)口向外排除，在有吸水紙配合的情況下更能把液體排除，避免了殘留試液對(duì)后續(xù)操作和檢測(cè)結(jié)果的影響。通過(guò)一類(lèi)連接裝置把兩個(gè)以上的本實(shí)用新型單元檢測(cè)裝置互相連接起來(lái)，就可以在一次操作過(guò)程中完成多個(gè)試樣的同時(shí)檢測(cè)，提高了檢測(cè)的平行性和重現(xiàn)性?？梢愿鶕?jù)實(shí)際情況隨意使用一個(gè)單元檢測(cè)裝置或任意幾個(gè)單元檢測(cè)裝置連接起來(lái)，實(shí)現(xiàn)對(duì)隨機(jī)出現(xiàn)的不同數(shù)量的病患檢測(cè)樣品及時(shí)檢測(cè)，大大方便臨床檢測(cè)操作和對(duì)疾病的及時(shí)診斷，而有效提高了試劑的利用度。還可以在本實(shí)用新型單元檢測(cè)裝置內(nèi)安裝固定有不同抗原或抗體的多種檢測(cè)膜，從而通過(guò)一次操作完成多種疾病的同時(shí)檢測(cè)，顯著提高了操作的便利性和效率。裝置本體帶有的卡持部件，可以進(jìn)一步采用將其連接或夾持于機(jī)械手臂上的方式，使檢測(cè)的操作過(guò)程實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化。圖1為本實(shí)用新型檢測(cè)裝置一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)分解示意圖；圖2為本實(shí)用新型單元檢測(cè)裝置另一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)分解示意圖；圖3為本實(shí)用新型單元檢測(cè)裝置另一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)分解示意圖；圖4為本實(shí)用新型檢測(cè)裝置另一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為本實(shí)用新型檢測(cè)裝置另一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖；圖6為本實(shí)用新型檢測(cè)裝置另一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖；圖7為本實(shí)用新型檢測(cè)裝置另一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。具體實(shí)施方式以下結(jié)合附圖詳細(xì)描述本實(shí)用新型的技術(shù)方案。本實(shí)用新型實(shí)施例僅用以說(shuō)明本實(shí)用新型的技術(shù)方案而非限制，盡管參照較佳實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對(duì)實(shí)用新型的技術(shù)方案進(jìn)行修改或者等同替換，而不脫離本實(shí)用新型技術(shù)方案的精神和范圍，其均應(yīng)涵蓋在本實(shí)用新型的權(quán)利要求范圍中。圖1為本實(shí)用新型用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)分解示意圖，如圖1所示，該檢測(cè)裝置為一檢測(cè)卡，包括裝置本體1和蓋板2。裝置本體1包括檢測(cè)部件11和夾持部件12，檢測(cè)部件11為一板式腔體，包括一個(gè)檢測(cè)面101，檢測(cè)面101上開(kāi)設(shè)有二個(gè)檢測(cè)窗111，112，與檢測(cè)面101相交的檢測(cè)部件底面102上設(shè)有開(kāi)口113。檢測(cè)部件11腔體內(nèi)設(shè)有二個(gè)以上的容置空間104，105和一個(gè)帶有開(kāi)口114的區(qū)隔件106，區(qū)隔件106把容置空間104，105區(qū)隔成獨(dú)立空間。蓋板2與檢測(cè)部件11相拼合。使用時(shí)，將固定有多個(gè)抗原或抗體的檢測(cè)膜置于檢測(cè)部件11腔體內(nèi)的容置空間104，105內(nèi)，并把蓋板2與檢測(cè)部件11相拼合。使用時(shí)，檢測(cè)部件11先放入盛有待測(cè)樣品的容器中，使特定的目標(biāo)抗體與檢測(cè)膜上的抗原結(jié)合。然后取出，于盛有洗板液的容器中洗去樣液。取出后，洗板液從開(kāi)口113，114排除，用吸水紙?jiān)陂_(kāi)口113處吸去多余的洗板液。之后把檢測(cè)部件11置于含有經(jīng)標(biāo)記的標(biāo)記抗體容器中，使標(biāo)記抗體與特定的目標(biāo)抗體結(jié)合，取出并再次洗板，并用吸水紙?jiān)陂_(kāi)口113處吸去多余的洗板液，最后經(jīng)顯色步驟顯色。若檢測(cè)膜上有多條區(qū)帶顯色，說(shuō)明待測(cè)樣品中含有相應(yīng)的抗體。圖2為本實(shí)用新型用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)分解示意圖，如圖2所示，單元檢測(cè)裝置為一檢測(cè)卡，包括裝置本體1和蓋板2。裝置本體1包括檢測(cè)部件11、夾持部件12、第一連接件131和第二連接件132，第9一連接件131和第二連接件132固定于夾持部件12上。檢測(cè)部件11為一板式腔體，包括一個(gè)檢測(cè)面101，檢測(cè)面101上開(kāi)設(shè)有二個(gè)檢測(cè)窗111，112，與檢測(cè)面101相交的檢測(cè)部件底面102上設(shè)有開(kāi)口113。檢測(cè)部件11腔體內(nèi)設(shè)有二個(gè)以上的容置空間104，105和一個(gè)帶有開(kāi)口114的區(qū)隔件106，區(qū)隔件106把容置空間104，105區(qū)隔成獨(dú)立空間。第一連接件131為外凸于夾持部件12—側(cè)的圓柱體，第二連接件132為設(shè)于夾持部件12另一側(cè)的沉孔。第一連接件131和第二連接件132位于夾持部件12的同側(cè)。2個(gè)第一連接件131分別位于夾持部件12的兩側(cè)，2個(gè)第二連接件132分別位于夾持部件12的兩側(cè)。蓋板2與檢測(cè)部件11相拼合。圖3為本實(shí)用新型用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖，如圖3所示，通過(guò)一個(gè)單元檢測(cè)裝置Sl上的第一連接件131與另一個(gè)單元檢測(cè)裝置S2上的第二連接件132把兩個(gè)本實(shí)施例的單元檢測(cè)裝置。為了便于區(qū)分，可以在檢測(cè)面上標(biāo)記一個(gè)以上的數(shù)字，如1、2、3、4、5、6、7和8，以及字母，如C。圖4為本實(shí)用新型用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)分解示意圖，如圖4所示，單元檢測(cè)裝置為一檢測(cè)卡，包括裝置本體1和蓋板2。裝置本體1包括檢測(cè)部件11、夾持部件12和第一連接件131和第二連接件132，2個(gè)第一連接件131和2個(gè)第二連接件132均固定于夾持部件12上。檢測(cè)部件11為一板式腔體，包括一個(gè)檢測(cè)面101，檢測(cè)面101上開(kāi)設(shè)有二個(gè)檢測(cè)窗111，112，與檢測(cè)面101相交的檢測(cè)部件底面102上設(shè)有開(kāi)口113。檢測(cè)部件11腔體內(nèi)設(shè)有二個(gè)以上的容置空間104，105和一個(gè)帶有開(kāi)口114的區(qū)隔件106，區(qū)隔件106把容置空間104，105區(qū)隔成獨(dú)立空間。第一連接件131為外凸于夾持部件12—側(cè)的圓柱體，第二連接件132為設(shè)于夾持部件12另一側(cè)的沉孔。第一連接件131和第二連接件132位于夾持部件12的兩側(cè)。2個(gè)第一連接件131分別位于夾持部件12的同側(cè)，2個(gè)第二連接件132分別位于夾持部件12的同側(cè)。蓋板2與檢測(cè)部件11相拼合。圖5為本實(shí)用新型用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖，如圖5所示，通過(guò)一個(gè)單元檢測(cè)裝置S1上的2個(gè)第一連接件131與另一個(gè)單元檢測(cè)裝置S2上的2個(gè)第二連接件132把兩個(gè)本實(shí)施例的單元檢測(cè)裝置相連接。圖6為本實(shí)用新型用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖，如圖6所示，通過(guò)一個(gè)單元檢測(cè)裝置上的2個(gè)第一連接件131與另一個(gè)單元檢測(cè)裝置上的2個(gè)第二連接件132把4個(gè)本實(shí)施例的單元檢測(cè)裝置Si，S2，S3，S4相連接。圖7為本實(shí)用新型用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖，如圖7所示，通過(guò)一個(gè)單元檢測(cè)裝置上的2個(gè)第一連接件131與另一個(gè)單元檢測(cè)裝置上的2個(gè)第二連接件132把7個(gè)本實(shí)施例的單元檢測(cè)裝置Si，S2，S3，S4，S5，S6，S7相連接。如圖5、圖6和圖7所示的由單元檢測(cè)裝置組成的(組合)裝置，能夠適用于相同疾病的多個(gè)患者樣本的檢測(cè)，還可以使多種疾病的檢測(cè)在一次操作中完成，如同時(shí)檢測(cè)8種ENA自身抗體、5種糖尿病自身抗體和丙型肝炎自身抗體。根據(jù)實(shí)際檢測(cè)的需要，可以隨時(shí)增加或減少一個(gè)或幾個(gè)單元檢測(cè)裝置，使得本實(shí)施例的檢測(cè)裝置使用更便利。還可以采用將夾持部件12連接或夾持于機(jī)械手臂上的方式，使檢測(cè)的操作過(guò)程實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化。權(quán)利要求一種用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置，包括裝置本體和蓋板，所述蓋板與所述裝置本體配合，其特征在于所述裝置本體包括帶有一個(gè)檢測(cè)面的檢測(cè)部件，所述檢測(cè)面上開(kāi)設(shè)有一個(gè)以上的檢測(cè)窗，在與所述檢測(cè)面相交的所述檢測(cè)部件底面上設(shè)有開(kāi)口。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置，其特征在于所述蓋板與所述檢測(cè)部件相拼合或相拼接。3.一種用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置，其特征在于包括一個(gè)以上的連接裝置和兩個(gè)以上的單元檢測(cè)裝置；其中，連接裝置，包括一個(gè)以上的第一連接件和一個(gè)以上的第二連接件；單元檢測(cè)裝置，包括裝置本體和蓋板；裝置本體，包括檢測(cè)部件和夾持部件，所述檢測(cè)部件包括一個(gè)檢測(cè)面，檢測(cè)面上開(kāi)設(shè)有一個(gè)以上的檢測(cè)窗，與檢測(cè)面相交的檢測(cè)部件底面上設(shè)有開(kāi)口；所述蓋板與所述裝置本體配合；所述單元檢測(cè)裝置至少與一個(gè)第一連接件或一個(gè)第二連接件相連接。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置，其特征在于所述蓋板與所述檢測(cè)部件相拼合或相拼接。5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置，其特征在于所述連接裝置選自于榫卯結(jié)構(gòu)、拉鏈、搭扣、雌雄扣、嚙合的齒輪扣、楔扣或環(huán)楔扣。6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置，其特征在于所述第一連接件和所述第二連接件連接于所述裝置本體的夾持部件上。7.一種用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置，其特征在于由兩個(gè)以上的單元檢測(cè)裝置相連而成；其中，單元檢測(cè)裝置，包括裝置本體和蓋板；裝置本體，包括檢測(cè)部件和夾持部件，所述檢測(cè)部件包括一個(gè)檢測(cè)面，所述檢測(cè)面上開(kāi)設(shè)有一個(gè)以上的檢測(cè)窗，與所述檢測(cè)面相交的所述檢測(cè)部件底面設(shè)有開(kāi)口；所述夾持部件包括一個(gè)以上的第一連接件和一個(gè)以上的第二連接件；所述第一連接件凸起于所述夾持部件表面；所述第二連接件為沉孔；一個(gè)所述單元檢測(cè)裝置上第一連接件與另一個(gè)所述單元檢測(cè)裝置上第二連接件配合。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置，其特征在于所述夾持部件包括二個(gè)位于同側(cè)的所述第一連接件。9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置，其特征在于所述夾持部件包括二個(gè)位于同側(cè)的所述第二連接件。10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置，其特征在于所述第一連接件與所述第二連接件位于所述夾持部件的兩側(cè)。11.根據(jù)權(quán)利要求1-10之一所述的用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置，其特征在于所述檢測(cè)部件為平板，包括一個(gè)腔體，所述腔體內(nèi)設(shè)有一個(gè)以上的容置空間。12.根據(jù)權(quán)利要求1-10之一所述的用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置，其特征在于所述容置空間個(gè)數(shù)與檢測(cè)窗個(gè)數(shù)相等。13.根據(jù)權(quán)利要求1-10之一所述的用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置，其特征在于所述檢測(cè)部件為平板，包括一個(gè)腔體，所述腔體內(nèi)包括帶有開(kāi)口的區(qū)隔件。專(zhuān)利摘要一種用于免疫印跡法檢測(cè)多種抗原或抗體的裝置，包括裝置本體和蓋板，蓋板與所述裝置本體相配合。裝置本體包括帶有一個(gè)檢測(cè)面的檢測(cè)部件，檢測(cè)面上開(kāi)設(shè)有一個(gè)以上的檢測(cè)窗，在與檢測(cè)面相交的檢測(cè)部件底面上設(shè)有開(kāi)口。配合一個(gè)以上的連接裝置，本實(shí)用新型提供的檢測(cè)裝置不僅方便和簡(jiǎn)潔地完成一個(gè)檢測(cè)過(guò)程，還能根據(jù)實(shí)際情況隨意使用一個(gè)檢測(cè)裝置或任意幾個(gè)檢測(cè)裝置，實(shí)現(xiàn)了對(duì)隨機(jī)出現(xiàn)的不同數(shù)量的病患樣品及時(shí)檢測(cè)，大大方便臨床檢測(cè)操作和對(duì)疾病的及時(shí)診斷，而有效提高了試劑的利用度。進(jìn)一步將裝置本體連接于機(jī)械手臂的方式，使檢測(cè)的操作過(guò)程實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化。文檔編號(hào)G01N33/543GK201765230SQ20102025456公開(kāi)日2011年3月16日申請(qǐng)日期2010年7月9日優(yōu)先權(quán)日2010年7月9日發(fā)明者朱紹榮申請(qǐng)人:上海榮盛生物藥業(yè)有限公司