專利名稱：一種透皮擴散池及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于透皮擴散池制備技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種真空抽濾透皮擴散池及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著人們對藥物、化妝品透皮吸收效率的研究深入，設(shè)計出模擬透皮吸收的裝置Franz擴散池以及改良Franz擴散池，用于軟膏、硬膏、涂劑、洗劑、膜劑、氣霧劑等透皮制劑的藥物透皮釋放度試驗，研究經(jīng)皮吸收的模型研究透過皮膚效率。透皮吸收采用Franz擴散池，將皮膚夾在擴散池蓋(供給體)與擴散池(接受體)之間，皮膚的內(nèi)表面沉浸在等滲溶液中，恒溫循環(huán)水保持擴散池的恒溫工作狀態(tài)，恒速磁力攪拌確保等滲溶液的均勻分布。使·用Franz擴散池進行透皮吸收試驗，能夠較為客觀地反映透皮制劑的藥物釋放過程。作為體外模擬裝置可有效用于研究和改進藥物的體外釋放特性，有效地統(tǒng)計藥物釋藥速率及效率。但是由于透皮過程耗時長、溫度控制差、傳統(tǒng)擴散裝置價格昂貴等缺陷，造成擴散實驗效率低下、滲透時間曲線數(shù)據(jù)不準確，不利于其大范圍執(zhí)行。近年來，越來越多的模擬Franz實驗裝置被設(shè)計，但是同樣無法準確量化藥物釋藥速率及效率，并且由于各實驗室設(shè)計思路不同，導(dǎo)致實驗室間數(shù)據(jù)可比性下降，從而在一定程度上限制了數(shù)據(jù)的有效性推廣。為了解決上述問題，滿足實驗室對釋藥速率及效率統(tǒng)一的要求，設(shè)計出能夠提供真空環(huán)境并且價格低廉的透皮擴散池裝置，使其能夠提供穩(wěn)定的真空度，準確的環(huán)境溫度，使實驗數(shù)據(jù)更加準確、更具有可比性，具有一定的實用價值，并降低成本。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為了克服傳統(tǒng)透皮過程耗時長、溫度控制差、傳統(tǒng)擴散裝置價格昂貴等缺點，提供一種新型真空抽濾透皮擴散池及其制備方法。本發(fā)明改良后的透皮擴散池可提供真空環(huán)境，并且玻璃材料熱效率高，使得溫度控制更加準確，可真實模擬透皮過程，并且透皮速率高。本發(fā)明所述的透皮擴散池從上往下分為透析裝置、真空裝置、取樣瓶三部分。所述的透析裝置為杯形，中間有一中空導(dǎo)管，導(dǎo)管和外壁之間形成的空腔用于水浴恒溫加熱。所述的真空裝置為倒杯形，中間有一中空導(dǎo)管，導(dǎo)管頂端口徑與透析裝置的導(dǎo)管的口徑大小一致；透析裝置下端面與真空裝置上端面大小一致，且均為磨砂平面；真空裝置的外壁開一真空接口，真空接口外接真空泵；真空裝置的導(dǎo)管下端的開口位置低于真空接口，但不超過外壁下沿；導(dǎo)管下端口斜開，角度與垂直方向成30°，導(dǎo)管下端口口徑比導(dǎo)管頂端口徑小。皮膚模型置于透析裝置下端面與真空裝置上端面之間。取樣瓶置于水浴恒溫槽內(nèi)，取樣瓶口外徑與真空裝置下端的內(nèi)徑大小一致，取樣瓶口外壁與真空裝置下端的內(nèi)壁均為磨砂面。取樣瓶內(nèi)裝磁力轉(zhuǎn)子，將整套裝置放置于磁力攪拌器上，自動混合均勻自上而下流出的液體。
所述的透析裝置、真空裝置、取樣瓶均為玻璃材質(zhì)。所述的水浴恒溫槽保持37±2°C。本發(fā)明設(shè)計了一種新型透皮擴散池，將其作為體外模擬裝置可用于研究和改進藥物的體外釋放特性。該擴散池不僅完全繼承了 Franz擴散池透皮吸收可操作性等優(yōu)點，而且克服了傳統(tǒng)Franz擴散池擴散速度慢，透皮過程耗時長、溫度控制效果差、裝置價格昂貴等缺點，在實驗中能夠提供穩(wěn)定的真空度，準確的環(huán)境溫度，以便實驗數(shù)據(jù)更加準確、更具有可比性的效果。此外透皮擴散池加工工藝簡單、價格低廉、通用性強、便于拆卸，玻璃材料可再生，可以大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，以提高透皮裝置的使用率。


圖I為本發(fā)明制備的透皮擴散池的結(jié)構(gòu)示意圖；1-透析裝置，2-皮膚模型，3-真空裝置，4-真空接口，5-取樣瓶，6-水浴恒溫槽，7-磁力轉(zhuǎn)子。圖2為實施例I制備的透皮擴散池各部分的尺寸圖。
具體實施例方式實施例I:結(jié)構(gòu)如圖I所示，各部分尺寸如圖2所示，制備的透皮擴散池從上往下分為透析裝置、真空裝置、取樣瓶三部分。所述的透析裝置為杯形，中間有一中空導(dǎo)管，導(dǎo)管和外壁之間形成的空腔用于水浴恒溫加熱。所述的真空裝置為倒杯形，中間有一中空導(dǎo)管，導(dǎo)管頂端口徑與透析裝置的導(dǎo)管的口徑大小一致，均為24_ ;透析裝置下端面與真空裝置上端面大小一致，且均為磨砂平面；真空裝置的外壁開一真空接口，真空接口外接真空泵；真空裝置的導(dǎo)管下端的開口位置低于真空接口，距離外壁下沿IOmm ;導(dǎo)管下端口斜開，角度與垂直方向成30°，導(dǎo)管下端口口徑為10mm。皮膚模型置于透析裝置下端面與真空裝置上端面之間。取樣瓶置于水浴恒溫槽內(nèi)，取樣瓶口外徑與真空裝置下端的內(nèi)徑大小一致，取樣瓶口外壁與真空裝置下端的內(nèi)壁均為磨砂面。取樣瓶內(nèi)裝磁力轉(zhuǎn)子，將整套裝置放置于磁力攪拌器上，自動混合均勻自上而下流出的液體。所述的透析裝置、真空裝置、取樣瓶均為玻璃材質(zhì)。所述的水浴恒溫槽保持37°C。
權(quán)利要求
1.ー種透皮擴散池，其特征在干，該透皮擴散池從上往下分為透析裝置、真空裝置、取樣瓶三部分。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的透皮擴散池，其特征在于，所述的透析裝置為杯形，中間有ー中空導(dǎo)管，導(dǎo)管和外壁之間形成的空腔用于水浴恒溫加熱。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的透皮擴散池，其特征在于，所述的真空裝置為倒杯形，中間有一中空導(dǎo)管，導(dǎo)管頂端口徑與透析裝置的導(dǎo)管的口徑大小一致；透析裝置下端面與真空裝置上端面大小一致，且均為磨砂平面；真空裝置的外壁開ー真空接ロ，真空接口外接真空泵；真空裝置的導(dǎo)管下端的開ロ位置低于真空接ロ，但不超過外壁下沿；導(dǎo)管下端ロ斜開，角度與垂直方向成30°，導(dǎo)管下端ロ 口徑比導(dǎo)管頂端口徑小。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的透皮擴散池，其特征在于，皮膚模型置于透析裝置下端面與真空裝置上端面之間。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的透皮擴散池，其特征在干，取樣瓶置于水浴恒溫槽內(nèi)，取樣瓶ロ外徑與真空裝置下端的內(nèi)徑大小一致，取樣瓶口外壁與真空裝置下端的內(nèi)壁均為磨砂面；取樣瓶內(nèi)裝磁力轉(zhuǎn)子，將整套裝置放置于磁力攪拌器上，自動混合均勻自上而下流出的液體。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的透皮擴散池，其特征在于，所述的透析裝置、真空裝置、取樣瓶均為玻璃材質(zhì)。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的透皮擴散池，其特征在于，所述的水浴恒溫槽保持37±2°C。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種真空抽濾透皮擴散池及其制備方法。將其作為體外模擬裝置可用于研究和改進藥物的體外釋放特性。該擴散池不僅完全繼承了Franz擴散池透皮吸收可操作性等優(yōu)點，而且克服了傳統(tǒng)Franz擴散池擴散速度慢，透皮過程耗時長、溫度控制效果差、裝置價格昂貴等缺點。該擴散池在實驗中能夠提供穩(wěn)定的真空度，準確的環(huán)境溫度，得到的實驗數(shù)據(jù)更加準確、更具有可比性。此外該透皮擴散池加工工藝簡單、價格低廉、通用性強、便于拆卸，玻璃材料可再生，可以大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，以提高透皮裝置的應(yīng)用率。
文檔編號G01N33/15GK102854292SQ20121036472
公開日2013年1月2日 申請日期2012年9月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月27日
發(fā)明者鄭利, 余雯靜, 鄭晨, 蘇粉良, 李小芹, 倪夢嘉 申請人:蘇州出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術(shù)中心