專利名稱：膠體金免疫層析試紙條的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及臨床醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域，特別涉及一種膠體金免疫層析試紙條。
背景技術(shù)：
氯金酸(HAuCl4)在還原劑作用下,可聚合成一定大小的金顆粒,形成帶負電的疏水膠溶液，而且由于靜電作用會凝結(jié)成穩(wěn)定的膠體狀態(tài)，因此通常被稱為膠體金。膠體金顆粒表面負電荷與蛋白質(zhì)的正電荷基團會因靜電吸附而形成牢固結(jié)合，由于膠體金顆粒具有高電子密度的特性，因此金標蛋白在相應(yīng)的配體處大量聚集時，在顯微鏡下可見黑褐色顆粒或肉眼可見紅色或粉紅色斑點。在臨床醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域，通常以膠體金作為指示劑，對抗原、半抗原和抗體進行檢測。膠體金免疫層析試紙條就是其中最常見的一種，因其快速，簡便和靈敏度較高，而在臨床檢驗領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用。其中，膠體金的釋放量，層析速度和均一性決定了膠體金免疫層析試紙條的產(chǎn)品質(zhì)量，目前市場上的膠體金試紙條產(chǎn)品的樣品·墊與含膠體金的聚酯膜接觸面積小，導(dǎo)致膠體金釋放緩慢且不均勻，此外，此類產(chǎn)品多為單一抗原或抗體檢測，應(yīng)用受到限制?；谏鲜鰡栴}，本實用新型改變了常見的膠體金試紙條的組合方法，提高了產(chǎn)品質(zhì)量，擴大了膠體金的應(yīng)用范圍。

實用新型內(nèi)容本實用新型的目的在于提供一種膠體金免疫層析試紙條，使得膠體金免疫層析試紙條能夠雙向?qū)游觯瑥亩梢栽黾幽z體金層析的穩(wěn)定性，提高了產(chǎn)品質(zhì)量。為解決上述技術(shù)問題，本實用新型的實施方式提供了一種膠體金免疫層析試紙條，包含吸附膠體金蛋白的金標膜I、包被膜2、樣品墊3、吸水墊4和底襯5 ；所述底襯5上面的中部粘貼包被膜2，底襯5兩端粘貼吸水墊4 ；所述包被膜2上面的中部粘貼金標膜I ;所述樣品墊3設(shè)置在所述金標膜I上。其中，所述金標膜I的底層為聚酯纖維膜，在該聚酯纖維膜表面吸附有膠體金蛋白。包被膜2的底層為聚酯纖維膜，在該聚酯纖維膜表面包被有抗原或抗體蛋白。本實用新型實施方式相對于現(xiàn)有技術(shù)而言，通過將包被膜、吸附膠體金蛋白的金標膜以及樣品墊分層設(shè)置于底襯的中部，并將吸水墊設(shè)置于底襯的兩端，使得膠體金免疫層析試紙條能夠雙向?qū)游觯瑥亩梢栽黾幽z體金層析的穩(wěn)定性，提高了產(chǎn)品質(zhì)量。另外，所述樣品墊3完全覆蓋于金標膜I上。使樣品墊與金標膜充分接觸，從而使膠體金迅速且均勻地釋放，進一步提高了產(chǎn)品質(zhì)量。另外，所述包被膜2上的包被抗原或抗體蛋白6位于包被膜的兩端，進一步增加膠體金層析的穩(wěn)定性，提高了產(chǎn)品質(zhì)量。另外，包被膜2的一端包被有抗原蛋白，另一端包被有抗體蛋白。增加了抗原抗體檢測種類，擴大膠體金試紙條的應(yīng)用范圍。
圖I是根據(jù)本實用新型第一實施方式的膠體金免疫層析試紙條的橫斷面結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是根據(jù)本實用新型第三實施方式的膠體金免疫層析試紙條的俯視結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
為使本實用新型的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清 楚，下面將結(jié)合附圖對本實用新型的實施方式進行詳細的闡述。然而，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解，在本實用新型實施方式中，為了使讀者更好地理解本申請而提出了許多技術(shù)細節(jié)。但是，即使沒有這些技術(shù)細節(jié)和基于以下實施方式的種種變化和修改，也可以實現(xiàn)本申請各權(quán)利要求所要求保護的技術(shù)方案。本實用新型的第一實施方式涉及一種膠體金免疫層析試紙條，包含吸附膠體金蛋白的金標膜I、包被膜2、樣品墊3、吸水墊4和底襯5，如圖I所示。底襯5上面的中部粘貼包被膜2，底襯5兩端粘貼吸水墊4 ;包被膜2上面的中部粘貼金標膜I ;樣品墊3設(shè)置在金標膜I上。并通過膠體金免疫層析試紙條的外殼來壓緊吸水墊4和樣品墊3。其中，金標膜I的底層為聚酯纖維膜，在該聚酯纖維膜表面吸附有膠體金蛋白；包被膜2的底層為聚酯纖維膜，在該聚酯纖維膜表面包被有抗原或抗體蛋白；樣品墊3的材質(zhì)是聚酯纖維膜；吸水墊4的材質(zhì)為紙質(zhì)復(fù)合纖維材料；底襯5的材質(zhì)為玻璃纖維膜。本實施方式的膠體金免疫層析試紙條的制備方法如下步驟一，制備吸附膠體金蛋白的聚酯纖維膜，即金標膜I ;步驟二，在金標膜I上面粘貼樣品墊3 ；步驟三，在金標膜I下面粘貼包被膜2，包被膜2兩端長度超過金標膜I ;步驟四，在包被膜2兩端粘貼吸水墊4 ；步驟五，在包被膜2下面墊上底襯5，底襯5比包被膜2略長。本實施方式的膠體金免疫層析試紙條的使用方法如下將樣本溶液滴加在樣品墊3上，樣本溶液經(jīng)過樣品墊3的滲透過濾，擴散到金標膜I上，由于金標膜I和包被膜2的緊壓作用，及金標膜2的位置放置在中間，樣本溶液和膠體金蛋白均勻的向兩邊層析擴散，即向吸水墊4擴散。相對于現(xiàn)有技術(shù)而言，本實施方式通過將包被膜、吸附膠體金蛋白的金標膜以及樣品墊分層設(shè)置于底襯的中部，并將吸水墊設(shè)置于底襯的兩端，使得膠體金免疫層析試紙條能夠雙向?qū)游?，從而可以增加膠體金層析的穩(wěn)定性，提高了產(chǎn)品質(zhì)量。本實用新型第二實施方式涉及一種膠體金免疫層析試紙條。第二實施方式在第一實施方式基礎(chǔ)上做了進一步改進，其主要改進之處在于在本實用新型第二實施方式中，樣品墊3完全覆蓋于吸附膠體金蛋白的金標膜I上。使樣品墊與金標膜充分接觸，從而使膠體金迅速且均勻地釋放，進一步提高了產(chǎn)品質(zhì)量。本實用新型第三實施方式涉及一種膠體金免疫層析試紙條。第三實施方式在第一實施方式基礎(chǔ)上做了進一步改進，其主要改進之處在于在本實用新型第三實施方式中，包被膜2上的包被抗原或抗體蛋白6位于包被膜的兩端，進一步增加膠體金層析的穩(wěn)定性，提高了產(chǎn)品質(zhì)量。此外，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，包被膜上的抗原或抗體蛋白可以呈條帶狀，而且可以在兩端各設(shè)置一條或多條，如圖2所示。本實用新型的第四實施方式涉及一種膠體金免疫層析試紙條。第四實施方式在第三實施方式基礎(chǔ)上做了進一步改進，其主要改進之處在于在本實用新型第四實施方式中，包被膜2的一端包被有抗原蛋白，另一端包被有抗體蛋白。增加了抗原抗體檢測種類，擴大膠體金試紙條的應(yīng)用范圍。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解，上述各實施方式是實現(xiàn)本實用新型的具體實施例，而在實際應(yīng)用中，可以在形式上和細節(jié)上對其作各種改變，而不偏離本實用新型的精神和范圍。·
權(quán)利要求1.一種膠體金免疫層析試紙條，其特征在于，包含吸附膠體金蛋白的金標膜(I)、包被膜(2)、樣品墊(3)、吸水墊(4)和底襯(5)； 所述底襯(5)上面的中部粘貼所述包被膜(2)，所述底襯(5)兩端粘貼所述吸水墊(4)； 所述包被膜(2)上面的中部粘貼所述金標膜(I)； 所述樣品墊(3)設(shè)置在所述金標膜(I)上。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的膠體金免疫層析試紙條，其特征在于，所述樣品墊(3)為聚酯纖維膜。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的膠體金免疫層析試紙條，其特征在于，所述金標膜(I)的底層 為聚酯纖維膜，在該聚酯纖維膜表面吸附有膠體金蛋白。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的膠體金免疫層析試紙條，其特征在于，所述包被膜(2)的底層為聚酯纖維膜，在該聚酯纖維膜表面包被有抗原或抗體蛋白。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的膠體金免疫層析試紙條，其特征在于，所述樣品墊(3)完全覆蓋于所述金標膜(I)上。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的膠體金免疫層析試紙條，其特征在于，所述包被膜(2)上的包被抗原或抗體蛋白位于包被膜的兩端。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的膠體金免疫層析試紙條，其特征在于，所述包被膜(2)上的抗原或抗體蛋白呈條帶狀。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的膠體金免疫層析試紙條，其特征在于，在所述包被膜(2)的兩端，分別存在至少一條所述抗原或抗體蛋白。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的膠體金免疫層析試紙條，其特征在于，所述包被膜(2)的一端包被有抗原蛋白，另一端包被有抗體蛋白。
專利摘要本實用新型涉及臨床醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域，公開了一種膠體金免疫層析試紙條。本實用新型中，包含吸附膠體金蛋白的金標膜、包被膜、樣品墊、吸水墊和底襯；底襯上面的中部粘貼包被膜，底襯兩端粘貼吸水墊；包被膜上面的中部粘貼吸附膠體金蛋白的金標膜；樣品墊設(shè)置在吸附膠體金蛋白的金標膜上。通過將包被膜、吸附膠體金蛋白的金標膜以及樣品墊分層設(shè)置于底襯的中部，并將吸水墊設(shè)置于底襯的兩端，使得膠體金免疫層析試紙條能夠雙向?qū)游?，從而可以增加膠體金層析的穩(wěn)定性，提高了產(chǎn)品質(zhì)量。進一步地，包被膜的表面包被有抗原或抗體蛋白，增加了抗原抗體檢測種類，擴大膠體金試紙條的應(yīng)用范圍。
文檔編號G01N33/531GK202757936SQ201220187339
公開日2013年2月27日 申請日期2012年4月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月27日
發(fā)明者嚴正龍, 王欣之 申請人:上海田洳生物科技有限公司