專利名稱：ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡。
背景技術(shù)：
為了確保臨床用血的安全、有效，我國(guó)衛(wèi)生部2000年頒布的《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》要求輸血前對(duì)受血者和供血者的ABO血型進(jìn)行復(fù)查，并常規(guī)檢查患者RhD血型。目前ABO血型及RhD血型抗原的檢測(cè)方法通常有玻片法、試管法、微柱凝膠卡法等，而玻片法、試管法具有靈敏度低、不易標(biāo)準(zhǔn)化和批量檢測(cè)、試驗(yàn)結(jié)果受主觀影響因素較多等缺點(diǎn)；AB0、RhD血型抗原檢測(cè)卡采用微柱凝膠免疫檢測(cè)技術(shù)，用于人ABO、RhD血型抗原的檢測(cè)，具有試驗(yàn)靈敏度更高，操作標(biāo)準(zhǔn)化，重復(fù)性好，容易掌握，可減少實(shí)驗(yàn)誤差，結(jié)果更準(zhǔn)確、穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)。而目前市場(chǎng)上的AB0、RhD血型抗原檢測(cè)卡一般為6孔卡，且沒(méi)有陰性對(duì)照管，從而影響試驗(yàn)結(jié)果。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于克服上述不足，提供一種8孔的微柱凝膠卡，不僅在檢測(cè)的過(guò)程增加了對(duì)照管，保證試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、有效性；同時(shí)符合2006年衛(wèi)生部頒布實(shí)施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)室管理辦法》第二十五條的要求。本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的:—種ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡,包括固定板,所述固定板上從左至右設(shè)有八個(gè)微柱型凝膠管，每個(gè)微柱型凝膠管從上往下均包括凸體、反應(yīng)腔和凝膠分離柱，所述凸體位于固定板上邊沿的上方，反應(yīng)腔和凝膠分離柱均位于固定板上邊沿的下方；所述八個(gè)微柱型凝膠管的凝膠分離柱內(nèi)均填充葡聚糖凝膠，第一至第三、第五至第七個(gè)微柱型凝膠管的反應(yīng)腔內(nèi)均分別設(shè)有抗A鼠單克隆抗體、抗B鼠單克隆抗體和抗D鼠單克隆抗體；第四和第八個(gè)微柱型凝膠管的反應(yīng)腔內(nèi)為空腔。本實(shí)用新型ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡，固定板為聚丙烯塑料透明板。本實(shí)用新型ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡，所述每個(gè)微柱型凝膠管的外壁上設(shè)有兩塊擋板，分別位于固定板的前后方。本實(shí)用新型ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡，所述固定板的上方設(shè)有保護(hù)膜，保護(hù)膜覆蓋在八個(gè)微柱型凝膠管的凸體上。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的有益效果是:本實(shí)用新型ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡八個(gè)微柱型凝膠管分成2個(gè)測(cè)試，添加了對(duì)照管，增大了試驗(yàn)通量，提高了工作效率，很好的的保證了試驗(yàn)結(jié)果；另外保護(hù)膜可以很好的保護(hù)微柱型凝膠管內(nèi)的鼠單克隆抗體，在運(yùn)輸過(guò)程中避免受到灰塵、細(xì)菌等異物的感染從而導(dǎo)致失活；擋板的設(shè)置方便固定板卡在支架上，便于操作。

[0011]圖1為本實(shí)用新型ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡的結(jié)構(gòu)示意圖。其中:固定板I微柱型凝膠管2凸體2.1反應(yīng)腔2.2凝膠分離柱2.3擋板3保護(hù)膜4葡聚糖凝膠5抗A鼠單克隆抗體6抗B鼠單克隆抗體7抗C鼠單克隆抗體8。
具體實(shí)施方式
參見(jiàn)圖1，本實(shí)用新型AB0、RhD血型抗原檢測(cè)卡，包括固定板1，固定板I為聚丙烯塑料透明板，所述固定板I上從左至右設(shè)有八個(gè)微柱型凝膠管2，所述每個(gè)微柱型凝膠管2從上往下均包括凸體2.1、反應(yīng)腔2.2和凝膠分離柱2.3，所述凸體2.1位于固定板I上邊沿的上方，反應(yīng)腔2.2和凝膠分離柱2.3均位于固定板I上邊沿的下方；所述每個(gè)微柱型凝膠管2的外壁上設(shè)有兩塊擋板3，分別位于固定板I的前后方；所述固定板I的上方設(shè)有保護(hù)膜4，保護(hù)膜4覆蓋在八個(gè)微柱型凝膠管2的凸體2.1上。所述八個(gè)微柱型凝膠管2的凝膠分離柱2.3內(nèi)均填充葡聚糖凝膠5。所述第一至第三、第五至第七個(gè)微柱型凝膠管2的反應(yīng)腔2.2內(nèi)均分別設(shè)有抗A鼠單克隆抗體6、抗B鼠單克隆抗體7和抗D鼠單克隆抗體8 ;第四和第八個(gè)微柱型凝膠管2為陰性對(duì)照管，第四和第八個(gè)微柱型凝膠管2的反應(yīng)腔2.2內(nèi)為空腔，作為陰性對(duì)照。具體的檢測(cè)方法如下:標(biāo)本采集:采集被檢對(duì)象靜脈血，加入含抗凝劑的試管中。紅細(xì)胞標(biāo)本的制備:將采集的標(biāo)本配制成0.5-0.8%紅細(xì)胞生理鹽水懸液。實(shí)驗(yàn)步驟:(I)將ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡的八個(gè)微柱型凝膠管按照1-8號(hào)標(biāo)號(hào)；(2)將待檢紅細(xì)胞標(biāo)本分別加入第一至第三支微柱型凝膠管中，或第四至第六支微柱型凝膠管中，每管50iU ;(3)即刻使用專用離心機(jī)離心5分鐘，2分鐘900rpm，3分鐘1500rpm，取出后肉眼判定結(jié)果。結(jié)果判定:陽(yáng)性結(jié)果:紅細(xì)胞抗原與相應(yīng)抗體在微柱凝膠中形成的特異性抗原抗體復(fù)合物浮在凝膠表面或膠中，為陽(yáng)性反應(yīng)。反應(yīng)強(qiáng)度:特異性紅細(xì)胞抗原抗體復(fù)合物位于膠表面，為強(qiáng)陽(yáng)性反應(yīng)；復(fù)合物在膠中為弱陽(yáng)性反應(yīng)；愈靠近膠底部凝集顆粒愈小，反應(yīng)愈弱。[0037]陰性結(jié)果:被檢紅細(xì)胞無(wú)相應(yīng)的抗原與抗體結(jié)合，不出現(xiàn)特異性抗原抗體復(fù)合物，紅細(xì)胞沉于微柱凝膠的尖底部。
權(quán)利要求1.一種ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡，包括固定板(1)，所述固定板(I)上從左至右設(shè)有八個(gè)微柱型凝膠管(2)，每個(gè)微柱型凝膠管(2)從上往下均包括凸體(2.1)、反應(yīng)腔(2.2)和凝膠分離柱(2.3)，所述凸體(2.1)位于固定板(I)上邊沿的上方，反應(yīng)腔(2.2)和凝膠分離柱(2.3)均位于固定板(I)上邊沿的下方；所述八個(gè)微柱型凝膠管(2)的凝膠分離柱(2.3)內(nèi)均填充葡聚糖凝膠(5)，其特征是:第一至第三、第五至第七個(gè)微柱型凝膠管(2)的反應(yīng)腔(2.2)內(nèi)均分別設(shè)有抗A鼠單克隆抗體(6)、抗B鼠單克隆抗體(7)和抗D鼠單克隆抗體(8);第四和第八個(gè)微柱型凝膠管(2)的反應(yīng)腔(2.2)內(nèi)為空腔。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的 一種ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡，其特征是:固定板(I)為聚丙烯塑料透明板。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡，其特征是:所述每個(gè)微柱型凝膠管(2)的外壁上設(shè)有兩塊擋板(3)，分別位于固定板(I)的前后方。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡，其特征是:所述固定板(I)的上方設(shè)有保護(hù)膜(4)，保護(hù)膜(4)覆蓋在八個(gè)微柱型凝膠管(2)的凸體(2.1)上。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡，其特征是:所述固定板(I)的上方設(shè)有保護(hù)膜(4)，保護(hù)膜(4)覆蓋在八個(gè)微柱型凝膠管(2)的凸體(2.1)上。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡，包括固定板(1)，所述固定板(1)上從左至右設(shè)有八個(gè)微柱型凝膠管(2)，所述每個(gè)微柱型凝膠管(2)的外壁上設(shè)有兩塊擋板(3)；所述固定板(1)的上方設(shè)有保護(hù)膜(4)；所述第一至第三、第五至第七個(gè)微柱型凝膠管(2)的反應(yīng)腔(2.2)內(nèi)均分別設(shè)有抗A鼠單克隆抗體(6)、抗B鼠單克隆抗體(7)和抗D鼠單克隆抗體(8)；第四和第八個(gè)微柱型凝膠管(2)的反應(yīng)腔(2.2)內(nèi)為空腔。本實(shí)用新型ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡八個(gè)微柱型凝膠管分成2個(gè)測(cè)試，添加了對(duì)照管，增大了試驗(yàn)通量，提高了工作效率，很好的保證了試驗(yàn)結(jié)果。
文檔編號(hào)G01N33/577GK203083997SQ201220687920
公開日2013年7月24日 申請(qǐng)日期2012年12月13日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月13日
發(fā)明者奚偉紅, 陳玉平, 王布強(qiáng) 申請(qǐng)人:江蘇創(chuàng)生生物技術(shù)有限公司