一種氟哌噻噸美利曲辛片有關物質(zhì)檢測的方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種氟哌噻噸美利曲辛片有關物質(zhì)的檢測方法，該檢測方法為高效液相色譜法，色譜條件為：色譜柱以辛烷鍵合硅膠為填充劑，以緩沖鹽水溶液-甲醇-乙腈為流動相，以紫外檢測器為檢測器。采用本發(fā)明的方法，可以將氟哌噻噸、美利曲辛與雜質(zhì)很好的分離，且分析時間短，效率高，為氟哌噻噸美利曲辛片提供了簡單可靠的方法。
【專利說明】一種氟脈噻噸美利曲辛片有關物質(zhì)檢測的方法

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術領域】，更具體地說，涉及一種氟哌噻噸美利曲辛片有關物質(zhì) 檢測方法。

【背景技術】
[0002] 氟哌噻噸，F(xiàn)lupentixol，其化學名稱為2- [4- [3- [ (EZ) -2-(三氟甲基）-9H-硫雜 蒽-9-亞基]丙基]-1-哌嗪基]乙醇。美利曲辛，Melitracen，其化學名稱為3-[10, 10-二 甲基-9 (10功-蒽亞基]-N，N-二甲基丙胺。
[0003] 氟哌噻噸結(jié)構(gòu)式為：

【權(quán)利要求】
1. 一種氟哌噻噸美利曲辛片中活性組分及有關物質(zhì)的高效液相色譜檢測方法，其特征 在于該方法是采辛烷鍵合硅膠為固定相的色譜柱，以緩沖鹽水溶液、甲醇和乙腈為流動相， 以紫外檢測器為檢測器的高效液相色譜檢測方法。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其中，所述流動相流速為0. 5?1. 5ml/min，優(yōu)選 L 0 ml/min〇
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其中，所述紫外檢測器的檢測波長為230? 270nm，最佳檢測波長270nm。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其中，色譜柱的溫度為30?40°C，最佳柱溫為 35。。。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其中，所述緩沖鹽水溶液、甲醇和乙腈體積比例為 5% ?95% : 5% ?95% : 5% ?95% ;優(yōu)選為 30% ?40% : 10% ?30% : 30% ?50%。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一權(quán)利要求所述的檢測方法，其中，所述緩沖鹽選自可溶于 水的磷酸金屬鹽，優(yōu)選地，選自磷酸的鈉鹽、或鉀鹽，更優(yōu)選地，選自磷酸氫二鉀、磷酸二氫 鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉中的一種或幾種；特別優(yōu)選地，為磷酸氫二鉀和磷酸二氫鈉。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一權(quán)利要求所述的檢測方法，其中，所述緩沖鹽水溶液的pH 范圍為7?8。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的檢測方法，其中，所述緩沖鹽水溶液為磷酸氫鉀和磷酸氫二 鈉的水溶液，并且用三乙醇胺將其調(diào)節(jié)pH值為7?8。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，包括如下操作： 取本品（即氟哌噻噸美利曲辛片）適量，稱重，研磨均勻，精密稱取粉末適量，用流動相 溶解，配成每lml含美利曲辛0. 4mg和氟哌噻噸0. 02mg的樣品溶液，流速為lml/ml，檢測波 長為270nm，柱溫35°C， 精密量取樣品溶液20 yl注入液相色譜儀，完成氟哌噻噸美利曲辛片有關物質(zhì)檢測。
【文檔編號】G01N30/02GK104483416SQ201410838177
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年12月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月30日
【發(fā)明者】羅禮平, 黃燕梅, 劉小偉, 王曉琳, 肖玉梅, 鄧祥林, 陳磊, 于國鋒, 李宏偉, 張競 申請人:重慶植恩藥業(yè)有限公司