1.一種紫外吸光度評價注射用無菌粉末用膠塞潔凈度的檢測方法,其特征在于,其步驟如下:
(1)取質(zhì)量濃度為15%的乙醇溶液裝入錐形瓶Ⅰ中,向錐形瓶Ⅰ中加入注射用無菌粉末用膠塞,在60℃恒溫箱中浸泡1個月,之后將膠塞取出,得到膠塞的萃取液Ⅰ;
(2)取質(zhì)量濃度為50%的異丙醇溶液裝入錐形瓶Ⅱ中,向錐形瓶Ⅱ中加入注射用無菌粉末用膠塞,在60℃恒溫箱中浸泡1個月,之后將膠塞取出,得到膠塞的萃取液Ⅱ;
(3)取生理鹽水裝入錐形瓶Ⅲ中,向錐形瓶Ⅲ中加入注射用無菌粉末用膠塞,在60℃恒溫箱中浸泡1個月,之后將膠塞取出,得到膠塞的萃取液Ⅲ;
(4)檢測得到的萃取液Ⅰ、萃取液Ⅱ、萃取液Ⅲ的紫外吸光度。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的紫外吸光度評價注射用無菌粉末用膠塞潔凈度的檢測方法,其特征在于:所述質(zhì)量濃度為15%的乙醇溶液、質(zhì)量濃度為50%的異丙醇溶液、生理鹽水三種溶劑的體積相同,且注射用無菌粉末用膠塞表面積與溶劑的體積比是1cm2:2ml。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的紫外吸光度評價注射用無菌粉末用膠塞潔凈度的檢測方法,其特征在于:所述的注射用無菌粉末用膠塞由以下重量份的原料組成:溴化異丁烯對甲基苯乙烯共聚物100份、煅燒陶土60份、滑石粉20份、氧化鋅3份、烷基苯酚二硫化物2.5份、鈦白粉3份、炭黑0.3份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的紫外吸光度評價注射用無菌粉末用膠塞潔凈度的檢測方法,其特征在于:所述的注射用無菌粉末用膠塞由以下重量份的原料組成:氯化丁基橡膠50份、溴化異丁烯對甲基苯乙烯共聚物50份、煅燒陶土60份、滑石粉20份、氧化鋅3份、烷基苯酚二硫化物2.5份、鈦白粉3份、炭黑0.3份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的紫外吸光度評價注射用無菌粉末用膠塞潔凈度的檢測方法,其特征在于:所述紫外吸光度是220nm處的吸光度。