本發(fā)明涉及分析儀器技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及試劑管控單元、分析儀器、分析系統(tǒng)。

技術(shù)背景

分析儀器的分析過程通常需要用到各類試劑(氣)、標(biāo)準(zhǔn)樣品、輔助用液(輔助用氣)，并最終對外排放廢液(廢氣)。因為分析儀器本身或其所用試劑的生化特性(如由氧化、光照、溫度變化而造成的試劑變質(zhì)或測量標(biāo)準(zhǔn)曲線改變等)，在實際應(yīng)用中，如何對上述試劑(氣)、標(biāo)準(zhǔn)樣品及輔助用液(輔助用氣)進行質(zhì)控監(jiān)管是目前眾多分析儀器廠家和用戶急需解決的問題。

在某些強制性實施分析檢測的質(zhì)控監(jiān)管領(lǐng)域，例如水和大氣的環(huán)境監(jiān)測、污染源廢水和廢氣的強制性在線排放監(jiān)測、以及對食品生產(chǎn)企業(yè)的強制性監(jiān)測等領(lǐng)域，因為分析儀器的終端用戶作為被監(jiān)管者，其本身具有逃避質(zhì)控監(jiān)管和數(shù)據(jù)作假的動機，因此上述問題的矛盾更為激化。

以目前中國實施的污染源廢水和廢氣的在線監(jiān)測為例，雖然環(huán)保部出臺了多項確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和有效性的質(zhì)控辦法，同時實施定期下派督查整改小組、飛行檢查等一系列行之有效的監(jiān)督手段，也取得了很大成績，但因為被監(jiān)控企業(yè)的數(shù)量巨大，管理部門的人力物力用限，一旦被被監(jiān)管企業(yè)摸清了環(huán)保部門季度比對和定期檢查的規(guī)律，被監(jiān)管企業(yè)逃避監(jiān)管和作假的手段還是會層出不窮、花樣不斷翻新。典型的手段包括：由于被監(jiān)管企業(yè)或運營單位能自己配制和更換試劑，因此他們經(jīng)常在在線分析儀器的試劑或標(biāo)準(zhǔn)溶液上做手腳，通過改變試劑配方(如在測COD時減少作為催化劑硫酸銀的用量)或標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度，使得分析儀器可測準(zhǔn)環(huán)保監(jiān)管部門用于檢查的標(biāo)準(zhǔn) 溶液值，但卻測低實際水樣的濃度值。更有甚者，有的被監(jiān)管企業(yè)還直接采用兩套試劑進行檢測，環(huán)保局來檢查時用正確的一套，環(huán)保局走了后再用自己作假的一套。

綜上所述，目前對分析儀器，特別是對環(huán)境、食品等強制性監(jiān)測分析儀器的質(zhì)控管理上，現(xiàn)有技術(shù)通常只采用定期抽查或在檢測結(jié)果數(shù)據(jù)的末端進行比對監(jiān)管的方法，在技術(shù)上缺乏對試劑和全過程質(zhì)控的監(jiān)管手段。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為了解決上述現(xiàn)有的對試劑缺乏監(jiān)管手段的缺陷，本發(fā)明提供一種試劑管控單元、分析儀器、分析系統(tǒng)，其通過將試劑與分析儀器相分離、并對試劑進行單獨管控，從而達到對試劑進行監(jiān)管的目的，可有效避免被監(jiān)管企業(yè)通過對試劑進行操縱而弄虛作假。

本發(fā)明提供一種用于分析儀器的試劑管控單元，該試劑管控單元包括：箱體；容器組，設(shè)置于所述箱體內(nèi)，包含一個或多個容器，分別用于存儲以下流體中的一者或多者：試劑、標(biāo)準(zhǔn)樣品、輔助用流體以及廢液；第一控制閥組，與所述容器組相連，用于控制盛放于所述一個或多個容器內(nèi)的流體的輸送通路；以及控制器，與所述第一控制閥組相連，用于接收控制指令，并響應(yīng)于該控制指令，控制所述第一控制閥組的打開或關(guān)閉。

相應(yīng)地，本發(fā)明還提供一種分析儀器，該分析儀器包括：控制單元，用于對上述試劑管控單元進行身份驗證和/或試劑有效性認(rèn)證，并在驗證通過的情況下，發(fā)送控制指令至所述控制器，以控制所述第一控制閥組的打開或關(guān)閉；以及以下中的一者或多者裝置中的不可缺組件或全部：進排液計量裝置，用于對經(jīng)由所述第一控制閥組從所述一個或多個容器輸出的液體進行進液、移液、排液或計量操作；反應(yīng)裝置，用于經(jīng)由所述第一控制閥組接收來自所述一個或多個容器內(nèi)的流體，使得該流體進行混合、恒溫、電泳、電離、燃 燒、消解、蒸餾、萃取、分離、沉淀處理或反應(yīng)中的一項或多項；以及檢測裝置，用于對被測樣進行檢測。

相應(yīng)地，本發(fā)明還提供一種分析系統(tǒng)，該分析系統(tǒng)包含：上述試劑管控單元；以及上述分析儀器。

相應(yīng)地，本發(fā)明還提供一種清洗設(shè)備，該清洗設(shè)備包含：第一控制模塊，用于對上述試劑管控單元進行身份驗證認(rèn)證，并在驗證通過的情況下，發(fā)送控制指令至所述控制器，以控制所述第一控制閥組的打開或關(guān)閉；以及清洗裝置，用于經(jīng)由所述第一控制閥組對所述一個或多個容器內(nèi)的殘液進行排空和清洗操作。

相應(yīng)地，本發(fā)明還提供一種灌裝設(shè)備，該灌裝設(shè)備包含：第二控制模塊，用于對上述試劑管控單元進行身份驗證認(rèn)證，并在驗證通過的情況下，發(fā)送控制指令至所述控制器，以控制所述第一控制閥組的打開或關(guān)閉；以及灌裝裝置，用于經(jīng)由所述第一控制閥組將一種或多種試劑灌裝到對應(yīng)的所述一個或多個容器內(nèi)。

相應(yīng)地，本發(fā)明還提供一種檢定儀器，該檢定儀器包含：第三控制模塊，用于對上述試劑管控單元進行身份驗證和/或試劑有效性認(rèn)證，并在驗證通過的情況下，發(fā)送控制指令至所述控制器，以控制所述第一控制閥組的打開或關(guān)閉；以及檢定裝置，用于對所述試劑管控單元內(nèi)試劑的標(biāo)準(zhǔn)曲線試劑分量參數(shù)進行檢定，并將其有效性結(jié)論或其許可區(qū)間[n_min(i)，n_max(i)]存儲于所述試劑管控單元的控制器中。

通過上述技術(shù)方案，本發(fā)明提供了試劑管控單元及采用該試劑管控單元的分析儀器設(shè)計，以及基于該技術(shù)的實施全過程質(zhì)量管控的方法，可實現(xiàn)對試劑進行單獨管控(具體可為試劑的灌裝、存放、檢定以及清洗方面)，從而達到對試劑進行監(jiān)管的目的，可使被監(jiān)管企業(yè)無法從試劑環(huán)節(jié)作弊造假，從而避免污染源企業(yè)因為試劑作弊而影響檢測準(zhǔn)確度，另外，該種試劑管控 單元及對應(yīng)的分析儀器的設(shè)計也方便國家統(tǒng)一管理試劑，防止廢液亂排放以及試劑的統(tǒng)一配制和運輸。需要說明的是，本發(fā)明內(nèi)容中所提及的“閥”，也可以是具備“打開或關(guān)閉流路”功能的其他器件，例如：蠕動泵。

本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點將在隨后的具體實施方式部分予以詳細說明。

附圖說明

附圖是用來提供對本發(fā)明的進一步理解，并且構(gòu)成說明書的一部分，與下面的具體實施方式一起用于解釋本發(fā)明，但并不構(gòu)成對本發(fā)明的限制。在附圖中：

圖1為本發(fā)明提供的分析系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本發(fā)明提供的分析系統(tǒng)的另一實施方式的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為本發(fā)明提供的分析系統(tǒng)的再一實施方式的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為本發(fā)明提供的清洗設(shè)備的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5為本發(fā)明提供的灌裝設(shè)備的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6為本發(fā)明提供的檢定設(shè)備的結(jié)構(gòu)示意圖；以及

圖7為本發(fā)明的具體實施過程的流程圖。

附圖標(biāo)記說明

100 試劑管控單元 110 箱體

120 容器組 130 第一控制閥組

140 控制器 150 透氣膜

200 分析儀器 210 控制單元

220 進排液計量裝置 230 反應(yīng)裝置

240 檢測裝置 310 第一控制模塊

320 清洗裝置 410 第二控制模塊

420 灌裝裝置 510 第三控制模塊

520 檢定裝置

具體實施方式

以下結(jié)合附圖對本發(fā)明的具體實施方式進行詳細說明。應(yīng)當(dāng)理解的是，此處所描述的具體實施方式僅用于說明和解釋本發(fā)明，并不用于限制本發(fā)明。

圖1為本發(fā)明提供的分析系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖1所示，本發(fā)明提供了一種分析系統(tǒng)，該分析系統(tǒng)包括：試劑管控單元100以及分析儀器200。

所述試劑管控單元100包括：箱體110；容器組120，設(shè)置于所述箱體110內(nèi)，包含一個或多個容器(優(yōu)選地，該一個或多個容器內(nèi)的非液體接觸處設(shè)置有透氣膜150，所述透氣膜可通過氣體但卻阻擋液體流過)，分別用于存儲以下流體中的一者或多者：試劑、標(biāo)準(zhǔn)樣品、輔助用流體以及廢液(對該廢液進行回收可避免被監(jiān)管企業(yè)將這些廢液私自傾倒排放，從而對環(huán)境造成嚴(yán)重的二次污染)；第一控制閥組130，與所述容器組120相連，用于控制盛放于所述一個或多個容器內(nèi)的流體的輸送通路；以及控制器140，與所述第一控制閥組130相連，用于接收控制指令，并響應(yīng)于該控制指令，控制所述第一控制閥組130的打開或關(guān)閉。需要說明的是，在此出于簡化說明的目的，所述一個或多個容器內(nèi)所存儲的物質(zhì)被表達為了液體，但本發(fā)明并不限于此，所述一個或多個容器內(nèi)亦可存儲其他用于污染物檢測的氣體等等。

所述分析儀器200包括：進排液計量裝置220，用于對經(jīng)由所述第一控制閥組130從所述一個或多個容器輸出的液體進行進液、移液、排液或計量操作；反應(yīng)裝置230，用于經(jīng)由所述第一控制閥組130接收來自所述一個或多個容器內(nèi)的流體，使得該流體進行混合、恒溫、電泳、電離、燃燒、消解、蒸餾、萃取、分離、沉淀處理或反應(yīng)中的一項或多項；檢測裝置240，用于 對被測樣進行檢測；以及控制單元210，上述排液計量裝置220、反應(yīng)裝置230、檢測裝置240均由該控制單元210進行控制，以完成利用試劑管控單元100內(nèi)的試劑進行檢測的目的(例如，可對經(jīng)過所述反應(yīng)裝置230反應(yīng)之后的溶液的顏色、某一物質(zhì)含量等等進行檢測，以得被測物質(zhì)濃度或是否超標(biāo)的結(jié)論)。在利用試劑管控單元100內(nèi)的試劑之前，所述分析儀器200需對上述試劑管控單元100進行身份驗證和/或試劑有效性認(rèn)證，并在驗證通過的情況下，發(fā)送控制指令至所述控制器140，以由該控制器140控制所述第一控制閥組130的打開或關(guān)閉，從而所述分析儀器200可對試劑管控單元100內(nèi)的試劑加以利用。

為便于分析儀器對試劑管控單元進行身份驗證，所述試劑管控單元的控制器140還向所述分析儀器的控制單元210以下信息中的一種或多者：試劑管控單元身份證號、所述試劑的生產(chǎn)信息、以及國家或第三方權(quán)威機構(gòu)的檢驗信息。所述分析儀器的控制單元210在收到上述信息之后，可對所述試劑管控單元身份證號進行校驗，例如可以某種預(yù)定規(guī)則來對其進行校驗以鑒別真?zhèn)?，或可與來自試劑管控單元監(jiān)管部分所發(fā)布的試劑管控單元身份證號列表進行比對，判斷其是否為許可列表中的一試劑管控單元身份證號，從而鑒別真?zhèn)?。對于所述試劑的生產(chǎn)信息，控制單元210可檢測該試劑的生產(chǎn)單位是否為具備生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期距今是否已過期等等。對于所述國家或第三方權(quán)威機構(gòu)的檢驗信息，所述控制單元210可讀取該檢驗信息，以便判斷該試劑管控單元是否已由國家或第三方權(quán)威機構(gòu)檢驗為合格。上述身份驗證可根據(jù)上述信息中的一者或多者來作出，可根據(jù)監(jiān)管級別來進行選擇。另外，上述所列舉的針對特定信息的驗證方式也僅僅是示例性的，其他驗證方式亦可適用于本發(fā)明。

優(yōu)選地，所述分析儀器還對試劑管控單元內(nèi)試劑的有效性進行驗證，并在驗證通過的情況下，發(fā)送控制指令至試劑管控單元的控制器。為實現(xiàn)該有 效性驗證，所述試劑管控單元還包含以下傳感器中的一者或多者：溫度傳感器、濕度傳感器、地理位置傳感器、振動加速度傳感器、光照強度傳感器以及時鐘，分別用于采集所述試劑自制成起到當(dāng)前所經(jīng)歷的溫度信息、濕度信息、地理位置信息、振動信息以及光照強度信息及時間信息。所述控制器還用于根據(jù)所述傳感器中的一者或多者所采集的信息以及所述試劑的質(zhì)量合格條件信息，生成所述試劑的有效性信息，并將該有效性信息發(fā)送至分析儀器的控制單元，以便于分析儀器對試劑的有效性進行驗證。藉此，可實現(xiàn)對試劑管控單元的運輸和使用過程的全程監(jiān)管，確保試劑未被暴露在了易失效的環(huán)境中。

優(yōu)選地，所述試劑管控單元的控制器還用于發(fā)送有關(guān)所述試劑管控單元內(nèi)試劑的標(biāo)準(zhǔn)曲線試劑分量參數(shù)的許可區(qū)間[n_min(i)，n_max(i)]，其中n_min(i)及n_max(i)分別表示由所述試劑管控單元內(nèi)試劑所確定的標(biāo)準(zhǔn)曲線試劑分量參數(shù)的最小值與最大值。所述分析儀器的控制單元還用于：接收所述試劑管控單元內(nèi)試劑的標(biāo)準(zhǔn)曲線試劑分量參數(shù)的許可區(qū)間[n_min(i)，n_max(i)]以及用戶標(biāo)定的k(i)；根據(jù)所述許可區(qū)間[n_min(i)，n_max(i)]以及m(i)，計算標(biāo)準(zhǔn)曲線參數(shù)k(i)的許可區(qū)間，并在所述用戶標(biāo)定的k(i)不在所述標(biāo)準(zhǔn)曲線參數(shù)k(i)的許可區(qū)間的情況下，報警和/或?qū)λ龅谝豢刂崎y組的開啟實施限制，其中，所述m(i)表示由所述分析儀器本身所確定的標(biāo)準(zhǔn)曲線設(shè)備分量參數(shù)。藉此，可避免被監(jiān)管企業(yè)就采用更改標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度的方法來修改標(biāo)準(zhǔn)曲線的斜率k值，有的甚至直接修改k值，以達到調(diào)低測量數(shù)據(jù)的目的。

舉例說明：分析儀器的標(biāo)準(zhǔn)曲線通常以多項式表示，可定義為：

C＝k0+k1*A+k2*A²+....+kn*Aⁿ

其中C為被測物濃度，A為測量信號處理值，k0至kn(統(tǒng)稱k(i))即為標(biāo)準(zhǔn)曲線的參數(shù)，它們由儀器在每次標(biāo)定后通過計算確定。

每臺分析儀器每次標(biāo)定后產(chǎn)生的標(biāo)準(zhǔn)曲線，其k(i)由兩大主要因素決定，一是由分析儀器中所采用的分析流程及檢測裝置本身的物理特性決定，例如分析流程中是否有稀釋流程？基于比色法的檢測裝置，其比色光程是多長？等等。對于任何一臺定型出廠的分析儀器，上述的這一類參數(shù)都是固定不變的。其次，反應(yīng)體系及試劑本身也會對標(biāo)準(zhǔn)曲線的k(i)值有影響，即使是采用同樣的配方和配制方法，因為藥品批次不同，配制環(huán)境和用水的差異，以及隨著試劑保存時間的推移等等，每次配好的試劑的靈敏度都會有差異變化。

基于上述考慮，我們將分析儀器的標(biāo)準(zhǔn)曲線中的k(i)拆分為m(i)和n(i)兩個參數(shù)，即k(i)＝function_i(m(i),n(i))。M(i)表示由分析單元本身所確定的標(biāo)準(zhǔn)曲線設(shè)備分量參數(shù)，該分量的典型值及許可區(qū)間是在出廠時固定的；n(i)表示由本次配制的試劑所確定的標(biāo)準(zhǔn)曲線參數(shù)試劑分量。Function_i和m(i)被儲存固化在分析儀器的控制單元內(nèi)，而n(i)則在每次試劑配制好后，采用管理部門(例如，國家或第三方權(quán)威機構(gòu))的標(biāo)準(zhǔn)儀器檢驗確認(rèn)后，連同其許可區(qū)間n_max(i)及n_min(i)存入試劑管控單元的控制器內(nèi)。

當(dāng)試劑被使用時，由分析儀器將讀取試管管控單元的控制器內(nèi)所存儲的關(guān)于試劑的n_min(i)及n_max(i)，并根據(jù)內(nèi)置的m(i)和k(i)＝function_i(m(i),n(i))計算得到在當(dāng)前試劑使用條件下的標(biāo)準(zhǔn)曲線k(i)的許可區(qū)間，一旦發(fā)現(xiàn)用戶所標(biāo)定的k(i)值不在該許可區(qū)間內(nèi)，則說明該分析儀器存在質(zhì)量異?；蛴脩粼旒傩袨?。此時，試劑管控單元將不會開啟控制閥組，不允許分析儀器繼續(xù)使用其試劑進行分析。

優(yōu)選地，所述試劑管控單元還可包括：鎖閉裝置，與所述控制器相連，用于響應(yīng)于所述控制器的指令，鎖閉或打開所述箱體，所述控制器僅在接收到管理部門的許可校驗請求并校驗通過之后(例如，可校驗管理部門的身份)，才控制所述鎖閉裝置打開所述箱體。

優(yōu)選地，所述試劑管控單元還可包括：恒溫裝置，用于對試劑管控單元 進行低溫或高溫的恒溫控制，以保證所述容器內(nèi)所存儲的試劑的存儲問題，確保其有效性。

圖2為本發(fā)明提供的分析系統(tǒng)的另一實施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。該另一實施方式與圖1所示的實施方式的不同之處在于，分析儀器還包括：第二控制閥組250，該第二控制閥250組中的各個閥門經(jīng)由單獨的管路與所述第一控制閥組130中的各個閥門相連，第二控制閥組250可屬于進排液計量裝置中的一部分。分析儀器的控制單元可直接控制第二控制閥組250并通過試劑管控單元的控制器控制第一控制閥組，以使得所述反應(yīng)裝置經(jīng)由所述第一及第二控制閥組接收來自所述一個或多個容器內(nèi)的流體，從而利用試劑管控單元內(nèi)的試劑進行待測物檢測操作。

優(yōu)選地，所述第一及第二控制閥組中的部分或全部對應(yīng)連接的閥門對可合并簡化，分別由原閥門對中的一個閥門取代原閥門對，上述合并后的一個或全部閥門可位于所述試劑管控單元內(nèi)，與所述分析儀器通過原后續(xù)管路連接。藉此，可減少閥門的使用，進一步減少整個分析系統(tǒng)的制造成本。

圖3為本發(fā)明提供的分析系統(tǒng)的再一實施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。該再一實施方式與圖1及圖2所示的實施方式的不同之處在于，之前位于分析儀器內(nèi)的進排液計量裝置220于圖3內(nèi)位于試劑管控單元內(nèi)，藉此可實現(xiàn)部件于試劑管控單元與分析儀器之間的靈活分配。當(dāng)然，本發(fā)明并不限于排液計量裝置220可布置于試劑管控單元內(nèi)，分析儀器內(nèi)的其他部件或該部件的組件亦可布置于試劑管控單元內(nèi)。所述試劑管控單元可包括以下中的一者或二者裝置中的不可缺組件或全部：進排液計量裝置，用于對經(jīng)由所述第一控制閥組從所述一個或多個容器輸出的液體進行進液、移液、排液或計量操作；反應(yīng)裝置，用于經(jīng)由所述第一控制閥組接收來自所述一個或多個容器內(nèi)的流體，使得該流體進行混合、恒溫、電泳、電離、燃燒、消解、蒸餾、萃取、分離、沉淀處理或反應(yīng)中的一項或多項；以及檢測裝置，用于對被測樣進行檢測。

圖4為本發(fā)明提供的清洗設(shè)備的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖4所示，本發(fā)明還提供了一種清洗設(shè)備，該清洗設(shè)備包含：第一控制模塊410，用于對上述試劑管控單元進行身份驗證認(rèn)證(該身份認(rèn)證的方式可為對所述試劑管控單元身份證號進行校驗，具體如上所述)，并在驗證通過的情況下，發(fā)送控制指令至所述控制器，以控制所述第一控制閥組的打開或關(guān)閉；以及清洗裝置420，用于經(jīng)由所述第一控制閥組對所述一個或多個容器內(nèi)的殘液進行排空和清洗操作。該清洗裝置420可為本領(lǐng)域公知的對容器進行清洗的設(shè)備。

圖5為本發(fā)明提供的灌裝設(shè)備的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖6所示，本發(fā)明還提供了一種灌裝設(shè)備，該灌裝設(shè)備包含：第二控制模塊510，用于對上述試劑管控單元進行身份驗證認(rèn)證(該身份認(rèn)證的方式可為對所述試劑管控單元身份證號進行校驗，具體如上所述)，并在驗證通過的情況下，發(fā)送控制指令至所述控制器，以控制所述第一控制閥組的打開或關(guān)閉；以及灌裝裝置520，用于經(jīng)由所述第一控制閥組將一種或多種試劑灌裝到對應(yīng)的所述一個或多個容器內(nèi)。該灌裝裝置520可為本領(lǐng)域公知的對容器進行灌裝的設(shè)備，以在所示容器組的不同容器內(nèi)灌入試劑、標(biāo)準(zhǔn)樣品、輔助用流體以及廢液等等。

圖6為本發(fā)明提供的檢定設(shè)備的結(jié)構(gòu)示意圖一種檢定儀器，該檢定儀器包含：第三控制模塊610，用于對上述試劑管控單元進行身份驗證和/或試劑有效性認(rèn)證(具體可如上針對分析儀器執(zhí)行身份驗證和/或試劑有效性認(rèn)證所述的那樣)，并在驗證通過的情況下，發(fā)送控制指令至所述控制器，以控制所述第一控制閥組的打開或關(guān)閉；以及檢定裝置，用于對所述試劑管控單元內(nèi)試劑的標(biāo)準(zhǔn)曲線試劑分量參數(shù)進行檢定，并將其有效性結(jié)論(例如，所述試劑管控單元內(nèi)試劑是否有效，以作為后續(xù)進行責(zé)任追朔的依據(jù)。該有效性結(jié)論例如可以依據(jù)所述試劑管控單元所包含的溫度傳感器、濕度傳感器、地理位置傳感器、振動加速度傳感器、光照強度傳感器以及時鐘中的一者或多個所采集的所述試劑自制成起到當(dāng)前所經(jīng)歷的溫度信息、濕度信息、地理位 置信息、振動信息以及光照強度信息及時間信息得出，或可根據(jù)檢定裝置對試劑的檢驗結(jié)果得出)或其許可區(qū)間[n_min(i)，n_max(i)]存儲于所述試劑管控單元的控制器中。

相應(yīng)地，本發(fā)明還提供了一種用于分析儀器的試劑管控單元的控制方法，所述控制方法包括：接收控制指令；以及響應(yīng)于該控制指令，控制所述第一控制閥組的打開或關(guān)閉。

其中，在執(zhí)行所述控制指令之前，該方法還包括：發(fā)送以下信息中的一種或多者，以便于分析儀器對該試劑管控單元進行身份驗證：試劑管控單元身份證號、所述試劑的生產(chǎn)信息、以及國家或第三方權(quán)威機構(gòu)的檢驗信息。

其中，在執(zhí)行所述控制指令之前，該方法還包括：發(fā)送有關(guān)所述試劑管控單元內(nèi)試劑的有效性信息，以便于分析儀器對試劑的有效性進行驗證。

其中，所述有效性信息通過以下操作獲得：采集以下信息中的一者或多個：所述試劑自制成起到當(dāng)前所經(jīng)歷的溫度信息、濕度信息、地理位置信息、振動信息以及光照強度信息及時間信息；以及根據(jù)所采集的信息以及所述試劑的質(zhì)保條件信息，生成所述試劑的有效性信息。

其中，該方法還包括：發(fā)送有關(guān)所述試劑管控單元內(nèi)試劑的標(biāo)準(zhǔn)曲線試劑分量參數(shù)的許可區(qū)間[n_min(i)，n_max(i)]，其中n_min(i)及n_max(i)分別表示由所述試劑管控單元內(nèi)試劑所確定的標(biāo)準(zhǔn)曲線試劑分量參數(shù)的最小值與最大值。

其中，所述試劑管控單元還包括：鎖閉裝置，用于鎖閉或打開所述箱體，所述方法還包括：僅在接收到管理部門的許可校驗請求并校驗通過之后，才控制所述鎖閉裝置打開所述箱體。

其中，該方法還包括：對試劑管控單元進行低溫或高溫的恒溫控制。

相應(yīng)地，本發(fā)明還提供了一種分析儀器的控制方法，該方法包括：對上述試劑管控單元進行身份驗證和/或試劑有效性認(rèn)證，并在驗證通過的情況下， 發(fā)送控制指令至所述控制器，以控制所述第一控制閥組的打開或關(guān)閉。

其中，該方法還包括：接收所述試劑管控單元內(nèi)試劑的標(biāo)準(zhǔn)曲線試劑分量參數(shù)的許可區(qū)間[n_min(i)，n_max(i)]以及用戶標(biāo)定的k(i)；根據(jù)所述許可區(qū)間[n_min(i)，n_max(i)]以及m(i)，計算標(biāo)準(zhǔn)曲線參數(shù)k(i)的許可區(qū)間，并在所述用戶標(biāo)定的k(i)不在所述標(biāo)準(zhǔn)曲線參數(shù)k(i)的許可區(qū)間的情況下，報警和/或?qū)λ龅谝豢刂崎y組的開啟實施限制，其中，所述m(i)表示由所述分析儀器本身所確定的標(biāo)準(zhǔn)曲線設(shè)備分量參數(shù)。

有關(guān)上述用于分析儀器的試劑管控單元的控制方法以及分析儀器的控制方法的具體細節(jié)及益處，可參閱上述針對試劑管控單元以及分析儀器的描述，于此不再贅述。

圖7為本發(fā)明的具體實施過程的流程圖。如圖7所示，首先，試劑生產(chǎn)企業(yè)可對試劑管控單元進行身份認(rèn)證，并在認(rèn)證通過的情況下，將成品試劑灌裝到試劑管控單元，并在試劑管控單元中輸入相應(yīng)的生產(chǎn)信息。之后，該試劑管控單元被交付國家或第三方權(quán)威檢驗機構(gòu)，由該國家或第三方權(quán)威檢驗機構(gòu)采用所述檢定儀器進行檢定。在進行檢定之前，該檢驗機構(gòu)可對所述試劑管控單元進行身份認(rèn)證，并在身份認(rèn)證通過的情況下，提取所述試劑管控單元內(nèi)的試劑進行檢驗，以判斷其是否有效并確定其標(biāo)準(zhǔn)曲線參數(shù)試劑分量的許可區(qū)間[n_min(i),n_max(i)]，并將該試劑的有效性結(jié)論及標(biāo)準(zhǔn)曲線參數(shù)試劑分量的許可區(qū)間[n_min(i),n_max(i)]存入試劑管控單元的控制器內(nèi)。當(dāng)然該確定試劑標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)曲線參數(shù)試劑分量的許可區(qū)間[n_min(i),n_max(i)]的步驟亦可由獲得授權(quán)的試劑生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行。在試劑的生產(chǎn)、校驗、運輸及使用全過程，試劑管控單元都會記錄其溫度、濕度、光照、振動、地理位置等信息，并根據(jù)這些信息按內(nèi)置算法輸出該試劑是否變質(zhì)過期或者遭人破壞的結(jié)論。當(dāng)試劑管控單元被接入分析儀器后，先由分析儀器與之作身份驗證，驗證的內(nèi)容包括但不限于下列信息中的一種或多種：試劑管控單 元身份證號、本次試劑的生產(chǎn)信息、國家或第三方權(quán)威機構(gòu)的檢驗信息、以及試劑的有效性信息。在分析儀器使用試劑的過程中，分析儀器將讀取本次試劑的n_min(i)及n_max(i)，并根據(jù)內(nèi)置的m(i)和k(i)＝function_i(m(i),n(i))計算得到在當(dāng)前試劑使用條件下的標(biāo)準(zhǔn)曲線k(i)的許可區(qū)間，一旦發(fā)現(xiàn)用戶所標(biāo)定的k(i)值不在該許可區(qū)間內(nèi)，則說明該儀器存在質(zhì)量異?；蛴脩粼旒傩袨椤４藭r，試劑管控單元將不會開啟控制閥組，不允許分析儀器繼續(xù)使用其試劑進行分析。在分析儀器對試劑管控單元驗證通過且用戶標(biāo)定的k(i)值在所述許可區(qū)間內(nèi)的情況下，分析儀器利用試劑管控單元內(nèi)的試劑對待檢驗物進行檢驗分析，所產(chǎn)生的廢液也將被排放入試劑管控單元(或者一個單獨的廢液管控單元)，由試劑管控單元對其進行鎖閉管控，最終交由合法機構(gòu)進行集中處理。防止非授權(quán)人員取出違法處理。在試劑使用完畢后，試劑管控單元被回收至授權(quán)廠家采用所述清洗設(shè)備統(tǒng)一清洗、廢液處理并采用所述灌裝設(shè)備重新灌裝新試劑。

以上結(jié)合附圖詳細描述了本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，但是，本發(fā)明并不限于上述實施方式中的具體細節(jié)，在本發(fā)明的技術(shù)構(gòu)思范圍內(nèi)，可以對本發(fā)明的技術(shù)方案進行多種簡單變型，這些簡單變型均屬于本發(fā)明的保護范圍。

另外需要說明的是，在上述具體實施方式中所描述的各個具體技術(shù)特征，在不矛盾的情況下，可以通過任何合適的方式進行組合。為了避免不必要的重復(fù)，本發(fā)明對各種可能的組合方式不再另行說明。

此外，本發(fā)明的各種不同的實施方式之間也可以進行任意組合，只要其不違背本發(fā)明的思想，其同樣應(yīng)當(dāng)視為本發(fā)明所公開的內(nèi)容。