本實(shí)用新型涉及一種速免疫聯(lián)檢條，具體涉及一種用于大批量篩查人群的無創(chuàng)快速篩查，提高了檢測(cè)準(zhǔn)確性和檢測(cè)速度的納米碳多層快速免疫聯(lián)檢條。
背景技術(shù)：
大腸癌是常見的惡性腫瘤之一，其在世界范圍內(nèi)的發(fā)病率居于惡性腫瘤第3位。在美國2008年報(bào)道大腸癌的死亡率已經(jīng)上升到第二位，我國大腸癌發(fā)病率近三十年以每年4.2％的速度遞增，是第4大高發(fā)的惡性腫瘤，大腸癌已成為威脅人民健康的重大疾病。
由于大腸癌的病因及發(fā)病機(jī)制仍不明確，早期癥狀不典型，早期診斷率只有5.0％，60.0％～70.0％的大腸癌發(fā)現(xiàn)時(shí)已是Ⅱ期或晚期，雖然在治療方法上有了長(zhǎng)足進(jìn)步，但進(jìn)展期大腸癌患者5年生存率仍徘徊在40-50％，而早期癌患者5年生存率則可高達(dá)92％。因此大腸癌篩查意義重大，在我國已被列為國家“十一·五”疾病防治工作重點(diǎn)課題。
雖然針對(duì)大腸癌的診斷方法有直腸指檢、放射影像學(xué)檢查、結(jié)腸鏡檢查等，但作為大腸癌的篩查應(yīng)用在臨床存在諸多困難：直腸指檢僅可發(fā)現(xiàn)距肛門7厘米的病灶，氣鋇雙重對(duì)比造影不能發(fā)現(xiàn)小于2cm的病灶，CT仿真內(nèi)鏡可發(fā)現(xiàn)大于0.5cm的病變，但①不能顯示病變色澤、質(zhì)地；②不能直接接觸病變獲取病理資料，病變顯示特異性不強(qiáng)；③檢查費(fèi)用較高；④對(duì)于微小病變?cè)\斷準(zhǔn)確率不高。結(jié)腸鏡下病灶活檢病理為確診的金標(biāo)準(zhǔn)，近年大量創(chuàng)新技術(shù)及設(shè)備如放 大染色內(nèi)鏡、變焦內(nèi)鏡、內(nèi)鏡黏膜染色技術(shù)、共聚焦激光顯微內(nèi)鏡、內(nèi)鏡窄帶成像技術(shù)(Narrow Band Imaging，NBI)等為發(fā)現(xiàn)診斷早期大腸癌提供了良好的依據(jù)，但由于為有創(chuàng)檢查，有潛在穿孔、出血等并發(fā)癥可能，且新設(shè)備檢查費(fèi)用較為昂貴，對(duì)大批人群定期進(jìn)行大腸癌篩查存在費(fèi)用高，依從性差等嚴(yán)重不足。
研究證實(shí)93％的大腸癌來源于腺瘤，隨著腺瘤的生長(zhǎng)、突變及腫瘤的長(zhǎng)大，腫瘤本身可產(chǎn)生連續(xù)或間隙性的代謝產(chǎn)物分泌排泄、腫瘤細(xì)胞脫落、出血等自然現(xiàn)象，因此針對(duì)糞便檢測(cè)應(yīng)成為大腸癌無創(chuàng)篩查的首先方法。目前針對(duì)大便篩查的常用方法中：
1、糞隱血試驗(yàn)(fecal occultblood test，F(xiàn)OBT)，是目前普查最常使用的方法，但飲食等干擾因素多，特異性不夠，檢測(cè)的靈敏度也較低。
2、糞便大腸脫落標(biāo)志物檢測(cè)，從大腸黏膜脫落的標(biāo)志物本身來自腫瘤，并可持續(xù)釋放，特異度較高，和敏感度。目前有DNA檢測(cè)、大腸脫落細(xì)胞學(xué)檢測(cè)、血清腫瘤標(biāo)志物血清腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)等，但耗時(shí)較長(zhǎng)，不適合臨床篩查。
3、血清癌胚抗原(carcinoembryonicantigen，CEA)僅有40％-70％的大腸癌患者升高，其他常用腸癌相關(guān)標(biāo)志物對(duì)大腸癌診斷的特異度和敏感性更低。
抗CEA的抗血清檢測(cè)大腸癌患者糞便CEA，其靈敏度和特異性明顯優(yōu)于血清學(xué)檢測(cè)，糞便CEA大于10ng/ml的檢測(cè)常規(guī)方法無法達(dá)到；鈣衛(wèi)蛋白(calprotectin，CP)來源于中性粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞，是判斷炎癥活動(dòng)性的一種炎性標(biāo)志物，在腸腔和外界環(huán)境中可長(zhǎng)期保持相對(duì)穩(wěn)定而不被酶和細(xì)菌所破壞，不會(huì)隨糞便降解而被水解掉，甚至樣本在室溫下放置5天也不會(huì)使其濃度有明顯丟失，具有良好的糞便標(biāo)志物的條件；比血清標(biāo)志物應(yīng)更能敏感地反映消化道炎癥程度。結(jié)腸癌在生長(zhǎng)過程中癌組織向周邊組織浸潤，可產(chǎn)生炎性細(xì)胞，引起CP表達(dá)。
因此若針對(duì)大腸癌發(fā)生發(fā)展過程中脫落物進(jìn)行聯(lián)合檢測(cè)測(cè)定，可大大提高診斷的敏感性和陽性預(yù)測(cè)值，并可成為普通人群篩查和大腸癌術(shù)后復(fù)發(fā)隨訪的重要方法。
納米碳材料具有獨(dú)特的物理結(jié)構(gòu)和化學(xué)活性，可以在其表面進(jìn)行修飾和免疫包被，使其對(duì)蛋白具有識(shí)別能力，用于診斷和識(shí)別生物分子可以提高免疫檢測(cè)的靈敏度。使用電荷耦合器件(Charge Coupled Device，CCD)技術(shù)掃描定量檢測(cè)，膠體碳產(chǎn)生可檢測(cè)到的灰度需要0.2ng/mm2(0.1amol/mm2)。另外，納米碳粉購買方便，價(jià)格較為低廉，膠體碳制備方便，標(biāo)記好的結(jié)合物4℃可以保存至少一年，穩(wěn)定性很好。
因此，有必要聯(lián)合納米碳的多聯(lián)免疫包被，設(shè)計(jì)一種糞便高通量快速篩查用的設(shè)計(jì)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
針對(duì)上述問題，本實(shí)用新型的主要目的在于提供一種用于大批量篩查人群的無創(chuàng)快速篩查，提高了檢測(cè)準(zhǔn)確性和檢測(cè)速度的納米碳多層快速免疫聯(lián)檢條。
本實(shí)用新型是通過下述技術(shù)方案來解決上述技術(shù)問題的：一種納米碳多層快速免疫聯(lián)檢條，所述納米碳多層快速免疫聯(lián)檢條從放檢測(cè)樣品到最底層依次為：親水無紡布、導(dǎo)流層、絨毛漿層、印刷透氣膜、背膜無紡布，絨毛漿層上設(shè)置有吸水樹脂；印刷透氣膜設(shè)置有檢測(cè)線印和對(duì)照線印。
在本實(shí)用新型的具體實(shí)施例中，所述納米碳多層快速免疫聯(lián)檢條還包括松緊線，一根納米碳多層快速免疫聯(lián)檢條包括兩根松緊線，分別固定在整個(gè)納米碳多層快速免疫聯(lián)檢條的兩端。
在本實(shí)用新型的具體實(shí)施例中，所述親水無紡布和導(dǎo)流層之間通過固定膠水粘接在一起。
在本實(shí)用新型的具體實(shí)施例中，所述導(dǎo)流層和絨毛漿層之間通過固定膠水粘接在一起。
在本實(shí)用新型的具體實(shí)施例中，所述絨毛漿層和印刷透氣膜之間通過固定膠水粘接在一起。
在本實(shí)用新型的具體實(shí)施例中，所述背膜無紡布的長(zhǎng)度長(zhǎng)于印刷透氣膜，所述背膜無紡布延伸出印刷透氣膜兩端頭，所述松緊線的一端位于親水無紡布上，另一端位于背膜無紡布延伸出印刷透氣膜的兩端頭上。
本實(shí)用新型的積極進(jìn)步效果在于：本實(shí)用新型提供的納米碳多層快速免疫聯(lián)檢條用于腫瘤篩查的納米碳糞便快速免疫檢測(cè)，尤其是用于大批量篩查人群的無創(chuàng)快速篩查，提高了檢測(cè)準(zhǔn)確性和檢測(cè)速度。
附圖說明
圖1為本實(shí)用新型的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合附圖給出本實(shí)用新型較佳實(shí)施例，以詳細(xì)說明本實(shí)用新型的技術(shù)方案。
圖1為本實(shí)用新型的整體結(jié)構(gòu)示意圖。如圖1所示：本實(shí)用新型提供的納米碳多層快速免疫聯(lián)檢條，該納米碳多層快速免疫聯(lián)檢條從放檢測(cè)樣品到最底層依次為：親水無紡布1、導(dǎo)流層2、絨毛漿層3、印刷透氣膜4、背膜無紡布5，絨毛漿層3上設(shè)置有吸水樹脂6；印刷透氣膜4設(shè)置有檢測(cè)線印8和對(duì)照線印9。
納米碳多層快速免疫聯(lián)檢條還包括松緊線7，一根納米碳多層快速免疫聯(lián)檢條包括兩根松緊線7，分別固定在整個(gè)納米碳多層快速免疫聯(lián)檢條的兩端。
背膜無紡布5的長(zhǎng)度長(zhǎng)于印刷透氣膜4，背膜無紡布5延伸出印刷透氣膜4 兩端頭，松緊線7的一端位于親水無紡布1上，另一端位于背膜無紡布5延伸出印刷透氣膜4的兩端頭上。親水無紡布1和導(dǎo)流層2之間通過固定膠水粘接在一起，導(dǎo)流層2和絨毛漿層3之間通過固定膠水10粘接在一起，絨毛漿層3和印刷透氣膜4之間通過固定膠水粘接在一起。
本實(shí)用新型的用于腫瘤篩查的納米碳多層有序包被、糞便快速免疫聯(lián)檢條，在提高糞便監(jiān)測(cè)在大腸癌快速篩查中的臨床應(yīng)用價(jià)值。應(yīng)用糞便的免疫聯(lián)檢對(duì)普通人群大腸癌篩查，采用納米碳提高檢測(cè)精度，采用高精度掃描儀即時(shí)檢測(cè)儀提高篩查速度，采用免疫層析技術(shù)同時(shí)檢測(cè)大便的隱血及轉(zhuǎn)鐵蛋白，鈣衛(wèi)蛋白和癌胚抗原；采用納米碳管進(jìn)行表面免疫修飾，提高免疫檢測(cè)的靈敏度。采用高精度掃描儀進(jìn)行即時(shí)掃描進(jìn)行半定量檢測(cè)，提高篩查檢測(cè)速度。
以上顯示和描述了本實(shí)用新型的基本原理和主要特征和本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本實(shí)用新型不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說明書中描述的只是說明本實(shí)用新型的原理，在不脫離本實(shí)用新型精神和范圍的前提下，本實(shí)用新型還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本實(shí)用新型范圍內(nèi)，本實(shí)用新型要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其等效物界定。