本發(fā)明屬于血液納米促凝劑的技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種血液納米促凝劑。

背景技術(shù)：

血清，指血液凝固后，在血漿中除去纖維蛋白原分離出的淡黃色透明液體，其主要作用是提供基本營養(yǎng)物質(zhì)、提供激素和各種生長因子、提供結(jié)合蛋白、提供促接觸和伸展因子使細(xì)胞貼壁免受機(jī)械損傷、對培養(yǎng)中的細(xì)胞的起到某些保護(hù)作用，是臨床生化、免疫等試驗(yàn)檢測的主要標(biāo)本之一。一般情況下，離體后的血液標(biāo)本需要60分鐘以上才能完全凝固，難以滿足實(shí)驗(yàn)室快速檢測的需求。

促凝采血管在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中廣范應(yīng)用，而促凝劑的質(zhì)量對檢驗(yàn)結(jié)果非常重要。目前臨床上在進(jìn)行血清生化檢測時，向血液中加入促凝劑以縮短凝血時間，傳統(tǒng)的促凝劑為白陶土、腦磷脂和凝血酶，但是前兩種成分會對檢測結(jié)果產(chǎn)生干擾，導(dǎo)致檢測結(jié)果不準(zhǔn)確，凝血酶需要配備專用的設(shè)備，耗資大。

因而，本發(fā)明有針對地設(shè)計(jì)出一種血液促凝劑，其血液促凝效果好、無菌、無熱源、能穩(wěn)定血糖結(jié)果，促凝粉少而促凝效果好，對檢驗(yàn)生化、免疫等項(xiàng)目沒有影響，具有很好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，而有針對性地提供一種凝血時間短、不干擾檢查結(jié)果、性能優(yōu)異的血液促凝劑，并同時提供其制備方法。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下：

1.一種血液促凝劑，由α-氫-ω-羥基(氧-1,2-乙二基)的聚合物、聚乙烯吡咯烷酮、聚山梨酯、聚山梨醇、二氧化硅粉末和異丙醇組成；

所述α-氫-ω-羥基(氧-1,2-乙二基)的聚合物、聚山梨酯、聚山梨醇和異丙醇的體積比為1～5:60～80:25～45:1000；

所述聚乙烯吡咯烷酮和異丙醇的質(zhì)量體積比為3～6g:1000ml；

所述二氧化硅粉末和所述異丙醇的質(zhì)量體積比為8-16g:1000ml。

2.一種上述血液促凝劑的制備方法，其包括如下步驟：

(1)將α-氫-ω-羥基(氧-1,2-乙二基)的聚合物、聚乙烯吡咯烷酮和異丙醇按比例混合，使用高剪切分散器充分混勻，直至混合溶液澄清透明，得到混合液A；

(2)將聚山梨酯、聚山梨醇和二氧化硅粉末按照比例混合，攪拌，然后使用高壓均質(zhì)機(jī)進(jìn)行均質(zhì)，得到混合物B；

(3)將步驟(1)得到的混合液A和步驟(2)得到的混合物B進(jìn)行混合，搖勻，即可。

優(yōu)選地，所述步驟(1)中高剪切分散器的轉(zhuǎn)速為4000轉(zhuǎn)/分鐘。

優(yōu)選地，所述步驟(2)中使用高壓均質(zhì)機(jī)進(jìn)行均質(zhì)，具體操作為先用二級加壓，加到200bar～250bar時，然后再用一級加壓，加壓至所需要研磨介質(zhì)需要的壓力，300bar～350bar，混合物在均質(zhì)機(jī)中循環(huán)4次，均質(zhì)結(jié)束后得到混合物B。

優(yōu)選地，通過所述步驟(2)的均質(zhì)使二氧化硅粉末與聚山梨酯、聚山梨酯充分混勻并使二氧化硅粉末達(dá)到納米級。

優(yōu)選地，所述血液促凝劑室溫保存在促凝管中。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所取得的有益效果如下：

1.本發(fā)明的α-氫-ω-羥基(氧-1,2-乙二基)的聚合物和聚乙烯吡咯烷酮可以形成仿生膜，防止血液掛壁現(xiàn)象的產(chǎn)生。本發(fā)明的二氧化硅粉末可以有效促進(jìn)血液凝固

2.本發(fā)明的聚山梨酯可以幫助二氧化硅分散，與試管貼合均勻。聚山梨醇可以使各成分混合更均勻，同時降低血清中懸浮纖維蛋白絲的可能。

3.本發(fā)明所得到的促凝劑可以有效縮短血液凝固的時間，不會形成血液掛壁現(xiàn)象，分離血清效果很好，不會干擾生化和免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)檢測的結(jié)果，有效期長，具備優(yōu)異的性能。

4.本發(fā)明產(chǎn)品保存的玻璃試管易清洗烤干、不要硅化、不需做內(nèi)壁處理。

5.本發(fā)明血液促凝劑為無菌水基型，運(yùn)輸安全，血液促凝效果好、無菌、無熱源、能穩(wěn)定血糖結(jié)果。

附圖說明

圖1是本發(fā)明實(shí)施例血液促凝劑時間對比圖。

圖2是本發(fā)明實(shí)施例血液促凝劑穩(wěn)定血糖對比圖。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合本發(fā)明結(jié)構(gòu)附圖和實(shí)施例對本發(fā)明產(chǎn)品作進(jìn)一步描述，實(shí)施例的描述僅為便于理解和應(yīng)用本發(fā)明，而非對本發(fā)明保護(hù)的限制。

實(shí)施例1

量取3mlα-氫-ω-羥基(氧-1,2-乙二基)的聚合物、4g聚乙烯吡咯烷酮和1000ml異丙醇，混合，使用高剪切分散器充分混勻，直至混合溶液澄清透明，得到混合液A；量取60ml聚山梨酯、30ml聚山梨醇和11g二氧化硅粉末混合，攪拌，然后使用高壓均質(zhì)機(jī)進(jìn)行三次均質(zhì)，得到混合物B；將步驟(1)得到的混合液A和步驟(2)得到的混合物B進(jìn)行混合，搖勻，即可。

實(shí)施例2

量取2mlα-氫-ω-羥基(氧-1,2-乙二基)的聚合物、2.5g聚乙烯吡咯烷酮和1000ml異丙醇，混合，使用高剪切分散器充分混勻，直至混合溶液澄清透明，得到混合液A；量取80ml聚山梨酯、40ml聚山梨醇和7g二氧化硅粉末混合，攪拌，然后使用高壓均質(zhì)機(jī)進(jìn)行三次均質(zhì)，得到混合物B；將步驟(1)得到的混合液A和步驟(2)得到的混合物B進(jìn)行混合，搖勻，即可。

實(shí)施例3

量取1mlα-氫-ω-羥基(氧-1,2-乙二基)的聚合物、2g聚乙烯吡咯烷酮和1000ml異丙醇，混合，使用高剪切分散器充分混勻，直至混合溶液澄清透明，得到混合液A；量取40ml聚山梨酯、20ml聚山梨醇和5g二氧化硅粉末混合，攪拌，然后使用高壓均質(zhì)機(jī)進(jìn)行三次均質(zhì)，得到混合物B；將步驟(1)得到的混合液A和步驟(2)得到的混合物B進(jìn)行混合，搖勻，即可。

效果例

分別取實(shí)施例1、2和3得到的促凝劑噴涂于采血容器內(nèi)壁，每個采血管噴涂25μL，然后用熱空氣對其進(jìn)行烘干，按照5ml的規(guī)格進(jìn)行真空壓塞，完成采血管的制造，以備后續(xù)使用。使用準(zhǔn)備好的采血管采集靜脈血液標(biāo)本，每支采血管采集5ml，采血后顛倒混勻5次，直立放置15分鐘，以1700gn的相對離心力離心5分鐘制備血清，結(jié)果如附圖1。

此外，本發(fā)明血液促凝劑穩(wěn)定血糖：采血后盡快送檢驗(yàn)科，檢驗(yàn)醫(yī)師接到標(biāo)本后盡快離心分離血清。用同一標(biāo)本(同批)測定5次血糖。第一次測定后，每隔4小時測定一次，分別記錄結(jié)果，如附圖2所示，在將同一標(biāo)本5次結(jié)果進(jìn)行比較后，反映出5次測試的穩(wěn)定血糖效果沒有顯著性差異。

所述血液促凝劑，適應(yīng)于促凝玻璃管和促凝塑料管及普通管，相應(yīng)的制作方法如下：

1、制作促凝管的方法：將濃縮促凝劑充分混勻，取1000毫升加無水乙醇5000毫升(1:5)稀釋。充分混勻后，裝入自動化專用容器內(nèi)，在不斷攪拌中進(jìn)行噴霧，每支試管噴18-20微升。

2.制作普通管方法：

普通管按1：9稀釋，(促凝劑1份+乙醇9份)。

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選應(yīng)用實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明技術(shù)原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤飾，這些改進(jìn)和潤飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。