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      一種檢測尿液中肌酐含量的試劑條及其制備方法

      文檔序號:8255000閱讀:607來源:國知局
      一種檢測尿液中肌酐含量的試劑條及其制備方法
      【技術(shù)領(lǐng)域】
      [0001] 本發(fā)明涉及尿液檢測領(lǐng)域,特別涉及一種檢測尿液中肌酢含量的試劑條及其制備 方法。
      【背景技術(shù)】
      [0002] 肌酢是肌肉在人體內(nèi)代謝的產(chǎn)物,隨尿液排出時即為尿肌酢。尿肌酢主要來自血 液,經(jīng)腎小球濾過后排出體外。尿肌酢值正常范圍為8. 4?13. 25mmol/2化或40?130mg/ dl。正常人尿肌酢的日排出量很穩(wěn)定,基本不受食物蛋白質(zhì)含量和尿量的影響,當(dāng)尿肌酢值 出現(xiàn)顯著異常(升高或降低)則反映出腎功能受到相當(dāng)程度的損傷。所W臨床上能夠通過 檢測尿肌酢含量的變化,能夠及時掌控疾病的變化W及對治療起到重要的參考作用。
      [0003] 測定肌酢的方法有氧化酶發(fā)、苦味酸法等,該些方法都需要相關(guān)的儀器設(shè)備和接 受過??谟?xùn)練的檢測人員,操作復(fù)雜,檢測速度慢,且該些專業(yè)儀器設(shè)備不便于攜帶,檢測 成本昂貴,臨床使用不便。目前已有的一種測定尿肌酢的試紙,是在強堿條件下用3,5-二 硝基苯甲酸與肌酢絡(luò)合生成紫紅色絡(luò)合物。該方法自苦味酸法改進而來,有效降低了假肌 酢的干擾,但由于試紙在制作過程中,高溫條件下的強堿溶液不但降解了試紙纖維,而且能 使3,5-二硝基苯甲酸氧化變色,從而造成背景干擾。
      [0004] 此外,中國專利201210121232. 3公開了一種尿液肌酢檢測試紙及其制備方法,但 該專利提出的技術(shù)方案存在W下幾點不足:1)所用的TMB試劑易被氧化,使得試劑假陽性 率偏高,不易長期保存;2)在Tris緩沖液體系下,試紙對肌酢的顯色反應(yīng)不靈敏,顏色的變 化不明顯,不同濃度的肌酢中試紙顏色的漸變差異很小,該對操作者的目視判斷和機讀判 斷帶來了嚴(yán)重干擾。

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0005] 本發(fā)明針對中國專利201210121232. 3的技術(shù)方案提出了改進,其目的是解決它 所無法解決的難題。
      [0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下:
      [0007] -種檢測尿液中肌酢含量的試劑條,包括基板和濾紙片,所述濾紙片附著在所述 基板上,所述濾紙片中依次浸入有A液和B液,其中:
      [0008] 每1000血所述A液包含;200?250g的目-甘油磯酸二軸、2. 5?3. 5g的巧樣酸 軸、1. 2?2. Og的硫酸銅和0. 1?0. 5g的表面活性劑,并用去離子水定容;
      [000引每1000血所述B液包含;1. 2?1. 8g還原性色原、80?120g的無水己醇、2. 6? 3. 2g的抗氧化劑、2?3g的過氧化物和4?8g的表面活性劑,并用氯仿定容。
      [0010] 優(yōu)選的是,所述的檢測尿液中肌酢含量的試劑條,所述抗氧化劑選自8-輕基唾 晰、2-輕基唾晰、8-甲基唾晰或其組合,所述還原性色原是3, 3',5, 5' -四甲基聯(lián)苯胺。
      [0011] 優(yōu)選的是,所述的檢測尿液中肌酢含量的試劑條,向所述A液中滴加鹽酸,并使得 所述A液的抑=6?7。
      [0012] 優(yōu)選的是,所述的檢測尿液中肌酢含量的試劑條,所述基板材質(zhì)是聚氯己帰樹脂, 或是聚丙帰,或是聚甲基丙帰酸甲醋。
      [0013] 優(yōu)選的是,所述的檢測尿液中肌酢含量的試劑條,所述表面活性劑選自聚己帰化 咯焼麗、聚己二醇或其組合。
      [0014] 優(yōu)選的是,所述的檢測尿液中肌酢含量的試劑條,所述過氧化物選自過氧化氨異 丙苯、過氧化氨二異丙苯、叔下基過氧化氨或其組合。
      [0015] 一種如權(quán)利要求1?6中任一檢測尿液中肌酢含量的試劑條的制備方法,包括如 下步驟:
      [0016] 步驟1)配置A液:每1000血的A液中分別加入200?250g的目-甘油磯酸二 軸、2. 5?3. 5g的巧樣酸軸、1. 2?2. Og的硫酸銅和0. 1?0. 5g的表面活性劑,用去離子 水定容;
      [0017] 步驟2)配置B液:每1000血的B液中分別加入1. 2?1. 8g還原性色原、80? 120g的無水己醇、2. 6?3. 2g的抗氧化劑、2?3g的過氧化物和4?8g的表面活性劑,用 氯仿定容;
      [0018] 步驟3)將濾紙片浸入A液中,充分浸泡后取出,置于溫度為60?8(TC的真空干燥 箱中干燥,干燥時間為5?20分鐘;
      [0019] 步驟4)將濾紙片浸入B液中,充分浸泡后取出,置于溫度為40?6(TC的真空干燥 箱中干燥,干燥時間為3?10分鐘;
      [0020] 步驟5)將干燥后的濾紙片與基板固定,裁成矩形紙條,制成檢測尿液中肌酢含量 的試劑條。
      [0021] 優(yōu)選的是,所述的檢測尿液中肌酢含量的試劑條的制備方法,還包括在步驟1)中 通過滴加鹽酸使得所述A液的抑=6?7。
      [0022] 優(yōu)選的是,所述的檢測尿液中肌酢含量的試劑條的制備方法,所述抗氧化劑選自 8-輕基唾晰、2-輕基唾晰、8-甲基唾晰或其組合,所述還原性色原是3, 3',5, 5'-四甲基聯(lián) 苯胺,所述過氧化物選自過氧化氨異丙苯、過氧化氨二異丙苯、叔下基過氧化氨或其組合。
      [0023] 優(yōu)選的是,所述的檢測尿液中肌酢含量的試劑條的制備方法,所述表面活性劑選 自聚己帰化咯焼麗、聚己二醇或其組合。
      [0024] 本發(fā)明的有益效果是;1)本案通過在體系中增加了抗氧化劑,有效延長了色原的 保質(zhì)期,并降低了試劑條的假陽性率,同時使得試劑條能夠長期保存不失效功改用目-甘 油磯酸二軸替代Tris緩沖液體系,并將體系抑值控制在6?7之間,同時引入了過氧化 物,使得該試劑條對肌酢的顯色反應(yīng)變得十分靈敏,顯色迅速分明,且在不同濃度的肌酢中 試劑條顏色的漸變差異明顯,有利于對操作者的目視判斷和機讀判斷。
      【具體實施方式】
      [0025] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進一步的詳細(xì)說明,W令本領(lǐng)域技術(shù)人員參照說明書 文字能夠據(jù)W實施。
      [0026] 實施例1
      [0027] -檢測尿液中肌酢含量的試劑條,包括基板和濾紙片,通過如下步驟制備得到:
      [0028] 步驟1)配置A液:每1000血的A液中分別加入200g的目-甘油磯酸二軸、2. 5g 的巧樣酸軸、1. 2g的硫酸銅和0. Ig的聚己帰化咯焼麗,用去離子水定容,在定容時,可通過 滴加鹽酸來控制A液的抑=6?7 ;
      [002引步驟。配置B液海1000血的B液中分別加入1. 2g的3, 3',5, 5' -四甲基聯(lián)苯 胺、80g的無水己醇、2. 6g的8-輕基唾晰、2g的過氧化氨異丙苯和4g的聚己帰化咯焼麗,用 氯仿定容;
      [0030] 步驟3)將濾紙片浸入A液中,充分浸泡后取出,置于溫度為6(TC的真空干燥箱中 干燥,干燥時間為5分鐘;
      [0031] 步驟4)將濾紙片浸入B液中,充分浸泡后取出,置于溫度為4(TC的真空干燥箱中 干燥,干燥時間為3分鐘;
      [0032] 步驟5)將干燥后的濾紙片與基板固定,裁成矩形紙條,制成檢測尿液中肌酢含量 的試劑條?;宀馁|(zhì)可W是聚氯己帰樹脂、聚丙帰或聚甲基丙帰酸甲醋。
      [003引 實施例2
      [0034] 一檢測尿液中肌酢含量的試劑條,包括基板和濾紙片,通過如下步驟制備得到:
      [00巧]步驟1)配置A液:每1000血的A液中分別加入250g的目-甘油磯酸二軸、3. 5g 的巧樣酸軸、2. Og的硫酸銅和0. 5g的聚己二醇,用去離子水定容,在定容時,可通過滴加鹽 酸來控制A液的抑=6?7 ;
      [003引步驟。配置B液海1000血的B液中分別加入1. 8g的3, 3',5, 5' -四甲基聯(lián)苯 胺、120g的無水己醇、3. 2g的2-輕基唾晰、3g的過氧化氨二異丙苯和8g的聚己二醇,用氯 仿定容;
      [0037] 步驟3)將濾紙片浸入A液中,充分浸泡后取出,置于溫度為8(TC的真空干燥箱中 干燥,干燥時間為20分鐘;
      [0038] 步驟4)將濾紙片浸入B液中,充分浸泡后取出,置于溫度為6(TC的真空干燥箱中 干燥,干燥時間為10分鐘;
      [0039] 步驟5)將干燥后的濾紙片與基板固定,裁成矩形紙條,制成檢測尿液中肌酢含量 的試劑條。
      [0040] 實施例3
      [0041] 一檢測尿液中肌酢含量的試劑條,包括基板和濾紙片,通過如下步驟制備得到:
      [0042] 步驟1)配置A液:每1000血的A液中分別加入250g的目-甘油磯酸二軸、3. 5g 的巧樣酸軸、2. Og的硫酸銅和0. 5g的聚己二醇,用去離子水定容,在定容時,可通過滴加鹽 酸來控制A液的抑=6?7 ;
      [004引步驟。配置B液海1000血的B液中分別加入1. 8g的3, 3',5, 5' -四甲基聯(lián)苯 胺、120g的無水己醇、3. 2g的8-甲基唾晰、2. 5g的叔下基過氧化氨和8g的聚己帰化咯焼 麗,用氯仿定容;
      [0044] 步驟3)將濾紙片浸入A液中,充分浸泡后取出,置于溫度為8(TC的真空干燥箱中 干燥,干燥時間為20分鐘;
      [0045] 步驟4)將濾紙片浸入B液中,充分浸泡后取出,置于溫度為6(TC的真空干燥箱中 干燥,干燥時間為10分鐘;
      [0046] 步驟5)將干燥后的濾紙片與基板固定,裁成矩形紙條,制成檢測尿液中肌酢含量 的試劑條。
      [0047] 對比例1
      [0048] -檢測尿液中肌酢含
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