一種泰地羅新的含量檢測(cè)方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種藥物含量檢測(cè)方法，尤其是一種泰地羅新的含量檢測(cè)方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 呼吸系統(tǒng)疾病的高發(fā)病率和死亡率是全球豬、牛養(yǎng)殖業(yè)面臨的首要問題。在牛養(yǎng) 殖過程中，全球每年因呼吸道疾病造成的經(jīng)濟(jì)損失高達(dá)3億美元W上。
[0003] 泰地羅新是廣譜抗菌藥，對(duì)一些革蘭氏陽(yáng)性和革蘭氏陰性細(xì)菌均具有抗菌活性， 對(duì)引起豬、牛呼吸系統(tǒng)疾病的病原菌尤其敏感，如胸膜肺炎放線桿菌、多殺性己氏桿菌、支 氣管敗血波氏桿菌、副豬嗜血桿菌W及溶血性曼海姆菌、睡眠嗜組織菌等。泰地羅新消化道 內(nèi)吸收率很低，肌肉、皮下注射吸收迅速，達(dá)峰時(shí)間短，消除半衰期長(zhǎng)，生物利用度高。
[0004] 泰地羅新，英文名；T}donolide，CAS 號(hào)為 328898-40-4,4,分子式為 C41H71N3O8,分 子量754. 02,烙點(diǎn)為192°C，溶于極性有機(jī)溶劑（如甲醇、丙酬等），水中微溶，結(jié)構(gòu)式如 (I )所示，
[0005]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種泰地羅新的含量檢測(cè)方法，其特征在于：采用Agilent-1260高效液相色譜儀進(jìn) 行分析，采用DAD檢測(cè)器，檢測(cè)波長(zhǎng)為216nm，進(jìn)樣量為20ul，具體步驟為： (1) 色譜條件： 色譜柱是以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充物，用Agilent-1260高效液相色譜 Wondasil C18柱進(jìn)行測(cè)定；流動(dòng)相是乙腈-0. 5%甲酸，乙腈的體積分?jǐn)?shù)是65% -80%;流速 是 0· 6-1. 5ml/min ;柱溫是 20-40°C ; (2) 樣品處理： 精密稱量標(biāo)準(zhǔn)品約為50. Omg，放入50ml容量瓶中，加入色譜乙腈溶解后定容至刻度 線，搖勻后用0. 45um有機(jī)濾頭過濾； 精密稱量相同質(zhì)量的供試品，放入50ml容量瓶中，加入色譜乙腈溶解后定容至刻度 線，搖勻后用0. 45um有機(jī)濾頭過濾； (3) 測(cè)定法：按上述條件，分別對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品與供試品進(jìn)行自動(dòng)進(jìn)樣，用外標(biāo)法以峰面積計(jì) 算泰地羅新的含量，測(cè)定公式為： 泰地羅新含量（％ )=(待測(cè)品峰面積/標(biāo)準(zhǔn)品峰面積）*(標(biāo)準(zhǔn)品濃度/待測(cè)品濃 度）*100%〇
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的泰地羅新的含量檢測(cè)方法，其特征在于：所述（1)中高效液 相色譜Wondasil C18柱為4. 6*250mm，5um Wondasil C18柱、4. 6*150mm，5um Wondasil C18 柱或 4. 6*100mm，5um Wondasil C18 柱。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的泰地羅新的含量檢測(cè)方法，其特征在于：所述（1)中乙腈的 體積是75%。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的泰地羅新的含量檢測(cè)方法，其特征在于：所述（1)中流速為 lml/min，柱溫度是 30°C。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種泰地羅新的含量檢測(cè)方法，采用Agilent-1260高效液相色譜儀進(jìn)行分析，采用DAD檢測(cè)器，檢測(cè)波長(zhǎng)為216nm，進(jìn)樣量為20ul，色譜條件：色譜柱是以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充物，用Agilent-1260高效液相色譜Wondasil？C18柱進(jìn)行測(cè)定；流動(dòng)相是乙腈-0.5％甲酸，乙腈的體積分?jǐn)?shù)是65％-80％；流速是0.6-1.5ml/min；柱溫是20-40℃，分別對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品與供試品進(jìn)行自動(dòng)進(jìn)樣，用外標(biāo)法以峰面積計(jì)算泰地羅新的含量，是一種簡(jiǎn)便、分離效果好、精密度和準(zhǔn)確度高的泰地羅新含量的檢測(cè)方法。
【IPC分類】G01N30-02
【公開號(hào)】CN104569196
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410836856
【發(fā)明人】姜淋潔, 張立會(huì), 余貴菊, 王勇, 崔志剛, 甄盼盼, 王猛
【申請(qǐng)人】天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司
【公開日】2015年4月29日
【申請(qǐng)日】2014年12月29日