一種側向流動檢測測試條的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及生化檢測領域，具體地涉及一種側向流動檢測測試條。
【背景技術】
[0002]側向流動快速檢測(側流式檢測)被設計用于從樣品中檢測出各種各樣的抗原或抗體。
[0003]側流式免疫層析測定設備可以通過將待測樣品加載到測試條上，測試條上加載有對目標物具有特異性結合親和性的一種或多種檢測抗體。然后待測樣品側向流動穿過遷移膜到達測試線，測試線上加載有對目標物同樣具有特異性結合親和性的一種或多種捕獲抗體。如果在待測樣品中存在目標物，那么檢測抗體可以在所述結合區(qū)域與所述目標物特異性結合，然后可以與測定樣品一起側向流動到測試線。測試線處的捕獲抗體同樣可以與所述目標物特異性結合，產(chǎn)生可見標記，所述可見標記構成所述診斷測定的陽性測試結果。例如，可以用顯色的標志物諸如膠體金標記檢測抗體。當目標物攜帶足夠量的檢測抗體到測試線時，可以形成可見的顯色標記。例如當所述檢測抗體標志物是膠體金時，可以形成具有微紅色、粉紅色或褐色色彩的標記。
[0004]如圖1所示，現(xiàn)有技術中的側流式檢測裝置的關鍵特征是具有一個檢測線T，用于指示目標物質存在與否，和一個質控線C，用于保證操作的正確性。現(xiàn)有技術中，在目標物質存在或不存在的情況下都能形成該質控線。質控線處的反應可以是免疫學的反應也可以是化學的反應，因此僅能指示加入了足夠的樣品或該實驗操作是按照正確的方式進行的。這類質控反應并不適合用來提供抗體對目標物質本身進行了正確的免疫反應的信息，也不是作為真正的陽性對照，因為它的形成與目標物質的存在與否無關。中國專利申請200480027333.8，披露了一種側流式檢測裝置及其使用方法，該裝置包括吸水材料、過濾層、反應墊等結構，但是無法在檢測的時候提供真正的陽性對照。
[0005]在需要的情況下，需要將外部提供的陽性對照添加到樣品中進行檢測，看是否出現(xiàn)檢測線?，F(xiàn)有的側向流動檢測裝置中，檢測結果包括檢測線和質控線，但是質控線并不是真正的陽性對照，跟樣品的陽性陰性無關。在需要陽性對照的情況下，必須進行外部的陽性對照實驗。
[0006]然而，像這樣的陽性對照，一般難以保證其在保質期內(nèi)的穩(wěn)定性(正常情況下要求室溫2年)，也不能在每次檢測樣品的同時即得到陽性對照。因此使用時無法判斷每一個試劑盒的有效性。而且外部環(huán)境復雜多變，檢測設備和對照分開儲存，很難保證檢測設備和對照的質量同步。
[0007]因此，本領域迫切需要開發(fā)新的、能夠更準確提供陽性對照結果的生化檢測技術和廣品。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的目的是就是提供一種更準確提供陽性對照結果的側向流動快速檢測產(chǎn)品和方法。
[0009]本發(fā)明的第一方面提供了一種側向流動檢測測試條，所述測試條上設有:
[0010]加樣區(qū)，所述加樣區(qū)用于添加待測試的樣品；
[0011]檢測區(qū)，所述檢測區(qū)被設置為用于指示樣品中是否含有目標物；
[0012]陽性對照區(qū)，所述陽性對照區(qū)被設置作為樣品中存在目標物的陽性對照和/或作為所述檢測區(qū)的檢測試劑具有活性的對照；和
[0013]吸液區(qū)，所述吸液區(qū)用于驅動來自添加樣品的液體從加樣區(qū)流動至檢測區(qū)和陽性對照區(qū)；
[0014]并且，所述的檢測區(qū)位于所述加樣區(qū)的近端，而所述的陽性對照區(qū)位于所述加樣區(qū)的遠端。
[0015]無論樣品中是否含有目標物，檢測完成后，在所述陽性對照區(qū)都能出現(xiàn)陽性對照條帶，且只有在測試條的檢測試劑沒有失活的情況下，才顯現(xiàn)陽性對照條帶。
[0016]在另一優(yōu)選例中，在檢測區(qū)與陽性對照區(qū)之間任選設有阻隔區(qū)，所述阻隔區(qū)用于阻隔干擾物質進入陽性對照區(qū)。所述干擾物質可能會對陽性對照區(qū)的正常反應造成干擾。
[0017]在另一優(yōu)選例中，所述干擾物質包括:待測物、用于捕獲所述待測物的捕獲劑、和所述待測物與所述捕獲劑形成的復合物。
[0018]優(yōu)選地，所述阻隔區(qū)具有固定化的能夠捕獲樣品中抗原或抗原-抗體復核物的抗體。
[0019]優(yōu)選地，所述阻隔區(qū)具有固定化的能夠捕獲樣品中抗體或抗原-抗體復核物的抗原。
[0020]在另一優(yōu)選例中，所述的陽性對照區(qū)包括:
[0021]第一陽性負載區(qū)，所述第一陽性負載區(qū)負載有可移動的陽性負載物，和
[0022]第二陽性負載區(qū)，所述第二陽性負載區(qū)負載有固定化的陽性負載物，
[0023]其中，所述固定化的陽性負載物能夠與所述可移動的陽性負載物反應并形成可檢測的復合物，所述復合物作為陽性對照。
[0024]優(yōu)選地，所述可移動的陽性負載物含有標記顆粒。所述標記顆粒優(yōu)選為金標記顆粒。
[0025]在另一優(yōu)選例中，所述可移動的陽性負載物包含抗原，而固定化的陽性負載物包含抗該抗原的抗體。
[0026]在另一優(yōu)選例中，所述可移動的陽性負載物包含抗體，而固定化的陽性負載物包含能夠與該抗體結合的抗原。
[0027]在另一優(yōu)選例中，所述可移動的陽性負載物包含抗原和抗該抗原的抗體，而固定化的陽性負載物為針對該抗原的不同抗體，或針對該抗體的抗抗體。優(yōu)選地，所述抗原和抗該抗原的抗體分開設置。
[0028]在另一優(yōu)選例中，所述陽性對照區(qū)設置在檢測區(qū)的下游，檢測過程中加載到測試條上的液體樣品，流經(jīng)檢測區(qū)以后到達陽性對照區(qū)。本發(fā)明中定義，在測試條上，液體先流經(jīng)的位置相對于液體后流經(jīng)的位置而言，液體先流經(jīng)的位置所在的區(qū)域位于液體后流經(jīng)的位置所在的區(qū)域的上游。可選地，所述陽性對照區(qū)也可以與所述檢測區(qū)平行設置。
[0029]在另一優(yōu)選例中，所述陽性對照區(qū)含有陽性對照物和第一檢測試劑，所述陽性對照物能夠與所述第一檢測試劑發(fā)生特異性反應，并呈現(xiàn)出肉眼可見的或機器可讀的結果。
[0030]在另一優(yōu)選例中，所述陽性對照物和所述第一檢測試劑中的一個是固定的，而另一個是可隨液體流動的。
[0031]在另一優(yōu)選例中，所述陽性對照物和所述第一檢測試劑的設置方式包括:
[0032](i)所述陽性對照物可移動地設置在所述測試條上，所述第一檢測試劑固定化的設置在所述測試條上，且所述陽性對照物設置在所述第一檢測試劑的上游；或
[0033](ii)所述第一檢測試劑可移動地設置在所述測試條上，所述陽性對照物固定化的設置在所述測試條上，且所述第一檢測試劑設置在所述陽性對照物的上游。
[0034]“可移動地”是指，當液體流過時可以隨液體一起向前流動。
[0035]優(yōu)選的，所述陽性對照物與所述第一檢測試劑發(fā)生反應后可以呈現(xiàn)出肉眼可見的或機器可讀的結果(如經(jīng)紫外線照射后顯現(xiàn)的標記)。所述陽性對照物優(yōu)選為與所述目標物具有相同的組分。
[0036]在另一優(yōu)選例中，所述陽性對照區(qū)上的陽性對照物和所述第一檢測試劑以干燥體的形式設置在所述載體上。
[0037]在另一優(yōu)選例中，所述陽性對照區(qū)加載有陽性對照物、第一檢測試劑和第二檢測試劑，檢測過程中所述陽性對照物與所述第一檢測試劑反應形成復合體，所述復合體能夠與所述第二檢測試劑反應并呈現(xiàn)出肉眼可見的或機器可讀的結果。
[0038]優(yōu)選地，所述第一檢測試劑上或所述陽性對照物上連接有標記顆粒，所述標記顆粒優(yōu)選為金顆粒。
[0039]在另一優(yōu)選例中，所述陽性對照物和所述第一檢測試劑可移動的設置在所述測試條上，所述第二檢測試劑固定化的設置在所述陽性對照物和所述第一檢測試劑的下游。
[0040]在另一優(yōu)選例中，當所述陽性對照物為抗原時，所述第一檢測試劑為能夠與所述陽性對照物發(fā)生特異性結合的抗體。在檢測過程中，所述陽性對照物與所述第一檢測試劑反應形成復合體后，所述復合體與所述第二檢測試劑反應并呈現(xiàn)出肉眼可見的或機器可讀的結果。所述第二檢測試劑可以為能夠與所述復合體特異性結合的抗原，或者能夠與所述復合體特異性結合的抗體。優(yōu)選地，所述陽性對照物或所述第一檢測試劑上連接有標記顆粒，所述標記顆粒優(yōu)選為金顆粒。
[0041]在另一優(yōu)選例中，當所述陽性對照物為抗體時，所述第一檢測試劑為能夠與所述陽性對照物發(fā)生特異性結合的抗原。在檢測過程中，所述陽性對照物與所述第一檢測試劑反應形成復合體后，所述復合體與所述第二檢測試劑反應并呈現(xiàn)出肉眼可見的或機器可讀的結果。所述第二檢測試劑可以為能夠與所述復合體特異性結合的抗原，或者能夠與所述復合體特異性結合的抗體。優(yōu)選地，所述陽性對照物或所述第一檢測試劑上連接有標記顆粒，所述標記顆粒優(yōu)選為金顆粒。
[0042]應理解，在本發(fā)明范圍內(nèi)中，本發(fā)明的