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      跟蹤糖尿病中的平均血糖的變化的制作方法

      文檔序號(hào):9438651閱讀:706來源:國(guó)知局
      跟蹤糖尿病中的平均血糖的變化的制作方法
      【專利說明】跟蹤糖尿病中的平均血糖的變化
      [0001] 相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用和優(yōu)先權(quán)要求
      [0002] 根據(jù)35U.S.C. § 119(e)和PCT第8條與細(xì)則第4條第10款,本申請(qǐng)要求2013年 2月21日提交的共同待審的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)61/767, 451的優(yōu)先權(quán),該申請(qǐng)全文以引用 方式并入本文。
      【背景技術(shù)】
      [0003] 自從40年前發(fā)現(xiàn)"糖尿病患者中罕見的血紅蛋白"1,血紅蛋白Alc(HbAlc)已成為 所建立的用作血糖控制標(biāo)志物的標(biāo)準(zhǔn)臨床測(cè)量。當(dāng)血紅蛋白與血液中的葡萄糖結(jié)合從而產(chǎn) 生糖基化血紅蛋白分子時(shí),就形成了 HbAlc。因?yàn)榧t血細(xì)胞在更新之前存活8-12周,所以患 者的HbAlc反映出在過去3個(gè)月中的平均血液葡萄糖水平。
      [0004] 對(duì)這種測(cè)量的普遍接受主要受到1型(糖尿病控制和并發(fā)癥試驗(yàn);DCCT)和2型 (英國(guó)前瞻性糖尿病研究;UKPDS)糖尿病中的兩個(gè)關(guān)鍵性的大規(guī)模研究推動(dòng)。在相對(duì)近期 診斷出糖尿病的患者中強(qiáng)化血糖控制對(duì)標(biāo)準(zhǔn)血糖控制的這些前瞻性、隨機(jī)化、對(duì)照試驗(yàn)證 明,如通過血液葡萄糖和HbAlc測(cè)量,強(qiáng)化的葡萄糖控制與糖尿病相關(guān)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)降低 有關(guān)2'3。DCCT和UKPDS與其他臨床研究一起,也已用于支持假設(shè)情境的開發(fā)和測(cè)試數(shù)學(xué)計(jì) 算模型,從而幫助描述HbAlc與血液葡萄糖之間的關(guān)系。
      [0005] 血液葡萄糖-HbAlc關(guān)系的線件樽銦
      [0006] 基于2型葡萄糖(T2D)患者的UKPDS,觀察到HbAlc與空腹血漿葡萄糖(FPG)的 線性回歸關(guān)系,其中FPG= 1.28 (HbAlc)-0.66 (r2 = 0.59)。4相似地,使用來自1型糖尿 病(TlD)患者的DCCT的數(shù)據(jù),Rohlfing等人基于每天7次平均血液葡萄糖(MPG)測(cè)量 分析了 26, 056個(gè)值。5使用這個(gè)途徑,他們建立了血漿葡萄糖與HbAlc之間的線性關(guān)系 (MPG(mmol/l) = (1.98XHbAlc)-4.29SMPG(mg/dl) = (35.6XHbAlc)-77.3;r = 0.82)。 該關(guān)系隨后用于美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)以描述HbAlc與平均葡萄糖之 間的相關(guān)性。但是,在最近的更新中,現(xiàn)在認(rèn)為這不是最佳的,歸因于DCCT的主要是白種人 的TlD參與者中相對(duì)稀疏的數(shù)據(jù)(每HbAlc讀數(shù)在1天內(nèi)的一個(gè)7點(diǎn)特征)。6
      [0007] 最近,AD AG研究組使用自我監(jiān)測(cè)血液葡萄糖(SMBG)評(píng)估了來自T1D、T2D和非糖 尿病患者的數(shù)據(jù)。7目的是定義HbAlc與平均葡萄糖(AG)水平之間的關(guān)系,并且確定HbAlc 是否可以用與自我監(jiān)測(cè)中所用的相同單位表達(dá)且報(bào)告為AG。在3個(gè)月期間對(duì)于每位受檢者 獲得大約2, 700個(gè)葡萄糖值。HbAlc與AG值之間的線性回歸提供最密切的相關(guān)性,從而允 許使用公式 AG(mg/dl) = 28. 7*Alc-46. 7 ;r2 = 0· 84 ;Ρ〈0· 0001 計(jì)算 HbAlc 值的估計(jì)平均 葡萄糖(eAG)。此外,作者發(fā)現(xiàn),線性回歸方程跨基于年齡、性別、糖尿病類型、種族/人種或 吸煙狀況的子組無顯著差異?,F(xiàn)在,根據(jù)ADA 2011糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn),這已被采納為當(dāng) 前推薦的關(guān)系供使用。6
      [0008] Makris等人已觀察出類似的數(shù)據(jù)模式,其中使用公式MBG(mg/dl)= (34. 74*HbAlc)-79. 21 或 MBG(mmol/l) = I. 91*HbAlc-4. 36 ;r = 0· 93,在 2 型糖尿病患者 中的MBG與HbAlc之間可見強(qiáng)相關(guān)性。他們還發(fā)現(xiàn),在12周的MBG值對(duì)HbAlc的線性回歸 是統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的;而性別、年齡、身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)和患者狀況(被治療或未治療的2 型糖尿?。┑钠渌?dú)立變量不是統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的。8Temsch等人也認(rèn)識(shí)到了利用線性數(shù)學(xué) 模型的問題,該線性數(shù)學(xué)模型被開發(fā)以基于SMBG和過去HbAlc水平計(jì)算HbAlc值(HbAlc = 2. 6+0. 03*G[mg/100ml]或 2. 6+0. 54*G[mmol/l])。總體而言,所預(yù)測(cè)的 HbAlc 值與測(cè)量值 一致,并且結(jié)果在高范圍內(nèi)匹配HbAlc公式。然而,發(fā)現(xiàn)這個(gè)模型在更佳血糖控制的范圍內(nèi) 過于樂觀。子分析表明,通過使用不同的葡萄糖儀和個(gè)體的測(cè)量習(xí)慣,可能已經(jīng)引入偏差。 9
      [0009] 影響血液葡萄糖與HbAlc之間關(guān)系的閔素
      [0010] 假定一系列因素影響HbAlc與血液葡萄糖的關(guān)系,諸如患者的年齡、體重(BMI)、 性別、人種、行為特征(例如血液葡萄糖測(cè)量的時(shí)間和頻率)和他們的一般狀況,諸如糖尿 病的持續(xù)時(shí)間和類型、伴隨的疾病等ια11'12'13。具體地,已鑒定出兩個(gè)關(guān)鍵方面,這兩個(gè)方面 看起來對(duì)這個(gè)關(guān)系具有顯著影響:
      [0011] 1)血液葡萄糖測(cè)量的時(shí)間(空腹(FPG)、餐后等)以及
      [0012] 2)血液葡萄糖測(cè)量的頻率和定時(shí)。
      [0013] 雖然餐后高血糖與餐前高血糖類似導(dǎo)致高HbAlc水平,但是在更接近7%的HbAlc 水平下,餐后高血糖的相對(duì)貢獻(xiàn)更高。但是,主要結(jié)果研究,諸如DCCT和UKPDS,極大地依賴 于餐前SMBG。DCCT的分析發(fā)現(xiàn),在個(gè)別時(shí)間點(diǎn)當(dāng)中,下午和夜間餐時(shí)葡萄糖(午餐后、晚餐 前、晚餐后和就寢時(shí)間)讀數(shù)顯示出與HbAlc的相關(guān)性高于上午時(shí)間點(diǎn)(早餐前、早餐后和 午餐前),其中HbAlc的最佳相關(guān)性是在葡萄糖特征下方的區(qū)域。14Yamamoto-Honda等人還 證實(shí),F(xiàn)PG和2h早餐后血液葡萄糖(PBBG)水平表現(xiàn)出對(duì)預(yù)測(cè)血糖控制的良好靈敏度和特 異性。15而FPG和3h PBBG水平僅表現(xiàn)出對(duì)預(yù)測(cè)血糖控制的一般靈敏度和特異性。15相似 地,血液葡萄糖測(cè)量的時(shí)序和頻率還對(duì)血液葡萄糖與HbAlc之間的關(guān)系有影響。在任何給 定時(shí)間,給定的血液樣品含有不同年齡的紅細(xì)胞,暴露于高血糖的程度不同。雖然高齡紅細(xì) 胞可能對(duì)高血糖的暴露較多,但是年輕紅細(xì)胞的數(shù)目更多。來自先前30天的血液葡萄糖水 平對(duì)HbAlc貢獻(xiàn)大約50 %,而更早90-120天的血液葡萄糖水平僅貢獻(xiàn)大約10 %。16進(jìn)一 步利用血液葡萄糖測(cè)量的定時(shí),Trevino質(zhì)疑線性模型途徑根本上是有缺陷的,并且已改為 探求加權(quán)平均和非線性途徑。1^19
      [0014] 血液葡萄糖-HbAlc關(guān)系的非線件樽銦的開發(fā)
      [0015] 已提出若干非線性模型,目的是解決影響血液葡萄糖與HbAlc之間關(guān)系的另外的 關(guān)鍵因素。Zielke等人提出,HbAlc值對(duì)剛過去的血清葡萄糖水平的對(duì)映比對(duì)數(shù)周前水平 的對(duì)映好得多。使用考慮到HbAlc形成期間的化學(xué)反應(yīng)和人類紅細(xì)胞的壽命周期的生物數(shù) 學(xué)模型,他們推斷,為了確保一定程度的HbAlc測(cè)量值的可靠性,這些讀數(shù)不應(yīng)間隔太遠(yuǎn)。2°011erton等人使用血紅蛋白糖化的數(shù)學(xué)模型,開發(fā)出一種解決空腹和餐后葡萄糖水平對(duì) HbAlc值的相對(duì)貢獻(xiàn)的途徑。他們強(qiáng)調(diào),這是基于生理上合理的假設(shè),以得到HbAlc動(dòng)力學(xué) 的房室微分方程模型。21其他組使用了臨床研究(包括DCCT)和假設(shè)情境的數(shù)據(jù),以提出 結(jié)合HbAlc形成和去除的動(dòng)力學(xué)的模型,從而更好地描述HbAlc與BGC之間的關(guān)系。22'23然 而,盡管許多這些模型可能從理論上講一定程度是合理的,但是迄今為止沒有模型提供實(shí) 際可應(yīng)用的跟蹤HbAlc隨時(shí)間波動(dòng)的動(dòng)態(tài)途徑,即一種能夠?qū)е虏渴鹩赟MBG裝置中的應(yīng)用 從而通過稀疏(例如空腹葡萄糖和偶爾7點(diǎn)特征)的BG測(cè)量確保足夠準(zhǔn)確度的途徑。
      [0016] 血液葡萄糖數(shù)據(jù)的風(fēng)險(xiǎn)分析
      [0017] 弗吉尼亞大學(xué)的本發(fā)明人小組還深入地開發(fā)SMBG與HbAlc之間關(guān)系的模型。在 TlD患者的早期研究中,我們研究SMBG數(shù)據(jù)的平均值如何良好地描述實(shí)際平均BG。24線性 公式HbAlc = 5. 21+0. 39*BGMM(以毫摩爾/升表示的平均SNBG)得到平均SMBG與HbAlc 之間的相關(guān)性為〇. 7。隨后,得出更新的線性關(guān)系:HbAlc = 0. 41046*BGMM+4. 0775。然而, 由于與常規(guī)SMBG相關(guān)聯(lián)的許多因素,平均SMBG僅考慮了實(shí)際BG的方差的約50%。因此, 這些發(fā)現(xiàn)表明,平均SMBG遠(yuǎn)非實(shí)際平均血糖的理想描述者。
      [0018] 為了校正SMBG抽樣的缺陷,我們?yōu)镠bAlc的基于SMBG的估計(jì)值引入非線性校正, 使用來自我們對(duì)BG數(shù)據(jù)的風(fēng)險(xiǎn)分析的理論的結(jié)果25,稱為低BG指數(shù)和高BG指數(shù)(LBGI和 HBGI)。這些非線性校正導(dǎo)致根據(jù)SMBG數(shù)據(jù)的HbAlc的數(shù)值估計(jì)改善,并且引入平均絕對(duì) 偏差(MD)和平均絕對(duì)相對(duì)偏差(MRD)作為HbAlc估計(jì)的準(zhǔn)確度的量度。26這個(gè)簡(jiǎn)單的 步驟對(duì)于理解HbAlc估計(jì)來說是重要的,因?yàn)楸M管單獨(dú)相關(guān)性測(cè)量了線性關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度,但 是不測(cè)量估計(jì)值的任何可能的偏離量。例如,具有兩倍高于實(shí)際HbAlc的值的估計(jì)值可具 有與HbAlc的完美相關(guān)性。
      [0019] 此外,基于我們的風(fēng)險(xiǎn)分析理論,我們引入了一種方法、系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)程序,該方 法、系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)程序被設(shè)計(jì)來幫助Tl和T2糖尿病患者的控制,這是通過從SMBG讀數(shù) 預(yù)測(cè)對(duì)高血糖的長(zhǎng)期暴露,以及對(duì)于重度或中度低血糖的長(zhǎng)期和短期風(fēng)險(xiǎn)。27此途徑使用 HBGI和LBGI,和隨后的新算法,該新算法得出日平均風(fēng)險(xiǎn)范圍(ADRR)--個(gè)從常規(guī)SMBG數(shù) 據(jù)計(jì)算的可變性量度。我們發(fā)現(xiàn),ADRR提供用于預(yù)測(cè)低血糖和高血糖二者的優(yōu)異的靈敏度 平衡。28
      [0020] 對(duì)于此表現(xiàn)最重要的是,我們進(jìn)行了對(duì)處于自然環(huán)境中的糖尿病患者提供HBAlc、 LBGI和ADRR的基于SMBG的實(shí)時(shí)估計(jì)的效果的至今為止規(guī)模最大的研究。在此研究中,120 個(gè)患有TlD的人使用儀器和手持式計(jì)算機(jī),提供在每個(gè)SMBG條目下的這些血糖標(biāo)志物,歷 時(shí)8-9個(gè)月。結(jié)果,平均血糖控制得到顯著改善,重度高血糖的發(fā)生率降低,并且患者對(duì)所 提供反饋的實(shí)用性定級(jí)很高。29

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0021] 上文研究提供了經(jīng)驗(yàn)證據(jù)支持長(zhǎng)期以來的觀點(diǎn),即提供HbAlc的實(shí)時(shí)估計(jì)值和對(duì) 于高血糖的風(fēng)險(xiǎn)具有改善血糖控制的期望效果。繼續(xù)利用這個(gè)消息,我們現(xiàn)在提出一種新 穎的且非顯而易見的基于模型的途徑(方法、系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)),以除了其他以外, 根據(jù)SMBG數(shù)據(jù)跟蹤平均血糖的變化。不同于先前介紹的模型,此技術(shù)(方法、系統(tǒng)和計(jì)算 機(jī)可讀介質(zhì))允許:
      [0022] ?平均血糖和因此HbAlc的動(dòng)力學(xué)的簡(jiǎn)單參數(shù)化,其中兩個(gè)參數(shù)可各自針對(duì)毎個(gè) 人的生理和行為進(jìn)行調(diào)諧;
      [0023] ?穩(wěn)健的估計(jì)討稈能夠基于苧腺BG和偶爾(例如每月一次)7點(diǎn)SMBG特征的稀疏 讀數(shù)進(jìn)行工作;以及
      [0024] ?使用SMBG特征的算法(例如方法)的固有柃準(zhǔn)能力。
      [0025] 本發(fā)明的實(shí)施例的一方面提供一種用于跟蹤糖尿病的平均血糖的變化的方法、系 統(tǒng)和計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì),該方法、系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)是基于概念上新的SMBG數(shù)據(jù)檢索的 途徑(方法和技術(shù))。此途徑的主要前提是,除了其他以外,將HbAlc波動(dòng)理解成底層動(dòng)態(tài) 系統(tǒng)的動(dòng)作的可測(cè)量影響。SMBG提供對(duì)該系統(tǒng)的狀態(tài)的偶爾瞥視,并且使用這些測(cè)量值,可 對(duì)每個(gè)個(gè)體重建隱藏的底層系統(tǒng)軌跡。
      [0026] 使用房室建模,即一種糖尿病探究中良好建立的技術(shù)35,我們構(gòu)造出一種新的兩步 算法(和相關(guān)方法、系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)),該兩步算法包括:(i)根據(jù)空腹葡萄糖讀數(shù)的 HbAlc的實(shí)時(shí)估計(jì)值,用任何新傳入的空腹SMBG數(shù)據(jù)點(diǎn)更新,以及(ii)利用大約每月一次 獲得的日SMBG特征,對(duì)所估計(jì)的HbAlc跡線的初始化和校準(zhǔn)。這些7點(diǎn)特征的估計(jì)包括另 一創(chuàng)新步驟一將日BG可變性捕獲到兩個(gè)潛在因子中的析因模型。
      【附圖說明】
      [0027] 根據(jù)以下詳細(xì)的描述,與針對(duì)便攜式SMBG裝置或其他期望的或要求的系統(tǒng)或裝 置中的具體實(shí)施的詳細(xì)算法(例如技術(shù))和數(shù)據(jù)要求一起,結(jié)合附圖,這種新的方法、系統(tǒng) 和計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)將變得更好理解,其中:
      [0028] 圖1是根據(jù)本發(fā)明的HbAlc估計(jì)過程的系統(tǒng)架構(gòu)的示意圖;
      [0029] 圖2是示出根據(jù)本發(fā)明的血紅蛋白糖化的一房室模型的圖;
      [0030] 圖3是根據(jù)本發(fā)明的動(dòng)態(tài)HbAlc跟蹤過程的圖;
      [0031] 圖4是根據(jù)本發(fā)明的動(dòng)態(tài)HbAlc跟蹤過程的HbAlc誤差網(wǎng)格的圖;
      [0032] 圖5是根據(jù)本發(fā)明的HbAlc線性估計(jì)值的HbAlc誤差網(wǎng)格的圖;
      [0033] 圖6是根據(jù)本發(fā)明的Alc變化率的圖形分析,其中寬條表示實(shí)驗(yàn)值,并且窄條表示 估計(jì)值;
      [0034] 圖7是示出根據(jù)本發(fā)明的遺漏空腹BG對(duì)于針對(duì)錯(cuò)誤特征的eAlc估計(jì)器性能靈敏 度的影響的圖;
      [0035] 圖8是示出根據(jù)本發(fā)明的加擾特征標(biāo)簽對(duì)于針對(duì)備用現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試(AST)的eAlc估 計(jì)器性能靈敏度的影響的圖;
      [0036] 圖9是本發(fā)明實(shí)施例或本發(fā)明實(shí)施例的一個(gè)方面的高層次功能框圖;
      [0037] 圖IOA是可用于本發(fā)明的計(jì)算裝置的框圖;
      [0038] 圖IOB是可以在其中實(shí)現(xiàn)本發(fā)明實(shí)施例的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的圖;
      [0039] 圖11是可以在其中實(shí)現(xiàn)本發(fā)明實(shí)施例的具有互聯(lián)網(wǎng)連接的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的框圖; 并且
      [0040] 圖12是根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)實(shí)施例的圖。
      【具體實(shí)施方式】
      [0041] 筧法概念:平抝血糖的奪化的動(dòng)杰跟蹤
      [0042] 從概念上說,本公開提出的本發(fā)明方法、系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)的估計(jì)過程的非 限制性實(shí)施例如下工作:
      [0043] ?將空腹SMBG讀數(shù)提交到HbAlc動(dòng)力學(xué)模型,該HbAlc動(dòng)力學(xué)模型跟蹤平均血糖 隨時(shí)間的波動(dòng)。這個(gè)模型依賴于兩個(gè)可單獨(dú)調(diào)整的參數(shù),一個(gè)參數(shù)固定到如下文所述的群 體值,并且另一個(gè)參數(shù)用于提供在特定的時(shí)間點(diǎn)對(duì)于特定的人個(gè)體化(校準(zhǔn))HbAlc的動(dòng)力 學(xué)的固有能力。僅為了簡(jiǎn)化解釋,在示例性具體實(shí)施中校準(zhǔn)對(duì)于所有使用者是固定的。
      [0044] ?定期地(例如每月一次),將日SMBG特征提交到析因模型,該析因模型通過與在 白天記錄的SMBG值的固定系數(shù)線性組合的兩個(gè)主要因子(分量)重建人的日葡萄糖可變 性。在這個(gè)具體實(shí)施中,我們使用標(biāo)準(zhǔn)7點(diǎn)特征;
      [0045] ?然后將因子用于校準(zhǔn)用餐前后(即餐前和餐后)與空腹的BG偏差。換句話講, 使用7點(diǎn)特征捕獲葡萄糖波動(dòng)的振幅(可變性),并將其用于調(diào)整動(dòng)態(tài)模型以更好地反映平 均血糖。
      [0046] ?最后,可使用不頻繁(一年1-3次)的參考HbAlc測(cè)量值來校準(zhǔn)糖化公式(HbAlc 與葡萄糖暴露之間的關(guān)聯(lián))。
      [0047] 圖1示出用于估計(jì)過程流程的系統(tǒng)。本質(zhì)上,將SMBG測(cè)量值分成兩組,(i)空腹 葡萄糖測(cè)量值(1)和(ii)特征葡萄糖測(cè)量值(2)。預(yù)期空腹葡萄糖讀數(shù)兩天一次并且是模 型的主驅(qū)動(dòng)函數(shù),而特征測(cè)量值是稀少的(例如每月一次)并且允許針對(duì)患者的葡萄糖可 變性校準(zhǔn)葡萄糖暴露函數(shù)。最終結(jié)果是Hbalc的估計(jì)值(4),該估計(jì)值(4)用任何新傳入的 空腹SMBG數(shù)據(jù)點(diǎn)(1)更新,并且用任何新傳入的7點(diǎn)特征(2)校準(zhǔn)。僅SMBG系統(tǒng)可如此 起作用,或通過校準(zhǔn)公式的參考HbAlc (3)校準(zhǔn)來增強(qiáng);在HbAlc參考(3)不存在時(shí),系統(tǒng)使 用固定的糖化公式。
      [0048] 數(shù)據(jù)集:
      [0049] 訓(xùn)練數(shù)據(jù)集和測(cè)試數(shù)據(jù)集的數(shù)據(jù)由Sanofi-Deutschland GmbH提供,來源于Illb 期石開究:Target Glycemic Control and the Incidence of Symptomatic Nocturnal Hypoglycemia in Insulin Naive Subjects with Type 2Diabetes on Oral Hypoglycemic Agent(s)and Treated with Insulin Glargine or NPH Human Insulin, H0E901,4002。
      [0050] 這個(gè)研究是在美國(guó)和加拿大的80個(gè)研究中心對(duì)2000年I月7日至2001年10月 22日之間的2型DM患者進(jìn)行的。
      [0051] ITT研究群體的人口統(tǒng)計(jì)可見于表1中。
      [0052] 訓(xùn)練數(shù)據(jù)集:所有公式使用Sanofi-Aventis Deutschland GmbH提供的訓(xùn)練數(shù)據(jù) 集開發(fā),該訓(xùn)練數(shù)據(jù)集含有379個(gè)患有2型糖尿病的個(gè)體的17, 863個(gè)空腹SMBG讀數(shù)和大 約每月一次7點(diǎn)特征(詳情參見表1)。
      [0053] 平均來說,每個(gè)個(gè)體貢獻(xiàn)47天的數(shù)據(jù)。使用訓(xùn)練數(shù)據(jù)之后,將所有公式固定,然后 不加修改地應(yīng)用到測(cè)試和外部驗(yàn)證數(shù)據(jù)集。
      [0054] Sanofi-Aventis Deutschland GmbH提供的測(cè)試數(shù)據(jù)集用于騎證基于訓(xùn)練數(shù)據(jù)開 發(fā)的公式。測(cè)試數(shù)據(jù)集含有375個(gè)患有2型糖尿病的個(gè)體的17, 925個(gè)空腹SMBG讀數(shù)和大 約每月一次7點(diǎn)特征(詳情參見表1)。平均來說,每個(gè)個(gè)體貢獻(xiàn)48天的數(shù)據(jù)。
      [0055] 表1 :訓(xùn)練數(shù)據(jù)集和測(cè)試數(shù)據(jù)集的人口統(tǒng)計(jì)/總結(jié)表
      [0056] L/1N 丄 UD 丄 丄 O Λ / w I - U/
      [0057] 奪量:
      [0058] 變量名稱跨數(shù)據(jù)集統(tǒng)一,并且如下:
      [0059] · SUBNO-受檢者 ID 號(hào);
      [0060] · P⑶T一葡萄糖測(cè)量的時(shí)間(天);
      [0061] · PGl-每天早餐前測(cè)量的空腹BG ;
      [0062] · PG2至PG8-形成7點(diǎn)特征的BG測(cè)量值:
      [0063] 〇PG2 :第一餐餐前
      [0064] 〇PG3 :第一餐餐后
      [0065] 〇PG4 :第二餐餐前
      [0066] 〇PG5 :第二餐餐后
      [0067] 〇PG6 :第三餐餐前
      [0068] 〇PG7 :第三餐餐后
      [0069] 〇PG8 :就寢時(shí)間之前
      [0070] 苧腹BG的律樽:HBAlc的動(dòng)力學(xué)
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