一種智能化多功能免疫層析分析儀器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本申請屬于生物檢測技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種智能化多功能免疫層析分析儀器。
【背景技術(shù)】
[0002]納米金免疫層析技術(shù)是建立在納米金標(biāo)記技術(shù)和免疫層析技術(shù)基礎(chǔ)上的一種固相檢測技術(shù)。免疫層析分析儀是指與納米金免疫層析試紙配套使用，利用免疫層析技術(shù)動態(tài)定量檢測一定分子量的化合物或生物標(biāo)志物的即時檢測設(shè)備。
[0003]免疫層析分析儀是一種體外診斷儀器，即在疾病的診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預(yù)測過程中，用于對人體樣本(各種體液、細(xì)胞、組織樣本等)進(jìn)行體外檢測的儀器。目前，體外診斷方法已由試劑定性檢測向試劑和儀器聯(lián)合定量檢測發(fā)展，本發(fā)明將金標(biāo)試劑和儀器組合成檢測系統(tǒng)利用免疫層析法進(jìn)行動態(tài)定量檢測。
[0004]臨床檢測對定量檢測方法的要求是簡便快速，結(jié)果準(zhǔn)確，重復(fù)性好。目前臨床檢測使用的定量診斷方法包括放射性免疫法、化學(xué)發(fā)光法和酶聯(lián)免疫法等。其中，放射性免疫法產(chǎn)生極微量放射性污染；化學(xué)發(fā)光法需大型儀器，且試劑成本較高；酶聯(lián)免疫法僅需配置相關(guān)儀器，檢測過程耗時長、操作復(fù)雜，實(shí)驗(yàn)人員需經(jīng)過特別培訓(xùn)。
[0005]本申請的免疫層析分析儀區(qū)別于其他臨床檢測定量檢測方法有如下特點(diǎn):
1)專為醫(yī)院臨床門診設(shè)計(jì)的快速檢測方案。該快速檢測方案的特點(diǎn)由條形碼閱讀器、編碼芯片閱讀器、GSM/GPRS模塊和RS232/USB接口組合形成，可將檢測結(jié)果以無線分組的形式傳送給患者，時間縮短至約10分鐘，并免去了患者現(xiàn)場等候領(lǐng)取結(jié)果的過程。。
[0006]2)檢測成本低廉。降低檢測試劑成本和醫(yī)院人力成本。
[0007]3)操作簡便性:臨床使用不需配置各種液體試劑，檢測項(xiàng)目自動完成，可在十分鐘內(nèi)得出結(jié)果。
[0008]4)體積小、便于移動和攜帶:可以在醫(yī)院內(nèi)的急救、門診、病房樓、體檢等各種場所機(jī)動使用。
[0009]5)食品安全檢測中往往采用與醫(yī)學(xué)檢測相類似的技術(shù)。本申請可實(shí)現(xiàn)對食品中致病菌、農(nóng)藥殘留、化學(xué)添加劑等的動態(tài)定量檢測。用于食品安全快速檢測時，能夠便于攜帶至進(jìn)出口岸、集貿(mào)市場、乃至微型化方便家庭使用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本申請?zhí)峁┮环N智能化多功能免疫層析分析儀器，其可使臨床金標(biāo)診斷過程由約半小時縮短至約10分鐘，大大提高了醫(yī)院臨床門診的效率，節(jié)省了醫(yī)療資源，同時簡化了患者排隊(duì)求醫(yī)問診--現(xiàn)場診斷--等候報告的過程。
[0011]本申請解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:提供一種智能化多功能免疫層析分析儀器，由光電掃描處理系統(tǒng)、主電路部分和其他功能系統(tǒng)組成；其中，由光電掃描處理系統(tǒng)執(zhí)行免疫層析定量分析信號采集處理，由主電路部分執(zhí)行包括電源提供、與外部通信、光電信號處理、傳送指令等過程，由其他功能系統(tǒng)執(zhí)行被檢物信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線讀取、操作界面和結(jié)果輸出過程。
[0012]所述的光電掃描處理系統(tǒng)由光機(jī)模組和光電電路組成。
[0013]所述的光電電路由光電傳感器信號電路和光電二極管發(fā)射電路組成。
[0014]所述的主電路部分由電源電路、通信電路、主板電路和其他功能電路組成。
[0015]由所述的電源電路將電源分為主板所需電源、通信電路及功能電路所需電源、光電電路所需電源三大塊；由所述的通信電路通過RS232/USB接口執(zhí)行主板芯片與外部之間的通信；由所述的主板電路將光電掃描處理系統(tǒng)收集的光電信號進(jìn)行數(shù)字處理和計(jì)算，并將處理結(jié)果通過液晶屏顯示或打印機(jī)打印，同時主板電路還起到掃描鍵盤的作用，通過鍵盤操作員將所需的操作命令傳送給主板電路；由所述的其他功能電路負(fù)責(zé)將主板電路發(fā)送的指令傳送給各功能模組。
[0016]所述的其他功能系統(tǒng)包括液晶屏、按鍵部分、條形碼閱讀器、編碼芯片閱讀器、GSM/GPRS模塊、打印機(jī)及RS232和USB接口。
[0017]由所述的條形碼閱讀器錄入被檢物信息，編碼芯片閱讀器自動讀取檢測項(xiàng)目和該項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)工作曲線；由所述的GSM/GPRS模塊將檢測結(jié)果以無線分組的形式傳送給患者；由所述的RS232/USB接口自動將檢測過程和結(jié)果數(shù)據(jù)傳輸入醫(yī)院系統(tǒng)。
[0018]所述的免疫層析定量分析信號來自免疫層析試紙上的色帶區(qū)，所述色帶區(qū)的反射光通過透鏡聚焦到圖像傳感器件的像素上，由光電傳感器信號電路將光學(xué)影像轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號。
[0019]所述的數(shù)字信號由主板電路進(jìn)行分析處理，獲得單條色帶的反射光的強(qiáng)弱值或兩條色帶區(qū)反射光的強(qiáng)弱對比值。
[0020]所述的色帶區(qū)由納米金免疫層析過程形成本申請的儀器結(jié)構(gòu)
整個免疫層析分析儀可以分為光電掃描處理系統(tǒng)、主電路部分和其他功能系統(tǒng)三部分。
[0021]1.光電掃描處理系統(tǒng)
光電掃描處理系統(tǒng)由光機(jī)模組、光電電路兩部分組成。具體包括:
(1)光機(jī)模組:由一到四顆發(fā)光二極管通過勻光玻璃照射到金標(biāo)免疫層析試紙上的一或兩條色帶區(qū)，兩條色帶區(qū)反射的光通過透鏡聚焦到圖像傳感器件的像素上，根據(jù)單條色帶的反射光的強(qiáng)弱值或兩條色帶區(qū)反射光的強(qiáng)弱對比值可用于快速檢測。
[0022](2)光電電路:光電電路部分又分為2個子電路:光電傳感器信號電路及光電二極管發(fā)射電路。其中光電傳感器信號電路負(fù)責(zé)光電信號的采集，將光學(xué)影像轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號。光電二極管發(fā)射電路則負(fù)責(zé)控制光電二極管，從而將電能轉(zhuǎn)化為可見光照射金標(biāo)免疫層析試紙的色帶區(qū)。
[0023]2.主電路部分
主電路部分又分為4個子電路:電源電路、通信電路、主板電路和其他功能電路。電源電路主要是將電源分為主板、通信電路及功能電路所需電源、光電電路(光電傳感器信號電路及光電二極管發(fā)射電路)所需電源三大塊；通信電路負(fù)責(zé)主板芯片與外部通過RS232/USB接口進(jìn)行通信；主板電路負(fù)責(zé)將光電掃描處理系統(tǒng)收集的光電信號的數(shù)字處理及計(jì)算，同時將處理的一些結(jié)果通過液晶屏顯示或打印機(jī)打印出來；主板電路還起到掃描鍵盤的作用，通過鍵盤操作員將所需的操作命令傳送給主板電路；其他功能電路負(fù)責(zé)將主板電路發(fā)送的指令傳送