一種糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及糖化血紅蛋白檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種糖化血紅蛋白檢測(cè)試 劑盒。
【背景技術(shù)】
[0002] 目前臨床上常用的糖化血紅蛋白檢測(cè)方法有：高效液相色譜、免疫法、酶法、離子 交換層析、化學(xué)發(fā)光法等。高效液相色譜、離子交換層析需要使用大型儀器，且儀器價(jià)格昂 貴；免疫法需要使用大量抗體，且需要使用大型儀器才能進(jìn)行檢測(cè)，如生化分析儀等；酶法 需要使用多種酶配合進(jìn)行反應(yīng)才能得到最終結(jié)果，最終結(jié)果也需要大型儀器檢測(cè)。
[0003] 以上各種方法均需要分別檢測(cè)總血紅蛋白和糖化血紅蛋白兩個(gè)指標(biāo)后，通過(guò)計(jì)算 糖化血紅蛋白占總血紅蛋白的百分比才能得到最終結(jié)果，兩次檢測(cè)帶來(lái)的直接后果就是檢 測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性不高，且現(xiàn)有技術(shù)操作復(fù)雜，必須有專業(yè)人士操作才能進(jìn)行。另外，現(xiàn)有技術(shù) 使用的儀器價(jià)格昂貴且體積龐大。
[0004] 因此，有必要研發(fā)一種靈敏度高、特異性好和操作簡(jiǎn)便的糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑 盒。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺點(diǎn)和不足，本實(shí)用新型的目的在于提供一種靈敏度 高、特異性好和操作簡(jiǎn)便的糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒。
[0006] 本實(shí)用新型的目的通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：一種糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒，所述 試劑盒包括盒體、鋪設(shè)于底部?jī)?nèi)側(cè)的內(nèi)襯、以及放置于內(nèi)襯上的鋁箱袋、試劑瓶、層析柱和 毛細(xì)采血管，鋁箱袋內(nèi)裝設(shè)有棕色離心管，棕色離心管內(nèi)裝有第一試劑，試劑瓶?jī)?nèi)裝有第二 試劑，層析柱包括外殼和固定于外殼內(nèi)的反應(yīng)膜。
[0007] 進(jìn)一步的，所述棕色離心管的容量為lmL，所述第一試劑的總體積為200yL。
[0008] 進(jìn)一步的，所述試劑瓶的容量為5mL，所述第二試劑的總體積為2mL。
[0009] 進(jìn)一步的，所述反應(yīng)膜的孔徑為〇? 5Iim。
[0010] 進(jìn)一步的，所述反應(yīng)膜為陽(yáng)離子交換膜。
[0011] 進(jìn)一步的，所述外殼包括進(jìn)料管和出液管，進(jìn)料管的底部固定有環(huán)形凸塊，出液管 的頂部開(kāi)設(shè)有與環(huán)形凸塊相配合的環(huán)形凹槽，環(huán)形凸塊插入環(huán)形凹槽內(nèi)，反應(yīng)膜夾設(shè)于環(huán) 形凸塊的底面與環(huán)形凹槽的底面之間。
[0012] 進(jìn)一步的，所述環(huán)形凹槽的底部開(kāi)設(shè)有錐形空腔，錐形空腔的底部開(kāi)設(shè)有出液口。
[0013] 進(jìn)一步的，所述環(huán)形凸塊的外側(cè)壁設(shè)置有外螺紋，所述環(huán)形凹槽的內(nèi)側(cè)壁設(shè)置有 內(nèi)螺紋，環(huán)形凸塊與環(huán)形凹槽螺接。
[0014] 進(jìn)一步的，所述外殼為聚四氟乙烯塑料外殼。
[0015] 本實(shí)用新型的有益效果在于：本實(shí)用新型的試劑盒通過(guò)采用第一試劑、第二試劑 和反應(yīng)膜，對(duì)糖化血紅蛋白進(jìn)行檢測(cè)。
[0016] 本實(shí)用新型的試劑盒只需要微量的全血活末梢血樣本，即可在2-3分鐘內(nèi)實(shí)現(xiàn)定 量檢測(cè)糖化血紅蛋白的含量，極大提高了篩查的速度，具有靈敏度高、特異性好和操作簡(jiǎn)便 的優(yōu)點(diǎn)。
【附圖說(shuō)明】
[0017] 圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018] 圖2是本實(shí)用新型所述層析柱的剖視圖。
[0019] 附圖標(biāo)記為：1 一盒體、2-內(nèi)襯、3-錯(cuò)箱袋、31-棕色尚心管、4一試劑瓶、5-層 析柱、50-反應(yīng)膜、51-進(jìn)料管、511-環(huán)形凸塊、52-出液管、521-環(huán)形凹槽、522-錐形空 腔、523-出液口、6-毛細(xì)采血管。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 為了便于本領(lǐng)域技術(shù)人員的理解，下面結(jié)合實(shí)施例及附圖1-2對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn) 一步的說(shuō)明，實(shí)施方式提及的內(nèi)容并非對(duì)本實(shí)用新型的限定。
[0021] 見(jiàn)圖1-2,一種糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒，所述試劑盒包括盒體1、鋪設(shè)于盒體1底 部?jī)?nèi)側(cè)壁的內(nèi)襯2,設(shè)置于內(nèi)襯2頂部的鋁箱袋3、試劑瓶4、層析柱5和毛細(xì)采血管6,鋁箱 袋3內(nèi)裝設(shè)有棕色離心管31，棕色離心管31內(nèi)裝有第一試劑，試劑瓶4內(nèi)裝有第二試劑，層 析柱5包括外殼和固定于外殼內(nèi)的反應(yīng)膜50。
[0022] 所述第一試劑包括用于裂解紅細(xì)胞、釋放糖化血紅蛋白、沉淀總血紅蛋白的硼酸 鹽衍生物。
[0023] 優(yōu)選的，每升所述第一試劑包括如下組分：
[0024] 硼酸鹽衍生物 0? 4-0. 6g
[0025]氯化鎂 I. 9-2. 9g
[0026]氯化鉀 22_26g
[0027]氯化鋇 6. 2-8. 2g
[0028] 甘氨酰胺鹽酸鹽 6. 6-8. 6g
[0029]甲酰胺 25_35g
[0030] 疊氮化鉀 8_12g
[0031] 壬基酚聚氧乙烯醚 15_25g
[0032] 水 余量。
[0033] 優(yōu)選的，所述硼酸鹽衍生物的結(jié)構(gòu)式為：
[0035] 其中，R1為叮嗪基，R2為碳原子數(shù)為1-6的烷基。
[0036] 所述第二試劑包括用于洗去未結(jié)合糖化血紅蛋白的硼酸鹽衍生物的緩沖液。
[0037] 優(yōu)選的，每升所述第二試劑包括如下組分：
[0038] 4-羥乙基哌嗪乙磺酸 23_33g
[0039] 疊氮化鉀 4_6g
[0040]氯化鈉 0? 4-0. 8g
[0041]甲酰胺 8_12g
[0042] 聚乙二醇辛基苯基醚 4_6g
[0043] 水 余量。
[0044] 本實(shí)施例中，所述棕色離心管31的容量為lmL，所述第一試劑的總體積為200yL。 第一試劑為硼酸鹽衍生物，PH8. 0,總量200yL，置于ImL容量的棕色離心管31中。
[0045] 本實(shí)施例中，所述試劑瓶4的容量為5mL，所述第二試劑的總體積為2mL。第二試 劑為緩沖液，PH8. 0,總量2mL，置于5mL容量試劑瓶4中。
[0046] 本實(shí)施例中，所述反應(yīng)膜的孔徑為0. 5ym。上述結(jié)構(gòu)的設(shè)置有利于洗去未結(jié)合糖 化血紅蛋白的硼酸鹽衍生物，并保留血紅蛋白沉淀。
[0047] 本實(shí)用新型的試劑盒通過(guò)采用第一試劑，用于裂解紅細(xì)胞、釋放糖化血紅蛋白、沉 淀總血紅蛋白的硼酸鹽衍生物；通過(guò)采用第二試劑，用于洗去未結(jié)合糖化血紅蛋白的硼酸 鹽衍生物；再通過(guò)采用用于保留血紅蛋白沉淀的反應(yīng)膜50,對(duì)糖化血紅蛋白進(jìn)行檢測(cè)。
[0048] 本實(shí)用新型的試劑盒只需要微量的全血活末梢血樣本，即可在2-3分鐘內(nèi)實(shí)現(xiàn)定 量檢測(cè)糖化血紅蛋白的含量，極大提高了篩查的速度，具有靈敏度高、特異性好和操作簡(jiǎn)便 的優(yōu)點(diǎn)。
[0049] 所述外殼包括進(jìn)料管51和出液管52,進(jìn)料管51的底部固定有環(huán)形凸塊511，出液 管52的頂部開(kāi)設(shè)有與環(huán)形凸塊511相配合的環(huán)形凹槽521，環(huán)形凸塊511插入環(huán)形凹槽521 內(nèi)，反應(yīng)膜50夾設(shè)于環(huán)形凸塊511的底面與環(huán)形凹槽521的底面之間。
[0050] 本實(shí)用新型的層析柱5能夠在常壓的條件下對(duì)糖化血紅蛋白進(jìn)行分離；能夠降低 糖化血紅蛋白干擾組份的影響；保證糖化血紅蛋白的測(cè)定結(jié)果的可靠性，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，體積 小，成本低。
[0051] 所述反應(yīng)膜50為陽(yáng)離子交換膜。陽(yáng)離子交換膜的設(shè)置有利于洗去未結(jié)合糖化血 紅蛋白的硼酸鹽衍生物，并保留血紅蛋白沉淀。
[0052] 所述環(huán)形凹槽521的底部開(kāi)設(shè)有錐形空腔522,錐形空腔522的底部開(kāi)設(shè)有出液口 523。錐形空腔522的設(shè)置可以加快層析速度。
[0053] 所述環(huán)形凸塊511的外側(cè)壁設(shè)置有外螺紋，所述環(huán)形凹槽521的內(nèi)側(cè)壁設(shè)置有內(nèi) 螺紋，環(huán)形凸塊511與環(huán)形凹槽521螺接。螺接的設(shè)置便于進(jìn)料管51和出液管52的拆裝。
[0054] 所述外殼為聚四氟乙烯塑料外殼。聚四氟乙烯塑料外殼具有抗酸抗堿、抗各種有 機(jī)溶劑的特點(diǎn)，幾乎不溶于所有的溶劑。
[0055] 上述實(shí)施例為本實(shí)用新型較佳的實(shí)現(xiàn)方案，除此之外，本實(shí)用新型還可以其它方 式實(shí)現(xiàn)，在不脫離本實(shí)用新型構(gòu)思的前提下任何顯而易見(jiàn)的替換均在本實(shí)用新型的保護(hù)范 圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒，其特征在于：所述試劑盒包括盒體、鋪設(shè)于底部?jī)?nèi) 側(cè)的內(nèi)襯、以及放置于內(nèi)襯上的鋁箱袋、試劑瓶、層析柱和毛細(xì)采血管，鋁箱袋內(nèi)裝設(shè)有棕 色離心管，棕色離心管內(nèi)裝有第一試劑，試劑瓶?jī)?nèi)裝有第二試劑，層析柱包括外殼和固定于 外殼內(nèi)的反應(yīng)膜。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒，其特征在于：所述棕色離心 管的容量為lmL，所述第一試劑的總體積為200 y L。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒，其特征在于：所述試劑瓶的 容量為5mL，所述第二試劑的總體積為2mL。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒，其特征在于：所述反應(yīng)膜的 孔徑為〇. 5 y m。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒，其特征在于：所述反應(yīng)膜為 陽(yáng)離子交換膜。
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及糖化血紅蛋白檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒，所述試劑盒包括盒體、鋪設(shè)于底部?jī)?nèi)側(cè)的內(nèi)襯、以及放置于內(nèi)襯上的鋁箔袋、試劑瓶、層析柱和毛細(xì)采血管，鋁箔袋內(nèi)裝設(shè)有棕色離心管，棕色離心管內(nèi)裝有第一試劑，試劑瓶?jī)?nèi)裝有第二試劑，層析柱包括外殼和固定于外殼內(nèi)的反應(yīng)膜。本實(shí)用新型的試劑盒只需要微量的全血活末梢血樣本，即可在2-3分鐘內(nèi)實(shí)現(xiàn)定量檢測(cè)糖化血紅蛋白的含量，極大提高了篩查的速度，具有靈敏度高、特異性好和操作簡(jiǎn)便的優(yōu)點(diǎn)。
【IPC分類】G01N33/68
【公開(kāi)號(hào)】CN204789592
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520392455
【發(fā)明人】賴華, 李慧華, 梁偉業(yè), 劉志文
【申請(qǐng)人】廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司
【公開(kāi)日】2015年11月18日
【申請(qǐng)日】2015年6月9日