專利名稱：一種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種對(duì)原料血漿袋進(jìn)行清洗、消毒及融漿的整套設(shè)備，具體涉及ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置。
背景技術(shù)：
國(guó)內(nèi)血液制品行業(yè)現(xiàn)有的原料血漿袋處理設(shè)備不能實(shí)現(xiàn)流程化操作，一般在浸泡池中放入注射用水進(jìn)行血漿袋清洗操作，在酒精池中配置適宜濃度酒精進(jìn)行血漿袋消毒操作，然后將血漿袋沖洗擦干后送至下ー步エ序。整個(gè)血漿袋清洗消毒過(guò)程均由人工完成，エ藝設(shè)計(jì)基本上采用的是開(kāi)放的、斷續(xù)的、手工的操作方式，存在人為差錯(cuò)、污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，而且勞動(dòng)強(qiáng)度大，操作過(guò)程耗時(shí)多?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂版)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部 務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，于2011年3月I日開(kāi)始施行。新版GMP對(duì)血液制品設(shè)備提出了更加明確的要求，首次提出了 “確認(rèn)與驗(yàn)證”，即企業(yè)的設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)，應(yīng)當(dāng)采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的生產(chǎn)エ藝、操作規(guī)程和檢驗(yàn)方法進(jìn)行生產(chǎn)、操作和檢驗(yàn)，并保持持續(xù)的驗(yàn)證狀態(tài)。然而國(guó)內(nèi)血液制品車間的血漿袋清洗操作步驟基本由人工完成，過(guò)程為開(kāi)放的、斷續(xù)的、手工的操作，對(duì)于系統(tǒng)的驗(yàn)證帶來(lái)很大的難度。

發(fā)明內(nèi)容
基于上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置。其技術(shù)解決方案是ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置，其包括工作平臺(tái)、浸泡池與輸送帶，在輸送帶的相應(yīng)段分別設(shè)置有水沖洗エ位、壓縮空氣沖洗エ位和/或酒精池。上述輸送帶的前段水平，中間段凹陷，后段傾斜向上，在輸送帶前段前后依次設(shè)置循環(huán)水沖洗エ位與壓縮空氣沖洗第一エ位，輸送帶中間段置于酒精池中，在輸送帶后段前后依次設(shè)置新鮮水沖洗エ位與壓縮空氣沖洗第二エ位。進(jìn)ー步的，在輸送帶前段上方設(shè)置ー擠壓血漿袋的橫桿，橫桿上下運(yùn)動(dòng)，其擺動(dòng)頻率與輸送帶輸送頻率相匹配。更進(jìn)一歩的，在輸送帶前段還設(shè)置有對(duì)血漿袋進(jìn)行稱重的稱重模塊及將漏漿血漿袋篩除的推送裝置。上述浸泡池上還設(shè)置有與池體內(nèi)清洗用水進(jìn)行換熱的循環(huán)保溫夾層，循環(huán)保溫夾層連通進(jìn)液管與出液管，進(jìn)液管分別連通冷媒管道與熱媒管道，在池體和/或循環(huán)保溫夾層內(nèi)設(shè)置有溫度傳感器，溫度傳感器連接智能溫度控制系統(tǒng)，智能溫度控制系統(tǒng)控制冷媒管道與熱媒管道上閥門的開(kāi)閉。上述循環(huán)水沖洗エ位包括循環(huán)水管道，在循環(huán)水管道出水ロ的下方設(shè)置有用干支撐輸送帶的傳動(dòng)及收集循環(huán)水的箱體，在箱體的底部設(shè)置出水ロ，在出水ロ的下方放置一桶體，桶體中收集的循環(huán)水通過(guò)水泵、過(guò)濾器后入循環(huán)水管道。上述酒精池連接酒精循環(huán)系統(tǒng)，酒精循環(huán)系統(tǒng)包括酒精貯罐，酒精貯罐連接進(jìn)液管道與回流管道，進(jìn)液管道接酒精池的進(jìn)液ロ，回流管道接酒精池的溢流ロ，在進(jìn)液管道上安裝こ醇泵與過(guò)濾器。進(jìn)ー步的，該裝置還包括對(duì)其進(jìn)行涂堿保護(hù)的堿液循環(huán)系統(tǒng)，堿液循環(huán)系統(tǒng)與循環(huán)水沖洗エ位共用循環(huán)水管道與桶體。上述輸送帶由9對(duì)鏈輪組成并通過(guò)電機(jī)驅(qū)動(dòng)；上述箱體由304不銹鋼焊接而成。更進(jìn)一歩的，該裝置通過(guò)計(jì)算機(jī)進(jìn)行自動(dòng)化在線控制。本發(fā)明的有益技術(shù)效果是
( I)本發(fā)明通過(guò)計(jì)算機(jī)自動(dòng)化在線控制實(shí)現(xiàn)了融漿過(guò)程血漿袋的自動(dòng)清洗、消毒及漏漿袋檢測(cè)篩除等一系列連續(xù)清潔操作，避免融漿過(guò)程中開(kāi)放式操作造成的人為差錯(cuò)、污染和交叉污染，大幅降低操作人員勞動(dòng)強(qiáng)度和勞動(dòng)エ時(shí)；(2)本發(fā)明可進(jìn)行密閉的，連續(xù)的，自動(dòng)化的エ藝系統(tǒng)操作，減少了エ藝的操作難度，并提高了系統(tǒng)驗(yàn)證的可靠性，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂版)》的要求；(3)本發(fā)明通過(guò)對(duì)浸泡池中融漿過(guò)程溫度的精確在線控制，保護(hù)了血漿中各類生物蛋白(人免疫球蛋白、抗凝血酶III及凝血因子VILII、vn、ix、X等)的生物學(xué)活性，有效降低血漿蛋白在上游エ藝中的損失，提高血制品中各類活性生物蛋白收率；(4)本發(fā)明設(shè)計(jì)安裝循環(huán)水、堿液循環(huán)系統(tǒng)及酒精循環(huán)系統(tǒng)，并采用血漿袋隨輸送帶流經(jīng)酒精池進(jìn)行消毒的方式，大大節(jié)省了注射用水和酒精的用量，節(jié)能降耗作用顯著；其中以酒精節(jié)約最為明顯，按照公司年投漿350噸計(jì)算，可節(jié)省酒精93噸，節(jié)約成本近70萬(wàn)元;(5)經(jīng)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，使用該裝置處理血漿袋后公司冷沉淀(血液制品中間產(chǎn)品)污染率明顯下降，冷沉淀合格率由91. 5%提升至96. 7%，相當(dāng)于年節(jié)約血漿18. 2噸。


下面結(jié)合附圖與具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明作進(jìn)ー步說(shuō)明圖I為原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為圖I的側(cè)視圖；圖3為浸泡池的結(jié)構(gòu)原理示意圖；圖4為圖3的側(cè)視圖；圖5為設(shè)備箱體的結(jié)構(gòu)示意圖；圖6為輸送帶的結(jié)構(gòu)示意圖；圖7為漏漿血漿袋自動(dòng)篩除系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)原理示意圖；圖8為循環(huán)水及堿液噴涂管道原理圖；圖9為酒精循環(huán)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中1-工作平臺(tái)，2-浸泡池，3-輸送帶，4-循環(huán)水沖洗エ位，5-壓縮空氣沖洗第一エ位，6-酒精池，7-新鮮水沖洗エ位，8-壓縮空氣沖洗第二エ位，9-箱體，10-桶體，11-橫桿，12-支架，13-稱重模塊，14-推送裝置，201-進(jìn)水ロ，202-溢流ロ，203-活動(dòng)轱轆，204-循環(huán)保溫夾層，205-進(jìn)液管，206-出液管，207-冷媒管道，208-熱媒管道，209-溫度傳感器，2010-智能溫度控制系統(tǒng)，2011-閥門，301-輸送帶前段，302-輸送帶中間段，303-輸送帶后段，401-循環(huán)水管道，402-水泵，403-過(guò)濾器，404-清洗球總管，405-去浸泡池管道，601-酒精貯罐，602-進(jìn)液管道，603-回流管道，604-こ醇泵，605-過(guò)濾器，901-出水ロ。
具體實(shí)施例方式如圖I所示，ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置，其包括工作平臺(tái)I、浸泡池2、輸送帶3、循環(huán)水沖洗エ位4、壓縮空氣沖洗第一エ位5、酒精池6、新鮮水沖洗エ位7與壓縮空氣沖洗第二エ位8。工作平臺(tái)I用于工人方便操作。浸泡池2放置在工作平臺(tái)I上。如圖3、圖4所示，浸泡池2包括池體，在池體上設(shè)置有進(jìn)水口 201與溢流ロ 202，池體用于盛放清洗用水及血漿袋，進(jìn)水口 201用于進(jìn)循環(huán)水，溢流ロ 202用于排出上層污液，在進(jìn)水口 201與溢流ロ 202處均設(shè)有球閥控制流量，以節(jié)約用水。在池體底部安裝活動(dòng)轱轆203，用于工人操作エ位的方便活動(dòng)。在池體上還設(shè)置有循環(huán)保溫夾層204，循環(huán)保溫夾層連通進(jìn)液管205與 出液管206，進(jìn)液管205分別連通冷媒管道207與熱媒管道208，在池體內(nèi)設(shè)置有溫度傳感器209，溫度傳感器209連接智能溫度控制系統(tǒng)2010，智能溫度控制系統(tǒng)2010控制冷媒管道與熱媒管道上閥門2011的開(kāi)閉。上述智能水循環(huán)系統(tǒng)可控制池體中循環(huán)水的溫度范圍為10-25°C，控溫精度為±0.2°C，并可保證無(wú)瞬間溫差、無(wú)“熱點(diǎn)”，從而可在血漿袋清洗及冰凍血漿融化過(guò)程中，不破壞血漿袋中血漿的有效成分，從上游エ藝減少產(chǎn)品收率損失。輸送帶3由9對(duì)鏈輪組成并通過(guò)電機(jī)驅(qū)動(dòng)，環(huán)繞成圖6形狀。輸送帶3的前段301水平，中間段302凹陷，后段303傾斜向上，在輸送帶前段301處前后依次設(shè)置循環(huán)水沖洗エ位4與壓縮空氣沖洗第一エ位5，輸送帶中間段302置于酒精池6中，在輸送帶后段303處前后依次設(shè)置新鮮水沖洗エ位7與壓縮空氣沖洗第二エ位8。將經(jīng)浸泡池2融化、去污后的血漿袋取出并置于輸送帶3上，血漿袋在輸送帶3的輸送過(guò)程中，先經(jīng)循環(huán)水沖洗エ位4進(jìn)行第一次沖洗，并經(jīng)壓縮空氣沖洗第一エ位5吹干，以防止血漿袋上殘留的水分進(jìn)入酒精池6中降低酒精池中酒精的濃度；然后血漿袋隨輸送帶3經(jīng)過(guò)酒精池，并在酒精池中進(jìn)行消毒；經(jīng)消毒后的血漿袋隨輸送帶向上移動(dòng)，再經(jīng)新鮮水沖洗エ位7進(jìn)行第二次清洗，并經(jīng)壓縮空氣沖洗第二エ位8吹干，即可出袋。循環(huán)水沖洗エ位4包括循環(huán)水管道401，在循環(huán)水管道401出水ロ的下方設(shè)置有箱體9，循環(huán)水與新鮮水對(duì)血漿袋沖洗后均流入箱體9中收集起來(lái)，箱體9還可用干支撐輸送帶的傳動(dòng)。箱體9由304不銹鋼焊接而成，以防止生銹影響血漿袋清洗的質(zhì)量。在箱體9的底部設(shè)置出水ロ 901，在出水ロ 901的下方放置一桶體10，桶體10中收集的循環(huán)水通過(guò)水泵402、過(guò)濾器403后再次進(jìn)入循環(huán)水管道401，并在水泵402的壓カ下強(qiáng)カ沖洗血漿袋表面。桶體10中的循環(huán)水還可輸送至浸泡池2與清洗球總管404中，如圖7所示。酒精池6連接酒精循環(huán)系統(tǒng)，如圖9所示，酒精循環(huán)系統(tǒng)包括酒精貯罐601，酒精貯罐601連接進(jìn)液管道602與回流管道603，進(jìn)液管道602接酒精池的進(jìn)液ロ，回流管道603接酒精池的溢流ロ，在進(jìn)液管道上安裝こ醇泵604與過(guò)濾器605。酒精貯罐601中的酒精通過(guò)こ醇泵604、過(guò)濾器605進(jìn)入酒精池6中，血漿袋在輸送帶的輸送下通過(guò)酒精池消毒，酒精在こ醇泵的輸送中經(jīng)回流管道603溢流到酒精貯罐601中，進(jìn)行循環(huán)使用。生產(chǎn)使用過(guò)程中，可以通過(guò)取樣ロ取樣，進(jìn)行酒精濃度的檢測(cè)，以控制用于血漿袋消毒的酒精濃度。
當(dāng)工作完成后，需對(duì)設(shè)備進(jìn)行涂堿保護(hù)，噴涂堿液采用堿液循環(huán)系統(tǒng)，堿液循環(huán)系統(tǒng)與循環(huán)水沖洗エ位共用循環(huán)水管道與桶體等，即需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行涂堿保護(hù)時(shí)，只需將桶體中的循環(huán)水換成堿液進(jìn)行循環(huán)即可，另外可開(kāi)啟堿液流向清洗球總管404的通路，其中清洗球總管404連接3個(gè)清洗球，使堿液以噴淋的形式對(duì)設(shè)備進(jìn)行涂堿操作。通過(guò)上述操作可實(shí)現(xiàn)涂堿操作全面無(wú)死角，滅菌效果切實(shí)可靠。上述裝置還包括電器控制系統(tǒng)，輸送帶、循環(huán)水沖洗エ位、壓縮空氣沖洗第一エ位、酒精池循環(huán)系統(tǒng)、新鮮水沖洗エ位與壓縮空氣沖洗第二エ位等均與電器控制系統(tǒng)相連，電器控制系統(tǒng)控制用于帶動(dòng)輸送帶轉(zhuǎn)動(dòng)的電機(jī)的運(yùn)轉(zhuǎn)，并控制循環(huán)水沖洗エ位、壓縮空氣沖洗第一エ位、新鮮水沖洗エ位與壓縮空氣沖洗第二エ位上閥門的開(kāi)啟、關(guān)閉以及水泵的運(yùn)轉(zhuǎn)，同時(shí)控制酒精循環(huán)系統(tǒng)中閥門的開(kāi)啟、關(guān)閉以及こ醇泵的運(yùn)轉(zhuǎn)。電器控制系統(tǒng)連接計(jì)算機(jī)，并通過(guò)計(jì)算機(jī)進(jìn)行自動(dòng)化在線控制。當(dāng)然，也可增設(shè)多個(gè)循環(huán)水沖洗エ位、新鮮水沖洗エ位與壓縮空氣沖洗エ位，這樣可根據(jù)輸送帶所輸送血漿袋的數(shù)量多少或其它情況選擇相應(yīng)部分或全部循環(huán)水沖洗エ位、 新鮮水沖洗エ位與壓縮空氣沖洗エ位的開(kāi)啟、關(guān)閉。上述裝置對(duì)原料血漿袋的處理步驟如下先將原料血漿袋從冷庫(kù)中取出(_30°C )，送上工作平臺(tái)，然后倒入浸泡池中清洗血漿袋表面，控制浸泡池中液體的溫度為10-25°C ;再將融化、清洗表面后的血漿袋從浸泡池中取出，放置于輸送帶上，血漿袋在輸送帶的輸送過(guò)程中，先依次經(jīng)循環(huán)水沖洗エ位進(jìn)行第一次沖洗、壓縮空氣沖洗エ位進(jìn)行第一次吹干，然后進(jìn)入酒精池中進(jìn)行消毒，再依次經(jīng)新鮮水沖洗エ位進(jìn)行第二次沖洗、壓縮空氣沖洗エ位進(jìn)行第二次吹干，最后即可出袋進(jìn)入下ー步エ序。進(jìn)ー步的，放置于輸送帶上的血漿袋在進(jìn)行第一次沖洗步驟之前還需進(jìn)行血漿袋漏漿的自動(dòng)檢測(cè)步驟與對(duì)血漿袋進(jìn)行稱重并將漏漿血漿袋自動(dòng)篩除的步驟。需要說(shuō)明的是，在本說(shuō)明書的教導(dǎo)下，本領(lǐng)域技術(shù)人員所作出的任何等同替代方式，或明顯變型方式，均應(yīng)在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置，特征在于其包括工作平臺(tái)、浸泡池與輸送帶，在輸送帶的相應(yīng)段分別設(shè)置有水沖洗エ位、壓縮空氣沖洗エ位和/或酒精池。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置，其特征在干輸送帶的前段水平，中間段凹陷，后段傾斜向上，在輸送帶前段前后依次設(shè)置循環(huán)水沖洗エ位與壓縮空氣沖洗第一エ位，輸送帶中間段置于酒精池中，在輸送帶后段前后依次設(shè)置新鮮水沖洗エ位與壓縮空氣沖洗第二エ位。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置，其特征在干在輸送帶前段上方設(shè)置ー擠壓血漿袋的橫桿，橫桿上下運(yùn)動(dòng)，其擺動(dòng)頻率與輸送帶輸送頻率相匹配。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置，其特征在干在輸送帶前段還設(shè)置有對(duì)血漿袋進(jìn)行稱重的稱重模塊及將漏漿血漿袋篩除的推送裝置。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置，其特征在于浸泡池上還設(shè)置有與池體內(nèi)清洗用水進(jìn)行換熱的循環(huán)保溫夾層，循環(huán)保溫夾層連通進(jìn)液管與出液管，進(jìn)液管分別連通冷媒管道與熱媒管道，在池體和/或循環(huán)保溫夾層內(nèi)設(shè)置有溫度傳感器，溫度傳感器連接智能溫度控制系統(tǒng)，智能溫度控制系統(tǒng)控制冷媒管道與熱媒管道上閥門的開(kāi)閉。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置，其特征在干所述循環(huán)水沖洗エ位包括循環(huán)水管道，在循環(huán)水管道出水ロ的下方設(shè)置有用干支撐輸送帶的傳動(dòng)及收集循環(huán)水的箱體，在箱體的底部設(shè)置出水ロ，在出水ロ的下方放置一桶體，桶體中收集的循環(huán)水通過(guò)水泵、過(guò)濾器后入循環(huán)水管道。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置，其特征在于酒精池連接酒精循環(huán)系統(tǒng)，酒精循環(huán)系統(tǒng)包括酒精貯罐，酒精貯罐連接進(jìn)液管道與回流管道，進(jìn)液管道接酒精池的進(jìn)液ロ，回流管道接酒精池的溢流ロ，在進(jìn)液管道上安裝こ醇泵與過(guò)濾器。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置，其特征在于該裝置還包括對(duì)其進(jìn)行涂堿保護(hù)的堿液循環(huán)系統(tǒng)，堿液循環(huán)系統(tǒng)與循環(huán)水沖洗エ位共用循環(huán)水管道與桶體。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置，其特征在于所述輸送帶由9對(duì)鏈輪組成并通過(guò)電機(jī)驅(qū)動(dòng)；所述箱體由304不銹鋼焊接而成。
10.根據(jù)權(quán)利要求I 9中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的ー種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置，其特征在于該裝置通過(guò)計(jì)算機(jī)進(jìn)行自動(dòng)化在線控制。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種原料血漿袋循環(huán)保溫清潔融漿在線控制裝置，其關(guān)鍵配置由工作平臺(tái)、循環(huán)保溫浸泡池、設(shè)備箱體、循環(huán)水沖洗工位、壓縮空氣沖洗第一工位、輸送帶、酒精池、輸送帶、新鮮水沖洗工位、壓縮空氣沖洗第二工位、主傳動(dòng)電機(jī)、循環(huán)水及堿液循環(huán)系統(tǒng)、酒精循環(huán)系統(tǒng)及電器控制系統(tǒng)組成。本發(fā)明通過(guò)對(duì)融漿溫度的精確在線控制，保護(hù)了血漿中各類生物蛋白的生物學(xué)活性，有效降低血漿蛋白在上游工藝中的損失；并通過(guò)計(jì)算機(jī)自動(dòng)化在線控制實(shí)現(xiàn)融漿過(guò)程血漿袋的自動(dòng)清洗、消毒及漏袋篩除等一系列連續(xù)清潔操作，避免融漿過(guò)程中開(kāi)放式操作造成的交叉污染；另設(shè)計(jì)安裝循環(huán)用水及酒精過(guò)濾裝置大幅降低了酒精和注射用水的用量，節(jié)能降耗效益顯著。
文檔編號(hào)G05B19/418GK102692910SQ20121018742
公開(kāi)日2012年9月26日 申請(qǐng)日期2012年6月8日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月8日
發(fā)明者仲立軍, 馮衛(wèi)國(guó), 安登坤, 龐廣禮, 張峰, 王苛義, 范加金 申請(qǐng)人:山東泰邦生物制品有限公司, 山東省生物制品研究所