本說明書涉及劑量指示器或劑量計(jì)數(shù)器，并且更具體地涉及用于加壓計(jì)量劑量吸入器(pMDI)設(shè)備的劑量指示器或劑量計(jì)數(shù)器。本發(fā)明還涉及包括此類劑量指示器/計(jì)數(shù)器的致動(dòng)器以及涉及包括此類致動(dòng)器的吸入器。

背景技術(shù)：

需要使用吸入器諸如pMDI設(shè)備的患者需要監(jiān)控其吸入器的使用，并且藥品監(jiān)管部門已開始要求將某種劑量計(jì)數(shù)方法納入吸入器中。用于吸入器的劑量計(jì)數(shù)器(提供剩余的劑量數(shù)的精確計(jì)數(shù))和劑量指示器(提供剩余的劑量數(shù)的指示)是已知的。

在大部分劑量計(jì)數(shù)器和劑量指示器中，每當(dāng)使用吸入器設(shè)備以及例如在吸入器為pMDI的情況下從吸入器的計(jì)量閥門遞送劑量時(shí)，顯示器都被轉(zhuǎn)位。尤為重要的是，劑量計(jì)數(shù)器和劑量指示器不少計(jì)所分配劑量的數(shù)量，因?yàn)樵跇O端情況下患者可能依賴在pMDI設(shè)備上所示的顯示來接收挽救生命的藥物。需注意，如本文所用的術(shù)語“劑量”包括藥物制劑的各個(gè)遞送，其多重地構(gòu)成單次治療劑量。

在劑量計(jì)數(shù)器或劑量指示器中，可接受的是，在遞送劑量之前或之后觸發(fā)(引發(fā))顯示器的推進(jìn)，前提條件是不觸發(fā)該顯示器，患者就不能夠分配劑量。許多劑量計(jì)數(shù)器和/或劑量指示器是復(fù)雜的，需要多個(gè)小型機(jī)械部件，這可增加成本，可導(dǎo)致難以組裝，以及可要求嚴(yán)格的尺寸公差。

WO-A-2011/071788公開了用于分配器的劑量計(jì)數(shù)器，并且具體地與計(jì)量劑量吸入器一起使用的劑量計(jì)數(shù)器。

US-B-6 752 153公開了具有劑量計(jì)數(shù)器的用于霧化藥物的吸入器。該劑量計(jì)數(shù)器具有第一計(jì)數(shù)環(huán)和第二計(jì)數(shù)環(huán)以及連接計(jì)數(shù)環(huán)的耦接設(shè)備。

WO 1998/52634公開了一種給藥設(shè)備，具體地涉及用于藥物遞送的給藥設(shè)備諸如注射器和吸入器，以及在此類設(shè)備中使用的機(jī)構(gòu)。

應(yīng)當(dāng)有利的是，提供具有較少基本部件并且穩(wěn)健及可靠的劑量指示器或劑量計(jì)數(shù)器。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

在本說明書中，術(shù)語“劑量指示器”旨在是指劑量計(jì)數(shù)器設(shè)備和劑量指示器設(shè)備兩者。

在第一方面中，本文提供一種劑量指示器，其包括底座，所述底座包括底座框架和位移部分，所述位移部分包括驅(qū)動(dòng)部件以接合可圍繞第一顯示軸線轉(zhuǎn)位的第一可轉(zhuǎn)位顯示單元，第一可轉(zhuǎn)位顯示單元包括驅(qū)動(dòng)齒以驅(qū)動(dòng)可圍繞第二顯示軸線轉(zhuǎn)位的第二可轉(zhuǎn)位顯示單元，第二顯示軸線與第一顯示軸線不共軸，第二可轉(zhuǎn)位顯示單元包括兩個(gè)或更多個(gè)第二顯示單元分度齒，其中驅(qū)動(dòng)齒第二顯示單元分度齒中的每個(gè)第二顯示單元分度齒包括位于它們相應(yīng)的接合表面上的唇緣，驅(qū)動(dòng)齒唇緣和第二顯示單元分度齒唇緣各自適于以一定接合角度接合，產(chǎn)生起到將第一顯示單元和第二顯示單元牽拉在一起的作用的合力。

這是有利的，因?yàn)槠涮峁┝司哂猩倭拷M件但卻有效、可靠、緊湊的劑量指示器/計(jì)數(shù)器。此外，因?yàn)榈谝伙@示單元和第二顯示單元更可靠地相互作用，所以本發(fā)明允許提供便宜、簡單且可靠的逐劑量計(jì)數(shù)器，該計(jì)數(shù)器能夠計(jì)數(shù)許多份(例如數(shù)百)劑量或許多次吸入器致動(dòng)(‘噴吹’)。該計(jì)數(shù)器可從200倒計(jì)到0，并能夠適配在與現(xiàn)有致動(dòng)器形狀類似且尺寸相當(dāng)?shù)膒MDI致動(dòng)器內(nèi)。

通常，接合角度為沿接合方向的線與沿徑向軸線的線之間的角度，所述徑向軸線從齒之間的接觸點(diǎn)或接觸區(qū)域朝向第一顯示單元的旋轉(zhuǎn)中心延伸。該接合方向通常認(rèn)作是從驅(qū)動(dòng)齒至其驅(qū)動(dòng)的第二顯示單元分度齒、沿正交于這些齒的接觸表面的線的方向。接合角度將常為銳角。接合角度常在85°至25°的范圍內(nèi)，更常在75°至35°的范圍內(nèi)，最常在70°至40°且通常為約45°。

在大部分實(shí)施方案中，位移部分可通過鉸接裝置(優(yōu)選至少一個(gè)鉸鏈)安裝至底座框架。驅(qū)動(dòng)棘爪的近側(cè)部分通常將位于位移部分上在遠(yuǎn)離鉸接裝置或鉸鏈的位置處，優(yōu)選在位移部分的鉸接裝置或鉸鏈的遠(yuǎn)側(cè)的位置處。

鉸接裝置(例如，一個(gè)或多個(gè)鉸鏈)通?？蔀槿魏芜B接部分，包括允許位移部分和底座框架的受限但受控的相對運(yùn)動(dòng)的那類連接部分，相對運(yùn)動(dòng)包括相對旋轉(zhuǎn)和/或平移運(yùn)動(dòng)。

一般來講，第一顯示單元和/或第二顯示單元將具有基本上圓形的橫截面(通常為分別橫交于(優(yōu)選通常正交于)第一顯示軸線和/或第二顯示軸線的橫截面)，并且將分別可圍繞第一顯示軸線和/或圍繞第二顯示軸線可旋轉(zhuǎn)地轉(zhuǎn)位。術(shù)語“基本上圓形”在本上下文中包括環(huán)形或圓盤形實(shí)施方案以及具有至少五條邊的多邊形形狀。

優(yōu)選地，驅(qū)動(dòng)部件成角度到第一顯示單元中以有助于固定接合并且減少驅(qū)動(dòng)部件從第一顯示單元無意間脫離的機(jī)會(huì)。

優(yōu)選地，底座被模制為一體件。這是有利的，因?yàn)檫@樣實(shí)現(xiàn)了減少劑量指示器的部件數(shù)量，從而節(jié)省了開支并且使組裝簡便。

優(yōu)選的是驅(qū)動(dòng)部件一體地包括在位移部分中。

在優(yōu)選的實(shí)施方案中，驅(qū)動(dòng)部件包括驅(qū)動(dòng)棘爪。

通常，位移部分將適于沿位移路徑移位，該位移路徑優(yōu)選地至少部分地橫交于第一顯示軸線。優(yōu)選的是位移路徑至少部分地為弧形。例如，如果驅(qū)動(dòng)部件位于位移部分上在遠(yuǎn)離一個(gè)或多個(gè)鉸鏈的位置處，優(yōu)選地在一個(gè)或多個(gè)鉸鏈遠(yuǎn)側(cè)的位置處，就可實(shí)現(xiàn)這種優(yōu)選方案。一個(gè)或多個(gè)鉸鏈也可被構(gòu)造用于位移部分的基本上樞轉(zhuǎn)(旋轉(zhuǎn))運(yùn)動(dòng)。

通常，在pMDI中位移部分將包括至少一個(gè)按壓構(gòu)件，該按壓構(gòu)件在致動(dòng)期間充當(dāng)干涉部分以干涉吸入器閥門。一個(gè)或多個(gè)按壓構(gòu)件可為例如一個(gè)或多個(gè)按壓轉(zhuǎn)向節(jié)。如果閥門和位移部分之間的接觸點(diǎn)(例如，按壓轉(zhuǎn)向節(jié))在離閥桿不同徑向方向包括多個(gè)點(diǎn)則是有利的，因?yàn)檫@有助于補(bǔ)償致動(dòng)期間患者使藥罐略微傾斜所造成的影響。因此，優(yōu)選在位移部分上分布有兩個(gè)或更多個(gè)接觸點(diǎn)(例如，按壓轉(zhuǎn)向節(jié))。

劑量指示器通常將還包括至少第一顯示止回裝置，該第一顯示止回裝置優(yōu)選地至少部分地位于底座框架上。止回裝置可為例如摩擦止回裝置，但在優(yōu)選的實(shí)施方案中第一顯示止回裝置包括止回臂，該止回臂適于與在第一顯示單元上的一個(gè)或多個(gè)制動(dòng)裝置進(jìn)行相互作用。在第一顯示單元上的制動(dòng)裝置可為止回齒或優(yōu)選地可為分度齒。

底座優(yōu)選地還包括至少一個(gè)返回裝置。返回裝置通常將包括至少一根彈簧。優(yōu)選地，至少一根彈簧包括片簧，優(yōu)選彎曲片簧。至少一個(gè)返回裝置(優(yōu)選彎曲片簧)通常將優(yōu)選在遠(yuǎn)離一個(gè)或多個(gè)鉸鏈的位置處直接或間接連接位移部分和底座框架。

通常，第一顯示單元和/或第二顯示單元將適于在標(biāo)記5和標(biāo)記25之間轉(zhuǎn)位，優(yōu)選在標(biāo)記8到標(biāo)記12之間轉(zhuǎn)位。

劑量指示器可包括第一顯示單元安裝裝置，該安裝裝置用于將顯示單元安裝在底座框架上，使得顯示單元可圍繞第一顯示軸線轉(zhuǎn)位。

第一顯示單元的內(nèi)部輪廓可包括軸承，并且底座可包括輪軸(“第一顯示單元輪軸”)，該輪軸的外部輪廓設(shè)計(jì)為與軸承緊密接合以允許相對旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)而不擺動(dòng)。這可通過第一顯示單元軸承的內(nèi)部輪廓與第一顯示單元輪軸的外部輪廓之間的緊密周邊接合來實(shí)現(xiàn)，該接合發(fā)生在對應(yīng)于第一顯示單元輪軸上在軸向上隔開一段距離的位置的大部分周邊上。該距離優(yōu)選地大于承載標(biāo)記的第一顯示單元的部分的厚度。

第一顯示單元輪軸可為基本上柱形，或其可具有不同直徑的柱形節(jié)段，例如其中更靠近于第一顯示單元的標(biāo)記的節(jié)段具有更大直徑。第一顯示單元輪軸可在遠(yuǎn)側(cè)端部處具有引入表面，以有利于放置第一顯示單元。該第一顯示單元輪軸可被構(gòu)造成將第一顯示單元保持在適當(dāng)位置中并且阻止其沿第一顯示單元輪軸的軸向平移，例如通過在第一顯示單元軸承中提供周邊制動(dòng)裝置。

通常，在本發(fā)明的實(shí)施方案中，第一顯示單元為個(gè)位顯示單元。

優(yōu)選地，第二顯示單元為十位顯示單元。

在一些實(shí)施方案中，第一顯示單元具有基本上圓形的橫截面，例如基本上環(huán)形的橫截面，優(yōu)選地，橫交(更優(yōu)選地基本上正交)于第一顯示軸線的橫截面。

在一些實(shí)施方案中，第二顯示單元具有基本上圓形的橫截面，更優(yōu)選地為基本上環(huán)形的橫截面。優(yōu)選的是橫截面橫交(更優(yōu)選地基本上正交)于第二顯示軸線。

在優(yōu)選的實(shí)施方案中，第一顯示單元和/或第二顯示單元包括零位止動(dòng)裝置。特別優(yōu)選的是，第二顯示單元包括零位止動(dòng)裝置以阻止第二顯示單元推進(jìn)超過第二顯示單元(例如，十位顯示單元)的零計(jì)數(shù)，其對應(yīng)于一個(gè)幾乎空的吸入器，并且第二顯示單元優(yōu)選地還被構(gòu)造成防止第一顯示單元的分度超過后續(xù)的零單位計(jì)數(shù)?？赏ㄟ^使用第一(例如，個(gè)位)顯示單元和第二(例如，十位)顯示單元之間的剛性接合來實(shí)現(xiàn)止動(dòng)裝置的這種構(gòu)造。在第一顯示單元和/或第二顯示單元包括零位止動(dòng)裝置的實(shí)施方案中，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可被構(gòu)造成偏轉(zhuǎn)或折疊以允許在顯示的總計(jì)數(shù)已經(jīng)達(dá)到零后繼續(xù)使用吸入器。

優(yōu)選地，零位止動(dòng)裝置與位于底座上的止動(dòng)特征結(jié)構(gòu)進(jìn)行相互作用。

在任何實(shí)施方案中，有利地，底座包含聚甲醛(即，POM，縮醛)。聚甲醛優(yōu)選地為均聚物形式。

在第二方面，本發(fā)明提供了用于吸入器的致動(dòng)器，該致動(dòng)器包括如在第一方面所述的劑量指示器。

在第三方面，本發(fā)明提供了一種吸入器，該吸入器包括如在第二方面所述的致動(dòng)器。

本發(fā)明的劑量指示器結(jié)構(gòu)簡單，同時(shí)其劑量指示穩(wěn)健且可靠。它適用于加壓計(jì)量劑量吸入器(pMDI)或其它分配設(shè)備(例如，干粉吸入器、水泵分配器)中，借助于其顯示器上的數(shù)字和/或彩色區(qū)域或其它標(biāo)記來指示使用量(例如，使用的劑量數(shù)或剩余的劑量數(shù))。劑量通常向下計(jì)數(shù)，并且劑量指示器除指示已分配的劑量數(shù)之外，還可提供何時(shí)需要更換吸入器藥罐的指示。

當(dāng)劑量指示器適于pMDI時(shí)，劑量指示器可具有合適的尺寸和構(gòu)造，以適應(yīng)于現(xiàn)有吸入器的致動(dòng)器設(shè)計(jì)中，包括呼吸致動(dòng)的致動(dòng)器或結(jié)合有呼吸協(xié)調(diào)裝置的致動(dòng)器，而無需明顯改變現(xiàn)有致動(dòng)器設(shè)計(jì)的尺寸或形狀。致動(dòng)器通常將設(shè)置有用于查看劑量指示或計(jì)數(shù)的窗口。

附圖說明

因此，參考附圖可更全面地理解本說明書，在附圖中，相同的元件被給予相同的附圖標(biāo)號(hào)(在所示第二實(shí)施方案的標(biāo)號(hào)上加上100)：

圖1示出了第一示例性劑量指示器的底部透視圖。

圖2示出了圖1的劑量指示器的底座的頂部透視圖。

圖3a和圖3b示出了第二示例性劑量指示器的組件的部分的細(xì)節(jié)。

圖4示出了圖3a和圖3b的劑量指示器的部分的側(cè)視圖，示出了其操作。

圖5示出了圖3a、圖3b和圖4的劑量指示器的驅(qū)動(dòng)齒和十位顯示單元齒的接合的細(xì)節(jié)。

圖6示出結(jié)合了第一示例性劑量指示器的致動(dòng)器。

圖7a和圖7b示出了第一示例性劑量指示器的局部側(cè)視圖，示出其操作。

圖8示出了第一示例性劑量指示器的組件的分解透視圖。

圖9以該劑量計(jì)數(shù)器的一部分的顛倒視圖示出了用于第一示例性劑量指示器的十位顯示單元的止回特征結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明的某些實(shí)施方案涉及用于pMDI的三組件式劑量指示器。該指示器被設(shè)計(jì)成通過當(dāng)患者致動(dòng)pMDI閥門時(shí)產(chǎn)生的位移使該指示器轉(zhuǎn)位。

在圖1中，以劑量計(jì)數(shù)器101形式的劑量指示器包括用于pMDI的逐劑量計(jì)數(shù)器，其能夠被構(gòu)造成從200倒計(jì)到0并且包括底座102、個(gè)位顯示單元133和十位顯示單元142。這些部件以分解形式在圖8中示出。劑量計(jì)數(shù)器101可被插入標(biāo)準(zhǔn)pMDI致動(dòng)器中。

如圖1所示，劑量計(jì)數(shù)器101包括底座102，該底座具有大致環(huán)形形狀的底座框架104。底座框架104的環(huán)形形狀被設(shè)計(jì)成緊密地適配到吸入器致動(dòng)器中(在圖6示出)以提供支撐并且防止在使用時(shí)變形。任選地，可由致動(dòng)器上的用于安置底座的水平表面的一個(gè)或多個(gè)凸緣，或用以防止底座框架在致動(dòng)器中變形和相對旋轉(zhuǎn)的肋/溝槽來加強(qiáng)此支撐。支腿123提供在底座上以將劑量計(jì)數(shù)器101精確地固定在致動(dòng)器主體中。底座102結(jié)合了許多特征結(jié)構(gòu)，包括用于致動(dòng)和復(fù)位設(shè)備的彈簧、鉸鏈和分度特征結(jié)構(gòu)。這些特征結(jié)構(gòu)與底座102一體地形成(即，模制成一體件)。

劑量計(jì)數(shù)器101還包括個(gè)位顯示單元133，該個(gè)位顯示單元包括一系列個(gè)位顯示單元分度齒138。當(dāng)?shù)鬃?02的位移部分被緊靠向下按壓在底座102頂側(cè)的分度轉(zhuǎn)向節(jié)126(圖1中不可見，參見圖2)上的藥罐的閥門按壓時(shí)，與底座102一體地形成的驅(qū)動(dòng)棘爪106接觸分度齒138并使該分度齒轉(zhuǎn)位。當(dāng)向下按壓時(shí)，底座102的以位移板119(參見圖2)形式的位移部分向下移動(dòng)，并且與底座框架104及位移板119一體地形成的鉸鏈120變形。在轉(zhuǎn)位后，同樣與底座框架104和位移板119一體地成形的彈簧臂112使底座102返回到其初始位置。

同樣與底座102一體地成形的止回臂108在驅(qū)動(dòng)棘爪106的相對側(cè)上接觸個(gè)位顯示單元分度齒138并且防止個(gè)位顯示單元133的向后運(yùn)動(dòng)，并且有助于迫使其進(jìn)入計(jì)數(shù)指示位置中，在該指示位置中顯示標(biāo)記與底座中的窗口或間隙130對準(zhǔn)(參見圖2)。

圖2通過頂視圖示出底座102。除圖1中可見的特征結(jié)構(gòu)之外，底座102還包括分度轉(zhuǎn)向節(jié)126，當(dāng)分度轉(zhuǎn)向節(jié)26向下移位以致動(dòng)計(jì)量閥門來分配計(jì)量劑量時(shí)，藥罐的閥門接觸分度轉(zhuǎn)向節(jié)126。分度轉(zhuǎn)向節(jié)126承載在位移板119上，其在一個(gè)端部處通過兩個(gè)鉸鏈錨固到底座框架104，在另一端部處通過兩個(gè)彈簧臂112錨固到底座框架104。以驅(qū)動(dòng)棘爪106形式的分度元件也附接到位移板119。如上所述，在致動(dòng)時(shí)，位移板119向下移動(dòng)，并且鉸鏈120變形。彈簧臂112有彈性并且抵抗位移，并在致動(dòng)之后使位移板119返回到其初始位置。兩個(gè)彈簧臂112具有的有效長度長，以減小應(yīng)力集中。這是有利的，因?yàn)槠浣档腿渥儭?/p>

因此，分度元件附接到位移板119部分，該位移板部分在一個(gè)端部處通過兩個(gè)鉸鏈錨固到底座框架104，并且在另一端部處通過同樣被錨固到底座框架104的兩個(gè)彈簧臂112錨固到底座框架104。

將彈簧臂112與鉸鏈分離也是有利的，因?yàn)槊總€(gè)特征結(jié)構(gòu)只需執(zhí)行單個(gè)功能并且因此可針對其進(jìn)行優(yōu)化。

在另選的實(shí)施方案中，可使用鉸鏈來提供彈簧力，但由于有效彈簧長度短，因此鉸鏈中的應(yīng)力和應(yīng)變將較高。

在另選的實(shí)施方案中，可由一個(gè)或多個(gè)彈簧來提供鉸接裝置。

底座框架104包括十位顯示單元夾具110和十位顯示單元定位凸緣124以安裝十位顯示單元142和零位止動(dòng)特征結(jié)構(gòu)116。

個(gè)位顯示單元133的軸承134(在圖8中可見)安裝在底座102的個(gè)位顯示單元輪軸118上，并且位于在個(gè)位顯示單元133上的中空轂141(圖1)內(nèi)。止回臂108防止個(gè)位顯示單元133沿個(gè)位顯示單元輪軸118的軸向平移，例如止回臂108防止個(gè)位顯示單元133開始其安裝。

優(yōu)選地，驅(qū)動(dòng)棘爪106和止回臂108在個(gè)位顯示單元輪軸118的相對側(cè)處起作用，這允許對個(gè)位顯示單元上的輪軸118和軸承134的尺寸公差要求較寬松。

圖3a-3b到圖5的以逐劑量計(jì)數(shù)器形式的示例性劑量指示器通常類似于在圖1和圖2所示的劑量指示器，并且在圖3a-3b到圖5中描述的十位顯示單元242和個(gè)位顯示單元233在圖1和圖2的劑量計(jì)數(shù)器中可交換地使用。

圖3a示出十位顯示單元242的一部分的視圖，該顯示單元242為大致環(huán)形形狀的組件。該視圖包括三個(gè)十位顯示單元分度齒246。圖3b從個(gè)位顯示單元轂241的方向示出示例性劑量計(jì)數(shù)器的個(gè)位顯示單元233的一部分的軸向視圖。個(gè)位顯示單元233可安裝在個(gè)位顯示單元輪軸218上(參見圖2中相似的特征結(jié)構(gòu)118)，由于該輪軸的位置在位移板219上的鉸鏈220遠(yuǎn)側(cè)，因此該輪軸相對于底座202成銳角以影響驅(qū)動(dòng)棘爪206的弧形運(yùn)動(dòng)。個(gè)位顯示單元233具有環(huán)形陣列的個(gè)位顯示單元分度齒238。

在個(gè)位顯示單元分度齒238的柱形包層之外，存在十位顯示單元驅(qū)動(dòng)齒239，當(dāng)十位顯示單元被適配到劑量指示器時(shí)，該十位顯示單元驅(qū)動(dòng)齒239在個(gè)位顯示單元233的每個(gè)循環(huán)驅(qū)動(dòng)十位顯示單元的分度齒一次。例如，在具有十個(gè)驅(qū)動(dòng)齒238的實(shí)施方案中，十位顯示單元將每10個(gè)致動(dòng)循環(huán)被驅(qū)動(dòng)一次。

十位顯示單元242具有十位顯示單元顯示表面48(在圖3a中不可見)，該表面隨著十位顯示單元242被轉(zhuǎn)位而旋轉(zhuǎn)。雖然在圖3a中不可見，但在十位顯示單元的表面上的標(biāo)記可為數(shù)字序列“20”、“19”、…減至“00”或“0”或空白的形式?？捎欣赝ㄟ^熱箔印刷、模制、壓印、激光打標(biāo)或其它合適的方法來產(chǎn)生這些數(shù)字以及個(gè)位標(biāo)記中的那些數(shù)字。在底座202的底座框架204中的觀察切口230(參見在圖2中的相似特征結(jié)構(gòu)130)允許展現(xiàn)并置的十位顯示單元242上的標(biāo)記以及來自個(gè)位顯示單元233的那些標(biāo)記，使得它們一起顯示劑量(例如，剩余的劑量)的計(jì)數(shù)或指示。

十位顯示單元242在其最外緣上具有邊(在圖3a中不可見)，該邊充當(dāng)承載表面，同時(shí)確保印刷顯示無法緊貼底座202的內(nèi)壁摩擦。十位顯示單元242通過最外表面上的承載邊定位在底座202的中心。其通過一系列夾具和定位特征結(jié)構(gòu)210、224軸向地定位在底座202上。

十位顯示單元止回臂228(參見在圖2中的相似特征結(jié)構(gòu)128)與十位顯示單元分度齒246進(jìn)行相互作用，并防止沿相反方向旋轉(zhuǎn)以及限制驅(qū)動(dòng)方向上的旋轉(zhuǎn)，當(dāng)接收來自個(gè)位顯示單元233上的十位顯示單元驅(qū)動(dòng)齒239的推動(dòng)時(shí)除外。

十位顯示單元分度齒246中的每個(gè)在齒的端部處具有唇緣249以接合十位顯示單元驅(qū)動(dòng)齒239。唇緣249提供成角表面247，其在十位顯示單元驅(qū)動(dòng)齒239上與對應(yīng)唇緣進(jìn)行相互作用。

十位顯示單元242可被注射成型而無需模制工具中的側(cè)向動(dòng)作。這是有利的，因?yàn)樗鼘p少工具配備的資本成本，并降低組件上的毛邊的風(fēng)險(xiǎn)。

個(gè)位顯示單元233在一面(在圖3b不可見)上具有個(gè)位顯示表面，該顯示表面具有多個(gè)(在所示實(shí)施方案中為0到9的十個(gè)數(shù)字)個(gè)位標(biāo)記以指示剩余劑量。

十位顯示單元驅(qū)動(dòng)齒239在齒的端部處具有驅(qū)動(dòng)齒唇緣245以接合十位顯示單元分度齒246中的每一個(gè)十位顯示單元分度齒。驅(qū)動(dòng)齒唇緣245提供成角表面243，其與每個(gè)十位顯示單元分度齒246的唇緣249的對應(yīng)成角表面247進(jìn)行相互作用。

個(gè)位顯示單元233已被設(shè)計(jì)成使得其可被注射成型而無需模制工具中的側(cè)向動(dòng)作。這是有利的，因?yàn)樗鼘p少工具配備的資本成本，并降低組件上的毛邊的風(fēng)險(xiǎn)。

為了組裝劑量計(jì)數(shù)器201，將個(gè)位顯示單元233安裝在底座框架204上的個(gè)位顯示單元輪軸218上。然后將十位顯示單元242鉤在十位顯示單元定位凸緣224下方，并將該十位顯示單元推動(dòng)經(jīng)過兩個(gè)十位顯示單元夾具210。一旦組裝好，就可將劑量計(jì)數(shù)器201作為組裝的單元插入致動(dòng)器中。

圖4示出貫穿致動(dòng)的途中的圖3a和圖3b示例性劑量計(jì)數(shù)器的一部分。在劑量計(jì)數(shù)器的操作期間在致動(dòng)pMDI閥門時(shí)，位移板在其鉸鏈處彎曲并沿循大致弧形的位移路徑。驅(qū)動(dòng)棘爪206也沿循弧形路徑。驅(qū)動(dòng)棘爪206成角度到個(gè)位顯示單元分度齒238中以進(jìn)一步有助于固定接合并且減少驅(qū)動(dòng)棘爪206從個(gè)位顯示單元分度齒238無意間脫離的機(jī)會(huì)。驅(qū)動(dòng)棘爪206與個(gè)位顯示單元分度齒238的接合推進(jìn)個(gè)位顯示單元233的顯示一次計(jì)數(shù)，并且只要驅(qū)動(dòng)棘爪206繼續(xù)被用戶驅(qū)動(dòng)，驅(qū)動(dòng)棘爪206就繼續(xù)其行程，直到達(dá)到pMDI閥門行程的極限。個(gè)位顯示單元233旋轉(zhuǎn)一次計(jì)數(shù)導(dǎo)致止回臂208被迫彎曲并騎壓在個(gè)位顯示單元分度齒238中的下一個(gè)上方。

在返回沖程中，彈簧臂212的彈簧力引起驅(qū)動(dòng)棘爪206返回其初始靜止位置。止回臂208與個(gè)位顯示單元分度齒238中的下一個(gè)接合，因此防止個(gè)位顯示單元233反向旋轉(zhuǎn)。因?yàn)閭€(gè)位顯示單元233不能旋轉(zhuǎn)，所以驅(qū)動(dòng)棘爪206被迫騎壓在個(gè)位顯示單元分度齒238中的下一個(gè)上方并返回其靜止位置。

在十位計(jì)數(shù)上(例如，顯示的計(jì)數(shù)從“190”變?yōu)椤?89”)，隨著劑量計(jì)數(shù)器被轉(zhuǎn)位，個(gè)位顯示單元233的旋轉(zhuǎn)引起十位顯示單元驅(qū)動(dòng)齒239(在個(gè)位顯示單元233上)與在十位顯示單元242上的十位顯示單元分度齒246中的一個(gè)十位顯示單元分度齒接合。十位顯示單元止回臂228在驅(qū)動(dòng)力的作用下彈性變形，并且一旦完成沖程，其就使十位顯示單元242在十位顯示單元分度齒246中的下一個(gè)上停住。

十位顯示單元驅(qū)動(dòng)齒239與十位顯示單元分度齒246接合，使得唇緣249和驅(qū)動(dòng)齒唇緣245以接合角度進(jìn)行相互作用。在圖5中更詳細(xì)地示出接合表面。

一旦劑量計(jì)數(shù)器201達(dá)到零的顯示，底座框架204上的零位止動(dòng)特征結(jié)構(gòu)216就和十位顯示單元242上的零位止動(dòng)件280(相似于在圖8的實(shí)施方案中示出的零位止動(dòng)件180)接合并防止十位顯示單元242進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。最后一個(gè)十位顯示單元分度齒246與個(gè)位顯示單元233上的十位顯示單元驅(qū)動(dòng)齒239之間的干涉繼而防止個(gè)位顯示單元233進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。由于底座202、彈簧臂212和驅(qū)動(dòng)棘爪206中的彈性柔韌性，一旦零位停止特征結(jié)構(gòu)成為接合的狀態(tài)，吸入器就仍可被致動(dòng)。

在致動(dòng)的下行沖程中發(fā)生個(gè)位顯示單元233和十位顯示單元242的轉(zhuǎn)位。這是有利的，因?yàn)閯┝坑?jì)數(shù)器201的工作由用戶進(jìn)行(而不是例如由將被限制的彈簧復(fù)位力來進(jìn)行)。這產(chǎn)生更可靠的設(shè)備，因?yàn)閺椈杀?12僅需要用于使計(jì)數(shù)器復(fù)位。

由于彈簧臂和棘輪所需的特性，底座202優(yōu)選地由聚甲醛(也稱為POM或縮醛)或具有類似特性(高剛度、低摩擦系數(shù)和良好的尺寸穩(wěn)定性)的材料制成。優(yōu)選地，縮醛為縮醛均聚物。POM和具有類似特性的材料往往是不透明的，因此需要在底座中的切口部分以及在致動(dòng)器主體中的對應(yīng)的窗口，使得標(biāo)記可見。

底座組件202被設(shè)計(jì)成使得其可被注射成型而無需模制工具中的側(cè)向動(dòng)作。這是有利的，因?yàn)樗鼫p少工具配備的資本成本，并降低組件上的毛邊的風(fēng)險(xiǎn)。

圖5分別示出十位顯示單元分度齒246和十位顯示單元驅(qū)動(dòng)齒239的表面247、243之間的接合。唇緣249和驅(qū)動(dòng)齒唇緣245被布置成使得相應(yīng)表面247、243沿線B(即，借助垂直于它們在接觸接合位置處的表面、沿線B作用的傳輸力)以接合角度299接合，該接合角度299為相對于十位顯示單元驅(qū)動(dòng)齒239的軸線A確定的約45°。軸線A為個(gè)位顯示單元233的平面(或橫截面)的半徑的延長。因此，接合角度299為沿接合方向(沿線B)的線和沿徑向軸線的線(線A)之間的角度，該徑向軸線從齒之間的接觸點(diǎn)或接觸區(qū)朝向第一顯示單元的旋轉(zhuǎn)中心延伸。在這種情況下，接合方向?yàn)閺尿?qū)動(dòng)齒239至驅(qū)動(dòng)齒驅(qū)動(dòng)的第二顯示單元分度齒246、沿正交于這些齒的接觸表面(對于驅(qū)動(dòng)齒239和第二顯示單元分度齒246分別為247和243)的線的方向。因?yàn)榫€B與軸線A產(chǎn)生的接合角度299為銳角，所以十位顯示單元驅(qū)動(dòng)齒239相對十位顯示單元分度齒249的運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生沿線B的合力，該合力趨于將組件個(gè)位顯示單元233和十位顯示單元242牽拉到一起，從而確保在它們之間的可靠接合并且因此增大劑量計(jì)數(shù)器的可靠性和穩(wěn)健性。這是特別重要的，因?yàn)閯┝坑?jì)數(shù)器的組件小且質(zhì)量輕。

圖6示出了包括藥罐163的加壓計(jì)量劑量吸入器(pMDI)160，該吸入器包括計(jì)量劑量分配閥門165，該閥經(jīng)由套管164借助彈性體墊圈166安裝到藥罐163的瓶172部件頸部上以形成密封。吸入器160包括致動(dòng)器161，其包括口腔件168。(在適用于鼻腔藥物遞送的另選形式中，致動(dòng)器可包括鼻部件而不是口腔件。)通過將閥門165的閥桿169插入致動(dòng)器161的桿柱162的桿承窩173中來將藥罐163置于致動(dòng)器161內(nèi)，閥桿169突出在套管164外。閥桿169具有分配通道，該分配通道允許物質(zhì)從閥門165的計(jì)量室穿出閥桿169和致動(dòng)器口腔件168(或鼻部件)到達(dá)用戶。為了致動(dòng)(擊發(fā))閥門165以遞送一定劑量的藥物制劑，將閥桿169從其靜止位置相對于氣溶膠容器向內(nèi)推動(dòng)，從而允許制劑從藥罐穿過閥門165并穿過致動(dòng)器噴嘴170然后穿出到達(dá)患者。

致動(dòng)器161具有以圍繞桿柱162安裝的逐劑量計(jì)數(shù)器101形式的劑量指示器。在位移板119中的孔114(參見圖1)允許位移板在桿柱上方的運(yùn)動(dòng)，該孔114大于桿柱162的橫截面。劑量計(jì)數(shù)器101具有個(gè)位顯示單元133、十位顯示單元142和帶有位移板的底座102。在致動(dòng)期間，用戶向下按壓藥罐163。隨著藥罐163被按壓到致動(dòng)器161中，圍繞閥桿169的套管面171接觸分度轉(zhuǎn)向節(jié)126并且使位移板119移位。結(jié)果是驅(qū)動(dòng)棘爪(106；圖6中不可見)使個(gè)位顯示單元133轉(zhuǎn)位?；颊吣軌蛲ㄟ^致動(dòng)器161中的窗口175觀察顯示的標(biāo)記。

圖7a和圖7b示出圖1、圖2和圖6的示例性劑量計(jì)數(shù)器，圖7a示出處于靜止?fàn)顟B(tài)的劑量計(jì)數(shù)器，而圖7b示出其貫穿致動(dòng)的途中。在圖7a和圖7b中的劑量計(jì)數(shù)器在其大部分組件上類似于在圖3a-3b到圖5中所示的劑量計(jì)數(shù)器，但與圖3a-3b到圖5中所示的劑量計(jì)數(shù)器不同之處在于十位顯示單元驅(qū)動(dòng)齒139為不對稱的。在其移動(dòng)到與之前齒的接合時(shí)，這提供距離后續(xù)十位顯示單元分度齒146的更大間隙。

在圖7a和圖7b中的劑量計(jì)數(shù)器在驅(qū)動(dòng)棘爪106的形狀上也不同。驅(qū)動(dòng)棘爪106接合個(gè)位顯示單元分度齒138，從而推進(jìn)個(gè)位顯示單元133的顯示一次計(jì)數(shù)，并且只要驅(qū)動(dòng)棘爪106繼續(xù)被用戶驅(qū)動(dòng)，驅(qū)動(dòng)棘爪106就繼續(xù)其行程，直到達(dá)到pMDI閥門行程的極限。在驅(qū)動(dòng)棘爪106上的承窩154接合分度齒138a的棘爪接合部分109，這是引起個(gè)位顯示單元133旋轉(zhuǎn)一次計(jì)數(shù)的原因并且導(dǎo)致止回臂108被迫彎曲并騎壓在個(gè)位顯示單元133的相對側(cè)面上的分度齒138c上方。分度齒的棘爪接合部分109被設(shè)計(jì)成緊密地適配在承窩154中以在接合期間改善接觸。一旦轉(zhuǎn)位，患者就釋放藥罐163以允許劑量計(jì)數(shù)器101在來自彈簧臂(圖1中的112)的彈簧力影響下復(fù)位。止回臂108與分度齒138c中的下一個(gè)接合，因此防止個(gè)位顯示單元133反向旋轉(zhuǎn)。因?yàn)閭€(gè)位顯示單元133不能旋轉(zhuǎn)，所以驅(qū)動(dòng)棘爪106被迫騎壓在個(gè)位顯示單元分度齒138b中的下一個(gè)上方并返回至其初始靜止位置，從而彈性地騎壓在后續(xù)分度齒138b的外表面111上方。分度齒138b的外表面111被成形為保持小的驅(qū)動(dòng)棘爪位移，并且確保其撓曲在其返回行程中早期發(fā)生。這避免在其返回沖程期間來自彈簧臂112的力不足以確保驅(qū)動(dòng)棘爪106可在分度齒138b上方經(jīng)過的風(fēng)險(xiǎn)。這確保劑量計(jì)數(shù)可靠性。

在十位計(jì)數(shù)上(例如，顯示的計(jì)數(shù)從“190”變?yōu)椤?89”)，隨著計(jì)數(shù)器被轉(zhuǎn)位，個(gè)位顯示單元133的旋轉(zhuǎn)引起十位顯示單元驅(qū)動(dòng)齒139(在個(gè)位顯示單元133上)與在十位顯示單元142上的十位顯示單元分度齒146中的一個(gè)十位顯示單元分度齒接合。十位顯示單元止回臂128在驅(qū)動(dòng)力的作用下彈性變形，并且一旦完成沖程，其就使十位顯示單元142在十位顯示單元分度齒146中的下一個(gè)上停住。

圖8示出以圖1、圖2、圖6和圖7的逐劑量計(jì)數(shù)器形式的劑量計(jì)數(shù)器的三個(gè)組件的分解圖，并且用于更好地示出先前討論的特征結(jié)構(gòu)中的一些。十位顯示單元133在外部端視圖上通常為圓形，其中環(huán)形凸緣提供承載個(gè)位標(biāo)記(例如，0到9的十個(gè)數(shù)字)的個(gè)位顯示單元顯示表面177。在凸緣的內(nèi)側(cè)上是一系列個(gè)位顯示單元分度齒138。在另選的實(shí)施方案中，與驅(qū)動(dòng)棘爪進(jìn)行相互作用的分度齒可包括不同于與止回臂進(jìn)行相互作用的一組分度齒的一組齒。圖8也示出十位顯示單元142，其具有一系列十位顯示單元分度齒，每個(gè)對應(yīng)于在十位顯示單元顯示表面178上的標(biāo)記。在中空圓筒的內(nèi)表面上的一個(gè)位置處存在零位止動(dòng)裝置180，其為附接的垂直實(shí)心柱形突出部的形式。當(dāng)十位顯示單元142已經(jīng)達(dá)到其在產(chǎn)品壽命盡頭的最終位置時(shí)，零位止動(dòng)裝置用于與以在底座102上的定位邊緣124的拐角116的形式的止動(dòng)特征結(jié)構(gòu)接合。在使用期間，十位顯示單元分度齒146通過十位顯示單元驅(qū)動(dòng)齒轉(zhuǎn)位并且通常被阻止通過十位顯示單元止回臂的向后運(yùn)動(dòng)，在圖9中清晰可見。

圖9示出用于十位顯示單元142的止回特征結(jié)構(gòu)。十位顯示單元止回臂128以弧形從底座框架104向內(nèi)延伸，遠(yuǎn)離十位顯示單元驅(qū)動(dòng)齒139接合十位顯示單元分度齒146的地方。在使用中，十位顯示單元止回臂128的鑿狀端在十位顯示單元分度齒的唇緣149和十位顯示單元142的下邊緣(在該視圖中示出為上邊緣)之間緊密適配。因此，由于止回臂128相對于對應(yīng)于顯示的標(biāo)記的齒146的定位，通過間隙130顯示的標(biāo)記精確地居中。