一種增強(qiáng)免疫力的中藥片劑的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種增強(qiáng)免疫力的中藥片劑，該中藥片劑包括蠶蛹復(fù)合氨基酸粉5～15份、太子參2～18份、當(dāng)歸10～20份、炙甘草8～15份、仙茅6～12份、枸杞3～10份、竹節(jié)參2～10份、鹿胎2～5份、龜甲5～15份、阿膠2～5份，將各組分經(jīng)過(guò)粉碎、過(guò)篩、造粒、壓片、包覆等步驟制得所述片劑。本發(fā)明片劑將中草藥與人體基本組成物質(zhì)氨基酸進(jìn)行黃金搭配，能夠有效的增強(qiáng)人體免疫力。
【專(zhuān)利說(shuō)明】-種增強(qiáng)免疫力的中藥片劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥保健【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其是涉及一種可W增強(qiáng)人體免疫力的中藥片 劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 目前市場(chǎng)上的免疫功能性食品主要有小球藻、螺旋藻等藻類(lèi)；乳酸菌、雙歧桿菌等 細(xì)菌類(lèi)；磨茹多糖、擔(dān)子菌等食用真菌類(lèi)；黃綠色蔬菜和水果、大豆膚、蘆菩等植物成分；甲 殼素、蜂王漿、蜂蠟、牡頓肉等動(dòng)物成分；人參、靈芝、刺五加、蟲(chóng)草等傳統(tǒng)中草藥類(lèi)；還有權(quán) 黑素、核酸等合成物質(zhì)等等。W上該些成分按其作用機(jī)制大體可分為兩大類(lèi)，第一類(lèi)是W P-磨茹多糖為代表，有刺激白細(xì)胞表面膜的作用，使細(xì)胞活素生成能力增強(qiáng)；另一類(lèi)W蔬 菜中含硫化合物為代表，對(duì)白細(xì)胞內(nèi)代謝有調(diào)節(jié)作用。長(zhǎng)期W來(lái)，增強(qiáng)免疫功能食品一直受 廣大消費(fèi)者歡迎，其銷(xiāo)量在國(guó)外一直呈穩(wěn)定增長(zhǎng)勢(shì)頭。
[0003] 總之，隨著社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的進(jìn)步，人們生活水平的提高，科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，疾病模式 的改變W及對(duì)健康長(zhǎng)壽的追求，增強(qiáng)免疫力的功能性食品已逐漸深人人也，人們已開(kāi)始從 重治療轉(zhuǎn)向重預(yù)防，該將極大地促進(jìn)增強(qiáng)免疫力的功能性食品的發(fā)展。21世紀(jì)將是功能性 食品大顯身手的世紀(jì)。我國(guó)擁有中草藥該一功能性食品巨大的寶庫(kù)和其它特色資源，我們 應(yīng)結(jié)合增強(qiáng)免疫力的功能性食品發(fā)展趨勢(shì)和我國(guó)發(fā)展的著力點(diǎn)，努力挖掘該些寶貴資源， 開(kāi)發(fā)出具有中國(guó)特色的增強(qiáng)免疫力的功能性食品，W在激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中取得應(yīng)有的地 位。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問(wèn)題，本 申請(qǐng)人:提供了一種增強(qiáng)免疫力的中藥片劑。本 發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是中國(guó)傳統(tǒng)中草藥與人體基本組成物質(zhì)氨基酸進(jìn)行黃金搭配，能夠有效的增強(qiáng) 人體免疫力。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案如下：
[0006] -種增強(qiáng)免疫力的中藥片劑，具體制備方法如下：
[0007] (1)將蠶蛹復(fù)合氨基酸粉5?15份、太子參2?18份、當(dāng)歸10?20份、炙甘草 8?15份、仙茅6?12份、構(gòu)杞3?10份、竹節(jié)參2?10份、鹿胎2?5份、龜甲5?15 份、阿膠2?5份，分別粉碎成粉，過(guò)80目篩；
[0008] (2)將過(guò)篩后的太子參、當(dāng)歸、炙甘草、仙茅、構(gòu)杞、竹節(jié)參混合均勻，再與蠶蛹復(fù)合 氨基酸粉、鹿胎、龜甲、阿膠的混合粉進(jìn)行倍增套研混合，制得預(yù)混粉；
[0009] (3)將輕丙基纖維素用純化水配制成4%的輕丙基纖維溶液，并將其加入到步驟 似巧幌的預(yù)混粉中，1000?150化pm轉(zhuǎn)速下，混合潤(rùn)濕2?她后，制成顆粒軟材，過(guò)18目 篩搖擺制粒，干燥后過(guò)20目篩粒，制得片芯顆粒；
[0010] (4)將步驟（3)制得的片芯顆粒與3?10份硬質(zhì)酸鎮(zhèn)混合、壓片制得片劑素片；
[0011] (5)按照常規(guī)方法在片劑素片外圍噴涂一層糖衣，經(jīng)干燥脫水，制得包覆糖衣的片 劑；
[0012] 上述各原料的份數(shù)均為重量份數(shù)。
[001引所述步驟（1)中粉碎過(guò)程在球磨罐中進(jìn)行，己醇為研磨劑，氧化鉛球?yàn)檠心ソ橘|(zhì)。
[0014] 所述步驟（2)中預(yù)混粉的含水量《10%。
[0015] 所述步驟（4)中片劑素片的規(guī)格為0. 343g/片。
[0016] 所述步驟（1)?巧）的生產(chǎn)過(guò)程均在H十萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)潔凈區(qū)條件下操作。
[0017] 本發(fā)明有益的技術(shù)效果在于：
[0018] 蛋白質(zhì)的合理營(yíng)養(yǎng)供給是維持機(jī)體細(xì)胞免疫和體液免疫能力的物質(zhì)基礎(chǔ)，氨基酸 是構(gòu)成蛋白質(zhì)的基本單位。選擇用復(fù)合氨基酸作為提高免疫力的功效成分符合營(yíng)養(yǎng)學(xué)、營(yíng) 養(yǎng)免疫學(xué)基本理論和應(yīng)用實(shí)踐。在生產(chǎn)復(fù)合氨基酸的原料篩選中，選擇蠶蛹蛋白，具有原料 資源豐富，其氨基酸構(gòu)成比例為必需氨基酸占氨基酸總量的46% W上，非常符合FA0/WH0 提出的氨基酸模式。而且蠶蛹干品含蛋白質(zhì)量高達(dá)45?50%，含蛋白質(zhì)量高，蠶蛹又屬于 普通食品，食用安全。
[0019] 我國(guó)所產(chǎn)的蠶蛹在用于食品藥品方面應(yīng)屬于起步階段。蠶蛹及其蛋白質(zhì)利用的再 水解生產(chǎn)的氨基酸、膚類(lèi)具有很高的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值、藥用價(jià)值。并作為良好的保健食品功效成 分，該些都已經(jīng)反復(fù)實(shí)驗(yàn)研究所證明。水解蠶蛹蛋白制備氨基酸，有酸水解、酶水解、堿水解 和微生物酵解法，由于水解條件的不同，有些水解生成的氨基酸產(chǎn)品，還含有一定量未完全 水解成氨基酸的膚。蠶蛹復(fù)合氨基酸和膚都是增強(qiáng)免疫力的功效物質(zhì)。
[0020] 本發(fā)明配方中太子參、鹿胎與炙甘草搭配有補(bǔ)脾益氣之效，當(dāng)歸、構(gòu)杞、仙茅、龜 甲、阿膠之間搭配，補(bǔ)腎益精血的功效，竹節(jié)參，有活血通絡(luò)，強(qiáng)筋健體之效，W上藥品搭配 可W做到益氣補(bǔ)血，強(qiáng)健脾腎，舒經(jīng)通絡(luò)，活血化癒。本配方通過(guò)氣血雙補(bǔ)、脾腎雙益該一傳 統(tǒng)的保健方法再搭配人體必需的氨基酸，達(dá)到對(duì)人體機(jī)體的免疫力增強(qiáng)。

【具體實(shí)施方式】
[0021] 下面結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行具體描述。
[0022] 實(shí)施例1
[0023] -種增強(qiáng)免疫力的中藥片劑，具體制備方法如下：
[0024] (1)將蠶蛹復(fù)合氨基酸粉15份、太子參2份、當(dāng)歸15份、炙甘草10份、仙茅12份、 構(gòu)杞3份、竹節(jié)參10份、鹿胎5份、龜甲10份、阿膠5份，分別粉碎成粉，過(guò)80目篩；所述粉 碎過(guò)程在球磨罐中進(jìn)行，己醇為研磨劑，氧化鉛球?yàn)檠心ソ橘|(zhì)；
[00巧](2)將過(guò)篩后的太子參、當(dāng)歸、炙甘草、仙茅、構(gòu)杞、竹節(jié)參混合均勻，再與蠶蛹復(fù)合 氨基酸粉、鹿胎、龜甲、阿膠的混合粉進(jìn)行倍增套研混合，制得預(yù)混粉；所述預(yù)混粉的含水量 為5% ;
[0026] (3)將輕丙基纖維素用純化水配制成4%的輕丙基纖維溶液，并將其加入到步驟 似制得的預(yù)混粉中，100化pm轉(zhuǎn)速下，混合潤(rùn)濕她后，制成顆粒軟材，過(guò)18目篩搖擺制粒， 干燥后過(guò)20目篩粒，制得片芯顆粒；
[0027] (4)將步驟做制得的片芯顆粒與3份硬質(zhì)酸鎮(zhèn)混合、壓片制得片劑素片；片劑素 片的規(guī)格為0. 343g/片；
[0028] (5)按照常規(guī)方法在片劑素片外圍噴涂一層糖衣，經(jīng)干燥脫水，制得包覆糖衣的片 劑；
[0029] 上述各原料的份數(shù)均為重量份數(shù)。
[0030] 所述步驟（1)?巧）的生產(chǎn)過(guò)程均在H十萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)潔凈區(qū)條件下操作。
[00引]實(shí)施例2
[0032] -種增強(qiáng)免疫力的中藥片劑，具體制備方法如下：
[003引 （1)將蠶蛹復(fù)合氨基酸粉5份、太子參18份、當(dāng)歸10份、炙甘草8份、仙茅10份、 構(gòu)杞8份、竹節(jié)參6份、鹿胎4份、龜甲15份、阿膠2份，分別粉碎成粉，過(guò)80目篩；所述粉 碎過(guò)程在球磨罐中進(jìn)行，己醇為研磨劑，氧化鉛球?yàn)檠心ソ橘|(zhì)；
[0034] (2)將過(guò)篩后的太子參、當(dāng)歸、炙甘草、仙茅、構(gòu)杞、竹節(jié)參混合均勻，再與蠶蛹復(fù)合 氨基酸粉、鹿胎、龜甲、阿膠的混合粉進(jìn)行倍增套研混合，制得預(yù)混粉；所述預(yù)混粉的含水量 為6% ;
[0035] (3)將輕丙基纖維素用純化水配制成4%的輕丙基纖維溶液，并將其加入到步驟 似制得的預(yù)混粉中，150化pm轉(zhuǎn)速下，混合潤(rùn)濕化后，制成顆粒軟材，過(guò)18目篩搖擺制粒， 干燥后過(guò)20目篩粒，制得片芯顆粒；
[003引（4)將步驟做制得的片芯顆粒與6份硬質(zhì)酸鎮(zhèn)混合、壓片制得片劑素片；片劑素 片的規(guī)格為0. 343g/片；
[0037] (5)按照常規(guī)方法在片劑素片外圍噴涂一層糖衣，經(jīng)干燥脫水，制得包覆糖衣的片 劑；
[0038] 上述各原料的份數(shù)均為重量份數(shù)。
[0039] 所述步驟（1)?巧）的生產(chǎn)過(guò)程均在H十萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)潔凈區(qū)條件下操作。
[0040] 實(shí)施例3
[0041] 一種增強(qiáng)免疫力的中藥片劑，具體制備方法如下：
[0042] (1)將蠶蛹復(fù)合氨基酸粉10份、太子參12份、當(dāng)歸20份、炙甘草15份、仙茅6份、 構(gòu)杞10份、竹節(jié)參2份、鹿胎2份、龜甲5份、阿膠4份，分別粉碎成粉，過(guò)80目篩；所述粉 碎過(guò)程在球磨罐中進(jìn)行，己醇為研磨劑，氧化鉛球?yàn)檠心ソ橘|(zhì)；
[0043] (2)將過(guò)篩后的太子參、當(dāng)歸、炙甘草、仙茅、構(gòu)杞、竹節(jié)參混合均勻，再與蠶蛹復(fù)合 氨基酸粉、鹿胎、龜甲、阿膠的混合粉進(jìn)行倍增套研混合，制得預(yù)混粉；所述預(yù)混粉的含水量 為5% ;
[0044] (3)將輕丙基纖維素用純化水配制成4%的輕丙基纖維溶液，并將其加入到步驟 似巧幌的預(yù)混粉中，120化pm轉(zhuǎn)速下，混合潤(rùn)濕化后，串喊顆粒軟材，過(guò)18目篩搖擺制粒， 干燥后過(guò)20目篩粒，制得片芯顆粒；
[0045] (4)將步驟（3)制得的片芯顆粒與10份硬質(zhì)酸鎮(zhèn)混合、壓片制得片劑素片；片劑 素片的規(guī)格為〇.343g/片；
[0046] (5)按照常規(guī)方法在片劑素片外圍噴涂一層糖衣，經(jīng)干燥脫水，制得包覆糖衣的片 劑；
[0047] 上述各原料的份數(shù)均為重量份數(shù)。
[0048] 所述步驟（1)?巧）的生產(chǎn)過(guò)程均在H十萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)潔凈區(qū)條件下操作。
[0049] 檢測(cè)例：
[0050] 1、樣品及劑量讀施例1?3制備得到的增強(qiáng)免疫力的中藥片劑，每個(gè)成年人每日 需服用2次，每次一片。按照成年人體重60kg換算，檢測(cè)例使用的小鼠平均體重為20g，每 次需服用實(shí)施例1?3制備得到的中藥片劑的0. 03wt%的量，每天攝入2次。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與 分組；SPF級(jí)昆明種雌性小鼠，體重18g?22g，由長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)東創(chuàng)試驗(yàn)動(dòng)物科技服務(wù)部提 供，生產(chǎn)許可證號(hào)為SCXK (湘）2009-0012,飼料由同一單位提供。
[0051] 2、實(shí)驗(yàn)分組；每個(gè)測(cè)試均取40只小鼠，分為4組。第一組為對(duì)照組，攝入由杭州瞧 宇生物科技有限公司生產(chǎn)的瞧宇牌黃茂構(gòu)杞巧冬氨基酸片，攝入劑量通過(guò)該產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū) 上的成人劑量進(jìn)行換算；一次攝入成人劑量的0. 〇3wt %的量，每天攝入兩次。第二組為低 劑量組，每次攝入實(shí)施例3制備得到的中藥片劑的0. 015wt %的量，每天攝入兩次。第H組 為正常劑量組，每次攝入實(shí)施例3制備得到的中藥片劑的0. 03wt %的量，每天攝入兩次。第 四組為高劑量組，每次攝入實(shí)施例3制備得到的中藥片劑的0. 06wt%的量，每天攝入兩次。 [005引 3、ConA誘導(dǎo)的小鼠淋己細(xì)胞轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)（MTT法）
[0053] 無(wú)菌取脾，置于盛有適量無(wú)菌Hank液的小平皿中，制成細(xì)胞息液，經(jīng)200目篩網(wǎng)過(guò) 濾。用化nk液洗2次，每次離也10分鐘（100化/min)。然后將細(xì)胞息浮于1血完全培養(yǎng) 液中，計(jì)數(shù)活細(xì)胞數(shù)，用RPMI1640培養(yǎng)液調(diào)整細(xì)胞濃度為3 X 1〇6個(gè)/mL。再將細(xì)胞息液分 兩孔加入24孔培養(yǎng)板中，每孔1血，在其中一孔加ConA液75 y L (相當(dāng)于7. 5 y g/mL)，另一 孔作為對(duì)照，置5%二氧化碳，37°C培養(yǎng)72h。培養(yǎng)結(jié)束前化，每孔輕輕吸去上清液0. 7血， 加入0. 7血不含小牛血清的RPMI1640培養(yǎng)液，同時(shí)加入MTT巧mg/血)50uL/孔，繼續(xù)培養(yǎng) 化。培養(yǎng)結(jié)束后，每孔加入1 mL酸性異丙醇，吹打混勻，使紫色結(jié)晶完全溶解。然后分裝到 96孔培養(yǎng)板中，每個(gè)孔作3個(gè)平行孔，用酶標(biāo)儀，測(cè)570nm波長(zhǎng)處的光密度值。淋己細(xì)胞的 增殖能力用加ConA孔的光密度值減去不加ConA孔的光密度值表示。片劑對(duì)四組小鼠淋己 細(xì)胞轉(zhuǎn)化能力的影響如表1所示。
[0054] 表 1
[00 巧]

【權(quán)利要求】
1. 一種增強(qiáng)免疫力的中藥片劑，其特征在于具體制備方法如下： (1) 將蠶蛹復(fù)合氨基酸粉5?15份、太子參2?18份、當(dāng)歸10?20份、炙甘草8? 15份、仙茅6?12份、枸杞3?10份、竹節(jié)參2?10份、鹿胎2?5份、龜甲5?15份、阿 膠2?5份，分別粉碎成粉，過(guò)80目篩； (2) 將過(guò)篩后的太子參、當(dāng)歸、炙甘草、仙茅、枸杞、竹節(jié)參混合均勻，再與蠶蛹復(fù)合氨基 酸粉、鹿胎、龜甲、阿膠的混合粉進(jìn)行倍增套研混合，制得預(yù)混粉； (3) 將羥丙基纖維素用純化水配制成4%的羥丙基纖維溶液，并將其加入到步驟（2)制 得的預(yù)混粉中，1000?1500rpm轉(zhuǎn)速下，混合潤(rùn)濕2?8h后，制成顆粒軟材，過(guò)18目篩搖擺 制粒，干燥后過(guò)20目篩粒，制得片芯顆粒； (4) 將步驟（3)制得的片芯顆粒與3?10份硬質(zhì)酸鎂混合、壓片制得片劑素片； (5) 按照常規(guī)方法在片劑素片外圍噴涂一層糖衣，經(jīng)干燥脫水，制得包覆糖衣的片劑； 上述各原料的份數(shù)均為重量份數(shù)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥片劑，其特征在于所述步驟（1)中粉碎過(guò)程在球磨罐中 進(jìn)行，乙醇為研磨劑，氧化鋯球?yàn)檠心ソ橘|(zhì)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥片劑，其特征在于所述步驟（2)中預(yù)混粉的含水量 <10%。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥片劑，其特征在于所述步驟（4)中片劑素片的規(guī)格為 0? 343g/ 片。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥片劑，其特征在于所述步驟（1)?（5)的生產(chǎn)過(guò)程均在 三十萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)潔凈區(qū)條件下操作。
【文檔編號(hào)】A23L1/29GK104397703SQ201410757949
【公開(kāi)日】2015年3月11日 申請(qǐng)日期:2014年12月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月10日
【發(fā)明者】王福才 申請(qǐng)人:無(wú)錫瑞年實(shí)業(yè)有限公司