蛹蟲草口服片劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及蟲草保健食品制備技術領域，尤其涉及一種蛹蟲草口服片劑，以及該 蛹蟲草口服片劑的制備方法。
【背景技術】
[0002] 蛹蟲草為子囊菌亞門、麥角菌目、麥角菌科、蟲草屬的模式種，學名為 Cordycepsmilitaris，是以蠶蛹為宿主的真菌，與冬蟲夏草同科同屬，化學成分基本一致， 其抗腫瘤成分蟲草素含量高于冬蟲夏草，是衛(wèi)生部批準的新資源食品，具有抗腫瘤、抗病 毒、抗菌、抗炎癥、延緩衰老、提高免疫力等多種功效，適用人群廣泛，是冬蟲夏草最有好的 替代品。
[0003] 蟲草素（Cordyc印in)，又稱冬蟲夏草素、蟲草菌素、蛹蟲草菌素，是冬蟲夏草和 蛹蟲草中主要活性成分，其分子式為C ltlH13N5O3，相對分子質(zhì)量為251. 24,為3-脫氧腺苷 (3-Deoxyadenosine)，也是第一個從真菌中分離出來的核苷類抗生素。蟲草素一種天然來 源的藥物，具有抗腫瘤、抗衰老、抗菌、抗病毒、免疫調(diào)節(jié)、改善新陳代謝、清除自由基等多種 藥理作用，有良好的臨床應用前景。
[0004] 腺苷是是一種遍布人體細胞的內(nèi)源性核苷，可直接進入心肌經(jīng)磷酸化生成腺苷 酸，參與心肌能量代謝，同時還參與擴張冠脈血管，增加血流量。腺苷對心血管系統(tǒng)和肌體 的許多其它系統(tǒng)及組織均有生理作用。腺苷是用于合成三磷酸腺苷（ATP)、腺嘌呤、腺苷酸、 阿糖腺苷的重要中間體。
[0005] 目前市場上的蛹蟲草保健品要么添加其它輔料成分（【申請?zhí)枴?01310192959. 5， 一種瑪咖、蛹蟲草保健食品及其制備方法），要么蟲草素含量差強人意（【申請?zhí)枴?201110437576. 0,蛹蟲草的培養(yǎng)及其口服片劑的制備）。即使有個別蛹蟲草提取物片劑的蟲 草素含量比較高（【申請?zhí)枴?01310592011. 9,蛹蟲草提取物含片），但是卻不能保證該含片 中含有所有的蛹蟲草有效組分，并且添加有輔料成分等非蛹蟲草自身組分，使使用人群得 到限制。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的技術問題是針對以上現(xiàn)有技術的不足，提供一種蛹蟲草口服片 劑，該片劑以蛹蟲草為主料，添加從蛹蟲草中提取的蟲草素、腺苷等活性組分，蟲草素、腺 苷等活性組分含量高，可以降低人們?nèi)粘１＝『椭委煹挠昧浚蟠蠊?jié)約成本。
[0007] 本發(fā)明所采用的技術方案為：
[0008] -種蛹蟲草口服片劑，該片劑為固體片劑，含水量在5%以下（不包括5% )，固體 成分包括以下重量百分比的各組分：60-90%蛹蟲草、5-20%蟲草素提取物、0-20%腺苷提 取物，其中蟲草素提取物、腺苷提取物為從蛹蟲草中提取所得。蟲草素提取物按從蛹蟲草中 提取得到蟲草素含量1% (每1000 mL液體中含蟲草素10g，下同）以上的蟲草素提取液后 濃縮固化成固態(tài)折算。腺苷提取物按從蛹蟲草中提取得到腺苷含量0.4% (每1000 mL液體 中含蟲草素4g，下同）以上的腺苷提取液后濃縮固化成固態(tài)折算。
[0009] 所述蛹蟲草具體為蛹蟲草超微粉。
[0010] 上述蛹蟲草口服片劑由蛹蟲草超微粉、從蛹蟲草中提取得到的蟲草素提取液、腺 苷提取液制備所得，具體包括以下步驟：
[0011] (1)蛹蟲草超微粉的獲得：取蛹蟲草（優(yōu)選為蟲草素含量0.5%以上、腺苷含量 0. 1 %以上的蛹蟲草）烘干，然后進行超微粉碎，得到蛹蟲草超微粉；
[0012] (2)蟲草素提取液的獲得：對蛹蟲草超微粉進行水提、或水提與醇提結合、或醇 提，得到蟲草素含量1%以上的蟲草素提取液；
[0013] (3)腺苷提取液的獲得：對蛹蟲草超微粉反復凍融3-7次后，分別在酸性、中性、堿 性條件下提取，得到各提取液合并并濃縮后，得到腺苷含量〇. 4%以上的腺苷提取液；
[0014] (4)軟化劑的獲得：將蟲草素提取液、腺苷提取液、50-95 %食用酒精按 (1-2) : (1-2) : (0-5)的體積比混合均勾，制得軟化劑；
[0015] (5)制粒：將蛹蟲草超微粉和軟化劑按所需比例均勻混合，制成蟲草軟材，將蟲草 軟材倒入濕法制粒機中，選擇20-80目的篩網(wǎng)搖擺制粒；
[0016] (6)烘干：將制粒得到的蟲草顆粒輕微振蕩，使均勻單層鋪開，然后放入30-60°C 烘箱中繼續(xù)烘干，使其含水量在5%以下；
[0017] (7)壓片：將步驟（6)得到的蟲草顆粒加入壓片機中進行壓片，得到蟲草片劑；
[0018] (8)滅菌：將步驟（7)得到的蟲草片劑用鈷60輻照進行滅菌，然后包裝，得到成品 蛹蟲草口服片劑。
[0019] 作為優(yōu)選，所述步驟（1)中烘干在50-60°C溫度的熱風循環(huán)下進行，使水分含量控 制在11%以下。
[0020] 作為優(yōu)選，所述步驟（1)中超微粉碎在超微粉碎機中進行，超微粉碎過程中用 3-8°C的水作為冷卻液。
[0021] 本發(fā)明提供了幾種蟲草素提取液的制備方法，總的來說，這幾種方法都比較簡單 易行，又對所需的蟲草素提取物有較好的提取、濃縮作用，具體如下：
[0022] 第一種制備方法：
[0023] 將蛹蟲草超微粉與pH值為1-6的酸性水按料液比（m/v，g/mL，下同）5-15倍進行 混合，提取20-60min后，離心，取沉淀與pH值為6-8的中性水按料液比5-15倍進行混合， 提取20-60min后，離心，取沉淀與pH值為8-14的堿性水按料液比5-15倍進行混合，提取 20-60min后，離心，合并三次離心得到的上清，濃縮至蟲草素含量1 %以上，或濃縮8-30倍， 得到蟲草素提取液。
[0024] 該方法選用不同pH值的酸性水、中性水、堿性水分別提取，酸堿變化有利于有效 成分的溶出，使得提取更加充分，且該提取方法有利于有效成分在人體內(nèi)的吸收。
[0025] 第二種制備方法：
[0026] (a)將蛹蟲草超微粉與無菌水按照（m/v，g/mL) 1: (2-10)的比例在20-70°C下超聲 提取30-90min，離心，取沉淀重復一次，合并上清液，得到提取液I，濃縮至蟲草素含量1 % 以上，或濃縮8-30倍，得到濃縮液I ;
[0027] (b)將步驟（a)得到的沉淀與50-95 %食用酒精按照（m/v，g/mL) 1: (2-4)的比例 在20-60°C下超聲提取30-90min，離心，得到提取液II ;
[0028] (c)將濃縮液I和提取液II按I: (2-4)的體積比混勾，得到蟲草素提取液。
[0029] 該方法分別用無菌水和食用酒精與蛹蟲草超微粉混合后，進行超聲溶解，由于蟲 草素是水溶性的，使用超聲溶解的方法不但操作簡單，且有效成分溶出率高；另外，分別使 用無菌水和食用酒精超聲溶解，有利于更多的與蟲草素極性相似的活性成分的溶出，這些 與蟲草素極性相似的活性成分將有助于蟲草素等活性組分在體內(nèi)的吸收和綜合利用。
[0030] 第三種制備方法：
[0031] 將蛹蟲草超微粉與50-95%食用酒精按照（m/v，g/mL) 1: (2-15)的比例在20-60°C 下超聲提取30-180min，離心，取沉淀重復一次，合并上清液，將上清液濃縮至蟲草素含量 1 %以上，或濃縮8-30倍，得到蟲草素提取液。
[0032] 該方法使用食用酒精與蛹蟲草超微粉混合后進行超聲溶解，不但操作簡單，有利 于蟲草素有效成分的溶出，且直接使用酒精進行超聲提取，可以節(jié)約后期軟化時酒精使用 量，甚至無需軟化劑配制步驟，用提取液直接制粒，蟲草素溶出后直接溶于酒精中，使軟化 效果更好，從而制得的蛹蟲草口服片劑均一性更好，更易吸收。
[0033] 作為優(yōu)選，所述步驟（3)中分別在酸性、中性、堿性條件下提取具體是指：將反復 凍融后的蛹蟲草超微粉與pH值為4. 5-5. 5的酸性水按料液比（m/v，g/mL，下同）5-15倍進 行混合，提取20-60min后，離心，取沉淀與pH值為6. 5-7. 5的0. lmol/L磷酸鈉緩沖液按料 液比5-15倍進行混合，提取20-60mi