0057] 將術(shù)語"顆粒"主要理解為性質(zhì)可相同或不同的材料的幾十個至幾千個起初分離 的顆粒的附聚物。
[0058] 如上文所定義的方法的步驟（al)和（bl)特別在混合器/粒化器或流化床中進 行。
[0059] 如上文所定義的方法的步驟（cl)特別在爐或流化床中進行。
[0060] 本發(fā)明另一個主題為制備如上文所定義并為含水分散體形式的涂料組合物的方 法，包括以下步驟：
[0061] -步驟（a2)，將成膜聚合物、有色食品和如果必要或需要的一種或多種其它輔助 涂覆劑分散在水相中，
[0062] -步驟（b2)，研磨從步驟（al)獲得的混合物以形成所述涂料組合物。
[0063] 本發(fā)明另一個主題為如上文所定義的涂料組合物在涂覆可吸收固體形式中的用 途。
[0064] 術(shù)語"可吸收固體形式"用于指可為人體或動物吸收的固體形式，不管其目的，無 論是藥物、飲食補充物、意欲用于化妝用途的形式、糖果（confectionery)或糖果（candy)。 如上文所定義的涂料組合物的用途更具體地意欲用于片劑。
[0065] 本發(fā)明另一個主題為涂覆可食用固體形式的方法，包括：
[0066] -步驟（a3)，將包含成膜聚合物、有色食品和如果必要或需要的其它輔助涂覆劑 的混合物分散在合適溶劑如含水介質(zhì)中；
[0067] -步驟（b3)，將在步驟（a3)中獲得的分散體噴霧至待涂覆的固體基底上。
[0068] 在如上文所定義的方法的步驟（a3)中，借助于混合器和反絮凝的葉輪或"船"型 葉片將各種成分保持在分散體中，同時避免形成泡沫。
[0069] 在如上文所定義的方法的步驟（a3)中，涂料組合物表示所述分散體重量的每 100 %的6-30重量％，更特別為6-25重量％，甚至更特別為6-20重量％。
[0070] -分散體的制備
[0071] 以25重量％將涂料組合物分散在水中。對各組合物而言，制備600g分散體：在 25°C下將150g組合物分散在450g純水中。分散借助于Turbotest V2004型實驗室混合器 (由Rayneri銷售）和反絮凝葉輪進行。調(diào)節(jié)混合速度以避免將空氣結(jié)合到分散體中，這避 免了形成泡沫?；旌?5分鐘后，分散體就準備好了。
[0072] -薄膜涂覆
[0073] 在由DRIAM銷售的Driacoater 500穿孔薄膜涂覆盤中將分散體噴霧至安慰劑片 劑上；盤中核心的載荷為3kg。遵循以下操作條件：空氣流=300m3/h，干燥空氣的輸入溫 度：55-60°C。在薄膜涂覆操作過程中核心的溫度在36-38°C之間變動。將3%的理論干沉 積物應(yīng)用于片劑。
[0074] 根據(jù)上述方法使用所述涂料組合物允許制備涂覆的藥物、獸醫(yī)或飲食補充片劑。 以下實施例以非限定的方式闡述本發(fā)明。 實施例
[0075] 實施例1 :如下配制涂料組合物，其成分以重量百分數(shù)表示：
[0077] 其重量的每100 %包含49. 75重量％微晶纖維素、49. 75重量％乳糖和0. 5重量％ 硬脂酸鎂的500mg片劑涂有涂料組合物A和B。
[0078] 涂覆在由Profile Automation銷售的穿孔"PILOT XT實驗室片劑涂覆器"盤中進 行，載有2kg片劑。
[0079] 在在先涂覆步驟結(jié)束時，然后將所得涂覆片劑置于日光和黑暗中以測定著色穩(wěn)定 性。
[0080] 使用由NEWT0NE銷售的MEDSCAN色度計定期監(jiān)視片劑的顏色。
[0083] 顏色飽和度的解釋，根據(jù)飽和度C*參數(shù)，根據(jù)式：C* = (a*z+b*z) ^計算。
[0084]
[0085] 包含有色食品的涂料組合物B允許獲得片劑，所述片劑的顏色在日光中保持強烈 和穩(wěn)定至少7周。
[0086] 相反，就通過包含類胡蘿卜素的組合物A涂覆的片劑觀察到顏色的明顯損失。
[0087] 實施例2 :如下制備和配制涂料組合物，其成分以重量百分數(shù)表示和染料/有色食 品濃度更尚：
[0089] 其重量的每100 %包含49. 75重量％微晶纖維素、49. 75重量％乳糖和0. 5重量％ 硬脂酸鎂的500mg片劑涂有涂料組合物C、D和E。涂覆在由Profile Automation銷售的 穿孔"PILOT XT實驗室片劑涂覆器"盤中進行，載有2kg片劑。
[0090] 在在先涂覆步驟結(jié)束時，為了穩(wěn)定性目的然后將所得涂覆片劑置于日光和黑暗 中。使用由NEWT0NE銷售的MEDSCAN色度計定期監(jiān)視片劑的顏色。
[0091]
[0092] 同上，包含有色食品的根據(jù)本發(fā)明的涂料組合物E允許獲得用于片劑的顏色，所 述顏色在日光中強烈和穩(wěn)定6個月。此外，與6個月后在黑暗中所測L*a*b*參數(shù)相比，6個 月后在光中就涂有組合物E的片劑所測L*a*b*參數(shù)表現(xiàn)出非常小的差別。
[0093] 相反，就涂有包含類胡蘿卜素作為著色體系的組合物C和D的片劑觀察到顏色的 明顯損失。因此，結(jié)果并不取決于所用染料的量。
[0094] 用于描述顏色的參數(shù)可包括在三個范疇下：
[0095] -色相，其特征在于顏色本身（綠、紅等）
[0096]-亮度，其特征在于著色樣品或多或少程度地反射光的能力（淺色、深色等）
[0097] -飽和度，其特征在于樣品顏色的強度（明亮的顏色=飽和的顏色）。
[0098] CIELab 1976體系用于在數(shù)學上表示顏色的色度坐標。
[0099] 該體系具有兩種表示模式：
[0100] -通過L*a*b*坐標表示，其中L*表示亮度軸，a表示*紅/綠軸，b*表示黃/藍 軸。
[0101] -通過L*C*hO坐標表示，其中L*表示亮度軸，O表示飽和度軸，ho表示色相角。
[0102] 為了顏色穩(wěn)定，L*a*b*或L*C*hO隨時間的變動必須盡可能小。
[0103] L*a*b*坐標用于本發(fā)明實施例中。
【主權(quán)項】
1. 涂料組合物，其重量的每100%包含： -10-90重量％至少一種成膜聚合物，選自甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖 維素、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素、PVA (聚乙烯醇）、PVA-PEG (聚乙二醇） 共聚物、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯吡咯烷酮（PVP)、乙烯吡咯烷酮-乙酸乙烯酯共聚物、藻酸 鹽、果膠、阿拉伯膠、瓜爾膠、角叉菜膠、黃原膠、菊粉、殼聚糖、甲基丙烯酸-乙酸乙酯共聚 物或聚乙二醇-聚丙二醇（PEG-PPG)共聚物， -1-50重量％至少一種有色食品，和 -0-50重量％至少一種輔助涂覆劑，選自白色遮光劑、稀釋劑、表面活性劑、增塑劑和 消泡劑。2. 前述權(quán)利要求中任一項要求保護的涂料組合物，其特征在于所述至少一種輔助涂覆 劑選自白色遮光劑，例如二氧化鈦、滑石、高嶺土、氧化鎂；稀釋劑，例如乳糖、蔗糖、甘露醇、 山梨醇、木糖、木糖醇、異麥芽糖醇、纖維素、滑石、天然淀粉；表面活性劑，例如山梨聚糖酯、 乙氧化的山梨聚糖酯、氫化和乙氧化的蓖麻油、卵磷脂、月桂基硫酸鈉、乙氧化的脂肪醇、乙 氧化的脂肪酸；增塑劑，例如丙三醇、聚丙二醇、聚乙二醇或其與脂肪酸或脂肪醇來自縮合 的衍生物、硬脂酸及其衍生物、乙酰化的單酸甘油酯；和消泡劑，例如脂肪酸或聚硅氧烷衍 生物。3. 如前述權(quán)利要求中任一項所定義的涂料組合物，其特征在于所述至少一種有色食品 選自濃縮的水果和蔬菜，例如紅花、海藻、胡蘿卜、紫胡蘿卜、黑胡蘿卜、芙蓉、蘿卜、黑加侖、 蘋果、檸檬、菠菜、葡萄、黑加侖、紅球甘藍、接骨木果、甜菜根、南瓜、倭瓜、蕁麻、姜黃、藏紅 花、紅莓和辣椒。4. 如前述權(quán)利要求中任一項所定義的涂料組合物，其特征在于其包含10-40重量％有 色食品，優(yōu)選10-30重量％有色食品。5. 如前述權(quán)利要求中任一項所定義的涂料組合物，其特征在于其為含水分散體、粉末 或隨時可用的顆粒形式。6. 制備如權(quán)利要求1-5中任一項所定義和為干粉末形式的涂料組合物的方法，包括以 下步驟： -步驟（a)，將成膜聚合物、有色食品和如果必要或需要的一種或多種其它輔助涂覆劑 混合， -任選的步驟（b)，研磨從步驟（a)獲得的混合物形成所述涂料組合物。7. 制備如權(quán)利要求1-5中任一項所定義和為隨時可用顆粒形式的涂料組合物的方法， 包括以下步驟： -步驟（al)，利用粘合劑溶液將成膜聚合物、有色食品和如果必要或需要的一種或多 種其它輔助涂覆劑的混合物潤濕，以獲得包含30-60%水的濕物質(zhì)體， -步驟（bl)，干燥在步驟（al)中獲得的濕物質(zhì)體，和如果所需或需要 -步驟（cl)，校準在步驟（bl)中獲得的干燥物質(zhì)體以獲得所述涂料組合物。8. 制備如權(quán)利要求1-5中任一項所定義的為含水分散體形式的涂料組合物的方法，包 括以下步驟： -步驟（a2)，將成膜聚合物、有色食品和如果必要或需要的一種或多種其它輔助涂覆 劑分散在水相中， -步驟（b2)，研磨從步驟（al)獲得的混合物以形成所述涂料組合物。9. 如權(quán)利要求1-5中任一項所定義的涂料組合物在涂覆可吸收固體形式中的用途。10. 制備涂覆的固體形式的方法，其特征在于其包括： -步驟（a3)，將包含成膜聚合物、有色食品和如果必要或需要的其它輔助涂覆劑的如 權(quán)利要求1-5中任一項所定義的組合物分散在合適溶劑如含水介質(zhì)中； -步驟（b3)，將在步驟（a3)中獲得的分散體噴霧至待涂覆的固體基底上。
【專利摘要】本發(fā)明涉及涂料組合物，相對于其重量的100％包含：10-90重量％至少一種成膜聚合物，選自纖維素聚合物或纖維素聚合物的衍生物、乙烯醇的衍生物、乙烯基吡咯烷酮的衍生物、天然來源的聚合物、丙烯酸或甲基丙烯酸系衍生物、乙二醇或丙二醇或所述兩種物質(zhì)的組合的衍生物或乙烯醇和聚乙二醇(PEG)的共聚物；1-50重量％至少一種食品著色劑；和0-50重量％至少一種輔助涂覆劑，選自白色遮光劑、稀釋劑、表面活性劑、增塑劑和消泡劑。
【IPC分類】A23G1/48, A23L1/00, A23G1/30, A23L1/275, A23G4/06, A23G3/34, A61K9/28, A23P1/08, A23L1/27
【公開號】CN105007747
【申請?zhí)枴緾N201480013261
【發(fā)明人】S·勒菲弗, P·魯瓦奈
【申請人】化工產(chǎn)品開發(fā)公司Seppic
【公開日】2015年10月28日
【申請日】2014年3月12日
【公告號】WO2014140482A1