專利名稱：克林酶素磷酸酯大輸液制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物的特殊劑型及制法。
克林酶素磷酸酯自八十年代由比利時普強制藥公司推出以來，其注射液在臨床上得到了廣泛的應用，主要用來治療臨床上金葡菌，鏈球菌，肺炎球菌引起的一些感染。目前市場上的劑型為300mg／10ml注射液，這種注射液只能作為深部肌肉注射，因為其滲透壓過高而不能直接用來靜脈滴注，需要滴注時，需將本品加入5％葡萄糖注射液或生理鹽水稀釋后方可，給臨床使用帶來不便，而且，也很容易造成藥液感染。
本發(fā)明的目的是提供一種專用于大劑量使用的克林酶素磷酸酯大輸液制劑。
本發(fā)明的目的是由以下技術(shù)方案實現(xiàn)的一種克林酶素磷酸酯大輸液制劑，每100毫升制劑中主要含有克林酶素磷酸酯540-660mg，氯化鈉0．81-0．99g。
本發(fā)明也可制成葡萄糖注射液，每100毫升制劑中主要含有克林酶素磷酸酯540-660mg，葡萄糖4．5-5．5g。
本發(fā)明所述的克林酶素磷酸酯大輸液制劑，解決了300mg／10ml的劑型只能肌肉注射，不能直接靜脈滴注的缺點，避免了由小針劑抽取注入葡萄糖或氯化鈉大輸液的中間環(huán)節(jié)，從而杜絕了由此而產(chǎn)生的交叉感染，提高了用藥質(zhì)量和安全性。同時大劑量輸液制劑有適宜的ph值和滲透壓，并可制成多種規(guī)格，醫(yī)護人員可根據(jù)病人的情況很直接方便地選用。
以下結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步詳述實施例1克林酶素磷酸酯氯化鈉注射液配方 克林酶素磷酸酯 600mg；氯化鈉(注射用) 0．9g；注射用水加至 100ml按處方量將氯化鈉和克林酶素磷酸酯投入煮沸的注射用水中，制成50％-60％的濃溶液，同時加濃溶液0．1％(g／ml)的活性炭，混均，加熱煮沸15分鐘，趁熱濾過脫炭。濾液加注射用水稀釋至所需量，測定含量合格后，反復濾過至澄明，灌裝至于100ml或250ml輸液瓶或輸液袋中；封口；115℃、30分鐘熱壓滅菌。
實施例2克林酶素磷酸酯葡萄糖注射液配方克林酶素磷酸酯 600mg；葡萄糖(注射用) 5g；1％鹽酸 適量注射用水加至 100ml按處方將葡萄糖、克林酶素磷酸酯投入煮沸的注射用水中，使成50％-60％的濃溶液，加鹽酸適量，同時加濃溶液0．1％(g／ml)的活性炭，混均，加熱煮沸15分鐘，趁熱濾過脫炭。濾液加注射用水稀釋至所需量，測定ph值，調(diào)至4．5±0．5，反復濾過至澄明，灌裝于100ml或250ml輸液瓶或輸液袋中。封口、115℃、30分鐘熱壓滅菌。
權(quán)利要求
1．一種克林酶素磷酸酯大輸液制劑，其特征在于每100毫升制劑中主要含有氯化鈉0．81-0．99克，克林酶素磷酸酯540-660毫克，其余為注射用水。
2．一種克林酶素磷酸酯大輸液制劑，其特征在于每100毫升制劑中主要含有葡萄糖4．5-5．5克，克林酶素磷酸酯540-660毫克，其余為注射用水。
全文摘要
一種克林酶素磷酸酯大輸液制劑,它的每100毫升制劑中主要含有克林酶素磷酸酯540—660mg,葡萄糖4.5—5.5g或氯化鈉0.81—0.99g。本發(fā)明解決了克林酶素磷酸酯小針劑只能肌肉注射,不能靜脈直接滴注的問題,并避免了小針劑抽取注入葡萄糖或氯化鈉大輸液中可能出現(xiàn)的交叉感染,保證了用藥安全,本發(fā)明可制成多種規(guī)格,供醫(yī)護人員酌情選用。
文檔編號A61K31/70GK1279952SQ0010446
公開日2001年1月17日 申請日期2000年7月7日 優(yōu)先權(quán)日2000年7月7日
發(fā)明者王偉, 蘇春華 申請人:王偉