專利名稱：用于固定外科植入物的器械的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種如權(quán)利要求1前序部分所述的器械，該器械用于骨骼骨折治療和/或用于在骨骼里或骨骼上固定外科植入物、外科縫線或織物。
本發(fā)明通過用于骨折治療和/或用于在骨骼里或骨骼上固定外科植入物、外科縫線或織物的器械實現(xiàn)所提出的目的，該器械具有權(quán)利要求1所述的特征。
按照本發(fā)明的器械主要包括A)一個固定部件(Schliesselement)，該部件具有桿體和位于端部與桿體牢固連接的或例如通過螺紋連接與桿體相連的端頭；以及B)一個鉚釘，該鉚釘包括一個與中心軸線同軸的鉚釘桿體和一個同軸貫穿鉚釘?shù)耐住?br> 固定部件的桿體可在通孔中同心地移動，使端頭軸向頂靠在桿體前端部上。固定部件的端頭和桿體可以設計成兩體式或一體。此外鉚釘桿體在外部包括至少兩個槽，該槽從桿體前端部開始平行于中心軸線地在長度L上向鉚釘后端部方向延伸。該槽用作為理論斷開位置，使得固定部件在鉚釘桿體的鉚釘頭方向上繼續(xù)移動時，通過固定部件的端頭使鉚釘桿體在其整個長度的一部分上被分成多個錨固舌。長度L相對于鉚釘桿體整個長度的比例為20％至90％之間，使錨固舌在徑向上可以擴展成一個平面F，該平面可以3倍至20倍于鉚釘桿體的橫截面面積。
在按照本發(fā)明器械的優(yōu)選實施例中，鉚釘桿體包括一個縫隙，該縫隙一方面在桿體前端部上通到通孔，而另一方面平行于中心軸線通到槽。通過這個縫隙有利于鉚釘桿體的斷裂。
在按照本發(fā)明器械的另一實施例中，鉚釘在后端包括一個鉚釘頭，該鉚釘頭可以牢固地與鉚釘連接或者例如通過螺紋連接與桿體相連接。
在按照本發(fā)明器械的另一實施例中，鉚釘材料的材料特性位于邊界數(shù)據(jù)以內(nèi)，該邊界數(shù)據(jù)在拉伸強度(Rm，以N/mm2為單位)與斷裂延伸率(A5以％為單位)的比例范圍內(nèi)，即10∶1至50∶1、最好為10∶1至30∶1之間。
在按照本發(fā)明器械的另一實施例中，這樣選擇鉚釘?shù)膸缀纬叽?，使鉚釘桿體的外徑da與通孔直徑d的比例在1.1∶1至2.5∶1的范圍內(nèi)，最好在1.5∶1至2∶1的范圍內(nèi)。
槽的徑向深度t與鉚釘桿體壁厚的比例適合在1∶1.2至1∶2.5、最好在1∶1.7至1∶2.3的范圍內(nèi)。壁厚可以由外徑da與直徑d之間的差值獲得。
那么具有這種幾何關系的鉚釘具有這樣的幾何尺寸，它們位于下列邊界數(shù)據(jù)范圍內(nèi)鉚釘桿體的外徑da2至12mm，最好為3至8mm；通孔的直徑d1至8mm，最好為1.5至5mm；鉚釘桿體的壁厚0.2至4mm，最好為0.5至2mm；以及槽的徑向深度t0.1至3mm，最好為0.2至1mm。
在按照本發(fā)明器械的另一實施例中，槽具有垂直于中心軸線的三角形橫截面，其中槽底處三角形的銳角度范圍在30°至80°、最好在40°至70°之間。均分鉚釘桿體圓周的槽數(shù)量合理地在3至8、最好在3至5之間。在固定的鉚釘中由槽的數(shù)量也得到錨固舌的數(shù)量。
鉚釘材料最好為金屬并且分別包括下列材料合金a)鐵基材料、最好是鋼；b)鈦基材料、最好是化學純鈦和鈦合金；c)鈷基材料、最好是鈷基合金；d)鉭基材料、最好是鉭基合金；以及e)鋯基材料、最好是鋯基合金。
本發(fā)明的其它優(yōu)點在從屬權(quán)利要求中給出。
通過本發(fā)明實現(xiàn)的優(yōu)點主要在于，借助于本發(fā)明的器械一比在骨骼中采用螺栓時實現(xiàn)更加均勻的力傳導；以及一比在骨骼中采用螺栓時并對于較差的骨骼質(zhì)量也可以產(chǎn)生更穩(wěn)定的錨固。
在圖2中示出的鉚釘2屬于上述的按照本發(fā)明器械的實施例。鉚釘2具有一個中心軸線6、一個具有截切中心軸線6的桿體前端部7的環(huán)柱形鉚釘桿體3和一個在后端截切中心軸線6的端部18上位于端部的同樣環(huán)柱形的鉚釘頭4。在桿體前端部7上具有垂直于中心軸線6的前端面15。鉚釘頭4向著桿體前端部7方向成凸面或截錐形地收縮到鉚釘桿體3，并同樣成凸面或截錐形地收縮到后端位于后端部18上的鉚釘2端面19。與中心軸線6同心且從桿體前端部7到后端18透穿鉚釘2地設置一個通孔5。該通孔5在桿體前端部7上通過內(nèi)錐面8擴展地通到前端面15。槽9平行于中心軸線6設置，該槽從桿體前端部7沿長度L(

圖1)貫穿鉚釘桿體3，并具有垂直于中心軸線6的V形橫截面(圖3)。此外縫隙12從前端面15開始同樣平行于中心軸線6地貫穿鉚釘桿體3。這些縫隙12具有垂直于中心軸線6的矩形橫截面(圖1)并且平行于中心軸線6地構(gòu)成圓弓形。縫隙12平行于中心軸線6延伸并通到前端面15、外表面14和槽9。
圖4示出的鉚釘2具有中心軸線6、鉚釘頭4、擴張的鉚釘桿體3和處于鉚釘2的連接狀態(tài)的固定部件1。鉚釘桿體3在長度L上(圖1)擴張并包括3個錨固舌13。
在圖5中示出鉚釘2的一個實施例，該鉚釘與圖1和2所示實施例的不同之處僅在于，鉚釘2在后端18處不包括鉚釘頭4(圖1和2)。此外固定部件1只在其整個長度的一部分上貫穿鉚釘2并由同心地貫穿固定部件1的孔21構(gòu)成，該孔在位于端頭11的軸向?qū)γ娴亩瞬?2設有同軸內(nèi)螺紋23?；鶢柺┘{金屬絲(Kirschnerdraht)24可以旋進這個內(nèi)螺紋并可以在連接鉚釘2之后繼續(xù)從內(nèi)螺紋23中旋出來。
權(quán)利要求
1.用于通過鉚釘(2)進行骨骼骨折治療和/或用于在骨骼里或骨骼上固定外科植入物、外科縫線或織物的器械，該鉚釘與中心軸線(6)同心地包括一個具有外表面(14)的鉚釘桿體(3)、一個在后端截切中心軸線(6)的端部(18)、一個在軸向上位于后端部(18)對面的桿體前端部(7)和一個同心地貫穿鉚釘(2)的通孔(5)，其特征在于，所述鉚釘桿體(3)包括至少兩個槽(9)，該槽平行于中心軸線(6)延伸、從桿體前端部(7)開始沿長度L向著后端部(18)方向延伸，并具有從外表面(14)開始測量的徑向深度t。
2.如權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于，所述長度L與鉚釘桿體整個長度的比例為20％至90％之間。
3.如權(quán)利要求1或2所述的器械，其特征在于，所述鉚釘桿體(3)具有縫隙(12)，該縫隙一方面在桿體前端部(7)上通到通孔(5)而另一方面平行于中心軸線(6)地通到槽(9)。
4.如權(quán)利要求1至3之一所述的器械，其特征在于，所述鉚釘(2)材料的材料特性位于邊界數(shù)據(jù)以內(nèi)，該邊界數(shù)據(jù)在拉伸強度(Rm，以N/mm2為單位)與斷裂延伸率(A5，以％為單位)的比例范圍內(nèi)，即10∶1至50∶1之間。
5.如權(quán)利要求4所述的器械，其特征在于，所述拉伸強度(Rm，以N/mm2為單位)與斷裂延伸率(A5，以％為單位)的比例范圍為10∶1至30∶1之間。
6.如權(quán)利要求1至5之一所述的器械，其特征在于，所述鉚釘桿體(3)的外徑da與通孔(5)的直徑d的比例在1.1∶1至2.5∶1的范圍內(nèi)。
7.如權(quán)利要求6所述的器械，其特征在于，所述鉚釘桿體(3)的外徑da與通孔(5)的直徑d的比例在1.5∶1至2∶1的范圍內(nèi)。
8.如權(quán)利要求1至7之一所述的器械，其特征在于，所述槽(9)的徑向深度t與鉚釘桿體(3)的壁厚的比例在1∶1.2至1∶2.5的范圍內(nèi)。
9.如權(quán)利要求8所述的器械，其特征在于，所述槽(9)的徑向深度t與鉚釘桿體(3)的壁厚的比例在1∶1.7至1∶2.3范圍內(nèi)。
10.如權(quán)利要求1至9之一所述的器械，其特征在于，所述器械包括一個固定部件(1)，該固定部件具有一個桿體(10)和一個位于端部的端頭(11)，使所述固定部件(1)的桿體(10)可以同心地在通孔(5)中移動而所述端頭(11)軸向頂靠在桿體前端部(7)上。
11.如權(quán)利要求1至10之一所述的器械，其特征在于，所述鉚釘(2)在后端部(18)上具有鉚釘頭(4)。
全文摘要
按照本發(fā)明的器械用于骨骼骨折治療和/或用于在骨骼里或骨骼上固定外科植入物、外科縫線或織物，該器械主要包括一個固定部件(1)和一個鉚釘(2)，該鉚釘與中心軸線(6)同心地包括一個鉚釘桿體(3)、一個在后端截切中心軸線(6)的端部(18)、一個在軸向上位于后端部(18)對面的桿體前端部(7)和一個同心地貫穿鉚釘(2)的通孔(5)，使所述固定部件(1)的桿體(10)可以同心地在通孔(5)中移動而所述端頭(11)軸向頂靠在桿體前端部(7)上。此外，所述鉚釘桿體(3)在外部包括至少兩個槽(9)，這些槽從桿體前端部(7)開始平行于中心軸線(6)地向后端部(18)方向延伸。
文檔編號A61B17/064GK1479591SQ00819880
公開日2004年3月3日 申請日期2000年9月7日 優(yōu)先權(quán)日2000年9月7日
發(fā)明者彼得·施泰格爾, 羅伯特·弗里格, 盧卡斯·埃施巴赫, 埃施巴赫, 弗里格, 彼得 施泰格爾 申請人:庫爾斯恩蒂斯股份公司