專利名稱：三維殼聚糖醫(yī)用材料的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及三維殼聚糖醫(yī)用材料的制備方法。
背景技術(shù)：
目前，骨折手術(shù)的臨床處理多以金屬材料鐵、鈦和鈷質(zhì)釘、螺栓或夾板作為植入體內(nèi)固定骨頭的器件，病人需受二次開刀之苦，所以，研究和開發(fā)出一種理想的暫時植入可控生物降解骨折內(nèi)固定材料是醫(yī)用材料方面急需解決的問題。
國內(nèi)外研究的暫時植入體內(nèi)可生物降解的三維材料主要是左旋聚乳酸(PLLA)、聚羥乙酸(PGA)和聚二噁酮(PDS)。到目前為止，美國被批準(zhǔn)作常規(guī)臨床使用的“暫時支架”產(chǎn)品只有兩種。一種是商品名為Biofix的自我強(qiáng)化聚羥乙酸棒，另一種是商品名為Orthosorb的聚二噁酮釘。雖然這些產(chǎn)品優(yōu)于傳統(tǒng)的金屬固定器件。但這兩種產(chǎn)品在臨床使用中仍暴露出許多缺點1)這些材料主要靠水解而降解，其酸性降解產(chǎn)物可起自催化作用，導(dǎo)致材料力學(xué)性能快速下降，其降解速率難以控制，不能保證骨頭全愈；2)這些材料降解時釋放出酸性物質(zhì)(PGA釋放乙醇酸，PLLA釋放乳酸，PDS釋放二羥乙酸)，這些酸性物質(zhì)易導(dǎo)致非感染性炎癥的產(chǎn)生，據(jù)統(tǒng)計，接受過PGA制成的Biofix器件治療的病人中，有7.9％發(fā)生后期非感染性炎癥反應(yīng)，只能以手術(shù)引流，所以美國幾家外傷治療中心已不再使用目前形式的可降解固定器件；3)這些材料在傳統(tǒng)的X射線照相上的可見性差，不易檢測。
殼聚糖是由甲殼素脫乙?；玫木郯被咸烟?，不僅資源極其豐富，原料價格便宜，且它具有良好的生物相容性、血液相容性以及天然的藥物活性。植入體內(nèi)，可生物降解，其最終降解產(chǎn)物是葡胺糖，可被機(jī)體吸收，無毒、無害。因此，殼聚糖可滿足暫時植入體內(nèi)可生物降解材料的基本要求，但由于殼聚糖分子間有很強(qiáng)的氫鍵作用，呈緊密的聚集結(jié)構(gòu)，既不溶于普通的溶劑，也不能加熱熔融，屬非塑性聚合物，加工成型十分困難。故在本發(fā)明作出前，迄今國內(nèi)外還未見有用殼聚糖制備成三維材料的報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種工藝簡單、條件溫和，原位自組裝制備三維殼聚糖醫(yī)用材料的方法。
本發(fā)明提供的三維殼聚糖醫(yī)用材料的制備方法，包括以下步驟1)將殼聚糖溶解在2％乙酸溶液中配制成濃度為4～6％的殼聚糖乙酸溶液，過濾，靜置脫泡。
2)根據(jù)所需材料的形狀，在相應(yīng)的模具內(nèi)表面用殼聚糖乙酸溶液均勻涂層，把模具放入3～8％濃度的氫氧化鈉凝固液中，在室溫下凝固，得一層白色凝膠，將其作為殼聚糖原位自組裝的模板。
3)將殼聚糖乙酸溶液注入模板內(nèi)，在3～8％濃度的氫氧化鈉凝固液中梯度中和，原位自組裝成縱向高度有序的三維殼聚糖材料，取出，用蒸餾水浸泡至中性，真空干燥。
本發(fā)明制備三維殼聚糖醫(yī)用材料的方法簡單、條件溫和，可做成接骨釘、接骨棒、夾板等各種形狀的接骨材料，它無色或微黃透明，彎曲強(qiáng)度在90～120MPa，含水率為3～8％，可吸收降解，保持原有藥物活性和生物相容性。用它替代現(xiàn)在臨床上使用的金屬接骨材料，可消除病人忍受二次開刀之苦，用它替代合成的聚乙交酯類材料如PLLA、PGA、PDS，可避免出現(xiàn)由這些材料降解而引起的非感染性炎癥。
具體實施例方式
用本發(fā)明方法制備三維殼聚糖接骨棒的具體步驟如下1)將殼聚糖溶解在2％乙酸溶液中配制成濃度為4～6％的殼聚糖乙酸溶液，過濾，靜置脫泡。
2)根據(jù)所需材料的形狀，在相應(yīng)的模具內(nèi)表面用殼聚糖乙酸溶液均勻涂層，把模具放入3～8％濃度的氫氧化鈉凝固液中，在室溫下凝固1小時，得一層白色凝膠，將其作為殼聚糖原位自組裝的模板。
3)將殼聚糖乙酸溶液注入模板內(nèi)，在3～8％濃度的氫氧化鈉凝固液中梯度中和3小時，原位自組裝成縱向高度有序的三維殼聚糖材料。取出，用蒸餾水浸泡至中性，真空干燥，即得所需接骨棒。其中梯度中和的時間與所制備的材料體積有關(guān)，體積大，時間長。
權(quán)利要求
1.三維殼聚糖醫(yī)用材料的制備方法，其特征在于它包括以下步驟1)將殼聚糖溶解在2％乙酸溶液中配制成濃度為4～6％的殼聚糖乙酸溶液，過濾，靜置脫泡。2)根據(jù)所需材料的形狀，在相應(yīng)的模具內(nèi)表面用殼聚糖乙酸溶液均勻涂層，把模具放入3～8％濃度的氫氧化鈉凝固液中，在室溫下凝固，得一層白色凝膠，將其作為殼聚糖原位自組裝的模板。3)將殼聚糖乙酸溶液注入模板內(nèi)，在3～8％濃度的氫氧化鈉凝固液中梯度中和，原位自組裝成縱向高度有序的三維殼聚糖材料，取出，用蒸餾水浸泡至中性，真空干燥。
全文摘要
本發(fā)明涉及三維殼聚糖醫(yī)用材料的制備方法。該方法包括以下步驟:1)將殼聚糖溶解在2%乙酸溶液中配制成濃度為4～6%的殼聚糖乙酸溶液,過濾,靜置脫泡。2)根據(jù)所需材料的形狀,在相應(yīng)的模具內(nèi)表面用殼聚糖乙酸溶液均勻涂層,把模具放入3～8%濃度的氫氧化鈉凝固液中,在室溫下凝固,得一層白色凝膠,將其作為殼聚糖原位自組裝的模板。3)將殼聚糖乙酸溶液注入模板內(nèi),在3～8%濃度的氫氧化鈉凝固液中梯度中和,原位自組裝成縱向高度有序的三維殼聚糖材料,取出,用蒸餾水浸泡至中性,真空干燥。本發(fā)明方法簡單、條件溫和,可做成接骨釘、接骨棒、夾板等各種形狀的接骨材料,用該材料接骨,可消除病人忍受二次開刀之苦,可避免材料降解而引起的非感染性炎癥。
文檔編號A61L27/20GK1352991SQ0113907
公開日2002年6月12日 申請日期2001年12月5日 優(yōu)先權(quán)日2001年12月5日
發(fā)明者胡巧玲, 錢秀珍 申請人:浙江大學(xué)