專利名稱：鮮鹿茸飲片及制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬中藥技術(shù)領(lǐng)域。具體涉及一種鮮鹿茸飲片及制備工藝。
鹿茸具有多種營養(yǎng)成份，如《中華臨床中藥學》報道的鹿茸含有膽固醇、卵磷脂、腦磷脂、神經(jīng)鞘磷脂、溶血磷脂酰乙醇、溶血磷脂酰膽堿、磷脂酸、雌二醇-17β、雌酮、腦素、前列腺素、神經(jīng)節(jié)苷脂、腦苷脂類、中性脂肪、脂蛋白、肽類、25種氨基酸、核苷酸、多糖、維生素、酶類以及膽堿樣物質(zhì)。鹿茸灰分中含鈣、磷、鎂等26種微量元素；水浸出物中含多量膠質(zhì)。鹿茸精系鹿茸的醇提取物。
但這類鹿茸片因制備工藝較原始，故其營養(yǎng)成份不能充分保留和提煉，因而效果不顯。
本發(fā)明提供了一種鮮鹿茸片，該鮮鹿茸片含有的主要成份為卵磷脂、腦磷脂、神經(jīng)鞘膦脂、溶血磷脂酰乙醇、溶血磷脂酰膽堿、磷脂酸、雌二醇-17B、雌酮、腦素、前列腺素、神經(jīng)節(jié)苷脂、腦苷脂類、中性脂肪、脂蛋白、肽類、25種氨基酸、核苷酸多糖、維生素、酶類，鈣、磷、鎂等26種微量元素。
本發(fā)明另一個目的是提供了上述一種鮮鹿茸片的制備工藝。該工藝包括下列步驟(1)清洗、瀝干、刮毛①將飲用水灌于已投入鹿茸的容器中，至完全浸沒為止，以洗或漂的方法反復去除附于鹿茸表面的泥沙等雜質(zhì)。注意浸漂時間不宜過長，以免損失藥效成份。②將洗凈的鹿茸放于敞開的有濾網(wǎng)的器皿中，不得重疊放置，同時應(yīng)注意鹿茸與鹿茸之間的放置空間不得過密，瀝干至手撫掛珠后備用。③以刮刀刮凈茸毛。注意不可將茸皮刮破，以免切片時破碎。(2)分級分段、浸潤①對凈選后的鹿茸進行分段，由手工切成頂部、中段、根部三段備用。②將潔凈、分段之鹿茸，根據(jù)分段級別分別放置于“四川宜賓五糧液股份有限公司”的白酒(50％，V/V)中，在無毒、無污染的容器中完全浸泡，密閉。浸潤時間不低于3個月。此步驟可使鹿茸中的有效成份分布均勻，同時可軟化藥材。(3)切片、自然干燥—陰干①將浸潤后的鹿茸(個活)置于刀床上，以手工切片機切成薄片。②將鹿茸薄片平鋪于敞開的加工臺上，一部分采用反復的澆淋與自然陰干的方法進一步加工，方法是以浸潤剩余之含鹿茸浸出液淋潤鹿茸薄片→陰干→再次淋潤→再陰干，反復至含鹿茸浸出液用完為止；另一部分鹿茸薄片直接以浸出液按比例浸泡裝瓶。(4)定級、定量、包裝①以分段之鹿茸薄片為主，同時參照飲片切制的優(yōu)劣對鹿茸飲處片進行分級，共分三級。②稱取20g合格的鹿茸飲片放入盛有100ml浸出液的成品瓶中；另稱取50g合格的鹿茸飲片放入盛有300ml浸出液的成品瓶中。瓶蓋旋緊待質(zhì)量檢驗。③對不同規(guī)格、不同批號的成品進行質(zhì)檢，合格者以鋁箔封口機封口，打上批號后裝箱。④封口的合格成品按批號留樣，以留樣制度處理辦法處理。(5)裝箱、進庫①成品裝箱，入倉庫待銷。②及時清場，填寫清場記錄。③過期未銷之產(chǎn)品按失效產(chǎn)品制度辦法處理。
用本發(fā)明工藝制得的鮮鹿茸飲片的檢測方法如下(一)

檢驗項目標準項目 檢驗結(jié)果性狀應(yīng)符合規(guī)定 符合規(guī)定鑒別應(yīng)檢出鹿茸、甘氨酸 檢出鹿茸、甘氨酸檢查乙醇量 應(yīng)為40～50％ 46％總固體 應(yīng)不得少于0.25％(g/ml) 0.28％(g/ml)甲醇量 應(yīng)不得過0.4g/L 0.06g/L微生物限度大腸桿菌 應(yīng)不得檢出 未檢出沙門菌 應(yīng)不得檢出 未檢出活滿 應(yīng)不得檢出 未檢出細菌數(shù) 應(yīng)不得過500個/ml 小于10個/ml霉菌數(shù) 應(yīng)不得過100個/ml 小于10個ml(二)

檢驗項目標準項目檢驗結(jié)果性狀應(yīng)符合規(guī)定 符合規(guī)定鑒別應(yīng)檢出鹿茸、甘氨酸 檢出鹿茸、甘氨酸檢查乙醇量 應(yīng)為40～50％45％總固體 應(yīng)不得少于0.25％(g/ml) 0.28％(g/ml)甲醇量 應(yīng)不得過0.4g/L 0.06g/L微生物限度大腸桿菌應(yīng)不得檢出 未檢出沙門菌 應(yīng)不得檢出 未檢出活滿應(yīng)不得檢出 未檢出細菌數(shù) 應(yīng)不得過500個/ml小于10個/ml霉菌數(shù) 應(yīng)不得過100個/ml小于10個ml(三)

檢驗項目標準項目 檢驗結(jié)果性狀 應(yīng)符合規(guī)定 符合規(guī)定鑒別 應(yīng)檢出鹿茸、甘氨酸 檢出鹿茸、甘氨酸檢查乙醇量應(yīng)為40～50％ 46％總固體應(yīng)不得少于0.25％(g/ml) 0.28％(g/ml)甲醇量應(yīng)不得過0.4g/L 0.06g/L微生物限度大腸桿菌 應(yīng)不得檢出未檢出沙門菌應(yīng)不得檢出未檢出活滿 應(yīng)不得檢出未檢出細菌數(shù)應(yīng)不得過500個/ml 小于10個/ml霉菌數(shù)應(yīng)不得過100個/ml 小于10個ml來源本品為鹿科動物梅花鹿Cervus nippon Temminck或Cervuselaphus Linnaeus的雄鹿骨化密生茸毛的幼角。前者習稱“花鹿茸”，后者習稱“馬鹿茸”。
炮制鮮鹿茸飲片取新鮮鹿茸藥材，洗凈，瀝干，刮去茸毛，以白酒浸潤90天后，橫切成薄片，與浸出液一起瓶裝。
成品性狀鮮花鹿茸片中上部習稱“粉片”，中下部習稱“砂片”，為圓形或類圓形薄片，片厚1.5mm，外皮紅棕色或棕色；切面粉白色或淺棕黃，中間有蜂窩狀細孔，外圍無骨質(zhì)或略帶骨質(zhì)，周邊粗糙；質(zhì)堅脆，氣微腥、味微咸。浸出液為淡黃色的透明液體，有少量沉淀物；氣醇香，味辣、甘、腥。
鮮馬鹿茸片外皮較厚，紅棕色或棕褐色，切面淺黃棕色或紅棕色。
鑒別取茸片碎片0.5g，加浸出液5ml，超聲處理20分鐘，放冷，取上清液作為供試品溶液。另取鹿茸對照藥材0.4g，加70％乙醇5ml，同法制成對照藥材溶液。再取甘氨酸對照品，加70％乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VI B)試驗，吸取供試品溶液及對照藥材溶液各8μl、對照品溶液1μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(3∶1∶1)為展開劑，展開，取出，熱風吹干，噴以2％茚三酮丙酮溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，顯相同顏色的斑點。
檢查乙醇量應(yīng)為40～50％(中國藥典2000年版一部附錄IXM氣相色譜法)。
總固定精密量取本品上清液25ml，置105℃干燥3小時稱定重量的蒸發(fā)皿中，水浴上蒸干，在105℃干燥3小時，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。遺留殘渣應(yīng)不得少于0.25％(g/ml)。
除裝量不檢查外，應(yīng)符合酒劑下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄IM)。
性味與歸經(jīng)壯能陽，益精血，強筋骨，調(diào)沖任，托瘡毒。用于陽痿滑精、宮冷不孕、羸瘦神疲、畏寒眩暈、耳鳴耳聾，腰脊冷痛，筋骨痿軟，崩漏帶下，陰疽不斂。
用法與用量鮮鹿茸片切碎1～2g；浸出液5g。
規(guī)格每瓶裝鮮鹿茸片20g，浸出液100g；鮮鹿茸片50g，浸出液300g。
注意高血壓、腎炎、肝炎及肝腎功能不正常、屬陰虛癥者忌服。
貯藏置陰涼干燥處。
用本發(fā)明工藝制得的鮮鹿茸片(紅冠莊鮮鹿茸產(chǎn)品)功能與主治壯腎陽、益精血、強筋骨、調(diào)沖任、托瘡毒。用于陽痿滑精、宮冷不孕、贏瘦神疲、畏寒眩暈、耳鳴耳聾，腰脊冷痛，筋骨痿軟，崩漏帶下，陰疽不斂。
用法與用量液體可與酒類、飲料調(diào)和服用效果更佳，每晚酌情飲用本品10～15ml為宜，鹿茸片可以家禽燉湯食用。
具有下列優(yōu)點一、現(xiàn)行的鹿茸飲片炮制規(guī)范源自傳統(tǒng)的中藥炮制方法，先人們在沒有保鮮條件的情況下，只能將鹿茸加工成干品?，F(xiàn)代科學已認識到新鮮鹿茸中的有效成份比干品鹿茸更高。
二、以上兩種鹿茸炮制方法的主要區(qū)別在于成品的晾干與否，本發(fā)明生產(chǎn)的鮮鹿茸飲片是將浸潤的鹿茸切片后放于浸出液中裝瓶作為最終成品。就此操作，一方面鹿茸活性成份更高，另一方面又起到保鮮作用。
三、“鮮鹿茸飲片炮制規(guī)范”使鹿茸飲片生產(chǎn)更加科學，尤其在性狀、浸出液的均勻程度以及有效成份的檢測方面更具標準化，具有可操作性。
四、在“鮮鹿茸飲片炮制規(guī)范”中設(shè)置的菌檢項目，是鹿茸飲片生產(chǎn)過程中的一種進步，有效地提高了產(chǎn)品的品質(zhì)，確保了消費者的用藥安全。
權(quán)利要求
1.一種鮮鹿茸飲片，其特征在于該鮮鹿茸飲片具有保鮮特點并能保存主要成份。
2.一種如權(quán)利要求1所述的一種鮮鹿茸飲片的制備工藝，其特征在于該工藝包括下列步驟(1)清洗、瀝干、刮毛①將飲用水灌于已投入鹿茸的容器中，至完全浸沒為止，以洗或漂的方法反復去除附于鹿茸表面的泥沙等雜質(zhì)，注意浸漂時間不宜過長，以免損失藥效成份；②將洗凈的鹿茸放于敞開的有濾網(wǎng)的器皿中，不得重疊放置，同時應(yīng)注意鹿茸與鹿茸之間的放置空間不得過密，瀝干至手撫掛珠后備用；③以刮刀刮凈茸毛，注意不可將茸皮刮破，以免切片時破碎；(2)分級分段、浸潤①對凈選后的鹿茸進行分段，由手工切成頂部、中段、根部三段備用；②將潔凈、分段之鹿茸，根據(jù)分段級別分別放置于“四川宜賓五糧液股份有限公司”的50％，V/V白酒中，在無毒、無污染的容器中完全浸泡，密閉，浸潤時間不低于3個月，此步驟可使鹿茸中的有效成份分布均勻，同時可軟化藥材；(3)切片、自然干燥—陰干①將浸潤后的鹿茸置于刀床上，個活，以手工切片機切成薄片；②將鹿茸薄片平鋪于敞開的加工臺上，一部分采用反復的澆淋與自然陰干的方法進一步加工，方法是以浸潤剩余之含鹿茸浸出液淋潤鹿茸薄片→陰干→再次淋潤→再陰干，反復至含鹿茸浸出液用完為止；另一部分鹿茸薄片直接以浸出液按比例浸泡裝瓶；(4)定級、定量、包裝①以分段之鹿茸薄片為主，同時參照飲片切制的優(yōu)劣對鹿茸飲處片進行分級，共分三級；②稱取20g合格的鹿茸飲片放入盛有100ml浸出液的成品瓶中；另稱取50g合格的鹿茸飲片放入盛有300ml浸出液的成品瓶中，瓶蓋旋緊待質(zhì)量檢驗；③對不同規(guī)格、不同批號的成品進行質(zhì)檢，合格者以鋁箔封口機封口，打上批號后裝箱；④封口的合格成品按批號留樣，以留樣制度處理辦法處理；(5)裝箱、進庫①成品裝箱，入倉庫待銷；②及時清場，填寫清場記錄；③過期未銷之產(chǎn)品按失效產(chǎn)品制度辦法處理。
全文摘要
本發(fā)明屬中藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明公開了一種鮮鹿茸飲片及制備工藝。使用本發(fā)明工藝制得的鮮鹿茸飲片保留了大部分活性有效營養(yǎng)成份，效果明顯優(yōu)于用傳統(tǒng)方法炮制的干鹿茸，具有壯腎陽、益精血、強筋骨等作用，是滋補強力的佳品。
文檔編號A61K9/20GK1465349SQ02112160
公開日2004年1月7日 申請日期2002年6月21日 優(yōu)先權(quán)日2002年6月21日
發(fā)明者楊彥鵬, 周翠霞 申請人:蘇州市紅冠莊國藥飲片有限公司